2 NEUROSEARCH Indhold

Transkript

1 Årsrapport 2010

2 2 NEUROSEARCH 2010 Indhold

3 ÅRSRAPPORT Forretningsmodel og strategi Til vores aktionærer og andre intressenter 5 Kort om NeuroSearch 6 Hoved- og nøgletal 7 Forretningsmodel og strategi 8 Restrukturering med henblik på at understøtte og styrke strategisk fokus. Læs side 8-9 Specialfarmaforretningen 10 Mission og vision 11 Huntexil 12 Øvrige speciallægemiddelkandidater 16 NsDiscovery 18 Samarbejdsaftaler 20 Risikostyring og intern kontrol 22 Videnledelse 24 Aktionærinformation 26 Virksomhedens social ansvar (CSR) 29 Regnskabsberetning 30 Associerede selskaber 32 Bestyrelse 34 Ledelse 36 Ledelsesstruktur 37 huntingtons SYGDOM Huntexil (pridopidine) er et nyt lægemiddel, der tilhører en ny klasse af lægemiddelstoffer kaldet dopidiner. Læs side Ledelsens påtegning 38 Den uafhængige revisors påtegning 39 NeuroSearch koncernregnskab 40 Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 62 Supplerende beretning Interviews om Huntingtons sygdom 72 Familien Schultes 74 Pamela Brown-Inz 76 Maria og John Xouris 78 Fred Taubman 80 Dr. Anthony Lechich, MD 82 Kronik af Charles Sabine 84 Kronik af Charles Sabine Et år betyder, at vi kommer et år nærmere en grusom personlig skæbne, men måske også et år nærmere et reelt håb om, at sygdommen kan behandles. Læs side 84-85

4 4 NEUROSEARCH 2010 Vi er tættere på at blive en profitabel specialfarmaforretning med de lovende resultater med Huntexil, som blev rapporteret i 2010

5 ÅRSRAPPORT Til vores aktionærer og andre interessenter Nu hvor jeg skriver dette brev, har jeg været administrerende direktør for NeuroSearch i seks måneder. Det har været en stor oplevelse at fornemme medarbejdernes engagement og de enorme kompetencer, vi har i virksomheden. I løbet af denne periode har jeg også mødt et bredt udsnit af vores interessenter, fra patienter, plejere og opinions dannere til aktionærer, biotekinvestorer og de aktie analytikere, der følger os. De er alle vigtige interessenter inden for sygdomme i centralnervesystemet (CNS), og det har virkelig været lærerigt. Derfor har vi valgt at bringe fem artikler, der alle vedrører Huntingtons sygdom og belyser nogle af de udfordringer, som patienter, pårørende, plejere og patientorganisationer står overfor. Det overordnede mål for NeuroSearch er at tilbyde bedre behandling til patienter med CNS-sygdomme ved at opbygge en specialiseret farmaceutisk virksomhed, der kan identificere, udvikle, markedsføre og sælge egne produkter. Vores vigtigste lægemiddelkandidat er Huntexil til behandling af Huntingtons sygdom. Huntexil er et ideelt lægemiddel for en virksomhed som NeuroSearch. Den kommercielle udfordring at nå vores kundemålgruppe og informere markedet om fordelene ved Huntexil er en overskuelig opgave, da der er tale om et begrænset antal behandlingscentre og dermed også et begrænset antal læger, der behandler denne sygdom. Antallet af patienter er ligeledes begrænset, idet der er omkring patienter på verdensplan, og Huntexil har opnået orphan drug -status. Disse faktorer tilsammen gør det realistisk for os at etablere en intern organisation til at markedsføre og sælge Huntexil, og det er en unik mulighed for NeuroSearch til at blive en fuldt integreret farmaceutisk virksomhed. Vi har opnået meget lovende resultater i vores to fase II/III-studier med Huntexil i Vi nåede ikke de primære effektmål (modified Motor Score (mms)), men i begge studier kunne vi rapportere stærke og konsistente effekter på Total Motor Score (TMS). I 2011 vil vi samarbejde med myndighederne i Europa og USA for at finde frem til, hvordan vi bedst og mest effektivt kan få Huntexil frem til markedet. Bag ved Huntexil er vi i gang med at opbygge en pipeline af produkter til andre specialindikationer inden for CNS-området. Vi gør fremskridt med både ordopidine og seridopodine, og vi vurderer, at vi i 2011 kan bringe mindst et af de to stoffer videre til fase II. NeuroSearch har lang erfaring i at etablere alliancer inden for ionkanalforskning og udvikling på CNS-området. For at udnytte denne værdi og øge vores fokus på denne ekspertise har vi oprettet NsDiscovery. Denne nye divisions rolle vil være at etablere strategiske alliancer og samarbejder med andre lægemiddelvirksomheder inden for CNS-området. Vi har for nuværende to samarbejder Lilly og Janssen der har fungeret siden 2009, og vi har opnået store fremskridt i begge alliancer i Med vores strategiske fokus på CNS-sygdomme søger vi aktivt efter udlicenseringsmuligheder for tesofensine, som vi anser for at være et af verdens mest lovende produkter til fedmebehandling. I 2010 kom myndighederne med en vis afklaring af deres syn på de potentielle lægemidler mod fedme, og da fedme fortsat er en lidelse, som WHO og andre sundhedsorganisationer har stor fokus på, vurderer vi, at der er stor værdi i tesofensine for en samarbejdspartner. Som en del af vores strategiske prioritering offentliggjorde vi i januar 2011 en reduktion af medarbejderstaben med 20%. Dette er ikke noget, vi er glade for, og jeg vil gerne benytte denne lejlighed til at takke alle for deres bidrag til udviklingen af NeuroSearch. I januar 2011 præsenterede vi også en ny ledelse for NeuroSearch, og vi er alle meget engagerede i at føre NeuroSearch videre mod store resultater. Nu hvor jeg kan se fremad, er det klart for mig, at vi kan skabe en unik og værdiskabende virksomhed både for vores medarbejdere, aktionærer og andre interessenter. Patrik Dahlen, administrerende direktør

