Bilag 1 Kravspecifikation

Transkript

1 Bilag 1 Kravspecifikation Generelle krav Priser og varenumre De tilbudte priser pr. stk. skal være gældende for alle tilbudte pakkestørrelser. Dvs. hvis der er budt ind med en pakkestørrelse som enhedsprisen er regnet ud efter, skal enhedsprisen være den samme for f.eks. en tilbudt større pakkestørrelse. Der må ikke bydes ind med det samme varenummer på flere varelinjer. Varedeklaration og vejledninger Varedeklarationen til de tilbudte produkter skal være på dansk. Varedeklaration skal indeholde oplysninger om varens indhold, bortskaffelse m.m., som kan være af betydning for brugeren. Kommenterede [LEUØVK1]: I tidligere materiale accepteredes varedeklaration på dansk, norsk, svensk, engelsk eller tysk. Der skal foreligge vejledning til de tilbudte produkter. Vejledning skal indeholde oplysninger og anbefalinger om korrekt brug af produkterne, herunder beskrivelse af hvordan disse skal håndteres og opbevares efter åbning. Vejledning kan foreligge elektronisk på tilbudsgivers hjemmeside, men skal også kunne udsendes af tilbudsgiver efter ønske. Leverandøren skal desuden, ved efterspørgsel, kunne levere oplysninger vedrørende varernes fremstilling, herunder kvalitetsstyringsprocesser o. lign. Produkternes levetid Hvis der er viden om - hos leverandøren eller i markedet - at et produkt er på vej ud indenfor det kommende år, må der ikke bydes ind med produktet. Emballage Leverandøren har ansvar for at forsendelsesindpakning udføres på en måde, der sikrer varens kvalitet i al slags vejr. CE mærkning skal fremgå af emballagen. Forsendelses indpakningen ønskes så let at åbne som muligt af hensyn til god ergonomi/bedst mulig arbejdssituation. Accessoriske ydelser Leverandøren skal uden beregning udlevere hyldeforkanter til de af udbuddet omfattede produkter. Hyldeforkanten skal som minimum indeholde: Kommenterede [LEUØVK2]: Tidligere formulering: genkendeligt og så enkelt som muligt. Dette af hensyn til bedst mulig arbejdssituation. Varenavn Varenummer Beskrivelse Tilbudspris pr. stk. Hyldeforkanterne skal være på klistermærker.

2 Implementering Leverandøren skal stå for implementering. Implementering vil bestå af udarbejdelse af implementeringsplan i samarbejde med tovholder og opstartsmøder med hver kommune. Som en del af implementeringen skal leverandøren være behjælpelig med udarbejdelse af konverteringslister, indeholdende konverterbare produkter fra tilbudslisten, i forhold til de produkter, som ordregiver har haft i sortimentet før aftalen træder i kraft. Ophør af rammeaftalen Leverandøren skal ved ophør af rammeaftalen levere data vedr. eksisterende aftale til tovholder eller andre deltagere af indkøbsfællesskabet. Kommenterede [LEUØVK3]: Tidligere formulering: Som en del af implementeringen skal leverandøren udarbejde konverteringslister til ordregiver, indeholdende konverterbare produkter fra tilbudslisten, i forhold til de produkter, som ordregiver har haft i sortimentet før aftalen træder i kraft. Konsulentbistand Leverandøren skal tilbyde konsulentbistand. Konsulenten skal have specialviden indenfor handsker og have specifik viden om produkter i eget sortiment. Konsulenten skal kunne yde rådgivning og vejledning vedr. produkter og anvendelse af de tilbudte handsker. Ordregiver skal have direkte telefonnummer til konsulenterne. Leverandøren skal i aftaleperioden kontinuerligt holde Ordregiver orienteret om nye produkter samt nyeste evidens indenfor produktområdet. Konsulenten skal efter behov besøge de enkelte kommuner med henblik på bl.a.: Opdatering af depotets standardsortiment/favoritlister i forhold til det faktiske forbrug. Opdatering af brugernes viden om produkterne. Hjælpe med råd og vejledning i situationer, hvor et ønsket produkt ikke findes i det tilbudte sortiment. Modtagelse af ordre under besøget. Konsulenten skal i samarbejde med de enkelte kommuner, hjælpe med at sammensætte et standardsortiment, herunder sammensætte et sortiment bestående af primære og sekundære produkter, såfremt dette ønskes. Telefonisk kontakt Leverandøren skal yde kundeservice i form af telefonisk rådgivning og vejledning i brugen af og bestilling af handsker. Ordregiver skal hverdage, fra mandag til torsdag kl og fredag kl , kunne komme i telefonisk kontakt med leverandøren. Der skal leveres lave ventetider ved telefoniske henvendelser. Lave ventetider defineres som gennemsnitligt under 3 minutters ventetid ved telefonisk henvendelse. Al kommunikation skal være på dansk. Krav til handskerne Der skal afgives tilbud på rengørings-/arbejdshandsker, bomuldshandsker, plast engangshandsker, undersøgelseshandsker og operationshandsker i henhold til tilbudslisten, bilag 2. Side 2/6

