G / R07 B2K486. ARCHITECT T-Uptake. T-Uptake 2K48 2K K48-25

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "G / R07 B2K486. ARCHITECT T-Uptake. T-Uptake 2K48 2K K48-25"

Transkript

1 ARCHITECT T-Uptake Læs markerede ændringer: Revideret i februar K K48-25 da T-Uptake 2K48 G / R07 B2K486 Anvisningerne i denne brugsanvisning skal følges nøje. Hvis anvisningerne ikke følges, kan analyseresultaternes pålidelighed ikke garanteres. lbetegnelse l ARCHITECT T-Uptake lanvendelse l ARCHITECT T-Uptake-analysen er en kemiluminescensmikropartikel immunanalyse (CMIA) kvantitativ bestemmelse af den totale bindingskapacitet for thyroideahormonet thyroxin (T 4 ) i humant serum eer plasma. ARCHITECT T-Uptake-analysen bør anvendes sammen med total T 4 - analysen til at beregne frit thyroxinindekset (FTI) for at understøtte vurdering af thyroideafunktionen. lresume l OG ANALYSEFORKLARING Med de klassiske in vitro-thyroideahormon-"uptake"-analyser måles serumproteinernes umættede thyroxinbindingspladser. Med ARCHITECT T-Uptake-analysen måles den samlede bindingskapacitet i prøven. Thyroideahormonerne, thyroxin (T 4 ) og trijodthyronin (T 3 ), transporteres i serum og er bundet til de thyroxinbindende proteiner, thyroxinbindende globulin (TBG), thyroxinbindende præalbumin (TBPA) og albumin. TBG, TBPA og albumin binder henholdsvis ca. 75%, 15% og 10% af den samlede T 4 -mængde i blodbanen og henholdsvis 38%, 27% og 35% af T 3. 1 Hos en euthyroid patient optager T 4 ca. en tredjedel af bindingspladserne. 2 Frie eer ubundne fraktioner af thyroideahormoner menes at være årsag til biologisk aktivitet. 3, 4 FTI-indekset har været den mest anvendte metode til vurdering af frit T 4. Til beregning af FTI-indekset er Uptake-analyser af størst værdi, når de anvendes sammen med en serumtotal T 4 - analyse. 5 Uptake-analyser anvendes til at korrigere total T 4 -niveauer for variationer i serumkoncentrationer af thyroxinbindende protein (TBP). Det er vigtigt at udføre en Uptake-analyse og efterfølgende beregning af FTI, fordi visse tilstande som graviditet, østrogenbehandling, smittefarlig og kronisk aktiv hepatitis, biliær cirrose og kongenitale forstyrrelser ændrer antaet af T 4 -bindingspladser. 6-8 Disse variationer kan medføre unormale T 4 - værdier hos personer uden thyroideasygdom. Eftersom T 4 -værdierne eer T-Uptake-værdierne alene kan give vildledende oplysninger, kan der beregnes et FTI, som kan give en klinisk nyttig og præcis vurdering af frit thyroxin i blodbanen FTI bør sammensties med klinisk vurdering og andre thyroideafunktionsanalyser, såsom humant thyroideastimulerende hormon (TSH), for at sikre maksimal diagnosticeringspræcision af thyroideastatus. Eftersom ARCHITECT T-Uptake-analysen er en direkte måling af den samlede bindingskapacitet i humant serum eer plasma, ses et lineært forhold meem signalet og TBG-aktiviteten. Dette giver præcision både i den høje og lave ende af måleområdet. Derimod er de traditionee %T 3 Uptake-analyser ikke-lineære i forhold til TBPkoncentrationen. ARCHITECT T-Uptake og %T 3 Uptake reagerer begge på variationer i TBG-koncentrationen. %T 3 Uptake reagerer også på variationer i T 4 -niveauet. Da T-Uptake og %T 3 Uptake ikke måler præcis det samme, er det ikke muligt direkte at omregne enheder til procent, og procentomregningerne bør derfor kun betragtes som vejledende. lanalyseprincip l ARCHITECT T-Uptake-analysen er en ettrinsimmunanalyse til bestemmelse af den samlede bindingskapacitet for T 4 i humant serum eer plasma og er baseret på CMIA-teknologi med fleksible analyseprocedurer, der kaldes Chemiflex. 1. Prøvemateriale, analysefortyndingsopløsning, anti-tbg-coatede paramagnetiske mikropartikler og frit anti-tbg blandes. TBG i prøven bindes til de anti-tbg-coatede mikropartikler og det frie anti-tbg. Efter en inkubationsperiode tilsættes T 4 - acridinkonjugat til reaktionsblandingen, og det bindes til det frie eer mikropartikelbundne TBG. 2. For at fjerne det frie konjugat og konjugat, der er bundet til det TBG-frie anti-tbg-kompleks, tilsættes prætrigger- og triggeropløsning til reaktionsblandingen efter vask. 3. Den efterfølgende kemiluminescensreaktion måles i form af relative lysenheder (RLU). Der er direkte proportionalitet meem mængden af TBG i prøven og mængden af RLU, som optikken i ARCHITECT isystem måler. 4. Der genereres en kalibreringskurve ved hjælp af TBG-kalibratorer med en kendt mængde T-Uptake-enheder, som plottes ind mod de tilsvarende RLU-signaler. Se kapitel 3 i ARCHITECT-brugermanualen for yderligere oplysninger om systemet og analyseteknologien. lreagenser l Sættets indhold ARCHITECT T-Uptake 2K48 BEMÆRK: Nogle pakningsstørrelser fås ikke i ae lande eer til anvendelse på ae ARCHITECT isystem-instrumenter. Kontakt venligst Abbotts ordrekontor for yderligere oplysninger. 2K K x 6,6 ml 4 x 6,6 ml 1 x 2,9 ml 4 x 2,9 ml 1 x 1,8 ml 4 x 1,8 ml Mikropartikler, der er coatet med antithyroxinbindende globulin (TBG) (mus, monoklonalt), og frit anti- TBG i fosfatbuffer med proteinstabilisatorer (okse og fisk). Minimumprocent tørstof: 0.115%. Konserveringsmiddel: natriumazid. T 4 -acridinkonjugat i citratbuffer. Minimumkoncentration: 0,03 μg/ml. Konserveringsmiddel: ProClin 300. T-Uptake-analysefortyndingsopløsning i TRIS-buffer. Konserveringsmiddel: natriumazid. Andre reagenser ARCHITECT Pre-Trigger Solution indeholdende 1,32% (w/v) hydrogenperoxid. ARCHITECT Trigger Solution indeholdende 0,35N natriumhydroxid. ARCHITECT Wash Buffer indeholdende fosfatbufferopløsning. Konserveringsmidler: antimikrobiee midler. 1

