Falcified Medicine Directive. ...set fra et sygehusapoteks perspektiv
|
|
- Inger Larsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Falcified Medicine Directive...set fra et sygehusapoteks perspektiv København,
2 Agenda Kort intro til Region Hovedstadens Apotek Brug af GS1 stregkoder Logistisk kvalitet Patientsikkerhed Forudsætninger for succesfuld brug af GS1 stregkoder Næste udfordring: Seriliasering Organisering - Europæisk og dansk Sygehusapotekernes roller Som fremstiller Som "Apotek" Spørgsmål
3 Levering til 11 hospitalslokationer 3-6 timers leadtime
4 Nøgletal for 2015 Omsætning i 2015: tdkr medicinpakninger ordrelinjer 540 ansatte
5 Overordnet logistik flow - A D0101 Leverandør: Eget lager eller Lager- Hotel Grossister Cyto.prod HeH Cyto.prod HiH Cyto/Anti.prod RH Serviceprod. HVH ATC linje Lager MLV Hospitals- Afdelinger i Region H SygehusApoteker Andre Regioner Private apoteker Råvare- Lev. Egen Produktion MLV BBH RH Råvare Lager SVP LVP CSP Q- Lager Lager JMV Grønland Færøerne Patienter i Eget hjem
6 Sygehusapotekets hovedprocesser Produktion: Råvarer Emballage Forædling Kvalitetskontrol Salg til logistik Logistik: Indkøbsdisponering Modtagelse Indlagring Lagring Ordrepluk Pakning Transport Klinisk farmac. Service: Genforsyning af medicinrum Sortimentstilpasning Rådgivning af klinikken Fremstilling af ready to-use medicin
7 GS1 i Logistik Inbound Logistics: Outbound Logistics: Leverandør /Grossist Call off Modtagelse Put away Lagring Ordre Pluk Pakning Transport Hospital medicin-rum
8 Fordele ved brug af stregkoder-1 Goods in Hvad gør vi: Bekræftelse af rette vare i indlagringsproces Fordele: Sikkerhed for at ret vare kommer på ret lagerlokation Quality control af stregkodens læsbarhed Quality control af masterdata i stregkoden Alternativt skulle vi have udført dobbeltkontrol med to medarbejdere involveret
9 Fordele ved brug af stregkoder-2 Goods out: Hvad gør vi: Gå til den rette lokation Pluk ved visuel ID Bekræft via scanning Bekræft kvantitet Fordele: Visuel ID giver kun begrænset verifikation Visuel ID kræver second opinion < 1% af emballagens overflade bærer den vigtigste information Scanning garanterer at den rette vare plukkes Scanning er hurtigere og mere pålidelig end indtastning af tal Det vil kræve væsentligt mere personale at udføre samme opgaver uden brug af scanning
10 Daglige udfordringer Stregkoder hvorfor? Flot ser det ud Lykkelige marketingfolk For lidt fokus på kritisk information om styrke og form Meget begrænset hjælp til visuel ID
11 Lægemidlets værdikæde Produkt udvikling Fremstilling Supply Chain Når først en stregkode er født, vil den skabe værdi i mange led Ordination Dispensiering Administration Værdiskabelse for patienten Elektroniske patientsystemer
12 Fordele ved en fælles (GS1) standard Stregkoder er cross functional Samme koder anvendt til forskellige formål Samme data bruges i forskellige systemer GS1 system tilbyder: Data struktur: Unik ID af alle samhandelsparter Unik vare nummerering på alle pakkeniveauer inkl. forsendelseenheder Unik ID af expiry date, lot no. etc. Koncepter for stregkoder: Linear Datamatrix Application identifiers
13 Implementering fremdrift?? Brug af standarder: Det er ganske enkelt Ingen bør tvivle på ret og forkert Det kræver en strategisk beslutning: Vi vil det her!!! Der er fordele for alle parter i hele værdikæden
14 Vores bidrag til fremdriften Hele tiden fokus på: Gentage: Der FINDES en godkendt standard Udbud og kontrakter: Obligatorisk brug af GS1 på inder- og yderpakning Vi påpeger fejl i formater og dataindhold Vi vil gerne hjælpe vores leverandører
15 Der er håb forude Next step: Serilization
16 16
17 Forhindre forfalskede lægemidler i at komme ind i den legale forsyningskæde Hvorfor? 17
18 Definition på et forfalsket lægemiddel I EU-lovgivningen og dansk lovgivning defineres forfalsket medicin som ethvert lægemiddel, hvor dets: - identitet, oprindelse eller historie er urigtigt beskrevet. Eksempler på forfalsket medicin er: medicin der er blevet ulovligt ompakket til anden emballage stjålet medicin som derefter ulovligt er solgt i den legale kæde Medicin der ikke er distribueret via den legale distributionskæde, dvs. mellem virksomheder, som har tilladelse til distribution af medicin. Begrebet forfalsket medicin dækker ikke brud på patenter og ophavsret. 18
19 Hvad betyder det? 1. Fremstillerne skal: sætte 2D stregkode med serienummer på alle pakninger Forsegle pakningerne Uploade data til en database 2. Apotekerne og sygehusapotekerne skal: Tjekke at serienummeret findes i databasen og er aktivt Registrere at pakningen nu er udleveret til kunden og ikke aktiv mere. 19
20 De gode argumenter Fælles EU regler er godt for konkurrencen EU løsningen er den mest omkostningseffektive Funktionaliteten med verifikation og deaktivering ved udlevering til offentligheden (end-to-end verification) Fordele for patientsikkerhed, tilbagekald og returnering Tekniske krav
21 Vigtige forkortelser ESM: European Stakeholder model EMVO: European Medicine Verification Model NMVO: National Medicine Verification Model DMVO: Danish Medicine Verification Model Danske Stakeholders: LIF Generika producenter Parallelimportører Apotekerforeningen Amgros/Sygehusapotekerne
22 Serialisering - NMVO Begge løsninger opfylder fuldt EU s krav til løsningen, de få åbenlyse forskelle er: Avarto API - SOAP TLS 1.1 / VPN Oracle Reply Solidsoft API - REST OAuth 2.0 / HTTPS (SSL/TLS) SQL Intelligente svar Stram styring af projektet Ikke intelligente svar Løs styring af projektet Udvikles lokal data cache, ens for begge systemer. Meget Governance og Meget lidt teknik
23 Hvilke lægemidler er omfattet af FMD? Receptpligtige lægemidler Dog ikke radioaktive lægemidler Generelle undtagelser f.eks. infusionsvæsker, ATC B05Bx White liste Black list Hvad med magirstrelle lægemidler?