3 Alle handsker skal tilbydes i størrelser som angivet i tilbudslisten (dog er nogle størrelser frivillige). Alle undersøgelseshandsker af nitril (rene) skal tilbydes i 2 farver til samme pris, hvoraf den ene skal være hvid/naturfarvet (ikke gældende for den acceleratorfrie (pos ) samt den lange nitrilhandske (pos )). Handskemateriale De tilbudte handsker må ikke indeholde ftalater eller andre miljøbelastende stoffer og skal kunne bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald, jf. Miljøstyrelsens liste over miljøbelastende stoffer Det gælder også al kasseemballage, både inder- og yderemballage. De tilbudte handsker må ikke indeholde hormonforstyrrende stoffer, jf. EU s liste over hormonforstyrrende stoffer De tilbudte undersøgelses- og operationshandsker skal være smags- og lugtneutrale (brugerne skal opleve de tilbudte handsker som værende smags- og lugtneutrale). Hudgener og allergiske reaktioner Alle handskerne skal være pudderfri. Handskernes inderside må ikke være tilsat antibakterielle eller håndplejende stoffer. Latexhandsker skal have lavt indhold af latexproteiner. Handskerne må maksimalt have et proteinindhold på 50 µg/gram handsker, testet efter EN Nitrilhandsker og handsker af latexfri materialer må ikke indeholde latexproteiner. Kommenterede [LEUØVK4]: Tilføjelse. Funktionalitet De tilbudte handsker skal: være af tilstrækkelig kvalitet, så de ikke går i stykker, når de trækkes på og når de anvendes. have en god pasform og en god gennemfølingsevne, der passer til den aktuelle opgave. Alle undersøgelseshandsker skal være egnet til håndtering af fødevarer. De tilbudte handsker skal være egnede til brug indenfor følgende områder og egnede til at udføre de nævnte arbejdsopgaver: Handsketype Bomuldshandsker: Arbejds-/rengøringshandsker: Plast engangshandsker Arbejdsopgave/-funktion Anvendes under arbejds-/rengøringshandsker Anvendes under undersøgelseshandsker Rengøringsopgaver, fx glasopvask, instrumentopvask og hovedrengøring, rengøring med stærk kemi (fx WC-rens og afkalkningsmiddel) Lettere arbejdsopgaver, hvor handsken ikke belastes meget. Side 3/6

4 Undersøgelseshandsker (rene) (Medicinske engangshandsker) Undersøgelseshandsker (sterile) (Medicinske engangshandsker) Operationshandsker (sterile) Undersøgelse, pleje- og behandlingsopgaver, hjemmepleje, sygepleje, tandpleje mv. Kontakt med biologisk materiale, herunder fx blod, spyt, opkast, urin, afføring, ved bleskift mv. Medicindosering, indgnidning af hormoncreme, håndtering af cytostatika/kemoterapi. Desinfektionsopgaver med fx ethanol og klor. Lette rengøringsopgaver uden stærk kemi. Køkken- og kantineopgaver. Ved aseptisk teknik (forurening af arbejdsfelt skal undgås), fx ved anlæggelse af blærekateter og pleje af venekatetre. Invasive procedurer, fx operation på tandklinik. Krav til mærkning og standarder Arbejds-/rengøringshandsker, plast engangshandsker og bomuldshandsker skal være CE-mærket, jf. Direktiv for personlige værnemidler 89/686/EØF og Arbejdstilsynets bekendtgørelse nr af 15. december Undersøgelseshandsker og operationshandsker skal være CE-mærket, jf. Direktiv for medicinsk udstyr 93/42/EØF og Bekendtgørelse om medicinsk udstyr nr af 15. december Alle tilbudte handsker skal være testet efter: DS/EN 420 (Beskyttelsesbeklædning beskyttelseshandsker). Gælder ikke bomuldshandsker (pos. 1-3). DS/EN 374-1,2 (Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer). Gælder ikke bomuldshandsker og plast engangshandsker på pos. 1-3 og 8-9. Alle tilbudte nitrile undersøgelseshandsker skal være testet efter: DS/EN (Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer) Alle tilbudte undersøgelseshandsker og operationshandsker skal desuden være testet efter og overholde kravene i DS/EN 455-1,2,3,4 (Medicinske engangshandsker) Alle sterile undersøgelseshandsker skal være CE-klasse 1S, mens operationshandsker skal være CE klasse IIa. Krav til testresultater: Alle tilbudte undersøgelseshandsker skal have dokumenterede barriereegenskaber over for mikroorganismer og have en tæthed på AQL 1,5 Alle tilbudte operationshandsker skal have dokumenterede barriereegenskaber over for mikroorganismer og have en tæthed på AQL 1,0 Kommenterede [LEUØVK5]: Tidligere krav: AQL 0,65. Side 4/6

