Orencia (abatacept) ved behandling af reumatoid artritisis (RA)
|
|
- Sven Jan Søndergaard
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Orencia (abatacept) ved behandling af reumatid artritisis (RA) Hvad er Orencia (abatacept)? Orencia (abatacept) er det første bilgiske lægemiddel, der bliver tilgængeligt både sm intravenøs infusin samt i en selvinjektins-, subkutan versin 1. Abatacept er en behandling, sm reducerer symptmer g leddestruktin samt øger den fysiske frmåen hs vksne med leddegigt, reumatid artrit 1. Det er, i kmbinatin med methtrexat, gdkendt til behandling af mderat til svær, aktiv reumatid artritis hs vksne, sm ikke har respnderet tilfredsstillende på tidligere behandling med sygdmsmdificerende antireumatiske midler (DMARDs) inklusive mettrexat eller en TNF-alfahæmmer 1. Desuden er abatacept gdkendt i intravenøs frmulering til behandling af børn ver 6 år, sm lider af plyartikulær juvenil idipatisk artrit (JIA) gså kaldet børnegigt g sm har respnderet utilfredsstillende på anden medicinering, heraf mindst en TNF- alfahæmmer 1. Hvrdan fungerer Orencia (abatacept)? Abatacept er et bilgisk sygdmsmdificerende antireumatisk lægemiddel (bdmard). Såvel syntetiske sm bilgiske DMARD er udviklede fr at mindske leddestruktinen ved leddegigt ved specifikt at hæfte sig til mlekylestrukturer på celler i immunfrsvaret, til selve leddet g til den inflammatinsfrårsagede ledvæske 2. Abatacept har en virkningsmekanisme, der retter sig md immunsystemet tidligt i inflammatinskaskaden ved selektivt at mdulere T-celle aktivering 1. Dette sker ved selektivt at mdulere det andet kstimulatriske signal, sm kræves fr at T-lymfcytter med CD28-receptrer, aktiveres fuldt ud 1. T-celler (eller T-lymfcytter) hører til en gruppe hvide bldceller, sm kaldes lymfcytter. Disse spiller en vigtig rlle i krppens immunfrsvar g adskiller sig fra andre lymfcytter ved at have T-celle receptrer (TCR) på deres verflade. Man mener, at T-celler spiller en afgørende rlle i udviklingen af RA 3. 1
2 Der findes mange frskellige typer bilgiske lægemidler, blandt andet typer sm hæmmer specifikke cytkiner, fx tumrnekrusefaktr alfa (TNF-alfa), interleukin-1, interleukin-6 samt dem, sm angriber de ydre mlekyler på T- eller B-lymfcytter. Fig 1. Tilpasset fra Chy et al. 4 Abatacept virker på det frkert fungerende immunfrsvar ved at angribe dele af den inflammatriske kaskade. Hvrdan gives Orencia (abatacept)? Abatacept findes både sm subkutan (sc) g intravenøs (iv) frmulering. Abatacept subkutan injektin: Den subkutane behandling er en fast 125 mg dsis, sm gives en gang m ugen gennem injektin under huden. Inden denne gives en intravenøs dsis med ca. 10 mg/kg 1. Patienter, sm ikke vil eller ikke kan tage intravenøse infusiner kan påbegynde injektiner i huden uden den intravenøse dsis. Patienter, sm skifter fra intravenøse infusiner til subkutane injektiner, udskifter blt den næste intravenøse infusin med en subkutan 1. Abatacept intravenøs infusin: Den intravenøse behandling gives sm intravenøs infusin, sm tager 30 minutter. Den gives sm fast dsis på ca. 10 mg/kg krpsvægt. Efter den første infusin (dag 0) gives en pfølgende dsis efter t uger, efterfølgende yderligere én efter fire uger. Efter dette gives en ny infusin hver fjerde uge 1. 2
3 Nye frskningsresultater med Orencia (abatacept) I AMPLE-studiet 5 blev subkutan abatacept sammenlignet med subkutan adlimumab, g følgende kunne nteres: i Ved 12 måneders behandling sås en sammenlignelig effekt af abatacept g adalimumab målt ved frskellige effekt parametre fr sygdmsaktivitet 5. Ved 12 måneders behandling sås en sammenlignelig effekt af abatacept g adalimumab i frhld til at nedsætte udviklingen af ledskade hs patienternefejl! Bgmærke er ikke defineret.. Bivirkningsprfilen (bivirkninger g alvrlige bivirkninger) var sammenlignelig fr abatacept g adalimumab med enkelte undtagelser sm f.eks reaktiner på injektinsstedet. Reaktiner på injektinsstedet frekm hs signifikant færre patienter i abatacept gruppen, sammenlignet med adalimumab gruppen (3,8% vs 9,1%, p=0,006). Abatacept er det første bilgiske lægemiddel til behandling af mderat til svær, aktiv reumatid artritis (gives i kmbinatin med methtrexat), sm er gdkendt både sm subkutan injektin g intravenøs infusin, hvilket giver patienter g læger flere behandlingsalternativer. Videnskabelig dkumentatin fr Orencia (abatacept) (Clinical evidence): Abatacepts effekt g sikkerhedsprfil er blevet undersøgt i et meget mfattende klinisk studieprgram, sm inkluderer flere end patienter. Det kliniske udviklingsprgram fr intravenøs abatacept mfattede fem kliniske studier: Et fase IIB-studie, sm sammenlignede effekt g sikkerhedsprfil ved behandling med abatacept 2 mg/kg g 10 mg/kg i