Betjeningsvejledning

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Betjeningsvejledning"

Transkript

1 Betjeningsvejledning MAN Rev af 14

2 TILSIGTET BRUG ThinPrep 2000-systemet er beregnet som en erstatning for den konventionelle Pap-smear-metode til screening for tilstedeværelse af atypiske celler, cervixcancer eller de underliggende celleforandringer (Low-grade Squamous Intraepithelial Lesions LSIL - High-grade Squamous Intraepithelial Lesions - HSIL) og alle andre cytologiske kategorier som defineret af The Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic Diagnoses 1. RESUMÉ OG FORKLARING AF SYSTEMET ThinPrep-processen starter med, at klinikeren med en cervikal prøvetagningsanordning indsamler patientens gynækologiske prøve, som så nedsænkes og skylles i et prøveglas med 20 ml PreservCyt -opløsning (PreservCyt) i stedet for at blive smurt ud på et objektglas til mikroskopisk undersøgelse. Derefter lukkes ThinPrep-prøveglasset med en hætte, mærkes og sendes til et laboratorium, der er udstyret med en ThinPrep 2000-processor. På laboratoriet anbringes PreservCyt-prøveglasset i en ThinPrep 2000-processor, og vha. en forsigtig dispersion splittes blod, slim og ikke-diagnostisk debris, og celleprøven blandes grundigt. Cellerne opsamles derefter i et ThinPrep Pap-testfilter, som er udviklet specielt til opsamling af diagnostiske celler. ThinPrep 2000-processoren overvåger kontinuerligt strømningshastigheden gennem ThinPrep Pap-testfilteret under opsamlingsprocessen for at forhindre, at cellekoncentrationen hverken bliver for lav eller for tæt. Et tyndt lag celler overføres nu til et objektglas i en cirkel, der er 20 mm i diameter, og objektglasset anbringes automatisk i en fiksativopløsning. Klargøring af ThinPrep-prøver 1. Dispersion 2. Celleindsamling 3. Celleoverførsel (1) Dispersion (2) Celleindsamling (3) Celleoverførsel ThinPrep Pap testfilteret roterer inden i prøveglasset og danner derved strømhvirvler i væsken, som er tilstrækkeligt kraftige til at adskille debris og sprede slim, men samtidig så svage, at cellerne ikke ændrer udseende. Der oprettes et let vakuum i ThinPrep Paptestfilteret, som opsamler celler på membranens udvendige overflade. Indsamlingen af celler styres af softwaren i ThinPrep processoren, som overvåger strømningshastigheden gennem ThinPrep Pap-testfilteret. Når cellerne er indsamlet på membranen, vendes ThinPrep Pap-testfilteret og trykkes forsigtigt mod ThinPrep-objektglasset. Den naturlige tiltrækningskraft og et let positivt lufttryk får cellerne til at klæbe til ThinPrep-objektglasset, hvorved cellerne fordeles jævnt i et afgrænset cirkulært område. MAN Rev af 14

3 Som ved konventionelle Pap-smear-tests undersøges objektglas, der er klargjort ved hjælp af ThinPrep 2000-systemet, på basis af patientens kliniske historie og oplysninger fra andre diagnostiske procedurer, f.eks. kolposkopi, biopsi og testning for human papillomavirus (HPV), med henblik på at bestemme patientbehandlingen. PreservCyt -opløsningen, der indgår i ThinPrep 2000-systemet, er et alternativt indsamlings- og transportmedium til gynækologiske prøver, som er testet med analyserne Digene Hybrid Capture System HPV DNA og Hologic APTIMA COMBO 2 CT/NG-analyser. Se indlægssedlerne fra den relevante fabrikant for anvisninger vedr. brug af PreservCyt-opløsning til indsamling, transport, opbevaring og præparation af prøver til brug i disse systemer. PreservCyt-opløsning, der indgår i ThinPrep 2000-systemet, er desuden et alternativt indsamlingsog transportmedium til gynækologiske prøver, der er testet med Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR TM CT/NG-analysen. Der henvises til Hologics mærkning (dokument nr. MAN ) for anvisninger vedr. brug af PreservCyt-opløsning til indsamling, transport, opbevaring og præparering af prøver, og til indlægssedlen til Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG for anvisninger vedr. brug af dette system. BEGRÆNSNINGER Gynækologiske prøver, der indsamles til klargøring med ThinPrep 2000-systemet, skal indsamles med et instrument af børstetypen eller en kombineret endocervikal børste- /plastspatel. Klargøring af objektglas vha. ThinPrep 2000-systemet må kun udføres af personale, der er oplært af Hologic eller organisationer/personer, som er udpeget af Hologic. Evaluering af objektglas, der er fremstillet vha. ThinPrep 2000-systemet, må kun udføres af cytologer og patologer, som er oplært i evaluering af ThinPrep-klargjorte objektglas af Hologic eller organisationer/personer, der er udpeget af Hologic. Kun udstyr, som Hologic har udviklet specielt til anvendelse på ThinPrep 2000-systemet, må anvendes til dette system. Dette udstyr omfatter prøveglas med PreservCyt-opløsning, ThinPrep Pap-testfiltre og ThinPrep-objektglas til mikroskopisk undersøgelse. Dette udstyr er påkrævet, hvis systemet skal fungere korrekt, og det må ikke erstattes af andet udstyr. Produktets funktion kompromitteres, hvis der anvendes andet udstyr. Efter brug skal udstyret bortskaffes i henhold til lokale og nationale vedtægter. ThinPrep Pap-testfiltre må kun anvendes én gang og må ikke genbruges. Ydeevnen af HPV DNA og CT/NG-testning på genkørte prøveglas er ikke blevet evalueret. ADVARSLER Til in vitro diagnostisk brug. Fare. PreservCyt-opløsningen indeholder methanol. Giftig ved indtagelse. Giftig ved indånding. Forårsager organskader. Brandfarlig væske og damp. Holdes væk fra brand, varme, gnister, åben ild og varme overflader. PreservCyt-opløsning kan ikke erstattes med nogen anden opløsning. Efter brug opbevares og bortskaffes PreservCyt-opløsningen i henhold til alle gældende bestemmelser.. Kør ikke en cerebrospinalvæske (CSF)-prøve eller andre prøvetyper, hvor der er mistanke om prion-infektivitet (PrPsc), der er indsamlet fra en person med TSE, som f. eks. Creutzfeldt- Jakob-sygdom, på ThinPrep 2000-processoren. En TSE-forurenet processor kan ikke afgiftes MAN Rev af 14

4 effektivt, og skal derfor bortskaffes på korrekt vis for at undgå potentiel fare for brugerne af processoren og for servicepersonalet. SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER Særlige behandlingstrin skal følges efter og under brugen af ThinPrep 2000-processoren, hvis det planlægges at udføre testning for Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhoeae ved hjælp af Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG-test på restprøven, efter at et objektglas er blevet forberedt ved hjælp af en ThinPrep 2000-processor. Følg den procedure, der findes i kapitel 5B i ThinPrep 2000-betjeningsvejledningen. Dette udstyr genererer, anvender og kan udsende radiofrekvensenergi, og hvis apparatet ikke installeres og anvendes i overensstemmelse med betjeningsvejledningen, kan det gribe forstyrrende ind i radiokommunikation. Hvis dette udstyr anvendes i beboelsesområder, vil det sandsynligvis forårsage skadelig interferens. I så fald skal brugeren korrigere interferensen for egen regning. PreservCyt-opløsning med cytologisk prøver, som er beregnet til ThinPrep Pap-testning, skal opbevares mellem 15 o C og 30 o C og testes inden 6 uger efter indsamling. PreservCyt-opløsning med cytologisk prøver, som er beregnet til CT/NG-testning ved hjælp af Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG-testen, skal opbevares mellem 4 o C og 25 o C og testes inden 6 uger efter indsamling. PreservCyt-opløsning blev udsat for diverse mikro- og virusorganismer. I nedenstående tabel vises startkoncentrationerne for levedygtige organismer og antallet af levedygtige organismer, som blev fundet efter 15 minutter i PreservCyt-opløsningen. Logaritmereduktionen af levedygtige organismer er ligeledes vist. Som med alle andre laboratorieprocedurer skal generelle sikkerhedsforanstaltninger følges. Organisme Startkoncentration Logaritmereduktion efter 15 min. Candida albicans 5,5 x 10 5 CFU/ml >4,7 Aspergillus niger* 4,8 x 10 5 CFU/ml 2,7 Escherichia coli 2,8 x 10 5 CFU/ml >4,4 Staphylococcus aureus 2,3 x 10 5 CFU/ml >4,4 Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 10 5 CFU/ml >4,4 Mycobacterium tuberculosis** 9,4 x 10 5 CFU/ml 4,9 Kaninkoppevirus 6,0 x 106 PFU/ml 5,5*** HIV-1 1,0 x 10 7,5 TCID 50 /ml 7,0*** * Efter 1 time >4,7 logaritmereduktion ** Efter 1 time >5,7 logaritmereduktion *** Dataene er for 5 minutter YDEEVNE: RAPPORT OM KLINISKE UNDERSØGELSER En klinisk multi-center undersøgelse blev gennemført med henblik på at bedømme ThinPrep 2000-systemets ydeevne direkte sammenlignet med den konventionelle Pap-smear-metode. Formålet med den kliniske undersøgelse af ThinPrep var at påvise, at gynækologiske prøver, der blev bearbejdet vha. ThinPrep 2000-systemet, er mindst lige så effektive som konventionelle Pap- MAN Rev af 14

