Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien
|
|
- Albert Jakobsen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Årsberetning 2013
2 ENLI s organisation i 2013 ENLI s organisation fik i 2013 tilføjet nye ressourcer som følge af særligt det støt stigende ressourcetræk på tilsluttede lægemiddelvirksomheders ønske om vejledning og forhåndsvurderinger af reklameaktiviter. Granskningsmandspanelet blev således udvidet med to nye granskningsmænd i 2013: I maj 2013 tiltrådte Julie H. Qvist som juridisk granskningsmand, og 1. oktober 2013 tiltrådte Kasper Andersen som lægefaglig granskningsmand. I 2013 var følgende således udpeget til: Granskningsmandspanelet Sekretariatschef Malene Abildstrøm (juridisk granskningsmand) (orlov juli-september 2013) Christina Jensen (juridisk granskningsmand, kst. sekretariatschef juli-september 2013) Julie H. Qvist (juridisk granskningsmand fra 1. maj 2013) Peter Schwarz (lægefaglig granskningsmand) Jesper Clausager Madsen (lægefaglig granskningsmand) Kasper Andersen (lægefaglig granskningsmand fra 1. oktober 2013) Ankenævnet Formand Michael Clan, cand.jur. Kim Dalhoff, professor, overlæge Lars Almblom, repræsentant med kendskab til lægemiddelindustrien, tidligere Vice President, Novo Nordisk Strange Beck, advokat Forretningsudvalget Formand Dorthe Mikkelsen, formand i Lif Jens Holmstrup, næstformand i Lif Ida Sofie Jensen, koncernchef i Lif Lena Storm, IGL Flemming Wagner, PFL. I december 2013 vedtog Forretningsudvalget for ENLI at ændre selskabsprofilen for ENLI, som med virkning fra 1. januar 2014 er blevet et anpartsselskab med Lif som eneanpartshaver. Ændringen afspejler et ønske hos de tre organisationer bag ENLI om at lade det økonomiske ansvar for ENLI blive placeret hos den største af de tre organisationer, nemlig Lif. Den nye selskabsprofil for ENLI medfører ingen øvrige ændringer af selvjustitsnævnets formål, kompetence, organisering eller uafhængighed. Samarbejdet mellem Lif, IGL og PFL er fortsat reguleret af en samarbejdsaftale, og det styrende organ fortsætter med samme repræsentation fra organisationerne, men nu som styregruppe (tidl. forretningsudvalg). Kopi af den opdaterede samarbejdsaftale om ENLI ligger på Regelændringer Reklamekodekset blev opdateret to gange i 2013, første gang i marts (ingen materiel ændring) og ultimo december, hvor reklamekodekset blev opdateret som led i EFPIA s beslutning om at offentliggøre alle økonomiske relationer mellem lægemiddelvirksomheder og sundhedspersoner (den såkaldte Disclosure Code). På baggrund af tiltag på lovgivningsfronten besluttede parterne bag ENLI at implementere selve åbenhedsprincippet i reklamekodekset med en generel henvisning til de åbenhedskrav, som forventes indført i dansk lovgivning midt i Det nærmere omfang af åbenhedsforpligtelserne lægges således først fast med den nye lovgivning i ENLI s sagsbehandlingsregler blev opdateret i starten af 2013, ligesom Sanktions og gebyrregulativet blev ændret i marts. Udover indførelsen af bl.a. differentieret gebyr for forhåndsgodkendelser, blev indført en udvidet anvendelse af påtale for overtrædelse af reglerne om mødesteder i situationer, hvor mødestedet ikke fremtræder åbenlyst i strid med reklamekodekset. Pejlemærker i ENLI s arbejde i 2013 ENLI fortsatte i 2013 sit arbejde med at kontrollere, at tilsluttede lægemiddelvirksomheder overholder ENLI s regelsæt. Granskningsmandspanelet har gennemført stikprøvekontrol på 36% af de anmeldte sager, samtidig med at ressourcerne i 2013 i stigende omfang blev anvendt på forebyggende aktiviteter. Udover løbende vejledning til medlemsvirksomhederne pr. telefon og har sekretariatet forbedret vejledningen på I 2013 kom således den omfangsrige vejledning til reklamekodekset i en engelsk version, ligesom vejledningen til reklamekodek- 2
3 set mod slutningen af året blev formidlet på en mere tilgængelig facon som en guideline på I guidelinen kan man søge på en specifik bestemmelse i reklamekodekset, fx 4, stk. 2 om kravene til saglig reklame, og parallelt med bestemmelsens ordlyd læse den tilhørende vejledning samt alle afgørelser, som ENLI har afsagt om pågældende bestemmelse. 3 opdateringer til vejledningen til reklamekodekset 13 kurser i ENLI s regelsæt 8 præsentationer på hospitaler, universitet mv. 2 halvårlige ESS brugergruppemøder 2 høringssvar til Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Hovedvægten af sagsbehandlingen i ENLI ligger fortsat hovedsageligt i forbindelse med reklameaktiviteter målrettet sundhedspersoner, som er underlagt det såkaldte reklamekodeks. De tilsluttede lægemiddelvirksomheder fortsatte i 2013 disse reklameaktiviteter på et nogenlunde uændret niveau, med knap 500 anmeldte reklameaktiviteter pr. måned. Heraf var 58% faglige arrangementer, mens 42% var reklamematerialer. Af de anmeldte reklameaktiviteter udtog granskningsmandspanelet 36% til stikprøvekontrol, fordelt på ca. 50/50 på faglige arrangementer og reklameaktiviteter. I august 2013 blev desuden gennemført endnu et sæt forbedringer til det elektroniske anmeldelsessystem ESS. På baggrund af brugernes tilbagemeldinger og sekretariatets erfaring blev ikke færre end 11 forbedringer implementeret for at optimere brugernes ressourceforbrug ved øget automatisering og selvenabling. Om sagerne I 2013 har sekretariatet fortsat sit fokus på dialog med både tilsluttede lægemiddelvirksomheder men også andre interessenter, herunder læger og sygeplejersker, hospitaler og medicinske selskaber. Sekretariatet har prioriteret sine ressourcer, således at 51% af arbejdet i 2013 har været forebyggende aktiviteter, såsom vejledning, offentliggørelse af afgørelser, øvrig kommunikation fx på hjemmesiden og via nyhedsbreve, undervisning i ENLI s regelsæt og forhåndsvurderinger. I 2013 har ENLI gennemført følgende forebyggende aktiviteter: 325 forhåndsvurderinger 102 offentliggjorte afgørelser med sanktioner 5 nyhedsbreve Af de kontrollerede sager blev 94% af sagerne godkendt, mens 4,5% af sagerne medførte sanktion i form af bøde eller påtale. Til gengæld viser bødeindtægterne et fald på 40% sammenlignet med 2012, selvom antallet af sager med sanktioner kun er faldet med 0,5%. Der har i 2013 bl.a. været markant færre afgørelser, der vedrører overtrædelse af repræsentationsreglerne, herunder reglerne om mødesteder. Samtidig har der i 2013 været truffet færre afgørelser med høje bøder, måske fordi de tilsluttede lægemiddelvirksomheder har søgt ENLI s forhåndsgodkendelse af de mere komplicerede sager. Det statistiske materiale vedrørende ENLI s arbejde med reklameaktiviteterne fremgår mere udførligt bagest i årsberetningen. ENLI oplever fortsat, at tilsluttede lægemiddelvirksomheder har et vedholdende fokus på at overholde ENLI s regelsæt. Sekretariatet prioriterer at være tilgængelig for medlemmernes generelle spørgsmål om ENLI s regelsæt og besvarer dagligt både s og telefoniske henvendelser. Det meget høje niveau for antallet af anmodninger om forhåndsgodkendelse af specifikke reklameaktiviteter, som ENLI oplevede i 2012, er fortsat i 2013, endda med en stigning på 40% i forhold til det rekordhøje antal i Således behandlede granskningsmandspanelet ikke færre end 325 forhåndsgodkendelser i 2013 (mod 232 i 2012), og heraf 3