6 6 NEUROSEARCH 2010 Kort om NeuroSearch NeuroSearch er et europæisk biofarmaceutisk selskab med to selvstændige forretningsområder, der begge har deres fokus rettet mod nye lægemidler til behandling af sygdomme i centralnervesystemet (CNS). Specialfarmaforretningen har en pipeline, der tæller fem CNS-speciallægemidler i udvikling. Af disse produkter er Huntexil (pridopidine) længst fremme i udviklingen som et unikt og nyt lægemiddel med potentiale til at blive en frontløber i nden for behandling af Huntingtons sygdom. Vi agter at opbygge en marketing- og salgsorgani sation til at forestå salget af Huntexil og efterfølgende CNS-speciallægemidler på de væsentligste markeder. Forskningsdivisionen, NsDiscovery, bygger på vores veletablerede forskningsplatform inden for ionkanaler og CNS-sygdomme. Divisionen har forskningsalliancer med Janssen og Lilly samt en l icenssaftale med Abbott. NsDiscovery omfatter også en portefølje af kliniske læge middelkandidater til udlicensering, herunder tesofensine, der har vist enestående effekt inden for behandling af fedme. 5 i nye CNSspeciallægemidler udvikling NeuroSearch er etableret i Medicon Valley med hovedsæde ved København og datterselskab i Gøteborg. Der er i alt ca. 220 medarbejdere pr. 1. marts Børsnoteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S (NEUR) markedsværdi på 2,1 mia. kr. pr. 1. marts To selvstændige forretningsområder, begge med fokus inden for CNS-sygdomme: Likvider og værdipapirer på ca. 480 mio. kr. 1 Aktiekapitalfremskaffelse siden stiftelsen på ca. 2,4 mia. kr. og partnerfinansiering på mere end 1,6 mia. kr. 1 Medejerskab i tre biotekvirksomheder: NsGene A/S, Sophion Bioscience A/S og Atonomics A/S pr. 1. marts Pr. 31. december 2010 NeuroSearch En CNS-specialfarmaforretning Hovedproduktet er Huntexil, der har afsluttet et fase II/III-program inden for behandling af Huntingtons sygdom, en orphan drug -indikation Samlet pipeline med 5 nye CNS-speciallægemidler i udvikling Egen marketing- og salgsorganisation under opbygning. NsDiscovery En partner-finansieret forskningsdivision Førende ionkanal baseret forskningsplatform Samarbejdsalliancer med Lilly og Janssen samt en licensaftale med Abbott En portefølje af kliniske programmer til udlicensering, herunder tesofensine, der er klar til fase III inden for fedme og overvægt.

7 ÅRSRAPPORT Hovedog nøgletal Hoved- og nøgletal for koncernen (mio. kr.) Resultatopgørelse og opgørelse af totalindkomst Omsætning 66,3 115,2 66,8 84,6 69,3 Forskningsomkostninger 172,3 200,4 216,8 217,0 202,4 Udviklingsomkostninger 54,8 131,7 176,9 184,6 153,5 Resultat af primær drift (186,7) (253,5) (366,0) (355,8) (328,0) Finansielle poster (25,5) (41,3) (49,9) 24,6 21,8 Resultat før skat (212,2) (294,7) (415,9) (331,2) (306,2) Årets resultat (212,2) (268,4) (382,0) (287,1) (259,0) Totalindkomst (196,0) (311,6) (444,5) (276,9) (216,7) Balance Aktiver i alt 1.267, , , , ,5 Likvider og værdipapirer 387,0 845,3 453,4 808,5 480,6 * Egenkapital 657, ,4 844, ,8 994,1 Investering i materielle anlægsaktiver 12,9 15,7 50,3 19,8 10,8 Nøgletal (kr.) Indtjening pr. aktie (24,17) (21,17) (24,47) (16,39) (10,56) Udvandet indtjening pr. aktie (24,17) (21,17) (24,47) (16,39) (10,56) Indre værdi 53,38 73,57 53,61 48,15 40,49 Børskurs, ultimo 321,5 326,0 136,0 77,0 95,0 Børskurs/indre værdi 6,02 4,43 2,54 1,60 2,35 Antal medarbejdere, gns * Inklusiv fremtidige betingede betalinger fra samarbejdsparterne Lilly og Janssen på 99,0 mio. kr. (2009: 130,8 mio. kr.) og uudnyttede kreditter på 29,0 mio. kr. (2009: 28,3 mio. kr.) udgør det samlede kapitalberedskab 608,6 mio. kr.

8 8 NEUROSEARCH 2010 Forretningsmodel og strategi I januar 2011 offentliggjorde vi en omstrukturering af organisationen med henblik på at understøtte og styrke strategisk fokus. En omstrukturering der blandt andet omfattede etableringen af en ny division, NsDiscovery. Specialfarmaforretningen Det primære mål med omstruktureringen er at allokere optimale ressourcer til Huntexil og sikre den bedst mulige vej for produktet frem mod kommercialisering. En international marketing- og salgsorganisation er under opbygning. Det andet mål er at opbygge en pipeline af speciallægemidler til behandling af væsentlige neurologiske sygdomme. Produktkandidaterne ordopidine og seridopidine forventes at blive de næste af interne lægemiddelkandidater, der skal evalueres for effekt i patienter, mens NSD-726 og NSD-801 er under klargøring til studier i raske frivillige forsøgspersoner. Nye lægemiddelkandidater skal komme dels fra forskningsenheden i Gøteborg og dels fra samarbejder og opkøb af kliniske produkter. Fokus vil være på områder, hvor NeuroSearch på egen hånd kan bringe produkter frem til registrering og markedsføring. NsDiscovery NeuroSearch er bygget på innovativ forskning inden for centralnervesystemet, en forskning der er valideret gennem en lang række samarbejder med internationale medicinalselskaber. Vores forskning er i høj grad targetdrevet, det vil sige, at udgangspunktet for forskningen er samspillet mellem lægemiddelstof og det protein, stoffet skal virke på. Vi har gennem 20 år opbygget betydelig viden inden for vores ekspertiseområder, ionkanaler og CNS-sygdomme, og dette har sammen med en professionel projektkultur og en fokusering på kvalitet i forskningen ført til adskillige succesfulde forsknings aftaler med førende medicinalfirmaer og udvælgelse af talrige lægemiddelkandidater. NsDiscovery vil bygge videre på denne tradition og skabe en profitabel forretning finansieret af forskningssamarbejder og på længere sigt af milepæls- og royalty-betalinger. Forretningsmodel forskningsfokus pipeline bidrag NeuroSearch Specialfarmaforretning CNS forskning Specialistindikationer Egenudviklet pipeline (f.eks. Huntexil ) Salg NsDiscovery Ionkanaler og CNS Andre indikationer Partnerdrevet portefølje (f.eks. tesofensine) Milepæle & royaltybetalinger