2 Vigtige forholdsregler Til in vitro-diagnostisk brug Sikkerhedsforanstaltninger VIGTIGT: Brug af dette produkt kræver håndtering af humane prøver. Det anbefales, at alt materiale af human oprindelse betragtes som potentielt smittefarligt og håndteres i overensstemmelse med det amerikanske arbejdsmiljøinstitut OSHA's standard Bloodborne Pathogens. Biosafety Level 2 eer andre gældende sikkerhedsforanstaltninger for biologisk materiale bør anvendes ved håndtering af materiale, der indeholder eer mistænkes for at indeholde smittefarlige stoffer Følgende advarsler og forholdsregler gælder for: FARE H360 H317 Forebyggelse P201 P261 P272 P280 Reaktion P308+P313 P302+P352 P333+P313 P362+P364 Bortskaffelse P501 Indeholder N,N-dimethylformamid og methylisothiazoloner. Mistænkt for at skade forplantningsevnen eer det ufødte barn. Kan udløse aergisk reaktion. Indhent særlige anvisninger før brug. Undgå indånding af tåge/damp/spray. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse. VED eksponering eer mistanke om eksponering: Søg lægehjælp. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. Ved hudirritation eer udslæt: Søg lægehjælp. Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. Følgende advarsler og forholdsregler gælder for: Indeholder natriumazid. EUH032 P501 og Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre. Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. Sikkerhedsdatablade er til rådighed på eer kan fås ved henvendelse til kundeservice. Se kapitel 8 i ARCHITECT-brugermanualen for yderligere oplysninger om sikkerhedsforanstaltningerne ved betjening af systemet. Håndtering af reagenser Anvend ikke reagenssæt, hvor udløbsdatoen er overskredet. Bland ikke reagenser med andre reagenser fra samme eer andre sæt. Før reagenssættet placeres i systemet første gang, skal flasken med mikropartikler blandes for at få mikropartikler, som kan have bundfældet sig under transporten, til at resuspendere. For anvisninger vedrørende blanding af mikropartikler henvises til afsnittet PROCEDURE, Analyseprocedure i denne brugsanvisning. Gummimembraner SKAL anvendes for at undgå fordampning og kontaminering af reagenser og for at sikre deres holdbarhed. Hvis ikke gummimembraner anvendes som anført i denne brugsanvisning, kan analyseresultaternes pålidelighed ikke garanteres. Brug rene handsker, når der sættes gummimembran på en åben reagensflaske, for at undgå kontaminering. Når den åbne reagensflaske er forsynet med en gummimembran, må flasken ikke vendes, da dette vil medføre udsivning af reagens og kan have indflydelse på testresultaterne. Med tiden vil tilbagebleven væske kunne tørre fast på gummimembranen. Der vil typisk være tale om indtørrede salte, der ikke har nogen betydning for analysen. Se kapitel 7 i ARCHITECT-brugermanualen for yderligere oplysninger om forholdsreglerne ved betjening af systemet. Opbevaring af reagenser Reagenserne er holdbare indtil udløbsdatoen ved opbevaring og håndtering i henhold til forskrifterne. Uåbnet/ åbnet* I systemet Opbevaringstemperatur 2-8 C Indtil udløbsdatoen Systemtemperatur Maksimal opbevaringstid Yderligere opbevaringsanvisninger Kan anvendes straks efter udtagning fra opbevaring ved 2-8 C. Opbevares oprejst. 28 dage Bortskaffes efter 28 dage. Se kapitel 5 i ARCHITECTbrugermanualen for oplysninger om registrering af reagensholdbarhed i systemet. * Reagenserne kan opbevares i eer uden for ARCHITECT isystem. Hvis reagenserne fjernes fra systemet, skal de opbevares oprejst ved 2-8 C (med gummimembran og nyt skruelåg). Det anbefales, at reagenser, der opbevares uden for systemet, opbevares i de originale bakker og æsker for at sikre, at de står oprejst. Hvis flasken med mikropartikler ikke står oprejst (forsynet med gummimembran) ved opbevaring på køl uden for systemet, skal reagenssættet bortskaffes. Se kapitel 5 i ARCHITECT-brugermanualen for oplysninger om udtagning af reagenser. Indikation af reagenshenfald Hvis en kontrolværdi ligger uden for det specificerede område, kan dette være tegn på reagenshenfald eer procedurefejl. Tilhørende testresultater er ugyldige, og prøverne skal testes igen. Rekalibrering af analysen kan være påkrævet. Se kapitel 10 i ARCHITECTbrugermanualen for oplysninger om fejlfinding. linstrumentprocedure l ARCHITECT T-Uptake-analysefilen skal instaeres på ARCHITECT isystem, før analysen udføres. Se kapitel 2 i ARCHITECT-brugermanualen for yderligere oplysninger om instaation af analysefil samt om visning og ændring af analyseparametre. Se kapitel 5 i ARCHITECT-brugermanualen for oplysninger om udskrivning af analyseparametre. Se ARCHITECT-brugermanualen for yderligere oplysninger om systemprocedurer. Andre resultatenheder Standardresultatenheden for ARCHITECT T-Uptake-analysen er T-Uptake-enheder. Der kan vælges en anden resultatenhed, %Uptake, til afgivelse af resultater. Se afsnittet RESULTATER, Omregning af T-Uptake-enheder til %Uptake i denne brugsanvisning for oplysninger om omregning af resultatenheder. 2

3 lprøvetagning l OG KLARGØRING Prøvetyper Prøvetyper, der er verificeret til brug med denne analyse: Prøvetyper Serum Plasma Prøvetagningsrør Glas Plastik Ingen tilsætningsstoffer Koagulationsaktivator Serumseparatorrør med koagulationsaktivatorer Litiumheparin EDTA Plasmaseparatorrør - litiumheparin Natriumheparin EDTA Ingen andre prøvetagningsrørtyper er blevet testet med denne analyse. Følg fabrikantens brugervejledning til serum- og plasma prøvetagningsrør. Analysens ydeevne er ikke fastlagt for anvendelse af andre kropsvæsker end humant serum eer plasma. Utilstrækkelig prøvecentrifugering kan medføre fejlagtige resultater. Ved vurdering af seriee prøver skal samme type prøvemateriale anvendes under hele vurderingen. Instrumentet kontroerer ikke prøvetypen. Det er brugerens opgave at kontroere, at den korrekte prøvetype anvendes til analysen. Forhold vedrørende prøvemateriale Anvend ikke prøver, der er: varmeinaktiverede tydeligt mikrobielt kontaminerede Kontroér, at prøverne ikke indeholder fibrin, røde blodlegemer eer udfældninger. Kontroér, at serumprøver er fuldstændigt koagulerede inden centrifugering. Nogle prøver kan have længere koagulationstid, især hvis de er udtaget fra patienter i antikoagulant eer trombolytisk behandling. Hvis prøven centrifugeres før fuldstændig koagulation, kan forekomsten af fibrin medføre fejlagtige resultater. Det anbefales at bruge engangspipetter eer -pipettespidser for at undgå krydskontaminering. Hvis der dannes et lipidlag på prøvens overflade, skal dette lag undgås, når prøvematerialet afpipetteres. Klargøring Følg rørfabrikantens brugervejledning til prøvetagningsrør. Gentagne nedfrysninger og optøninger bør undgås. For at sikre overensstemmende resultater skal prøverne blandes GRUNDIGT efter optøning, enten ved at vortexe dem ved LAV hastighed eer ved forsigtigt at vende dem, samt centrifugeres før brug for at fjerne røde blodlegemer eer andre udfældninger. Overfør den klare del af prøven til en prøvekop eer et sekundært prøverør. For centrifugerede prøver med et lipidlag skal kun den klare del af prøven og ikke det lipæmiske materiale overføres. Undersøg ae prøver for bobler. Fjern bobler med en rørepind, før analysen påbegyndes. Anvend en ny rørepind til hver prøve for at undgå krydskontaminering. Opbevaring af prøver Prøvetype Opbevaringstemperatur Maksimal opbevaringstid Serum/plasma Stuetemperatur 24 timer 2-8 C 14 dage -10 C eer koldere 30 dage Fjern serum eer plasma fra koaglet, de røde blodlegemer eer separatorgelen, hvis opbevaringstiden overskrider den tiadte opbevaringstid ved stuetemperatur. Prøver, der er fjernet fra de røde blodlegemer, koaglet eer gelen, kan opbevares i op til 14 dage ved 2-8 C. Hvis testen forsinkes i mere end 14 dage, bør prøverne opbevares nedfrosset (-10 C eer koldere) inden testning. Prøver, der har været nedfrosset i op til 30 dage, har ikke vist forskel i ydeevne i forhold til friske prøver. Gentagne nedfrysninger og optøninger bør undgås. Prøverne skal blandes grundigt efter optøning for at sikre overensstemmende resultater. Forsendelse af prøver Prøverne skal pakkes og mærkes i overensstemmelse med gældende nationale og internationale regler for transport af kliniske prøver og smittefarlige stoffer. Før forsendelse skal serum- eer plasmaprøver fjernes fra de røde blodlegemer, koaglet eer gelen. Forsendes nedfrosset (på tøris). Der bør ikke afviges fra ovennævnte opbevaringsregler. lprocedure l Medfølgende produkter 2K48 ARCHITECT T-Uptake Reagent Kit NØDVENDIGT TILBEHØR OG UDSTYR ARCHITECT T-Uptake-analysefilen fra ARCHITECT isystem e-assay CD-ROM som findes på 2K48-01 ARCHITECT T-Uptake Calibrators 2K48-10 ARCHITECT T-Uptake Controls ARCHITECT Pre-Trigger Solution ARCHITECT Trigger Solution ARCHITECT Wash Buffer ARCHITECT Reaction Vessels ARCHITECT Sample Cups ARCHITECT Septum ARCHITECT Replacement Caps Pipetter eer pipettespidser (valgfrit) til at afgive de mængder, der er angivet på skærmbiedet til bestiing af patientprøver og kontroer. Se kapitel 9 i ARCHITECT-brugermanualen for oplysninger om nødvendigt udstyr til brug i forbindelse med vedligeholdelsesprocedurer. Analyseprocedure Før reagenssættet placeres i systemet første gang, skal flasken med mikropartikler blandes for at få mikropartikler, som kan have bundfældet sig under transporten, til at resuspendere. Når mikropartiklerne er blevet placeret i systemet første gang, er der ikke behov for yderligere blanding. Vend flasken med mikropartikler 30 gange. Kontroér visuelt, at mikropartiklerne er resuspenderet i flasken. Hvis der stadig sidder mikropartikler fast i flasken, skal flasken vendes, indtil mikropartiklerne er helt resuspenderet. Hvis mikropartiklerne ikke kan resuspenderes, MÅ DE IKKE ANVENDES. Kontakt Abbotts kundeservice. 3