5 smear-tests, når de anvendes til detektering af atypiske celler og cervixcancer eller de underliggende celleforandringer i en lang række patientgrupper. Derudover blev prøverne kvalitetstestet. Den indledende kliniske undersøgelsesprotokol omhandlede en blindet, split-sample, matched pair undersøgelse, hvor man først bearbejdede en konventionel Pap-smear-test, hvorefter resten af prøven (den del som normalt ville blive kasseret) blev nedsænket og skyllet i et prøveglas med PreservCyt-opløsning. På laboratoriet blev PreservCyt-prøveglasset anbragt i en ThinPrep processor, og et objektglas blev forberedt af patientprøven. ThinPrep- og konventionelle Papsmear-objektglas blev undersøgt og diagnosticeret uafhængigt af hinanden. Der blev anvendt rapportformularer, indeholdende patientens sygehistorie samt en checkliste med alle eventuelle kategorier i Bethesda-systemet, til registrering af resultaterne fra screeningen. En enkelt uafhængig patolog gennemgik alle afvigende og positive objektglas fra alle centre på en blindet måde med det formål at få endnu en objektiv gennemgang af resultaterne. LABORATORIE- OG PATIENTKARAKTERISTIKA Cytologiske laboratorier på tre screeningcentre (S1, S2 og S3) og tre hospitalscentre (H1, H2 og H3) deltog i den kliniske undersøgelse. Screeningcentrene i undersøgelsen tager sig af patientgrupper (screening-grupper) med en abnormitetsgrad (Low-grade Squamous Intraepithelial Lesion [LSIL] og mere alvorlige celleforandringer), der svarer til det amerikanske gennemsnit på under 5%. 2 Hospitalscentrene i undersøgelsen tager sig af en referencegruppe med højrisikopatienter (hospitalsgrupper), der er kendetegnet ved en høj grad (>10%) af cervikale abnormiteter. Der blev indhentet oplysninger om race hos 70% af de patienter, der deltog i undersøgelsen. Forsøgsgruppen bestod af følgende racegrupper: Hvid (41,2%), asiatisk (2,3%), spansk (9,7%), afrikansk-amerikansk (15,2%), indiansk (1,0%) og andre grupper (0,6%). Tabel 1 beskriver laboratorierne og patientgrupperne. Laboratoriekarakteristika Tabel 1: Centrenes karakteristika Den kliniske undersøgelses demografi Center Type af Laboratoriekapacitet - aldersgruppe pausal abnorm Pap- Patienternes Postmeno- Tidligere patientgruppe smears pr. år smear test S1 Screening ,0-84,0 10,6% 8,8% 2,3% Konvent. forekomst af LSIL+ S2 Screening ,0-60,6 0,3% 10,7% 2,9% S3 Screening ,0-48,8 % 7,1% 3,8% H1 Hospital ,1-89,1 8,1% 40,4% 9,9% H2 Hospital ,1-84,4 2,1% 18,2% 12,9% H3 Hospital ,2-78,8 11,1% 38,2% 24,2% MAN Rev af 14

6 RESULTATER AF DEN KLINISKE UNDERSØGELSE Diagnosekategorierne i Bethesda-systemet blev anvendt som grundlag for sammenligningen af resultaterne fra den konventionelle og ThinPrep -metoden i den kliniske undersøgelse. Tabel 2-11 viser de diagnostiske klassifikationsdata og statistiske analyser for alle kliniske centre. med ukorrekt dokumentation, patienter under 18 år, cytologisk utilfredsstillende objektglas og patienter med hysterektomi blev udelukket fra analysen. Der blev kun påvist nogle få tilfælde af cervixcancer (2% 3 ) i den kliniske undersøgelse, hvilket er typisk for patientgrupper i USA. Tabel 2: Diagnostisk klassifikationstabel, alle kategorier Konventionel metode NEG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA I ALT ThinPrep NEG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA I ALT Forkortelser for diagnoser: NEG = Normal or Negative, ASCUS = Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance, AGUS = Atypical Glandular Cells of Undetermined Significance, LSIL = Low-grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL = High-grade Squamous Intraepithelial Lesion, SQ CA = Squamous Cell Carcinoma, GL CA = Glandular Cell Adenocarcinoma Tabel 3: Diagnostisk 3-kategori-klassifikationstabel Konventionel metode NEG ASCUS/AGUS+ LSIL+ I ALT ThinPrep NEG ASCUS/AGUS LSIL I ALT Tabel 4: Diagnostisk 2-kategori-klassifikationstabel, LSIL og mere alvorlige diagnoser ThinPrep Konventionel metode NEG/ASCUS/ AGUS+ LSIL+ I ALT NEG/ASCUS/ AGUS+ LSIL I ALT MAN Rev af 14

7 Tabel 5: Diagnostisk 2-kategori-klassifikationstabel, ASCUS/AGUS og mere alvorlige diagnoser NEG ASCUS/AGUS+ I ALT ThinPrep NEG ASCUS/AGUS I ALT Den diagnostiske dataanalyse fra centrene er opsummeret i tabel 6 og 7. Ved en betydelig p-værdi (p < 5) angives den foretrukne metode i tabellerne. Tabel 6: Resultater ud fra center, LSIL og mere alvorlige celleforandringer Center ThinPrep Convent. Øget p-værdi Foretrukne LSIL+ LSIL+ detektering* metode S % 27 ThinPrep S % <01 ThipPrep S % <01 ThinPrep H % <01 ThinPrep H (15%) 35 Ingen af dem H % 0,374 Ingen af dem *Øget detektering = ThinPrep LSIL+ - Konventionel LSIL+ x 100% Konventionel LSIL+ Ved LSIL og mere alvorlige celleforandringer viste den diagnostiske sammenligning, at statistisk var ThinPrep -metoden den foretrukne på fire centre, mens de to metoder var statistisk ækvivalente på to centre. Tabel 7: Resultater ud fra center, ASCUS/AGUS og mere alvorlige celleforandringer Center ThinPrep Konvent. Øget p-værdi Foretrukne ASCUS+ ASCUS+ detektering* metode S % 67 Ingen af dem S % <01 ThinPrep S % <01 ThinPrep H % 07 ThinPrep H (8%) 0,360 Ingen af dem H (9%) 02 Ingen af dem *Øget detektering = ThinPrep ASCUS+ - Konventionel ASCUS+ x 100% Konventionel ASCUS+ Ved ASCUS/AGUS og mere alvorlige celleforandringer viste den diagnostiske sammenligning, at statistisk var ThinPrep-metoden den foretrukne på tre centre, mens de to metoder var statistik ækvivalente på tre centre. En patolog gennemgik prøverne fra de seks kliniske centre uafhængigt af hinanden, idet begge objektglas fra tilfælde, hvor de to metoder enten var abnorme eller afvigende, blev gennemgået. Eftersom en reel reference ikke kan fastlægges i sådanne undersøgelser, og en reel sensitivitet derfor ikke kan beregnes, udgør anvendelse af en cytologisk ekspertgennemgang et alternativ til histologisk bekræftelse ved biopsi eller testning for human papillomavirus (HPV) som et middel til at fastlægge referencediagnosen. MAN Rev af 14

8 Referencediagnosen var den mest alvorlige diagnose fra enten ThinPrep- eller de konventionelle Pap-objektglas, hvilket den uafhængige patolog afgjorde. Det antal objektglas, som diagnosticeres som abnorme på hvert center, sammenlignet med referencediagnosen fra den uafhængige patolog, giver andelen af LSIL eller mere alvorlige celleforandringer (tabel 8) og andelen af ASCUS/AGUS eller mere alvorlige celleforandringer (tabel 9). Den statistiske analyse giver mulighed for at sammenligne de to metoder og vurdere, hvilken metode der er den foretrukne, når den uafhængige patolog anvendes til cytologisk ekspertgennemgang og bedømmer af den endelige diagnose. Tabel 8: Resultater fra den uafhængige patolog ud fra center, LSIL og mere alvorlige celleforandringer Center Bedømt positive af den uafhængige patolog ThinPrep positiv Konventionel positiv p-værdi Foretrukne metode S Ingen af dem S ThinPrep S <01 ThinPrep H <01 ThinPrep H ,876 Ingen af dem H Ingen af dem Ved LSIL og mere alvorlige celleforandringer viste den diagnostiske sammenligning at statistisk var ThinPrep-metoden den foretrukne på tre centre, mens de to metoder var statistisk ækvivalente på tre centre. Tabel 9: Resultater fra den uafhængige patolog ud fra center, ASCUS/AGUS og mere alvorlige celleforandringer Center Bedømt positive af den uafhængige patolog ThinPrep positiv Konventionel positiv p-værdi Foretrukne metode S ,900 Ingen af dem S ThinPrep S <01 ThinPrep H ,237 Ingen af dem H ,330 Ingen af dem H ,000 Ingen af dem Ved ASCUS/AGUS og mere alvorlige celleforandringer viste den diagnostiske sammenligning, at statistisk var ThinPrepmetoden den foretrukne på to centre, mens de to metoder var statistisk ækvivalente på fire centre. MAN Rev af 14

