INVESTORDAGEN AARHUS 13. JUNI 2017

Størrelse: px

Starte visningen fra side:

Download "INVESTORDAGEN AARHUS 13. JUNI 2017"

Jens Bendtsen
6 år siden
Visninger:

1 INVESTORDAGEN AARHUS 13. JUNI

2 BAVARIAN NORDIC Omsætningsgenererende; stærkt kapitalberedskab Fuldt integreret med forskning, udvikling og produktion Godkendt teknologiplatform Differentieret pipeline inden for infektionssygdomme og kræft; tre fase 3-programmer Solide partnerskaber regeringer og industriførende virksomheder 2

3 VORES TILGANG TIL UDVIKLING AF VACCINER PROSTVAC forlænget overlevelse RSV beskyttelse mod almindelige virussygdomme CV301 Brachyury potentiel helbredelse KRÆFT INFEKTIONS- SYGDOMME HPV forhindre udvikling af kræft Kopper Ebola beredskab til beskyttelse mod globale pandemier 3

PROSTVAC og CV301 Ebola licens- og produktionsaftale samt licensaftale

4 VÆKST GENNEM PARTNERSKABER Udvikling af IMVAMUNE samt indkøb til national beredskabslager Forsknings- og udviklingssamarbejde omkring PROSTVAC og CV301 Ebola licens- og produktionsaftale samt licensaftale på HPV Optionsaftale på kommercialisering af PROSTVAC, herunder klinisk samarbejde 4

5 PIPELINE PRODUKT INFEKTIONSSYGDOMME SYGDOMSOMRÅDE FORSØG IGANG PRÆKLINISK FASE 1 FASE 2 FASE 3 MARKED PARTNER IMVAMUNE flydende-frosset 1) Kopper 1 IMVAMUNE frysetørret Kopper - MVA-BN Filo Ebola/Marburg 10 MVA-BN RSV RS-virus 1 MVA-BN HPV Kronisk HPVinfektion - CANCERIMMUNOTERAPI PROSTVAC mono Prostatakræft 1 PROSTVAC mono/combo Prostatakræft 10 CV301 + nivolumab Lungekræft 1 MVA-BN Brachyury Metastatisk kræft - 1) Godkendt i EU under handelsnavnet IMVANEX samt i Canada under handelsnavnet IMVAMUNE. Fase 3 registreringsstudier pågår i USA 5

297 patienter i gang resultater ventes i 2.

6 PROSTVAC har forlænget overlevelsen med 6-10 måneder i flere kliniske forsøg Globalt fase 3 forsøg med patienter i gang resultater ventes i 2. halvår 2017 I fase 2 vistes en forbedring af medianoverlevelsen på 9,9 måneder 6 Optionslicensaftale med Bristol- Myers Squibb

7 PROSTVAC STUDIER I ALLE SYGDOMSFASER AFSLUTTET (8) IGANGVÆRENDE (11) mono mono mono ipi komb. (UCSF) ipi + nivo komb. mono (MUSC) mono hormon komb. mono mono hormon komb. Kemotreapi komb. ipi komb. hormon komb. mono mono fase 3 (BN) hormonbehandling hormonbehandling, immunterapi mono (TB) kemoterapi stråle komb. kemoterapi, strålebehandling død operation Tumor størrelse Hormonafhængig Ingen smerter Ingen metastaser Hormonresistent Metastaser Smerter 7

8 PROSTVAC S POSITIONERING I MARKEDET USD 4,8+ mia. marked Lang sigt Monoterapi i fremskreden prostatakræft + Kombination med andre godkendte lægemidler SAMT tidligere i sygdomsforløbet + Kombination med potentielt helbredende lægemidler (checkpointhæmmere Mellemlang sigt Monoterapi i fremskreden prostatakræft + Kombination med andre godkendte lægemidler SAMT tidligere i sygdomsforløbet Initielt marked Monoterapi i fremskreden prostatakræft 8

9 Kræftvaccine med potentiale i en række kræftformer Kombinationsbehandling med checkpoint-hæmmere 9

10 CV301 POTENTIALE TIL BEHANDLING AF FLERE KRÆFTFORMER Udforskning af synergier i kombination med checkpoint-hæmmere Ikke-småcellet lungekræft BN sponsoreret Igangværende proof-of-concept forsøg med CV301 og OPDIVO Samarbejde hvor BMS leverer OPDIVO kvit og frit Blærekræft BN sponsoreret Samarbejde med Roche om levering af TECENTRIQ kvit og frit til planlagt fase 2 forsøg Andre kræftformer Bavarian Nordic har kommercielle rettigheder inden for lunge-, blære-, tyktarms-, bryst-, æggestok-, mave-, lever- og nyrekræft Udforske kombinationer med industrien eller NCI 10

Fase 1 viste, at vaccinen var sikker og veltolereret

11 RSV rummer et stort, udækket medicinsk behov; samme sygdomsbyrden og dødsrate hos ældre som ved influenza 11 Fase 1 viste, at vaccinen var sikker og veltolereret Resultater fra fase 2 forsøg i 400 personer ventes i løbet af sommeren 2017

