Materialer og genstande Nu og i fremtiden. Temadag, Emballageindustrien/Plastindustrien, 29. Maj 2008

Transkript

1 Materialer og genstande Nu og i fremtiden Temadag, Emballageindustrien/Plastindustrien, 29. Maj 2008

2 Indhold i præsentation - regler: hvad har vi? - regler : hvad får vi? - særligt fokus: sporbarhed egenkontrol/dokumentation GMP

3 Regler status/dk forordning nr. 1935/2004, - generelle regler forordning nr. 2023/2006, - GMP forordning nr. 1895/2005, epoxyderivater forordning nr. 372/2007, midl. migrationsgrænser/blødgørere i tætningsmateriale forordning nr. 282/2008 genvundet plast samt ændring af forordning nr. 2023/20 06 bekendtgørelse nr. 298 af 28. april 2008* cirkulære om kontrol (nyt)* * Implementering af EU-direktiver + enkelte nationale regler Oversigt: og genstande

4 Generelle regler findes for alle materialer og genstande bestemt til fødevarekontakt!! GMP i produktion Specifikke regler findes for plast genvundet plast cellulose regenerater afsmitning af bly og cadmium fra glas og keramiske genstande

5 Reglerne omfatter Generelle bestemmelser for alle materialer og genstande, dog ikke fx antikviteter. art. 3 mærkning krav til sporbarhed (fra 27. okt. 2006) egenkontroldokumentation Aktiv og intelligent emballage Godkendelse af nye stoffer Positivliste over monomere til plast Ufuldstændig positivliste over plast additiver ( fuldstændig, dog..) Positivliste over celluloseregenerater Grænser for bly og cadmium/keramik, glas og porcelæn

6 GMP forordning Formål: sikring mod ITX-sager Krav om GMP i alle m&g virksomheder og hos deres råvareleverandører Træning og dokumentation Ikrafttræden august 2008 => Hvad ændres i Danmark?

7 Forordning om genvundet plast Omfatter råvarer: plast af fødevarekvalitet = overholder 2002/72 fysisk genvinding forhåndsgodkendelse af proces (EFSA guideline) Omfatter ikke jomfruelig, ubrugt produktions afskær kemisk genvinding Status: EFSA guideline til godkendelse af proces, udkast

8 Ny bekendtgørelse, - særligt nyt: 4. Ændring af plastdirektiv a. Definitioner b. Præcisering af krav til egenkontrol c. SML-værdier genbruges d. Funktionel barriere a. Tærskelværdi b. Indtagsmodel c. Matematiske modeller generaliseres Gældende fra 1. maj 2008, dog kommer der ændring vedr. låg/tætning

9 Vejledning o.lign. Materialer og genstande bestemt til at komme i kontakt med fødevarer egenkontrol, - Rapport med vejledning og forslag til initiativer fra Fødevarestyrelsen og danske erhvervsorganisationer Food contact materials - In-house documentation: Nordic check lists to industry and trade (kort og lang udgave; engelsk, mandarin og slovensk) Om keramik (Om emballage) Nordic report on Paper and Board Food Contact Materials

10

11 Forhandling om: Aktiv og intelligent emballage: positivliste over stoffer/komponenter Plast forordning, evt. guidance doc. Andre emner på dagsordenen i EU Trykfarver GMP/praksis

12 Forslag til forordning om aktiv og intelligent emballage definitioner i forordning 1935/2004 positivlister over stoffer der anvendes, dog ikke tilsætningsstoffer og aromaer overensstemmelsesdeklarationer Vedtagelse: ultimo 2008??

13 Aktiv og intelligent emballage Aktiv pakning: fødevarepakning, der har til formål at forlænge den emballere de fødevares holdbarhed eller at opretholde dens tilstand. De er udformet med henblik på bevidst at inkorporere bestanddele, som frigør e ller absorberer stoffer til eller fra den emballerede fødevare eller miljøet omkri ng fødevaren. Intelligent pakning: fødevarepakning, der overvåger den emballerede fødevar es tilstand eller miljøet omkring fødevaren. (Definition fra forordning nr.1935/2004)

14 Plastregler => Kodificering/opdatering => én forordning + guideline eller? Spørgsmål til MS og industri o o o o o Overflødige regler? Guidance dokument, - er det en mulighed? Test simulator, - 5 eller flere eller analyse i fødevarer? Organoleptik, - behov for test? Qm/QmA => SML? Opsamling af kommentarer, og frist for flere 1. juli 2008 Vedtagelse, /09??