9 Tabel 10, som ses herunder, viser opsummeringen for alle centre af den beskrivende diagnose i alle Bethesda-systemets kategorier. Tabel 10: Opsummering af beskrivende diagnoser Deskriptiv diagnose Antal patienter: 6747 Benigne celleforandringer: Infektion: Trichomonas Vaginalis Candida spp. Coccobacilli Actinomyces spp. Herpes Andet Reaktive celleforandringer i forbindelse med: Inflammation Atrofisk Vaginitis Stråling Andet Abnorme epithelceller: Pladecelle: ASCUS overvejende reaktive overvejende neoplastiske ukendt LSIL HSIL Carcinom Kirtelcelle: Benigne endometrielle celler hos postmenopausale kvinder Atypiske kirtelceller (AGUS) overvejende reaktive overvejende neoplastiske ukendt Endocervikalt adenocarcinom ThinPrep Konventionel metode N % N % , , ,0 6,0 10,2 2,3 5,2 0,5 0,4 17,2 7,4 1,9 2,4 3,2 7,0 2,5 0,3 0, ,7 3,8 9,0 4,2 5,7 0,7 0,5 16,0 7,7 1,9 2,1 3,7 5,4 2,5 Note: Some patients had more than one diagnostic subcategory. Tabel 11 viser detekteringsgraderne for infektion, reaktive ændringer og de samlede benigne celleændringer for både ThinPrep og konventionelle metoder på alle centre. Tabel 11: Benigne celleforandringer ThinPrep Konventionel metode N % N % Benigne celle- Infektion , forandringer Reaktive 412 6, ,0 forandringer I alt* , ,6 * I alt inkluderer patienter, der kan have haft både en infektion og reaktive celleforandringer. Tabel 12, 13 og 14 viser prøvekvalitetsresultaterne for ThinPrep-metoden og den konventionelle smear-metode for alle undersøgelsescentre. Ud af de i alt patienter, der deltog i undersøgelsen, er inkluderet i analysen. med patienter under 18 år eller patienter med hysterektomi er ikke med i denne analyse. MAN Rev af 14

10 Der blev udført yderligere to kliniske undersøgelser med henblik på en evaluering af prøvekvaliteten, når prøverne blev anbragt direkte i PreservCyt -prøveglasset, uden at man første foretog en konventionel Pap-smear. ThinPrep 2000-systemet er beregnet til anvendelse af denne prøveindsamlingsteknik. Tabel 15 og 16 viser split sample - og direct to vial -resultaterne. Tabel 12: Opsummering af prøvekvalitetsresultater Prøvetilstrækkelighed ThinPrep Konventionel metode Antal patienter: 7223 N % N % Tilfredsstillende , ,6 Tilfredsstillende for evaluering men begrænset af: Udtørringsartefakt Tykt cellelag på smear-prøven Manglende endocervikal komponent For lavt indhold af plade-/epithelceller Iblandet blod Iblandet inflammation Ingen klinisk forhistorie Cytolyse Andet Utilfredsstillende for evaluering: Udtørringsartefakt Tykt cellelag på smear-prøven Manglende endocervikal komponent For lavt indhold af plade-/epithelceller Iblandet blod Iblandet inflammation Ingen klinisk forhistorie Cytolyse Andet Bemærk: Nogle patienter havde mere end én underkategori. 19,8 15,8 2,1 0,8 2,0 0,2 0,3 1,9 0,3 1,5 0,3 0,4 Tabel 13: Prøvekvalitetsresultater Konventionel metode SAT SBLB UNSAT I ALT ThinPrep SAT SBLB UNSAT I ALT SAT=Satisfactory (tilfredsstillende), SBLB=Satisfactory But Limited By (tilfredsstillende, men begrænset af), UNSAT=Unsatisfactory (utilfredsstillende) 27,8 1,9 0,9 9,4 0,7 4,7 14,0 1,6 0,4 1,6 0,2 0,2 0,7 0,8 0,6 MAN Rev af 14

11 Center Tabel 14: Prøvekvalitetsresultater ud fra center Thin Prep SAT Konvent. SAT Thin Prep SBLB Konvent. SBLB Thin Prep UNSAT Konvent. UNSAT S S S H H H Alle centre Kategorien Tilfredsstillende, men begrænset af (SBLB) kan deles op i mange underkategorier, hvoraf den ene er manglende endocervikal komponent. Tabel 15 viser kategorien Tilfredsstillende, men begrænset af manglende endocervikale komponenter for ThinPrep og konventionelle objektglas. Tabel 15: Prøvekvalitetsresultater ud fra center, SBLB manglende endocervikale komponenter. SBLB manglende endocervikale komponenter ThinPrep Konventionel SBLB- metode manglende SBLBendocervikal manglende komponent (%) endocervikal komponent Center ThinPrep SBLBmanglende endocervikal komponent Konventionel metode SBLBmanglende endocervikal komponent (%) S ,1% ,7% S ,2% 73 4,4% S ,3% 84 7,7% H ,9% ,0% H ,1% ,3% H ,2% 97 9,9% Alle centre ,8% 681 9,4% I resultaterne af den kliniske undersøgelse med en split-sample -protokol var der en forskel på 6,4 % mellem den konventionelle og ThinPrep-metoden ved detektering af endocervikale komponenter. Det svarer til tidligere undersøgelser, hvor split sample -metoden blev anvendt. DIRECT-TO-VIAL UNDERSØGELSER AF ENDOCERVIKALE KOMPONENTER (ECC) Ved den tilsigtede brug af ThinPrep 2000-systemet skylles den cervikale prøveindsamlingsanordning direkte i et PreservCyt -prøveglas i modsætning til, at celleprøven splittes op. Man forventede, at denne metode ville medføre en øget opsamling af endocervikale og metaplastiske celler. Med det formål at bekræfte denne hypotese gennemførte man to undersøgelser med direct-to-vial -metoden, som er opsummeret i tabel 16. Der blev i disse to undersøgelser generelt ikke fundet nogen forskel mellem ThinPrep-metoden og den konventionelle metode. MAN Rev af 14

12 Tabel 16: Opsummering af undersøgelser af direct-to-vial endocervikale komponenter (ECC) Undersøgelse Direct-to-Vial forundersøgelse Direct-to-Vial klinisk undersøgelse Antal evaluerbare patienter SBLB manglende endocervikale komponenter Tilsvarende procentsats for konventionel Papsmear 299 9,36% 9,43% ,96% 4,38% 2 1. Direct-to-Vial forundersøgelse sammenlignet med generel klinisk undersøgelse af konventionel Papsmear SBLB-Manglende endocervikal komponent. 2. Direct-to-Vial klinisk undersøgelse sammenlignet med klinisk undersøgelse på center S2 af konventionel Pap-smear SBLB-Manglende endocervikal komponent. DIRECT-TO-VIAL HSIL+ UNDERSØGELSE Efter FDA s foreløbige godkendelse af ThinPrep-systemet foretog Hologic en multi-center, direct-to-vial klinisk undersøgelse med henblik på evaluering af ThinPrep 2000-systemet versus den konventionelle Pap-smear-metode ved detektering af High Grade Squamous Intraepithelial og mere alvorlige celleforandringer (HSIL+). To typer patientgrupper deltog i denne undersøgelse fra ti (10) førende akademiske hospitaler i større byområder over hele USA. Der blev fra hvert center optaget én gruppe patienter, som repræsenterede gruppen af rutinemæssige Pap-testscreeninger, og én gruppe, som bestod af patienter, der repræsenterede en referencegruppe, som blev optaget på tidspunktet for deres kolposkopiske undersøgelse. ThinPrep-prøverne blev indsamlet og sammenlignet med en historisk kontrolgruppe. Den historiske kontrolgruppe indeholdt data, der var indsamlet på de samme klinikker og af de samme klinikere (hvis tilgængelige), som blev anvendt til indsamling af ThinPrep-prøver. Disse data blev indsamlet sekventielt fra patienter, som blev undersøgt umiddelbart inden iværksættelsen af undersøgelsen. Resultaterne fra denne undersøgelse viste en detekteringsgrad på 511 / for den konventionelle Pap-smear versus 399 / for ThinPrep-objektglassene. Hvad angår disse kliniske centre og disse undersøgelsesgrupper indikerer dette en stigning på 59,7 % i detekteringen af HSIL+ celleforandringer for ThinPrep-prøverne. Resultaterne er opsummeret i tabel 17. Tabel 17: Opsummering af direct-to-vial HSIL+ undersøgelse Procent (%) Procentvis ændring (%) CP i alt Procent TP i alt Center (n) HSIL+ (%) (n) HSIL+ S , ,1 +2,1 S , ,7 +168,5 S , ,6 +357,6 S , ,9 +177,3 S , ,8 +2 S , ,9 +111,1 S , ,5 +72,3 S , ,5 +49,6 S , ,5 +15 S , ,0 +46,0 I alt , ,9 59,7 (p<01) Procentvis ændring (%) = ((TP HSIL+/TP I alt)/(cp HSIL+/CP I alt)-1) *100 MAN Rev af 14