4 blev 71% godkendt. Afvisning af forhåndsgodkendelse kan indbringes for Ankenævnet, og dette skete i tre af sagerne, hvoraf to blev stadfæstet, mens én blev omgjort til godkendelse. I 2013 behandlede ENLI ni klagesager, hvilket er to mere end i Klageniveauet er dog fortsat lavere i ENLI sammenlignet med antallet af klagesager for det tidligere nævn, NSL. I de syv klagesager, der var afgjort i 2013, medførte klagen i fem tilfælde sanktion af den indklagede virksomhed. Klagesagerne indledes oftest mellem lægemiddelvirksomheder på områder, hvor der er tæt konkurrence, fx pga introduktion af nye lægemidler. ENLI fandt anledning til at rejse ni sager af egen drift i Èn af sagerne blev startet efter omtale i medierne vedrørende en navngiven lægemiddelvirksomheds samarbejde med et kommunikationsbureau. Denne sag medførte en påtale for overtrædelse af det såkaldte lobbykodeks. Seks af sagerne blev taget op af granskningsmandspanelet på baggrund af en gennemgang af reklamemateriale bragt i et enkelt nummer af et sundhedsfagligt tidsskrift, heraf medførte tre afgørelser en sanktion i form af bøde eller påtale. Det statistiske materiale vedrørende ENLI s sagsbehandling fremgår mere udførligt bagest i årsberetningen. Afgørelser, der medførte sanktion af en lægemiddelvirksomhed, er offentliggjort på Ankesager Af granskningsmandspanelets 191 afgørelser i 2013, der gik lægemiddelvirksomheder imod (heraf er 90 afslag på forhåndsgodkendelser), blev 12 sager anket, dvs. 6% af de relevante afgørelser. Af de 11 sager, der er afgjort i skrivende stund, blev fem afgørelser fra granskningsmandspanelet stadfæstet. I seks sager fik lægemiddelvirksomheden medhold, heraf tre sager, hvor afgørelsen fra granskningsmandspanelet blev omgjort (én af disse var en klagesag, afvist af granskningsmandspanelet, hvor indklagede virksomhed af Ankenævnet fik en påtale). I tre af de ankesager, hvor virksomheden fik medhold, havde virksomheden delvist accepteret granskningsmandspanelets afgørelse og sanktion. Ankesager med sanktion af en lægemiddelvirksomhed er offentliggjort på I én sag medførte Ankenævnets afgørelse, at ENLI s forståelse af reklamekodeksets 7, stk. 6 blev opblødt og nu fortolkes mindre restriktivt. Det følger af 7, stk. 6, at ordet sikkert aldrig må benyttes til at beskrive et lægemiddel. Samme forståelse har granskningsmandspanelet haft for beslægtede ord såsom sikkerhed. Med Ankenævnets afgørelse fra juni 2013 gælder dette kun, hvis ordet benyttes i en kontekst, der giver indtryk af at lægemidlet er sikkert, dvs. risikofrit at anvende. Beslægtede ord som sikkerhed kan således godt anvendes i tilfælde, hvor det optræder på neutral facon og ikke indebærer antydningen af lægemidlet som værende sikkert. Faglige temaer Repræsentation Reklamekodeksets regler om rimelig repræsentation var genstand for flere præciseringer i Lif supplerede i starten af 2013 vejledningen med fortolkningsbidrag vedrørende forståelsen af underholdning, herunder mødesteder, der er kendt for underholdning, og af repræsentation i form af transport. Begge områder havde givet anledning til tvivl om forståelsen hos tilsluttede virksomheder, til trods for ENLI s uddybende vejledning og præcisering fra Ankenævnet. Reglerne, der bygger både på dansk lovgivning og EFPIA s HCP Code, lægger i sit udgangspunkt op til skønsprægede vurderinger, og EFPIA opfordrer derfor også i sin HCP Code til, at medlemsorganisationerne vejleder og præciserer forståelsen af reglerne. ENLI har derfor hilst Lif s fortolkningsbidrag velkomment og finder, at Lif s bidrag tydeliggør både formålet med reglerne og omfanget af virksomhedernes forpligtelser. ENLI har på baggrund af Lifs indlæg opdateret vejledningen til reklamekodekset i februar 2013, som omtalt i ENLI s nyhedsbrev den 22. februar 2013, der ligger på Antallet af overtrædelser af repræsentationsreglerne har været markant lavere i 2013, idet kun 10 afgørelser vedrører repræsentationsreglerne, herunder kun fire afgørelser om mødesteder, hvor tallene i 2012 var hhv. 47 afgørelser vedr. repræsentation, herunder 22 sager vedr. mødesteder. 4
5 Sidst på året blev reklamekodekset opdateret, efter at parterne bag ENLI (Lif, IGL og PFL) besluttede at indføre specifikke beløbslofter for bespisning af sundhedspersoner i Danmark med virkning fra 1. januar 2014 som følge af EFPIA s nye åbenhedskodeks og ændringerne i EFPIA s HCP Code. Gaveforbud Udover bespisningslofterne medførte EFPIA s åbenhedsregler også ændringer til gaveforbuddet i reklamekodekset. Ændringerne blev implementeret den 1. januar 2014 men med en overgangsperiode på et halvt år, så det nye gaveforbud først håndhæves med virkning fra 1. juli Herefter er det ikke længere tilladt at give sundhedspersoner gimmicks såsom kuglepenne, musemåtter, notesblokke og kalendere. Det er efter de nye regler dog fortsat tilladt at udlevere informations og undervisningsmateriale samt visse typer lægeudstyr af ubetydelig værdi. Se omtale heraf i EN- LI s nyhedsbrev den 19. december 2013 på Sær og fællesnavn På baggrund af en henvendelse fra en medlemsvirksomhed var ENLI i 2013 i drøftelser med Sundhedsstyrelsen om forståelsen af kravene i dansk lovgivning om angivelse af sær og fællesnavn på lægemidler i reklamemateriale. Nævnet har i mange år haft praksis for, at fællesnavn eller indholdsstoffer skulle angives på lige så fremtrædende måde som særnavnet, første gang særnavnet på lægemidlet nævnes i reklamematerialet og hvor det var mest iøjnefaldende. Ved de følgende angivelser af lægemidlet