9 ÅRSRAPPORT Opbygning af en specialfarmaforretning og en partnerfinansieret NsDiscovery division Pipeline af CNS-speciallægemidler Produkt Indikation Virkningsmekanisme Udviklingstrin Huntexil Huntingtons sygdom Dopidine Fase III Seridopidine Tourettes syndrom Dopidine Fase I Ordopidine Parkinson dyskinesier Dopidine Fase I NSD-726 Huntingtons sygdom Ionkanal-modulator Præklinik NSD-801 Ataksi Ionkanal-modulator Præklinik Portefølje af lægemiddelkandidater for udvikling i partnerskab Produkt Indikation Partner Udviklingstrin Tesofensine Fedme Klar til fase III ABT-894 ADHD Abbott Fase II ABT-560 CNS-sygdomme Abbott Fase I NSD-788 Depression/angst Fase I NSD-721 Socialfobi Fase I

10 10 NEUROSEARCH 2010 Specialfarmaforretningen Det primære strategiske mål for NeuroSearch er at opbygge en profitabel farmaforretning baseret på indtægter fra egen markedsføring og salg af nye speciallægemidler, der retter sig mod behandling af CNS-sygdomme, hvor der er et udækket medicinsk behov. CNS-speciallægemidler Hvad dækker det? NeuroSearch definerer speciallægemidler som lægemidler, der retter sig mod behandling af CNS-sygdomme, hvor: 1) patientgrundlaget er så begrænset, at den fulde kliniske udvikling kan finansieres og gennemføres af virksomheden selv, og hvor 2) behandlingen primært forestås af specialister, hvilket muliggør markedsføring gennem en begrænset salgsstyrke. bevægelsesforstyrrelser såsom Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom, ataksi og Tourettes syndrom. Primære mål for 2011 Med afsæt i resultatet af diskussioner med de regulatoriske myndigheder fastlægges den regulatoriske vej for Huntexil og indlede næste skridt på vejen mod markedsregistrering Ansætte en Executive Vice President med ansvar for International Marketing & Sales og fortsætte opbygningen af en kommerciel organisation Indlede fase II med ordopidine inden for Parkinsons sygdom og/eller Indlede fase II med seridopidine inden for behandling af Tourettes syndrom Videreudvikle de to andre speciallægemiddelkandi dater NSD-726 og NSD-801. CNS-sygdomme NeuroSearch har sine kompetencer primært inden for sygdomme i centralnervesystemet og med særlig fokus på neurologiske sygdomme karakteriseret ved alvorlige Pipeline af CNS-speciallægemidler Produkt Indikation Virkningsmekanisme Præklinik Fase I Fase II Fase III Markedsreg. Huntexil Huntingtons sygdom Dopidine Seridopidine Tourettes syndrom Dopidine Ordopidine Parkinsons dyskinesier Dopidine NSD-726 Huntingtons sygdom Ionkanal-modulator NSD-801 Ataksi Ionkanal-modulator Specialfarmaforretningen har fem CNS-speciallægemidler under udvikling. Alle er identificeret som resultat af virksomhedens egen lægemiddelforskning, henholdsvis i NeuroSearch Sweden og i ionkanal-programmerne under NsDiscovery. Hovedproduktet er Huntexil (pridopidine), der i et fase II/III-program har vist unikke og lovende resultater som en ny behandling af Huntingtons sygdom. Til samme lægemiddelklasse som pridopidine hører seridopidine og ordopidine, der begge forberedes til fase II-udvikling til behandling af henholdsvis Tourettes syndrom og dyskinesier relateret til Parkinsons sygdom. NSD-726 og NSD-801 er de senest tilkomne lægemiddelkandidater i pipe linen, og begge er i præklinisk udvikling med sigte på at igangsætte kliniske programmer inden for behandling af Huntingtons sygdom og ataksi. Alle produkter i pipelinen retter sig mod neurologiske specialindikationer forbundet med alvorlige bevægelsesforstyrrelser.

11 ÅRSRAPPORT Mission og Vision Det er vores mission gennem udvikling og kommercialisering af nye medicinske produkter at skaffe lindring og forbedret livskvalitet til patienter med udvalgte CNS-sygdomme, hvor der er et stort udækket medicinsk behov. Vi vil være: Den førende udbyder af nye speciallægemidler til behandling af udvalgte CNS-sygdomme. Vores navn og vores produkter vil være anerkendt af alle vores interessenter fra patienter til partnere og investorer. En lønsom specialfarmaforretning Gennem kontinuerligt at bringe nye lægemidler på markedet vil vi fastholde en betydelig kommerciel position og en stærk værdigenerering. Specialfarmaforretningen bygger på følgende fire primære elementer, der skal sikre grundlaget for, at vi kan nå vores strategiske hovedmål: Udbygning af interne kliniske og regulatoriske kompetencer, så vi kan være optimalt gearet til at forestå den fulde udvikling og markedsregistrering af nye CNS-speciallægemidler Opbygning af en salgsorganisation til at markedsføre virksomhedens produkter på de væsentligste markeder, herunder markeder i Nordamerika og Europa Sikring af en produktiv intern lægemiddelforskningsenhed, der kan medvirke til løbende at udbygge vores pipeline af CNS-speciallægemidler En intensiveret og fokuseret indsats inden for forretningsudvikling med henblik på selektivt at indlicensiere og opkøbe lægemiddelkandidater og at indgå kommercielle partneralliancer på udvalgte markeder.