kmbinatin med methtrexat hs reumatid artritis patienter, sm tidligere havde respnderet utilstrækkeligt på methtrexat 6. AIM (Abatacept in Inadequate respnders t MTX) sammenlignede klinisk effekt g sikkerhedsprfil ved behandling ng med abatacept 10 mg/kg (i kmbinatin med methtrexat) med methtrexat i patienter, der tidligere havde respnderet utilstrækkeligt på methtrexat 7. ATTEST (AbaTacapTvErsuS infliximab in MTX inadequate respnse ppulatin). Et randmiseret, dbbelt-blindet studie, sm undersøgte effekt g sikkerhedsprfil sprfil af abatacept g infliximab (begge i kmbinatin med methtrexat) sammenlignet med methtrexat i patienter, sm tidligere havde respnderet utilstrækkeligt på methtrexat 8. ATTAIN (Abatacept Trial in Treatment f Anti-TNF INadequate respnders) var et studie, sm sammenlignede effekt g sikkerhedsprfil ved behandling med abatacept (i kmbinatin med DMARDs) med behandling med DMARDs hs patienter, sm tidligere havde respnderet utilstrækkeligt på behandling med i Please nte that the AMPLE study was nt part f the regulatry filing. N IV lading dse was used in AMPLE, which is different frm the currently apprved pslgy. AMPLE stands fr Abatacept Versus Adalimumab Cmparisn in Bilgic-Naïve rheumatid arthritis (RA) Subjects With Backgrund Methtrexate. 3
4 TNF-alfa hæmmere 9. ASSURE (Abatacept Study f Safety in Use with ther RA therapies), et studie sm undersøgte sikkerhedsprfilen ved behandling med abatacept g placeb i kmbinatin med flere frskellige bilgiske ii g ikke-bilgiske DMARD 10. Abatacepts effekt g sikkerhedsprfil ved subkutan frmulering er gså blevet studeret i et mfattende klinisk udviklingsprgram bestående af seks kliniske studier, sm mfatter mere end patienter. Disse studier er: Et fase IIA-studie med det frmål at studere farmakkinetik g dsering, hvr man undersøgte en række frskellige dserings-sammensætninger sammensætninger fr subkutan abatacept g målte farmakkinetik, sikkerhed g immungenicitet 11. ACQUIRE, et strt fase III-studie, sm viste sammenlignelig effekt g sikkerhedsprfilrfil fr subkutan abatacept sammenlignet med intravenøst abatacept (i kmbinatin med methtrexat). Effekten blev målt ved ACR 20- respns efter seks måneders behandling 12. ATTUNE (Abatacept in subjects wh switch frm intravenus t subcutaneus therapy) undersøgte sikkerhed, tlerance g effekt hs patienter, sm skiftede fra langtidsbehandling med intravenøst abatacept til subkutan abatacept 13. ALLOW (Evaluatin f Abatacept Administered SubcutaneusLy in AduLts With Active RheumatOid Arthritis: Impact f Withdrawal and Reintrductin n Immungenicity, Efficacy and Safety) studerede effekten af stp g genintrduktin af subkutan abatacept ved at måle immungenicitet, sikkerhed g effekt hs reumatid artritis patienter 14. ACCOMPANY (AbataCept in SubjeCts with RheumatOid Arthritis AdMinistered Plus r Minus Backgrund MTX SubcutANeuslY) undersøgte immungenicitet, effekt samt sikkerhedsprfil ved behandling med subkutan abatacept med eller uden mettrexat hs patienter med reumatid artritis 15. Disse studier udgjrde grundlaget fr den regulatriske ansøgning til den eurpæiske lægemiddelsmyndighed EMA vedr. subkutan frmulering af abatacept. Abatacept acept er dermed det første bilgiske lægemiddel med en anden virkningsmekanisme sammenlignet med TNF-alfahæmmerne, sm er tilgængelig fr RA-patienter med utilfredsstillende behandlingsrespns ved behandling med mettrexat eller en TNF-alfahæmmer i både subkutan g intravenøs frmulering. ii Please nte that abatacept is nt apprved fr use with ther bilgic DMARDs. 4
5 Orencia (abatacept) g bivirkninger g kntraindikatiner: Sm med alle lægemidler ses gså bivirkninger med Orencia, men ikke alle patienter får bivirkninger. Intravenøst abatacept er undersøgt hs patienter med aktiv reumatid artritis i placeb-kntrllerede kliniske frsøg (2111 patienter behandlet med abatacept, 1099 behandlet med placeb). I placeb-kntrllerede frsøg med intravenøst abatacept indberettedes bivirkninger hs 51,8% af de abatacept behandlede patienter g hs 46,4% af de placeb behandlede. De hyppigst indberettede bivirkninger ( 5%) blandt abatacept behandlede patienter var hvedpine, kvalme g infektiner i de øvre luftveje. Andelen af patienter sm sepnerede behandling på grund af bivirkninger, nger, var 3,3% fr abatacept behandlede patienter g 2,0% fr placeb behandlede 1. Kntraindikatiner 1 : Overfølsmhed ver fr det aktive stf eller ver fr flere af hjælpestfferne Svære g ubehandlede infektiner, sm fr eksempel sepsis g pprtunistiske infektiner Der findes desuden en række særlige advarsler g frhldsregler vedrørende brugen af abatacept. En fuld liste ver disse kan findes i prduktresuméet 1. Referencer: 1 Orencia SMPC. Available at: r+infusin/ Last accessed: 26 September Arthritis Research UK, What is arthritis? Available at: infrmatin/cnditins/2020-what-is-arthritis.ashx Accessed 17 July Gutcher I, et al. J Clin Invest. 