Kost, kræft og helbred Næste generationer

Transkript

1 KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I ET SUNDHEDSVIDENSKABELIGT FORSKNINGSPROJEKT Foto: Shutterstock

2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt, der udføres af Kræftens Bekæmpelses forskningsafdeling for Kost, gener og miljø og er en udvidelse af undersøgelsen Kost, kræft og helbred, der blev indledt i Med denne undersøgelse ønsker vi at inddrage efterkommere af de oprindelige deltagere. Før du beslutter, om du vil deltage i forskningsprojektet, vil vi med denne informationsfolder orientere om, hvad formålet med projektet er. Vi vil derfor bede dig om at læse denne deltagerinformation grundigt. Du har mulighed for at stille spørgsmål om projektet inden du tilmelder dig ved at maile til kkhng@cancer.dk eller ringe til projektets sekretariat på Du er også velkommen til at komme til en samtale om projektet på Kræftens Bekæmpelse, hvor du kan tage en ven eller et familiemedlem med. Hvis du beslutter dig for at deltage i projektet, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring. Du har ret til betænkningstid før du beslutter, om du vil underskrive samtykkeerklæringen. Det er frivilligt at deltage i projektet. Du kan når som helst og uden grund trække dit samtykke tilbage og vælge at få slettet data og destrueret det biologiske materiale, vi har indsamlet fra dig. Vedlagt denne folder er også information om dine rettigheder som deltager i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Projektet er godkendt af De Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden (journal nr. H ) og Datatilsynet (journal nr / ). 2 Kost, kræft og helbred Næste generationer

3 Hvem kan deltage? Børn og børnebørn af personer, som har deltaget i Kost, kræft og helbred undersøgelsen, kan sammen med børnebørnenes anden forælder blive inviteret til at deltage, hvis de er over 18 år. I alt er det planlagt, at efterkommere skal indgå i projektet. Du kan ikke deltage, mens du er gravid. Har du lyst til at deltage efter du har født, bedes du kontakte projektets sekretariat. Formål med projektet Mere end danskere diagnosticeres årligt med kræft, hjertekarsygdom eller type 2 diabetes. Fælles for disse hyppigt forekommende kroniske sygdomme er, at forskningen gennem de seneste årtier har fundet en lang række risikofaktorer, der giver mulighed for udbredt forebyggelse. Men fælles for de tre nævnte sygdomme gælder også, at en lang række af de diagnosticerede tilfælde er uden kendt årsag, og at videre forskning til afdækning af risikofaktorer derfor er vigtig. Formålet med Kost, kræft og helbred Næste generationer (KKH-NG) er at undersøge i hvilken grad livsstil overføres til næste generationer, og hvilken konsekvens det på længere sigt kan få for risikoen for udvikling af sygdom. Vi vil derfor indsamle oplysninger om kost og livsstil samt biologisk materiale, herunder blod, spyt, urin og afføring fra voksne børn og voksne børnebørn af deltagere fra den oprindelige undersøgelse Kost, kræft og helbred. Børnebørnenes anden forælder vil også blive inviteret. Indsamling af oplysninger fra flere beslægtede generationer vil give helt nye muligheder for at blive klogere på det komplicerede samspil, der er mellem arvelighed og livsstil i forhold til risikoen for udvikling af kræft, hjertekarsygdom og type 2 diabetes. Det gælder forklaringer, der ligger gemt i vores arveanlæg, og årsager der kan hænge sammen med den livsstil, forældre videregiver til deres børn. Plan for projektet Du skal som deltager møde op i studiecenteret én gang for at få lavet et helbredstjek, som inkluderer måling af din højde, vægt, talje- og hofteomkreds, kropssammensætning (bl.a. muskelmasse 3