i samme reklamemateriale accepterede nævnet i praksis, at lægemiddelvirksomheden alene nævnte særnavnet. Sundhedsstyrelsen præciserede, at der ikke var grundlag i reklamebekendtgørelsen eller styrelsens praksis for at anlægge denne lempelige fortolkning. På den baggrund besluttede granskningsmandspanelet, at ENLI måtte fortolke kravene i fuld overensstemmelse med styrelsen. Således er udgangspunktet nu, at fællesnavnet ALTID skal nævnes med samme typer og på lige så fremtrædende måde som lægemidlets særnavn. Se omtale heraf i ENLI s nyhedsbreve den 29. august samt 5. november 2013 på Smart phones og tablets Sekretariatet oplever en stigende interesse fra tilsluttede lægemiddelvirksomheder for at anvende sociale medier til at formidle faglig information om sygdomme og behandling, både over for sundhedspersoner og patienter. Samme tendens ses i antallet af anmeldte reklamematerialer, som benytter apps til smart phones og tablets til formidling af information om et sygdomsområde og behandlingen. Granskningsmandspanelet har i den forbindelse haft flere drøftelser om den rette fortolkning af kravene til reklamemateriale på smart phones og tablets, herunder om placering af pligttekst. Dette skyldes, at informationen om lægemidlet præsenteres på en dynamisk måde, som også afhænger af den enkelte brugers tilgang til og ønske om specifik information. Granskningsmandspanelet vil derfor i sine afgørelser tydeligt anføre, om et givet reklamemateriale er vurderet statisk og med et forud defineret flow, fx på baggrund af indsendte screen dumps. I så tilfælde vil det samme materiale ikke nødvendigvis kunne anvendes dynamisk (altså på en smart phone eller tablet) uden ændringer. En optimal vurdering forudsætter derfor, at materialet anmeldes på samme vis, som det anvendes, hvilket for apps vil betyde med link til download af den pågældende app, gerne suppleret af screen dumps. Høringssvar Sekretariatet har i 2013 sendt to høringssvar til Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse i forbindelse med ministeriets udkast til rapport og efterfølgende lovforslag om regulering af sundhedspersoners samarbejde med lægemiddel og medicovirksomheder. Sekretariatet påpegede bl.a., at rapporten anbefalede forslag, der ville medføre en skærpelse af lægemiddelvirksomheders i forvejen relativt strenge krav til reklameaktiviteter, også på områder hvor det ikke fremgik, at en skærpelse var nødvendig eller hensigtsmæssig. ENLI stillede samtidig sin viden og indsigt til rådighed for det kommende lovarbejde. ENLI s indtægter i 2013 Det var ENLI s forventning til 2013, at bødeindtægterne ville være væsentligt lavere end niveauet de fore- 5
6 gående år, blandt andet som følge af ENLI s målrettede arbejde med at formidle forståelsen af ENLI s regelsæt både gennem undervisning, vejledning og dialog med lægemiddelvirksomhederne, men også det stigende antal anmodninger om forhånds godkendelser. Bødeindtægterne blev i 2013 som forventet, ca. 40% lavere end i På bagrund af højere gebyrindtægter fra det markant højere niveau af anmodning om forhåndsgodkendelser kunne ENLI s forretningsudvalg beslutte i april 2013 at nedsætte anmeldelsesgebyret fra 350 kr. til 300 kr. pr. anmeldt reklameaktivitet med virkning fra 1. januar Anmeldelsesgebyret blev indført i oktober 2011 for dække granskningsmandspanelets arbejde med stikprøvekontrol af minimum 15% af de anmeldte sager og give en stabil økonomisk ramme for nævnets drift. Forretningsudvalget besluttede i 2013 også at lade gebyret for forhåndsgodkendelser afspejle det konkrete ressourcetræk ved at indføre et differentieret gebyr. Anmodning om forhåndsgodkendelse koster fortsat kr. i grundgebyr, med mulighed for at ENLI kan opkræve kr. pr. times sagsbehandling ud over 2 timer mod virksomhedens forudgående accept. Sekretariatet, den 6. marts 2014 Executive Summary (Annual Report 2013) ENLI has in 2013 continued its control and sanctions of the affiliated pharmaceutical companies to ensure that they comply with Danish law and the international, mainly European, business ethics codes particular to the pharmaceutical industry. The regulatory basis regulates the cooperation and exchange of information between the pharmaceutical companies and healthcare professionals, hospitals, patient associations and public decision makers. Should the regulations be violated by an affiliated company, ENLI can impose fines and a number of other strict sanctions such as withdrawal of promotional material, require public corrections or similar sanctions appropriate to the specific violation. See more about the regulation on Significant matters in 2013 In 2013, approx. 500 promotional activities were selfreported to ENLI each month, as required (pre-vetting procedure). Of these, the Legal and Medical Panel of Investigators has reviewed 36% of the reports, and 94% of the activities were approved, whereas sanctions were decided in 4,5% of the evaluated reports. Nine complaints were filed against an affiliated pharmaceutical company. Complaints led to sanctions in five of the seven decided cases. Affiliated medicinal companies continue to exhibit a strong focus on achieving compliance to ENLI s regulation, and in 2013, companies requested 325 preapprovals of promotional activities, which is an increase of 40% compared to the all-high level in Of the pre-approval requests in 2013, 71% were approved. From the total amount of 191 decisions that ruled against an affiliated company, 12 decisions were appealed to the Board of Appeal, which corresponds to approx. 6% of all relevant decisions. From the 11 appeals that have been decided, five decisions from the first instance was upheld, whereas six appeals led to revoked decisions, in three of these cases the company had already partly accepted the decision and sanction from the first instance. In one of the revoked decisions, the Appeal Board decided a sanction against a 6