24 Sygehusapotekets roller Fremstiller af registrerede lægemidler (SAD) Grossist - samhandel med SAD og magistrelle lægemidler med andre (sygehus-)apoteker Forbruger af lægemidler omfattet af FMD - f.eks. opblanding, kobling eller tilberedning Apotek - udlevering til "offentligheden"
25 Overordnet logistik flow - A D0101 Leverandør: Eget lager eller Lager- Hotel Grossister Anbrydning Cyto.prod / HeH proces / Cyto.prod udlevering HiH Cyto/Anti.prod RH Serviceprod. HVH ATC linje Lager MLV Udleverer til offentlighed Grossist Hospitals- Afdelinger i Region H SygehusApoteker Andre Regioner Private apoteker Udleverer til offentlighed Råvare- Lev. Egen Produktion MLV BBH RH Råvare Lager SVP LVP CSP Fremstiller Q- Lager Lager JMV Salg ud af EU Udleverer til offentlighed Grønland Færøerne Patienter i Eget hjem
26 Nuværende aktiviteter - efteråret 2016 To projekter igangsat Serialisering af SAD produkter Serialisering i logistikfunktionen Og en opgave DMVO - Nationalt arbejde med organisation og it 26
27 Status lige nu (november 2016) 2 projekter i Amgros regi: Hvad gør vi med Apotekernes produktion af SAD lægemidler Hvordan indretter vi vores processer i forbindelse med fremtagning, pakning og returnering
28 Fremstillerperspektiv Planlægning Pakkeri Lager Kvalitet/frigivelse Distribution/logistik Ejerskab Fortolkning af krav Hvilke produkter/markeder Generering af serienumre Serienumre/ordre Pakkemateriale Fortrykte etiketter Genprint/kassation Masterdata
29 Fremstillerperspektiv Planlægning Pakkeri Lager Kvalitet/frigivelse Distribution/logistik Ombygning af linje Etiketter Håndtering Påsætning Kontrol Kontrol af 2D Scrap/ubrugte etiketter Behov for ekstra etiketter Aggregering Regnskab over serienumre
30 Fremstillerperspektiv Planlægning Pakkeri Lager Krav om nyt udstyr Udtagning af ref. prøver Lagring af serienummerdata? Kvalitet/frigivelse Distribution/logistik
31 Fremstillerperspektiv Planlægning Pakkeri Lager Kvalitet/frigivelse Distribution/logistik Kontrol af serienumre Brugte Gode numre Format af 2D Unikeness Upload af data til EMVO Tilbagekaldelser
32 Logistikperspektiv Varemodtagelse Indlagring Lagring Fremtagning Forsendelse Verifikation af serienumre er ikke et krav her Processen rummer mulighed for at arbejde med aggregering Fortsat fokus på synlige tegn på forfalskninger Mulighed for kontrol af udløb Mulighed for kontrol af batch
33 Logistikperspektiv Varemodtagelse Indlagring Fortsat brug for verifikation af "rigtig vare til rigtig plads" Lagring Fremtagning Forsendelse
34 Logistikperspektiv Varemodtagelse Indlagring Lagring Reguleringer/differencer Udløbskontrol Lageroptælling Fremtagning Forsendelse
35 Logistikperspektiv Verifikation af rigtig vare Verifikation af ægthed Dekomissionering (check out) Datafangst af "fuldt spor" Lagring Datafangst af "vare i hvilken medicinkasse" Varemodtagelse Indlagring Fremtagning Forsendelse Returvarer: 10 dages reglen Uklare betingelser Tilbagekaldelser
36 Logistikperspektiv Varemodtagelse Indlagring Kan og skal kun styres på forsendelsesenheds-niveau Lagring Fremtagning Forsendelse
37 Det lange sigt I klinikken: Forudsætninger skabt for stregkodebaseret datafangst af Rigtigt lægemiddel Batch/udløb Serienummer
38 Vi er på vej, men langt fra i mål
39 Spørgsmål og afrunding
Hvordan håndterer sygehusapotekerne Falsified Medicines Directive?
