PiKo Monitors Elektronisk lunge Helbreds overvågningsapparat

Transkript

1 TM PiKo Monitors Elektronisk lunge Helbreds overvågningsapparat Redefining the way the world detects and treats respiratory diseases Bruger Vejledning Dansk (Danish) I overensstemmelse med ATS/EU målestok Inspiring Respiratory Health Monitors

2 Sådan bruges Apparaterne PiKo-1 og PiKo-6 er designet til at overvåge respirations sygdomme som COPD og astma. PiKo-1 måler Peak Expiratory Flow (maksimale strømningshastighed) (PEF) og Forced Expiratory Volume (volumen af en forceret udånding)i det første sekund der pustes ud (FEV1). PiKo-6 måler volumen af en forceret udånding i det første sekund der pustes ud (FEV1) og volumen af en forceret udånding akkumuleret i de første seks sekunder der pustes ud (FEV6). Apparaterne viser både test resultater og de respektive farve zoner relativt til patientens reference værdier. PiKo-1 - PEF eller FEV1 PiKo-6 - FEV1, FEV6 eller FEV1/FEV6 Yderligere evalueres pustekvaliteten så patienten kan anmodes om at gentage testen i tilfælde af et host eller et utilstrækkeligt pust. PEF Den hurtigste hastighed hvormed en patient kan puste luft ud af lungerne. FEV1 Mængden af luft der pustes ud i det første sekund af en forceret udånding. FEV6 - Mængden af luft pustet ud i det første seks sekunder af en forceret udånding (eller den maksimale mængde luft hvis patienten ikke kunne puste i seks sekunder) FEV1/FEV6 Mængden af luft pustet ud i det første sekund af en forceret udånding i forhold til den mængde luft der pustes ud i de første seks sekunder af en forceret udånding (eller den maksimale mængde hvis patienten ikke kunne puste i seks sekunder). Farve Zoner Viser resultaterne i et trafik lys skala format relativt til patientens reference værdi (PEF eller FEV1 for PiKo-1, og FEV1, FEV6 eller FEV1/FEV6 for PiKo-6) Q-faktor - Kvalitets faktor beder patienten om at gentage testen i tilfælde af en hosten eller anden utilstrækkelig pusten

3 Advarsler! Bemærkning: Læs venligst alle oplysninger i denne vejledning før du anvender PiKo-1 eller PiKo-6. Når navnet PiKo benyttes, vil den aktuelle information dække både PiKo-1 and PiKo-6. Hvis information kun er relevant for en af PIKO modellerne, henvises der til det specifikke produkt navn (PiKo-1 eller PiKo-6). Brugeren bør være under behandling af en læge eller autoriseret sygeplejepersonale. Læger og andre fagfolk kan anbefale PiKo som en del af en behandlingsplan til kontrol af sygdomme. PiKo er ikke designet eller beregnet til brug som et primært diagnose redskab til astma, COPD eller nogen anden lungesygdom. Uanset de viste testresultater bør læge eller sygeplejepersonalet kontaktes straks, hvis der forekommer symptomer på trykken i brystkassen, stakånde, hosten eller hvæsen. Følg vejledningen nøje for at få en korrekt aflæsning. Hvis du anvender PiKo 300m (1000ft ) over havets overflade, skal værdierne justeres ved at lægge 1,5% pr 300 meters højde til de målte værdier

4 TM Beskrivelse af PiKo 1. Aftageligt mundstykke 2. Ventilations huller 3. Betjeningsknap 4. Farve zoner 5. Zone indikator 6. Q-faktor indikator 7. Indikator for lavt batteri 8. IR kommunikations vindue 9. PEF data, LPM (gælder kun for PiKo-1) 10. PEF indikator (gælder kun for PiKo-1) 11. Hukommelsestæller 12. FEV1 (eller FEV6) indikator 13. FEV1 (eller FEB6) data, liter 14. Batteridæksel, (bagpå) Hoved krop - 3 -