12 12 NEUROSEARCH 2010 Forskning Præklinik Fase I Fase II Fase III Registrering Huntexil Huntexil (pridopidine) Huntingtons sygdom: Fase III Huntexil (pridopidine) er et nyt lægemiddel, der tilhører en ny klasse af lægemiddelstoffer kaldet dopidiner. I et klinisk fase II/III-udviklingsprogram, med deltagelse af 664 patienter med Huntingtons sygdom, har Huntexil vist en enestående og gavnlig effekt på bevægelsessymptomer, der er forbundet med sygdommen, samt en god bivirkningsprofil. Der findes kun meget begrænsede behandlingsmuligheder for disse patienter, og på grundlag af resultaterne, der er set for produktet, vurderer NeuroSearch, at Huntexil udviser potentiale som et betydeligt behandlingsmæssigt fremskridt på området. NeuroSearch har færdiggjort en samlet datapakke på Huntexil med sigte på i første halvdel af 2011 at drøfte fase II/III-resultaterne med de regulatoriske myndigheder i USA og Europa. Disse drøftelser vil være afgørende for at kunne definere den bedst mulige strategi frem mod en markedsregistrering af produktet som en ny behandling til Huntingtons sygdom. Det forventes, at NeuroSearch inden medio 2011 vil være klar med en udmelding vedrørende de regulatoriske udsigter for Huntexil. NeuroSearch ejer alle kommercielle rettigheder til Huntexil, der har status som orphan -lægemiddel (lægemiddel til sjældne sygdomme) hos både de amerikanske (FDA) og de europæiske (EMA) sundhedsmyndigheder. Det er virksomhedens primære målsætning at opbygge en intern marketing- og salgsorganisation og selv forestå kommercialiseringen af produktet på de vigtigste markeder, herunder markederne i Nordamerika og Europa. Huntingtons sygdom Huntingtons sygdom er en invaliderende, dødelig og uhelbredelig genetisk sygdom, som fører til beskadigelser af nervecellerne i visse områder af hjernen, herunder i basalganglierne og i hjernebarken. Sygdommen er arvelig, og børn, hvis ene forælder har Huntingtons sygdom, har 50% risiko for at arve sygdommen. Huntington-patienter har flere forskellige symptomer, som typisk inddeles i tre kategorier: bevægelsesforstyrrelser, der indebærer tab af muskelkoordination, parkinsonisme, chorea, dystoni og anormal gang og kropsholdning, som i betydelig grad påvirker patienternes daglige funktionsevne. Svækkede fysiske og kognitive funktioner medfører tab af evnen til at planlægge og organisere og psykiske ændringer, såsom depression og angst, er almindelige men også maniske og psykotiske symptomer kan være til stede. Symptomerne indsætter typisk omkring 35 til 45-års-alderen, hvorefter patienternes tilstand gradvist forværres, og deres forventede levetid med sygdommen er år. I de sidste stadier af sygdommen får Huntingtonpatienter behov for fuldtidspleje, og der eksisterer i dag et stort udækket medicinsk behov. Der findes ingen helbredelsesmuligheder eller effektiv behanding af Huntingtons sygdom, og kun få nye lægemiddler er i udvikling. Sygdommen rammer omkring én ud af hver i de fleste vestlige lande, og der skønnes tilsammen at være i alt ca Huntington-patienter i Nordamerika og Europa. I andre dele af verden er forekomsten meget varierende, men generelt lavere. Kliniske resultater Evalueringen af Huntexil har omfattet to kliniske studier, der begge blev afsluttet i 2010: MermaiHD-studiet: et randomiseret, dobbelt-blindt og placebokontrolleret fase III-studie med deltagelse af 437 Huntington-patienter fra otte europæiske lande, der blev behandlet i 26 uger. HART-studiet: et randomiseret, dobbelt-blindt og placebokontrolleret fase IIb-studie, hvor 227 patienter med Huntingtons sygdom blev behandlet i 12 uger på en række centre i USA og Canada. Patienterne blev behandlet med Huntexil (10 mg, 22,5 mg eller 45 mg alle to gange dagligt) eller placebo. Effektmålene var de samme i MermaiHD- og HARTstudierne med den modificerede motorskala (mms), der er et mål for frivillig bevægelsesformåen i Huntingtons sygdom, som det primære mål (= endpoint). mms udgør en delmængde af komponenterne fra den totale motorskala, TMS, der måler motorisk funktion hos patienter med Huntingtons sygdom. TMS var sekundært effektmål i begge studier. Resultaterne fra de to studier viser, at behandling med Huntexil giver en statistisk signifikant forbedring af patienternes samlede motoriske funktion målt på TMS. I MermaiHD-studiet sås en forbedring af TMS på 3,0 points (p< 0,005) efter 26 ugers behandling i forhold til placebo, og i HART var forbedringen 2,8 points (p< 0,05) efter 12 uger i forhold til placebo. På det primære effektmål, mms, sås en stærk tendens til effekt af behandling med

13 ÅRSRAPPORT 2010 Dopidiner En helt ny klasse af lægemidler Huntexil er et produkt fra en helt ny klasse af lægemiddelstoffer etableret af NeuroSearch, og som Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har givet betegnelsen dopidiner. Lægemiddelstoffer fra denne klasse er kendetegnet ved deres særlige, stabiliserende indvirkning på dopamin-afhængige hjernefunktioner. 13

14 14 NEUROSEARCH mennesker på verdensplan menes at lide af Huntingtons sygdom Huntexil i begge studier med en ændring, der blev målt til 1,0 point (p = 0,042) i MermaiHD-studiet efter 26 ugers behandling, i forhold til placebo og 1,2 points (p= 0,078) i HART-studiet efter 12 ugers behandling, i forhold til placebo. Ingen af studierne mødte dog de forudbestemte signifikansniveauer for effekt på mms-skalaen. Endvidere har resultaterne fra fase II/III-programmet vist, at den effekt, der er observeret for de sammensatte motoriske effektmål, TMS og mms, er drevet af signifikante forbedringer af klinisk vigtige bevægelsessymptomer, såsom gang, balance og håndbevægelser. En analyse af de samlede datasæt fra studierne viste en signifikant forbedring af patienternes bevægelsessymptomer målt på TMS til 2,1 points (p< 0,01) og en ændring målt på mms til 0,6 point (p<=0,12) efter 12 ugers behandling med Huntexil i forhold til placebo, og en signifikant forbedring målt på såvel TMS til 3,3 points (p< 0,001) som mms til 1,2 points (p< 0,01) efter 26 ugers behandling i forhold til placebo. I begge studier har Huntexil vist en favorabel tolerabilitet og sikkerhedsprofil, og der er ikke konstateret nogen behandlingsrelaterede ulemper i form af en forværring af andre sygdomstegn og -symptomer. Resultaterne af en 26 uger lang åben sikkerhedsforlængelse til MermaiHD-studiet har vist, at 12 måneders behandling med Huntexil er veltolereret og sikker for patienter med Huntingtons sygdom. Med resultaterne fra MermaiHD- og HART-studierne er det for første gang nogensinde lykkedes at påvise en gavnlig effekt på Huntington-patienters motoriske symptomer uden samtidig forværring af andre symptomer. Igangværende kliniske aktiviteter I USA og Canada, hvor HART-studiet blev udført, har NeuroSearch igangsat et åbent klinisk studie uden forudbestemt behandlingsperiode, kaldet Open-HART. Studiet indledes for at imødekomme udtrykte ønsker fra patienter, som har deltaget i studiet, og deres læger om fortsat behandling med Huntexil. I dette studie vil patienter, der har fuldendt behandling i HART-studiet, blive tilbudt at genstarte behandling med Huntexil, indtil der er opnået markedsregistrering af produktet i de pågældende lande. De første patienter forventes at kunne påbegynde behandling i det åbne studie i anden kvartal Kommercielle aktiviteter NeuroSearch har etableret et europæisk compassionate use-program for at sikre fortsat adgang til Huntexil for Huntington-patienter, der har fuldendt behandlingen i den åbne forlængelsesfase til MermaiHD-studiet. Programmet er aktivt i alle de otte europæiske lande, hvor MermaiHDstudiet er blevet udført og forløber tilfredsstillende. NeuroSearch allokerer yderligere ressourcer til opbygningen af en marketing- og salgsorganisation, hvilket vil gøre det muligt for selskabet at være i tættere dialog med patientorganisationer og førende eksperter inden for Huntingtons sygdom.

