Referat. Mødedeltagere:

Transkript

1 Referat Møde i: Region Hovedstadens lægemiddelkomité Dato: 19. april 2017 Kl.: 14:00 16:00 Sted: Mødelokale 14, uddannelsescentret, opgang 50, Bispebjerg og Frederiksberg hospital Mødedeltagere: Vicedirektør Steen Werner Hansen (SWH), Herlev og Gentofte Hospital (Formand) Ledende overlæge Hanne Rolighed Christensen (HRC), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital (Næstformand) Overlæge Lene Ørskov Reuther (LØR), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Sygehusapoteker Lars Nielsen (LN), Region Hovedstadens Apotek Chef for Klinisk Farmaci, Helle McNulty (HMN), Region Hovedstadens Apotek Lægekonsulent Jørgen Jensen (JJ), Medicinfunktionen for almen praksis Chefkonsulent Dorte Bagger (DB), Enhed for Udvikling og Kvalitet (afbud) Professor Anders Fink-Jensen (AFJ), Region Hovedstadens Psykiatri (afbud) Ledende overlæge Kim Garde (KG), Rigshospitalet og Glostrup Hospital (afbud) Vicedirektør Else Smith (ES), Amager og Hvidovre Hospital Ledende overlæge Kai Jensen (KJ), Nordsjællands Hospital (afbud) Enhedschef Peter Berlac (PB), Den Præhospitale Virksomhed (afbud) Vicedirektør Kristian Antonsen (KA), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital (afbud) Farmaceut Michael Green Lauridsen (MGL), Region Hovedstadens Apotek Farmaceut Thomas Loof Hedegaard (TLH), Region Hovedstadens Apotek Farmaceut Henrik Thomsen (HT), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Farmakonom Birgitte Bock (BB), Region Hovedstadens Apotek Specielt inviteret til pkt. 1 Farmaceutisk Chef, Logistik, Dorte Kromann Krydsfeldt (DKK), Region Hovedstadens Apotek Ledende Farmakonom, Indkøb og Home Care, Dorte Klitgaard (DK), Region Hovedstadens Apotek Øvrige deltagere: Farmaceut Liv Askaa (LA), CSU (subs. for Dorte Bagger) Farmaceut Birte Riis Olesen (BRO), Rigshospitalet (subs. for Kim Garde) 1 Restordre DKK/DK 2 Kommentarer til referat evt. opfølgning fra sidste møde Alle 3 Orientering Alle 4 Rekommandationsbog Alle 5 Pædiatrisk farmakologi Alle 6 Task Force status SWH, HRC, LN 7 Lægemiddelforbrug LN, HNJ 8 Sundhedsplatformen LØR, SWH, DB, HMN 9 Antibiotika som driftsmål Alle 10 Medicinrådet (RADS) TLH 11 Evt. Alle

2 1. Restordre. Foranlediget af LLK på Rigshospitalet vil RLK orienteres om apotekets håndtering af restordrer samt forretningsgang for kommunikation. RLK har inviteret Farmaceutisk chef for Logistik Dorte Kromann og Afdelingsleder for Indkøb Dorte Klitgård fra Region Hovedstadens Apotek til at belyse området. Baggrund: RLK har tidligere søgt at adressere restordreproblematikken. Grundet omfanget af restordre på anæstesimidler i 2016, samt håndteringen af denne, har LLK Rigshospitalet aktuelt anmodet RLK om at diskutere, hvordan restordrer fremadrettet kan undgås eller formindskes, herunder hvilke forhold, der skaber en restordre hvordan informationen om en restordre bliver givet til klinikken og lægemiddelkomitesystemet hvorvidt restordrer kategoriseres efter alvorlighed hvilke tiltag der udføres på nationalt og lokal plan for at undgå restordrer om der er lavet analyser af, hvad restordrer har af betydning for patientsikkerheden Orientering med efterfølgende diskussion, herunder eksplicit kommunikationsveje og inddragelse af SFR. Orientering taget til efterretning herunder at regionsapotekets instruks for håndtering af restordrer er opdateret (endnu ikke i VIP). Nyt er bla. at proceduren for involvering af SFR ved kritiske restordre/analogskift er beskrevet. I forbindelse med disse kritiske restordrer/analogskift efterlyste HRC en anbefaling/vejledning (særlige opmærksomhedspunkter forbundet ved skift fx dosering, bivirkninger, blodprøvetagning mm.) fra SFR som via hospitalsdirektionerne (LLK) kan tilsendes relevante kliniske afdelinger. DKK/regionsapoteket opdaterer instruksen i tråd hermed og sender til HT mhp. orientering/kommentering af komiteen. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 2