Hvordan håndterer sygehusapotekerne Falsified Medicines Directive? Indhold Kort om Sygehusapoteker og Region Hovedstadens Apotek Hvorfor FMD? Hvad kommer FMD til at betyde for denne komplekse og livsnødvendige
Læs mereEn fælles indsats mod forfalsket medicin DMVO. Dansk Medicin Verifikation Organisation
En fælles indsats mod forfalsket medicin Dansk Medicin Organisation Et fælles europæisk system til sikring af lægemiddelpakningernes ægthed For at beskytte patienterne mod forfalsket medicin, skal alle
Læs mereMartin Jordt Andersen, Direktør, DLI-MI GENERELT INTRODUKTION TIL DET NATIONALE DATALAGRINGSSYSTEM FOR RECEPTPLIGTIGE LÆGEMIDLER
Agenda 14.00 14.15 VELKOMST Martin Jordt Andersen, Direktør, DLI-MI 14.15 14.40 GENERELT INTRODUKTION TIL DET NATIONALE DATALAGRINGSSYSTEM FOR RECEPTPLIGTIGE LÆGEMIDLER EMVS - The European Medicines Verification
Læs mereGrossistens perspektiv
19. Juni 2018 Grossistens perspektiv v/ Preben Nielsen, IT Direktør Marianne Heger, Project Manager Nomeco A/S Baggrund... Ny lovgivning - Falsified Medicine Directive (EU) 2016/161 (FMD) træder i kraft
Læs mereSvar på høring over Kommissionens concept paper om sikkerhedsforanstaltninger på lægemiddelpakninger
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og
Læs mereDansk Medicin Verifikation Organisation
Dansk Medicin Verifikation Organisation DMVO Informationsmøde 16-11-2018 84 dage til 9. februar 2019 Hvad vil I gerne høre om? 3 Agenda Status i DK Pilot Hvordan er det gået Hvilke udfordringer har der
Læs mereVejledning til mærkning med GS1 Standarden af implantater og andet medicinsk udstyr
Vejledning til mærkning med GS1 Standarden af implantater og andet medicinsk udstyr Indledning... 2 Stregkoder anvendt i forskellige pakkeniveauer... 3 Eksempler på stregkodelabels... 4 Stregkodekvalitet...
Læs mereTil adressater på vedlagte høringsliste 13. december 2017 Sagsnr T E
Til adressater på vedlagte høringsliste 13. december 2017 Sagsnr. 2017113717 T +45 3359 0221 E sah@dkma.dk Høring over udkast til nye bekendtgørelser og ny vejledning som følge af forordning om safety
Læs mereDansk Medicin Verifikation Organisation
Dansk Medicin Verifikation Organisation DMVO Informationsmøde 18-01-2019 21 kalenderdage til 9. februar 2019 Heraf 16 arbejdsdage inkl. idag Hvad vil I gerne høre om? 3 Agenda Status i DK sammenholdt med
Læs mereAnvendelse af standarder skaber værdi fra GTIN til UDI. Jesper Kervin Franke GS1 Denmark
Anvendelse af standarder skaber værdi fra GTIN til UDI Jesper Kervin Franke GS1 Denmark Agenda Anvendelse af standarder skaber værdi Hvorfor er standarder vigtige? Hvem er GS1? Udvikling i anvendelse af
Læs mereVejledning til mærkning med GS1 Standarden af fødevarer og varer som ikke er implantater, medicinsk udstyr eller lægemidler.
Vejledning til mærkning med GS1 Standarden af fødevarer og varer som ikke er implantater, medicinsk udstyr eller lægemidler. Indledning... 2 Stregkoder anvendt i forskellige pakkeniveauer... 3 Eksempler
Læs merePRÆSENTATION AF AMGROS. Udvalgte nøgletal 2016
PRÆSENTATION AF AMGROS Udvalgte nøgletal 216 KORT OM AMGROS I/S Amgros er ejet af alle regioner og har en politisk bestyrelse Amgros står for indkøb af ca. 98 pct. af de lægemidler, der anvendes på de
Læs mereGod Logistik på Hospitaler - Forudsætninger for moderne logistik
God Logistik på Hospitaler - Forudsætninger for moderne logistik Forretningsmuligheder i Sygehusbyggeriet Spor 2: Teknologi og Service Udvikling Odense 6. oktober 2011 1 Hvem er vi? Operationelle, rådgivende
Læs mereLynkursus i GS1 Healthcare. Fokus på serialisering
Lynkursus i GS1 Healthcare Fokus på serialisering Agenda GS1 Systemet Pakkehierarki og GTIN tildeling NTIN/GTIN Serialisering og aggregering Stregkoder (GS1-128 og GS1 DataMatrix) Pallemærkning GS1-128
Læs mereTeknisk vejledning. Stregkodemærkning på primærpakninger og sekundærpakninger for lægemidler patientsikkerhed
Teknisk vejledning Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Tel: +45 8871 3000 Fax: +45 8871 3008 www.amgros.dk amgros@amgros.dk Stregkodemærkning på primærpakninger og sekundærpakninger for lægemidler
Læs mereTeknisk vejledning 1. juni 2011
Teknisk vejledning 1. juni 2011 Stregkodemærkning på primærpakninger og sekundærpakninger for lægemidler patientsikkerhed Forord Denne tekniske vejledning har til formål at hjælpe virksomheder med at påføre
Læs mereÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2012
ÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2012 2013 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2012 Sundhedsstyrelsen, 2013 Sundhedsstyrelsen
Læs mereBILAG 6 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT
BILAG 6 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT Høringsversion Juli 2015 Indhold...1 1. Opgaver...3 1.1 Lægemidler...3 1.2 Øget produktion af lægemidler...3 1.3 Medicinsk udstyr...3 1.4 Antidoter...4
Læs mereAmgros året der gik og året der kommer!
