Meddelelse om kvartalsrapport for Q110

Transkript

1 Meddelelse om kvartalsrapport for Q110 til NASDAQ OMX Copenhagen Meddelelse nr. 20/2010 Kvartalsrapport for første kvartal 2010 (1.januar 31. marts) 2010 Resumé: I de tre første måneder af 2010 genererede et nettotab på 14,1 millioner kr. Omsætningen i perioden var 0,6 millioner kr. Nettotabet omfatter et nettoprovenu fra salg af royalty og milepælsrettigheder på 5,9 millioner kr. fratrukket 4,0 millioner kr. i goodwill, som var relateret til dele af disse rettigheder. Selskabet er nu i en proces, hvor driftsplanerne for 2010 og 2011 bliver revideret. Den nye kapital vil muliggøre en øget forsknings og udviklingsaktivitet sammenlignet med det tidligere annoncerede niveau. Selskabet planlægger at informere yderligere i juni måned, når den genoptagne planlægningsproces er tilendebragt. Opdatering på finansiel situation, drift og strategi Selskabet startede årets drift med alvorlige finansielle begrænsninger mens bestræbelser på at rejse ny kapital fortsatte. Denne kapital var absolut nødvendig for at muliggøre Selskabets fortsatte strategiske refokusering fra at udvikle behandlingsvacciner til mere strategisk at forske i og udvikle antistoflægemidler. Den 4. januar 2010 annoncerede Affitech, at tre eksisterende aktionærer havde ydet Selskabet et mellemfinansieringslån. Dette lån var designet til, at Selskabet kunne fortsætte igangværende bestræbelser på at sikre en afgørende refinansiering i første kvartal af Parallelt med mellemfinansieringen restrukturerede Selskabet to eksisterende aftaler for at generere yderligere likvider. Den 22. februar 2010 annoncerede Selskabet overdragelsen af tilbageværende milepæls og royaltyrettigheder til GV1001 kræftvaccinen til det Koreanske selskab KAEL Gemvax. Dette genererede likvider på USD 1,0 million. Den 31. marts 2010 annoncerede Selskabet en restrukturering af milepælsog royaltyrettigheder relateret til et eksisterende samarbejde med Omeros Inc. Aftalen frigjorde Omeros Inc. for fremtidige betalinger til gengæld for en kontant betaling på 0,5 millioner USD. Begge disse arrangementer genererede kapital og frigjorde effektivt Affitech fra samarbejder, som ikke var i overensstemmelse med Selskabets nye forretningsstrategi. Mellemfinansieringen og tilvejebringelse af kapital fra disse restrukturerede samarbejdsaftaler har gjort det muligt for Selskabet at fortsætte fundingaktiviteter gennem årets første tre måneder frem til 31. marts 2010 og at afslutte perioden med en kontantbeholdning på 2,1 millioner kr. Begivenheder efter afrapporteringsperioden (1. januar 31. marts 2010) 21. april 2010 annoncerede Affitech en strategisk alliance med en russisk biotekpartner LLC NauchTekhStroy Plus, (NTS Plus), et nyetableret joint venture datterselskab af JSC Pharmstandard, Ruslands førende lægemiddelvirksomhed og Alexandr Schuster, en førende russisk entreprenør inden for lægemiddeludvikling. Parallelt hermed annoncerede Selskabet tegning af nye aktier i for i alt 156,1 millioner kr. Aktierne blev tegnet af Trans Nova Investments Limited, et investeringsselskab, der opererer på vegne af Victor Kharitonin, formand for bestyrelsen i JSC Pharmstandard og Alexandr Schuster. Denne aktietegning førte til, at Trans Nova blev Affitechs majoritetsaktionær, idet selskabet ejer 53,3% af Affitechs øgede aktiekapital. I henhold til Forsknings og Udviklingsaftalen samt Licensaftalen vil NTS Plus udvikle to af Affitechs nye antistoffer med henblik på markedsføring i Rusland og andre lande i Forbundet af Uafhængige 1 af 8