2007;117(5): Chy E and Panatyi G. N. Engl. M Med. 2001;344: Weinblatt ME et al. Arthritis & Rheumatism DOI: /art Kremer J, et al. Arthritis Rheum Aug;52(8): Kremer J, et al. Ann Intern Med Jun 20;144(12): Schiff M, et al. Ann Rheum Dis. 2008;67: Genvese MC, et al. Ann Rheum Dis Apr;67(4): Weinblatt M, et al. Arth & Rheum 2006;54(9): Crb M, et al. Ann Rheum Dis 2009;68(Suppl3):574.Abstract SAT Genvese M, et al. Arthritis & Rheumatism, 2011;63(10): Keystne E, et al. Ann Rheum Dis, 2012;71: Kaine J, et al. Ann Rheum Dis, 2012;71: Nash P, et al. Arthritis & Rheumatism, 2009;60(Suppl 10). Abstract
Reumatoid Artrit Hvad a er e r eu e mat a o t id i ar a trit i (RA)? Prævalens og forekomst
Reumatoid Artrit Hvad er reumatoid artrit (RA)? Reumatoid artrit (RA) er en kronisk autoimmunologisk sygdom, som er karakteriseret ved inflammation i synovialmembranen (synovium), hvilket fører til leddestruktion,
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af reumatoid artritis
Lægemiddelrekommandation for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af reumatoid artritis Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 15. marts 2018. Medicinrådet har
Læs mereBilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresum éet og indlægssedlen
Bilag III Ændringer til relevante afsnit i prduktresum éet g indlægssedlen Bemærk: Ændringerne til de relevante afsnit i prduktresumeet g indlægssedlen er resultatet af referralprceduren. Prduktinfrmatinen
Læs mereEuropaudvalget EUU alm. del - Bilag 146 Offentligt. Resumé
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 146 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse med betingelser for lægemidlet
Læs mereXELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT
XELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT AMGROS 2. november 2017 Resumé Baggrund Tofacitinib er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis, hvor anden DMARD-behandling
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Voltaren Ophtha, øjendråber, opløsning
28. ktber 2014 PRODUKTRESUMÉ fr Vltaren Ophtha, øjendråber, pløsning 0. D.SP.NR. 3588 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vltaren Ophtha 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Vltaren Ophtha indehlder 1 mg diclfenacnatrium
Læs mereDer er følgende godkendte indikationer for domperidon i henhold til virksomhedens centrale datablad for det oprindelige lægemiddel:
Bilag II Videnskabelige knklusiner g begrundelse fr inddragelse eller i givet fald ændring af markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse fr afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Eurpæiske
Læs mereIXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT
IXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT AMGROS 19. november 2018 Opsummering Baggrund Ixekizumab (Taltz), alene eller i kombination med methotrexat (MTX), er indiceret til behandling af psoriasisartrit (PsA)
Læs mereA ô. H صدêس ëà شâطâµش مà apple é µfiàëà êëسà àëشق ëمappleشêس ëس à àش ششâapple صâ éصéëش. . é î à,. ½ش ز
A ô H صدêس ëà شâطâµش مà apple é µfiàëà êëسà àëشق ëمappleشêس ëس à àش ششâapple صâ éصéëش. é î à,. ½ش ز ئ ô شش ëéش طشàش, appleappleâ é ë شâ âêâ âق â œ êê طâà س, ô شش ëéش fi àâêâطâµش fi ش ں ق ëâطâµش fi دàëéâ
Læs mereSammenligningsgrundlag for biologisk behandling af Reumatoid Artritis
Sammenligningsgrundlag for biologisk behandling af Reumatoid Artritis Målgruppe Udarbejdet af Godkendt af RADS Reumatologiske afdelinger Lægemiddelkomitéer Sygehusapoteker Fagudvalg for biologisk behandling
Læs mereKliniske studier. Modul 2 2. periode. Sengeafdelinger i Kirurgisk Område, Esbjerg og Medicinsk Område Grindsted
Kliniske studier Mdul 2 2. peride Sengeafdelinger i Kirurgisk Område, Esbjerg g Medicinsk Område Grindsted 1 Indhld i klinisk undervisning/læringssituatiner: Læringsstiuatinerne skal ses sm inspiratin,
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation vedr. kronisk leddegigt
Medicinrådets behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation vedr. kronisk leddegigt Medicinrådets lægemiddelrekommandation vedr. kronisk leddegigt Gældende fra Offentliggjort Dokumentnummer Versionsnummer
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit Handelsnavn Xeljanz Generisk navn Tofacitinib Firma Pfizer ATC kode LO4AA29 Virkningsmekanisme Janus
Læs mereFlere registreres i RKI
20. ktber 2009 Antallet af dårlige betalere stiger: Flere registreres i RKI Det højeste antal danskere i tre år er registreret i Experians RKI register, g mere end 202.000 står nu pført sm dårlig betalere.
