Dagsorden. Møde i: Den Regionale Lægemiddelkomité Dato: 1. maj 2014 Kl.: 13:30 15:30 Sted: Pejsestuen, opgang 51, Bispebjerg Hospital.

Transkript

1 Dagsorden Møde i: Den Regionale Lægemiddelkomité Dato: 1. maj 2014 Kl.: 13:30 15:30 Sted: Pejsestuen, opgang 51, Bispebjerg Hospital Mødedeltagere: Vicedirektør Steen Werner Hansen (SWH), Herlev Hospital (Formand) Ledende overlæge, Hanne Rolighed Christensen, Klinisk Farmakologisk afd., Bispebjerg Hospital (Næstformand) Overlæge, Lene Ørskov Reuther (LØR), Klinisk Farmakologisk afd., Bispebjerg Hospital Sygehusapoteker Lars Nielsen (LN), Region Hovedstadens Apotek Chef for Klinisk Farmaci, Helle McNulty (HMN), Region Hovedstadens Apotek Lægekonsulent Janne Unkerskov (JU), Medicinfunktionen for almen praksis Chefkonsulent Dorte Bagger (DB), Enhed for Udvikling og Kvalitet Farmaceut Helle Neel Jakobsen (HNJ), Medicinfunktionen for almen praksis Farmaceut Camilla Munk Mikkelsen (CM), Region Hovedstadens Apotek Farmaceut Henrik Thomsen (HT), Klinisk Farmakologisk afd., Bispebjerg Hospital Farmakonom Birgitte Bock (BB), Region Hovedstadens Apotek Specielt inviteret til pkt. 0: Speciallæge, Helle Holst, Klinisk Farmakologisk afd. Overlæge, Formand for Dansk Pædiatrisk Selskab, Mia Ortved Bjergager, Børneafdelingen Hillerød Hospital Specielt inviteret til pkt. 1: Vicedirektør Torben Mogensen (TM), Hvidovre hospital Observatør: I-læge Signe Vinsand Naver (SVN), Klinisk Farmakologisk afd. 0 Projekt om lægemiddelrekommandationer og standardsortimenter HH til børn 1 One-stop dispensing HMN/TM 2 Kommentarer til referat evt. opfølgning fra sidste møde Alle 3 Kommentarer til orienteringspunkter Alle 4 RADS CM 5 Rekommandationsbogen Alle 6 Lægemiddelforbrug LN/HNJ 7 Genuint nye Lægemidler BB 8 Evt. Alle

2 0. Projekt om lægemiddelrekommandationer og standardsortimenter til børn. RLK udarbejder i samråd med SFR m. fl. Lægemiddelrekommandationer til voksne indlagt på regionen hospitaler, men beskæftiger sig ikke med lægemiddelrekommandation til børn. I april 2013 blev hele landets pædiatriske afdelingers standardsortimenter indsamlet. I alt blev 115 underafdelingers standardsortimenter opgjort. Indsamlingen omfattede ikke Børne og Ungdoms-psykiatrien. Disse standardsortimenter har dannet baggrund for præliminær udformning af en lægemiddelrekommandationsliste til børn indenfor udvalgte ATC grupper. Forslagene er fremkommet ud fra en evidensbaseret gennemgang af lægemidlerne i samarbejde med formanden for Dansk Pædiatrisk Selskab, Mia Bjergager, herunder hensyn til, at anvende så mange godkendte præparater til flest mulige aldersklasser. Inden for ATC gruppe A vil fx i fremtiden være 7 lægemidler rekommanderet og inden for gruppe J 13 lægemidler rekommanderet. Det er ikke muligt med den nuværende viden, at få et oveblik over, i hvilket omfang det kan/vil indsnævre eksisterende standardsortimenter, men vi har en forventning om, at det måske kan medføre et mere overskueligt sortiment på de ikke specialiserede pædiatriske underafdelinger. At RLK støtter op om arbejdet med lægemiddelrekommandationer til børn. RLK anerkender, at lægemiddelanvendelse/rekommandationer til børn er sparsomt belyst og at der er behov for at styrke viden herom. På den baggrund hilser RLK projektet velkommen. RLK ønsker/forventer fremadrettet, at blive delagtiggjort i resultaterne af arbejdet med lægemiddelrekommandationer til børn. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 2