7 ENLI has continued to prioritize preventive activities. In 2013, ENLI has published 101 decisions, 5 news letters and 3 updates to the guidelines. Furthermore, ENLI has conducted 21 training activities, 13 courses in the regulation, primarily the Promotional Code, and 8 presentations to organisations, companies, hospitals, universities etc. In 2013, hospitality were among the hot topics discussed and attempted clarified during the course of the year. In line with the EFPIA HCP Code, Lif contributed with guidance on the meaning of some of the more complex terms of the Promotion Code, such as what constitutes reasonable hospitality and a venue renowned for its entertainment facilities. ENLI welcomes Lif s contribution and finds that this adds to the clarification on both the purpose of the rules and the extent of the affiliated companies specific obligations. Affiliated companies had much fewer violations of the hospitality regulation in Only 10 decisions involved violations of hospitality limitations, of these only four decisions related to meeting venues, whereas the numbers in 2012 were 47 and 22, respectively. EFPIA decided on a Disclosure Code in 2013 which warranted changes also to permissible hospitality and gifts to healthcare professionals. The changes have all been implemented in the Danish Promotion Code in December 2013, as required. All decisions which impose a sanction on a company are published (in Danish) at ENLI s website, where also all ethical codes and guidelines can be found, also in English. Secretariat for ENLI, 6 March
8 Produktionskronologi ENLI ENLI ENLI NSL NSL (9 mdr) Anmeldelser i alt Arrangementer mv 58% 61% 58% 3 65% 67% Reklamemateriale 42% 39% 42% 3 35% 33% Forhåndsgodkendelser Klager Sager af egen drift Anker/genoptagelser Sager behandlet ) Tallene for 2011 inkluderer kun 9 måneder, fra 1. april til 31. december, som var perioden i 2011, hvor ENLI var etableret. 2) Anmeldelser til ENLI sker kun fra lægemiddelvirksomheder, mens anmeldelser til NSL også kom fra apotekere og sundhedspersoner. 3) Opdelingen af anmeldelser i 2011 i arrangementer hhv. reklamer er først sket pr. 19. august, idet ENLI herfra overgik til et forbedret og elektronisk sagsstyringssystem. 4) Sager af egen drift i ENLI er udtryk for sager, som granskningsmandspanelet tog op på baggrund af andet end en anmeldelse eller klage fra en lægemiddelvirksomhed eller en klageberettiget. 5) Ankesager vedrører kun ENLI, mens genoptagelsessager her kun vedrører det tidligere nævn. Ankesager behandles i ENLI i et uafhængigt ankenævn, mens genoptagelsessager i NSL blev behandlet af samme instans, fx pga. ændret sagsgrundlag. 6) Sager behandlet i ENLI er de anmeldte sager, som granskningsmandspanelet har udtaget til stikprøvekontrol i det nye system (fra 19. august 2011) samt høringer i sager anmeldt i det tidligere system. Sager behandlet i NSL er de anmeldte sager, der blev behandlet på nævnsmøderne (i tidligere årsberetninger benævnt Sager rejst af NSL s sekretariat ). 8
9 Sagsbehandling ENLI Anmeldelser Sager behandlet Afgørelser Afslået 1) Sanktion/ Stadfæstelse Godkendt/ medhold 2) / frafald Afvist Verserende/ Diverse Anmeldelse total % 94% 1% Reklame 42% 52% Eget arrangement 37% 39% Sponsorat - arrangør 9% 4% Sponsorat - HCP 8% 2% Udstilling 4% 3% Forhåndsgodkendelse % 71% 1% F-reklame F-arrangement Klager total % 55% 22% Ordinær klage 8 8 Hasteklage 1 1 Anke % 50% 8% Sager af egen drift % 22% 33% Total ) Afslåede klagesager er sager, hvor klager ikke har fået medhold. 2) Medhold i ankesager dækker over medhold i klagepunkter, som enten har ført til en sanktion for en anden virksomhed, eller nedsat/ ingen sanktion/godkendt forhåndsgodkendelse for virksomheden selv. Heri indgår også ankesager, hvor virksomheden kun har anket dele af en afgørelse, men accepteret andre dele. Sidstnævnte fremgår derfor af data over afgørelser med sanktioner i første instans. 9
10 Anmeldelse reklamesager ENLI
11 Anmeldelse reklamesager - ATC-koder A B C D G H J L M N P R S V ATC koder Beskrivelser Fordøjelsesorganer og stofskifte Blod og bloddannende organer Kardiovaskulære system Dermatologiske midler Urogenitalsystem og kønshormoner Systemiske hormonpræparater, excl. kønshormoner Midler mod infektionssygdomme til systemisk brug Antineoplastiske og immunomodulerende midler Muskulo-skeletal system Nervesystemet Antiparasitære midler, insekticider og repellanter Respirationssystemet Sanseorganer Diverse 11
12 Sekretariatets aktiviteter 33% 16% 51% Forebyggende aktiviteter Sagsbehandling Diverse Forebyggende aktiviteter inkluderer sekretariatets vejledning, både skriftlig og mundtlig, afholdelse af kurser/ møder, behandling af anmodning om forhåndsgodkendelse samt øvrig kommunikation, herunder offentliggørelse af afgørelser og nyhedsbreve. Sagsbehandling inkluderer behandling af klager over en tilsluttet lægemiddelvirksomhed, sager taget op af egen drift og stikprøvekontrol af anmeldte reklameaktiviteter. Diverse dækker over tid brugt på ledelsesopgaver, administration og faglig opdatering. 12
13 Indtægter Indtægter Anmeldelsesgebyrer (á 300 kr.) Forhåndsgodkendelser Klagegebyrer Bøder Ankegebyrer Tilslutningsafgifter Indtægter i alt
14 Afgørelser fordelt på sagstyper/sanktioner 1 Reklame Arrangementer Total 1 Statistikken omfatter samtlige sagstyper, som behandles i Nævnet. Både anmeldelser, anke og klagesager samt egen drift. 14
15 Overtrædelser fordelt på paragraf - reklamekodeks Arrangement Reklame Total 4; Saglighed 4, stk , stk Total 13 5; Pligtoplysninger 5 uspecificeret/overordnet 2 5, stk , stk. 1, nr , stk. 1, nr , stk. 1, litra , stk. 2 5 Total 19 6; Remindere ; Dokumentation 7 uspecificeret/overordnet 1 7, stk , stk , stk , stk , stk. 6 6 Total 18 8; Sammenlignende reklame 8 uspecificeret/overordnet 7 8, stk Total 12 Økonomiske fordele 12, stk , stk. 2 1 Total 3 13; Faglige aktiviteter 13, stk , stk , stk , stk , stk. 9 3 Total 16 17; Udstilling 17, stk ; Anmeldelsespligt 21, stk , stk , stk , stk , stk Total 15