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit Handelsnavn Xeljanz Generisk navn Tofacitinib Firma Pfizer ATC kode L04AA29 Virkningsmekanisme Janus Kinase inhibitor
Læs mereDANBIO, Copenhagen University Hospital at Hvidovre
Hvordan kan data fra helseregistre bedre pasientbehandlingen og sikre rasjonell bruk av medisiner i et samfunnsperspektiv? Merete Lund Hetland, MD, PHD, ass. professor The DANBIO registry Department of
Læs mereMedicinsk behandling af børnegigt (juvenil idiopatisk artrit) Troels Herlin
Medicinsk behandling af børnegigt (juvenil idiopatisk artrit) Troels Herlin Korrespondence: Troels Herlin Professor, overlæge, dr.med. Børneafdelingen Århus Universitetshospital Skejby 8200 Århus N 1 Juvenil
Læs mereKOMPENDIUM TIL TANDLÆGER OM FARMAKOLGI
RET OG PLIGT: Ved lægemiddelrdinatiner skal tandlægen vurdere indikatinen, kntraindikatiner g risik fr bivirkninger samt tage stilling til mulige interaktiner med øvrige lægemidler g ksttilskud, sm patienten
Læs mereBehandlingsvejledning for biologisk behandling af dermatologiske lidelser
for biologisk behandling af dermatologiske lidelser Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, som udarbejder udkast til behandlingsvejledning og baggrundsnotat
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE OG TARGETEREDE SYNTETISKE DMARDS TIL KRONISK LEDDEGIGT
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE OG TARGETEREDE SYNTETISKE DMARDS TIL KRONISK LEDDEGIGT Lianna Geertsen Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach AMGROS d. 30. august 208 INDHOLD OM DET
Læs mereBehandlingsvejledning for biologisk behandling af reumatoid artritis (RA)
Behandlingsvejledning for biologisk behandling af reumatoid artritis (RA) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, som udarbejder udkast til behandlingsvejledning
Læs mereBehandlingsvejledning for biologisk behandling af Reumatoid Artritis (RA)
Behandlingsvejledning for biologisk behandling af Reumatoid Artritis (RA) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, som udarbejder udkast til behandlingsvejledning
Læs mereGEMCITABIN (GEMZAR) TIL PATIENTER MED BUGSPYTKIRTELKRÆFT EFTER RADIKAL OPERATION
GEMCITABIN (GEMZAR) TIL PATIENTER MED BUGSPYTKIRTELKRÆFT EFTER RADIKAL OPERATION Der er ikke udført en fuld MTV på dette lægemiddel af følgende årsager den aktuelle patientgruppe er lille (
Læs mereMedicinrådets gennemgang af terapiområdet kronisk leddegigt - valg af biologiske og targeterede syntetiske lægemidler. Dato
Medicinrådets gennemgang af terapiområdet kronisk leddegigt - valg af biologiske og targeterede syntetiske lægemidler Side 1 af 138 Medicinrådets anbefaling vedr. valg af biologiske/targeterede syntetiske
Læs mereÅRSRAPPORT 2008: EKSPERIMENTEL BEHANDLING
ÅRSRAPPORT 2008: EKSPERIMENTEL BEHANDLING 2009 Årspgørelse 2008 I 2003 etableredes rdningen vedrørende eksperimentel behandling, g Sundhedsstyrelsen nedsatte i januar 2003 et rådgivende panel. Det rådgivende
Læs mereRådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin Gældende fra 28. september 2016 Version: 3.1 Dok.nr: Offentliggjort: November 2016
Behandlingsvejledning for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis (Tidligere kaldt biologisk behandling af dermatologiske lidelser) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende sarilumab som mulig standardbehandling til reumatoid artritis
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende sarilumab som mulig standardbehandling til reumatoid artritis Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA-indikation
Læs mereElektronisk kvalitetsredskab, forskningsdatabase og patientjournal.