4 og fedt%), blodtryk samt dit kondital. Sidstnævnte måles ved udførelse af en kort steptest. I forbindelse med besøget skal du have taget en blodprøve, og derudover vil vi bede dig afgive en urin-, spyt- og afføringsprøve. Hvis du vil afgive en afføringsprøve, vil du få alt nødvendigt materiale med hjem. Du skal efterfølgende aflevere afføringsprøven i studiecenteret. Hele undersøgelsen i studiecenteret vil tage omkring 25 minutter. Vi vil også bede dig om at udfylde spørgeskemaer vedrørende din kost og livsstil. Spørgeskemaerne besvares på din personlige webprofil, som du logger dig ind på via vores hjemmeside Hvis du ikke har adgang til eller ikke bruger internet, kan du besvare skemaerne via telefoninterview; kontakt os da venligst. Efter besvarelsen af spørgeskemaerne kan du få en kostberegning baseret på dine svar. Som supplement til spørgeskemaerne anvendes en smartphone-applikation, Endomondo, der vil registrere dit fysiske aktivitetsniveau over et døgn, hvis du har en smartphone. Applikationen er gratis og kan hentes fra App Store (Apple produkter) og Google Play (produkter med Android styresystem). Du finder en vejledning på din webprofil. For såvel spørgeskemaer som smartphoneapp en vil vi gerne have lov til at henvende os igen i fremtiden for at bede dig om opdaterede kost- og livsstilsinformationer, da disse kan være af stor betydning for fremtidig forskning. Du kan til enhver tid vælge ikke at deltage i fremtidige spørgeskema- og app-dataindsamlinger eller meddele, at du ikke ønsker at blive kontaktet igen. Biologisk materiale En vigtig del af projektet er indsamlingen af blod-, urin-, spyt- og afføringsprøver. Det er en lille mængde blod, der tages: 34 ml. Til sammenligning tappes ca. 450 ml fra bloddonorer pr. gang. Vi vil også bede dig om at aflevere en urin-, spyt- og afføringsprøve. I projektet gemmes 4 ml urin, 3 ml spyt og en lille mængde afføring svarende til højst 5 gram. Blod og urin vil blive brugt til at bestemme markører for kost, livsstil og risiko for sygdom (f.eks. kolesterolniveauer), mens spyt og afføringsprøver vil blive brugt til at bestemme bakteriesammensætning i mund og tarm. 4 Kost, kræft og helbred Næste generationer

5 Sådan tilmelder du dig Du tilmelder dig projektet på hvor du skal udfylde en tilmeldingsformular. Hvis du ikke har adgang til internettet, bedes du kontakte os på En del af blodprøven (5 ml) vil med det samme blive brugt til måling af allerede kendte risikomarkører for diabetes og hjertekarsygdomme. Yderligere vil 8 ml blod, 0,75 ml urin, 2 gram afføring og 1 ml spyt blive brugt til allerede planlagte analyser, når dataindsamlingen er afsluttet. Det resterende blod (21 ml), urin (3,25 ml), afføring (3 gram) og spyt (2 ml) vil blive opbevaret i en biobank til brug for fremtidig forskning, hvis du giver tilladelse til dette. Opbevaringen af det biologiske materiale vil ske på forsvarlig og sikker vis efter de gældende regler i Kræftens Bekæmpelses biobank og Danmarks Nationale Biobank. Fra et samfundsperspektiv vil det biologiske materiale, der bliver indsamlet i dette projekt, udgøre en unik forskningsbiobank. Sammen med indsamlede data og oplysninger fra offentlige relevante sygdomsregistre vil det give helt nye muligheder for at blive klogere på det komplekse samspil, der findes mellem arvelighed og livsstil i forhold til risikoen for udvikling af kræft, hjertekarsygdom og type 2 diabetes. Blod-, spyt-, urin- og afføringsprøver vil blive opbevaret i 50 år, eller så længe gældende lovgivning tillader. Forskere vil kunne ansøge om at anvende det biologiske materiale til fremtidige forskningsprojekter. Udlevering vil først ske efter godkendelse af De Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden. Hvorfor deltage? Du vil som deltager i projektet få foretaget et helbredstjek og medvirke til øget viden om sygdomsforståelse og forebyggelse af kræft, hjertekarsygdom og type 2 diabetes, hvilket kan komme dig og mange andre til gavn. Hidtidig forskning peger på, at grunden til manglende viden er, at årsagerne skal findes i et komplekst samspil mellem gener og miljø, dvs. den enkelte persons genetiske sammensætning på den ene side og påvirkning fra miljø og livsstil på den anden - et samspil, som de traditionelle undersøgelser har haft svært ved at afdække. Det er aspekter, som en befolkningsundersøgelse som denne kan være med til at afdække, hvor deltagere fra flere beslægtede generationer bidrager med en kombination af spørgeskemaoplysninger, fysiske målinger og biologisk materiale. Ved at udvide den oprindelige undersøgelse med nye generationer er det vores ambition at blive klogere på det komplekse samspil mellem arvelighed og livsstil i forhold til risikoen for udvikling af kræft, hjertekarsygdom og type 2 diabetes og derved komme nærmere en individualiseret rådgivning af hver borger, som kan forbedre forebyggelsen af sygdom samt forbedre sygdomsprognosen. 5

