Formandskabet har modtaget nedenstående fra Region Hovedstadens center for sundhed og planlægning

Transkript

1 Kære alle Formandskabet har modtaget nedenstående fra Region Hovedstadens center for sundhed og planlægning "I forbindelse med gennemgang af ansøgninger til Råd for Nye Behandlinger har man ønsket at SFR Klinisk biokemi forespørges om en af disse" Svaret skal foreligge inden næste møde i Råd for Nye Behandlinger, og bedes derfor indsendt til nikolaj.blomberg@regionh.dk inden den 24. februar 2014 kl " I finder teksten i nedenstående ramme og RH's vedhæftede uddybning. I rammen er ordet "hæmofili(bløder) patienter" anvendt på en lidt aparte måde. Det drejer sig om trombosetruede patienter, der på grund af nye antikoagulante lægemidler kan risikere at blive "hæmofili-patienter". Det fremgår også af RH's uddybning. Punktet har nær relation til det tidligere fremsendte materiale vedrørende NOACanalyser. Vi skal i SFR ved mødet onsdag den 19-2 blandt andet tage stilling til hvilke råd vi vil give vedrørende antal laboratorier i Regionen, der skal beherske de relevante analyser døgnet rundt. Steen Stender Næstformand SFR Klinisk Biokemi Fra: Nikolaj Fasmer Blomberg Sendt: 7. februar :13 Til: Steen Stender; Per Jørgensen (Direktionen); Karina Sol Emne: SV: Spørgsmål til SFR Klinisk biokemi vedrørende ansøgninger til Råd for Nye Behandlinger 2015 Kære Steen Tak for din mail. Du har fuldstændigt ret i at der er en fejl i teksten der skulle kun have stået KB4: Nye hæmofilianalyser Angående selve teksten, er det originalteksten som jeg har modtaget den fra Rigshospitalet som er klippet ind i skemaet, og som er gengivet i her. DIA, Klinisk Biokemisk Afdeling Nye hæmofili analyser I forbindelse med indførelse af nye antikoagulante lægemidler til hæmofili (bløder) patienter medfører behov for nye analyser, der kan bidrage til verifikation Forventet analyser årligt Udgifter ca. 1 mio. kr.: Ingen opstartsomkostninger, da eksisterende apparatur kan anvendes.

2 og behandling af kritiske blødningstilstande hos patienter i den nye behandling. Det er lægemidlerne dabigatran, rixaroxaban, samt apixaban der skal kunne måles real-time med såkaldte clotanalyser, hvilket kræver nye analyseopsæt. Lægemidlerne skal dels kunne måles akut i funktionelle blodanalyser efterfulgt af state-of-the art massespektrometrisk verifikation. Jeg har på din foranledning kontaktet Rigshospitalet som har sendt vedhæftede uddybning af forslaget. Med venlig hilsen Nikolaj Fasmer Blomberg Specialkonsulent Region Hovedstaden Center for Sundhed Hospitalsplanlægning nikolaj.blomberg@regionh.dk Direkte tlf Mobil nr Kongens Vænge 2 DK Hillerød Tlf Fra: Steen Stender Sendt: 6. februar :30 Til: Nikolaj Fasmer Blomberg; Per Jørgensen (Direktionen); Karina Sol Emne: SV: Spørgsmål til SFR Klinisk biokemi vedrørende ansøgninger til Råd for Nye Behandlinger 2015

3 Kære Nikolaj Inden vi sender forespørgelsen ud i SFR klinisk biokemi, vil jeg bede dig sikre at det er den riigtige tekst. " KB4: Nye hæmofilianalyseranalyse med genpakke af døvhedsgener ved hørenedsættelse." genpakke af døvhedsgener må være klippet forkert ind. Det har intet med hæmofilianalyserne at gøre. Det er også misvisende med ordet "nye hæmofilianalyser". Antikoagulante lægemidler gives ikke til bløderpatienter. Det gives til patienter med øget risiko for trombose. I stedet for at skrive hæmofili (bløder) patienter, skal der stå patienter med øget risiko for trombose. Har du mulighed for at checke originaldokumentet? Det er forkert det der står. vh Næstformand i SFR Klinisk biokemi Steen Stender Ledende overlæge Klinisk Biokemisk Afdeling Gentofte Hospital Niels Andersensvej Hellerup Fra: Nikolaj Fasmer Blomberg Sendt: 5. februar :04 Til: Per Jørgensen (Direktionen); Steen Stender; Karina Sol Emne: Spørgsmål til SFR Klinisk biokemi vedrørende ansøgninger til Råd for Nye Behandlinger 2015 Til SFR Klinisk biokemi I forbindelse med gennemgang af ansøgninger til Råd for Nye Behandlinger har man ønsket at SFR Klinisk biokemi forespørges om en af disse. Det drejer sig om: KB4: Nye hæmofilianalyseranalyse med genpakke af døvhedsgener ved hørenedsættelse. o SFR: Skal vurdere forslagets udredelse i regionen DIA, Klinisk Biokemisk Afdeling Nye hæmofili analyser I forbindelse med indførelse af nye antikoagulante Forventet analyser årligt Udgifter ca. 1 mio. kr.: Ingen opstartsomkostninger,