Elektronisk kvalitetsredskab, forskningsdatabase og patientjournal. Udfordringer og muligheder. Erfaringer fra DANBIO Dansk Reumatologisk Database Merete Lund Hetland, MD, PHD, DMSc, ass. professor The
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)
Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 14. november 2018. Medicinrådet har ikke taget stilling til det kliniske
Læs mereMedicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning for kronisk leddegigt - valg af biologiske og targeterede syntetiske lægemidler
Medicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning for kronisk leddegigt - valg af biologiske og targeterede syntetiske lægemidler Side 1 af 8 Om Medicinrådets behandlingsvejledninger Medicinrådet udarbejder
Læs mereKliniske aspekter og udfordringer ved brug af originale og biosimilære monoklonale antistoffer
Kliniske aspekter og udfordringer ved brug af originale og biosimilære monoklonale antistoffer Ledende overlæge, adj. professor Hanne Rolighed Christensen Klinisk farmakologisk afdeling, Bispebjerg og
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit
Medicinrådets vurdering af klinisk af tofacitinib til Reumatoid Artrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA Indikation Godkendelsesdato Offentliggørelsesdato
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA)
aksiale spondylartropatier (aksial SPA) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 14. november 2018. Medicinrådet har ikke taget stilling til det kliniske grundlag udarbejdet af RADS, men
Læs mereBehandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, mcrpc
Behandlingsvejledning med lægemiddelrekmmandatin fr medicinsk behandling af metastatisk kastratinsresistent prstatacancer, mcrpc Medicinrådet har gdkendt lægemiddelrekmmandatinen den 7. juni 2017. Medicinrådet
Læs mereBehandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA)
Behandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den. maj 2018. Medicinrådet
Læs mereSÅRBEHANDLING MED VACUUMTERAPI (VAC) (Vacuum assisted closure)
Bispebjerg Hspital SÅRBEHANDLING MED VACUUMTERAPI (VAC) (Vacuum assisted clsure) Udarb. af: Susan Bermark Birgitte Kjær Gdkendt af: Kl.versygeplejerske Susan Bermark Udarb.: 14.5.03 Rev.: 5/08 Frmål At
Læs mereÅRSRAPPORT 2009: EKSPERIMENTEL BEHANDLING
ÅRSRAPPORT 2009: EKSPERIMENTEL BEHANDLING 2010 Årspgørelse 2009 I 2003 etableredes rdningen vedrørende eksperimentel behandling, g Sundhedsstyrelsen nedsatte samtidigt et rådgivende panel. Det rådgivende
Læs mereAnvendelsesområde Instruksen er rettet mod leder og medarbejdere, på Skrænten og omfatter alle, som bor på Skrænten.
Dansk kvalitetsmdel på det sciale mråde 1.3 Individuelle planer Lkal instruks, herefter blt kaldet Skrænten. Dkumenttype: Lkal instruks Anvendelsesmråde:, Regin Nrdjylland Titel: Instruks fr: Inddragelse
Læs mereBehandlingsvejledning for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af Reumatoid Artritis (RA)
Behandlingsvejledning for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af Reumatoid Artritis (RA) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende
Læs mereLægemiddelrekommandation med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)
Lægemiddelrekommandation med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 14. november 2018. Medicinrådet har ikke
Læs mereBehandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, mcrpc
Behandlingsvejledning inkl lægemiddelrekmmandatin fr medicinsk behandling af metastatisk kastratinsresistent prstatacancer, mcrpc Medicinrådet har gdkendt lægemiddelrekmmandatinen den 9 nvember 2017 Medicinrådet
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 2. januar 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2017-4832 reklamemateriale udarbejdet af Eli Lilly. Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til reumatoid artrit
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til reumatoid artrit Handelsnavn Xeljanz Generisk navn Tofacitinib Firma Pfizer ATC-kode L04AA29 Virkningsmekanisme Janus Kinase inhibitor
Læs mereBehandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, mcrpc
Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekmmandatin fr medicinsk behandling af metastatisk kastratinsresistent prstatacancer, mcrpc Medicinrådet har gdkendt lægemiddelrekmmandatinen den 15. august 2018.
Læs mereBølgeplan - Vejledning
Bølgeplan - Vejledning Januar 2014 Indhld 1. HVAD ER BØLGEPLAN... 3 2. FORMÅL MED BØLGEPLAN... 3 3. HVEM MODTAGER BØLGEPLAN... 3 4. UDARBEJDELSE AF BØLGEPLAN... 3 5. SKABELON... 3 1. Hvad er bølgeplan
Læs merewww.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Medicinsk Behandling Version af 2016 13. Biologiske lægemidler Nye perspektiver er blevet indført i de sidste par år med stoffer, kendt som biologiske midler.
