HASTER: VIGTIG PRODUKTINFORMATION
|
|
- Sandra Ravn
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Krusegatan 19 Box SE MALMÖ Sweden tel: fax: Nordic HASTER: VIGTIG PRODUKTINFORMATION FSCA-identifikator: Handlingens art: Beskrivelse: Produktrelateret handling RA Sikkerhedsrelateret korrigerende handling: Tilbagekaldelse Exeter raspehåndtag Katalognr.: Lotkode: Alle lot fremstillet mellem januar 1995 og oktober 2005 Kære distributør/risikohåndteringsafdeling/kirurg: Den 22 juni 2016 påbegyndte Stryker Orthopaedics ( Stryker ) en frivillig produkttilbagekaldelse af Exeter raspehåndtag som anført ovenfor. Hensigten med dette brev er at specificere alle kendte risici med mulig tilknytning til brugen af instrumentet omfattet af denne produktinformation og angive de risikoafbødende faktorer. Problem: Stryker har modtaget forespørgsler fra kunder, der har oplyst, at en nitte eller nitter har løsnet sig fra Exeter raspehåndtag. Disse forespørgsler er knyttet til Exeter raspehåndtag, der er fremstillet mellem januar 1995 og oktober Vær opmærksom på, at de Exeter raspehåndtag, der er omfattet af denne handling, har et grønt plastikomslag på grebet. Exeter raspehåndtag med et metallisk sølvomslag på grebet er ikke med i denne handling og er ikke omfattet af denne vigtige produktinformation. De potentielle risici for disse hændelser fremgår af nedenstående. Faktiske ricisi: Hvis en nitte løsnes fra Exeter raspehåndtag (der henvises til nedenstående billede), er der mulighed for: 1. Kirurgisk forsinkelse på 15 minutter til at lokalisere de fragmenterede nitter. 2. Kirurgisk forsinkelse på 15 minutter til at fremskaffe et sterilt udskiftnings raspehåndtag internt på hospitalet. 3. Kirurgisk forsinkelse på 30 minutter til at fremskaffe og lynsterilisere et udskiftnings raspehåndtag internt på hospitalet.
2 4. Fragmenterede nitter kan ikke lokaliseres af det kirurgiske personale, og intraoperativ røntgen er påkrævet til at lokalisere og fjerne de fragmenterede nitter, som er faldet ned i patientsåret, hvilket fører til en forsinkelse i indgrebet på minutter. 5. Fragmenterede nitter kan ikke lokaliseres af det kirurgiske personale, og intraoperativ røntgen er påkrævet til at lokalisere og fjerne de fragmenterede nitter, som er faldet ned i patientsåret. Der opstår også forsinkelse ved fremskaffelse og sterilisering af et udskiftnings raspehåndtag internt på hospitalet. Indgrebet forsinkes med minutter. Brudt nitte Fjedermekanisme (forskudt pga. brud på nitte). Eksempel på brudt nitte. De førnævnte faktiske risici kan resultere i én eller flere af følgende patientskader: 1. Komplikationer, der er forbundet med forlænget hofteoperationstid på 15 minutter. 2. Komplikationer, der er forbundet med forlænget hofteoperationstid på 16 til 30 minutter. 3. Komplikationer, der er forbundet med forlænget hofteoperationstid på 31 til 60 minutter. Potentielle risici: Hvis en nitte løsnes fra grebet og fragmenterer, kan følgende potentielle risici opstå: 1. Uidentificeret fragmenteret nitte bliver i patientsåret, nitten identificeres på røntgen/mrscanning efter indgrebet, og der udføres revisionskirurgi for at fjerne den fragmenterede nitte. 2. Uidentificeret fragmenteret nitte forbliver i patienten. De førnævnte potentielle risici kan resultere i én eller flere af følgende patientskader: 1. Revisionskirurgi. 2. Betændelsesreaktion.
3 Mindskning af risici: Exeter raspehåndtag er et genanvendeligt instrument. I henhold til Instructions for Cleaning, Sterilization, Inspection and Maintenance of Orthopaedic Medical Devices (anvisninger i rengøring, sterilisation, inspektion og vedligeholdelse af ortopædisk medicinsk udstyr (Lit. # LSTPI-B Rev. 2, side 8) kan inspektion af genanvendelige instrumenter forud for anvendelse identificere løse eller beskadigede nitter, hvilket fører til, at enheden kasseres og derved mindsker de faktiske og potentielle risici. I henhold til vores optegnelser har De fået leveret ovennævnte instrument. De bedes hjælpe os med at opfylde vores lovgivningsmæssige forpligtelse ved at: 1. Kontrollér omgående Deres interne lagerbeholdning, og isolér alle berørte anordninger, indtil de kan returneres til Stryker. 2. Rundsend denne vigtige produktinformation internt til alle interesserede/berørte parter. 3. Vær opmærksom på denne meddelelse internt, indtil alle nødvendige handlinger er gennemført på Deres institution. 4. Underret Stryker, hvis en eller flere af de pågældende anordninger er videredistribueret til andre institutioner. a) De bedes give Stryker kontaktoplysninger, så modtagerne kan blive informeret. b) Hvis De er distributør, bedes De bemærke, at De er ansvarlig for at give Deres berørte kunder besked. 