13 DETEKTERING AF KIRTELSYGDOM OFFENTLIGGJORTE UNDERSØGELSER KONKLUSIONER Detektering af endocervikale kirtelforandringer er en væsentlig funktion i Pap-testen. Imidlertid kan abnorme kirtelceller i Pap-prøven også stamme fra endometrium eller fra ekstrauterine steder. Pap-testen er ikke beregnet til at være en screening-test for sådanne forandringer. Når formodede kirtelabnormiteter identificeres, er det vigtigt at fastslå deres nøjagtige klassifikation som sande kirtelforandringer versus pladeforandringer for at få en korrekt evaluering og efterfølgende behandling (f.eks. valg af excisionsbiopsimetode versus konservativ opfølgning). Mange publikationer offentliggjort af kyndige fagkolleger 4-9 rapporterer om ThinPrep 2000-systemets forbedrede evne til at detektere kirtelsygdom sammenlignet med den konventionelle Pap-smear-metode. Skønt disse undersøgelser ikke konsekvent drejer sig om forskellige Pap-testningsmetoders følsomhed over for detektering af særlige typer kirtelsygdomme, er de rapporterede resultater i overensstemmelse med hyppigere biopsibekræftelse vedr. abnorme kirtelresultater ved hjælp af ThinPrep Pap-testen sammenlignet med konventionel cytologi. Således fortjener konstatering af kirtelabnormalitet på et ThinPrep Pap-test-objektglas forøget opmærksomhed med henblik på definitiv evaluering af potentiel endocervikal eller endometrial patologi. ThinPrep 2000-systemet er lige så effektivt som den konventionelle Pap-smear-metode hos en række patientgrupper og kan anvendes som erstatning for den konventionelle Pap-smear-metode til detektering af atypiske celler, cervixcancer eller de underliggende celleforandringer, samt alle andre cytologiske kategorier, defineret i Bethesda-systemet. ThinPrep 2000-systemet er betydeligt mere effektivt end den konventionelle Pap-smear-metode til detektering af Low-grade Squamous Intraepithelial (LSIL) og mere alvorlige celleforandringer i en række patientgrupper. Prøvekvaliteten ved anvendelse af ThinPrep 2000-systemet er markant forbedret i forhold til de konventionelle Pap-smear-præparater i en række patientgrupper. PÅKRÆVEDE MATERIALER LEVEREDE MATERIALER ThinPrep 2000-systemet består af følgende komponenter: ThinPrep processorinstrument (model TP 2000) 2 filterhætter Prøveglas med PreservCyt -opløsning 2 reservefiltre-o-ringe ThinPrep Pap testfilter til gynækologisk brug Netledning Programhukommelseskort til gynækologisk brug ThinPrep-objektglas til Affaldsflaskesæt indeholder både flaske, flaskelåg, slangesæt, fittings og affaldsfilter mikroskopisk undersøgelse Desuden medfølger: Betjeningsvejledningen til ThinPrep fiksativhætteglas PÅKRÆVEDE MATERIALER, DER IKKE FØLGER MED System til farvning af objektglas og reagenser 20 ml prøveglas med PreservCyt -opløsning Standard laboratoriefiksativ ThinPrep Pap testfilter til gynækologisk brug Dækglas og monteringsmedier Cervikal indsamlingsanordning MAN Rev af 14

14 OPBEVARING LITTERATURLISTE PreservCyt-opløsning skal opbevares mellem 15 C og 30 C. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på beholderen. PreservCyt-opløsning med cytologiske prøver beregnet til ThinPrep Pap-testning kan opbevares ved 15 C - 30 C i op til 6 uger. PreservCyt-opløsning med cytologiske prøver beregnet til CT/NG-testning ved hjælp af Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG-test kan opbevares mellem 4 C og 25 C i op til 6 uger. 1. Solomon D., Davey D, Kurman R, Moriarty A, O Connor D, Prey M, Raab S, Sherman M, Wilbur D, Wright T, Young N, for the Forum Group Members and the 2001 Bethesda Workshop. The 2001 Bethesda System Terminology for Reporting Results of Cervical Cancer. JAMA. 2002;287: Jones HW. Impact of The Bethesda System, Cancer 77 s , American Cancer Society. Cancer Facts and Figures, Ashfaq R, Gibbons D, Vela C, Saboorian MH, Iliya F. ThinPrep Pap Test. Accuracy for glandular disease. Acta Cytol 1999; 43: Bai H, Sung CJ, Steinhoff MM: ThinPrep Pap Test promotes detection of glandular lesions of the endocervix. Diagn Cytopathol 2000;23: Carpenter AB, Davey DD: ThinPrep Pap Test: Performance and biopsy follow-up un a university hospital. Cancer Cytopathology 1999; 87: Guidos BJ, Selvaggi SM. Detection of endometrial adenocarcinoma with the ThinPrep Pap test. Diagn Cytopathol 2000; 23: Schorge JO, Hossein Saboorian M, Hynan L, Ashfaq R. ThinPrep detection of cervical and endometrial adenocarcinoma: A retrospective cohort study. Cancer Cytopathology 2002; 96: Wang N, Emancipator SN, Rose P, Rodriguez M, Abdul-Karim FW. Histologic follow-up of atypical endocervical cells. Liquid-based, thin-layer preparation vs. conventional Pap smear. Acta Cytol 2002; 46: TEKNISK SERVICE OG PRODUKTINFORMATION Kontakt Hologic for at få teknisk service og hjælp i forbindelse med anvendelse af ThinPrep systemet: Telefon: Fax: For internationale eller gratis-opkald, ring til info@hologic.com Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA Hologic Ltd. Heron House Oaks Business Park Crewe Road, Wythenshawe Manchester, M23 9HZ, UK +44 (0) Hologic, Inc. Alle rettigheder forbeholdes. AW Rev MAN Rev af 14

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 Normale celler og prøvens egnethed Billeder fra: http://nih.techriver.net/atlas.php Anvendte cytologiske klassifikationer

Læs mere

Forandringer i pladeepitelet

Forandringer i pladeepitelet Forandringer i pladeepitelet Klassifikationer Præmaligne og maligne forandringer Udredning og behandling Bioanalytikerunderviser Dorthe Ejersbo Afdelingen for Klinisk Patologi, OUH At klassificere betyder

Læs mere

Cervixdysplasi Lærebog 4. udgave. Jan Blaakær Gynækologisk-obstetrisk afdeling

Cervixdysplasi Lærebog 4. udgave. Jan Blaakær Gynækologisk-obstetrisk afdeling Cervixdysplasi Lærebog 4. udgave Jan Blaakær Gynækologisk-obstetrisk afdeling Vancouver - oktober 2012 Hvert minut får en kvinde stillet diagnosen CIN Hver time får en kvinde stillet diagnosen cervixcancer

Læs mere

Faldgruber og Fif. Prøver fra Ålborg, Randers, Næstved, Århus, Odense, Herlev

Faldgruber og Fif. Prøver fra Ålborg, Randers, Næstved, Århus, Odense, Herlev Faldgruber og Fif Prøver fra Ålborg, Randers, Næstved, Århus, Odense, Herlev 48 årig kvinde kryobehandlet i 1987 pga moderat dysplasi. Kontrolleret med normale celler i 1987, 2 x 1989, 1991,

Læs mere

Dobbeltfarvning med p16/ki-67 (CINtec PLUS) på cervixcytologiske prøver med low grade of intraepithelial lesion (LSIL)

Dobbeltfarvning med p16/ki-67 (CINtec PLUS) på cervixcytologiske prøver med low grade of intraepithelial lesion (LSIL) Dobbeltfarvning med p16/ki-67 (CINtec PLUS) på cervixcytologiske prøver med low grade of intraepithelial lesion (LSIL) Cytologisk årsmøde 2-3 marts 2012, Odense Marianne Waldstrøm Specialechef, ledende

Læs mere

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Tilsigtet anvendelse Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (Aptima Multitest prøvetagningskit til podning) er til brug med Aptima assays. Aptima Multitest

Læs mere

Forandringer i pladeepitelet

Forandringer i pladeepitelet Forandringer i pladeepitelet Klassifikationer Præmaligne og maligne forandringer Udredning og behandling Bioanalytikerunderviser Dorthe Ejersbo Afdelingen for Klinisk Patologi, OUH At klassificere betyder

Læs mere

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 ASC-US og ASC-H Billeder fra: http://nih.techriver.net/atlas.php Anvendte cytologiske klassifikationer i Danmark Pladeepitelcelleforandringer

Læs mere

Does HPV DNA triage benefit the management of women 30 with ASC-US?

Does HPV DNA triage benefit the management of women 30 with ASC-US? Årsmøde i Dansk Cytologiforening 2013 Does HPV DNA triage benefit the management of women 30 with ASC-US? Dorthe Ejersbo & Doris Schledermann Afdeling for Klinisk Patologi, Odense Universitetshospital

Læs mere

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 Low-Grade Squamous Intraepithelial Lesion (LSIL) Billeder fra: http://nih.techriver.net/atlas.php Anvendte cytologiske

Læs mere

Dansk Cytologiforenings Årsmøde Case fra Odense. Bioanalytikerunderviser Dorthe Ejersbo

Dansk Cytologiforenings Årsmøde Case fra Odense. Bioanalytikerunderviser Dorthe Ejersbo Dansk Cytologiforenings Årsmøde 2007 Case fra Odense Bioanalytikerunderviser Dorthe Ejersbo 47 år, indbudt, velscreenet siden 25 års alderen, har spiral 2 LBC x20 LBC x 20 Hvad er din diagnose IUD-forandringer?