12 RSV ET STORT UDÆKKET MEDICINSK BEHOV DØDSFALDRATE FOR RSV IDENTISK MED INFLUENZA RSV Influenza Lungebetændelse Dødsfald # infektioner Hospitalsindlæggelser Ingen godkendte forebyggende vacciner USD 5,4 mia. globalt marked ~ USD 6 mia. i årligt salg (Prevnar) 12

13 UDVIKLING AF EN UNIVERSEL RSV VACCINE HVAD GØR BAVARIAN NORDIC ANDERLEDES? RSV vaccineudviklingen har til dato vist utilstrækkelig beskyttelse Muligvis relateret til : Manglende T-celle produktion Manglende beskyttelse i slimhinder Utilstrækkelig længde af beskyttelse (ikke gennem en hel sæson) Vores platform muliggør bred beskyttelse mod flere mål/proteiner Styrkelse af den naturlige immunitet hos alle mennesker Lovende fase 1 resultater viser bred beskyttelse MVA-BN RSV en differentieret tilgang Med inklusion af 5 RSV-specifikke mål/proteiner har vi designet en vaccine med tilstrækkelig information for immunsystemet til at kunne yde beskyttelse mod en potentiel infektion, uanset om det er RSV virustype A eller B F (A) G (A) G (B) N M2 13

14 SUCCESSRIGT PARTNERSKAB MED USA MERE END USD 1.2 MIA. I F&U SAMT LEVERINGSKONTRAKTER TIL DATO USA s langsigtede mål for nationalt beredskabslager 132 mio. doser IMVAMUNE frysetørret F&U kontrakt USD 95 mio. Bulkordrer USD 233 mio. Lager genopfyldning 20 mio. doser IMVAMUNE flydende-frosset F&U + leveringskontrakter 20 mio. doser USD 679 mio Leveringskontrakt 8 mio. doser USD 228 mio

PARTNERSKAB MED JANSSEN Janssen har indsendt ansøgning om

WHO MVA-BN Filo (Ebola) Licens- og produktionsaftale US$

påbegynder kliniske forsøg i 2017 Janssen har option på

Licensaftale US$ 171m MVA-BN Ikke offentliggjort område

15 PARTNERSKAB MED JANSSEN Janssen har indsendt ansøgning om Emergency Use Assessment and Listing for ebolavaccinen til WHO MVA-BN Filo (Ebola) Licens- og produktionsaftale US$ 187m Fase 1, 2 og 3 forsøg pågår 2014 HPV vaccine påbegynder kliniske forsøg i 2017 Janssen har option på licens inden for to yderligere sygdomsområder MVA-BN HPV Licensaftale US$ 171m MVA-BN Ikke offentliggjort område Potentiel licensaftale 2015 MVA-BN Ikke offentliggjort område Potentiel licensaftale 15

16 BAVARIAN NORDIC I C25-INDEKSET Bavarian Nordic optages i OMXC25 indekset den 19. juni 2017 OMXC25 erstatter OMXC20CAP som det ledende danske indeks til december

17 UDVIKLINGEN I MARKEDSVÆRDI 1303% 9220% 746% 276% 65% 6 måneder 2 år 6 år 8 år 15 år 17

18 UDVALGTE, FORVENTEDE BEGIVENHEDER IMVAMUNE Kontrakt på frysetørret IMVAMUNE Toplinjeresultater fra fase 3 Godkendelse samt Priority Review Voucher RSV Resultater fra fase 2 doseringsstudie Udvælgelse af ideel dosis til videre forsøg I næste RSV sæson Afholdelse af møde med FDA mhp. fastlæggelse af krav til registrering JANSSEN Påbegyndelse af fase 1 med HPV-vaccinen i livmoderhalskræft Potentiel udvidelse af samarbejde med inden for yderligere to infektionssygdomme Resultater fra ebola prime-boost vaccinen PROSTVAC Fase 3 toplinjeresultater samt interimanalyser Data fra NCI-sponsorerede fase 2 studier CV301 Påbegyndelse af fase 2 forsøg i blærekræft I samarbejde med Roche Yderligere proof-of-concept forsøg med CV301 og checkpoint-hæmmere i andre kræftformer BRACHYURY MVA-BN Brachyury fase 2 forsøg 18

19 FINANSIELLE RESULTATER OG FORVENTNINGER I lighed med tidligere år har vi haft en omsætning på over DKK 1 milliard og et nulresultat før renter og skat Kapitalberedskabet styrket markant og er mere end tredoblet over de seneste tre år mio. DKK mio. DKK E E Omsætning EBIT Kapitalberedskab 19

Denne præsentation indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol.

20 Denne præsentation indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Relaterede dokumenter

INVESTORDAGEN KØBENHAVN 19. SEPTEMBER 2017

INVESTORDAGEN KØBENHAVN 19. SEPTEMBER 2017 1 PROSTVAC FASE 3 - STATUS Det globale fase 3 forsøg i 1.297 patienter med fremskreden prostatakræft er standset Den uafhængige datarådgivningskomité anbefalede