Læs mereVidenskabelige konklusioner
Bilag II Videnskabelige knklusiner g begrundelse fr inddragelse af markedsføringstilladelserne/ændring af betingelserne fr markedsføringstilladelserne Videnskabelige knklusiner Samlet resumé af den videnskabelige
Læs mereBehandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, mcrpc
Behandlingsvejledning med lægemiddelrekmmandatin fr medicinsk behandling af metastatisk kastratinsresistent prstatacancer, mcrpc Fagudvalg under Rådet fr Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne,
Læs mereCVD Orientering Januar 2019
Målgruppe fr Specialambulatrium MOPS/afd M. Specialambulatriet mdtager patienter med krnisk psyktisk lidelse eller tilbagevendende stfudløste psykser kmbineret med et kmpliceret misbrug. Patienter med
Læs mereLægemiddel industri foreningen
Lægemiddel industri freningen Appendiks til fælleserklæring m kliniske lægemiddelfrsøg g nn-interventins-frsøg mellem Lægemiddelindustrifreningen (Lif), Lægevidenskabelige Selskaber (LVS) g Lægefreningen
Læs mereDansk kvalitetsmodel på det sociale område. Fælles regionale retningslinjer for: Standard 1.1 Kommunikation
4.1.2010 Dansk kvalitetsmdel på det sciale mråde Fælles reginale retningslinjer fr: Standard 1.1 Kmmunikatin Dansk kvalitetsmdel på det sciale mråde er igangsat af reginerne g Danske Reginer i fællesskab.
Læs mereVores antimobbestrategi. Flere lærer mere Østbirk Skole bygger fremtiden
Vres antimbbestrategi Flere lærer mere Østbirk Skle bygger fremtiden På Østbirk skle arbejder vi med: Frmål at skabe stærke sciale g faglige læringser at understøtte alle elevers generelle trivsel at gøre
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit
Medicinrådets vurdering af klinisk af tofacitinib til Reumatoid Artrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA Indikation Godkendelsesdato Offentliggørelsesdato
Læs mereVejledning til de 28 fejltyper ifm. kvalitetssikring af tilbud til personer med erhvervet hjerneskade oktober 2011 februar 2012.
Vejledning til de 28 fejltyper ifm. kvalitetssikring af tilbud til persner med erhvervet hjerneskade ktber 2011 februar 2012. 1. Tilbuddet har færre end 4 pladser (mulig fejl) På stamplysningsblankettens
Læs mereModul 8 Undersøgelse og behandling af belastningsskader og degenerative lidelser
Mdul 8 Undersøgelse g behandling af belastningsskader g degenerative lidelser April 2012 Fysiterapeutuddannelsen i Næstved Mdulbeskrivelse 8 Fysiterapeutuddannelsen i Næstved April 2012 1 Mdulets tema
Læs mereBehandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA)
Behandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA) Målgruppe Udarbejdet af Baggrundsnotat godkendt af RADS Lægemiddelrekommandation
Læs mereAnvendelsesområde Instruksen er rettet mod leder og medarbejdere, på Skrænten, og omfatter alle, som bor på Skrænten.
Dansk kvalitetsmdel på det sciale mråde 1.3 Individuelle planer Lkal instruks, herefter blt kaldet Skrænten. Dkumenttype: Lkal instruks Anvendelsesmråde:, Regin Nrdjylland Titel: Instruks fr: Inddragelse
Læs mereAsylsøgende børn Hvad ved vi fra dansk og udenlandsk forskning
Asylsøgende børn Hvad ved vi fra dansk g udenlandsk frskning Edith Mntgmery Knventinen m barnets rettighed Barnets bedste interesse Princip m ikke-diskriminatin Princip m deltagelse Artikel 22: Statens
Læs mere- hvordan de enkeltes ønsker i forhold til brugerinddragelse løbende afklares og håndteres
Dansk kvalitetsmdel på det sciale mråde 1.2 Brugerinddragelse Lkal instruks Dkumenttype: Lkal instruks Anvendelsesmråde:, Regin Nrdjylland Titel: Instruks fr: - hvrdan de enkeltes frudsætninger fr indflydelse
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Aksiale Spondylartropatier (aksial SPA)
Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Aksiale Spondylartropatier (aksial SPA) Målgruppe Udarbejdet baggrund af Baggrundsnotat godkendt af RADS Lægemiddelrekommandation er gældende Reumatologiske
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)
psoriasis artritis (PsA) Målgruppe Reumatologiske afdelinger Lægemiddelkomitéer Sygehusapoteker Udarbejdet på baggrund af Baggrundsnotat for biologisk behandling af reumatologiske lidelser Baggrundsnotat
Læs mereCurriculum for tilskudsberettiget efteruddannelse for Praksispersonale Januar 2018
Curriculum fr tilskudsberettiget efteruddannelse fr praksispersnale. Curriculum fr tilskudsberettiget efteruddannelse fr Praksispersnale Januar 2018 1 Curriculum fr tilskudsberettiget efteruddannelse fr
Læs mereTildeling af beskæftigelses- og rodemateriale til svin
J. nr.: 2014-13-60-00016 23-01-2015 Veterinær kntrlkampagne Tildeling af beskæftigelses- g rdemateriale til svin Svin har et behv fr at undersøge deres mgivelser. Hvis grisenes behv ikke tilfredsstilles,
Læs mereBeskæftigelsesgrader september 2007
Beskæftigelsesgrader september 2007 29. nvember 2007 Indhld 1 Beskæftigelsesgrader 3 - g stillingsgrupper 5 - g gegrafi 5 - g alder 6 - g køn 7 - g flere ansættelsesfrhld 8 Metde Beskæftigelsesgrader fr
Læs mereEffekt af Trafikstyrelsens tilsynsarbejde
Effekt af Trafikstyrelsens tilsynsarbejde Tilsyn: Hvad er et effektrienteret tilsyn? Cmpliance-based Perfrmance-based Reaktin på hændelser Analyse af risikbillede Randmiseret tjek alt er lige vigtigt One