5. Informér venligst Stryker om eventuelle utilsigtede hændelser i forbindelse med brugen af de pågældende anordninger. a) Vi beder Dem overholde eventuelle lokale love eller bestemmelser vedrørende indberetning af utilsigtede hændelser til Deres nationale, ansvarlige myndighed. 6. Udfyld det vedlagte kundesvarskema. Det er muligt, at De ikke længere har en beholdning af de anførte anordninger. Ved at udfylde formularen gør De det muligt for os at opdatere vores oplysninger og dermed sikre, at vi ikke sender Dem yderligere, unødvendige henvendelser vedrørende denne sag. Vi beder Dem derfor udfylde skemaet, også selvom De ikke længere har nogen af de berørte anordninger på Deres fysiske lager. 7. Returner den udfyldte formular til den nedenfor angivne Stryker-repræsentant for denne produktrelaterede handling. a) Når skemaet er modtaget, vil en Stryker-repræsentant kontakte Dem for at organisere alle relevante, løbende handlinger. Vi beder Dem besvare denne meddelelse inden for 07 kalenderdage fra modtagelsesdatoen. Vi har udpeget følgende kontaktperson i forbindelse med denne handling. Hvis De har spørgsmål i denne sag, er De meget velkommen til at kontakte vedkommende direkte. Navn: Dennis Johnsen Stilling: Product Specialist dennis.johnsen@stryker.com Telefon: I overensstemmelse med anbefalingerne i MEDDEV om retningslinjer for et overvågningssystem for medicinsk udstyr kan vi bekræfte, at denne sikkerhedsrelaterede
4 korrigerende handling er blevet indberettet på behørig vis til den nationale kompetente myndighed i Deres land. Vi takker Dem på vegne af Stryker for Deres hjælp og støtte til at gennemføre denne handling inden for tidsfristen, og vi beklager den ulejlighed, som dette måtte medføre. Vi vil gerne forsikre Dem om, at Stryker bestræber sig på at sørge for, at det kun er anordninger, der overholder standarderne og lever op til vores høje, interne kvalitetsstandarder, der forbliver på markedet. Med venlig hilsen Nina Goddard Quality Assurance & Regulatory Affairs
5 BEKRÆFTELSESFORMULAR FOR SIKKERHEDSRELATERET KORRIGERENDE HANDLING RA FSCA-identifikator: Handlingens art: Beskrivelse: Produktrelateret handling RA Sikkerhedsrelateret korrigerende handling: Tilbagekaldelse Exeter raspehåndtag Katalognr.: Lotkode: Alle lot fremstillet mellem januar 1995 og oktober 2005 Jeg bekræfter at have modtaget den vigtige produktinformation vedrørende RA , og at: Vi ikke har fundet nogen af disse anordninger på vores lager: (slet, hvis dette ikke relevant) Vi har fundet følgende anordninger: Produktbeskrivelse Produktnr. Lot-nummer Isoleret kvantum Vi har derudover distribueret de omtalte anordninger til følgende organisationer: Institutionens navn Institutionens adresse Skema udfyldt af: Kontaktpersonens navn Kontaktadresse institution stilling telefonnummer faxnummer adresse Udfyld dette skema og fax det til Eller det til
VIGTIG PRODUKTINFORMATION HASTER: RA
5 Februar 2015 VIGTIG PRODUKTINFORMATION HASTER: RA 2014-126 FSCA-identifikator: Produktrelateret handling RA 2014-126 Juridisk producent: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Boetzingerstraße 41, 79111 Freiburg,
Læs mereVIGTIG PRODUKTINFORMATION HASTER: RA
28 November 2013 Kære kunde VIGTIG PRODUKTINFORMATION HASTER: RA2013-119 Katalognummer: 5100-088-000 : TPS-mikrodriver Se vedlagte oplysninger om en produktrelateret handling, som er blevet indledt af
Læs mereSPECIALTY RESTORATION ADM CURVED CUP HOLDER
VIGTIG MEDDELELSE OM KORRIGENDE HANDLING VEDRØRENDE MEDICINSK UDSTYR Standard Offset Cup Impactor med POM-C (blåt) håndtag Specialty Restoration ADM Curved Cup Holder 7. oktober 2016 Produktrelateret handling:
Læs mereVIGTIG PRODUKTINFORMATION HASTER
Kære kunde! VIGTIG PRODUKTINFORMATION HASTER Handlingstype: Teleflex-reference Handelsnavn Produktkode/partinummer Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Westmeath, Irland
Læs mereHASTER MEDDELELSE OM SIKKERHED PÅ STEDET
Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Westmeath, Irland 21. september 2018 HASTER MEDDELELSE OM SIKKERHED PÅ STEDET Handlingstype: Tilbagekaldelse Teleflex-reference: EIF-000291
Læs mereAlaris /Asena GS, GH, CC, TIVA, PK, enteral sprøjtepumpe
Navn Adresse Produktnavn: HASTER VIGTIG PRODUKTINFORMATION Alaris /Asena GS, GH, CC, TIVA, PK, enteral sprøjtepumpe Produktkoder med præfiks (alle varianter): 8001, 8002, 8003, 8004, 8005, 8007 FSCA-id:
Læs mereVIGTIG PRODUKTINFORMATION SUNDHEDSPERSONALE
VIGTIG PRODUKTINFORMATION SUNDHEDSPERSONALE Handelsnavn: Flexi-Seal Control Fækalkatetersystem LOT nr.: ALLE FSCA-id: 2014-01 Handling: Tilbagekaldelse returnering af medicinsk udstyr til leverandør 28.
