OM AMGROS. Vi får tingene til at lykkes. Ved adm. direktør Flemming Sonne

Transkript

1 OM AMGROS Vi får tingene til at lykkes Ved adm. direktør Flemming Sonne

2 AMGROS HAR VÆRET IGENNEM EN TRANSFORMATION FRA INDKØBSORGANISATION INDEN FOR SUNDHEDSOMRÅDET HENIMOD EN MERE STRATEGISK FORRETNINGSUDVIKLINGSORGANISATION Etableret af amter som indkøbsvirksomhed inden for sundhedsområdet Påbegynder varetagelse af opgaver inden for forskning og udvikling samt registrering af sygehusapotekernes egenproducerede lægemidler Effektiv lægemiddelforsyning Sundhedsrelaterede udbud Varetager indkøb af medicin for regionerne til offentlige sygehuse i hele landet Udbud og indkøb, itudvikling, forskning og udvikling, SADlægemidler, registrering og RADS Etablering af Sundhedsøkonomisk vurdering af nye lægemidler

3 AMGROS I/S TAL 2016 Pr. 1. august 2017 er der 87 ansatte Omsætning 10,6 mia. kr. kr. (AIP), 7,8 mia. kr. (SAIP) Antal ordrer på lægemidler: i alt 8,9 mio. Leverede pakninger (ca ton) Amgros har i 2016 gennemført: 273 EU udbudsgrupper på 805 ATC koder Omhandlende lægemidler Fordelt på varenumre

4 DET STORE SPØRGSMÅL FOR AMGROS: HVORDAN SKABER VI FORTSAT VÆRDI FOR REGIONERNE? Sikrer gode priser (udbud, forhandling og sundhedsøkonomi) Forsyner hospitaler med lægemidler (logistik, restordrehåndtering og lager på udvalgte præparater (forsyningskritiske eller økonomisk fordelagtige) Sikrer produktion af kritiske lægemidler (egne kvalitetspræparater SAD) Understøtter beslutninger med data (diverse analyser, Horizon scanning ) Og meget mere Om Amgros

5 TOP 25 LÆGEMIDLER UDGØR 45% AF OMSÆTNINGEN Sygehusmedicin I alt cirka 3000 præparater De 100 lægemidler med den største omsætning Udgør cirka 76% af den samlede omsætning Udgør cirka 24% af den samlede volume (DDD) Stort set alle disse præparater var omfattet af KRIS eller RADS De resterende 2900 lægemidler Udgør cirka 24% af den samlede omsætning Udgør cirka 76% af den samlede volume (DDD) Stort set alle disse præparater var omfattet af KRIS eller RADS Om Amgros

6 LÆGEMIDDELLIVSCYKLUS OG MULIGHEDER FOR KONKURRENCEUDSÆTTELSE Forhandling Analog konkurrence => RADS/MR Generisk konkurrence + Forsyningssikkerhedsissues PRIS (indkøb SA) AIP: 1 mia. kr. SAIP: 0,95 mia. kr. Rabat: 58 mio. kr. Rabat: 6% 2016 (indkøb SA) AIP: 4,6 mia. kr. SAIP: 3,6 mia. kr. Rabat: 1 mia. kr. Rabat: 22% (indkøb SA) AIP: 4,9 mia. kr. SAIP: 3,2 mia. kr. Rabat: 1,7 mia. kr. Rabat: 35% 6 TID 5 Horizon scanning Introduktion af nyt lægemiddelstof el. dispenseringsform Monopol eller de facto-monopol Hel eller delvis analog konkurrence Generisk & biosimilær konkurrence Potentielt forsyningskritisk lægemiddel Forsyningskritisk lægemiddel de facto-monopol

7 FORSYNINGSKÆDEN Om Amgros

8 Amgros ændrede organisation pr. 1. maj 2017 Administrerende direktør Flemming Sonne Administration Anette Dyhrberg Ledelsessekretariat Terese Teilmann Strategisk indkøb og forsyning af lægemidler og medicinsk udstyr Lise Grove Strategisk forretningsudvikling- og support Trine Kart Rådgivning Forhandling Horizon Scanning Logistik Nils Linde-Laursen Udbud Jon Bjergfelt IT og Projekt Sune Salling Johansen BI og Sundhedsøkonomi Sune Lindgaard Kvalitet og Lægemiddelregistrering Dorthe Lindegaard

9 UDVIKLINGEN PÅ LÆGEMIDDELOMRÅDET Nøgletal

10 MARKEDSFORDELING, AIP Samlet omsætning Omsætning Hospitalssektor Omsætning i primær sektor + Detail AIP= Apotekets IndkøbsPris Kilde: LIF

11 LÆGEMIDDELOMSÆTNINGEN I AMGROS (MILLIONER KR.) AIP SAIP AIP= Apotekets IndkøbsPris SAIP= SygehusApotekets IndkøbsPris

12 GENNEMSNITSPRIS PR. DDD, AIP 70,00 60,00 50,00 45,29 47,99 49,26 48,42 48,85 52,29 54,49 59,52 62,76 Hospitalssektor 40,00 30,00 20,00 10,00 0,00 3,22 3,35 3,61 3,33 3,20 2,65 2,54 2,44 2, Primær sektor + detail DDD= Defineret DøgnDosis Kilde: LIF og Amgros 12