5 Alle tilbudte undersøgelseshandsker skal både før og efter belastning have en brudstyrke på minimum 6 Newton, jf. DS/EN De tilbudte operationshandsker skal både før og efter belastning have en brudstyrke på minimum 9 Newton, jf. DS/EN Krav til datablade mv. Datablade skal ikke medsendes tilbuddet, men afleveres i forbindelse med aftaleindgåelse og i aftaleperioden være elektronisk tilgængelige. Datablade skal være på dansk (dokumentation fra testlaboratorier o.lign. må gerne vedlægges på engelsk) og skal som minimum indeholde følgende oplysninger: Navn på produktet Produktionssted/-land Varenummer Anvendelsesområde, herunder om: o handskerne er egnet til håndtering af fødevarer, o handskerne er egnet til invasive procedurer og o handskerne er egnet til stærk kemi Opbevaring og holdbarhed Produktspecifikationer: o Handskematerialer/indholdsstoffer (med CAS-nummer) o CE-klasse (for position 1-9 angives CE-kategori) o AQL-værdi (ikke relevant for pos. 1-9) o brudstyrke (ikke relevant pos. 1-9) o handskestørrelse o antal handsker i emballagen, pudderfri, indhold af latex. Hvilke standarder, handskerne er testet efter. For undersøgelseshandsker af nitril og latexfri operationshandsker, testresultater for gennemtrængelighed for relevante kemikalier/cytostatika. Dokumentation for ovenstående samt oplysninger om producent skal i kontraktperioden kunne forevises på forlangende. Pakning Undersøgelseshandsker (rene) skal: Pakkes i æsker á maksimal størrelse 24x12,5x8,5 cm (+/- 5 cm i relation til lange undersøgelseshandsker (pos og 38-42)) og med maksimalt 200 stk. handsker i hver æske. Dispenseres enkeltvis fra æsken, uden at forurene den efterfølgende handske. Dispenseres fra æsken, uden risiko for beskadigelse af handsken. Kommenterede [LEUØVK6]: Tidligere formulering: Fyldestgørende/komplette datablade, der indeholder dokumentation for opfyldelse af krav skal være tilgængelige via link i tilbudslisten, bilag 2. Ifald det ikke er muligt at indsætte link til datablad, skal disse medsendes tilbuddet som separate filer. I kontraktperioden skal der altid være elektronisk adgang til samtlige datablade. Kommenterede [LEUØVK7]: Tilføjelse. Kommenterede [LEUØVK8]: Tidligere formulering: For undersøgelseshandsker af nitril og latexfri operationshandsker udførte tests, fx gennemtrængelighed for kemikalier og cytostatika. Kommenterede [LEUØVK9]: Tidligere formulering: Oplysninger om producent skal i kontraktperioden kunne forevises på forlangende. Åbning af æsken skal være midtfor på én af de største flader. Perforering skal sikre korrekt åbning uden at æsken ødelægges. Det skal tydeligt fremgå af æsken på samme flade som åbningen: Hvilken handskestørrelse æsken indeholder, fx som farvekode og/eller XS, S, M, L og XL. Handskestørrelse skal også fremgå, når æsken er anbrudt og anbragt i handskestativ. Hvilken handsketype, fx latex eller nitril, æsken indeholder, skal også fremgå, når æsken er anbrudt og anbragt i handskestativ. Side 5/6

6 Varenummer skal fremgå af æsken (også når den er anbrudt). Undersøgelseshandsker (sterile) og operationshandsker skal være pakket parvis med mærkning af højre og venstre. Kommenterede [LEUØVK10]: Tilføjelse. Arbejds-/rengøringshandsker skal være pakket parvis. Plast engangshandsker skal dispenseres enkeltvis fra emballagen. Varedeklaration Varedeklaration skal fremgå af æsken/emballagen, også når æsken er anbrudt, og skal som minimum indeholde følgende oplysninger: Navn på produkt, produktionsdato, produktionssted, holdbarhedsdato, Lot/batchnummer, varenummer, handskestørrelse, antal handsker i emballagen, de standarder, der er testet efter, CE-mærket, om handsker er til engangs-/flergangsbrug, er pudderfri, er godkendt til håndtering af fødevarer, indhold af latex samt anvisning på opbevaring For undersøgelseshandsker og operationshandsker: AQL-værdi og hvilken standard, der er udført test efter for gennemtrængelighed for kemikalier og cytostatika. Det skal fremgå af emballagen på latexhandsker, at latex kan give allergiske reaktioner. Kommenterede [LEUØVK11]: Tidligere formulering: Navn på produkt, produktionsdato, producent/leverandør, produktionssted, holdbarhedsdato, Lot/batchnummer, varenummer, handskestørrelse, antal handsker i emballagen, de standarder, der er testet efter, CE-mærket, om handsker er til engangs-/flergangsbrug, er pudderfri, er godkendt til håndtering af fødevarer, indhold af latex samt anvisning på opbevaring. Der må maksimalt være 10 æsker i et kolli. Handskestativ Der skal tilbydes handskestativer (vægholdere), der passer til de tilbudte æsker, jf. tilbudslisten. Side 6/6