Læs mereVIGTIG PRODUKTINFORMATION SLUTBRUGERE
VIGTIG PRODUKTINFORMATION SLUTBRUGERE Handelsnavn: Forskellige højkoncentrationsiltmasker fra Unomedical (se bilag 1 for fulde oplysninger) Udstedelsesdato: 16. maj 2017 REF-nr.: Se bilag 1 LOT-nr.: Se
Læs mereHASTE-SIKKERHEDSBESKED TIL FELTET MEDICINSK UDSTYR FRIVILLIG TILBAGEKALDELSE FRA FELTET. Biosense Webster, en Johnson & Johnson Medical NV/SA afdeling
HASTE-SIKKERHEDSBESKED TIL FELTET MEDICINSK UDSTYR FRIVILLIG TILBAGEKALDELSE FRA FELTET THERMOCOOL SMARTTOUCH SF-kateterudbud Katalognr.: D134801, D134802, D134803, D134804, D134805, D134701, D134702,
Læs mereManuelle ortopædkirurgiske instrumenter plejeanvisninger, rengøring, vedligeholdelse og sterilisering for Zimmer-instrumenter
30.12.13 Til: Emne: Kirurger, klinikker MEDDELELSE VEDRØRENDE MEDICINSK ANORDNING Zimmer-reference: FA 2013-01 Berørte produkter: Manuelle ortopædkirurgiske instrumenter plejeanvisninger, rengøring, vedligeholdelse
Læs mereVIGTIGT - Korrektion vedr. medicinsk udstyr IntelliVue MX40 - Manglende advarsler i brugerhåndbogen
Kære kunde Der er konstateret et problem med brugerhåndbogen til Philips IntelliVue MX40 med softwarerevisionerne B.05, B.06 og B.06.5X. IntelliVue MX40 er fortsat sikker at bruge. Disse brugerhåndbøger
Læs mere95. percentil-værdier Nye implantater Ved udskiftning af implantater Model 103-Model ohm 3194 ohm Model ohm 3922 ohm
OPDATERING: Haster: Vigtig produktinformation Model 1000 SenTiva VNS Therapy generatorer (S/N < 100000) NM-HOU-2018-006 (Opdatering til FSN sendt december 2018) Handlingstype: Rådgivning fra PRODUCENTEN
Læs mereVIGTIGT: PRODUKTINFORMATION BDDS
19. juli 2019 VIGTIGT: PRODUKTINFORMATION BDDS-19-1579 BD MAX reagenser (forskellige REF/LOT-nummerkombinationer i henhold til bilag 1) Handlingstype: Vejledende NB: Klinisk personale, risikoansvarlige,
Læs mereFremstillet af Normed Medizin Technik GmbH (som angivet i Bilag 2) Billede 1: Visning af forsænkerinstrument med AO. Billede 2: Visning af bor
VIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE 27. marts 2019 Til: Vedr.: Hospital VIGTIG MEDICINSK PRODUKTINFORMATION FJERNELSE Reference: Berørt produkt: Fod- og ankelinstrumenter (bor/gevindskærer og forsænker) Fremstillet
Læs mereVigtigt - Feltsikkerhedsmeddelelse TILBAGEKALDELSE AF MEDICINSK UDSTYR ENGANGSBLADE TIL GLIDESCOPE TITANIUM-VIDEOLARYNGOSKOPER
1 26. februar 2016 www.verathon.com Vigtigt - Feltsikkerhedsmeddelelse TILBAGEKALDELSE AF MEDICINSK UDSTYR ENGANGSBLADE TIL GLIDESCOPE TITANIUM-VIDEOLARYNGOSKOPER Kære GlideScope-kunde Formålet med dette
Læs merePRESSERENDE TILBAGEKALDELSE AF MEDICINSK UDSTYR - R RIA-system - forkert holdbarhed
Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Schweiz Tlf. +41 32 720 40 60 Fax +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com/ Til: Lederen af operationsstuen 11. december 2014 PRESSERENDE TILBAGEKALDELSE
Læs mereVedlagt finder du det lovgivningsmæssige dokument og svarblanketten, som skal returneres for at bekræftelse modtagelsen.
Kære kunde Som en del af vores politik om løbende forbedring har Hill-Rom udviklet et partnerskab med Docapost (La Poste Group i Frankrig) vedrørende distribution af sikkerhedsvejledninger og -oplysninger
Læs mereVIGTIGT SIKKERHEDSADVARSEL og TILBAGEKALDELSE AF MEDICINSK UDSTYR
17. maj 2013 www.verathon.com VIGTIGT SIKKERHEDSADVARSEL og TILBAGEKALDELSE AF MEDICINSK UDSTYR Kære GlideScope -kunde Verathon, producenten af GlideScope-videolaryngoskoper, udsender en sikkerhedsadvarsel,
Læs merePRESSERENDE MEDDELELSE: SIKKERHEDSRELATERET BEKENDTGØRELSE - Fjernelse af produkt Sterile Reaming-stænger til SynReam
Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Schweiz Tlf. +41 32 720 40 60 Fax +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com/ Til: Lederen af operationsstuen 4. november 2016 14:21:17 PRESSERENDE MEDDELELSE:
Læs mereDato : 2. April Skål Rør. Kære da Vinci kunde. Indledning og årsag til tilbagekaldelsen
Vigtig produktinformation Vigtigt Tilbagekaldelse af medicinsk udstyr 2955842-02-28-2014-001-R Intuitive Surgical 5 mm buet kanyle til Single-Site instrumenter anvendes sammen med da Vinci Si kirurgisk
Læs mereVIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE
VIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE Handelsnavn på det påvirkede produkt: Medrad Continuum MR-infusionssystem FSCA-ID: SA-13-RAD-13 Handlingstype: Inspektion af systembeslag/låsestift på ikke-trådløse systemer
Læs mereTil: Lederen af operationsstuen
Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Schweiz Tlf. +41 32 720 40 60 Fax +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com Til: Lederen af operationsstuen 29. juli 2015 BEKENDTGØRELSE OM PRESSERENDE FRIVILLIG