13 13 VÆKST 1. HALVÅR 2017

14 OMS. VÆKSTEN OVERGÅR MÆNGDERNE 14 Oms. stiger mere end mængderne, med deraf følgende stigende pris pr DDD

15 GRUPPE L TRÆKKER EN STOR DEL AF LÆSSET - R OG S HJÆLPER Væksten i gruppe R kan stort set udelukkende tilskrives Xolair, Nucala og Orkambi. Især PD-1 hæmmere Lægemiddel Vækst i DKK Darzalex ,31 Keytruda ,04 Imbruvica ,44 Yervoy ,20 Ibrance ,66 Opdivo ,54 Kyprolis ,15 Mekinist ,24 Tagrisso ,39 Tafinlar ,13 Total ,10 Eylea og Lucentis står får 95% af alt salg i gruppe 15

16

17 FORBRUGSUDVIKLING DARZALEX FRA 0 TIL (NÆSTEN) 100 PÅ KORT TID Darzalex sælges under en innovativ aftale der betyder at regionerne samlet får refunderet ca. 6,5 mio. for perioden Q4/16 til Q2/17 Denne refusion er ikke afspejlet i disse tal 17

18 DER ER MARKANT FORSKEL PÅ REGIONERNE 18

19 19 EN AF GRUNDENE TIL DEN MARKANTE FORSKEL PRODUKT/BEHANDLINGSMIKS

21 NYE SAMARBEJDSRELATIONER Medicinrådet og Tværregionalt Forum for Koordination af Medicin

22 LÆGEMIDDELFORSYNINGEN TIL HOSPITALERNE Lægemiddelvalget Regionalt niveau Nationalt niveau Ambulante Medicinrådet Sygehusafdeling Sygehusapotekerne Amgros Leverandører Indlagte Lægemiddelkomiteer Tværregional Forum for medicin? 22

23 MEDICINRÅDET FORMÅL Sikre hurtig og ensartet ibrugtagning af nye sygehuslægemidler på tværs af sygehuse og regioner Stille større krav til dokumentation af medicins effekt Sikre et stærkere grundlag for prisforhandlinger og udbud

24 MEDICINRÅDETS KATEGORISERING AF EFFEKT De 6 kategorier for klinisk merværdi: Kategori 1: Stor merværdi Kategori 2: Vigtig merværdi Kategori 3: Lille merværdi Kategori 4: Ingen merværdi Kategori 5: Negativ merværdi Kategori 6: Ikke-dokumenterbar merværdi Det er fagudvalget (førende klinikere indenfor området), som vurderer den kliniske merværdi. Vurderingen bygger overordnet på disse fire elementer: Vægtningen af effektmål (kritiske og vigtige) Vurderingen af lægemidlets absolutte effekt sammenholdt med de klinisk relevante forskelle Vurderingen af lægemidlets relative effekt sammenholdt med væsentlighedskriterier Vurderingen af evidensens kvalitet Bygger på kliniske studier og en samlet kvalitativ vægtning

26 TVÆRREGIONALT FORUM FOR KOORDINATION AF MEDICIN KOMMISSORIUM Opgaver Det tværregionale forum for koordination af medicin vejleder og yder gensidig rådgivning om ibrugtagning og anvendelse af medicin. Forummet harfølgende opgaver: Videndele om de regionale lægemiddelkomiteers vurdering og regionernes ibrugtagning af eksperimentel og genuint ny medicin Følge regionernes ibrugtagning og anvendelse af lægemidler/indikationer, som ikke er anbefalet som standardbehandling (med afsæt i eksisterende data) Videndele omkring øvrige centrale problemstillinger inden for lægemiddelanvendelse Sidefod til AMGROS powerpoint præsentation

27 AMGROS ROLLE I DET NYE SETUP Amgros, Medicinrådet og Tværregionalt Forum for Koordination af Medicin

29 ARMSLÆNGDE MELLEM VURDERING AF EFFEKT OG OMKOSTNINGER Medicinrådet Effekt Amgros Omkostning

30 AMGROS OPGAVER IFM. MEDICINRÅDET Horizon scanning Sundhedsøkonomisk vurdering Forhandling Udbud Monitorering

31 TO NYE PROCESSER I AMGROS NYE LÆGEMIDLER Klinisk-faglig vurdering af lægemidlets merværdi (Medicinrådet) Vurdering (og justering) af den indsendte omkostningsanalyse (Amgros) Forhandling og beslutningsgrundlag (Amgros) Beslutning om anbefaling som standardbehandling (Medicinrådet) TERAPIOMRÅDER Klinisk sammenligningsgrundlag (Medicinrådet) Udarbejdelse af udvidet sammenligningsgrundlag for ligestillede lægemidler (Amgros) Udbud (Amgros) Rekommandation (Medicinrådet)