Amgros året der gik og året der kommer! u Året der gik u Amgros og sygehusapotekerne u RADS KRIS u Året der kommer Side 1 Kort om Amgros I/S u u u u u u Amgros er ejet af alle regioner og har en politisk
Læs mereGS1 Systemet. Stregkoder struktur, indhold og placering. Underviser: GS1
GS1 Systemet Stregkoder struktur, indhold og placering Underviser: GS1 Mød GS1 hver dag! I mere end 15 lande Med 6 milliarder stregkodescanninger dagligt I Danmark er der 25 medarbejdere. Globalt ca. 2
Læs mereGS1 Systemet. Stregkoder struktur, indhold og placering. Undervisere: Charlotte Meldgaard, Jane Wulff & Erik Søgaard
GS1 Systemet Stregkoder struktur, indhold og placering Undervisere: Charlotte Meldgaard, Jane Wulff & Erik Søgaard Program Introduktion og forventninger til dagen Hvem er GS1 Denmark? GS1 Systemet - Identifikation
Læs merefør efter Fejl! Bogmærke er ikke defineret.
Indhold 1. Teknisk vejledning til mærkning af primær- og sekundærpakningen... 2 1.1 Formål... 2 1.2 Definition af primær og sekundærpakning... 2 1.3 Spørgsmål der kan opstå, når man skal mærke sine produkter...
Læs mereMedicinforsyning i DNU medicin klar til brug. Indledning
Medicinforsyning i DNU medicin klar til brug Projektafdelingen for Det Nye Universitetshospital Hedeager 3 DK-8200 Århus N Tel. +45 8728 8850 projektafd@dnu.rm.dk www.dnu.rm.dk Indledning I Det Nye Universitetshospital
Læs mereLynkursus i anvendelsen af GS1 til mærkning af lægemidler
Lynkursus i anvendelsen af GS1 til mærkning af lægemidler Fokus på serialisering Anne Schmidt og Jesper Kervin Franke, GS1 Denmark Agenda GS1 Hvem er vi? Og hvad er GS1 systemet GTIN, pakkehierarki og
Læs mereGS1 Systemet. Stregkoder struktur, indhold og placering. Underviser: Jane Wulff og Erik Søgaard
GS1 Systemet Stregkoder struktur, indhold og placering Underviser: Jane Wulff og Erik Søgaard Program Introduktion og forventninger til kurset Hvem er GS1 Denmark? GS1 Systemet - Identifikation af produkter
Læs mereÅrsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010
Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010 Indledning Lægemiddelstyrelsen overvåger og kontrollerer produktfejl ved lægemidler på det danske marked med henblik
Læs mereSERIENUMMER OG PARTINUMMER PÅ VARER
SERIENUMMER OG PARTINUMMER PÅ VARER Registrering af serienummer og partinummer på varer giver mulighed for at spore enheder og hele partier hele vejen fra anskaffelse, lagerføring til forsendelse og fakturering.
Læs mereLean i forsyningskæden
Lean i forsyningskæden Sådan fjernes spild og sådan skabes øget værdi i forsyningskæden Claus Fabricius LOGISYS A/S 20 års erfaring med sund fornuft Værdi Synergi Salgsudvikling Logistikudvikling Agenda
Læs mereIT-referencearkitektur for Logistik & Sterilcentraler. Jan Stokkebro Hansen IT Arkitekt
IT-referencearkitektur for Logistik & Sterilcentraler Jan Stokkebro Hansen IT Arkitekt Center for It, Medico og Telefoni Jan Stokkebro Hansen Hvorfor en reference arkitektur Nye Sterilcentraler Nye Varemodtagelser
Læs mereBILAG 6. December 2015 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT
BILAG 6 December 2015 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT Indhold SIDE 1. OPGAVER 3 1.1 Lægemidler 3 1.2 Øget produktion af lægemidler 3 1.3 Medicinsk udstyr 3 1.4 Antidoter 4 1.5 Utensilier
Læs mereUDKAST. Bekendtgørelse om distribution af lægemidler 1
UDKAST Bekendtgørelse om distribution af lægemidler 1 I medfør af 29, stk. 3, 39 a, stk. 1, 39 b, 41 d, 41 e, 43 a, 92, stk. 3, og 104, stk. 3, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler, senest
Læs mereAPOTO projektet. Introduktion Anskaffelse og drift af IT system til sygehusapotekerne i Danmark. Amgros Dampfærgevej 22, 2100 København Ø
Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Tel: +45 8871 3000 Fax: +45 8871 3008 www.amgros.dk amgros@amgros.dk 13. august 2010 APOTO projektet Introduktion Anskaffelse og drift af IT system til sygehusapotekerne
Læs mereVejledning til udfyldelse af Lægemiddelstyrelsens skabelon til Meddelelse om tilbagekaldelse af lægemiddel
Vejledning til udfyldelse af Lægemiddelstyrelsens skabelon til Meddelelse om tilbagekaldelse af lægemiddel Introduktion Tilbagekaldelser af lægemidler sker efter aftale med Lægemiddelstyrelsen og ved at
Læs mereAMGROS I/S almindelige betingelser for bagatelkøb af lægemidler
AMGROS I/S almindelige betingelser for bagatelkøb af lægemidler 1. FORMÅL 1.1 Formålet med Amgros indkøb er at forsyne sygehusapotekerne, herunder på Grønland og Færøerne med lægemidler. 1.2 Nærværende
Læs mereKvalitet og fleksibilitet siden 1973
Medical Packaging & Logistics Ønsker i større fleksibilitet..? Grundvig.as giver jer muligheden og friheden til selv at kunne styre og justere jeres lager og logistik. Fleksibilitet Faste omkostninger
Læs mereSporbarhed gennem serialisering
Sporbarhed gennem serialisering At styrke forbrugernes sporingsmuligheder bidrager til kampen mod forfalskninger Af Per Pilegaard I takt med at presset stiger i levnedsmiddel-, kosmetik- og medicinalindustrien
Læs mere17-04-2012. Dagens hovedbudskaber. Amgros vision og mission. Kort om Amgros I/S. Lægemiddelomsætningen i Amgros (millioner kr.)