5 Brug af PiKo Bemærkning: Hvis LCD displayet er blankt, trykkes på betjeningsknappen en gang og PiKo displayet viser det seneste test resultat. 1. Stå oprejst. Hold PiKo-1 vandret i højre hånd med displayet vendt opad. Undlad at tildække ventilations hullerne. 2. Anbring mundstykket tæt på munden og tryk let på betjeningsknappen med din pegefinder. Der høres et bip. 3. Indånd så meget luft som muligt når det næste bip høres og pusteindikatoren er synlig. 4. Anbring mundstykket i munden, og pust herefter så kraftigt som muligt i mindst 1,5 sekunder (for PiKo-1). For PiKo-6, forsæt med at puste så lang tid som muligt og helst mere end 6 sekunder indtil et afslut pust bip kan høres. Hold forsat PiKo vandret. Dine måle resultater kan aflæses sekventielt og hvis referenceværdien er indstillet, viser zoneindikatoren den aktuelle farvezone. Hvis du ønsker at udføre to eller flere tests, vil PiKo udvælge og gemme de bedste resultater som er opnået indenfor et 3 minutters tidsinterval. Bemærkning: Q-faktor indikator (! ) - hvis et! symbol vises i displayet er det et tegn på at en af de følgende ting blev opserveret under målingen: - Et host blev opserveret. - Pustet var for kortvarigt (FEV1-1 sekund) - Pustet havde en for langsom start - Test resultatet var unaturligt lavt eller højt for din reference. Efter brug lægges PiKo tilbage i etuiet og den slukkes automatisk

6 Indstilling af referenceværdier En parameter (PEF eller FEV1 for PiKo-1, og FEV1, FEV6 eller FEV1/FEV6 for PiKo-6) kan være tildelt på fabrikken og skal tildeles en reference værdi af brugeren i samråd med dennes læge. Som udgangspunkt er PEF reference typen for PiKo-1 og FEV1/FEV6 er reference typen for PiKo-6. Når referenceværdien er indtastet, vil den valgte parameter blive sammenlignet med sin reference og resultatet vises ved en pil som peger på den relevante farve i farve zonen. Farve zone indikatoren kan slås fra ved at sætte reference værdien til Tryk kort på betjeningsknappen - 4 gange indenfor 2 sekunder. Den fabriksindstillede referenceværdi vil starte med at blinke (FEV1, FEV6 eller FEV1/ FEV6). Displayet viser også den lagrede referenceværdi. 2. Slip knappen. Hvert ekstra tryk på knappen vil rykke referenceværdien 0,10L frem for FEV1 eller FEV6, og 0.01% for FEV1/FEV6. 3. Når den ønskede værdi et nået, holdes knappen nede i 5 sekunder. Den relevante indikator vil holde op med at blinke, og der vil lyde et bip. 4. Displayet vil kort vise den nye referenceværdi og vender så tilbage til de sidste måleresultater. Farvezonen i hukommelses oversigten vil afspejle den nye referenceværdi. Bemærkninger: Hvis betjenings-knappen ikke trykkes ned inden for 5 sekunder under referenceindstillingsprocessen, vil PiKo afslutte indstillingsprocessen uden at ændre den gamle reference. De følgende farvezone parametre benyttes: Grøn, gul, rød Grøn = test resultater er over 80% af reference værdien Gul = test resulter er mellem 50-80% af reference værdien Rød = test resulter er under 50% af reference værdien - 5 -