Læs mereProtokol for udarbejdelse af fælles regional behandlingsvejledning vedrørende reumatoid artrit
Protokol for udarbejdelse af fælles regional behandlingsvejledning vedrørende reumatoid artrit Terapiområde Reumatoid artrit Godkendelsesdato 21/2-2018 Offentliggørelsesdato 22/2-2018 Dokumentnummer 15594
Læs mere- hvordan de enkeltes ønsker i forhold til brugerinddragelse løbende afklares og håndteres
Dansk kvalitetsmdel på det sciale mråde 1.2 Brugerinddragelse Lkal instruks Tårnly & Fjrdblink, Sødisbakke herefter blt Tårnly Dkumenttype: Lkal instruks Anvendelsesmråde:, Regin Nrdjylland Titel: Instruks
Læs mereEuropæiske principper for behandling af almindelige hovedpinesygdomme i almen praksis
Eurpæiske principper fr behandling af almindelige hvedpinesygdmme i almen praksis TJ Steiner 1, K Paemeleire 2, R Jensen 3, D Valade 4, L Savi 5, MJA Lainez 6, H-C Diener 7, P Martelletti 8 g EGM Cuturier
Læs merePrivatlivspolitik for
Privatlivsplitik fr Kntaktplysninger: Døssing & Partnere, Revisinsinteressentskab Rskildevej 12 a 3400 Hillerød Telefn +45 48247314 CVR: 54879911 Telefn 48247314 Fax 48247310 Mail dssing@dssing.dk Kmmune
Læs mereCERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
CERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 27. november 2018 OPSUMMERING Baggrund Certolizumab pegol (Cimzia) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret
Læs mereProgramplan - Vejledning
Prgramplan - Vejledning Januar 2014 Indhld 1. HVAD ER PROGRAMPLAN... 3 2. FORMÅL MED PROGRAMPLAN... 3 3. HVEM MODTAGER PROGRAMPLAN... 3 4. UDARBEJDELSE AF PROGRAMPLAN... 3 5. SKABELON... 3 1. Hvad er prgramplan
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)
psoriasis artritis (PsA) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 14. september 2017. Medicinrådet har ikke taget stilling til det kliniske grundlag udarbejdet af RADS, men alene godkendt,
Læs mereHvorfor var der behov for dette forsøg?
Et forsøg, hvor afatinib sammenlignes med methotrexat hos patienter med kræft i hoved og hals, som er vendt tilbage eller har spredt sig Dette er en opsummering af det kliniske forsøg med patienter med
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af sarilumab til reumatoid artrit
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af sarilumab til reumatoid artrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis Forventet EMA-indikation Godkendelsesdato
Læs mereNotat. Opsummering af resultater fra Den Landsdækkende Undersøgelse af Patientoplevelser blandt Fødende 2014 (LUP Fødende)
Ntat Opsummering af resultater fra Den Landsdækkende Undersøgelse af Patientplevelser blandt Fødende 204 (LUP Fødende) Sundhedsplanlægning, Patientdialg g Kvalitet Kvalitet Niels Bhrs Vej 0 9220 Aalbrg
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN ORENCIA 250 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 250 mg abatacept. Hver
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mereSedation af patienter til procedurer eller indgreb uden medvirken af anæstesipersonale
Sedatin af patienter til prcedurer eller indgreb uden medvirken af anæstesipersnale Gyldighedsperide 01.06.2015-31.05.2018 Revideres 31.05.2018 Ansvarlig fr dkumentet Gdkendt af: PV/BH PV/BH Frmålet er
Læs mereLægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Aksiale Spondylartropatier (aksial SPA)
Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Aksiale Spondylartropatier (aksial SPA) Målgruppe Udarbejdet baggrund af Baggrundsnotat godkendt af RADS Lægemiddelrekommandation er gældende Reumatologiske
Læs mereJuvenil Spondylartrit/Enthesitis-relateret artrit (GIGT) (SPA-ERA)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Juvenil Spondylartrit/Enthesitis-relateret artrit (GIGT) (SPA-ERA) Version af 2016 2. DIAGNOSE OG BEHANDLING 2.1 Hvordan stilles diagnosen? Lægen kalder sygdommen
Læs mereEffektiv digital selvbetjening
Udviklingsønsker fr Navne- g adressebeskyttelse 1. Indledning Nedenstående beskriver kmmunale frslag til udviklingstiltag fr eksisterende g nye løsninger inden fr mrådet Navne- g adressebeskyttelse. Frslagene
Læs mereVejledning til tilskudsordning for Grøn industrisymbiose
Vejledning til tilskudsrdning fr Grøn industrisymbise Dette er en vejledning til virksmheder, sm ønsker at søge m tilskud til teknisk, finansiel eller juridisk rådgivning i frbindelse med etablering af
Læs mereVejledning om Den Ældre Medicinske Patient. Til sundhedspersoner på sygehuse, i kommuner og i almen praksis
Vejledning m Den Ældre Medicinske Patient Til sundhedspersner på sygehuse, i kmmuner g i almen praksis UDKAST pr. 27. februar 2014 En styrket indsats fr den ældre medicinske patient - Vejledning til sundhedspersner
Læs mereKvalitets- og Udviklingsafdelingen REFERAT
Kvalitets- g Udviklingsafdelingen REFERAT Møde i: Frum fr Patientbehandling Dat: 6. ktber 2015 Kl.: 8.00-10.00 Sted: Kristineberg 3, mødelkale 0.0.9 stueetagen Deltager: Vicedirektør Peter Treufeldt (frmand)
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN ORENCIA 250 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 250 mg abatacept. Hver
Læs mereGrundlæggende regler for artikelskrivning på engelsk. Generelt. Der skal være sammenhæng mellem formål, metode, resultater og konklusion.