Dagens hovedbudskaber Kvartalsrapporter og RADS monitorering fra AMGROS hvor kommer data fra og bruges de? Vi kan skabe overblikket i data Vi kan sammenligne data på tværs af regioner Vi leverer data og
Læs mereÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2013
ÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2013 2014 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2013 Sundhedsstyrelsen, 2014 Sundhedsstyrelsen
Læs mereEuropaudvalget 2015-16 EUU Alm.del Bilag 63 Offentligt
Europaudvalget 2015-16 EUU Alm.del Bilag 63 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet NOTAT Enhed: Psykiatri og Lægemiddelpolitik Sagsbeh.: DEPJJO Koordineret med: Sagsnr.: 1503842 Dok. nr.: 1800081 Dato:
Læs mereÅrsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i Sundhedsstyrelsen, Sundhedsstyrelsen. Axel Heides Gade 1
Årsrapport for Produktfejl og Tilbagekaldelser af lægemidler 2011 2012 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2011 Sundhedsstyrelsen, 2012 Sundhedsstyrelsen Axel
Læs mereLov om ændring af lægemiddelloven og vævsloven 1)
LOV nr 388 af 26/04/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 16. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1605991 Senere ændringer til forskriften LBK nr 99
Læs mereHåndtering af en international supply chain
Session D2 Håndtering af en international supply chain V/Kenneth Vagn Olsen og Bo Jørgensen Agenda Supply chain processer Microsoft Dynamics AX 2012 Netværkssamarbejde Leverandørhåndtering Gennemsigtighed
Læs mereIntelligent Logistik. Hvornår er logistik intelligent?
Intelligent Logistik Hvornår er logistik intelligent? Præsentation for Hub North 9. januar 2012 LOGIMATIC Gruppen International ingeniør- og softwarevirksomhed Leverer markedsledende løsninger til udvalgte
Læs mereSupply Chain Netværk Design
Supply Chain Netværk Design Indsigt og forretningsværdi Den Danske Supply Chain Konference København den 8. juni 2016 Formålet med i dag Give en generel forståelse af hvad supply chain netværk design er
Læs mereMedicinindkøb i Danmark!
Møde for svenske leverandører Medicinindkøb i Danmark! Flemming Sonne, Adm. direktør, Amgros I/S Onsdag den 28.januar 2015 Amgros har været igennem en transformation fra indkøbsorganisation inden for sundhedsområdet
Læs mereKvalitet og fleksibilitet siden 1973
Medical Packaging & Logistics Ønsker i større fleksibilitet..? Grundvig.as giver jer muligheden og friheden til selv at kunne styre og justere jeres lager og logistik. Fleksibilitet Faste omkostninger
Læs mereÅrsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2015
låst DECEMBER 2016 Årsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2015 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten
Læs mereAGV koncept for Region Hovedstaden
Center for Økonomi Logistik & Forsyning AGV koncept for Region Hovedstaden Netværksdage om sygehusbyggeri 1-2 september 2015 Jimmy Düsterdich Parbst Senior logistikkonsulent HD SCM Hvordan implementeres
Læs mereBekendtgørelse om distribution af lægemidler 1)
BEK nr 1359 af 18/12/2012 (Gældende) Udskriftsdato: 18. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1211494 Senere ændringer til
Læs mereLooP Projekt Leaflet out of Package
LooP Projekt Leaflet out of Package Et samarbejde mellem LIF og IGL Mette Bjersing (Takeda) & Lena Storm (Hospira) Formål korte version: Øge patientsikkerheden ved nem, sikker og tilgængelig lægemiddelinformation.