16 Medlemmer af ENLI 2013 LIF medlemmer IGL medlemmer Abb-Vie A/S Actavis A/S ALK-Abelló Nordic A/S Alternova A/S ALK-Abelló A/S A-Pharma ApS Almirall Aps Arrow Pharma ApS Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige BioPhausia A/S Astellas Pharma A/S Bluefish Pharmaceuticals AB AstraZeneca A/S Hospira, filial af Hospira Nordic AB, Sverige Baxter A/S Mylan ApS Baxter Healthcare SA Orifarm Generics A/S Bayer A/S PharmaCoDane ApS Berlin-Chemie, Menarini Danmark ApS Ratiopharm ApS Biogen Idec Denmark A/S Sandoz A/S Boehringer Ingelheim Danmark A/S Stragen Nordic A/S Bristol-Myers Squibb Denmark, filial af Bristol-Myers Squibb AB, Sverige Teva Danmark A/S Eisai AB, filial i Danmark Eli Lilly Danmark A/S Parallelimportørforeningen Ferring Lægemidler A/S 2care4 ApS Fertin Pharma A/S A-Pharma ApS Galderma Nordic AB Abacus Medicine A/S Genmab A/S Europharma.Dk A/S GlaxoSmithKline Pharma A/S Orifarm A/S GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tabs n Caps ApS Grünenthal Denmark ApS Janssen-Cilag A/S Danmark Udenfor forening LEO Pharma A/S Abbott Laboratories A/S Lundbeck Pharma A/S Alcon Danmark A/S H. Lundbeck A/S Celgene ApS MSD Danmark ApS Merck A/S (Merck Serono) Norpharma A/S Nordic Drugs Danmark, filial af Nordic Drugs AB Sanofi Pasteur MSD Denmark filial af Sanofi Pasteur Novartis Healtcare A/S MSD AB) Novo Nordisk A/S Servier Danmark A/S SUN Pharmaceutical Industries Europe BV (pr. 1. Novo Nordisk Scandinavia AB august 2013) Orion Pharma A/S Pfizer Aps Roche A/S Forening tilsluttet ENLI Sanofi-Aventis Denmark A/S (herunder Genzyme) Megros SmartPractice Denmark ApS Takeda Pharma A/S Udtrådt af ENLI UCB Nordic A/S Allergan A/S 16
Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien
Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Årsberetning 2014 ENLI s organisation i 2014 I ENLI s organisation var der i 2014 udskiftning på sekretariatschef-posten. I den forbindelse var der en overgang på 4
Læs mereEtisk Nævn for Lægemiddelindustrien
Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Årsberetning 2015 ENLI s formål, resultater og perspektivering Formålet med ENLI er at sikre et professionelt, sagligt og uafhængigt samarbejde mellem lægemiddelindustrien
Læs mereEtisk Nævn for Lægemiddelindustrien
Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Årsberetning 2012 ENLI s organisation i 2012 ENLI fortsatte i 2012 sit arbejde med at kontrollere, at tilsluttede lægemiddelvirksomheder overholder ENLI s regelsæt.
Læs mereEtisk Nævn for Lægemiddelindustrien
Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Årsberetning 2016 ENLI s formål, resultater og perspektivering Formålet med ENLI er at sikre et professionelt, sagligt og uafhængigt samarbejde mellem lægemiddelindustrien
Læs mereAN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger
Ankenævnet AN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger Ankenævnets sagsnr.: AN-2011-1480 Afgørelsesdato: 23. november 2011 Ankenævn: Klageemne: Klager:
Læs mereSamarbejdsaftale om Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI)
Samarbejdsaftale om Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI) Præambel Lægemiddelvirksomheder samarbejder løbende med alle relevante parter i sundhedsvæsenet (sundhedspersoner, patientforeninger, beslutningstagere
Læs mereEtisk Nævn for Lægemiddelindustrien
Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Årsberetning 2017 ENLI s formål, resultater og perspektivering Formålet med ENLI er at sikre et professionelt, sagligt og uafhængigt samarbejde mellem lægemiddelindustrien
Læs mereAfgørelsesdato: 23. november 2011. Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff
Ankenævnet AN-2011-1927 Ulovlig indikationsangivelse Ankenævnets sagsnr.: AN-2011-1927 Afgørelsesdato: 23. november 2011 Ankenævn: Klageemne: Klager: Indklagede: Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange
Læs mereGranskningsmandspanelets vurdering: Efter gennemført høring har Granskningsmandspanelet genvurderet sagen og fundet, at følgende regel er overtrådt:
Servier Danmark A/S Roskildevej 39 2000 Frederiksberg København, den 1. december 2017 AFGØRELSE Vedr.: R-2017-4928, udlevering af vægkalender til lægeklinik Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereSagsbehandlingsregler for ENLI
Sagsbehandlingsregler for ENLI Generelle regler 1 Habilitet Forvaltningslovens regler om habilitet finder anvendelse i sager, der behandles i såvel Granskningsmandspanelet som i Ankenævnet. 2 Definition
Læs mereEtisk Nævn for Lægemiddelindustrien
Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Årsberetning 2011 Nyt nævn Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI) blev etableret i dets nuværende form af Lægemiddelindustriforeningen (Lif), Industriforeningen
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Pfizer PFE ApS den 26. juni 2017, til kontrol.
Pfizer PFE ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup København, den 17. juli 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-2885, Skejby Symposium Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Pfizer
Læs mereNyhedsbrev 13. september 2012
Opdateret vejledning ENLI har i dag opdateret vejledningen til reklamekodekset, som findes på www.enli.dk. Alle egentlige ændringer er anført i ændringsloggen bagest i dokumentet. Også tidligere versioner
Læs mereEn begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien
En begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Indhold 1. Hvorfor en begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien? 3 2. Hvem er ENLI? 4 Hvem står bag ENLI? 4 Et professionelt, sagligt
Læs mereEtisk Nævn for Lægemiddelindustrien
Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Årsberetning 2018 ENLI s formål, resultater og perspektivering Formålet med ENLI er at sikre et professionelt, sagligt og uafhængigt samarbejde mellem lægemiddelindustrien
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 17. november 2015 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2015-4613 Reklametrekant Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: AstraZeneca
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt af Novo Nordisk A/S den 15. oktober 2012.
Novo Nordisk A/S Novo Allé 1 2880 Bagsværd København, den 9. januar 2013 Vedr.: Aa-2012-5117, DAWN2 Global Results Meeting (GRM) - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående
Læs mereVedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i 20. International Congress of Parkinson`s diseas and Movement Disorders
Institut Produits Synthèse (IPSEN) C/O Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower, Färögatan 33 SE-164 51 Kista Sweden København, den 1. juli 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2016-2830, Sponsorat
Læs mereAN-2012-2070, Sponsorering af deltagelse i fagligt arrangement, fortolkning af udtrykkene fagligt og rimeligt niveau
AN-2012-2070, Sponsorering af deltagelse i fagligt arrangement, fortolkning af udtrykkene fagligt og rimeligt niveau Ankenævnets sagsnr.: AN-2012-2070 Afgørelsesdato: 21. juni 2012 Ankenævn: Michael Clan
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt af UCB Nordic A/S den 12. september 2014.
UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 København S København, den 23. september 2014 Vedr.: Ac-2014-3837, Aftenkursus for yngre reumatologer - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog
Læs mereSanktions- og gebyrregulativ for ENLI
Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 1 Sanktioner Stk. 1. ENLI kan idømme en virksomhed sanktioner, hvis virksomheden anmelder reklameaktiviteter eller andre aktiviteter, der vurderes at være i strid
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog ovenstående sponsorat til kontrol, anmeldt af Institut Produits Synthèse (IPSEN) den 5. januar 2015.
Institut Produits Synthèse (IPSEN) C/O Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower, Färögatan 33 SE-164 51 Kista Sweden København, den 23. januar 2015 Vedr.: Ad-2015-0010, Sponsorat til TOXINS
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af MSD Danmark ApS den 02. november 2015, til kontrol.
MSD Danmark ApS Lautrupbjerg 4 2750 Ballerup København, den 18. november 2015 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2015-5111 og Aa-2015-5130, Patienten på tværs af 4 specialer Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Novartis Healthcare A/S den 27. oktober 2017, til kontrol.
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 3.sal 2300 København S København, den 14. november 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-4652, PhD and Postdoc meeting in Copenhagen Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs merexxxxxxxxxxxxxxx København, den 22. januar 2014
Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 22. januar 2014 Vedr.: Aa-2013-6188, 5th Int. Immunology Summit, Hilton Prague - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog
Læs mereMichael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff
AN-2012-2584, Hjælp til søgning i lægernes elektroniske patientjournalssystem, fortolkning af udtrykket faglig aktivitet, manglende pligttekst i reklame Ankenævnets sagsnr.: AN-2012-2584 Afgørelsesdato:
Læs mereÆndringslog version 1 Dato Version Ad Ændring (hovedsageligt)
Ændringslog version 1 Dato Version Ad Ændring (hovedsageligt) 07.02.2011 1.1 Dokument oprettet 11.10.2011 1.2 1 stk. 2 Fortolkningsbidrag til Reklamekodekset generelt. 2, stk. 2, litra c, nr. 5 Omtale
Læs mereSanktions- og gebyrregulativ for ENLI
Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 1 Sanktioner ENLI kan idømme en virksomhed sanktioner, hvis virksomheden anmelder reklameaktiviteter eller andre aktiviteter, der vurderes at være i strid ENLI s regelsæt,
Læs mereAFGØRELSE. Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen Hellerup. København, den 7. juni 2016
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 7. juni 2016 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-2643, møde den 9. juni 2016 i forbindelse med EHA-kongressen Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereXxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx København, den 12. januar Vedr.: Aa , arrangement: Hårde Nødder 9, et casebaseret møde om anfald
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx København, den 12. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0027, arrangement: Hårde Nødder 9, et casebaseret møde om anfald Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående reklame, anmeldt af Galderma Nordic AB den 20. oktober 2014.
Galderma Nordic AB Seminariegatan 21 752 28 Uppsala Sweden [Dele af nærværende afgørelse af anonymiseret, da der er henvisninger til fortroligt materiale, der har været gendstand for en forhåndsvurdering]
Læs mereVedr.: EN , Regionsmøde HIV og Hepatitis den 24. september 2015
Bristol-Myers Squibb Denmark, filial af Bristol-Myers Squibb AB, Sverige Lyngby Hovedgade 98 3. 2800 Lyngby København, den 20. oktober 2015 AFGØRELSE Vedr.: EN-2015-4457, Regionsmøde HIV og Hepatitis den
Læs mereVedr.: Ab , Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforskning's årsmøde 2016.
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 3.sal 2300 København S København, den 31. marts 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2016-1318, Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforskning's årsmøde 2016. Baggrund:
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående årsmøde, anmeldt af LEO Pharma A/S den 18. marts 2014.
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup København, den 16. april 2014 Vedr.: Ab-2014-1439, DSCF s årsmøde 2014 - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående årsmøde,
Læs mereVedr.: EN Egen drift, Fokusgruppe om behandling af ADHD hos børn og unge - afgørelse
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø København, den 22. december 2011 Vedr.: EN-2011-001 - Egen drift, Fokusgruppe om behandling af ADHD hos børn og unge - afgørelse Baggrund: ENLI s
Læs merePrincipaftale om etablering af Nævnet for Selvjustits på Lægemiddelområdet
Lægeforeningen (LF), Danmarks Apotekerforening (DA), Lægemiddelindustriforeningen (Lif), Industriforeningen for Generiske Lægemidler (IGL), Parallelimportørforeningen (PI) Principaftale om etablering af
Læs mereSanktions- og gebyrregulativ for ENLI
Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 1 Sanktioner Stk. 1. ENLI kan idømme en virksomhed sanktioner, hvis virksomheden anmelder reklameaktiviteter eller andre aktiviteter, der vurderes at være i strid
Læs mereEfter ønske fra en lang række Lif-medlemsvirksomheder, som har efterspurgt mere specifik guidance i forhold til fortolkningen af EFPIAs gaveforbud.
HYPPIGE SPØRGSMÅL OM GAVEFORBUD Dato: 20. januar 2015 Supplerende FAQ til EFPIAs gaveforbud Nærværende FAQ er udarbejdet som et dansk supplement til EFPIAs FAQ (Edition February 2014 med supplerende præcisering
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af Norpharma A/S den 20. december 2016, til kontrol.
Norpharma A/S Frydenlundsvej 30 2950 Vedbæk København, den 19. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5759, Netværksgruppemøde for sygeplejersker Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement,
Læs mereXxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx København, den 26. november 2017
Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx København, den 26. november 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-4755, EASC & AASLD Highlight 2017 Øst & Vest Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat til Smeil
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af xxxxxxx den 15. marts 2018, til kontrol.
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx København, den 16. april 2018 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2018-1224, Sponsorat til Dermatologisk afdeling, Roskilde Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt
Læs mereAmgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige har ved henholdsvis mail af 12. og 14. december 2016 svaret i sagen.
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 22. december 2016 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5460, Post-congress meeting ASN 2016 Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereXxxx xx København, den 24. november Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx kontrol.
Xxxxx x Xxxxx x Xxxx xx København, den 24. november 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2016-4784, Nefrologi i teori og praksis, januar 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt
Læs mereForretningsorden for Medicoindustriens Udredningspanel
Medicoindustrien vedtog 22. marts 2018 et sæt nye etiske retningslinjer. Disse retningslinjer er identiske med Medtech Europe Code of Ethical Business Practice, Guidelines on the Interactions with Healthcare
Læs mereAmgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige har den 10. februar 2017 svaret i sagen.