Læs mere/14/ R
Tilbagetrækning af medicinsk udstyr - 2955842-07/14/16-010-R Vigtig opfølgning på produktmeddelelse om øjeblikkelig stop brug af rulleleje Angående specifikke EndoWrist Stapler 45 og 30 instrumenter til
Læs mereVIGTIG FELTRELATERET SIKKERHEDSMEDDELELSE
Bausch & Lomb Incorporated Bausch & Lomb House 106 London Road Kingston-upon-Thames Surrey KT2 6TN T +44(0)20 87815500 F +44(0)20 87812997 www.bausch.com Att: Køber Navn på institution Gade Afd. nr. By,
Læs mereHASTE-tilbagekaldelse af medicinsk anordning. Kontrolpumpe i AMS 800 Urinary Control System
HASTE-tilbagekaldelse af medicinsk anordning Kontrolpumpe i AMS 800 Urinary Control System American Medical Systems Europe BV xx. marts 2013 American Medical Systems Europe B.V. 1101CH Amsterdam Zuid-Oost
Læs mereDU BEDES VIDEREGIVE DISSE OPLYSNINGER TIL ALLE MEDARBEJDERE PÅ HOSPITALET, SOM ANVENDER PROXIMATE cirkulær hæmoridestapler
PROXIMATE cirkulær hæmoridestapler (specifikke partier af produktkoderne PPH01 og December 2018 Kære kunde: DU BEDES VIDEREGIVE DISSE OPLYSNINGER TIL ALLE MEDARBEJDERE PÅ HOSPITALET, SOM ANVENDER PROXIMATE
Læs mereVIGTIG MEDDELELSE OM PRODUKTSIKKERHED FSCA
Kundeserviceafdeling Direkte nr.: +46 31 68 58 58 Faxnr.: +46 31 68 48 68 E-mail: fieldactions.nordic@biomerieux.com Vores ref.: FSCA - 4280-1 - FilmArray - Øget risiko for falsk-positive resultater for
Læs mere16. februar 2018 FSN Meddelelse om tilbagekaldelse af medicinsk udstyr HeartStart FRx, HeartStart Home og Heartstart OnSite AED'er
16. februar 2018 FSN86100186 Meddelelse om tilbagekaldelse af medicinsk udstyr HeartStart FRx, HeartStart Home og Heartstart OnSite AED'er Kære HeartStart AED-ejer Vi kontakter dig, fordi vores optegnelser
Læs mereMeddelelse om medicinsk udstyr
Meddelelse om medicinsk udstyr Emne: Völker 2080, 2082, S 280, S 282 senge FSCA-identifikator: MOD1242 Type handling: Meddelelse om korrigerende handling Dato: Til: Hill-Rom-forhandler Berørte modeller
Læs mereVIGTIGT: PRODUKTINFORMATION
Berørt produkt: Handlingstype: FSCA-identifikator: Vision Sciences batterioplader og genopladelige lithium-ion batterier Meddelelse om returnering af batteriopladere og bortskaffelse af genopladelige lithium-ion
Læs mereTRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG. FSCA Ref.-nr.: Trumpf6. Kære kunde:
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Postfach 24 44 07318 Saalfeld Deutschland TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Carl-Zeiss-Straße 7-9 07318 Saalfeld, Tyskland Telefon +49 3671 586-0 Fax +49 3671 586-41105
Læs mereHaster! Vigtig produktinformation
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG P.O. box 24 44 07310 Saalfeld Germany TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Carl-Zeiss-Straße 7-9 07318 Saalfeld Telefon +49 3671 586-0 Fax +49 3671 586-41 105 med@trumpfmedical.com
Læs mereVigtig feltsikkerhedsmeddelelse Alpha Conducting Solution
Electromedical Products International, Inc. Vigtig feltsikkerhedsmeddelelse Alpha Conducting Solution FSCA Ref: CAR 07-01-2019 31. juli 2019 Kære Alpha-Stim -kunde Formålet med dette brev er at informere
Læs mereVIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE TIL MARKEDET
15. december 2017 VIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE TIL MARKEDET Reference: Til: Vedr.: ZFA2017-510 Kirurger/hospitaler VIGTIG MEDICINSK PRODUKTINFORMATION FJERNELSE Berørt produkt: Se bilag 2 Liste over berørte
Læs mereMaterialenummer Beskrivelse Materialegruppe
27. september 2017 VIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE TIL MARKEDET Til: Vedr.: Kirurger/hospitaler VIGTIG MEDICINSK PRODUKTINFORMATION (FJERNELSE) Reference: Berørt produkt: FA 2017-04 (ZFA2017-332) Specifikke
Læs mereVigtig produktinformation Allergan strukturerede brystimplantater og vævsekspandere
FSN Ref: FSN-8-00 FSCA Ref: FSCA-8-00 Dato -DEC-08 Vigtig produktinformation Allergan strukturerede brystimplantater og vævsekspandere Til*: Alt sundhedspersonale, der har Allergan strukturerede brystimplantater
Læs mereVigtig produktinformation Vigtige oplysninger om medicinsk udstyr
VA S C UT E K L td Newmains Avenue, Inchinnan, R enfrews hire, P A4 9R R, S kotland, S torbritannien Tlf.: +44 (0) 141 812 5555 www.vas cutek.com 30. november 2017 Til: Thorax- / hjerte/kar- / karkirurger,
Læs mereSikkerhedsbemærkning Presserende tilbagekaldelse af medicinsk udstyr R
Sikkerhedsbemærkning Presserende tilbagekaldelse af medicinsk udstyr 2955842-11-15-2013-014-R Specifikke partier af Large Needle Driver og Mega Needle Driver- EndoWrist instrumenter til da Vinci Surgical
Læs mereVIGTIGT: VIGTIG MEDDELELSE OM PRODUKTSIKKERHED FSCA ETEST Teicoplanin 256 (TP) SPB- og skumemballage (Ref.