Læs mereLogistik i Region Hovedstaden Vejen mod et regionalt logistik setup
Logistik i Region Hovedstaden Vejen mod et regionalt logistik setup Thomas Mark Bøgeskov Logistikchef Tlf. + 45 20 34 29 65 Thomas.mark.boegeskov@regionh.dk Region H organisationsdiagram Logistik & Forsyning
Læs mereGuide til Transport- og pakkelabels. Juli 2018
Guide til Transport- og pakkelabels Indholdsfortegnelse 1. Forord... 3 2. Hvad skal mærkes med en transport- eller pakkelabel... 3 3. Krav til transportlabel... 3 4. Krav til pakkelabel (Harmoniseret med
Læs mereKOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 2.10.2015 C(2015) 6601 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 2.10.2015 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF i form
Læs mereKatalog over kvalitetsprojekter på Sygehusapotek Fyn E2018
Katalog over kvalitetsprojekter på Sygehusapotek Fyn E018 Kære studerende Hermed en oversigt over de kvalitetsprojekter, som vi kan tilbyde på Sygehusapotek Fyn (SAF) i januar 019. Hvis I er interesserede
Læs mereAmgros udbud og effekt. Flemming Sonne, Adm. direktør, Amgros I/S Onsdag den 22. januar 2014
Amgros udbud og effekt Flemming Sonne, Adm. direktør, Amgros I/S Onsdag den 22. januar 2014 Hvilke variable har betydning for prognosticering af lægemiddeløkonomi? Nye lægemidler Hvad er i pipeline ift.
Læs mereRådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 7. oktober 2015 (OR. en)
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 7. oktober 2015 (OR. en) 11804/15 FØLGESKRIVELSE fra: modtaget: 2. oktober 2015 til: Komm. dok. nr.: Vedr.: PHARM 32 SAN 269 MI 549 DELACT 120 ECO 106 ENT
Læs mereSammenhængende logistik
Sammenhængende logistik Session ved Netværksdage for sygehusbyggeri Esben Madsen, Region Midt, 1/9 2015 Jimmy Parbst, Region Hovedstad www.regionmidtjylland.dk Sammenhængende logistik - Afrapportering
Læs mereUDI - Unik Udstyrsidentifikation
UDI - Unik Udstyrsidentifikation Forordning 2017/745 om medicinsk udstyr, Kapitel III Katrine Lema og Lasse Sohrt-Petersen Præsentationen er ikke en redegørelse for alle nye forordningskrav. Der tages
Læs mereTil: Centerledelseskredsen. Frigøre mere tid til patienterne Rigshospitalets Effektiviseringsstrategi 2012-2014. 1. Indledning
Til: Centerledelseskredsen Direktionen Afsnit 5222 Blegdamsvej 9 2100 København Ø Telefon 35 45 55 66 Fax 35 45 65 28 Mail torben.stentoft@rh.regionh.dk Ref.: TS Frigøre mere tid til patienterne Rigshospitalets
Læs mereRegion Hovedstadens apotek
Region Hovedstadens apotek Apoteker Lars Nielsen Administration Projekt- og administrationschef Dorte Langhoff* Kvalitet Kvalitetschef og QP Else Skamriis* Logistik Dorte Kromann Produktion Trine Schnor*
Læs mereLEDELSESBERETNING 2010 KORT FORTALT
BERETTER: LEDELSESBERETNING 2010 KORT FORTALT Amgros er en vigtig aktør i sundhedssektoren. Ikke mindst den pressede økonomiske situation i regionerne har øget behovet for ressourceoptimering og for et
Læs mereGS1 DataBar flere data på mindre plads. Version 2
GS1 DataBar flere data på mindre plads Version 2 Der er ingen planer om at skrotte EAN stregkoden. Producenter (brand owners) kan selv bestemme om de vil drage fordel af GS1 DataBar, fx i forbindelse med
Læs merePEOPLE RARELY SUCCEED AT SOMETHING THEY DON T ENJOY. DO WHAT YOU LOVE AND HAVE FANATIC DISCIPLINE.
Reitan Distribution PEOPLE RARELY SUCCEED AT SOMETHING THEY DON T ENJOY. DO WHAT YOU LOVE AND HAVE FANATIC DISCIPLINE. COLONIALMAJOR ODD REITAN Reitangruppen s vision is to be recognised as the most value-driven
Læs mereFlemming Sonne, Adm. direktør, Amgros I/S 7. Oktober 2015 Rebild 1
Hvordan har udviklingen været i lægemiddeludgifter de seneste par år, på hvilke områder, og hvad forventer vi for de kommende år? Kan noget mindske stigningen? Flemming Sonne, Adm. direktør, Amgros I/S
Læs mereKONTRAKT (EU) mellem. AMGROS I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø (herefter Amgros) ... CVR-nr... (herefter leverandøren)
Kontrakt for følgende fastmængde udbudsgruppe udbud 2009 1.28.a KONTRAKT (EU) mellem AMGROS I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø (herefter Amgros) og......... CVR-nr.... (herefter leverandøren) om levering
Læs mereProfitabel styring af projekt produktionen.