6 Hvad skal jeg gøre, hvis jeg gerne vil deltage i projektet? Tilmelding til projektet foregår via vores hjemmeside Her skal du udfylde en tilmeldingsformular ved brug af NemID. Når du tilmelder dig, vil du blive bedt om at oprette et brugernavn og kodeord, som du efterfølgende skal bruge for at logge ind på din personlige webprofil. Efter tilmelding til projektet vil du blive bedt om at give informeret samtykke. Når du har godkendt informeret samtykke, hvilket gøres med NemID, vil du få adgang til din webprofil. Den personlige webprofil er en platform, hvor du kan booke tid i studiecenteret, udfylde spørgeskemaer, finde vejledning til Endomondos app, få mere information om de forskellige prøver og fysiske undersøgelser samt se dine testresultater, når de er klar. Hvis ikke du har adgang til internettet eller ikke bruger NemID, bedes du henvende dig telefonisk til projektets sekretariat for tilmelding, booking af tid til besvarelse af spørgeskemaerne og tid til undersøgelsen i studiecenteret. Samtykkeerklæringen underskrives i studiecentret. Hvis tidspunktet for invitationen passer dig dårligt eller du er gravid, men du gerne vil deltage, efter du har født, skal du kontakte projekts sekretariat og meddele, at du gerne vil kontaktes igen på et senere tidspunkt. Såfremt vi ikke hører fra dig inden for de næste 3 uger, vil vi kontakte dig igen med en ny invitation. Ønsker du IKKE at deltage, vil vi meget gerne vide det. Du kan framelde dig telefonisk på Vi vil efterfølgende ikke kontakte dig igen. Risici og bivirkninger ved deltagelse Projektet indebærer ingen risici, gener eller bivirkninger ud over ubehaget ved blodprøvetagningen. Blodprøverne tages af uddannet personale under hygiejniske forhold og under ansvar af en overlæge. De fysiske undersøgelser vil også blive varetaget af en trænet person, og for 6 Kost, kræft og helbred Næste generationer

7 Praktiske informationer Blod-, spyt- og urinprøvetagning samt helbredstjekket vil foregå i studiecenteret hos Kræftens Bekæmpelse (se kort). Det vil være muligt at parkere ved studiecenteret og i det omkringliggende område, men der ydes ikke godtgørelse for udgifter til transport og parkering. Studiecenteret ligger tæt på Nordhavn S-togsstation og er heller ikke langt fra Østerport station. Buslinjerne 40, 18 og 3A går næsten lige til døren. steptest og måling af kropssammensætning vurderes hver enkelt projektdeltagers helbred i forhold til de forskrevne sikkerhedsvejledninger, før målingerne foretages. Adgang til forskningsresultater Resultaterne fra projektet vil blive publiceret i internationale videnskabelige tidsskrifter, ligesom data vil blive stillet til rådighed for offentlige myndigheder i forhold til udarbejdelse af anbefalinger. Information om projektets resultater og fremgang vil være tilgængeligt på når de er klar og vil opdateres løbende. Alle projektdeltagere vil, hvis det ønskes, modtage egne resultater fra målingerne i studiecenteret og de blodprøvemålinger, der laves umiddelbart efter indsamlingen. Egne resultater bliver tilgængelige på den personlige webprofil eller sendes med posten, hvis ikke man har adgang til eller bruger internet. Økonomiske forhold Initiativet til projektet er taget af Kræftens Bekæmpelse. Projektet er udviklet af Kræftens Bekæmpelses forskningsafdeling for Kost, gener og miljø i samarbejde med ansatte ved Danmarks Nationale Biobank, Statens Serums Institut, The Novo Nordisk Foundation Center for Metabolic Research ved Københavns Universitet og Aarhus Universitet. Projektet er finansieret af bevillinger på 15 mio. kr. fra Knæk Cancer-indsamlingerne og 12 mio. kr. fra Den A.P. Møllerske Støttefond og dækker udgifter til indsamling af blod, spyt, urin og afføring, diverse analyser, lønudgifter, udgifter til porto og blodprøvetagning, laboratorieudgifter m.v. Hverken den projektsansvarlige overlæge, Anne Tjønneland, eller andre af projektmedarbejderne har økonomiske interesser i projektet eller økonomisk tilknytning til støttegiver. Samarbejdet med Endomondo indebærer udelukkende adgang til databaseoplysninger om fysisk aktivitet inden for projektets formål. Data udleveres kun, når man som deltager har givet tilladelse til at koble sin profil hos Endomondo til projektet. Endomondo stiller platformen til rådighed uden beregning. Der ydes ikke befordringsgodtgørelse eller tabt arbejdsfortjeneste i forbindelse med deltagelse i projektet. 7

8 Yderligere oplysninger om projektet kan fås hos: Overlæge, dr.med., Anne Tjønneland (projektansvarlig) Center for Kræftforskning Kræftens Bekæmpelse Telefon: Cand.scient., ph.d., Jytte Halkjær (projektleder) Center for Kræftforskning Kræftens Bekæmpelse Telefon: Mere information om projektet kan også findes på: Prøvetagning og helbredstjek vil foregå her: KKH-NG Studiecenter Kræftens Bekæmpelse, Bygning 9 Strandboulevarden København Ø Med støtte fra Kræftens Bekæmpelse Strandboulevarden København Ø Telefon