biomérieux NORDICS Kundeserviceafdelingen Direkte nummer: +46 31 68 58 58 Fax nr.: +46 31 68 48 68 E-mail: fieldactions.nordic@biomerieux.com Vores ref.: 3710 - FSCA - ETEST TP 256 (TEICOPLANIN) skum-
Læs mereProduktinformation Korrektion af medicinsk udstyr - ISIFA C Phase II Korrekt brug af da Vinci Xi EndoWrist Stapler-udløsningssæt (SRK)
Produktinformation Korrektion af medicinsk udstyr - ISIFA2017-02-C Phase II Korrekt brug af da Vinci Xi EndoWrist Stapler-udløsningssæt (SRK) Kære da Vinci kunde I marts 2017 påbegyndte Intuitive Surgical
Læs mereVIGTIGT - Vigtig produktinformation Philips Model EPIQ 7 ultralydssystem
Vigtig produktinformation Side 1 af 5 Kære kunde Der er konstateret et problem med Philips Ultrasound EPIQ 7-ultralydssystemet, der kunne udgøre en risiko for patienter og brugere. Denne vigtige produktinformation
Læs mereMeget VIGTIG PRODUKTINFORMATION
Enhed: Meget VIGTIG PRODUKTINFORMATION Terumo CDI Blood Parameter Monitoring System 500, BPMsensorhovedenhed Reference: FSN 1509 2016 04 Handling: Tilbagekaldelse Henvendt til: Perfusionsleder; afdelingen
Læs mereVIGTIGT - Korrektion vedr. medicinsk udstyr
Patientpleje og monitoreringssystemer -1/5- FSN86201749A September 2016 Kære kunde Der er konstateret et problem med Philips IntelliVue bærbar MX40-patientmonitor, der kunne udgøre en risiko for patienter,
Læs mereVEJLEDNING BULLETIN. Oliepumpe kobling/leje Sport Jet 175. Berørte modeller:
VEJLEDNING BULLETIN Nr. 2000-10a (Mercury Jet Drives Nr. 2000-01a) Rundsendes til: Salgschef Regnskabsafd. Servicechef Tekniker Reservedelschef Oliepumpe kobling/leje Sport Jet 175 Berørte modeller: 175HP
Læs mereVigtig produktinformation Connex Spot Monitor
14-09-2018 Kære Welch Allyn-kunde: Referencenummer: WA18-01-01 Handling: Ændring af enhed Baggrund: Interne tests hos Welch Allyn har indikeret, at Connex Spot Monitors med Masimo SpO2 ikke lever op til
Læs mereRetningslinjer for låneprogram
Retningslinjer for låneprogram Dette dokument er kun gyldigt fra udskrivningsdatoen. Hvis der er usikkerhed om udskrivningsdatoen, skal dokumentet udskrives igen for at sikre, at den seneste version anvendes
Læs mereProblem 1: Nøjagtighed af billedposition Problem 2: Trackerbilledartefakt Problem 3: Ring-/prikbilledartefakter
Side 1 af 5 Kære kunde Der er konstateret problemer med softwareversion v3.6.1, v3.6.2, v3.6.4 og v3.6.5 på Philips Brilliance 16-Slice (Air), Brilliance CT 64, og 128,, Ingenuity Flex-produkter, som,
Læs mereBekendtgørelse om regler for anmeldelse af aftaler m.v. i henhold til konkurrenceloven
BEK nr 171 af 22/02/2013 (Gældende) Udskriftsdato: 26. februar 2017 Ministerium: Erhvervs- og Vækstministeriet Journalnummer: Erhvervs- og Vækstmin., Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen, j.nr. 12/17487
Læs mereKontraktbilag 8 Konsignationskontrakt
Kontraktbilag 8 Konsignationskontrakt KONSIGNATIONSKONTRAKT mellem Firma navn adresse XXXX by CVR-nr. XXXXXXXX (i det følgende benævnt Leverandøren ) og Region Midtjylland Afdeling eller tilsvarende CVR-nr.
Læs mereZIMMER BIOMET. Reference: FA (Z,FA Berørt produkt: lige og buede distale skafter (liste i bilag 2)
12. januar 2017 Tit: Vedr.: Kirurger, sundhedspersonale VIGTIG MEDICINSK PRODUKTINFORMATION Reference: FA2017-01 (Z,FA2016-1641 Berørt produkt: Revitan@ lige og buede distale skafter (liste i bilag 2)
Læs mereSamtykkeerklæring Allegener
Samtykkeerklæring Allegener Samtykkeerklæring er udarbejdet af secure-u.it 2017 Dato 02-05-2018 Pharmakon a/s Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse... 2 Samtykkeerklæring... 3 VIRKSOMHEDSOPLYSNINGER...