15 ÅRSRAPPORT Huntingtons sygdom kliniske motorskalaer Den totale motorskala, TMS, er den hyppigst anvendte skala til vurdering af bevægelsesforstyrrelser relateret til Huntingtons sygdom og bruges i klinisk afprøvning samt observationsstudier. Den indeholder 31 vurderingspunkter, fordelt i 15 grupper, der spænder over et stort interval af bevægelsesfunktioner, og som vurderes af lægen fra 0 ( normal evne/ fravær af symptom ) til 4 ( mest alvorlig/kan ikke udføres ). Det er således en kategorisk skala hvor enhver ændring per definition er mulig at observere klinisk. TMS har vist sig at korrelere med funktion og bevægelsessymptomer og ligeledes at give en god forudsigelse for behovet for institutionalisering af patienterne. Således er bevægelsessymptomer ikke kun væsentlige diagnostiske målepunkter for Huntingtons sygdom, men ligeledes grundlag for patientens generelle sygdomspåvirkning og lidelse. En gruppe på 10 komponenter fra TMS udgør den modificerede motorskala, mms og har også været anvendt i Huntexil (pridopidine) studier. mms inkluderer komponenter som håndbevægelser, tale, bevægelsesstivhed, bradykinesier samt balance- og gangfunktion, men indeholder ikke ufrivillige bevægelsesfunktioner, dystoni, chorea og øjenbevægelser. mms er tæt korreleret til TMS og har ligeledes tæt korrelation til patientens funktionelle stadium. Huntingtons SYGDOM KLINISKE SKALAER OG EFFEKTMÅL FOR BEVÆGELSESFORMÅEN Den totale motorskala, TMS Øjenbevægelser tre punkter fra TMS 1. Glidende øjenfølge 2. Rykvise øjenbevægelser 3. Øjenbevægelseshastighed Ufrivillige bevægelser to punkter fra TMS 4. Dysarthri (talebesvær) 5. Tungeprotrusion 6. Finger tapping-test 7. Knytte og åbne hænderne 8. Næve-hånd-håndflade sekvensering 9. Rigiditet arme 10. Bradykinesi/langsomhed 11. Dystoni 12. Chorea 13. Gang 14. Tandem walking 15. Balanceresistens Den modificerede motorskala, mms måler frivillige bevægelser ti punkter fra TMS

16 16 NEUROSEARCH 2010 Forskning Præklinik Fase I Fase II Fase III Registrering Forskning Præklinik Fase I Fase II Fase III Registrering Seridopidine Ordopidine Seridopidine Ordopidine Seridopidine Tourettes Syndrom: Under forberedelse til klinisk fase II Seridopidine (tidligere benævnt ACR343) tilhører ligesom Huntexil den nye lægemiddelklasse benævnt dopidiner, som NeuroSearch har etableret. Med henblik på fortsat udvikling af seridopidine er NeuroSearch i gang med at evaluere en række udvalgte CNS-specialindikationer, herunder Tourettes syndrom og nedsat gangfunktion med fastfrysningsperioder/ balanceforstyrrelse i Parkinsons sygdom. Tourettes syndrom behandles i dag bl.a. med neuroleptika, der ligesom seridopidine virker på dopaminsystemet i hjernen. Dopidinernes unikke virkningsmekanisme indikerer, at seridopidine vil være fri for mange af de bivirkninger, der ses ved brug af neuroleptika. Det første fase II-studie med seridopidine forventes at kunne indledes i Ordopidine L-Dopa-induceret dyskinesier i Parkinsons sygdom: Under forberedelse til klinisk fase II Ordopidine (tidligere benævnt ACR325) tilhører også klassen af dopidiner. Resultaterne fra prækliniske studier af ordopidine indikerer, at dette stof har sit primære potentiale inden for behandling af Parkinsons sygdom. Det første fase II-studie med ordopidine forventes at blive rettet mod dyskinesier, som er kraftige ufrivillige bevægelser, der opstår hos Parkinson-patienter efter nogle år i behandling med L-Dopa, der aktuelt udgør standardbehandlingen på området. Studiet forventes at kunne indledes i NeuroSearch evaluerer i øjeblikket ordopidine i et fase Ib-tolerabilitetsstudie med henblik på at påvise, at stoffet har en god sikkerhedsprofil i Parkinson-patienter med L-Dopa-inducerede dyskinesier. Tourettes syndrom Dyskinesier Tourettes syndrom er opkaldt efter den franske læge George Gilles de la Tourette, som beskrev sygdommen i Tourettes syndrom er en neurologisk lidelse, og før diagnosen stilles, skal der gennem mere end et år forekomme forskelligartede ufrivillige bevægelser og ufrivillige lyde, ligesom det skal fastslås, at symptomerne ikke skyldes andre sygdomme eller medicinering. Sygdommen debuterer i 2-21 års alderen, og symptomerne kan konstateres hos lidt over 1% af befolkningen i denne aldersgruppe. Parkinsons sygdom kan ikke helbredes, men symptomerne kan kontrolleres. Den vigtigste medicinske behandling er L-Dopa, som er effektiv til behandling af symptomerne. Imidlertid fører behandling med L-Dopa til udvikling af alvorlige bevægelsesforstyrrelser, kaldet dyskinesier, hos op mod 90% af patienterne. Selv milde former for dyskinesier medfører ofte, at L-Dopa-behandlingen må begrænses med øget tab af patientens bevægelsesevne til følge. Der findes i dag ingen effektiv behandling af L-Dopa-inducerede dyskinesier.