2 stater (Commonwealth of Independent States CIS ), og Affitech vil modtage licensbetalinger på EURO 4,5 millioner og op til yderligere EURO 18,5 millioner i udviklings og regulatoriske milepælsbetalinger. De potentielle antistoflægemidler er: (a) AT001 (også kendt som r84), et nyt, patenteret antistof rettet mod vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF). Det bliver udviklet til behandling af visse kræftsygdomme og som potential konkurrent til bevacizumab (Avastin ), og (b) AT008, et nyt, patenteret antistof rettet mod CCR4, en vigtig G protein koblet receptor ( GPCR ) på overfladen af celler i immunsystemet og på mange kræftceller. AT008 forventes at kunne anvendes til behandling af kræft og visse andre sygdomme. AT008 har potentiale til at virke via mange forskellige mekanismer. Den 29. april 2010 afholdt Selskabet sin ordinære generalforsamling i København. På dette møde præsenterede bestyrelsen årsrapporten, som blev godkendt; bestyrelsens forslag om at årets tab skulle overføres til det følgende år blev ligeledes godkendt; ingen af aktionær Olav Willadsens forslag blev godkendt; Keith McCullagh, Arne Handeland og Pål Rødseth blev genvalgt til bestyrelsen, hvorimod Ole Steen Andersen, Michel Pettigrew og Steinar Engelsen trak sig ud af bestyrelsen og ikke stillede op til genvalg. Victor Kharitonin, Aleksandr Shuster og Andrei Petrov blev valgt som nye bestyrelsesmedlemmer. Den 29. april 2010 efter den ordinære generalforsamling konstituerede den nyvalgte bestyrelse sig og valgte Aleksandr Shuster som formand og Keith McCullagh som næstformand. Den 19. maj 2010, annoncerede, at CEO Robert Burns forlader Selskabet og bliver erstattet af Martin Welchof som administrerende direktør. Udsigter for 2010 startede sin strategiske repositionering og restrukturering af Selskabet i anden halvdel af 2009 og er nu positioneret til at fortsætte implementeringen af Selskabets refokuserede forretningsstrategi, dvs. identifikation og udvikling af nye antistoflægemidler. Målet er at skabe en internationalt konkurrencedygtig, højvækst antistoflægemiddelforretning. Selskabet er overbevist om, at det har potentialet til at blive både teknologi innovator og produktudvikler, som imødekommer patienters behov for nye mere effektive lægemidler til behandling af alvorlige sygdomme. De ressourcer Affitech har fået via Trans Novas investering i aktier og det parallelle forretningssamarbejde med NTS Plus med henblik på at udvikle AT001/r84 og AT008 til Rusland og CIS territorierne, tillader Affitech at accelerere implementeringen af Selskabets kortsigtede forretningsmål. Inden for de næste to år er de specifikke mål at: Industrialisere Affitechs CBAS technologiplatform i første omgang med fokus på GPCRs (G Protein Coupled Receptors). Selskabet vil inden for de næste 18 måneder vise, at det kan generere nye førende antistoflægemidler rettet mod komplekse behandlingsmål som fx GPCRs betydeligt hurtigere og mere forudsigeligt end konkurrenterne. At løfte tre eller flere GPCR programmer fra forskningsstadiet til farmakologiske undersøgelser i 2010 med det formål at etablere Selskabets eget interne førende udviklingsprogram inden for dette område i De to første lægemiddelkandidater, der retter sig mod sådanne komplekse receptorer på celleoverfladen, er AT008, Affitechs nye anti CCR4 antistof, og AT009, et nyt anti CXCR4 antistof. Selskabet har desuden indledt forskningsaktiviteter vedrørende en tredje udfordrende kemokinreceptor, CXCR3. Baseret på resultaterne af dette og andre lignende præstationer, er det planen at positionere Selskabet som foretrukket partner for farmaselskaber, der ønsker at udvikle antistoffer rettet mod udfordrende receptorer på celleoverfladen. At forhandle om og indgå en partnerskabsaftale vedrørende klinisk udvikling med en lægemiddelvirksomhed før udgangen af 2011 med potentielt flere efterfølgende aftaler. Opportunistisk at inkludere andre Affitechprojekter som egen videreudvikling eller som led i partnerskabsaftaler, hvis projekterne har potentiale, der virker overbevisende i forhold til andre produkter. Et eksempel på et sådant projekt kunne være AT001, som i øjeblikket bliver evalueret i præ kliniske undersøgelser med henblik på at afgøre, på hvilken måde antistoffet adskiller sig fra 2 af 8