4 Når mikropartiklerne er resuspenderet, sættes en gummimembran på flasken. Se afsnittet Håndtering af reagenser i denne brugsanvisning for oplysninger om påsætning af gummimembraner på flasker. Anbring reagenssættet i ARCHITECT isystem. Kontroér, at ae nødvendige reagenser forefindes. Kontroér, at ae reagensflasker er forsynet med en gummimembran. Bestil evt. kalibrering. Se kapitel 6 i ARCHITECT-brugermanualen for oplysninger om bestiing af kalibrering. Bestil testene. Se kapitel 5 i ARCHITECT-brugermanualen for oplysninger om bestiing af patientprøver og kontroer samt generee betjeningsprocedurer. Prøvekoppens minimumvolumen beregnes af systemet og fremgår af bestiingsudskriften. For at reducere følgerne af fordampning skal det kontroeres, at der er nok prøvemateriale i prøvekoppen, inden testen køres. Maksimalt antal replikater, der kan udføres fra samme prøvekop: 10 Hasteprøve: Prøvevolumen til første test: 70 µl Prøvevolumen til hver yderligere test fra samme prøvekop: 20 µl 3 timer i systemet: Prøvevolumen til første test: 150 µl Prøvevolumen til hver yderligere test fra samme prøvekop: 20 µl > 3 timer i systemet: Yderligere prøvemængde er nødvendig. Se kapitel 5 i ARCHITECT-brugermanualen for yderligere oplysninger om fordampning af prøvemateriale og prøvemængder. Ved brug af primære eer sekundære rør skal der anvendes prøvemåler for at sikre, at der er nok prøvemateriale. Klargør kalibratorer og kontroer. ARCHITECT T-Uptake-kalibratorer og -kontroer bør blandes i henhold til de respektive brugsanvisninger. Hold flaskerne lodret, og dispensér de anbefalede volumener i de respektive prøvekopper. Anbefalede volumener: for hver kalibrator: 5 dråber for hver kontrol: 5 dråber Isæt prøverne. Se kapitel 5 i ARCHITECT-brugermanualen for oplysninger om isætning af prøver. Tryk på RUN. Se kapitel 3 i ARCHITECT-brugermanualen for yderligere oplysninger om betjening. For at opnå optimal ydeevne er det vigtigt at udføre rutinevedligeholdelse som beskrevet i kapitel 9 i ARCHITECTbrugermanualen. Hvis laboratoriets procedurer kræver hyppigere vedligeholdelse, bør disse følges. Prøvefortyndingsprocedurer Prøver til T-Uptake-analysen kan ikke fortyndes. Prøver med en koncentration > 1,89 T-Uptake-enheder markeres som > 1.89" T-Uptake-enheder og bør afgives sådan. Kalibrering Test kalibrator A-F i dobbeltbestemmelse. Kalibratorerne bør håndteres som hasteprøver. En enkelt prøve af hvert kontrolniveau skal testes for at evaluere analysens kalibrering. Kontroér, at analysens kontrolværdier ligger inden for de områder, der er anført i de respektive brugsanvisninger. Kalibreringsområde: 0,0-1,9 T-Uptake-enheder. Når en ARCHITECT T-Uptake-kalibrering er godkendt og gemt, kan ae efterfølgende prøver testes uden yderligere kalibrering, medmindre: Et reagenssæt med et nyt lotnummer tages i brug, eer Kontroerne ligger uden for området. Se kapitel 6 i ARCHITECT-brugermanualen for yderligere oplysninger om udførelse af analysekalibrering. Procedurer for kvalitetskontrol For at overholde kontrolkravene til ARCHITECT T-Uptake-analysen bør ae kontrolniveauerne testes i enkeltbestemmelse én gang i døgnet på kørselsdage. Hvis laboratoriets procedurer for kvalitetskontrol kræver hyppigere brug af kontroer til verifikation af testresultater, bør disse procedurer følges. ARCHITECT T-Uptake-kontrolværdierne skal ligge inden for de acceptområder, der er anført i brugsanvisningen til kontroerne. Hvis en kontrol ligger uden for det specificerede område, er de tilhørende prøveresultater ugyldige, og prøverne skal retestes. Rekalibrering kan være nødvendig. Verifikation af analysens dokumenterede egenskaber Se appendiks B i ARCHITECT-brugermanualen for protokoer til verifikation af analysens dokumenterede egenskaber. ARCHITECT T-Uptake-analysen tilhører metodegruppe 3. lresultater l Beregning ARCHITECT T-Uptake-analysen anvender en logistisk 4-parameterdatareduktionsmetode (4PLC, Y-vægtet) til at generere en kalibreringskurve. Se afsnittet INSTRUMENTPROCEDURE, Andre resultatenheder i denne brugsanvisning for oplysninger om andre resultatenheder. Omregning af T-Uptake-enheder til %Uptake ARCHITECT isystem er programmeret til at afgive T-Uptake-værdier i T-Uptake-enheder (dimensionsløse enheder). Værdierne er sporbare til en T-Uptake-værdi på 1,0, hvor 1,0 repræsenterer normal bindingskapacitet. T-Uptake-enheder er den anbefalede metode til at afgive ARCHITECT T-Uptake-værdier. Denne anbefaling er baseret på, at T-Uptake-enhederne kompenserer bedre for ekstremt lave eer høje niveauer af thyroxinbindende protein end de klassiske %Uptakeberegninger. BEMÆRK: For at sikre overensstemmende resultater skal ae valideringsresultater afgives i T-Uptake-enheder. Se afsnittet FORVENTEDE VÆRDIER i denne brugsanvisning. ARCHITECT isystem giver mulighed for at omregne T-Uptakeenheder til %Uptake-ækvivalenter. T-Uptake og %T 3 Uptake reagerer begge på variationer i TBG-koncentrationen. %T 3 Uptake reagerer dog også på variationer i T 4 -niveauet. Da T-Uptake og %T 3 Uptake ikke måler præcis det samme, er det ikke muligt direkte at omregne enheder til procent, og procentomregningerne bør derfor kun betragtes som vejledende. Det er muligt at vælge en anden resultatenhed, %Uptake, til afgivelse af resultater ved at konfigurere "Result units" til %Uptake i vinduet Configure Result units. Ud over at konfigurere resultatenheden er det nødvendigt at ændre værdierne for de generee analyseparametre "Low Normal Uptake" og "High Normal Uptake" i vinduet Configure Assay parameters - general view. Low Normal Uptake er den nedre normale grænseværdi for %T 3 Uptake i referenceradioimmunanalysen. High Normal Uptake er den øvre normale grænseværdi for %T 3 Uptake i referenceradioimmunanalysen. 4