17 ÅRSRAPPORT Forskning Præklinik Fase I Fase II Fase III Registrering Forskning Præklinik Fase I Fase II Fase III Registrering NSD-726 NSD-801 NSD-726 NSD-801 NSD-726 blev identificeret fra et af forskningsprogrammerne under NsDiscovery. Stoffet blokerer en specifik ionkanal, der findes i hjernens immunceller, kaldet mikrogliaceller. Et for højt aktivitetsniveau af mikrogliaceller, antages at spille en væsentlig rolle i flere neurologiske sygdomme, herunder Huntingtons sygdom. Laboratorieforsøg har vist, at mikrogliacellernes vækst og dannelse af neurotoksiske substanser hæmmes, når denne specifikke ionkanal blokeres. Prækliniske forsøg tyder også på en lovende nervebeskyttende effekt gennem denne virkningsmekanisme, og NeuroSearch undersøger nu NSD-726 s sygdomsmodificerende potentiale. NSD-801 er en ny præklinisk lægemiddelkandidat, der er udvalgt fra et andet NsDiscovery-ionkanalprogram, som udgør en ny tilgang til behandling af bevægelsessygdomme, specielt ataksi. Nervesystemet i lillehjernen hos ataksi-patienter udvikler atypisk og upræcis aktivitet, der forårsager symptomatisk ataksi, som gradvist kan føre til nervedød. NSD-801 er en ionkanal-stimulator, som normaliserer aktiviteten i forbindelse med dannelsen af nerveimpulser og beskytter muligvis også disse nerveceller fra at dø. For en beskrivelse af Huntingtons sygdom, se side 12 under Huntexil (pridopidine). Ataksi Ataksi er en gruppe af arveligt betingede neurologiske sygdomme forårsaget af forlængelser af visse proteiner og er således forårsaget af den samme type af genetiske forstyrrelser, som forårsager Huntingtons sygdom. De fejlagtigt forlængede proteiner påvirker lillehjernen og rygmarven, og ataksi-patienter oplever et progressivt tab af bevægelseskontrol, kropsholdning og evnen til at tale. Ataksi hører til gruppen af sjældne sygdomme ( orphan-sygdomme ), for hvilken der i dag ikke eksisterer nogen medicinsk behandling.

18 18 NEUROSEARCH 2010 NsDiscovery NsDiscovery bygger på 20 års produktivt forsknings arbejde i NeuroSearch. Mere end 30 stoffer er blevet udvalgt til præklinisk udvikling, og finansiering fra partnere har bidraget med over 1,6 mia. kr. kapital, som er blevet investeret i fortsat forskning og udvikling. Siden januar 2011 har NsDiscovery være en selvstændig division under NeuroSearch A/S, og målet er, at divisionen skal være selvfinansierende fra udgangen af Forskningen i NsDiscovery er koncentreret om CNSsygdomme og er drevet af en grundlæggende indsigt i og teknologi omkring ionkanaler, der udgør de molekylære mål, som de nye lægemiddelstoffer skal virke på. Vi har gennem 20 år opbygget betydelig viden inden for vores specialistområder, og dette har sammen med en professionel projektkultur og fokus på fastholdelse af højeste kvalitet i forskningen ført til mere end 20 succesfulde forsknings- og udviklingsaftaler med førende medicinal- og biotekselskaber. En stor del af vores forskningsprogrammer er rettet mod at finde nye og bedre lægemidler til behandling af CNS-sygdomme, og vi har senest leveret kliniske kandidater inden for Huntingtons sygdom (NSD-726) og ataksi (NSD-801) til NeuroSearchpipelinen. I 2011 vil de fleste af de ca. 100 medarbejdere i NsDiscovery være fuldt optaget i alliancerne med Lilly og Janssen, mens en mindre enhed i divisionen vil arbejde med at omsætte den nyeste viden inden for ionkanalforskning og CNS-sygdomme til nye medicinalkemiske projekter, som fundament for nye alliancer. Vores fokusområder inden for CNS sygdomme omfatter blandt andet epilepsi, smerte, neuroinflammatoriske lidelser samt sygdomme, der forstyrrer opmærksomhed, koncentrationsevne og arbejdshukommelse, tilsammen kaldet kognitiv dysfunktion. Udover forskningsalliancerne omfatter NsDiscovery de af selskabets lægemiddelkandidater, der er bestemt for videre udvikling og markedsføring i samarbejde med partnere, bl.a. tesofensine. Forsknings- og udviklingsprogrammer GABA-receptormodulatorer NeuroSearch har gennem en årrække været førende inden for lægemiddelforskning omkring denne klasse af ionkanaler, og vi undersøger i øjeblikket NSD-721 i kliniske fase I-studier. i hjernen, og NsDiscovery har adresseret forskellige tilgange til nye lægemiddelbehandlinger gennem modulation af specifikke GABA-receptortyper. Det mest fremskredne projekt fokuserer på at frembringe lægemiddelkandidater, som modulerer GABAα3-proteiner, men som har ingen eller kun har svag effekt på GABAα1- proteinet. Sådanne stoffer antages at have angstdæmpende virkning uden de uønskede bivirkninger, der ses for de mest udbredte angstdæmpende lægemidler (benzodiazepiner), som f.eks. Valium fra Hoffmann-La Roche. Herudover har stofferne også potentiale til behandling af søvnforstyrrelser og epilepsi. NSD-721 hører til denne klasse af subtypeselektive lægemiddelkandidater, og vi har i kliniske fase I-studier demonstreret tydelig separation mellem ønskede virkninger og bivirkninger. Nikotin-receptormodulatorer Også inden for nikotin ionkanalerne har forskergruppen i NsDiscovery været førende i mere end 10 år. Fra 1999 til 2003 samarbejdede NeuroSearch med Abbott inden for området, og udviklingsstofferne ABT-894 og ABT-560 var resultatet af dette samarbejde. ABT-894 har vist signifikant positiv effekt i fase II-studier med ADHDpatienter. Abbott evaluerer ABT-560 i fase I-studier med henblik på at udvikle denne lægemiddelkandidat til behandling af udvalgte former for kognitive forstyrrelser relateret til forskellige CNS-sygdomme. ABT-560 er ligesom ABT-894 en α4β2-subtypespecifik nikotinreceptoragonist. Nikotinreceptorer er involveret i bearbejdningen af information, og adskillige kliniske studier med nikotin og andre stoffer, der virker på nikotinreceptorer, har påvist forbedringer af kognitive funktioner. Nedsat kognitiv funktion ses i en række sygdomme, inklusive skizofreni, Alzheimers sygdom og ADHD, og er samtidig et af de symptomer, som er sværest at behandle medicinsk i dag. Nyere klinisk forskning har desuden påvist tydelig effekt af nikotinreceptormodulatorer i behandlingsresistent depression og neuropatisk smerte, og endelig er brugen af selektive nikotinreceptormodulatorer til rygeafvænning et klinisk veletableret behandlingsprincip. Endelig har den nyeste basalvidenskabelige forskning indikeret, at visse nikotinreceptorsubtyper spiller vigtige roller for forskellige inflammatoriske processer, såvel i som uden for hjernen, hvilket antyder helt nye terapeutiske muligheder. GABA (gamma-amino-smørsyre) er det overordnede aktivitetshæmmende signalstof (neurotransmitter)