Læs mere

Hoveduddannelsen Mål for læger i hoveduddannelse. Marts 2011

Hoveduddannelsen Mål for læger i hoveduddannelse. Marts 2011 Cytodiagnostik for yngre læger Programmet og tjeklisten er udarbejdet med udgangspunkt i målbeskrivelsen for speciallægeuddannelsen i patologisk anatomi og den beskriver minimumskravene. Introduktionsuddannelsen

Læs mere

Teknologi og patientperspektiv

Teknologi og patientperspektiv Teknologi og patientperspektiv Overlæge Beth Bjerregaard Patologiafdelingen, KBH. Amt Overlæge Marianne Lidang Patologiafdelingen, Århus Amt Beskrivelse af teknikken Konklusion af MTV rapporter og oversigtsartikler

Læs mere

Aptima prøvetagningskit til multitestpodning

Aptima prøvetagningskit til multitestpodning Tilsigtet brug Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er til brug med Aptima assays. Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er beregnet til vaginale podningsprøver taget af klinikeren eller

Læs mere

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 Ikke neoplastiske celleforandringer Billeder fra: http://nih.techriver.net/atlas.php Normale celler, LUS UST 45 år, rutine

Læs mere

Høringssvar fra Dansk Cytologiforening Maj 2011

Høringssvar fra Dansk Cytologiforening Maj 2011 Dansk Cytologiforening v. formand Dorthe Ejersbo Afdeling for Klinisk Patologi Odense Universitetshospital Høringssvar vedr. screening for livmoderhalskræft 30. maj 2011 Der foreligger overordnet nye veldokumenterede

Læs mere

Præparerings- og screeningsteknikkens fordele og ulemper/fejlkilder

Præparerings- og screeningsteknikkens fordele og ulemper/fejlkilder TriPath imaging BD SurePath FocalPoint Guided Screening Imaging System Cervixcytologi (tyndtlagsprøver) Præparerings- og screeningsteknikkens fordele og ulemper/fejlkilder Ved cytobioanalytikerunderviser

Læs mere

Smear tagning Færdighedstræning, Medicin, Kandidat, SDU Læringsmål

Smear tagning Færdighedstræning, Medicin, Kandidat, SDU Læringsmål Smear tagning Færdighedstræning, Medicin, Kandidat, SDU Læringsmål Den studerende kan efter endt undervisning kunne: Selvstændigt beskrive og udføre en smear-tagning i den rigtige rækkefølge Selvstændigt

Læs mere

Herlev, den 3.12.09. Teoretisk specialespecifikt kursus vedr. cervixcytologi og histologi Februar 2010. Kære kursister.

Herlev, den 3.12.09. Teoretisk specialespecifikt kursus vedr. cervixcytologi og histologi Februar 2010. Kære kursister. Herlev, den 3.12.09. Teoretisk specialespecifikt kursus vedr. cervixcytologi og histologi Februar 2010. Kære kursister. Hermed kursuskasse med 15 cases. Der er 8 cervixcytologiske prøver (8 konventionelle

Læs mere

BRUGERVEJLEDNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIPPER SAMMENSÆTNING

BRUGERVEJLEDNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIPPER SAMMENSÆTNING BRUGERVEJLEDNING n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved at tjene som udfordringer inden for kvalitetskontrollen ved

Læs mere

Shandon Cytospin Collection Fluid Shandon Instant Eosin, Alcoholic Shandon Instant Eosin, Aqueous. Thermo ELECTRON CORPORATION

Shandon Cytospin Collection Fluid Shandon Instant Eosin, Alcoholic Shandon Instant Eosin, Aqueous. Thermo ELECTRON CORPORATION Shandon Cytospin Collection Fluid Shandon Instant Eosin, Alcoholic Shandon Instant Eosin, Aqueous Thermo ELECTRON CORPORATION Anatomical Pathology USA Clinical Diagnostics 171 Industry Drive Pittsburgh,

Læs mere

biografi: marianne lidangs adresse:

biografi: marianne lidangs adresse: Marianne Lidang & Beth Bjerregaard SCREENING FOR CANCER COLLI UTERI 1171 Screening for livmoderhalskræft Er den ny væskebaserede teknik bedre end den konventionelle udstrygningsteknik til præparation af

Læs mere

Cylinderepitelforandringer i cervix uteri. Jalil Hariri Klinisk patologi Sønderborg og Vejle

Cylinderepitelforandringer i cervix uteri. Jalil Hariri Klinisk patologi Sønderborg og Vejle Cylinderepitelforandringer i cervix uteri Jalil Hariri Klinisk patologi Sønderborg og Vejle jalil.hariri@rsyd.dk jalil.hariri2@rsyd.dk 1 ..og Gud skabte kvinden.. Men det er fanden, der skabte hendes cylinderepitel

Læs mere

HPV test som den primære screeningsmetode for livmoderhalskræft til kvinder i alderen år - HPV Screen Denmark

HPV test som den primære screeningsmetode for livmoderhalskræft til kvinder i alderen år - HPV Screen Denmark HPV test som den primære screeningsmetode for livmoderhalskræft til kvinder i alderen 30-59 år - HPV Screen Denmark Erfaringer fra det første danske implementerings-studie Marianne Waldstrøm 1,2, Louise

Læs mere

Tidligere screeningshistorie hos århusianske kvinder med cervixcancer

Tidligere screeningshistorie hos århusianske kvinder med cervixcancer 842 KVALITETSSIKRING Tidligere screeningshistorie hos århusianske kvinder med cervixcancer Lone Kjeld Petersen, Isa Niemann, Ole Ingeman Hansen, Jakob Dinesen, Hans Svanholm, Ulrik Baandrup & Marianne

Læs mere

PrepStain System. BD PrepMate Consumables Kit BD PrepStain Consumables Kit BD PrepStain Consumables Kit Japan

PrepStain System. BD PrepMate Consumables Kit BD PrepStain Consumables Kit BD PrepStain Consumables Kit Japan PrepStain System 491313 491311 491312 BD PrepMate Consumables Kit BD PrepStain Consumables Kit BD PrepStain Consumables Kit Japan TILSIGTET BRUG BD PrepStain-systemet (tidligere AutoCyte PREP System) er

Læs mere

Genital HPV (Cervix) HPV-virus. Fra infektion til dysplasi Cervix Dysplasi Cervixcancer. HPV-vaccination. Hvem skal vaccineres? Åbne spørgsmål?

Genital HPV (Cervix) HPV-virus. Fra infektion til dysplasi Cervix Dysplasi Cervixcancer. HPV-vaccination. Hvem skal vaccineres? Åbne spørgsmål? HPV-infektion Dysplasi Cervixcancer HPV vaccination Danny Svane, Overlæge PhD Gynækologisk afdeling D Odense Universitetshospital HPV-virus. Fra infektion til dysplasi Cervix Dysplasi Cervixcancer. HPV-vaccination.

Læs mere

Første forelæsning i abnorm cervixcytologi (anden del) Humant papillomvirus. Papillomvirus. Humant papillomvirus

Første forelæsning i abnorm cervixcytologi (anden del) Humant papillomvirus. Papillomvirus. Humant papillomvirus Første forelæsning i abnorm cervixcytologi (anden del) Humant papillomvirus Papillomvirus Humant papillomvirus Dobbeltstrenget DNA-virus omgivet af proteinkapsid 1 Genital infektion med HPV Hyppigste seksuelt

Læs mere

Papillomvirus. Genital infektion med HPV. Første forelæsning i abnorm cervixcytologi (anden del) Humant papillomvirus. Humant papillomvirus

Papillomvirus. Genital infektion med HPV. Første forelæsning i abnorm cervixcytologi (anden del) Humant papillomvirus. Humant papillomvirus Første forelæsning i abnorm cervixcytologi (anden del) Humant papillomvirus Papillomvirus Humant papillomvirus Dobbeltstrenget DNA-virus omgivet af proteinkapsid Genital infektion med HPV Hyppigste seksuelt

Læs mere

B PrepStain-systemet. BD PrepMate Consumables Kit (forbrugsvarekit) BD PrepStain Consumables Kit (forbrugsvarekit)

B PrepStain-systemet. BD PrepMate Consumables Kit (forbrugsvarekit) BD PrepStain Consumables Kit (forbrugsvarekit) B PrepStain-systemet 491455 491454 491312 BD PrepMate Consumables Kit (forbrugsvarekit) BD PrepStain Consumables Kit (forbrugsvarekit) BD PrepStain Consumables Kit (forbrugsvarekit) Japan TILSIGTET BRUG

Læs mere

B Totalys SlidePrep BD Totalys SlidePrep Consumables Kit BD PrepMate Consumables Kit

B Totalys SlidePrep BD Totalys SlidePrep Consumables Kit BD PrepMate Consumables Kit B Totalys 491308 Consumables Kit 491313 BD PrepMate Consumables Kit 480 480 TILSIGTET BRUG er et automatiseret væskebaseret celleklargøringssystem i tyndt lag, som producerer objektglas til Liquid-based

Læs mere

Bilag 1. Indikatorbeskrivelse Nationale indikatorer til måling af kvaliteten af screeningsprogrammet mod livmoderhalskræft, opdateret 11-2-2015.