5 Flag ADVARSEL: Hvis resultatenheden ændres, mistes ae tidligere kontroloplysninger. Vær også opmærksom på, at denne analyse anvendes i en beregnet analyseformel, og at formlen kan blive ugyldig, hvis enhederne ikke stemmer overens. Nogle resultater har meddelelser i flagfeltet. Se kapitel 5 i ARCHITECT-brugermanualen for en beskrivelse af de flag, der kan forekomme i dette felt. PROCEDUREBEGRÆNSNINGER Se kapitel 2 i ARCHITECT-brugermanualen for oplysninger om konfiguration af analyseindstiinger. Low Normal Uptake- og High Normal Uptake-værdierne anvendes til at beregne en normal middelværdi, der indregnes i omregningsligningen. Denne omregning, som er baseret på nedenstående ligning, udføres automatisk af ARCHITECT isystem, når resultatenheden %Uptake vælges, og Low Normal Uptake- og High Normal Uptake-værdierne konfigureres tilsvarende. Til diagnosticering bør ARCHITECT T-Uptake-værdierne anvendes sammen med en Total T4-bestemmelse for at beregne FTI. Analysens ydeevne er ikke blevet bestemt for prøver udtaget fra nyfødte børn. Prøver fra patienter, der har modtaget præparater med monoklonale museantistoffer til diagnosticering eer behandling, kan indeholde humane anti-mus-antistoffer (HAMA-effekt). Sådanne prøver kan udvise enten falsk forhøjede eer nedsatte værdier, når de analyseres med analysesæt, der indeholder monoklonale museantistoffer. Der kan være behov for yderligere kliniske eer diagnostiske oplysninger for at afgøre patientstatus.16,17 Heterofile antistoffer i humant serum kan reagere med reagensimmunglobuliner og dermed interferere med in vitroimmunanalyser. Forekomst af heterofile antistoffer i en patientprøve kan medføre, at der observeres afvigende værdier. Yderligere oplysninger kan være påkrævet til diagnosticering.18 ARCHITECT isystem omregner ikke %Uptake-resultater til T-Uptake-enheder ved afslutning af en kørsel. %Uptake kan om nødvendigt omregnes manuelt til T-Uptake-enheder med nedenstående ligning. FORVENTEDE VÆRDIER ARCHITECT T-Uptake-værdierne er dimensionsløse enheder med en værdi på 1,0, som repræsenterer normal bindingskapacitet. Der blev udført et referenceområdestudie baseret på retningslinjer i National Committee for Clinical Laboratory Standards' (NCCLS) protokol C28-A2.19 Det anbefalede område for ARCHITECT T-Uptake er 0,69-1,41 T-Uptake-enheder. Det anbefalede FTI-område er 5,06-9,42 μg/dl. Disse områder (centralt 95%) repræsenterer T-Uptake-værdier, der er fremkommet ved testning af 150 prøver, som var blevet klassificeret som normale med ARCHITECT TSHog ARCHITECT Free T4-analyserne. På grund af forskeene i beregningsmetoderne kan normalområderne variere for de forskeige metoder. Normalområderne kan også variere fra population til population. Det anbefales, at hvert laboratorium fastsætter sine egne normalområder. Kvinder, der er gravide eer indtager perorale kontraceptiva, kan forventes at have forhøjede T-Uptake-værdier. Personer med et lavt TBG-niveau i serum har tendens til at have en lavere T-Uptake-værdi end normalt.7-9 BEMÆRK: VALIDERINGSRESULTATER For at sikre overensstemmende resultater bør ae validerings resultater afgives i T-Uptake-enheder. Omregnede %Uptake-værdier må ikke afgives, fordi reference områderne er forskeige fra laboratorium til laboratorium og ikke nøjagtigt afspejler variationen meem laboratorierne. BEMÆRK: Hvis resultater afgives i T-Uptake-enheder, er det ikke nødvendigt at ændre Low Normal Uptake- og High Normal Uptake-værdierne. De bør forblive på standardværdien 0,00. De omregnede %Uptake-værdier kan af forskeige årsager afvige fra de målte %T3 Uptake-værdier for en given prøve: De to analyser måler forskeige parametre for thyroxinbindende proteiner: T-Uptake: samlet TBG-bindingskapacitet. %T3 Uptake: bindingsproteinernes umættede bindingskapacitet. T-Uptake-niveauet for hypothyroide og hyperthyroide personer ligger generelt inden for normalområdet. %T3 Uptake er følsom over for både bindingsprotein koncentrationen og T4-niveauet. Beregning af FTI FTI-værdien kan beregnes, når der er opnået resultater for både ARCHITECT T-Uptake og ARCHITECT Total T4 for den samme prøve. ARCHITECT isystem (ARCHITECT softwareversion 2.00 eer nyere) kan beregne FTI-værdien automatisk. Se kapitel 2 i ARCHITECT-brugermanualen for oplysninger om konfiguration af en beregnet analyse. FTI-værdien kan beregnes med en af følgende formler: YDEEVNE Præcision ARCHITECT T-Uptake-analysen har en præcison på 7% total CV for prøver 0,49 T-Uptake-enheder. Der blev udført et studie med ARCHITECT T-Uptake-analysen baseret på retningslinjer i NCCLSprotokol EP5-A.20 Prøverne blev analyseret i dobbeltbestemmelse to gange om dagen i 20 dage. Data fra dette studie er opstiet i følgende tabel.* BEMÆRK: Ved konfiguration af en beregnet analyse skal den oprettede formel anvende enheder, der stemmer overens med de resultatenheder, der er valgt for ARCHITECT T-Uptake-analysen. ARCHITECT T-Uptake-analysen kompenserer bedre for ekstreme niveauer af thyroxinbindende protein end en omregnet %T3 Uptake-værdi. Derfor kan T-Uptake-enheden fra FTI-beregningen være klinisk mere nyttig i situationer med unormalt lave eer høje niveauer af thyroxinbindende protein end FTI-værdier, der er beregnet ved hjælp af omregnede %Uptake-værdier. 5