19 ÅRSRAPPORT Mere end 30 stoffer er blevet udvalgt til præklinisk udvikling, og betalinger fra partnere har bidraget med over 1,6 mia. kr. Monoamintransportere Monoaminerne serotonin, dopamin og noradrenalin er vigtige neurotransmittere i menneskets hjerne. Forskere i NsDiscovery har mange års erfaring med design, optimering og afprøvning af stoffer, der kan blokere for disse monoaminers genoptagelse i nervecellerne, hvorved deres funktion forstærkes. En afbalanceret funktion af neurotransmittersystemerne er nødvendig for, at hjernen kan fungere normalt, mens ubalancer eller forstyrrelser kan føre til en række CNS-sygdomme, herunder Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom, demens, depression og angst. Tesofensine er en monoaminreuptakehæmmer, som i kliniske fase II-studier har vist en enestående vægtreducerende effekt. NeuroSearch har skabt en omfattende datapakke for tesofensine, som sammen med et oplæg til et fase III-udviklingsprogram er blevet vurderet og accepteret af de regulatoriske 19

20 20 NEUROSEARCH 2010 Samarbejdsaftaler sundhedsmyndigheder i USA. Medicinsk behandling af fedme forestås fortrinsvist af alment praktiserende læger. Det betyder, at markedsføring og salg af produktet kræver en meget betydelig salgsorganisation, og det er derfor vores mål at indgå en aftale med en større medicinalvirksomhed om den fortsatte kliniske udvikling, registrering og markedsføring af produktet. NeuroSearch har evalueret NSD-788, der er en anden monoaminreuptakehæmmer, i fase I-studier til belysning af stoffets virkningsmekanisme (Proof of Mechanism). NSD-788 har en unik virkningsprofil sammenlignet med andre monoaminreuptakehæmmere, og resultaterne af de kliniske forsøg viste, at stoffet i frivillige forsøgspersoner har effekt både på det serotonerge og det dopaminerge neurotransmittersystem i hjernen og har en god sikkerhedsprofil. Modulatorer af kaliumkanaler Kaliumkanaler har været et centralt forskningsområde næsten siden starten af NeuroSearch, og i NsDiscovery er vi stadig meget aktive på dette område. De to nytilkomne speciallægemidler i NeuroSearchpipelinen, NSD-726 og NSD-801, er begge modulatorer af specifikke kaliumkanaler, og det er muligt at flere udviklingskandidater kan vælges i Omkring 80 forskellige typer af kaliumkanaler findes, hvilket gør dem til den mest forskelligartede familie af ionkanaler. Kaliumkanalerne kan inddeles i familier baseret på det stimulus, der kræves for at åbne kanalen. Alliancen med Lilly I februar 2009 indgik NeuroSearch en forskningsog udviklingsalliance med Lilly inden for nye ionkanalmodulatorer. Formålet med samarbejdet er at frembringe og udvikle nye CNS-lægemidler baseret på helt ny viden om specifik ionkanal-modulation. Samarbejdet omfatter patentrettigheder og knowhow fra både NeuroSearch og Lilly og løber i første omgang i tre år. Aftalen indeholder en mulighed for forlængelse i op til to år mod yderligere betaling til NeuroSearch. NeuroSearch er ansvarlig for forskningsprogrammerne og potentielt også for den tidlige lægemiddeludvikling. Alliancen giver Lilly forskellige optioner på licensrettigheder til de lægemiddelkandidater, der udvælges og modnes under samarbejdet. Ved udnyttelse af en option overtager Lilly samtidig ansvaret for den kliniske udvikling såvel som registrerings- og markedsføringsaktiviteter. I henhold til aftalen er NeuroSearch berettiget til at modtage op til 13 mio. USD fra Lilly i upfrontbetalinger og forskningsfinansiering over de første tre år, hvoraf 5 mio. USD (29,2 mio. kr.) blev betalt ved aftalens indgåelse. Lilly foretog endvidere en aktieinvestering i NeuroSearch på 17 mio. USD (99,2 mio. kr.). For hvert produkt, der succesfuldt udvikles og markedsføres under alliancen, er NeuroSearch berettiget til milepælsbetalinger på op til 320 mio. USD og til royaltybetalinger af Lillys globale salg af produkterne.