3 2. Kommentarer til referat evt. opfølgning fra sidste møde. PÅ LÆGEMIDDELKOMITEMØDET LØR efterspurgte som leder af sekretariatet RLKs holdning til formen af dagsordner/referater. Der var enighed om, at sagsfremstillinger mm. gøres lidt mere informative fremadrettet. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 3

4 3. Orientering. DANNOAC: Status v. LØR og formandskabet. Bivirkningsmanager (BVM) Status: På RLK formøde efterlyste SWH tidligere udsendte statistikker fra BVM funktionen og på den baggrund genoptages denne service til LLK formændene. Af bilag ses, at antal indberettede bivirkninger via BVM funktionen forsat drives af Bispebjerg og Frederiksberg hospital, men også af Herlev- Gentofte. Orientering. Ad DANNOAC: Med baggrund i fremlæggelse af LØR diskuteredes et ønske fra investigatorer om, at understøtte projektet i form af, at lægge NOAK rækkefølge ind i medicinmodulet i SP ved hjælp af et panel. Tanken er, at når lægen fx skriver NOAK i søgefeltet vises lægemidlet for indeværende periode med rigtig dosering for hvert cluster (hospital). Om end det er hensigten, at Sundhedsplatformen (SP) skal understøtte forskningsprotokoller er DANNOAC som sådan ikke en protokol. RLK er endvidere usikker på, om et sådan tiltag for praktiske formål overhovedet er muligt i regi af SP. RLK mener at projektet bør understøttes ved hjælp af lokale præferencelister. LØR orienterer investigatorerne herom. Projektet forventes startet primo maj `17 (nogle afdelinger dog senere). Ad BVM: Der var enighed om, at mere kan/bør gøres for at øge antallet af indberetninger, idet nogle hospitaler næsten ikke indberetter. Der kan tages udgangspunkt i de tilsendte opgørelser med antal indberetninger på afdelings- hhv. hospitalsniveau. HRC oplyste at BVM teamet gerne stiller op m. undervisning mm. ad hoc. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 4

5 4. Rekommandationsbog. Diabetologisk/endokrinologisk fagudvalg: Som opfølgning på DMII stormødet d. 24. nov afholdtes 9. dec møde i diabetologisk/endokrinologisk fagudvalg; konklusioner/indstillinger fremlægges af HT. Lungemedicinsk fagudvalg opfølgning: Post hoc møde i lungemedicinsk fagudvalg er diskuteret rekommandation af intranasalt ICS til behandling af allergisk rhinit. konklusion/indstilling fremlægges af HT. ATC-gruppe B (TLH): Fagudvalget anbefaler at fjerne Konakion 10 mg/ml 0,2 ml fra rekommandationsbogen, da 99 % af forbruget på denne pakningstørrelse ligger på de gynækologiske/obstetriske afdelinger. Konakion 10 mg/ml, 1 ml anbefales fortsat at være i rekommandationsbogen. ATC-gruppe C (TLH): Fagudvalget anbefaler at bibeholde de nuværende rekommandationer. At RLK tager fagudvalgenes indstillinger til efterretning. RLK godkender fagudvalgenes indstillinger; altså: Konakion 10 mg/ml, 0,2 ml fjernes fra rekommandationsbogen Mometason Nasal spray tilføjes rekommandationsbogen (dosis x 1 daglig, ringe systemisk optag, billig i praksissektoren) Gliclazid erstatter glimepirid (begge er billige i praksissektor, men gliclazid er formentlig det SU som giver mindst hypoglykæmi) Empagliflozin rekommanderes til fortrinsvis hjertesyge DMII pt. (baggrund: EMPA-REG us.) NovoMix fjernes fra rekommandationslisten (kombi beh. vurderes at være specialistopgave; relevante afd. har/kan søge om lægemidlet i standardsortiment) Insulin Glargin 100 IE (Lantus, Asabaglar ) rekommanderes som langtidsvirkende insulinanalog (supplerende NPH som basalinsulin) Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 5

