BRUGERVEJLEDNING Hovedstøtte

Transkript

1 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK BRUGERVEJLEDNING Hovedstøtte 4. Edition / HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no DOK. no

2 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY BRUGERVEJLEDNING Hovedstøtte 4. Edition / Forord Tak for, at du besluttede dig for et HAAG-STREIT-instrument. Ved omhyggelig overholdelse af forskrifterne i denne brugervejledning kan vi garantere en pålidelig og fejlfri anvendelse af vores produkter. Formål Hovedstøtten er et behør Haag-Streit-spaltelamper. Den bruges at fastholde patientens hoved. Kontraindikation Der er ingen absolut kontraindikation for undersøgelser med dette instrument. Professionel vurdering og forsigtighed er nødvendig. Læs brugervejledningen nøje igennem før ibrugtagning af produktet. Den indeholder vigtig information vedrørende sikkerheden for brugere og patienter. 2 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no

3 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Indholdsfortegnelse 1. Sikkerhed Instrumentets anvendelsesområder Omgivelsesbetingelser Forsendelse og udpakning Installationsadvarsler Betjening, omgivelser Desinfektion Garanti og produktansvar Symboler Indledning Oversigt Montering / installation Hovedstøtte Strømforsyningsenhed Betjening Ibrugtagning Betjening af instrumentet Justerbar fikseringslampe (ekstra behør) Øjenblænde (ekstra behør) Forberedelse af patienten Nedlukning Tekniske data Vedligeholdelse Vedligeholdelse Rengøring og desinfektion...6 A. Bilag... 7 A.1 Tilbehør / reservedele...7 B. Lovmæssige forskrifter... 7 C. Klassificering... 7 D. Bortskaffelse... 7 E. Standarder... 7 F. Vejledning og producentens erklæring vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)... 7 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no

4 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 1. Sikkerhed FORBUDT! Manglende overholdelse af disse anvisninger kan medføre beskadigelse af materiale og fare for brugere og patienter. Disse anvisninger skal ubetinget overholdes for at garantere sikker betjening af instrumentet og undgå fare for brugere og patienter. BEMÆRK! Vigtige henvisninger, læs nøje igennem. 1.1 Instrumentets anvendelsesområder Instrumentet er beregnet brug i det professionelle sundhedsvæsen som f.eks. lægepraksisser, hospitaler, optometrister og optikere. Må ikke anvendes tæt på højfrekvent kirurgisk udstyr eller RF-skærmede lokaler med ME-systemer magnetisk resonans-scanning. Visse typer bærbart radiofrekvensudstyr såsom mobiltelefoner eller RF-telefonudstyr, herunder antenner, kan forårsage interferens med medicinsk udstyr. Sådant udstyr skal holdes i en afstand af mindst 30 cm alle dele af instrumentet. Manglende overholdelse af denne forholdsregel kan gøre instrumentets funktion mindre korrekt. 1.2 Omgivelsesbetingelser Transport: Temperatur Lufttryk Relativ fugtighed 40 C 500 hpa 10 % Opbevaring: Brug: Temperatur Lufttryk Relativ fugtighed Temperatur Lufttryk Relativ fugtighed 10 C 700 hpa 10 % +10 C 800 hpa 30 % +70 C 1060 hpa 95 % +55 C 1060 hpa 95 % +35 C 1060 hpa 90 % 1.3 Forsendelse og udpakning Kontroller, at emballagen ikke viser tegn på uhensigtsmæssig håndtering eller beskadigelse, før instrumentet pakkes ud. Ved tegn på beskadigelser underrettes transportfirmaet, der leverede varen. Pak instrumentet ud sammen med en repræsentant for transportfirmaet. Opret en fortegnelse over eventuelle beskadigede dele. Denne skal underskrives både af dig og af repræsentanten for transportfirmaet. Lad instrumentet blive i emballagen et par timer før udpakning (kondensation). Efter udpakning kontrolleres instrumentet for beskadigelser. Defekte instrumenter bagesendes i en egnet emballage. 1.4 Installationsadvarsler Der må ikke udføres ændringer på instrumentet uden producentens ladelse. Installation og reparationer må kun udføres af uddannet, kvalificeret personale. Hvis der sluttes et eksternt apparat, skal dette opfylde standarden EN Der må kun anvendes originale HS-reservedele. 1.5 Betjening, omgivelser FORBUDT! Instrumentet må ikke anvendes i eksplosionsfarlige områder, hvor der arbejdes med flygtige opløsningsmidler (alkohol, benzin osv.) og brændbare narkosemidler. BEMÆRK! Må kun betjenes af kvalificeret personale. Uddannelsen af personalet er brugerens ansvar. Dette instrument må kun anvendes i overensstemmelse med anvisningerne i afsnittet "Formål". 1.6 Desinfektion BEMÆRK! Bortset håndtag og pandestøtte skal instrumentet ikke desinficeres. Se kapitlet 'Vedligeholdelse' vedrørende nærmere oplysninger om rengøring. 1.7 Garanti og produktansvar Haag-Streits produkter må kun anvendes de formål og på den måde, der er beskrevet i de dokumenter, der følger med produktet. Produktet skal behandles som beskrevet i kapitlet "Sikkerhed". Uhensigtsmæssig behandling kan beskadige produktet. Herved bortfalder alle garantikrav. Fortsat brug af et produkt, der er blevet beskadiget ved ukorrekt betjening, kan medføre personskade. I et sådant fælde bortfalder producentens ansvar. Haag-Streit giver ingen eksplicit eller implicit sikring eller garanti, herunder blandt andet implicit garanti for salgbarhed eller egnethed et bestemt formål. 4 Haag-Streit HAAG-STREIT skriver sig AG, udtrykkeligt 3098 Koeniz, ethvert Switzerland ansvar HS-Doc. for hændelige no skader eller 2017 følge- 03