4 lægemidler til hæmofili (bløder) patienter medfører behov for nye analyser, der kan bidrage til verifikation og behandling af kritiske blødningstilstande hos patienter i den nye behandling. Det er lægemidlerne dabigatran, rixaroxaban, samt apixaban der skal kunne måles real-time med såkaldte clotanalyser, hvilket kræver nye analyseopsæt. Lægemidlerne skal dels kunne måles akut i funktionelle blodanalyser efterfulgt af state-of-the art massespektrometrisk verifikation. da eksisterende apparatur kan anvendes. Svaret skal foreligge inden næste møde i Råd for Nye Behandlinger, og bedes derfor indsendt til nikolaj.blomberg@regionh.dk inden den 24. februar 2014 kl Har I spørgsmål eller kommentarer er I meget velkomne til at kontakte mig. Med venlig hilsen Nikolaj Fasmer Blomberg Specialkonsulent Region Hovedstaden Center for Sundhed Hospitalsplanlægning nikolaj.blomberg@regionh.dk Direkte tlf Mobil nr Kongens Vænge 2 DK Hillerød Tlf

5 Nye hæmofili analyser Rigshospitalet varetager en højt-specialiseret funktion indenfor kritiske blødersygdomme. Funktionen er baseret på et tæt fagligt samarbejde mellem specialiserede laboratoriemuligheder og en dedikeret klinisk enhed til håndtering af bløderpatienter. I forbindelse med indførelse af nye antikoagulante lægemidler i Region Hovedstaden har vi erfaret et klinisk behov for nye analyser der kan bidrage til verifikation og behandling af kritiske blødningstilstande hos patienter i behandling med de nye lægemidler. Et særligt forhold omkring de nye behandlingsmuligheder er, at der indtil videre ikke findes reel antidot-behandling, hvorfor behandlingen kræver specialkompetence med brug af kendt blødermedicin, herunder faktorpræparater. På sigt er en specifik antistofbehandling på vej, hvilket vil blive en økonomisk kostelig behandling. Samarbejdet over døgnet mellem det specialiserede laboratorium og den kliniske enhed forventes derfor at blive udbygget væsentligt i takt med den stigende brug af lægemidlerne. Laboratoriet har ligeledes erfaret flere dødfald ved manglende brug af samme. På klinisk biokemisk afdeling vil vi få brug for at kunne monitorere lægermidlerne dabigatran, rixaroxaban, samt apixaban real-time samt præcist. Dels skal lægemidlerne kunne måles akut i funktionelle blodanalyser og desuden forventes en efterfølgende state-of-the art massespektrometrisk verifikation. Det forventede behov er endnu ikke sikkert defineret, men ved litteraturstudier kan man forvente et samlet behov på ca analyser/år for Regionen. Dertil skal tillægges et krav om 24/7 vagtlægefunktion på laboratoriet, da kritisk blødende patienter behandles i tæt kontakt med laboratoriet. Vores erfaring indtil videre er, at samtlige blødende patienter i behandling med de nye lægemidler har krævet kontakt til såvel den funktionsansvarlige overlæge over samt afdelingens vagtlag. Et estimat fra enheden som situationen er nu, ligger på ca. 250 analyser/år. Men da lægemidlerne ordineres i næsten eksponentiel stigning, ligger det forventede analysebehov på >1000 analyser/år. Hertil skal tillægges et samtidigt krav for laboratoriemæssig døgnvagt for at sikre korrekt fortolkning af den samlede koagulationsstatus.