Grundlæggende regler fr artikelskrivning på engelsk. Generelt Der skal være sammenhæng mellem frmål, metde, resultater g knklusin. Brug krte sætninger. Når du mener, du er færdig med artiklen, så prøv
Læs mereEN/DA 087211/EU XXIV. GP. Eingelangt am 05/07/12. Brussels, 5 July 2012 COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION 12231/12 AGRIFIN 127 FIN 505
087211/EU XXIV. GP Eingelangt am 05/07/12 COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION Brussels, 5 July 2012 12231/12 AGRIFIN 127 FIN 505 NOTE frm: t: Subject: Danish delegatin Cuncil Cmmunicatin n the 31 st cnference
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tofacitinib til behandling af psoriasisartrit
Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tofacitinib til behandling af psoriasisartrit Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereTILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
TILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 26. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Tildrakizumab (Ilumetri) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret til behandling
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN ORENCIA 250 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 250 mg abatacept. Hver
Læs mereÆndring af RADS sammenligningsgrundlag
Ændring af RADS sammenligningsgrundlag Efter afviklingen af RADS pr. 3. december 6 har det vist sig at være nødvendigt at udsende ændringer og rettelser af en række RADS-dokumenter. Medicinrådet har påtaget
Læs mereNyhedsbrev Marts 2012 nr. 6 Førtidspensionister i job
Initiativ fr førtidspensinister, der ønsker jb Dette 6. g sidste nyhedsbrev er et krt resumé af slutevalueringen af initiativet. Initiativet har pfyldt sine 3 mål: Mål 1: Målrettet infrmatin til alle førtidspensinister
Læs mereBaggrundsnotat for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af Reumatoid Artritis (RA)
Baggrundsnotat for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af Reumatoid Artritis (RA) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mereDANBIO. Udfordringer og barrierer når en forskningsdatabase implementeres som dagligt redskab
DANBIO Udfordringer og barrierer når en forskningsdatabase implementeres som dagligt redskab Berit Schiø+z- Christensen Speciallæge i reumatologi, PhD Reumatoid artri,s Leddegigt Ca. 35.000 danskere 2/3
Læs mereBilag II. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for suspendering af markedsføringstilladelserne
Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for suspendering af markedsføringstilladelserne 3 Videnskabelige konklusioner Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Leflunomide Apotex (se
Læs mereUndersøgelse af virksomhedernes tilfredshed med Jobcenter Esbjergs indsats og service i 2016
Undersøgelse af virksmhedernes tilfredshed med Jbcenter Esbjergs indsats g service i 206 Esbjerg, april 207 Side af . Indledning Ud fra ønsket m til stadighed at frbedre sin virksmhedsvendte indsatser,
Læs mereInsemination med donor sæd
Patient infrmatin Inseminatin med dnr sæd - IUID www.nrdica.rg 1 Patient infrmatin Nrdica Fertilitetsklinik E-mail: cpenhagen@nrdica.rg Inseminatin med dnr sæd - IUID www.nrdica.rg 2 Inseminatin med dnr
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. STOCRIN 600 mg filmovertrukne tabletter efavirenz
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STOCRIN 600 mg filmvertrukne tabletter efavirenz Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. De kan få brug fr at læse
Læs mereKURSUSBLOGS: EN MÅDE AT ENGAGERE DE STUDERENDE PÅ?
KURSUSBLOGS: EN MÅDE AT ENGAGERE DE STUDERENDE PÅ? 6. NOVEMBER 015 KONTEKST Plitics, Culture and Discurse Analysis fr Business (3. semester fag på Institut fr Erhvervskmmunikatin) 170 studerende 150 er
Læs mere