5 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI det implicit garanti for salgbarhed eller egnethed et bestemt formål. Haag-Streit skriver sig udtrykkeligt ethvert ansvar for hændelige skader eller følgeskader som følge af brugen af produktet. Dette produkt er omfattet af en begrænset garanti, der ydes af din sælger. 1.8 Symboler Læs brugervejledningen omhyggeligt igennem Produktklassifikation type B Fremslingsår Vejledning vedr. bortskaffelse Se kapitlet Bortskaffelse EU-overensstemmelseserklæring Producent HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ 2.1 Oversigt 1. Lampekabel (ekstra behør) 2. Pandestøtte (anvendelsesdel) 3. Højdemarkering på hovedstøtte (patientens øje) 4. Justerbar fikseringslampe (ekstra behør) 5. Hagestøtte (anvendelsesdel) 6. Højdeindsling af hagestøtten 7. Håndtag SUOMI DANSK NORSK HS-artikelnummer Serienummer 2. Indledning Hovedstøtten består af en hagestøtte og en pandestøtte, som gør det muligt at fastholde patientens hoved i en behagelig sling. Den har 2 håndtag, som patienten kan holde fast i. Hagestøtten kan indsles i højden, så forskellige hovedstørrelser kan placeres i den rigtige undersøgelsesposition. Den korrekte øjenhøjde er markeret på søjlen. Det øje, der ikke undersøges, kan fikseres ved hjælp af fikseringslampen (ekstra behør). Cirkelmarkeringen kan passes efter ametropien i patientens øje. 3. Montering / installation Der må ikke udføres ændringer på instrumentet uden producentens ladelse. Installation og reparationer må kun udføres af uddannet, kvalificeret personale. Kontakt din HAAG-STREIT-repræsentant vedrørende installation, reparation og ændring af systemet. Kontaktoplysninger findes på Der må kun anvendes originale HS-reservedele. 3.1 Hovedstøtte Hovedstøtten leveres færdigmonteret. Inden ibrugtagningen kan håndtagene skrues fast i de hørende gevind. Hvis hovedstøtten monteres på et eksternt bord, skal der bruges specielle adapterplader, se kapitlet 'Tilbehør'. Ved montagen skal de pågældende nationale standarder overholdes. Hvis der sluttes et eksternt apparat på hovedstøtten, skal dette opfylde standarden EN HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no