Læs mereDATABESKYTTELSESPOLITIK FOR KUNDERS OG LEVERANDØRERS KONTAKTPERSONER
DATABESKYTTELSESPOLITIK FOR KUNDERS OG LEVERANDØRERS KONTAKTPERSONER Indledning og sammendrag For Axess Logistics * (i denne politik kaldet vi ) er beskyttelse af dine vigtigt. Vi bestræber os altid på
Læs mereVIGTIGT - Vigtig produktinformation Rettelse vedr. medicinsk udstyr BrightView SPECT, BrightView X og BrightView XCT
Side 1 af 5 Kære kunde For nylig informerede Philips Healthcare dig via Vigtig produktinformation (FSN) 88200455 om problemer med produktsoftwaren på BrightView SPECT-, BrightView X- og BrightView, og
Læs mereVIGTIGT - Vigtig produktinformation Rettelse vedr. medicinsk udstyr
Side 1 af 7 Kære kunde Læs denne reviderede FSN, som erstatter FSN 72800614 dateret 26. mar. 2014. Philips har modtaget en anmodning om at give yderligere oplysninger i afsnittet "Handlinger, som skal
Læs mereHASTEMEDDELELSE FOR SIKKER BRUG Reservebatterier og nye instruktioner til brugere af PAD 300/PAD 300P (hjertestarter med offentlig adgang)
september, 26 2012 HASTEMEDDELELSE FOR SIKKER BRUG Reservebatterier og nye instruktioner til brugere af PAD 300/PAD 300P (hjertestarter med offentlig adgang) Kære Kunde, Formålet med dette brev er at informere
Læs mereRetningslinjer for medlemmer af Brancheforeningen for Privathospitaler og Klinikker
Retningslinjer for medlemmer af Brancheforeningen for Privathospitaler og Klinikker Indledning Overordnet skal medlemmerne af BPK drive forretning ud fra følgende værdisæt: Kvalitet og seriøsitet Troværdighed
Læs mereKontraktbilag 8 KONSIGNATIONSKONTRAKT. mellem. Firma navn adresse XXXX by CVR-nr. XXXXXXXX (i det følgende benævnt Leverandøren )
KONSIGNATIONSKONTRAKT mellem Firma navn adresse XXXX by CVR-nr. XXXXXXXX (i det følgende benævnt Leverandøren ) og [Region Midtjylland] [Region Nordjylland] [Region Sjælland] [Region Syddanmark] [Hospital/Afdeling]
Læs mereQ/A vedr. de nye forordninger for Medicinsk Udstyr
Q/A vedr. de nye forordninger for Medicinsk Udstyr (EU)2017/746 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr Unik udstyrsidentifikation (UDI) Q. Hvad er forskellen mellem
Læs mereHospitalets repræsentant, Rengørings- og dampsteriliseringsenheder
29. februar 2016 Til: Emne: Hospitalets repræsentant, Rengørings- og dampsteriliseringsenheder VIGTIG PRODUKTINFORMATION Berørte produkter: Instrumenter i Instinct Java-systemet, alle lotnumre Instrumenter
Læs mereVejledning til udfyldelse af Lægemiddelstyrelsens skabelon til Meddelelse om tilbagekaldelse af lægemiddel
Vejledning til udfyldelse af Lægemiddelstyrelsens skabelon til Meddelelse om tilbagekaldelse af lægemiddel Introduktion Tilbagekaldelser af lægemidler sker efter aftale med Lægemiddelstyrelsen og ved at
Læs mereVIGTIG PRODUKTINFORMATION/MEDDELELSE OM PRODUKTET
VIGTIG PRODUKTINFORMATION/MEDDELELSE OM PRODUKTET Emne: Produktreference: Dato for meddelelsen: 23. november 2016 Meddelelse udsendt af: Brainlab-identifikator: Handlingstype: Dosis fejl Brainlab Strålebehandlingsplanlægningssoftware:
Læs mereTHEMCOM Persondataforordning/Privatlivsmeddelelse. Med virkning fra
THEMCOM Persondataforordning/Privatlivsmeddelelse Med virkning fra 25.05.2018 Denne privatlivsmeddelelse beskriver, hvordan dine personoplysninger indsamles, anvendes og videregives af THEMCOM, når du
Læs mereBEMÆRK: Rekvisitionen, som kommer fra LIS, indeholder prøve ID, patient ID og andre demografiske informationer.
biomérieux NORDICS Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 68 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: 2695 FSCA - MYLA - Mismatched results sent to
Læs mereVejledning til forhandlere af medicinsk udstyr
VEJ nr 9869 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. august 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mereVelkommen til Sønderborg Kommunes Online bookingsystem
Velkommen til Sønderborg Kommunes Online bookingsystem Indhold Intro... 2 Login... 2 Foretag en booking... 5 Booking af Idrætshaller... 6 Booking af øvrige faciliteter... 7 Mine foreningsdata... 7 Mine
Læs merePERSONDATAPOLITIK Version Publiceret d
PERSONDATAPOLITIK Version 1.2 - Publiceret d. 30.07.2018 Din datasikkerhed er vigtig for Shipley. I vores persondatapolitik kan du læse om, hvordan vi behandler dine data: Kontaktoplysninger på den dataansvarlige
Læs mereDenne privatlivspolitik beskriver hvordan Axdata A/S (herefter vi, vores eller os ) behandler personoplysninger om dig.
Version 1.0: 18. maj 2018 Denne privatlivspolitik beskriver hvordan Axdata A/S (herefter vi, vores eller os ) behandler personoplysninger om dig. Vi respekterer dit privatliv. Uanset om du er en tilbagevendende
Læs mereTilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack.
Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Vi vil spørge om du vil deltage i en videnskabelig undersøgelse. Det er frivilligt at deltage
Læs mereHvis du har spørgsmål til denne Privatlivspolitik eller til vores behandling af dine personoplysninger, kan du kontakte os her:
P RIVATLIVSPOLITIK Denne Privatlivspolitik er fastlagt af Dansk Fuels A/S (samlet betegnet Dansk Fuels, vi, os eller vores i denne Privatlivspolitik) og gælder for alle kunder, leverandører og samarbejdspartnere
Læs mereINFORMATION VEDRØRENDE BEHANDLING AF DINE PERSONOPLYSNINGER
INFORMATION VEDRØRENDE BEHANDLING AF DINE PERSONOPLYSNINGER Sammendrag 1. Hvad er det her for nogle dokumenter 2. Hvilke personoplysninger vi behandler 3. Hvorfor vi behandler dine personoplysninger 4.