3 Avastin /bevacizumab, et etableret antistoflægemiddel mod kræft med et salg i 2008 på USD 4,7 milliarder i Affitech er nu i en proces, hvor driftsplanerne for 2010 og 2011 bliver revideret. Den nye kapital vil muliggøre en øget forsknings og udviklingsaktivitet sammenlignet med det tidligere annoncerede niveau. Selskabet planlægger at informere yderligere i juni måned, når den genoptagne planlægningsproces er tilendebragt. Bestyrelsens og Ledelsens erklæring om kvartalsrapporten Bestyrelsen og Ledelsen har i dag behandlet og godkendt kvartalsrapporten for perioden 1. januar 31. marts Kvartalsrapporten er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 Interim Financial Reporting, som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Kvartalsrapporten er ikke revideret. Det er Bestyrelsens og Ledelsens opfattelse, at kvartalsregnskabet giver et retvisende billede, at de udøvede regnskabsestimater er relevante, og at den samlede præsentation af kvartalsrapporten lever op til forskrifterne, således at kvartalsrapporten giver en retvisende redegørelse for aktiver, passiver, finansielle stilling samt resultatet af Selskabets aktiviteter i perioden 1. januar 31. marts Vi mener desuden, at ledelsens gennemgang indeholder en retvisende fremstilling af udviklingen i Koncernens aktiviteter og økonomiske forhold, periodens tab og Koncernens finansielle stilling samt en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som Koncernen står over for. Holte, 28. maj 2010 Direktion Martin Welschof Bestyrelse Aleksandr Shuster Keith McCullagh Pål Rødseth Formand Næstformand Arne Handeland Victor Kharitonin Andrei Petrov 3 af 8

4 For yderligere information kontakt venligst: : Randi Krogsgaard, Corporate Communications Tel # Om er en børsnoteret (NASDAQ OMX Copenhagen) biotekvirksomhed med hovedsæde i København, Danmark og forsknings og udviklingsfaciliteter i Oslo, Norge. udvikler antistoflægemidler baseret på række patenterede antistofteknologier. lægemiddelkandidater retter sig bl.a. mod kræft og betændelsestilstande. antistoflægemidler mod molekyler på celleoverfladen bliver udviklet på basis af Selskabets førende teknologiplatform CBAS (Cell Based Antibody Selection). Adskillige af de lægemiddelkandidater, Selskabet har rettighederne til, er udviklet ved hjælp af CBAS teknologien. Yderligere information fås på Ansvarsfraskrivelse Ovenstående udsagn indeholder information om planer, forventninger og fremtidig udvikling af selskabet, som hver især indeholder forskellige usikkerhedsmomenter. Selskabets faktiske resultater kan vise sig at være væsentligt forskellige fra de informationer, der er givet i denne pressemeddelelse. 4 af 8