3 Pkt. 1. One-stop dispensing. RLK har tidligere, inden projektstart, drøftet one-stop dispensing på RLK møde 8. marts 2010, hvor flg. blev refereret/besluttet: RLK blev orienteret om at Region Hovedstadens Apotek i samarbejde med Hvidovre hospital sætter et projekt op, hvor one-stop dispensing afprøves. Dette er en helt ny måde at tænke lægemiddelbehandling på. Der er udfordringer undervejs, hvad angår både EPM/PDA, forandring af tidligere rutiner med stille zoner, rekommandationer, håndtering af IV opblanding og dispensering osv. RLK afventer nu projektoplæg som skal inkludere økonomiske og organisatoriske overvejelser. Orientering til RLK om projektet One Stop Dispensing på Amager- Hvidovre hospital I 2013 har der på afdeling 317 Ort. Kir. på Hvidovre hospital været gennemført en afprøvning af konceptet One-stop dispensing (OSD). Projekts formål var at afdække om OSD kunne anvendes på en dansk hospitalsafdeling, herunder hvilke fordele/ulemper metoden giver i forbindelse med medicinhåndtering. Følgende spørgsmål er blevet belyst: Udvikling og test af metode, herunder sengebord, aflåsning, logistik. Undersøge patienternes/pårørendes oplevelse af OSD, herunder er vurderet kommunikation, information og tryghed. Bidrager metoden til, at patienten føler sig bedre i stand til at anvende egne lægemidler (patientuddannelse)? Beskrivelse af erfaringerne med et multidisciplinært team til implementering af OSD. Hvordan er OSD oplevet af afdelingens sundhedspersonale. I 2013 valgte Region H at indmelde projektet til det nationale vidensdelingsprojekt under Danske Regioner i forbindelse med nyt sygehus byggeri. Der har i forhold til dette i jan været afholdt vidensdelingsworkshop med deltagelse af RegionMidt og Region Sjælland. Projektet vil igen blive præsenteret på Danske regioners Netværksdage I 2014 og 2015 vil OSD blive afprøvet på 2 afdelinger på Hvidovre hospital med det formål at skaffe flere data omkring brug af konceptet. Følgende spørgsmål er planlagt belyst i fase 2: Hvordan anvendes OSD optimalt til Ikke selvadministrerende patienter (OSD 1)? Belyse udfordringer ved overgange fra ikke-selvadministrerende til selvadministrerende Uddanne plejepersonalet i OSD metoden Hvor meget spares ved at anvende patienternes egen medicin? Hvor meget koster det, at give medicin med til 10 dage efter udskrivelse Undersøge hvad det koster af dispensere og administrere lægemidler i traditionel sætting kontra OSD- sætting. Yderligere undersøgelse af patienttilfredshed med metoden. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 3

4 Yderligere undersøgelse af personaletilfredshed med metoden. Bidrager metoden til forbedret kommunikation med patienter/pårørende? Bidrager metoden til, at patienten føler sig bedre i stand til at anvende egne lægemidler? Beskrive erfaringer med et multidisciplinært team til implementering af metoden. Endelig rapport er i skrivende stund ikke færdiggjort. T. o. er vedlagt præsentation med resultater fremlagt i forbindelse med vidensdeling workshop i jan om OSD. Til drøftelse. HMN sender den endelige rapport (færdig medio maj) om OSD projekt, ortopædkirurgisk afd. Hvidovre/Amager hospital til RLK sekretariat til distribution i RLK. Der er mange ubesvarede spørgsmål om bl.a. cost-effectiveness, grad af ekstrapolering fra én ortopædkirurgisk afd. til fx medicinske afd. m.m., hvilke angiveligt besvares i fase II af projektet og som RLK fremadrettet ønsker/forventer at blive delagtiggjort i. RLK vurderer, at det forelagte projekt er at betragte som et præliminært feasibility studie og at man på nuværende tidspunkt ikke kan udtale sig om graden af evt. udbredelse af konceptet, grundet utilstrækkelig viden om effekt parametre. HRC gør endvidere opmærksom på, at anvendelsen af patienternes mangeartede medbragte lægemidler i OSD projektet er i modstrid med konceptet for lægemiddelrekommandation i Region Hovedstaden, hvor der tilstræbes et smalt sortiment af gennemprøvede lægemidler mhp. det kliniske personale får bedre kendskab til mulige bivirkninger/interaktioner for et relativt begrænset antal lægemiddelstoffer. Ligeledes er projektet i modstrid med princippet om afbrydelsesfri zone for medicingivende sygeplejersker. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 4

5 Pkt. 2. Kommentarer til referat og evt. opfølgning fra sidste møde. Opfølgning på regional vejledning om medicingennemgang (LØR): Referat af mødet d. 20. februar (BB): Med baggrund i input fra hospitalsdirektør, formand for FMK styregruppe, Kurt Espersen, Bornholms hospital, er pkt. 1, FMK orientering, præciseret og referatet gensendt/publiceret i version 2 på regionh.dk. Orientering. Taget til efterretning. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 5