6 5. Pædiatrisk farmakologi Som orienteret per mail vurderer RLK formandskabet, at der er behov for at styrke pædiatrisk farmakologi, herunder i regi af Sundhedsplatformen mm. På den baggrund skal der nedsættes (i proces) et pædiatrisk farmakologisk udvalg under RLK. Udvalget kommer til at beskæftige sig med børnefarmakologiske anbefalinger/problemstillinger og vil blive sammensat af fagpersoner fra SFR Pædiatri, Klinisk Farmakologisk afdeling, Regionsapoteket m.fl. Vedhæftet er et udkast til kommissorium for børnefarmakologisk underudvalg. At RLK anerkender behovet for at styrke pædiatrisk farmakologi herunder nedsættelse af et underudvalg, samt m./u. input forhåndsgodkender udkast til kommissorium. RLK er enig i, at pædiatrisk farmakologi bør styrkes og har ikke umiddelbart kommentarer til udkast til kommissorium. Det endelige kommissorium forventes udarbejdet efter vurdering i SFR Pædiatri. RLK ser frem til at høre mere om udvalgets arbejde. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 6

7 6. Task force status. Status/orientering v. formandskabet. Orientering taget til efterretning herunder HRC ibrugtagning af nye lægemidler (senest nusinersen til behandling af spinal muskelatrofi) hhv. LN håndtering af det kommende patentudløb på tenofovir i forbindelse med udlevering af HIV medicin. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 7

8 7. Lægemiddelforbrug. Orientering med baggrund i bilag ved LN (hospital) hhv. HNJ (praksis). Orientering/drøftelse. Orientering taget til efterretning herunder at hospitalernes medicinudgifter i 1. kvartal 17 synes at stige en lidt mere end budgetteret vs. 1. kvartal 16. HNJ/praksissektoren ønsker RLKs hjælp til vurdering af rationel brug af SGLT2I hhv. GLP1A til behandling af hjertesyge DMII pt., samt generel 2.valgsbehandling til DMII pt. HNJ laver til kort oplæg herom HRC. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 8

9 8. Sundhedsplatformen. 1. Tværregionale medicinvejledninger. Status v. LØR 2. Ansvarsforhold ved ajourføring af FMK i forbindelse med delegation af medicingivning. Forespørgsel sendt til Styrelsen for Patientsikkerhed. Status v. LØR 3. Best./ord.-sæt. Designprincipper. KAI-styregruppen har besluttet et sæt principper for best./ord.-elementer. Best./ord.-sæt knyttes til et KAI-tema, og de faglige ekspertgrupper skal sikre overensstemmelse ml. best./ord.-sæt og tilsvarende retningsgivende dokumenter, lægemiddelrekommandationer, standardsortimenter mm. Der arbejdes med en konceptuel master, der lokalt tilpasses (restrictor). Lægemidler i best./ord.-sæt skal valideres af ekspertgruppen for klinisk farmakologi/lægemidler i SP. LØR har udarbejdet et udkast (vedhæftet) til proces for godkendelse af lægemidler i master- hhv. lokalt tilpassede best./ord.-sæt. Denne skal diskuteres på mødet for ekspertgruppen for klinisk farmakologi/lægemidler d Der ønskes en diskussion af vedhæftede udkast (bilag) mhp. hvorledes, LLK fremadrettet kan/skal inddrages i godkendelse af lokalt tilpassede best./ord.-sæt mhp. smidig, transparent og ensartet valg af lægemidler. LØR orienterede om, at Region Sjælland har forslået, at ajourføring af FMK undlades ved overflytning af pt. mellem Region Hovedstaden og Sjælland. LØR ønsker RLKs vurdering af om dette kan undlades. Det er ikke et problem ift. gældende lovgivning. På den baggrund vurderer RLK, at ajourføring af FMK ved flytning af patienter mellem de to regioner er unødvendig. LØR rejste for ca. 1½ måned siden, på vegne af lægemiddelkomiteerne i Region Hovedstaden hhv. Sjælland, henvendelse til Styrelsen for Patientsikkerhed og Sundhedsdatastyrelsen vedr. rådgivning om, hvilket ansvar der påhviler sygeplejersker, som via delegation ajourfører FMK. Om end pressende er det forsat ikke lykkedes at få styrelsen til at svare. LØR kontakter (igen) styrelsen herom. RLK tilslutter sig proceduren beskrevet af bilag herunder, at lokalt tilpassede best./ord.-sæt godkendes via de lokale lægemiddelkomiteer evt. i samarbejde med de tilknyttede kliniske farmakologer/kliniske farmaceuter, altså tilsvarende proces som ved ønske om optag af et ikke rekommanderet lægemiddel i standardsortiment. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 9