7 Hukommelses oversigt PiKo gemmer de seneste 96 måle resultater og anden data med association til målinger i hukommelsen. Hvis hukommelsen fyldes op med 96 målinger og en ny måling foretages, vil den ældste måling blive slettet fra hukommelsen. Den nyeste måling får nummer 96. Brug af hukommelsen: 1. Tryk på betjeningsknappen og hold den nede i 5 sekunder. Displayet viser de sidste måle resultater, der indeholder PEF (kun PiKo-1), FEV1, FEV6 (kun PiKo-6), FEV1/FEV6 forholdet (PiKo-6 kun), farvezone og Q faktor, hvis disse findes. Displayet viser også hvor den respektive hukommelsestæller befinder sig. 2. Slip knappen. Hvert ekstra tryk på knappen vil vise den næstældste, gemte test. For at afslutte gennemgangen af hukommelsen tryk da enten på betjeningsknappen i 5 sekunder, eller undgå at trykke på betjeningsknappen i 20 sekunder. PiKo viser de seneste måle resultater og er klar til en ny test. Alle måle resultater som er opbevaret i PiKo hukommelsen kan blive downloaded til en PC ved at benytte det valgfrie PiKoTrend software (docking station er inkluderet). Softwaren kan købes på hjemmesiden: Bemærkning: For PiKo-1 kan hele hukommelsen slettes ved at indstille PEF-referencen til 010, eller FEV1 referencen til For PiKo-6, kan hele hukommelsen slettes ved at indstille FEV1 eller FEV6 reference værdien til 0.10 eller FEV1/FEV6 forholdet til

8 Lydenes betydning Tryk funktions knap: Fejl ved start: Start pust: Pustet regnes for afsluttet: Bekræftelse af reference indstilling: Resultat i grøn zone (PiKo-1): Resultat i grøn zone (PiKo-6): Resultat i gul zone: Resultat i rød zone: Resultater som indeholder (!): Kort bip Langt bip Kort bip Kort bip Kort bip Ingen bip Kort bip 2 korte bips Langt bip Langt bip IPX4 Betydning af symboler Dette symbol indikerer, at brugeren skal læse og forstå hele vejledningen og alle advarsler. Dette symbol indikerer, at dette klasse I-udstyr med målefunktion er i overensstemmelse med den Europæiske Unions Direktiv om Medicinske Anordninger. Dette symbol indikerer, at dette apparat giver en vis grad af beskyttelse mod elektrisk stød. Dette symbol indikerer, at dette apparat er sprøjte-vandtæt

9 Vedligeholdelse Bemærk: Dette produkt kan ikke serviceres af bruger. Rengøring af mundstykket: 1. Frigør mundstykket ved at klikke det af. 2. Vask mundstykket med opvaskemiddel i koldt vand. 3. Skyl og tør grundigt. Brug ikke varme til at tørre mundstykket. Rengøring af PiKo topstykke: 1. Vask under svag vand stråle ved stue temperatur. Topstykket kan vaskes i koldt vand med en opløsning på 5% opvaskemiddel, og rens derefter. 2. Hold PiKo på hovedet, og ryst måleren for at fjerne vandet. 3. Tør udvendigt med en ren og tør klud. 4. Lad den lufttørre inden den bruges igen eller gemmes væk. 5. For at undgå beskadigelse af PiKo: Må IKKE nedsænkes i vand eller kommes i en opvaskemaskine. Brug IKKE en højtryks-spuler. Brug IKKE nogen form for aktivt opløsningsmiddel til rengøring. Må IKKE tørres vha. varme, en hårtørrer eller i en opvaskemaskine. Isæt IKKE noget i ventilationshullerne eller i mundstykkets åbning. Udskiftning og isætning af batterier: Der følger batterier med PiKo, men de er ikke sat i. Indsæt dem ved at følge nedenstående instruktioner: åben lukke 1. Erstat batterierne når lavt batteri ikonet lyser. 2. Anvend en mønt til at åbne batteridækslet. Indsæt mønten i hullet og drej mod uret. Dækslet drejes indtil hullet til mønten er ud for den lille pil bag på PiKo. Drej ikke dækslet forbi pilen. 3. Fjern plastic og smid ud. 4. Brug 2 sølvoxid knapbatterier, type 357, eller lignende. 5. Montér batteridækslet igen idet hullet til mønten bringes på linie med pilen på PiKo hovedstykket, hvorefter dækslet drejes mod højre til de øvrige indikatorer på PiKo hovedstykket. DREJ IKKE forbi låse (-) indikatoren