6 Middelværdi Intraseriel Total Prøve Instrument Reagenslot n (T-Uptakeenheder) SD %CV SD %CV Kontrol ,55 0,012 2,21 0,026 4,79 Kontrol ,53 0,011 2,13 0,020 3,87 Kontrol ,53 0,015 2,84 0,015 2,91 Kontrol ,95 0,011 1,19 0,036 3,84 Kontrol ,90 0,010 1,09 0,027 2,99 Kontrol ,90 0,011 1,18 0,015 1,68 Kontrol ,38 0,013 0,94 0,046 3,30 Kontrol ,30 0,013 0,97 0,032 2,44 Kontrol ,32 0,010 0,78 0,018 1,35 Panel ,80 0,006 0,81 0,023 2,82 Panel ,79 0,011 1,37 0,015 1,87 Panel ,07 0,011 1,00 0,026 2,47 Panel ,06 0,014 1,34 0,017 1,56 Panel ,58 0,017 1,09 0,036 2,26 Panel ,60 0,016 0,99 0,023 1,45 * Repræsentative data; resultater på de enkelte laboratorier kan afvige fra disse data. Specificitet I ARCHITECT T-Uptake-analysen anvendes anti-tbg-coatede mikropartikler og T 4 -acridinkonjugat til at måle den totale bindingskapacitet i serum for T 4 via måling af TBG-aktiviteten. TBG er det dominerende thyroxinbindende protein i serum. 1 Derfor er TBG-aktiviteten en stærk indikator for T-Uptake. Interferens på grund af T 4 -autoantistoffer forventes ikke. Disse antistoffer danner opløselige komplekser, som fjernes i analysens vasketrin. Interferens Den potentiee interferens fra forhøjede niveauer af bilirubin, hæmoglobin, triglycerider og totalprotein i ARCHITECT T-Uptakeanalysen er 10% ved de niveauer, der er angivet i følgende tabel. Der blev udført et studie baseret på retningslinjer i NCCLS-protokol EP7-A 21 med ARCHITECT T-Uptake-analysen. Kendte mængder af TBG blev tilsat til puljet serum og gav prøver med værdier på 0,57 og 1,80 T-Uptake-enheder. Disse prøver blev testet med følgende potentielt interfererende stoffer. Potentielt interfererende stof Koncentration af potentielt interfererende stof Bilirubin 20 mg/dl Hæmoglobin 1000 mg/dl Totalprotein (lav) 3 g/dl Totalprotein (høj) 10 g/dl Triglycerider 2000 mg/dl Vurdering af potentielt interfererende kliniske sygdomstilstande ARCHITECT T-Uptake-analysen blev vurderet med prøver med HAMA og reumafaktor (RF) med henblik på yderligere vurdering af den kliniske specificitet. Interferens fra disse prøvetyper i ARCHITECT T-Uptake-analysen er 10%. Ti HAMA-positive og ti RF-positive prøver blev vurderet for interferensprocent. Kendte mængder af TBG blev tilsat til prøverne og gav værdier på meem 1,34 og 1,64 T-Uptake-enheder. Resultaterne er opstiet i følgende tabel.* Højeste observerede Klinisk tilstand Antal prøver interferensprocent HAMA 10-2,0 RF 10-9,2 * Repræsentative data; resultater på de enkelte laboratorier kan afvige fra disse data. Afsmitning Der var ingen signifikant afsmitning (middelforskel < 0,01 T-Uptakeenheder ± 0,02 SD), når en høj prøve (1,86 T-Uptake-enheder) blev analyseret før den lave ARCHITECT T-Uptake-kontrol (0,49 T-Uptakeenheder). High Dose Hook-effekt High Dose Hook-effekt er et fænomen, hvor prøver med meget høje niveauer kan give resultater inden for analysens dynamiske måleområde (0,2-1,9 T-Uptake-enheder). Der blev ikke observeret High Dose Hook-effekt i ARCHITECT T-Uptake-analysen ved analyse af en høj prøve (12 mg/dl TBG, > 1,89 T-Uptake-enheder). Korrelationsdata ARCHITECT T-Uptake-analysen blev sammenlignet med Abbott AxSYM T-Uptake-analysen. Korrelationskoefficienten (r) for metodesammenligningen er 0,95, og hældningen for metodesammenligningen er 1,0 ± 0,20. Data fra dette studie blev analyseret med Passing-Bablok-regressionsmetoden 22. Resultaterne er opstiet i følgende tabel.* ARCHITECT T-Uptake vs. AxSYM T-Uptake Hældning Skæring Korrelationskoefficient Regressionsmetode n (95% Cl) (95% Cl) (r) Passing-Bablok** 338 1,019 (1,000-1,059) 0,027 (-0,004-0,050) 0,956 Prøveområde (ARCHITECT T-Uptake): 0,49-1,89 T-Uptake-enheder Prøveområde (AxSYM T-Uptake): 0,42-1,75 T-Uptake-enheder * Repræsentative data; resultater på de enkelte laboratorier kan afvige fra disse data. ** En lineær regressionsmetode, der ikke forudsætter nogen særlig fordeling af prøver og målefejl. lbibliografi l 1. Degroot LJ, Larsen PR, Refetoff S, et al. Transport of thyroid hormone and ce uptake. In: The Thyroid and Its Diseases. 5th ed. New York, NY: John Wiley & Sons, 1984: Sutherland RL, Simpson-Morgan MW. The thyroxine binding properties of serum proteins. J Endocrinol. 1975;65: Ingbar SH, Freinkel N. Regulation of the peripheral metabolism of the thyroid hormones. In: Pincus G, editor. Recent Progress in Hormone Research; vol 16. New York, NY: Academic Press, 1960: Ingbar SH, Braverman LE, Dawber NA, et al. A new method for measuring the free thyroid hormone in human serum and an analysis of the factors that influence its concentration. J Clin Invest. 1965;44: Wilke TJ. Estimation of free thyroid hormone concentrations in the clinical laboratory. Clin Chem. 1986;32: Witherspoon LR, Shuler SE. Estimation of Free Thyroxine Concentration: Clinical Methods and Pitfas. J Clin Immunoassay. 1984;7: Bermudez F, Surks MI, Oppenheimer JH. High Incidence of Decreased Serum Triiodothyronine Concentration in Patients with Nonthyroid Disease. J Clin Endocrinol Metab. 1975;41: Larsen PR. Triiodothyronine: review of recent studies in its physiology and pathophysiology in man. Metabolism. 1972;21: Spencer CA. Comparative clinical value of Free T 4 estimation using different methodological approaches. Nuc-Compact. 1985: Oppenheimer JH. Role of plasma proteins in the binding distribution and metabolism of the thyroid hormones. N Engl J Med. 1968;278: Nusynowitz ML. Free-thyroxine index. JAMA. 1975;232: US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part , Bloodborne pathogens. 13. US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. 5th ed. Washington, DC: US Government Printing Office; December World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual. 3rd ed. Geneva: World Health Organization; Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Protection of Laboratory Workers from Occupationay Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition. CLSI Document M29-A3. Wayne, PA: CLSI;

7 16. Schroff RW, Foon KA, Beatty SM, et al. Human anti-murine immunoglobulin responses in patients receiving monoclonal antibody therapy. Cancer Res 1985;45(2): Primus FJ, Keey EA, Hansen HJ, et al. Sandwich -type immunoassay of carcinoembryonic antigen in patients receiving murine monoclonal antibodies for diagnosis and therapy. Clin Chem 1988;34(2): Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a problem for a immunoassays. Clin Chem 1988;34(1): National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline Second Edition. NCCLS Document C28-A2. Wayne, PA: NCCLS; National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved Guideline. NCCLS Document EP5-A. Wayne, PA: NCCLS; National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline. NCCLS Document EP7-A. Wayne, PA: NCCLS; Passing H, Bablok W. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part I. J Clin Chem Clin Biochem 1983;21(11): Symbolforklaring ARCHITECT, AxSYM og Chemiflex er varemærker tilhørende Abbott Laboratories i visse jurisdiktioner. Ae andre varemærker tilhører de respektive ejere. Abbott Laboratories Diagnostics Division Abbott Park, IL USA ABBOTT Max-Planck-Ring Wiesbaden Germany Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company LLC a part of Thermo Fisher Scientific Inc Vaey Pike, Middletown, VA USA Kundeservice: Kontakt den lokale repræsentant, eer find landespecifikke kontaktoplysninger på Revideret i februar , 2015 Abbott Laboratories Se brugsanvisningen Fabrikant Tilstrækkeligt til Temperaturbegrænsning Udløbsdato Analysefortyndingsopløsning Konjugat Indeholder natriumazid. Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre. Kontrolnummer Fare: Fare for reproduktions skader Repræsentant i EU Oplysningerne gælder kun for USA Medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik Lotnummer Mikropartikler Prætriggeropløsning Produceret for Abbott af Produceret i USA RV-ceer Reagenslot Bestiingsnummer Ekstra skruelåg Prøvekopper Gummimembran Serienummer Triggeropløsning Advarsel: Kan udløse aergisk reaktion. Vaskebuffer 7

Ferritin. system B7K596 49-4808/R04. Ferritin. Symbolforklaring 7K59

Ferritin. system B7K596 49-4808/R04. Ferritin. Symbolforklaring 7K59 system da Ferritin 7K59 B7K596 49-4808/R04 Ferritin Ændringer er markeret Maj 2010 Kundeservice: Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontaktoplysninger på www.abbottdiagnostics.com.

Læs mere

B12. system. Symbolforklaring

B12. system. Symbolforklaring system da B12 7K61 B7K616 G3-3350/R08 B12 Læs markerede ændringer Revideret i februar 2013 Kundeservice: Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontaktoplysninger på www.abbottdiagnostics.com

Læs mere

system Symbolforklaring

system Symbolforklaring system Total β-hcg da Total β-hcg 7K78 B7K786 G4-3636/R13 Læs markerede ændringer Revideret i marts 2014 Kundeservice: Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontaktoplysninger

Læs mere

ABX Pentra Fructosamine

ABX Pentra Fructosamine 2015/09/18 A93A00192KDA A11A01679 6 x 14 ml 6 x 6 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glykeret protein (fruktosamin) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846

Læs mere

ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP

ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP 2015/09/09 A93A01230CDA A11A01907 22 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse

Læs mere

Estradiol. system. Symbolforklaring. Estradiol

Estradiol. system. Symbolforklaring. Estradiol system da Estradiol 7K72 B7K726 G4-3524/R05 Estradiol Læs markerede ændringer Revideret i juli 2013 Kundeservice: Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontaktoplysninger på

Læs mere

Kundeservice: Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontakt oplysninger på

Kundeservice: Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontakt oplysninger på da Tacrolimus system 1L77 B1L776 G4-3594/R08 Læs markerede ændringer Revideret i september 2013 Tacrolimus Kundeservice: Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontakt oplysninger

Læs mere

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Albumin BCG-analysen på ARCHITECT c Systems.