Læs mereGuldbelagt titanium. Zirconium. Titanium LIVSTIDS- GARANTI LIVSTIDS- GARANTI 5-ÅRIG GARANTI
ATLANTIS garanti Atlantis Da vi udviklede Atlantis, var det vores vision at levere dentalimplantatrekonstruktioner, der er lige så individuelle som patienterne, hvergang og til alle større implantatsystemer
Læs mereSikkerhedsmeddelelse RadiForce RX360 og GX560 Visning af unormalt billede
Dato: 22. august 2019 Sikkerhedsmeddelelse RadiForce RX360 og GX560 Visning af unormalt billede Til: EIZO-kunder Vi beklager at måtte meddele, at RadiForce GX560 og RX360 muligvis indeholder en fejl, der
Læs mereForretningsbetingelser
Forretningsbetingelser Gældende for køb via miild.dk ( Webshoppen ) 1. Generelle oplysninger 1.1 Juridiske oplysninger Miild A/S Vesterhavnen 15, 1. 2. 5800 Nyborg CVR-nr. 36914920 1.2 Kontaktoplysninger
Læs mereFølg nedenstående instruktioner og informer Olympus ved brug af det vedlagte svarskema.
PRESSERENDE SIKKERHEDSMEDDELELSE Sygehus Att Afdeling Adresse Postnummer og by Ballerup d. 4. juli 2013 Olympus skyllepumpe Model OFP-2 Olympus del numre K10001143 Kære (attentionperson), Beskrivelse af
Læs mereBrugsanvisning for MIZUHO SUGITA ANEURISME CLIPS
Brugsanvisning for MIZUHO SUGITA ANEURISME CLIPS Disse clips er beregnet til midlertidig okklusion af kar og permanent okklusion af aneurismer Kun til engangsbrug INDHOLDSFORTEGNELSE 1. Specifikationer...
Læs mereEIOPA(BoS(13/164 DA. Retningslinjer for forsikringsformidleres klagebehandling
EIOPA(BoS(13/164 DA Retningslinjer for forsikringsformidleres klagebehandling EIOPA WesthafenTower Westhafenplatz 1 60327 Frankfurt Germany Phone: +49 69 951119(20 Fax: +49 69 951119(19 info@eiopa.europa.eu
Læs mere(EØS-relevant tekst) Artikel 1. Kontaktpunkter
L 148/16 10.6.2017 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/981 af 7. juni 2017 om gennemførelsesmæssige tekniske standarder for standardformularer, -modeller og -procedurer for høring af andre
Læs mereTevas datafortrolighedspolitik for lægemiddelovervågning. Definitioner, der anvendes i denne fortrolighedspolitik
Tevas datafortrolighedspolitik for lægemiddelovervågning Definitioner, der anvendes i denne fortrolighedspolitik Bivirkning betyder en uønsket, utilsigtet eller skadelig hændelse i forbindelse med brug
Læs mereVigtig produktinformation Field Safety Notice /01
Vigtig produktinformation Field Safety Notice 2012 01/01 Afvigende undersøgelsesresultater med perimeter OCTOPUS 101 Koeniz, 6. juli 2012 Til øjenlæger øjenklinikpersonale optikere distributører af Haag-Streit
Læs mereBorgerforslag.dk. Borgerforslag.dk Side 1 af 35
Borgerforslag.dk Denne blanket kan anvendes til at stille borgerforslag på www.borgerforslag.dk. Den person, som er hovedstiller udfylder blanketten, dvs. skriver borgerforslaget ind og udfylder skemaet
Læs mereEWII Bredbånd A/S Kokbjerg Kolding EWII.com CVR-nr
Side 1 Denne aftale er gældende for indgåelse af aftaler om etablering og benyttelse af EWII Bredbånds fibernet til erhverv i EWII Bredbånds forsyningsområde. Vilkårene opdateres løbende, og de til enhver
Læs mereBorgerforslag.dk. Side 1 31
Borgerforslag.dk Denne blanket kan anvendes til at stille borgerforslag på www.borgerforslag.dk. Den person, som er hovedstiller udfylder blanketten, dvs. skriver borgerforslaget ind og udfylder skemaet
Læs mere! Databehandleraftale
! Databehandleraftale Indledning 1.1. Denne aftale vedrørende behandling af personoplysninger ( Databehandleraftalen ) regulerer Pensopay APS CVR-nr. 36410876 (databehandleren) og Kunden (den Dataansvarlige
Læs mereen erklæring om ikke-indgreb i medfør af konkurrencelovens 9, stk. 1, 1. pkt.
Bilag 1 til Konkurrencenævnets meddelelse nr. 1 af 10. april 2015 Anmeldelsesskema K1 DEL A Aftaler m.v. Markér med kryds, om De ansøger om: en erklæring om ikke-indgreb i medfør af konkurrencelovens 9,
Læs mereERHVERVSANKENÆVNET Langelinie Allé 17 * Postboks 2000 * 2100 København Ø * Tlf. 35 29 10 93 * ean@erst.dk www.erhvervsankenaevnet.