6 Pkt. 3. Kommentarer til orienteringspunkter. Status FMK implementering (DB): Sundhedsplatform (alle): En række nøglepersoner skal senest 2. maj udpeges til arbejdet med Sundhedsplatformen, herunder fra apotek, klin farm afd. m. fl. og dette bl.a. med RLK som bidragsyder til udpegningsprocessen. Status? Octaplex (CM): AK udvalget udarbejder en vejledning inkl. skema om hvor Octaplex er tilgængeligt på de enkelte hospitaler, link til blandevejledning, prøvedosis, observation af patienten, infusionshastighed indenfor 60 min (jo hurtigere jo bedre princip). Endvidere udarbejder AK underudvalget en kort mail med oplysninger om hvor Octaplex er tilgængeligt på de enkelte hospitaler samt med link til blandevejledning. Mailen kan rundsendes til hospitalsdirektioner, relevante SFR og Octaplex forbrugende afdelinger, så snart der er kommet svar retur fra direktionerne med information om hvilke afdelinger der skal opbevare Octaplex fremover. Orientering. Orientering taget til efterretning. Ad FMK: Implementeringen af FMK, herunder grad af udførelse af medicinafstemning, sker overordnet fornuftigt. Ad Sundhedsplatform: I fremskreden proces. Ad Octaplex: Taget til efterretning. AK underudvalget vurderer ligeledes i hvilke kliniske situationer (evidens) det er hensigtsmæssigt, at anvende Octaplex. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 6

7 4. RADS. Multipel sklerose (HT): RADS vejledning revideret med implementering af nye MS midler. Vejledningen er regionalt tilpasset i samråd med SFR Neurologi inkl. lægemidler til symptomlindrende behandling og udgivet i VIP rum. Vejledningen får formentlig kort levetid, idet flere ny MS lægemidler skal behandles i RADS fagudvalg og altså atter revision snarligt. Antipsykotisk behandling (HT): SRE (HT): Biologiske lægemidler reumatologi (CM): Vejledningen er revideret. Simponi (golimumab) er indplaceret i RA vejledningen og der er tilføjet et afsnit om monoterapi til patienter med syntetisk DMARD intolerance. Vejledningerne er i høring før den offentliggøres på VIP. CML (CM): Intet at bemærke. Der er ingen monitoreringsmål. Hovedparten af lægemiddelforbruget ligger fortsat på Glivec, som det skal. Ny vejledning til fordeling Immunglobulin til diverse immunglobulin defekter. Orientering/drøftelse. Orientering taget til efterretning. Ad Antipsykotisk behandling: Regionalt tilpasset vejledning for behandling af voksne patienter er færdiggjort af arbejdsgruppe under RHP LLK. Vedr. monitorering af lægemiddelforbrug anvendes rapporterne fra RADS sekretariat. Vejledningen distribueres til regionens kvalitetsorganisation VIP dokumentstyringssystem. Ad SRE: RLK mødes med SFR Onkologi d. 14. maj. Ad ny vejledning om immunglobuliner: Forretningsgang aftales mellem HRC og LN. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 7

8 5. Rekommandationsbogen. ATC gr. A DPP4I (HT): Orientering/drøftelse. Orientering om DPP4I taget til efterretning. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 8

9 6. Lægemiddelforbrug. Praksissektoren (HNJ): Hospitalssektoren (LN): Herunder eksplicit: Caspofungin (BB): RLK sekretariat har som opfølgning på sidste møde i februar eksploreret i hvilke hospitaler/afd. som anvender caspofungin Trastuzumab (CM): RLK sekretariat har som opfølgning på sidste møde i februar eksploreret i medicinpriser/doseringsregimer for lægemidler indeholdende trastuzumab Biologiske antireumatika (CM): Udgift til biologiske lægemidler i Region Hovedstaden inden for dermatologi, reumatologi og gastroenterologi er gennemsnitligt nogenlunde på niveau med de øvrige regioner (opgjort per 1000 indb.) Til orientering/vurdering. Taget til efterretning. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 9

10 7. Genuint nye lægemidler. I perioden 1. april 2013 til og med marts 2014 er der markedsført 28 nye lægemiddelstoffer i Danmark, heraf har hospitalerne i regionen taget 18 i brug. Udgiften til genuine nye lægemidler i de seneste 3 måneder er 28,9 mio. kr. Af de 52 lægemiddelstoffer, som er markedsført inden for de seneste 2 år, er i alt 34 taget i brug på hospitalerne. Udgiften til de 38 lægemiddelstoffer der er taget i brug i 2013 og de første 3. mdr. af 14 udgør godt 101,7 mio. kr. KRIS har angivet anbefalinger for 11 af de lægemiddelstoffer, som er taget i anvendelse i det sidste år. Til orientering/vurdering. Taget til efterretning. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 10

11 8. Evt. PÅ LÆGEMIDDELKOMITEMØDET HRC orienterer, at der er en proces i gang med indkaldelse af Regionale Lægemiddelkomiteer i hele landet mhp. erfaringsudveksling. DB orienterer, at Regionens Kvalitetsråd har besluttet, at i og med regionens hospitaler fremadrettet ikke længere akkrediteres efter JCI (kun DDKM), videreføres ingen af standarderne fra JCI, med mindre de er en delmængde af DDKM evt. implicit omfattet af lovgivning. Dette udelukker dog ikke, at RLK fx kan bibeholde funktionen med overvågning af genuint nye lægemidler (tidligere JCI standard), såfremt det vurderes hensigtsmæssigt. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 11