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Albumin BCG-analysen på ARCHITECT c Systems. da 7D53 B7DU36 G2-1457/R01 Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Albumin BCG-analysen på ARCHITECT c Systems. BEMÆRK: Ændringer er markeret BEMÆRK: Det anbefales at læse og følge denne

Læs mere

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede

Læs mere

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Haptoglobin-analysen på ARCHITECT c Systems.

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Haptoglobin-analysen på ARCHITECT c Systems. da HAPTOGLOBIN 9D91-21 B9D9B6 G2-5211/R02 HAPTOGLOBIN Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Haptoglobin-analysen på ARCHITECT c Systems. BEMÆRK: Ændringer er markeret BEMÆRK: Det anbefales

Læs mere

B6K906 + R1B BILE ACIDS BILE ACIDS 6K90-30 G2-1418/R02

B6K906 + R1B BILE ACIDS BILE ACIDS 6K90-30 G2-1418/R02 BILE ACIDS BEMÆRK: Denne brugsanvisning skal læses og følges nøje, inden produktet tages i brug. Hvis anvisningerne ikke følges, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. BEMÆRK: Ændringer er

Læs mere

Total PSA. da Total PSA. system. Symbolforklaring

Total PSA. da Total PSA. system. Symbolforklaring system Total PSA da Total PSA 7K70 B7K706 G2-8855/R03 Ændringer er markeret Revideret i juni 2012 Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontaktoplysninger på www.abbottdiagnostics.com

Læs mere

ABX Pentra Creatinine 120 CP

ABX Pentra Creatinine 120 CP 2013/07/30 A93A01329ADA A11A01933 27.5 ml 8 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ bestemmelse in vitro af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Applikationsudgivelse Serum, plasma:

Læs mere

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin A-analysen på ARCHITECT c Systems.

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin A-analysen på ARCHITECT c Systems. da IMMUNOGLOBULIN A 9D98-21 B9D9I6 G2-5228/R02 IMMUNOGLOBULIN A Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin A-analysen på ARCHITECT c Systems. BEMÆRK: Ændringer er markeret

Læs mere

IMMUNOGLOBULIN M. Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin M-analysen på ARCHITECT c Systems.

IMMUNOGLOBULIN M. Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin M-analysen på ARCHITECT c Systems. IMMUNOGLOBULIN M da IMMUNOGLOBULIN M 1E01 B1E0B6 G2-8937/R03 Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin M-analysen på ARCHITECT c Systems. Ændringer er markeret. Revideret

Læs mere

ABX Pentra Creatinine 120 CP

ABX Pentra Creatinine 120 CP 2015/09/18 A93A01276FDA A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ bestemmelse in vitro af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Applikationsudgivelse Serum, plasma: CREA3

Læs mere

ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml

ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse

Læs mere

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Glucose-analysen på ARCHITECT c Systems.

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Glucose-analysen på ARCHITECT c Systems. da GLUCOSE 3L82 B3L8X6 G3-3332/R02 GLUCOSE Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Glucose-analysen på ARCHITECT c Systems. Læs markerede ændringer. Revideret i oktober 2012 Anvisningerne

Læs mere

ABX Pentra Creatinine 120 CP

ABX Pentra Creatinine 120 CP 2012/08/01 A93A01276BDA A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Form-0846 Rev.4

Læs mere

AFP. system. Symbolforklaring

AFP. system. Symbolforklaring system da AFP P6 BP66 G4-54/R04 Ændringer er markeret Revideret i august 0 AFP Kundeservice: Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontaktoplysninger på www.abbottdiagnostics.com

Læs mere

ABX Pentra ALP CP. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri.

ABX Pentra ALP CP. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri. 2014/07/11 A93A00012RDA A11A01626 26 ml 6.5 ml Mono-reagens-applikation 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri.

Læs mere

system Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontaktoplysninger på 3P25 B3P256 G3-3221/R02

system Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontaktoplysninger på  3P25 B3P256 G3-3221/R02 system da STAT High Sensitive Troponin-I 3P25 B3P256 G3-3221/R02 STAT High Sensitive Troponin-I Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontaktoplysninger på www.abbottdiagnostics.com

Læs mere

Bestillingsnummer. Til in vitro-diagnostisk brug. Opbevares ved 2-8 C. Se brugsanvisningen. Kalibrator (1,2) Serienummer. Lotnummer.

Bestillingsnummer. Til in vitro-diagnostisk brug. Opbevares ved 2-8 C. Se brugsanvisningen. Kalibrator (1,2) Serienummer. Lotnummer. system da TSH 7K62 B7K626 35-7845/R2 TSH Det anbefales at læse og følge denne brugsanvisning nøje, før produktet tages i brug. Hvis anvisningerne ikke følges, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres.

Læs mere

ABX Pentra Fructosamine CP

ABX Pentra Fructosamine CP 2019/04/25 A93A01430ADA 1300063534 24 ml 5,5 ml ABX Pentra 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glykeret protein (fruktosamin) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-WORI-5542

Læs mere

ABX Pentra ALP CP. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri.

ABX Pentra ALP CP. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri. 2014/09/30 A93A01282ADA A11A01626 26 ml 6.5 ml Brug i reagensrack 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846

Læs mere

Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3

Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling

Læs mere

ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. B71106A - [DK] - 2015/01

ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. B71106A - [DK] - 2015/01 ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. - [DK] - 2015/01 Indholdsfortegnelse Access HIV combo QC4 & QC5 1 Tilsigtet brug...

Læs mere

GAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE

GAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE da GAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE 7D65 B7DTF6 G2-8840/R02 GAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Gamma-Glutamyl Transferase-analysen på ARCHITECT c Systems. Læs

Læs mere

ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP

ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP 2011/05/02 A93A01230BDA A11A01907 22 ml 8 ml 400 Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Form-0846 Rev.4

Læs mere

VALIDERINGSRAPPORT Architect FT4

VALIDERINGSRAPPORT Architect FT4 VALIDERINGSRAPPORT Architect FT4 Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 2009-01-13 Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. ANALYSEDATA... 2 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed... 2 2.2 Engelsk navn...

Læs mere

DIRECT LDL 1E31-20 B1E316 G3-3267/R07 DIRECT LDL

DIRECT LDL 1E31-20 B1E316 G3-3267/R07 DIRECT LDL DIRECT LDL Anvisningerne i denne brugsanvisning skal følges nøje. Hvis anvisningerne ikke følges, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. Læs markerede ændringer. Revideret i december 2012

Læs mere

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Cholesterol-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System.

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Cholesterol-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System. da CHOLESTEROL 7D62-21 B7D6C6 48-9807/R1 CHOLESTEROL Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Cholesterol-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System. BEMÆRK: Det anbefales at læse

Læs mere

Graviditetstest. Indhold. Nødvendige, men ikke medfølgende materialer Prøveopsamlingsbeholder Clinitek Status-analyseinstrument

Graviditetstest. Indhold. Nødvendige, men ikke medfølgende materialer Prøveopsamlingsbeholder Clinitek Status-analyseinstrument 06878007re_Da.fm Page 1 Monday, August 18, 2008 11:30 AM Graviditetstest Indhold REF Indhold Antal test 1760 (06484105) 25 foliepakkede (enkeltvis) Clinitest hcg-testkassetter, hver indeholdende en engangspippette

Læs mere

SOP for håndtering af standardsæt blod Regionernes Bio- og GenomBank

SOP for håndtering af standardsæt blod Regionernes Bio- og GenomBank SOP for håndtering af standardsæt blod Regionernes Bio- og GenomBank Introduktion Følgende standard operating procedure (SOP) beskriver arbejdsgangen i forbindelse med indsamling og håndteringen af blod

Læs mere

ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE

ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE da ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE 8L92 B8L9X6 G2-5262/R02 Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Activated Alanine Aminotransferase-analysen på

Læs mere

Validitetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk.

Validitetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk. Valideringsperiode: December2010- Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP

Læs mere

Metodeblad for P- Proinsulin

Metodeblad for P- Proinsulin Quality Sheet Metodeblad for P- Proinsulin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale

Læs mere

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at

Læs mere

7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit

7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for

Læs mere

QIAsymphony SP-protokolark

QIAsymphony SP-protokolark Februar 2017 QIAsymphony SP-protokolark circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 Dette dokument er QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 protokolark, version 1, R1 Sample to Insight

Læs mere

Synovasure PJI lateral flow-testkit

Synovasure PJI lateral flow-testkit Synovasure PJI lateral flow-testkit Alfa-defensintest til detektion af infektion omkring implanterede ledproteser Forhandler Gå ind på www.cddiagnostics.com for at få yderligere produktoplysninger Brugere

Læs mere

B8L246 CREATININE (ENZYMATIC) CREATININE (ENZYMATIC) 49-7830/R01. 8L24-31 og 8L24-41

B8L246 CREATININE (ENZYMATIC) CREATININE (ENZYMATIC) 49-7830/R01. 8L24-31 og 8L24-41 CREATININE (ENZYMATIC) BEMÆRK: Denne brugsanvisning skal læses og følges nøje, inden produktet tages i brug. Hvis anvisningerne ikke følges, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. BEMÆRK:

Læs mere

ABX Pentra HDL Direct 100 CP

ABX Pentra HDL Direct 100 CP 2013/06/18 A93A01332ADA A11A01934 26 ml 10 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af HDL-kolesterol (high-density lipoprotein kolesterol) in humant serum eller plasma ved

Læs mere

Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.

Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT. Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.610-DK-V6 Instruktionsinformation Beregnet anvendelse T-Cell Xtend-reagenset

Læs mere

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Tilsigtet anvendelse Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (Aptima Multitest prøvetagningskit til podning) er til brug med Aptima assays. Aptima Multitest

Læs mere

ABX Pentra. Chloride-E. Ionselektiv elektrode beregnet til kvantitativ bestemmelse af chlorid i serum, plasma og urin på ABX Pentra 400 ISE-modul.

ABX Pentra. Chloride-E. Ionselektiv elektrode beregnet til kvantitativ bestemmelse af chlorid i serum, plasma og urin på ABX Pentra 400 ISE-modul. 2013/02/12 A93A01092GDA A11A01739 400 Ionselektiv elektrode beregnet til kvantitativ bestemmelse af chlorid i serum, plasma og urin på 400 ISE-modul. Tilsigtet anvendelse a b er beregnet til kvantitativ

Læs mere

Validitetserklæring for NPU19923 P-troponin I, hjertemuskel;massek.

Validitetserklæring for NPU19923 P-troponin I, hjertemuskel;massek. Valideringsperiode: Marts April 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:

Læs mere

DIRECT BILIRUBIN DIRECT BILIRUBIN 8G63-21 B8G6W6 48-9949/R1

DIRECT BILIRUBIN DIRECT BILIRUBIN 8G63-21 B8G6W6 48-9949/R1 da DIRECT BILIRUBIN 8G63-21 B8G6W6 48-9949/R1 DIRECT BILIRUBIN Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Direct Bilirubin-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System. BEMÆRK: Det anbefales

Læs mere

B6K /R1A CRP VARIO. CRP VARIO 6K26-30 og 6K26-41

B6K /R1A CRP VARIO. CRP VARIO 6K26-30 og 6K26-41 CRP VARIO BEMÆRK: Denne brugsanvisning skal læses omhyggeligt, inden produktet tages i brug. Læs denne brugsanvisning nøje. Hvis anvisningerne ikke følges, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres.

Læs mere

Anvisningerne i denne brugsanvisning skal følges nøje. Hvis anvis ningerne ikke følges nøje, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres.

Anvisningerne i denne brugsanvisning skal følges nøje. Hvis anvis ningerne ikke følges nøje, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. da ULTRA HDL 3K33 B3K3W6 G3-3245/R02 ULTRA HDL Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om, hvordan Ultra HDL-analysen køres på ARCHITECT c System. Læs markerede ændringer. Revideret i september 2012

Læs mere

ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort

ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO-blodtypebestemmelse. RH1 Ag bestemmelse IVD Alle de af Bio-Rad producerede

Læs mere

ABX Pentra Micro ALBUMIN CP

ABX Pentra Micro ALBUMIN CP 2015/02/20 A93A01308BDA A11A01965 30 ml 8 ml Urin Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ bestemmelse in vitro af albumin i lave koncentrationer (µ-alb) i urin ved immunturbidimetri. QUAL-QA-TEMP-0846

Læs mere

ABX Pentra Amylase CP

ABX Pentra Amylase CP 2013/07/30 A93A01324ADA A11A01628 26 ml 6.5 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af α-amylase i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikationsudgivelse

Læs mere

OPSUMMERING. Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum

OPSUMMERING. Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum 0B Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum Til In Vitro Diagnostisk Anvendelse OPSUMMERING Et MicroVue CH50 Eq EIA Side 1 af 10 TILSIGTET

Læs mere

BRUGERVEJLEDNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIPPER SAMMENSÆTNING

BRUGERVEJLEDNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIPPER SAMMENSÆTNING BRUGERVEJLEDNING n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved at tjene som udfordringer inden for kvalitetskontrollen ved

Læs mere

Vejledning i mærkning med P-sætninger (sundhed) for plantebeskyttelsesmidler

Vejledning i mærkning med P-sætninger (sundhed) for plantebeskyttelsesmidler NOTAT (Ved opdatering husk opdatering i D4: http://mstquality/#dokid=6088&sedit=1) Pesticider og Genteknologi J.nr. Ref. Den 29. oktober 2014 Rev. 3. 28. november 2016 Vejledning i mærkning med P-sætninger

Læs mere

Validitetserklæring for NPU27547 P-Thyrotropin (TSH); arb. stofk.

Validitetserklæring for NPU27547 P-Thyrotropin (TSH); arb. stofk. Valideringsperiode: Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:

Læs mere

IgA. BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products IgA Reagent

IgA. BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products IgA Reagent BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products IgA Reagent IgA 6801732 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products IgA-reagens anvendes til kvantitativ måling af koncentrationen

Læs mere

QIAsymphony SP Protokolside

QIAsymphony SP Protokolside QIAsymphony SP Protokolside Cellfree500_V3_DSP protokol Generel information Til in vitro-diagnostisk brug. Kit Prøvemateriale Protokolnavn QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit Plasma, serum og CSF Cellfree500_V3_DSP

Læs mere

Metodeblad for P-GAD65- Ab

Metodeblad for P-GAD65- Ab Sheet Metodeblad for P-GAD65- Ab C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Glutamatdecarboxylase(GAD65)-antistof;arb.stofk. Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske

Læs mere

Metodeblad for P-Insulinantistof

Metodeblad for P-Insulinantistof Quality Sheet Metodeblad for P-Insulinantistof C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Insulin-antistof; arb.stofk.(proc.) Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske

Læs mere

BACTEC Diluting Fluid

BACTEC Diluting Fluid BACTEC Diluting Fluid TILSIGTET BRUG BACTEC Diluting Fluid (fortyndingsvæske) bruges i procedurer, hvor mykobakterielle kulturer fortyndes til inokulering. Dens primære brug er i standard BACTEC medikament

Læs mere

Validitetserklæring for NPU01700 P-Cobalamin; stofk.

Validitetserklæring for NPU01700 P-Cobalamin; stofk. Valideringsperiode: Marts 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:

Læs mere

ABX Pentra Phosphorus CP

ABX Pentra Phosphorus CP 2013/06/18 A93A01300ADA A11A01665 29.5 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af phosphor i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikationsudgivelse

Læs mere

Validitetserklæring for NPU04073 P-Homocystein;stofk.

Validitetserklæring for NPU04073 P-Homocystein;stofk. Valideringsperiode: April Maj 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:

Læs mere

SOP #1, HÅNDTERING AF BLOD

SOP #1, HÅNDTERING AF BLOD Introduktion Følgende standard operating procedure (SOP) beskriver arbejdsgangen i forbindelse med indsamling og håndteringen af blod til opbevaring i (DRB). Blod tappes fra reumatologiske patienter én

Læs mere

VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer.

VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer. Analyzer og FIA VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer. Læs indlægssedlen og brugermanualen grundigt før brug af vejledningerne til hurtig reference. Dette er ikke en komplet

Læs mere

ABX Pentra Calcium AS CP

ABX Pentra Calcium AS CP 2013/07/30 A93A01338ADA A11A01954 79 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af calcium i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikationsudgivelse

Læs mere

Aptima prøvetagningskit til multitestpodning

Aptima prøvetagningskit til multitestpodning Tilsigtet brug Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er til brug med Aptima assays. Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er beregnet til vaginale podningsprøver taget af klinikeren eller

Læs mere

Validitetserklæring for NPU19763 P-Ferritin;massek.