6 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 3.2 Strømforsyningsenhed BEMÆRK! Hvis hovedstøtten er udstyret med et lampekabel og en fikseringslampe, skal der benyttes en HAAG STREIT-strømforsyningsenhed. Følg den pågældende brugervejledning. Spørg din HAAG STREIT-repræsentant, hvis du ønsker yderligere oplysninger. 4. Betjening 4.1 Ibrugtagning Ibrugtagningen afhænger af den anvendte strømforsyningsenhed. Følg den pågældende brugervejledning. 4.2 Betjening af instrumentet Med drejeskruen (6) indsles hagestøtten (5) således, at patientens øjne befinder sig ud for den sorte markering (3) på siden af hovedstøtten. 4.3 Justerbar fikseringslampe (ekstra behør) Fikseringslampen lyser, når strømforsyningsenheden sluttes, og fikseringsmarkeringen (12) bliver synlig. Ved hjælp af støttearmen (9) kan fikseringslampen bevæges i alle retninger. Det giver undersøgeren mulighed for under iagttagelsen gennem mikroskopet hele tiden at lede det øje, der skal undersøges, i den ønskede synsretning. Det er en forudsætning, at patientens øje er placeret nøjagtigt ud for den sorte markering (11) på hovedstøtten. Der kan korrigeres for ametropi hos patienten +10 D 10 D (10). Derved opnås, at øjnene holdes mere i ro, da man i vid udstrækning kan se bort akkommodation og konvergens. 8. Lampekabel 9. Støttearm 10. Korrigering af ametropi 11. Højdemarkering 12. Fikseringsmarkering Øjenblænde (ekstra behør) Øjenblænden anvendes for at undgå afledninger og dermed opnå en optimal fiksering af patientens øje 4.5 Forberedelse af patienten For at opnå en god støtte for pande og hage skal bordhøjden vælges således, at patienten sidder let foroverbøjet. Håndtag og pandestøtte rengøres med sprit, og det øverste papir fjernes på hagestøtten. 4.6 Nedlukning Lampen skal slukkes efter hver undersøgelse. Nedlukningen afhænger af den anvendte strømforsyningsenhed. Følg den pågældende brugervejledning. 5. Tekniske data Samlet højde af hovedstøtte med understel: Samlet højde af hovedstøtte uden understel: Samlet bredde med håndtag: Justerbar hagestøtte: 6. Vedligeholdelse 6 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no mm 580 mm 450 mm 90 mm Der må ikke udføres ændringer på instrumentet uden producentens ladelse. Installation og reparationer må kun udføres af uddannet, kvalificeret personale. Kontakt din HAAG-STREIT-repræsentant vedrørende installation, reparation og ændring af systemet. Kontaktoplysninger findes på Der må kun anvendes originale HS-reservedele. 6.1 Vedligeholdelse For at sikre instrumentet en lang levetid skal det ugentligt rengøres som beskrevet, og når det ikke bruges, skal det beskyttes med støvhætten. Vi anbefaler at lade en autoriseret servicetekniker kontrollere instrumentet en gang om året. 6.2 Rengøring og desinfektion Haag-Streit-spaltelamper og deres behør kan efter behov tørres omhyggeligt af med brugsklare engangsklude med desinfektionsmidlet 70 % ethanol. Det er også ladt at bruge overfladeskånsomme desinfektionsmidler (aldehydholdige eller aldehydfri) som for eksempel Kohrsolin FF.

7 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Der må ikke anvendes spray Overhold producentens sikkerhedsanvisninger Der må ikke anvendes drivvåde klude Færdigimprægnerede klude skal vrides efter behov før brugen Sørg for, at der ikke trænger væske ind i instrumentet Overhold virkningstiden BEMÆRK! IP-kode: IPX0 (instrumentet er ikke sikret mod væskeindtrængning) A. Bilag A.1 Tilbehør / reservedele Komponenter HS-art. nr. Øjenblænde (2x) Adapter montering af hovedstøtte RAL Adapter montering af hovedstøtte RAL Lille bundplade hovedstøtte Hagestøttepapir Stift hagestøtte B. Lovmæssige forskrifter Haag-Streit-hovedstøtten er udviklet og konstrueret i henhold standarderne EN og EN Standarden EN ISO skal overholdes ved kombination af forskelligt medicinsk og/eller ikke-medicinsk elektrisk udstyr. Med CE-mærket bekræftes det, at Haag-Streit-hovedstøtten er i overensstemmelse med direktiv 93/42/EØF. En kopi af overensstemmelseserklæringen vedrørende det foreliggende instrument kan hver en tid besles hos HAAG-STREIT. Alle gældende sikkerhedsforskrifter skal overholdes. Haag-Streit-hovedstøtten må kun anvendes i omgivelser, hvor kravene iht. EN er opfyldt. C. Klassificering Standard EN Anvendelsesdel: Driftstype: EU-direktiv 93/42/EØF FDA: Tilbehør spaltelampe Type B Kontinuerlig drift Klasse I Tilbehør spaltelampe D. Bortskaffelse Elektrisk og elektronisk udstyr skal bortskaffes adskilt almindeligt husholdningsaffald! Dette instrument er blevet bragt i handelen efter den For yderligere information bedes du venligst henvende dig direkte din HAAG-STREIT-repræsentant. Således sikres det, at ingen skadelige stoffer kommer ud i miljøet, og værdifulde råmaterialer kan genbruges. E. Standarder EN EN EN ISO F. Vejledning og producentens erklæring vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) EMC-tabellerne i brugervejledningerne de enkelte hovedinstrumenter er relevante for hovedstøtter, der omfatter fikseringslampe eller hovedlampekabel. Medicinsk elektrisk udstyr og systemer er underlagt særlige forholdsregler i henhold EMC-direktivet og skal installeres ifølge EMC-anvisningerne i dette bilag. Anvendelse af andre kabler eller andet behør end angivet kan medføre øget emission eller nedsat immunitet for instrumentet. Hvis der sluttes et eksternt apparat, skal dette opfylde standard HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no

8 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Ved yderligere spørgsmål bedes du venligst henvende dig din HAAG-STREIT-forhandler på: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax Internet 8 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no