ERHVERVSANKENÆVNET Langelinie Allé 17 * Postboks 2000 * 2100 København Ø * Tlf. 35 29 10 93 * ean@erst.dk www.erhvervsankenaevnet.dk Kendelse af 24. januar 2014 (J.nr. 2013-0035503) Afgift som følge af
Læs mereRegler for registrering af Domænenavne
Regler for registrering af Domænenavne DEFINITIONER Disse regler for registrering af domænenavne anvender de begreber, der er defineret i vilkårene og betingelserne og/eller ADR. FORMÅL OG ANVENDELSESOMRÅDE
Læs mereVIGTIGT - Korrektion vedr. medicinsk udstyr Brilliance CT-systemer og Gemini- og Precedence-systemer, der anvender Brilliance CT
CT/AMI -1/2- FSN 72800599_88200461 15. maj 2013 Problemer med CTDI vol -faktorer på Philips CT-systemer Kære kunde, Der er konstateret et problem på Philips Gemini- og Precedence-systemer, der anvender
Læs merePersondatapolitik for Kiropraktik & Akupunktur i Espergærde. Senest opdateret d. 30. maj Kiropraktik & Akupunktur s dataansvar
Persondatapolitik for Kiropraktik & Akupunktur i Espergærde Senest opdateret d. 30. maj 2018 Kiropraktik & Akupunktur s dataansvar I klinikken behandler vi personoplysninger og har derfor udarbejdet denne
Læs mereVIGTIG SIKKEREHEDSMEDDELELSE
juni 2013 VIGTIG SIKKEREHEDSMEDDELELSE Identifikator: FSCA APR2013 Handlingstype: Sikkerhedsmeddelelse Produktnavn: HeartWare kontroller Produktkode: 1400, 1401, 1407, 1408 Interval for serienumre: Alle
Læs merePersondatapolitik. - Gæst - Skallerup Seaside Resort A/S
Persondatapolitik - Gæst - 2018 Skallerup Seaside Resort A/S Indhold EU S PERSONDATAFORORDNING... 3 RISIKOVURDERING... 3 SKALLERUPS DATAANSVAR... 3 PERSONOPLYSNINGER... 3 BEHANDLING AF PERSONOPLYSNINGER...
Læs mereMiljø- og Fødevareministeriet Miljøstyrelsen
Miljø- og Fødevareministeriet Miljøstyrelsen Wintershall Noordzee BV P.O. Box 1011 NL 2280 CA Rijswijk Netherlands Miljøstyrelsen Virksomheder J.nr. MST-400-00012 Ref. hebec/emibm 16. december 2016 Generel
Læs mereLunar Way Business Privatlivspolitik
Lunar Way Business Privatlivspolitik 1. Formål og beskyttelse I denne privatlivspolitik henviser Lunar Way, vi, os og vores til Lunar Way A/S. Hos Lunar Way tager vi beskyttelsen af vores brugeres privatliv,
Læs merePRIVATLIVSPOLITIK. for. Startup Central ApS ( Selskabet )
1. INDLEDNING PRIVATLIVSPOLITIK for Startup Central ApS ( Selskabet ) Advokat Peter Agentoft Nielsen (L) Partner pag@lrp.dk Adresser: Løvenørnsgade 17 8700 Horsens Vesterbrogade 16 8722 Hedensted Tlf.
Læs mereGuide til digital bygge- og miljøansøgning
Guide til digital bygge- og miljøansøgning Selvbetjeningsportalen Byg og Miljø støtter dig i din ansøgningsproces og giver dig overblik over din bygge- eller miljøansøgning. Du kan bl.a. søge om tilladelse
Læs mereTil bestyrelsen for Institutioner for erhvervsrettede uddannelser og almengymnasiale uddannelser samt almene voksenuddannelser m.v.
Til bestyrelsen for Institutioner for erhvervsrettede uddannelser og almengymnasiale uddannelser samt almene voksenuddannelser m.v. Kvalitets- og Tilsynsstyrelsen Frederiksholms Kanal 25 1220 København
Læs mereKGH vil behandle personoplysninger, der er sendt af dig til KGH, samt personoplysninger som KGH indsamler fra dig.
INTEGRITETSPOLITIK KGH Customs Services AB, en juridisk enhed etableret i Sverige med selskabsnummer 556096-7431, Skandiahamnen, Sydatlanten 6, SE-403 36 Gøteborg (i det følgende benævnt KGH ), behandler
Læs merePRIVATLIVSPOLITIK MONTAGEBUREAUET APS S AF PRIVATLIVSPOLITIK
PRIVATLIVSPOLITIK MONTAGEBUREAUET APS S AF PRIVATLIVSPOLITIK Vores privatlivspolitik giver dig et tydeligt overblik over, hvordan vi behandler dine data, samt hvad du kan forvente, at vi bruger dem til.
Læs merePrivatlivspolitik ekstern persondatapolitik
Privatlivspolitik ekstern persondatapolitik for Shine Danmark miljøvenlig rengøring vedr. behandling af persondata Version 1 Dato 22.05.2018 Godkendt af Christina L. Johansen Antal sider 14 Side 1 af 10
Læs mereVIGTIGT - Vigtig produktinformation FCO PH Alle Allura Xper-, AlluraClarity-, Allura CV-, Allura Centron-, UNIQ- og Integrissystemer
BIU IGT Systems -1/6- FSN XCR603-150392 V1 15. marts 2016 Kære kunde Efter nøje overvejelse konkluderede, at den oprindeligt udsendte vigtige produktinformation FCO72200276 kræver uddybende oplysninger
Læs mereSIKKERHEDSMEDDELELSE: HAEMONETICS TEG ANALYSESOFTWARE
Oktober 24, 2012 SIKKERHEDSMEDDELELSE: HAEMONETICS TEG ANALYSESOFTWARE Kære forhandler, (mailfletning iflg. Oracle-database) Med dette brev vil vi informere dig om, at Haemonetics af sikkerhedsmæssige
Læs mere