10 9. Antibiotika som driftsmål. Monitorering af driftsmål: Indikator 1: Mængdeforbrug (DDD) af penicilliner (ATC J01C) i forhold til samlet antibiotikaforbrug (ATC J01); mål 70 %, bortset for Rigshospitalet (specialfunktion), hvor målet er 35 %. Indikator 2: Samlet mængdeforbrug af antibiotika (ATC J01) per sengedag; mål 10 % reduktion udgør baseline og indsatsen pågår 3 år tom Disse to indikatorer kan følges/indhentes af de Lokale Lægemiddelkomiteer (LLK) el. RLK sekr. via den af Task Force Forebyggelse af Hospitalsinfektioner i Region Hovedstaden udarbejdede rapport som kan findes via dette link Ingen af hospitalerne har opnået driftsmålet, men flere hospitaler er ganske tæt på at opnå 70 % målet. Se bilag. Lokalt definerede mål (fx reduceret quinolon-forbrug el. lign.) kan følges lokalt via lægemiddelkomiteerne, fx m. hjælp fra LLK farmaceuterne. Orientering. Status lokal indsats (LLK repræsentanter). LØR orienterede om, at de fleste hospitaler er på vej i mål m. indikator 1 (forbrugsandel af penicilliner jf. sagsfremstilling), mens indikator 2 (fald i samlet antibiotikaforbrug) ikke rykker sig. LØR ønskede RLKs vurdering af, om sekretariatet evt. kunne bistå med fx kontakt til særlige specialer, tjekke om vejledninger er opdaterede i forhold til behandlingslængde. Der var enighed om at indsatsen for antibiotika som driftsmål bør foretages lokalt, og så erfaringsudveksling på de planlagte workshops. Yderligere foreslår LØR, at udvalgte antibiotika lægges i best./ord.-sæt evt. som smartgroups med prædefinerede seponeringsdatoer. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 10

11 10. Medicinrådet (RADS). Implementeringer: Kronisk myeloid leukæmi Der har været afholdt møde med SFR hæmatologi ang. ny lægemiddelrekommandation for kronisk myeloid leukæmi. Fremover anvendes udelukkende generisk imatinib i hæmatologisk regi. Ny vejledning er uploadet på VIP. Hepatitis C Der er kommet nye lægemiddelrekommandationer for behandling af Hepatitis C. RLK har afholdt møde med SFR Infektionsmedicin samt SFR Gastroenterologi inkl. Hepatologi, samt ledelsen for de behandlende afdelinger. Der var bred enighed om at efterleve RADS lægemiddelrekommandation. Ny vejledning med regionale præciseringer er uploaded på VIP. Der behandles efter ny vejledning pr , men apotekets restlager af ikke rekommanderede Hepatitis C lægemidler bruges op først. HIV Der er kommet nye lægemiddelrekommandationer for behandling af HIV. RLK har afholdt møde med SFR Infektionsmedicin, samt ledelsen for de behandlende afdelinger. Der er ikke ændret i 1. valg, og lægemiddelrekommandationerne forventes ændret igen i oktober Der forventes at komme generisk tenofovirdisoproxil på markedet som vil indgå i næste Amgros udbud. RLK afholder et nyt møde, når de nye lægemiddelrekommandationer kendes. Hidrosadenitis Suppurativa RLK har afholdt møde med SFR dermatologi ang. implementering af ny RADSlægemiddelrekommandation for Hidrosadenitis Suppurativa. Ny vejledning forventes uploadet på VIP i løbet af april måned. Hyperlipidæmi PCSK9-hæmmere er pr blevet optaget på listen over vederlagsfri udlevering. SFR Kardiologi og SFR Endokrinologi er blevet informeret om priser og kriterier for vederlagsfri udlevering. Der forventes nye priser til august måned. RLK vil afholde et møde med SFR Kardiologi, SFR Endokrinologi samt repræsentanter fra Lipidklinikkerne mhp. forventningsafstemning af, hvilke pt. som skal i beh. Monitoreringer: RLK har udført monitorering for AK, biologiske lægemidler indenfor dermatologi og gastroenterologi, Hepatitis C, multipel sklerose, granulocyt-stimulerende faktor (G-CSF), væksthormon, øjensygdomme, immunglobuliner, myelomatose, metastaserende kastrationsresistent prostatakræft(mcrpc), pulmonal arteriel hypertension, metastaserende kolorektalkræft (mcrc), Urticaria og antipsykotisk behandling uden noget at kommentere. Orientering. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 11

12 Orientering taget til efterretning herunder at TLH er ved at planlægge et møde om ibrugtagning af PCSK9I. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 12

13 11. Evt. Nihil. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 13