Validitetserklæring for NPU19763 P-Ferritin;massek. Valideringsperiode: December 2010 Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur Serienummer:

Læs mere

ABX Pentra Calcium AS CP

ABX Pentra Calcium AS CP 2011/04/12 A93A01290ADA A11A01954 79 ml 400 Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af calcium i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Klinisk interesse (1, 2,

Læs mere

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Triglyceride-analysen på ARCHITECT c Systems.

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Triglyceride-analysen på ARCHITECT c Systems. da 7D74 B7D7E6 G2-8915/R02 Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Triglyceride-analysen på ARCHITECT c Systems. Ændringer er markeret. Revideret i juli 2012. Det anbefales at læse og

Læs mere

ABX Pentra Glucose HK CP

ABX Pentra Glucose HK CP 2015/12/02 A93A01304BDA A11A01667 56 ml 14 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glucose ved hexokinasemetoden i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846

Læs mere

Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse

Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse Bilag D Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse INTERN RAPPORT Afprøvning af Immunofixation af M-komponenter (Bestemmelse af immunoglobulin-klasse og -type) på

Læs mere

Klinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P Insulin; stofk. Udgave 11. Analysevejledning. 014-602 P Insulin; stofk.

Klinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P Insulin; stofk. Udgave 11. Analysevejledning. 014-602 P Insulin; stofk. Analysevejledning 014-602 P Insulin; stofk. NPU02497 Roche/Hitachi MODULAR Analytics E170 Initialer Navn Dato Udarbejdet af: KK, HIK, VT Karin Knudsen, Hanne Ilsøe Kristensen, Vivi Terslev 17. feb. 2004

Læs mere

Metodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage

Metodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage Quality Sheet Metodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale

Læs mere

hcg Easy (25 miu/ml)

hcg Easy (25 miu/ml) hcg Easy (25 miu/ml) Anvendelsesformål Alere hcg Easy er beregnet til kvalitativ påvisning af humant choriongonadotropin (hcg) i urin som en hjælp ved diagnosticering af graviditet. Kun til professionel

Læs mere

VALIDERINGSRAPPORT Architect TSH

VALIDERINGSRAPPORT Architect TSH VALIDERINGSRAPPORT Architect TSH Godkendt til ikrafttrædelse Dato: 2009-01-13 Underskrift: 1. INDLEDNING... 2 2. ANALYSEDATA... 2 2.1 Navn, IUPAC-kode eller dansk kode og enhed... 2 2.2 Engelsk navn...

Læs mere

Velkommen til LKO temadag. 4. marts 2014

Velkommen til LKO temadag. 4. marts 2014 Velkommen til LKO temadag 4. marts 2014 Præanalytiske forhold ved prøvetagning Yokelin Chan Habibah Larsen Afdeling KBF Odense Universitetshospital Præanalytiske forhold Definition: Korrekt blodprøvetagning

Læs mere

EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus)

EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus) EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus) Kode K8010 5. udgave Sættet indeholder reagenser til 400 600 analyser. Til Dako Autostainer/Autostainer Plus. Valgfri reagenser: Kode Produktnavn

Læs mere

Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve

Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Til isolering af genomisk DNA fra indsamlingssætserierne Oragene - og ORAcollect. Du kan finde flere sprog og protokoller på vores webside

Læs mere

i) Træk kuvetteholderen ud til ilægningsposition, og bortskaf den brugte kuvette.

i) Træk kuvetteholderen ud til ilægningsposition, og bortskaf den brugte kuvette. DK HemoCue Glucose 201 Microcuvettes og HemoCue Glucose 201 Analyzer HemoCue Glucose 201 Microcuvettes er designet til brug i HemoCue Glucose 201 Analyzer, HemoCue Glucose 201 + Analyzer og the HemoCue

Læs mere

Mercodia C-peptide ELISA

Mercodia C-peptide ELISA Mercodia C-peptide ELISA Brugsanvisning 10-1136-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremsstillet af Mercodia AB Sylveniusgatan 8A SE-754 50 Uppsala Sverige FORKLARING AF SYMBOLER

Læs mere

Instructions for use

Instructions for use Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level infliximab

Læs mere

analyser Circulating Tumor Cell Control Kit

analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for

Læs mere

Instructions for use

Instructions for use Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level adalimumab

Læs mere

Test dit eget DNA med PCR

Test dit eget DNA med PCR Test dit eget DNA med PCR Navn: Forsøgsvejledning Formål med forsøget Formålet med dette forsøg er at undersøge jeres arvemateriale (DNA) for et transposon kaldet Alu. Et transposon er en DNA sekvens,

Læs mere

BRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products Ca Slides

BRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products Ca Slides VITROS Chemistry Products Slides 145 0261 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products -slides måler kvantitativt koncentrationen af calcium () i serum, plasma og urin

Læs mere

Tidlig Graviditetstest Stav

Tidlig Graviditetstest Stav DK Tidlig Graviditetstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre selv. Den tester for tilstedeværelsen

Læs mere

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april 2013. Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000.

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april 2013. Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000. Dato: 23. april 2013 Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000. Siemens Healthcare Diagnostics er glade for at kunne introducere en ny anvendelse af Hæmoglobin A1c reagenset til DCA

Læs mere

albumin + bromcresolgrønt (BCG) BCG-albumin kompleks

albumin + bromcresolgrønt (BCG) BCG-albumin kompleks BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products ALB slides ALB 819 6057 198 8211 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS ALB slides måler kvantitativt koncentrationen af albumin (ALB) i

Læs mere

QuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S. Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP

QuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S. Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP QuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP Side 1 af 18 INDHOLDSFORTEGNELSE RESUME........................................................... 2 PLANLÆGNING.....................................................

Læs mere

7. semester Bachelorprojekt, Bioanalytikeruddannelsen, Metropol. Metodevalidering af P- M-komponent; arb.k.(0,1), på Capillarys 2.

7. semester Bachelorprojekt, Bioanalytikeruddannelsen, Metropol. Metodevalidering af P- M-komponent; arb.k.(0,1), på Capillarys 2. 7. semester Bachelorprojekt, Bioanalytikeruddannelsen, Metropol Metodevalidering af P- M-komponent; arb.k.(0,1), på Capillarys 2. Skrevet af: Jesper Østrup Nielsen 29.10.1984 Vejledere: Conni Jølving,

Læs mere

IVD Medical Device Directive (Direktiv om medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik)

IVD Medical Device Directive (Direktiv om medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik) Udarbejdet for Hounisen Laboratorieudstyr A/S af www.the-business-translator.com Certified to the ISO 17100 standard (DK) Hounisen varenummer: 0010.2051 HemoCue Glucose 201 RT Microcuvettes HemoCue Glucose

Læs mere

Diagnostikken rundt på ½ time

Diagnostikken rundt på ½ time Diagnostikken rundt på ½ time af Charlotte Hoffmann-Timmol Nordic Manager, DVM Præanalytiske faktorer Hvor kan det gå galt? Patient forberedelse (faste, stress, motion) Blodprøvning (korrekt reagensglas,

Læs mere

Nye metoder til bestemmelse af KCl i halm

Nye metoder til bestemmelse af KCl i halm RESUME for Eltra PSO-F&U projekt nr. 3136 Juli 2002 Nye metoder til bestemmelse af KCl i halm Indhold af vandopløselige salte som kaliumchlorid (KCl) i halm kan give anledning til en række forskellige

Læs mere

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at

Læs mere

Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkit

Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkit Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkit Til in vitro-diagnostisk brug Forhandler Gå ind på www.cddiagnostics.com for at få yderligere produktoplysninger Brugeren skal læse denne indlægsseddel i sin

Læs mere

Metodeblad for P- Proinsulin C-peptid

Metodeblad for P- Proinsulin C-peptid List Metodeblad for P- Proinsulin C-peptid C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin C-peptid;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder

Læs mere

ELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning.

ELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning. ELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning. Professionshøjskolen University College Nordjyland Laborantafdelingen 2012 Side 1 Indledning En kvinde føder og bliver mor til sit

Læs mere