15 EU-andre aktiviteter Referencelaboratorie-netværk Rapid Alerts FVO (Food and Veterinary Office, MS inspektioner) (CEN) EFSA-vurderinger Andre internationale aktiviteter Europarådet

16 Fremtidsvisioner Fokusområde egenkontrol, specifik detaljeret flere regler, fx trykfarver?? Historier skruelåg: ringe dokumentation; ingen alternativer; problemer for fødevareproducenterne ITX/trykfarve => problemer for FCM + fødevareproducenter => Fødevareproducenterne er ved

17 FVST/virksomheder og kontrol Krav: Reglerne skal overholdes!!** Ansvar: Virksomhederne = alle led i kæden har et ansvar! (Egenkontrol dokumentation) => det gælder også fx producenter af trykfarver!!

18 Materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer - egenkontrol DK myndigheder/erhverv Nordisk tjekliste - nu også på mandarin! => information til flere lande

19 Resultater af undersøgelsen af køkkenredskaber Mistankeprøver = problemer med dokumentation => 55% af prøverne overskred grænsen Markedsprøver 10% af prøverne overskred grænsen NB - alle produkter > grænsen => Kina Konklusion: god dokumentation forebygger problemer!

20 Overensstemmelseserklæringer Forudsætning for at forstå Grundigt, opdateret kendskab til lovgivning Relevante referencer Viden om materialer (nogen udstrækning) Viden om anvendelse af testbetingelser: anvendelse tid/temperatur Analytisk kontrol/efterkontrol Troværdighed + værdi

21 Producent af fødevarer Check liste for dokumentation fra leverandør af materialer og genstande a. Navn og adresse på producent b. Sporbarhed c. Kemisk navn/cas-nummer eller generisk navn på råvarer fx. træfibre d. Dokumentation for risiko vurdering fx.efsa (inkl. Rapportnr.), andre risikovurderinger fx.: BfR, FDA eller industrivurdering f. Information om kemiske stoffer, for hvilke der er restriktioner g. Kvantitativt indhold af biocider og/eller dual-use additiver h. Information om anvendelses område, fx. temperatur, begrænsninger for hvilke fødevarer, materialet er beregnet til kontakt med i. Information om analyser, fx. metode inkl. matematisk modellering, test betingelser etc. j. Begrænsninger i anvendelsesområde.

22 Producent af fødevarer Check liste for dokumentation fra leverandør af materialer og genstande a. Navn og adresse på producent Sporbarhed b. Sporbarhed c. Kemisk navn/cas-nummer eller generisk navn på råvarer fx. træfibre d. Dokumentation for risiko vurdering fx.efsa (inkl. Rapportnr.), andre risikovurderinger fx.: BfR, FDA eller industrivurdering vejledning følger fødevareområdet f. Information om kemiske stoffer, for hvilke der er restriktioner g. Kvantitativt et skridt indhold af frem biocider og og/eller ét tilbage dual-use additiver h. Information om anvendelses område, fx. temperatur, begrænsninger for hvilke fødevarer, materialet er beregnet til kontakt med i. Information om analyser, fx. metode inkl. matematisk modellering, test betingelser etc. j. Begrænsninger i anvendelsesområde.

23 Producent af fødevarer Check liste for dokumentation fra leverandør af materialer og genstande a. Navn Dual-use og adresse på producent additiver b. Sporbarhed c. Kemisk Hvad navn/cas-nummer dual-use additives? eller generisk navn på råvarer fx. træfibre d. Dokumentation = Kemiske stoffer for risiko anvendes vurdering for at fx.efsa få effekt (inkl. fx. i plast, Rapportnr.), - som også andre er risikovurderinger omfattet af anden fx.: lovgivning BfR, FDA som eller tilsætningsstof/aroma industrivurdering lovgivning. Eks: benzosyre (konserveringsmiddel), BTH, BTA og gallater f. Information (antioxidanter) om kemiske stoffer, for hvilke der er restriktioner g. Kvantitativt indhold af biocider og/eller dual-use additiver Migrationgrænse fra plast > 60 mg/kg fødevare h. Information Tilsætningsstof om anvendelses regler: område, fx. nogle temperatur, fødevarer begrænsninger = 0; andre ~ for 10- hvilke 500 fødevarer, mg/kg materialet er beregnet til kontakt med i. Information => Fødevareindustrien om analyser, fx. har metode brug inkl. for præcis matematisk information modellering, test betingelser etc. j. Begrænsninger i anvendelsesområde.

24 Fra råvarer til færdigt materiale/genstand: en udvikling med tab af information Produktion af polymer Rester af monomer, polymerisations hjælpestoffer, urenheder Produktion af additiver Urenheder Sammensætning Transformation til færdigt produkt (orientering, laminering, varmebehandling) Deklaration af tilladt anvendelse lim trykfarve lakker Fødevareindustri eller forbrugere som bruger af det færdige produkt

25 Egenkontrol = en opgave at løfte

26 Nogle nyttige internet adresser DK og genstande EU FDA/USA

27 Tak for jeres opmærksomhed