Bilag 1. Indikatorbeskrivelse Nationale indikatorer til måling af kvaliteten af screeningsprogrammet mod livmoderhalskræft, opdateret 11-2-2015. Bilag 1. Indikatorbeskrivelse Nationale indikatorer til måling af kvaliteten af screeningsprogrammet mod livmoderhalskræft, opdateret 11-2-2015. I følgende skema beskrives hver enkelt indikator, som fra

Læs mere

Thermo. Shandon Rapid-Chrome Frozen Section Staining Kit ELECTRON CORPORATION. Rev. 3, 10/03 P/N 238644

Thermo. Shandon Rapid-Chrome Frozen Section Staining Kit ELECTRON CORPORATION. Rev. 3, 10/03 P/N 238644 Shandon Rapid-Chrome Frozen Section Staining Kit Thermo ELECTRON CORPORATION Anatomical Pathology USA Clinical Diagnostics 171 Industry Drive Pittsburgh, PA 15275, USA Tel: 1-800-547-7429 +1 412 788 1133

Læs mere

Gynækologisk udredning af abnorm screeningsprøve. Overlæge Doris Schledermann, OUH Afdelingsbioanalytiker Dorthe Ejersbo, Vejle

Gynækologisk udredning af abnorm screeningsprøve. Overlæge Doris Schledermann, OUH Afdelingsbioanalytiker Dorthe Ejersbo, Vejle Gynækologisk udredning af abnorm screeningsprøve Overlæge Doris Schledermann, OUH Afdelingsbioanalytiker Dorthe Ejersbo, Vejle Disposition I. Gennemgang af KBC undersøgelsen Kolposkopi Biopsi Endocervikal

Læs mere

Celleforandringer i livmoderhalsen

Celleforandringer i livmoderhalsen Celleforandringer i livmoderhalsen Indhold 3 Indledning 4 Hvad er celleforandringer? 6 Hvad er årsagen til celleforandringer? 8 Hvordan undersøger man for celleforandringer? 11 Hvordan behandles celleforandringer?

Læs mere

QIAsymphony SP-protokolark

QIAsymphony SP-protokolark QIAsymphony SP-protokolark PC_AXpH_HC2_V1_DSP-protokol Tilsigtet anvendelse Til in vitro-diagnostisk brug. Denne protokol er udviklet til brug sammen med cervikalprøver, der opbevares i PreservCyt -opløsning,

Læs mere

HUMANT PAPILLOMAVIRUS (HPV)- VACCINATION AF DRENGE OG STATUS FOR PROGRAMMET

HUMANT PAPILLOMAVIRUS (HPV)- VACCINATION AF DRENGE OG STATUS FOR PROGRAMMET HUMANT PAPILLOMAVIRUS (HPV)- VACCINATION AF DRENGE OG STATUS FOR PROGRAMMET Palle Valentiner-Branth, Afdelingslæge, Ph.d. Speciallæge i almen medicin Leder af afsnit for vaccineforebyggelige sygdomme Afdeling

Læs mere

Den forebyggende undersøgelse for livmoderhalskræft

Den forebyggende undersøgelse for livmoderhalskræft Den forebyggende undersøgelse for livmoderhalskræft Alle danske kvinder mellem 23 og 65 år bliver tilbudt at deltage i forebyggende folkeundersøgelse (screening) for livmoderhalskræft. Man bliver automatisk

Læs mere

Tidlig Graviditetstest Stav

Tidlig Graviditetstest Stav DK Tidlig Graviditetstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre selv. Den tester for tilstedeværelsen

Læs mere

Nationale indikatorer til måling af kvaliteten af screeningsprogrammet mod livmoderhalskræft

Nationale indikatorer til måling af kvaliteten af screeningsprogrammet mod livmoderhalskræft Nationale indikatorer til måling af kvaliteten af screeningsprogrammet mod livmoderhalskræft I følgende skema beskrives hver enkelt indikator, som fra 1. januar 2009 skal indhentes til Dansk Kvalitetsdatabase

Læs mere

ASC. Atypical Squamous Cells. ASC-US: Atypical Squamous Cells Undetermined Significans ASC-H: Atypical Squamous Cells Cannot Exclude an HSIL

ASC. Atypical Squamous Cells. ASC-US: Atypical Squamous Cells Undetermined Significans ASC-H: Atypical Squamous Cells Cannot Exclude an HSIL ASC Atypical Squamous Cells ASC-US: Atypical Squamous Cells Undetermined Significans ASC-H: Atypical Squamous Cells Cannot Exclude an HSIL Ref.: The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology ASCUS

Læs mere

Totalys SlidePrep ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER

Totalys SlidePrep ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Totalys SlidePrep 491308 491313 BD Totalys SlidePrep Consumables Kit BD PrepMate Consumables Kit TILSIGTET BRUG BD Totalys SlidePrep er et væskebaseret præparationssystem, der anvender et tyndt lag celler.

Læs mere

CIN KLASSIFIKATION. Cytologisk Årsmøde 2012 ved Marianne Lidang

CIN KLASSIFIKATION. Cytologisk Årsmøde 2012 ved Marianne Lidang CIN KLASSIFIKATION Cytologisk Årsmøde 2012 ved Marianne Lidang CIN klassifikation Ved diagnostik af vævsprøver fra livmoderhalsen med forstadier til kræft i pladeepitelet anvendes på verdensplan 2 klassifikationssystemer

Læs mere

Forskel i smearhistorik hos kvinder

Forskel i smearhistorik hos kvinder Forskel i smearhistorik hos kvinder Forskel i smearhistorik med hensyn til endocervikale status hos kvinder med og uden cervikalt adenokarcinom Cilierede Cylinder epitelceller 1 Metaplastisk pladeepitel

Læs mere

Forebyggende undersøgelse for. livmoderhalskræft i Københavns og

Forebyggende undersøgelse for. livmoderhalskræft i Københavns og Forebyggende undersøgelse for livmoderhalskræft i Københavns og Frederiksberg Kommuner Opgørelse af screeningen i perioden 2000 til 2003/2004 Patologiafdelingen, afsnit 134, Hvidovre Hospital Indeks Indledning...

Læs mere

Vejledning om klinisk evaluering af medicinsk udstyr

Vejledning om klinisk evaluering af medicinsk udstyr VEJ nr 9866 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer

Læs mere

Akut sikkerhedsmeddelelse

Akut sikkerhedsmeddelelse ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur FSH analysesensitivitet Akut sikkerhedsmeddelelse 10813374 August 2012 Det fremgår af vores systemer, at I har modtaget ADVIA Centaur system kalibrator B listet

Læs mere

distribution of diagnoses, Quality assurance and follow-up

distribution of diagnoses, Quality assurance and follow-up 15. September 2014/BB Revised 3. november. 2014 (HS) Revised 13. November 2014 (HS) Revised 20. November 2014 (HS) Cervical cytology distribution of diagnoses, Quality assurance and follow-up 1. Distribution

Læs mere

Celleforandringer i livmoderhalsen

Celleforandringer i livmoderhalsen Celleforandringer i livmoderhalsen Indhold 3 Indledning 4 Hvad er celleforandringer? 6 Hvad er årsagen til celleforandringer? 8 Hvordan undersøger man for celleforandringer? 11 Hvordan behandles celleforandringer?

Læs mere

Celleforandringer på livmoderhalsen

Celleforandringer på livmoderhalsen Celleforandringer på livmoderhalsen Indhold 2 Indledning 3 Hvad er celleforandringer? 4 HPV er årsag til celleforandringer 6 Hvordan undersøger man for celleforandringer? 8 Hvordan udvikler celleforandringer

Læs mere

LIVMODERHALSKRÆFT FAKTAARK. Hvad er livmoderhalskræft?