Session A2 Profitabel styring af projekt produktionen. V/Thomas Vest, Chef konsulent EG Neoprocess A/S 1 Agenda Introduktion Industri trends Projekt produktion i en global verden Microsoft Dynamics AX
Læs mere(Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER
9.2.2016 L 32/1 II (Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2016/161 af 2. oktober 2015 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
Læs mereHospitalslogistik VEJEN TIL EN BEDRE SERVICE OG STØRRE EFFEKTIVITET
Hospitalslogistik VEJEN TIL EN BEDRE SERVICE OG STØRRE EFFEKTIVITET Hospitalslogistik Ekstern logistik.wmv Fokus på logistik Udfordringer - mål Overordnede tiltag Forudsætninger hvad skal være på plads
Læs mereApoStat Snitflade til EDB leverandører
DataPharm a/s Hollandsvej 12 2800 Lyngby telefon: 45 20 75 00 telefax: 45 20 75 10 Dokument D0005804.doc 24.08.2000 DataPharm ApoStat Snitflade til EDB leverandører Revision 3 Revision 1 Revision 2 Revision
Læs mereEuropaudvalget 2008 KOM (2008) 0668 Bilag 2 Offentligt
Europaudvalget 2008 KOM (2008) 0668 Bilag 2 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Dato: 5. maj 2009 Kontor: Lægemiddelkontoret J.nr.: 0903681 Sagsbeh.: sumhbj Fil-navn: Dokument 2 Grundnotat
Læs mereORIENTERINGSMØDE OM UDBUD PÅ RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER
ORIENTERINGSMØDE OM UDBUD PÅ RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER 27. Februar 2019 kl. 13:00 15:30 Center for Ledelse, Folke Bernadottes Allé 45, 2100 København Ø. DAGSORDEN Præsentation af deltagerne fra Amgros Introduktion
Læs mereI nfo t il ha nde l. 1. Entydigt identitetsmærke (UI) (pakke, pose, tin, stand-up-poser etc.)
EU- TPD 1 KODNINGSDETALJER I nfo t il ha nde l Produktkodningsforpligtelserne i henhold til EU-TPD-forordningen gælder for tobaksprodukter, der markedsføres og/eller produceres i EU, herunder også dem,
Læs mereForslag. Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1)
Til lovforslag nr. L 94 Folketinget 2013-14 Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 20. maj 2014 Forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven
Læs mereHvordan ser fremtidens ERPløsning til handels-, produktions- og logistikvirksomheder ud? Invitation til seminar
Invitation til seminar Microsoft Supply Chain Management Day 2019 Hvordan ser fremtidens ERPløsning til handels-, produktions- og logistikvirksomheder ud? Få inspiration, indblik i og viden om, hvordan
Læs mereNyt OUH. Kick off på Intelligent Hospitalslogistik 13. juni 2013
Nyt OUH Kick off på Intelligent Hospitalslogistik 13. juni 2013 Agenda Hvad er Nyt OUH Vision analyse før valg af totalrådgiver Analyser op til valg i byggeprogrammet - Status logistik koncept til Nyt
Læs mereProblemstillinger vedr. stregkoder på det primære pakkemateriale. Johanna Åkerman Nielsen, Registreringschef, Roche, på vegne af Lif
Problemstillinger vedr. stregkoder på det primære pakkemateriale Johanna Åkerman Nielsen, Registreringschef, Roche, på vegne af Lif Oversigt over præsentation Baggrund for dannelsen af Arbejdsgruppen til
Læs mereMES Industriel IT SCADA Automation. Frontmatec. Fødevarer. (+45)
MES Industriel IT SCADA Automation Frontmatec Fødevarer (+45) 97 52 50 22 info@frontmatec.com www.frontmatec.com Tillad os at præsentere Frontmatec Vi har over 30 års erfaring med MES Industriel IT og
Læs mereVejledning til det daglige. samarbejde i forbindelse med. levering af medicin til Amgros og sygehusapotekerne i Danmark
Vejledning til det daglige samarbejde i forbindelse med levering af medicin til Amgros og sygehusapotekerne i Danmark Version 3.0 Side 1 Indhold Vejledningen i forhold til kontrakten... 3 Indkøb af lægemidler...
Læs mereFARMACEUTISK PRODUKTION
PHARMA LINE GASSER TIL FARMACEUTISK INDUSTRI - MEDICINSK UDSTYR OG ÅNDEDRÆTSBRUG VERSION 2016/09 FARMACEUTISK GAS SUNDHEDSSEKTOREN I sundhedssektoren er der behov for gas til mange formål. Når en gas ikke
Læs mereKliniske forsøg, Sygehusapotek Fyn
Kliniske forsøg, Februar 2015 Kliniske forsøg, version 8 Kliniske forsøg Februar 2015 Indledning... 2 Kliniske forsøg... 3 Produktionsafdeling... 3 Hvornår kontaktes?... 4 Udlevering af forsøgsmedicin
Læs mereMagistrelle lægemidler
Magistrelle lægemidler Implementeringsnote Introduktion Fra 2019 stilles der et stamdatasæt til rådighed på NSP en, indeholdende magistrelle lægemidler produceret efter fast forskrift. Magistrelle lægemidler
Læs mereKONTRAKTBILAG 5 SPØRGSMÅL/SVAR DEL 1 (NR. 1-23)
Udbud af logistikydelse KONTRAKTBILAG 5 SPØRGSMÅL/SVAR DEL 1 (NR. 1-23) Udbud af logistikydelse Til Region Midtjylland Spørgsmål 1 Svar 1 Bilag Mangler der ikke at blive uploadet et bilag ang. de personer,
Læs mereLægemiddelstyrelsens kommentar. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:
Høringsnotat for ekstern høring om forslag om forlænget for opdatering af mærkning og indlægsseddel ved variationer, oktober-november 2010. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:
Læs mereAUGUST 2015 ÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2014
AUGUST 2015 ÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2014 ÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2014 Sundhedsstyrelsen, 2015 Du kan frit referere teksten
Læs mereTom Frank Christensen
Start af webshop? Tom Frank Christensen Brænder for Optimering Iværksætter, Programmør ~70% ejer af Modified & avecdo s Holding (og fejedreng) (resten ejer teamet) Erfaring Sysadmin, IT afd. Skive Kommune
Læs mereVejledning til det daglige. samarbejde i forbindelse med. levering af medicin til Amgros og sygehusapotekerne i Danmark
Vejledning til det daglige samarbejde i forbindelse med levering af medicin til Amgros og sygehusapotekerne i Danmark Version 2.0 Side 1 Indhold Vejledningen i forhold til kontrakten... 3 Indkøb af lægemidler...