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 16. februar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0448, arrangement: International Bone Academy 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereAN , sponsorering af sundhedspersoners deltagelse i fagligt arrangement, underholdning, parallelt arrangement
AN-2015-2301, sponsorering af sundhedspersoners deltagelse i fagligt arrangement, underholdning, parallelt arrangement Ankenævnets sagsnr.: AN-2015-2301 Afgørelsesdato: 22. juni 2015 Ankenævn: Strange
Læs mereMichael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff
AN-2014-0917, sponsorat af legat til læger Ankenævnets sagsnr.: AN-2014-0917 Afgørelsesdato: 28. april 2014 Ankenævn: Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff Anke af afgørelse:
Læs mereVedr.: Aa , Eftermiddagsmøde vedrørende RWD på Pancreas Cancer
Celgene ApS Kristianiagade 8, 3. sal 2100 København Ø København, den 25. september 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-3912, Eftermiddagsmøde vedrørende RWD på Pancreas Cancer Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereVersion 1.0 Maj 2016 VEJLEDNING. til Etiske regler for lægemiddelbranchens donationer og tilskud
VEJLEDNING til Etiske regler for lægemiddelbranchens donationer og tilskud Vejledningen til Etiske regler for lægemiddelbranchens donationer og tilskud (Donationskodekset) vil blive opdateret løbende i
Læs mereAfgørelse vedr. KO-2016-1089 reklamemateriale vedr. Aubagio (teriflunomid).
København, den 23. marts 2016 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2016-1089 reklamemateriale vedr. Aubagio (teriflunomid). Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem
Læs mereVedr.: Ab , sponsorat til konferencen: Visionsprojekt Lungekræft 2017
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx København, den 2. februar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-0224, sponsorat til konferencen: Visionsprojekt Lungekræft 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereLIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark
LIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af Roche A/S den 07. februar 2017, til kontrol.
Roche A/S Industriholmen 59 2650 Hvidovre København, den 23. februar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0646, Fyraftensmøde Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af Roche
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne: Sentinel datafangst aktivitet (ROSA) tilbudt af indklagede.
Afgørelse vedr. KO-2013-4620 ROSA, undervisning i Sentinel datafangst Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne: København, den 26. november 2013 Klager: og Indklagede:
Læs mereINDHOLDSFORTEGNELSE
Anmelderguide INDHOLDSFORTEGNELSE Formål med guiden. s. 3 www.enli.dk... s. 4 Login....... s. 5 Vælg hvilken sagstype, der skal anmeldes.. s. 6 Anmeldelse af eget arrangement.... s. 7 Anmeldelse af sponsorat
Læs mereAN , sponsorering af deltagelse i fagligt arrangement, rimeligt niveau. Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff
AN-2013-3438, sponsorering af deltagelse i fagligt arrangement, rimeligt niveau Ankenævnets sagsnr.: AN-2013-3438 Afgørelsesdato: 31. august 2013 Ankenævn: Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 14. december 2016 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2016-5388 Braltus reklame Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: og Indklagede:
Læs mereXxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx København, den 24. maj Vedr.: Aa , arrangementet: Netværksmøde for nyere MS sygeplejersker
Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx København, den 24. maj 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-2385, arrangementet: Netværksmøde for nyere MS sygeplejersker Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt
Læs mereXxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 17. august 2017
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 17. august 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-3254, Nordic Symposium Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxxxxx den
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af xxxxxxxxxxden 30. august 2017, til kontrol.
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 05. september 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-3631, New horizons in oral therapies in psoriasis Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement,
Læs mereVedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i Congress Controversies in Ophthalmology
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx København, den 8. februar 2018 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2018-0317, Sponsorat til deltagelse i Congress Controversies in Ophthalmology Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx den 15. marts 2018, til kontrol.
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx København, den 4. april 2018 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2018-1207, sponsorat til DAREMUS Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx den 15. marts
Læs mereVedr.: Ad , Novartis Preceptorship Meeting Royal Marsden Hospital
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 3.sal 2300 København S København, den 09. december 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2016-5345, Novartis Preceptorship Meeting Royal Marsden Hospital Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereGlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 Sektion for lægemidler 2605 Brøndby. København, den 9. februar 2015
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 Sektion for lægemidler 2605 Brøndby København, den 9. februar 2015 Vedr.: Ab-2015-0069, DSKO Årsmøde 2015 - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til
Læs mereVedr.: Aa arrangement: Møde for sygeplejersker "Den effektive livsstilssamtale"
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx København, den 10. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5667 arrangement: Møde for sygeplejersker "Den effektive livsstilssamtale" Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af xxxxxxxx den 21. oktober 2016, til kontrol.
Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx xx København, den 2. november 2016 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-4851, Fyraftensmøde Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af xxxxxxxx den 21. oktober
Læs mereAnmeldelser, afgørelser og erstatning Lægemiddelskader Landstal
Anmeldelser, afgørelser og erstatning 01-01-2014-31-12-2018 Lægemiddelskader Landstal Denne automatiserede rapport er dannet på grundlag af registrerede data 08-07-2019. Vi reviderer løbende vores data
Læs mereStrange Beck (formand), Lars Almblom, og Henrik Ullum. Sponsorat, beløbsloft for bespisning, tastefejl, Reklamekodeks
AN-2018-0650, sponsorat, beløbsloft for bespisning, tastefejl Ankenævnets sagsnr.: AN-2018-0650 Afgørelsesdato: 19. marts 2018 Ankenævn: Strange Beck (formand), Lars Almblom, og Henrik Ullum Anke af afgørelse:
Læs mereMichael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff
AN-2012-2202, Sponsorering af deltagelse i fagligt arrangement, fortolkning af udtrykket rimeligt niveau Ankenævnets sagsnr.: AN-2012-2202 Afgørelsesdato: 21. juni 2012 Ankenævn: Michael Clan (formand),
Læs mereVedr.: Aa-2011-0971, Anmeldelse af Nordic Breakfast Meeting ifm. ECTRIMS + ACTRIMS i Amsterdam, Holland - Afgørelse
XXXXX København, den 19. december 2011 Vedr.: Aa-2011-0971, Anmeldelse af Nordic Breakfast Meeting ifm. ECTRIMS + ACTRIMS i Amsterdam, Holland - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat anmeldt af xxxxxxxxxx den 31. januar 2017, til kontrol.
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx København, den 01. marts 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0543, EIKCS i München 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat anmeldt af xxxxxxxxxx den
Læs mereAFGØRELSE. Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen Hellerup. København, den 22. marts 2017
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 22. marts 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-1149, arrangementet: Lipimøde for Sygeplejersker Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement: Highlights fra ERS 2017, anmeldt af xxxxxxxxx den 14. september 2017, til kontrol.
Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx København, 6. oktober 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-3899, Highlights fra ERS 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement: Highlights fra ERS 2017,
Læs merePOLITIKERSPØRGSMÅL. Spørgsmål nr.: Dato: 28. september 2017 Stillet af: Torben Kjær (Ø) Besvarelse udsendt den: 10.
Center for Sundhed Sekretariatet Kongens Vænge 2 3400 Hillerød POLITIKERSPØRGSMÅL Opgang B & D Telefon 3866 6000 Mail csu@regionh.dk Journal nr.: 17030278 Sagsbeh..: CPED0329 Dato: 10. oktober 2017 Spørgsmål
Læs mereVedr.: Aa , Invitation til netværksmøde for børnesygeplejersker med speciale i astma og allergi
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 3.sal 2300 København S København, den 17. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5690, Invitation til netværksmøde for børnesygeplejersker med speciale i astma
Læs mereVersion 1.1 Januar 2017 VEJLEDNING. til Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv.
VEJLEDNING til Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. Vejledningen til Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset)
Læs mereFAQ. Lif FAQ om aftalen med Region Syddanmark
F Lif F om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og
Læs mereVedr.: Ab , Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforsknings Årsmøde 2016
Roche A/S Industriholmen 59 2650 Hvidovre København, den 15. april 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2016-1669, Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforsknings Årsmøde 2016 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog
Læs mere1. Spørgsmål vedr. afgrænsning og definitioner
FAQ for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden (FAQ en er udarbejdet af Lif og Region Hovedstaden i fællesskab) 1. Spørgsmål vedr. afgrænsning og definitioner Q: Hvornår træder aftalen i kraft?
Læs mereVedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i GA2LEN Global Urticaria Forum/Urticaria
X X X København, den 1. december 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2016-4984, sponsorat til deltagelse i GA2LEN Global Urticaria Forum/Urticaria Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt af Roche A/S den 30. juni 2015.
Roche A/S Industriholmen 59 2650 Hvidovre København, den 23. juli 2015 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2015-3012, Nordic IPF Workshop Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt
Læs mereMichael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff. Klageemne: Sammenlignende reklame, Reklamekodeks 4, stk. 2
AN-2012-2713, Sammenlignende reklame Ankenævnets sagsnr.: AN-2012-2713 Afgørelsesdato: 21. juni 2012 Ankenævn: Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff Anke af afgørelse: KO-2012-1778
Læs mereAfgørelse vedr. KO-2015-0474 Xarelto reklame omhandlende kardiovertering.
København, den 26. februar 2015 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2015-0474 Xarelto reklame omhandlende kardiovertering. Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem
Læs mereFAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland
FAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland Baggrund og formål Den 1. december 2018 trådte samarbejdsaftalen SamarbejdsaftalenKlikHer mellem Lif og Region Sjælland i kraft, som regulerer samarbejdet om
Læs mereGranskningsmandspanelet har den 28. maj 2013 truffet følgende afgørelse imellem parterne: Udstilling og reklame for lægemidlet Enbrel af indklagede.
Afgørelse vedr. KH-2013-2711 Udstilling The Enbrel Way. Granskningsmandspanelet har den 28. maj 2013 truffet følgende afgørelse imellem parterne: Klager: og Indklagede: Vedrørende: AbbVie A/S Emdrupvej
Læs mereXxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 20. juni Vedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i: 6th FFN Global Congress 2017
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 20. juni 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2017-2572, sponsorat til deltagelse i: 6th FFN Global Congress 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereTil virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 17. oktober 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-3669 - reklamemateriale vedrørende Toujeo Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
Læs mereFAQ for Samarbejdsaftalen mellem Lif og Region Hovedstaden
FQ for Samarbejdsaftalen mellem Lif og Region Hovedstaden Introtekst Lif og Region Hovedstaden har med virkning pr. 1. maj 2018 indgået en fælles Samarbejdsaftale om samarbejde om vidensdeling, faglig
Læs mereVedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i AASLD, Boston d november 2016
MSD Danmark ApS Lautrupbjerg 4 2750 Ballerup København, den 31. oktober 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2016-4771, Sponsorat til deltagelse i AASLD, Boston d. 11.-15. november 2016 Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereReklamekodeksets 13, stk. 7 (overnatning) Reklamekodeksets 13, stk. 4 21, stk. 4 (manglende begrundelse for valg af mødested)
Sanofi-Aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm København, den 28. april 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-1554, sag Aa-2017-1554, arrangementet IPCC Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereFAQ. for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden
F for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden Introtekst Lif og Region Hovedstaden har med virkning pr. 1. maj 2018 indgået en fælles Samarbejdsaftale om samarbejde om vidensdeling, faglig rådgivning
Læs mereDirector Onboarding Værktøj til at sikre at nye bestyrelsesmedlemmer hurtigt får indsigt og kommer up to speed
Director Onboarding Værktøj til at sikre at nye bestyrelsesmedlemmer hurtigt får indsigt og kommer up to speed 12. november 2014 Indhold Onboarding/Induction Nomineringsudvalg/vederlagsudvalg Page 2 Onboarding/Induction
Læs mereFAQ. Lif FAQ om aftalen med Region Syddanmark
F Lif F om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og
Læs mereVersion 1.1 Juni 2017 VEJLEDNING. til Etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lobbykodekset)
VEJLEDNING til Etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lobbykodekset) Vejledningen til Etiske regler for lægemiddelbranchens regler for dialog og forhandling med beslutningstagere
Læs mereAFGØRELSE. MSD Danmark ApS Lautrupbjerg Ballerup. København, den 17. januar Vedr.: Aa , arrangement: PH Symposium 2017
MSD Danmark ApS Lautrupbjerg 4 2750 Ballerup København, den 17. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5644, arrangement: PH Symposium 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement,
Læs mereTil virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr. 2017011413 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog til kontrol et sponsorat til ovenstående arrangement, anmeldt af Merck A/S (Merck) den 15. april 2016.
Merck A/S Strandvejen 102 B, 4.th 2900 Hellerup København, den 20. maj 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2016-1877, Dansk Selskab for Cancerforskning's årsmøde 2016. Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog til
Læs mereXXXXXXX København, den 18. september 2012
Nordic Drugs Danmark, filial af Nordic Drugs AB Gammel Kongevej 135 B mezz 1850 Frederiksberg C XXXXXXX København, den 18. september 2012 Afgørelse vedr. KO-2012-3657 - Klage over off-label reklame på
Læs mereStrategic Capital ApS has requested Danionics A/S to make the following announcement prior to the annual general meeting on 23 April 2013:
Copenhagen, 23 April 2013 Announcement No. 9/2013 Danionics A/S Dr. Tværgade 9, 1. DK 1302 Copenhagen K, Denmark Tel: +45 88 91 98 70 Fax: +45 88 91 98 01 E-mail: investor@danionics.dk Website: www.danionics.dk
Læs mere