10 Tekniske specifikationer PEF: værdiområde LPM, (1 LPM opløsning)) FEV1: værdiområde liter, (0.01 liter opløsning) FEV6: værdiområde liter, (0.01 liter opløsning) FEV1/FEV6: værdiområde , (0.01 opløsning) Nøjagtighed: PEF: 5% eller +/- 20 LPM (den største værdi), FEV1: +/- 3.5% eller 0.1 liter (den største værdi), FEV6: 4% eller 0.1 liter (den største værdi) Sensor: Tryk/flowsensor-technology (patenteret) Hukommelse: 96 test resultater som indeholder: PEF, FEV1, FEV6, FEV1/FEV6, farve Zone, Q-faktor Farve zoner: 3 farve zoner (grøn, gul, rød) Reference værdier: Indstillet af bruger for PEF (for PiKo-1) og FEV/FEV6 (for PiKo-6); Standard værdi: PiKo-1 = PEF 500 LPM, PiKo-6 = FEV1/FEV6 0 (deaktiveret) Kvalitets Faktor: Advarsel og indikator for host eller et utilstrækkeligt pust. Lyde: 4 lyd-mønstre for forskellige indikationer og advarsler Kommunikation: Bidirektional IR-port Eksterne indstillinger: Mulige indstillinger ved brug af det ekstra PiKoNET Professional software: farve zone grænser (i 10 intervaller); Brug af FEV1 for PiKo-1 og FEV1 eller FEV6 for PiKo-6 som alternativ reference type. Batteri: 2 type 357 sølvoxid knapbatterier (eller tilsvarende) Batteriets levetid: PiKo-1: Cirka et år; PiKo-6: cirka 6 måneder (baseret på et gennemsnit af 6 pust/pr dag) Dimensioner: 75 X 35 X 20 mm, (3 X 1.4 X 0.8 inch.) Vægt: 35g (1.25 oz) Tilbehør: Plastik mundstykke del Resistance: <2.5 cm 14 LPS eller lavere Betjeningstemp.: 10 til 38 C (50 to 100 F) Opbevaringstemp.: (-20) ti1 60 C (-4 to 140 F) Fugtighed: 0-100% relativ fugtighed Barometrisk: 550 to 780 mmhg Ydeevne: ATS1994 (overvågning), AS/NZS-4237: 1994, EN13826: 2003 Sikkerhed: EN , EN , EN , EN13826:2003, Type BF del anvendt af bruger, og IPX4 Regulering: PiKo-6 FDA 510(k); PiKo-1 FDA 510 (k) for OTC; CE (0086), klasse l med måle funktion Kontrakter: GSA V797P-4063a; UK NHS told ordineret medicin for FP10 USA patentnummer: US # 6,447,459 B1-9 -

11 Målingsforhold I mange år har der været to standarder for peak flow målinger the Wright Standard og the American Thoracic Society s standard (ATS). I 2004 blev en ny europæisk standard adopteret, kendt som EU Standarden, EN13826:2003. PiKo-1 er i overensstemmelse med både ATS og de nye EU Standarder. PiKo-1 måler PEF i liter pr. minut BTPS (kropstemperatur og tryk gennemførelse). Der forskel på de tidligere Wright skala apparater og PiKo-1, hvor Piko-1 er i overensstemmelse med ATS og EU forholdene. Man kan ikke foretage direkte sammenligninger mellem målinger udført med PiKo-1 og målinger udført med en enhed, der anvender Wright-skalaen. Garanti PiKo er garanteret i 6 måneder mod beskadigede dele eller fejlagtig håndværksmæssig udførelse. Batterier er ikke dækket af garantien. Fejlagtig benyttelse ifølge instruktionerne kan ugyldiggøre garantien. Dette har ingen effekt på de lovbestemte rettigheder

12 U.S.A. Patent # 6,447,459 B1 TM Batterier inkluderet 6 måneders garanti Lavet i Kina Manufactured For: nspire Health, Inc Lefthand Circle Longmont, CO Tel: Fax: sales@nspirehealth.com Europe: Authorized Representative: nspire Health Ltd. Unit 10 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Sg13 7NW UK Tel: +44 (0) , Fax: +44 (0) nspire Health GmbH Schlimpfhofer Strasse 14, D Oberthulba, Germany Tel: +49 (0) 9736/ , Fax: +49 (0) 9736/ IPX4 Manual Part Number: A