Læs mereÆndringer til Annex 16. Mette Bjørn, Lægemiddelinspektør
Ændringer til Annex 16 Mette Bjørn, Lægemiddelinspektør Inddeling i afsnit Gamle Scope Principle Introduction General Batch testing and release EU/EEA Batch testing and release 3. land Batch testing and
Læs mereAMGROS REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION
AMGROS REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION Amgros indkøber lægemidler og høreapparater for det offentlige sundhedsvæsen. Vi følger aktivt med i, hvad der rører sig hos sygehusapoteker og øvrige samarbejdspartnere,
Læs mereBekendtgørelse om fremstilling, indførsel og distribution af aktive stoffer til fremstilling af lægemidler 1)
BEK nr 1360 af 18/12/2012 (Gældende) Udskriftsdato: 27. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1211494 Senere ændringer til
Læs mereDagsorden og referat for møde for apoteksnøglepersoner september 2014
Dato: 11.08.2014 Udarbejdet af: Marit N. J. Rüdiger Klinik: Apoteket, Sygehus Sønderjylland E-mail: marit.rudiger@rsyd.dk Telefon: 74 18 28 51 Dagsorden og referat for møde for apoteksnøglepersoner september
Læs mereSct. Nicolai apotek Besøg af Sundhedssamordningsudvalget
Sct. Nicolai apotek Besøg af Sundhedssamordningsudvalget Program Lidt om Sct. Nicolai apotek Apotekerne i Danmark Den nye apotekerlov Apotekernes samarbejde med regionen Rundvisning 2 Sct. Nicolai apotek
Læs mereSeminar om WMS og lagerstyring
SEMINAR 6. JUNI I ÅRHUS INVITATION: Seminar om WMS og lagerstyring Multipluk, batchpluk, labelpluk eller pallepluk: Vælg den optimale plukkemetode. Danmarks bedste systemintegration: Integration til ERP-systemer
Læs mereGiver nybyggerierne muligheder for en mere effektiv logistik?
Netværksdage 2017 Runde 4, session 2 Giver nybyggerierne muligheder for en mere effektiv logistik? Kort om os Mikkel Christensen Kristian Bille Logistikkonsulent i Region Midt siden nov. 2011 Tidligere
Læs mereIkke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del Bilag 1411 Offentligt HØRING MAJ 2015 UDKAST Bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler I medfør af 44 og 72, stk. 2, i lov
Læs mereBekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter 1)
BEK nr 1358 af 18/12/2012 (Gældende) Udskriftsdato: 26. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1211494 Senere ændringer til
Læs mereBekendtgørelse om distribution af lægemidler 1)
BEK nr 1243 af 12/12/2005 Gældende Offentliggørelsesdato: 16-12-2005 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Senere ændringer til forskriften BEK nr 186 af 22/02/2007 BEK nr 1100 af 12/11/2008 Oversigt (indholdsfortegnelse)
Læs mereStregkoder i klinikken barrierer for brug. Hanne Fischer SAFE Sygehusapotekernes og Amgros Forsknings- og udvilingsenhed
Stregkoder i klinikken barrierer for brug Hanne Fischer SAFE Sygehusapotekernes og Amgros Forsknings- og udvilingsenhed Barrierer for brug af stregkodesystemer ved dispensering og administration af lægemidler
Læs merefremtidens effektive hospital lagerautomater
fremtidens effektive hospital lagerautomater Kommunikation, 21. juni 2011 sygehusene hvem er vi? sygehus lillebælt ét af fire sygehuse i region syddanmark 2 sygehus lillebælt i tal Årlig omsætning, ca.
Læs mere2. HVILKE PERSONOPLYSNINGER INDSAMLER VI TIL HVILKE FOR- MÅL, OG HVAD ER RETSGRUNDLAGET FOR BEHANDLINGEN
PERSONDATAPOLITIK 1. GENERELT 1.1 Denne politik om behandling af personoplysninger ("Persondatapolitik") beskriver, hvorledes Fredericia Axeltorvs Apotek ("Apoteket", "os", "vores", "vi") indsamler og
Læs mereCenter Logistik. mågård data. Automatiske fakturaer som får det hele med. Garanti for korrekt udlevering af varer. mågård data - Center Logistik
mågård data Center Logistik Center Logistik holder styr hvilke varer der modtages, hvor og hvornår varerne udleveres til kunderne og hvem der har udleveret dem. Der oprettes og vedligeholdes løbende en
Læs mere