33 PROCES FOR NYE LÆGEMIDLER Medicinrådet Effekt Klinisk merværdi Standardbehandling (JA/NEJ) Omkostning Amgros Forhandling Aftale Meromkostning

34 TO NYE PROCESSER I AMGROS NYE LÆGEMIDLER Klinisk-faglig vurdering af lægemidlets merværdi (Medicinrådet) Vurdering (og justering) af den indsendte omkostningsanalyse (Amgros) Forhandling og beslutningsgrundlag (Amgros) Beslutning om anbefaling som standardbehandling (Medicinrådet) TERAPIOMRÅDER Klinisk sammenligningsgrundlag (Medicinrådet) Udarbejdelse af udvidet sammenligningsgrundlag for ligestillede lægemidler (Amgros) Udbud (Amgros) Rekommandation (Medicinrådet)

36 VURDERING AF TERAPIOMRÅDER - UDARBEJDELSE AF REGIONALE BEHANDLINGSVEJLEDNINGER De fælles regionale behandlingsvejledninger indeholder den sundhedsfaglige vurdering af de lægemidler, der sammenlignes. Hvilke lægemidler, der kan anses for at være ligestillede Hvem der skal behandles med lægemidlerne Hvilke kriterier der er for opstart af behandling Hvilke kriterier der er for skift af behandling, herunder skift af lægemiddel hos patienter, der allerede er i behandling Hvilke kriterier der er for behandlingsophør

37 SUNDHEDSØKONOMI PÅ TERAPIOMRÅDERNE Vurdering på tværs af de ligestillede lægemidler Følger metodevejledningen og vejledning til værdisætning af enhedsomkostninger Ressourcefastlæggelse sker på baggrund af klinisk praksis i de regioner, hvor lægemidlet anvendes Valideres af kliniske ressourcepersoner fra regionerne (læger, sygeplejersker og farmaceuter)

38 LÆGEMIDDELLIVSCYKLUS OG MULIGHEDER FOR KONKURRENCEUDSÆTTELSE Forhandling Analog konkurrence => RADS/MR Generisk konkurrence + Forsyningssikkerhedsissues PRIS (indkøb SA) AIP: 1 mia. kr. SAIP: 0,95 mia. kr. Rabat: 58 mio. kr. Rabat: 6% (indkøb SA) AIP: 4,6 mia. kr. SAIP: 3,6 mia. kr. Rabat: 1 mia. kr. Rabat: 22% (indkøb SA) AIP: 4,9 mia. kr. SAIP: 3,2 mia. kr. Rabat: 1,7 mia. kr. Rabat: 35% 6 Logistik afdeling Lager Nordisk samarbejde Leverandør dialog Faste volumner TID 5 Horizon scanning Introduktion af nyt lægemiddelstof el. dispenseringsform Monopol eller de facto-monopol Hel eller delvis analog konkurrence Generisk & biosimilær konkurrence Potentielt forsyningskritisk lægemiddel Forsyningskritisk lægemiddel de facto-monopol

39 AMGROS 2017 OG I FREMTIDEN

40 ØGET FOKUS PÅ SYGEHUSMEDICIN Om Amgros

41 FORMÅLET MED NORDISK LÆGEMIDDELFORUM At skabe rammer og rum for et nordisk samarbejde på medicinområdet At videndele og inspirere hinanden At løse fælles udfordringer i fællesskab Om Amgros

42 Sidefod til AMGROS powerpoint præsentation TAK FOR NU

43 HVAD SKAL LEVERANDØRERNE LEVERE? Omkostningsanalyse Formål: At tydeliggøre de samlede inkrementale omkostninger for samfundet per patient for de sammenlignede lægemidler i den tidshorisont, der ligger til grund for merværdien (lm x lm y) = ( DKK DKK) = DKK Budgetkonsekvensanalyse Formål: At tydeliggøre de samlede økonomiske konsekvenser for regionerne ved at tage det ansøgte lægemiddel i brug De samlede økonomiske konsekvenser per år ved at tage lægemiddel x i brug til indikationen A) De samlede omkostninger til indikationen år 1, hvis lægemidlet tages i brug = 100 mio. DKK B) De samlede omkostninger til indikationen år 1, hvis lægemidlet ikke tages i brug = 70 mio. DKK Budgetkonsekvenser efter år 1 = (A B) = (100 mio. DKK 70 mio. DKK) = 30 mio. DKK

44 HVILKE OMKOSTNINGER SER VI PÅ? Hospitalsperspektiv Omkostninger til f.eks. Lægemidlet, personaleomkostninger, materialer, ambulatoriebesøg, bivirkninger, andre lægemidler i behandlingsregimet, laboratorietest, diagnostiske tests etc. Tværsektorielt sundhedsvæsensperspektiv Omkostninger i sundhedssektor uden for hospitalet: f.eks. Egen læge, hjemmesygepleje, hjemmehjælp, genoptræning, hjælpemidler, transportstøtte etc. Samfundsperspektiv med begrænsninger Omkostninger for patienten og pårørende: F.eks. til transport og tidsforbrug til behandlingen