LIVMODERHALSKRÆFT FAKTAARK. Hvad er livmoderhalskræft? LIVMODERHALSKRÆFT FAKTAARK Hvad er livmoderhalskræft? ENGAGe udgiver en serie af faktaark for at øge opmærksomheden på underlivskræft og for at støtte lokale/nationale netværk i deres arbejde. Deltagelse

Læs mere

Cylinderepitelforandringer i cervixcytologiske prøver

Cylinderepitelforandringer i cervixcytologiske prøver Cylinderepitelforandringer i cervixcytologiske prøver Endocervix Endometriet WHO histologisk klassifikation Atypisk cylinderepitel: opfylder ikke kriterier for dysplasi/ais; kan være ledsaget af inflammation

Læs mere

Cytologisk årsmøde, 2016

Cytologisk årsmøde, 2016 Anvendelse af hjemmeopsamlede prøver i Region Midtjyllands screeningsprogram for livmoderhalskræft (projekt CHOiCE) Cytologisk årsmøde, 2016 Mette Tranberg Nielsen bioanalytiker, cand. scient. san., ph.d.-studerende

Læs mere

HPV vaccinen: Hvad er status? Bivirkninger og screening for livmoderhalskræft

HPV vaccinen: Hvad er status? Bivirkninger og screening for livmoderhalskræft HPV vaccinen: Hvad er status? Bivirkninger og screening for livmoderhalskræft Undervisere: Jesper Mehlsen, overlæge og forskningschef, Synkopecentret, Hjertemedicinsk afdeling, Bispebjerg & Frederiksberg

Læs mere

Cervix- og corpuscancer

Cervix- og corpuscancer Cervix- og corpuscancer Lærebog 4. udgave Jan Blaakær Gynækologisk-obstetrisk afdeling 09/12/13 2 Cervix-cancer Hvad er risikoen for livmoderhalskræft? I Danmark hvert år: 380 kvinder får livmoderhalskræft

Læs mere

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 AGC Atypical glandular cells AIS Adenokarcinom in situ Adenokarcinom Billeder fra: http://nih.techriver.net/ Anvendte

Læs mere

ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml

ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse

Læs mere

Sundhedsstyrelsens nye anbefalinger for screening for livmoderhalskræft 2007

Sundhedsstyrelsens nye anbefalinger for screening for livmoderhalskræft 2007 LIVMODERHALSKRÆFT 1391 Sundhedsstyrelsens nye anbefalinger for screening for livmoderhalskræft 2007 Beth Bjerregaard & Arbejdsgruppen vedrørende screening for livmoderhalskræft* På trods af, at man har

Læs mere

Hvilke HPV tests siger evidensen, at vi skal anvende?

Hvilke HPV tests siger evidensen, at vi skal anvende? Dansk Cytologiforenings Årsmøde Odense, 8. marts 2014 Hvilke HPV tests siger evidensen, at vi skal anvende? Elsebeth Lynge, Matejka Rebolj, Sarah Preisler, Ditte Ejegod, Carsten Rygaard og Jesper Bonde

Læs mere

Nr. Indikatorområde Indikatorbeskrivelse Standard Datakilder Databasens rapporteringsniveau >50 % >40 % >20 %

Nr. Indikatorområde Indikatorbeskrivelse Standard Datakilder Databasens rapporteringsniveau >50 % >40 % >20 % Nationale indikatorer til måling af kvaliteten af screeningsprogrammet mod livmoderhalskræft I følgende skema beskrives hver enkelt indikator, som fra 1. januar 2009 skal opgøres årligt af Dansk Kvalitetsdatabase

Læs mere

Resultater fra Engangstilbuddet: Livmoderhalskræftscreening blandt danske kvinder født før delrapport

Resultater fra Engangstilbuddet: Livmoderhalskræftscreening blandt danske kvinder født før delrapport Resultater fra Engangstilbuddet: Livmoderhalskræftscreening blandt danske kvinder født før 1948-1. delrapport Udarbejdet af Dansk Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreenings styregruppe og RKKP Videncenter

Læs mere

HTERT ANTISTOF TIL ICC PÅ URINCYTOLOGISKE PRÆPARATER

HTERT ANTISTOF TIL ICC PÅ URINCYTOLOGISKE PRÆPARATER HTERT ANTISTOF TIL ICC PÅ URINCYTOLOGISKE PRÆPARATER Cytologisk Årsmøde 1. marts 2019 Uddannelsesansvarlig bioanalytikerunderviser Marianne Schou Martiny Patologi, Aarhus Universitetshospital URINVEJSCYTOLOGI

Læs mere

Anbefalinger af Kvalitetssikring af molekylære human papillomavirus (HPV) test på prøver i forbindelse med livmoderhalskræftscreening og opfølgning

Anbefalinger af Kvalitetssikring af molekylære human papillomavirus (HPV) test på prøver i forbindelse med livmoderhalskræftscreening og opfølgning Anbefalinger af Kvalitetssikring af molekylære human papillomavirus (HPV) test på prøver i forbindelse med livmoderhalskræftscreening og opfølgning Anbefalingerne er udarbejdet i arbejdsgruppe nedsat af

Læs mere

Nr. Indikatorområde Indikatorbeskrivelse Standard Datakilder Databasens rapporteringsniveau

Nr. Indikatorområde Indikatorbeskrivelse Standard Datakilder Databasens rapporteringsniveau Nationale indikatorer til måling af kvaliteten af screeningsprogrammet mod livmoderhalskræft I følgende skema beskrives hver enkelt indikator, som fra 1. januar 2009 skal opgøres årligt af Dansk Kvalitetsdatabase

Læs mere

Infrarød Screening. med Total Vision anatomi software

Infrarød Screening. med Total Vision anatomi software Infrarød Screening med Total Vision anatomi software Infrarød Screening med Total Vision anatomi software Der er ubegrænsede muligheder med vores høje kvalitetsinfrarød screeningssystem. Energetic Health

Læs mere

Cervixcancer, tumormål. Cervixcancer MRI. Trakelektomi. Konisation udført for at vurdere histologi og udbredning

Cervixcancer, tumormål. Cervixcancer MRI. Trakelektomi. Konisation udført for at vurdere histologi og udbredning Cytologisk Årsmøde 2007 hos trakelektomerede Minimal invasiv teknik giver mulighed for bevarelse af fertiliteten Laparoskopisk pelvin lymfadenektomi og vaginal operation med fjernelse af det meste af cervix

Læs mere

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 High-grade squamous intraepithelial lesion = HSIL Planocellulært karcinom Billeder fra: Billeder fra: http://nih.techriver.net/

Læs mere

Test'af'EML4.ALK'fusion'i'lungeadenokarcinom.

Test'af'EML4.ALK'fusion'i'lungeadenokarcinom. Test'af'EML4.ALK'fusion'i'lungeadenokarcinom. Anbefalingerne udarbejdede af: Overlæge,Dr.Med.BirgitGuldhammerSkov.BispebjergHospital,PatologiskAfdeling. Professor,overlægeMogensVyberg.AalborgUniversitetshospital,PatologiskInstitut.

Læs mere

Aptima Specimen Transfer Kit

Aptima Specimen Transfer Kit Aptima Specimen Transfer Kit Tilsigtet anvendelse Til in vitro diagnostisk brug. Kun til eksport fra USA. Aptima Specimen Transfer Kit (Aptima-prøveoverførselskittet) består af reagensglas til overførsel

Læs mere

HUMANT PAPILLOMAVIRUS (HPV) OG LIVMODERHALSKRÆFT

HUMANT PAPILLOMAVIRUS (HPV) OG LIVMODERHALSKRÆFT HUMANT PAPILLOMAVIRUS (HPV) OG LIVMODERHALSKRÆFT Palle Valentiner-Branth, Afdelingslæge, Ph.d. Speciallæge i almen medicin Leder af afsnit for vaccineforebyggelige sygdomme Afdeling for Infektionsepidemiologi

Læs mere

Celleforandringer i livmoderhalsen

Celleforandringer i livmoderhalsen Celleforandringer i livmoderhalsen Indhold 3 Indledning 4 Hvad er celleforandringer? 7 Hvad er årsagen til livmoderhalskræft? 10 Hvordan undersøger man for celleforandringer? 13 Hvordan behandles celleforandringer?

Læs mere

Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3

Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling

Læs mere

Forskningsopgave. Mycoplasma genitalium ved akut urethritis hos mænd i almen praksis. Trine Overgaard og Lisa Videbæk Gow

Forskningsopgave. Mycoplasma genitalium ved akut urethritis hos mænd i almen praksis. Trine Overgaard og Lisa Videbæk Gow Forskningsopgave Mycoplasma genitalium ved akut urethritis hos mænd i almen praksis Trine Overgaard og Lisa Videbæk Gow Marts 2011 Introduktion. Mænd, der henvender sig hos praktiserende læge med urethritissymptomer;

Læs mere

Ekstra sikkerhed. gælder livmoderhalskræft. er en god idé. også når det

Ekstra sikkerhed. gælder livmoderhalskræft. er en god idé. også når det Information til unge kvinder, der er født før 1993 Ekstra sikkerhed er en god idé også når det gælder Livmoderhalskræft en seksuelt overført sygdom er den næstmest udbredte kræftform i verden Hvis vi kombinerer

Læs mere

Celleforandringer i livmoderhalsen

Celleforandringer i livmoderhalsen Celleforandringer i livmoderhalsen Indhold 3 Indledning 4 Hvad er celleforandringer? 7 Hvad er årsagen til livmoderhalskræft? 10 Hvordan undersøger man for celleforandringer? 13 Hvordan behandles celleforandringer?

Læs mere

OSTEOSET XR-knOglEfyldSTOf

OSTEOSET XR-knOglEfyldSTOf DA OSTEOSET XR-knOglEfyldSTOf 150841-0 følgende sprog er inkluderet i denne pakke: Dansk (da) M Yderligere sprog findes på vores hjemmeside www.wmt.com Klik herefter på valget Prescribing Information (forskriftsoplysninger).