5 Resumé af regnskab (urevideret) Den 5. maj 2009 godkendte aktionærerne i (tidligere Pharmexa A/S) sammenlægningen med Affitech Research AS. Sammenlægningen af de to virksomheder førte til, at tidligere aktionærer i Affitech Research AS fik omkring 70% af aktierne i, mens eksisterende aktionærer i Affitech A/S efter sammenlægningen havde ca. 30% af aktierne. I overensstemmelse med IFRS 3 (International Financial Reporting Standards) vedrørende sammenlægning af virksomheder skal overtagelsen behandles som en omvendt overtagelse. I en omvendt overtagelse er det i juridisk forstand købte selskab, Affitech Research AS, betragtet som køberen, fordi aktionærerne i Affitech Research AS i realiteten fik kontrol over. Som konsekvens heraf viser regnskabet for Affitech Koncernen neden for i 2009 udelukkende resultatet for Affitech Research AS. For 2009 som helhed er resultatet for Affitech Research AS inkluderet fra 1. januar til 31.december, 2009, mens regnskab er inkluderet fra 5. maj til 31. december Hoved- og nøgletal for Affitech-koncernen (ikke revideret) (t.kr. undtagen nøgletal) Koncern Koncern Koncern Sammendrag af resultatopgørelse Nettoomsætning 592 1,252 3,538 Forskningsomkostninger -8,764-7,837-30,279 Udviklingsomkostninger ,661 Administrationsomkostninger -5,671-2,827-22,852 Restruktureringsomkostninger ,182 Resultat før andre driftsindtægter/ -omkostninger -13,843-9,412-71,436 Andre driftsindtægter 5,898-1,880 Resultat af primær drift -7,945-9,412-69,556 Resultat af finansielle poster -6, ,651 Resultat før skat -14,051-9,398-67,905 Periodens resultat -14,051-9,398-67,905 Af- og nedskrivninger på anlægsaktiver 4, ,094 Aktuel og udvandet EPS (a nominelt 0,50 kr. pr. aktie) -0.1 n.a Totalindkomstopgørelse Periodens resultat -14,051-9,398-67,905 Valutakursreguleringer af udenlandske datterselskaber Totalindkomst -14,112-9,392-67,824 5 af 8

6 Hoved- og nøgletal for Affitech-koncernen (fortsat) (t.kr. undtagen nøgletal) 31. marts marts Koncern Koncern Koncern Sammendrag af balance Immaterielle anlægsaktiver 18,925 1,345 23,245 Materielle anlægsaktiver 3,687 4,913 4,010 Øvrige omsætningsaktiver 6,685 3,160 5,153 Likvide beholdninger 2,136 1,462 2,126 Aktiver i alt 31,433 10,880 34,534 Egenkapital -5, ,148 Langfristede gældsforpligtelser 1,795 1,937 1,441 Kortfristede gældsforpligtelser 34,643 9,575 22,945 Passiver i alt 31,433 10,880 34,534 (t.kr. undtagen nøgletal) Sammendrag af pengestrømme Koncern Koncern Koncern Fra driftsaktivitet før finansielle poster Fra driftsaktivitet Fra investeringsaktivitet heraf investeret i immaterielle og materielle anlægsaktiver, netto Fra finansieringsaktivitet Periodens forskydning i likvider Likvider primo Likvider i Affitech AS på dato for sammenlægning Valutakursreguleringer Likvider ultimo af 8

7 Hoved- og nøgletal for Pharmexa-koncernen (fortsat) (t.kr. undtagen nøgletal) Koncern Koncern Koncern Nøgletal Aktuel og udvandet EPS (a nominelt 0,50 kr. pr. aktie) Gennemsnitligt antal aktier -0, n.a. n.a. -0, Antal aktier ultimo n.a Indre værdi pr. aktie (a nominelt 0,50 kr. pr. aktie) Børskurs, ultimo -0,02 0,66 n.a. n.a. 0,04 0,30 Kurs/indre værdi -30,00 n.a. 6,73 Aktiver/egenkapitalandel -6,28-17,22 3,40 Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger), ultimo Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger), gns Nøgletallene er udarbejdet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings Anbefalinger & nøgletal 2005, dateret december Udvikling i koncernens egenkapital Aktiekapital Overkurs ved emission Overført resultat Ansvarligt konvertibelt lån Øvrig egenkapital I alt t.kr. t.kr. t.kr. t.kr. t.kr. t.kr. Egenkapital pr. 1. januar Totalindkomst Tegningsoptioner (Warrants) Valutakursreguleringer Egenkapital pr. 31. mars Egenkapital pr. 1. januar Totalindkomst Renter, ansvarlig konvertibelt lån Tegningsoptioner (Warrants) Valutakursreguleringer Egenkapital pr. 31. mars Kommentarer til kvartalsrapporten for de første tre måneder af 2010 Nettoomsætningen i Affitech Koncernen var totalt 592 t. kr. i de første tre måneder af 2010 sammenlignet med t. kr. i samme periode i Nedgangen skyldes primært reduceret indkomst fra forskningssamarbejder. Forskningsomkostningerne steg med 12% til t.kr. i de første 3 måneder af 2010 sammenholdt med t. kr. i samme periode i De øgede forskningsomkostninger skyldes primært ugunstige valutakurser. Administrationsomkostningerne steg til t.kr. i de første tre måneder af 2010 sammenholdt med t. kr. i samme periode i Stigningen skyldes primært sammenlægningen af de to virksomheder fra maj 2009, som har øget den administrative stab, organisation og eksterne services 7 af 8

8 sammenlignet med Affitech Research AS alene. Andre driftsomkostninger reflekterer nettoprovenuet fra afviklingen og restruktureringen af Selskabets potentielle fremtidige milepæls og royalty rettigheder i forbindelse med samarbejdsaftalen med KAEL Gemvax Co Ltd. ( KAEL ) og Omeros Inc. Det totale provenu ved restruktureringen af KAEL aftalen var 7,1 millioner kr. (USD 1,3 millioner). Da sammenlægningen fandt sted i maj 2009, var der inkluderet et beløb på 4,0 millioner kr. i KAELkontrakten som goodwill. Den 22. februar 2010, da restruktureringen af KAEL kontrakten fandt sted, var goodwill reduceret med de 4,0 millioner kr., og nettoprovenuet på 3,1 millioner kr. er anført under andre driftsomkostninger. Nettotabet på finansielle poster udgør t. kr. i de tre første måneder af 2010 sammenlignet med 14 t. kr. i finansiel indkomst for samme periode i De øgede finansielle udgifter er relateret til mellemfinansieringen tilvejebragt af tre aktionærer den 4. januar Selskabet har lånt totalt 9,33 millioner kr. i tre trancher i første kvartal 2010, og lånet blev fuldt tilbagebetalt i maj Lånet indebar en tegningsprovision på 60% af lånet og en månedlig rente på 2%. Den 31. marts 2010 udgjorde Affitech Koncernens totale aktiver t. kr. og likvider beløb sig til t. kr. Den kortfristede gæld er øget siden 31. december 2009 primært på grund af aktionærlånet. Noter vedrørende kvartalsregnskabet Note 1 Regnskabspolitikker Kvartalsrapporten for Affitech Research AS (1. januar 31. marts 2010) er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 Interim Financial Reporting, som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Nye eller tilrettede standarder og fortolkninger er effektive for regnskabsåret Det er ledelsens vurdering, at disse standarder og fortolkninger ikke har væsentlig indflydelse på kvartalsrapporten og udelukkende har resulteret i offentliggørelse af yderligere finansiel information. Andre regnskabspolitikker brugt i kvartalsrapporten er i overensstemmelse med dem, der er anvendt i regnskabsrapporterne i Note 2 Anden information a) Restrukturering af aftale med KAEL Det totale provenu ved restruktureringen af aftalen med KAEL var 7,1 millioner kr. (USD 1,3 million). Da sammenlægningen af virksomhederne fandt sted i maj 2009 var der i KAELkontrakten inkluderet et beløb på 4,0 millioner kr. som goodwill. Da transaktionen fandt sted den 22. februar, var goodwill reduceret med 4,0 millioner kr., og nettoprovenuet på 3,1 millioner kr. er anført som andre driftsomkostninger. b) Begivenheder efter afrapporteringsperioden (1. januar 31. marts 2010) Der henvises til teksten side 1 og 2 med samme overskrift 8 af 8