Læs mere

Methyleringsprocesser i forbindelse med triagering af HPV forandringer

Methyleringsprocesser i forbindelse med triagering af HPV forandringer Methyleringsprocesser i forbindelse med triagering af HPV forandringer Molekylærbiolog, ph.d. Dorthe Ørnskov Klinisk patologi, Vejle Sygehus, Sygehus Lillebælt Agenda o o o o o Screening og Triage o Indførelse

Læs mere

Bleach Enhancer for Cleaning

Bleach Enhancer for Cleaning Bleach Enhancer for Cleaning Generel information........................................ 2 Tilsigtet anvendelse........................................ 2 Resumé.................................................

Læs mere

Vigtig feltsikkerhedsmeddelelse Alpha Conducting Solution

Vigtig feltsikkerhedsmeddelelse Alpha Conducting Solution Electromedical Products International, Inc. Vigtig feltsikkerhedsmeddelelse Alpha Conducting Solution FSCA Ref: CAR 07-01-2019 31. juli 2019 Kære Alpha-Stim -kunde Formålet med dette brev er at informere

Læs mere

Ægløsningstest Stav. Brugsanvisning. Version 1.0 DK Cat.No. W2-MII

Ægløsningstest Stav. Brugsanvisning. Version 1.0 DK Cat.No. W2-MII DK Ægløsningstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W2-MII Babyplan Ægløsningstest er en kvalitativ test som bruges til at forudsige hvornår der er stigning i LH, og dermed, hvornår du

Læs mere

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007

Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 Bethesda klassifikation Oversat af Preben Sandahl og Marianne Lidang december 2007 Endometrie adenokarcinom og Extrauterine metastaser Billeder fra: http://nih.techriver.net/atlas.php Endometrie adenokarcinom

Læs mere

Påvisning af p16 på celleblokke fra cervixcytologisk materiale

Påvisning af p16 på celleblokke fra cervixcytologisk materiale Påvisning af p16 på celleblokke fra cervixcytologisk materiale Immunfarvning med p16(jc8) fra ASC-H 8(2) forstørrelse x40 Forsøg udført af: Anne Obling Madsen og Marie Kjøller-Hansen Professionsbachelorrapport

Læs mere

Tissue micro array til klinisk rutine analyse. Molekylærenheden Patologiafdelingen Herlev Hospital Danmark

Tissue micro array til klinisk rutine analyse. Molekylærenheden Patologiafdelingen Herlev Hospital Danmark Tissue micro array til klinisk rutine analyse Molekylærenheden Patologiafdelingen Herlev Hospital Danmark Brug af TMA i forskning TMA er hovedsageligt brugt indenfor forskning, typisk til analyse af større

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER BILAG 5 - CLEARINGHOUSE Bilag 5. SfR Checkliste kilde 18. SfR Checkliste 3: Kohorteundersøgelser Forfatter, titel: Deuling J, Smit M, Maass A, Van den Heuvel A, Nieuwland W, Zijlstra F, Gelder I. The Value

Læs mere

Tidlig Graviditetstest Strimmel

Tidlig Graviditetstest Strimmel DK Tidlig Graviditetstest Strimmel Brugsanvisning Beregnet til hjemmebrug. Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre

Læs mere

Screening for livmoderhalskræft 2011 Anbefalinger - UDKAST. Bioanalytikerunderviser Susanne Nielsen Sygehus Syd Klinisk patologi afsnit Næstved

Screening for livmoderhalskræft 2011 Anbefalinger - UDKAST. Bioanalytikerunderviser Susanne Nielsen Sygehus Syd Klinisk patologi afsnit Næstved Screening for livmoderhalskræft 2011 Anbefalinger - UDKAST Bioanalytikerunderviser Susanne Nielsen Sygehus Syd Klinisk patologi afsnit Næstved Baggrund for nye anbefalinger Hastig udvikling inden for HPV-området

Læs mere

Forebyggelseseffekt ved implementering af HPVhjemmetest i Region Hovedstaden til kvinder, der ikke deltager i livmoderhalskræftscreening.

Forebyggelseseffekt ved implementering af HPVhjemmetest i Region Hovedstaden til kvinder, der ikke deltager i livmoderhalskræftscreening. Region Hovedstaden Forebyggelseseffekt ved implementering af HPVhjemmetest i Region Hovedstaden til kvinder, der ikke deltager i livmoderhalskræftscreening. Patologiafdelingen, Hvidovre Hospital 10. Maj

Læs mere

Indlægsseddel: Information til patienten. Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Emedastin

Indlægsseddel: Information til patienten. Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Emedastin Indlægsseddel: Information til patienten Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Emedastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Læs mere

Noter til SfR checkliste 3 Kohorteundersøgelser

Noter til SfR checkliste 3 Kohorteundersøgelser Noter til SfR checkliste 3 Kohorteundersøgelser Denne checkliste anvendes til undersøgelser som er designet til at besvare spørgsmål af typen hvad er effekten af denne eksponering?. Den relaterer sig til

Læs mere

Steen Hoffmann, SSI Jordemoderforeningen, den 8. januar 2015

Steen Hoffmann, SSI Jordemoderforeningen, den 8. januar 2015 SSI, Neonatal konjunktivit forårsaget af gonokokker eller Chlamydia trachomatis Steen Hoffmann Afd. for Mikrobiologi og Infektionskontrol, Statens Serum Institut Conjunctivitis neonatorum Purulent konjunktivit

Læs mere

Bilag: Kræftpakker 1.halvår 2012, data trukket 27. august fra InfoRM

Bilag: Kræftpakker 1.halvår 2012, data trukket 27. august fra InfoRM Bilag: Kræftpakker 1.halvår 2012, data trukket 27. august fra InfoRM Indholdsfortegnelse: Side 1: Forklaring til tabellerne Side 3: Region Midtjylland samlet Side 7: Regionshospitalet Horsens Side 9: Hospitalsenhed

Læs mere

Dansk Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreening. Årsrapport 2013

Dansk Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreening. Årsrapport 2013 Dansk Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreening Årsrapport 2013 19. september 2014 Hvorfra udgår rapporten De biostatistiske analyser og de epidemiologiske kommentarer i denne rapport er udarbejdet

Læs mere

Aptima Specimen Transfer Kit

Aptima Specimen Transfer Kit Aptima Specimen Transfer Kit Tilsigtet anvendelse Til in vitro diagnostisk brug. Kun til eksport fra USA. Aptima Specimen Transfer Kit (Aptima prøveoverførselskittet) må kun anvendes med Aptima Assays.

Læs mere

En intro til radiologisk statistik. Erik Morre Pedersen

En intro til radiologisk statistik. Erik Morre Pedersen En intro til radiologisk statistik Erik Morre Pedersen Hypoteser og testning Statistisk signifikans 2 x 2 tabellen og lidt om ROC Inter- og intraobserver statistik Styrkeberegning Konklusion Litteratur

Læs mere

cobas 4800 HPV Test TIL IN VITRO-DIAGNOSTIK.

cobas 4800 HPV Test TIL IN VITRO-DIAGNOSTIK. cobas 4800 HPV Test TIL IN VITRO-DIAGNOSTIK. cobas 4800 System Sample Preparation Kit c4800 SMPL PREP 960 Tests P/N: 05235804190 240 Tests P/N: 05235782190 cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit c4800

Læs mere

Ægløsningstest Strimmel

Ægløsningstest Strimmel DK Ægløsningstest Strimmel Brugsanvisning Version 1.0 SE 17012017 Cat.No. W2-S Babyplan Ægløsningstest er en kvalitativ test som bruges til at forudsige hvornår der er stigning i LH, og dermed, hvornår

Læs mere

Forberedelse og planlægning af GMP Audit

Forberedelse og planlægning af GMP Audit Forberedelse og planlægning af GMP Audit Juli, 2014 Indledning I de kommende sider får du nogle hurtige tips og råd til din forberedelse og planlægning af en GMP audit. Dette er ikke en komplet og grundig

Læs mere

Forandringer i cylinderepitelet Endocervikalt cylinderepitel Endometriet Klinisk cytologi

Forandringer i cylinderepitelet Endocervikalt cylinderepitel Endometriet Klinisk cytologi Forandringer i cylinderepitelet Endocervikalt cylinderepitel Endometriet Klinisk cytologi Endocervix Endometriet WHO-klassifikation endocervikalt cylinderepitel Histologiske prøver Dysplastisk endocervikalt

Læs mere

Målepunkter vedr. gynækologi for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private behandlingssteder

Målepunkter vedr. gynækologi for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private behandlingssteder Målepunkter vedr. gynækologi for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private behandlingssteder 1. Postmenopausal blødning 1.1. Iværksættelse af udredning af postmenopausal blødning, Det blev undersøgt, om kvinder

Læs mere

F; R11 Xi; R41 Symboler: F: Meget brandfarlig. Xi: Lokalirriterende. Meget brandfarlig. Risiko for alvorlig øjenskade.

F; R11 Xi; R41 Symboler: F: Meget brandfarlig. Xi: Lokalirriterende. Meget brandfarlig. Risiko for alvorlig øjenskade. /5 DELTALUX 90K Loddeflux. SENJU MANUFACTURING (EUROPE) LTD 5 Gateway Centre, Coronation Road, Cressex Business Park, High Wycombe, Buckinghamshire HP2 SU England www.senju.com +44(0)494 526000 +44(0)494

Læs mere