21 1,6 Med de nye alliancer og de milepæle, der er nået, rundede selskabets samlede finansiering fra partneraftaler 1,6 mia. kr. Alliancen med Janssen Alliancen med Janssen blev indgået i august 2009 som en samarbejdsaftale, der dækker forskning, udvikling og kommercialisering af nye lægemidler til behandling af forskellige CNS-sygdomme. Alliancen vil indledningsvist løbe i tre år med en option til Janssen om at forlænge med op til to år mod yderligere finansiering til NeuroSearch. Så længe alliancen løber, er NeuroSearch ansvarlig for forskningsprogrammerne og den tidlige udvikling af lægemiddelkandidaterne. Janssen har forskellige optioner på licensrettigheder til enkeltstoffer, der er dækket af aftalen. Efter overdragelse af licensrettigheder vil ansvaret for og finansieringen af alle videre udviklings- og kommercialiseringsaktiviteter overgå til Janssen. I henhold til aftalen er NeuroSearch berettiget til at modtage i alt 32 mio. EUR fra Janssen. Heraf faldt 5 mio. EUR (37 mio. kr.) kontant og 15 mio. EUR (112 mio. kr.) som aktieinvestering i NeuroSearch ved aftalens indgåelse, mens 12 mio. EUR udgør forskningsfinansiering for de tre år til betaling i 2010 og For hvert produkt, der succesfuldt udvikles og markedsføres under alliancen, er NeuroSearch berettiget til milepælsbetalinger på op til 213 mio. EUR samt til tocifrede royaltybetalinger af globale salgsindtægter.

22 22 NEUROSEARCH 2010 Risikostyring og intern kontrol At udvikle lægemidler er forbundet med store økonomiske risici. Udviklingstiden strækker sig typisk over mange år, og omkostningerne er store, samtidigt med at sandsynligheden for at nå til markedsføring er forholdsvis lille. I NeuroSearch vurderes risikoen i hvert enkelt lægemiddelprogram og virksomhedens samlede risiko løbende, og i den årlige strategiske planlægning tages specifikt hensyn til videnskabelige, udviklingsmæssige, kommercielle og finansielle risici. Det er ledelsens opfattelse, at NeuroSearch ikke har forretningsmæssige og videnskabe lige risici, som ligger ud over, hvad der er almindeligt for den farmaceutiske branche. Videnskabelige og udviklingsmæssige risici Følgende forhold vurderes løbende for alle forsknings- og udviklingsprogrammer i et fastlagt komitéarbejde, hvor såvel videnskabelige medarbejdere som ledelse medvirker: Det videnskabelige rationale (kendt eller ny mekanisme) Selskabets interne viden og eksperimentelle modellers styrke Tiltrækning og fastholdelse af medarbejdere med relevant viden og erfaring Teknologiske begrænsninger Kompleksiteten af den kliniske udvikling, adgangen til patienter og hvor hurtigt, der kan etableres bevis for effekt (Proof of Concept) Forekomst af uventede og uønskede bivirkninger, selv sent i udviklingsforløbet (fase II og III) Myndighedernes vurdering af en lægemiddelkandidats effekt- og sikkerhedsprofil og sandsynligheden for endelig godkendelse. Kommercielle risici Følgende forhold vurderes i forbindelse med påbegyndelse af et forsknings- eller udviklingsprogram og løbende i forbindelse med revurdering af pipelinen: Graden og rækkevidden af patentbeskyttelse Markedsstørrelse (sygdomsforekomst og forventet udvikling i patientantal) Konkurrencesituation (eksisterende behandling såvel som andre nye lægemidler under udvikling til samme sygdom) Udviklingstiden og omkostninger forbundet hermed Interesse fra potentielle samarbejdspartnere Markedsadgang. De lovende resultater af de kliniske studier med Huntexil har øget sandsynligheden for, at dette produkt kan bringes frem til markedet. Finansielle risici De finansielle risici vurderes løbende af selskabets ledelse og indgår i rapporteringen til bestyrelsen. Der lægges vægt på: Finansieringsmuligheder via eksisterende og nye partneraftaler Finansieringsmuligheder via aktiemarkedet Udviklingsprogrammernes kortsigtede likviditetsprofil Likviditetsstyring og forvaltning. Styring af udvalgte risici Kapitalberedskab NeuroSearch har besluttet selv at gennemføre det fulde udviklingsforløb og kommercialiseringen af udvalgte produkter og dermed påtage sig større risiko i senfaseudviklingen og kommercialiseringsforløbet, som også indebærer myndighedsgodkendelser og ansvar for produktion. Det betyder, at NeuroSearch indtil de første produkter når markedet, vil være kapitalforbrugende via investering i forskning, udvikling og kommercialisering. Det er derfor væsentligt, at virksomhedens finansielle beredskab til enhver tid er tilstrækkeligt. Ved alle bestyrelsesmøder modtager bestyrelsen rapportering omkring omfanget og rækkevidden af virksomhedens finansielle beredskab samt ledelsens vurdering af muligheden for at tilvejebringe den fornødne kapital. NeuroSearch følger en partnerstrategi, som reducerer en stor del af de finansielle risici. Der er i dag stærke forsknings- og udviklingsaftaler med de internationale medicinalvirksomheder Lilly, Janssen og Abbott. Disse aftaler tilfører både likviditet og værdifuld knowhow direkte til NeuroSearch og betaler væsentlige dele af de omkostninger, der er forbundet med at udvikle nye lægemidler. Partnerne vil ligeledes forestå kommercialiseringen af de produkter, der identificeres under samarbejderne. I forbindelse med indgåelse af partnerskabsaftaler foretager den eksterne partner altid en grundig evaluering af programmerne omfattende såvel videnskabelige som kommercielle aspekter.

23 ÅRSRAPPORT Ledelsen vurderer løbende eksisterende og nye potentielle partnerskaber. Det er ledelsens vurdering, at NeuroSearch som konsekvens af de udviklings- og licensaftaler, der indgås med store medicinalkoncerner, har en favorabel risikoprofil i forhold til virksomheder i biotekbranchen generelt. Sikring af virksomhedens drift og aktiver NeuroSearch har tegnet forsikringer til dækning af både eventuelle driftstab, tab som følge af erstatningskrav i forbindelse med kliniske studier samt tab af aktiver i forbindelse med brand, tyveri el. lign. Alle forsikringer varetages af eksterne forsikringsmæglere, der mindst én gang årligt rapporterer om, hvorvidt virksomhedens forsikringsdækning anses for at være forsvarlig og rimelig. Administration af likvide beholdninger Bestyrelsen har vedtaget retningslinjer for, hvorledes virksomhedens likvide beholdninger, herunder værdi papirer, skal administreres. Denne treasury policy beskriver blandt andet hvilke værdipapirer, der må investeres i, og at sådanne investeringer skal varetages og forvaltes af investeringsafdelinger i førende danske pengeinstitutter. Endvidere beskriver virksomhedens treasury policy retningslinjer for anvendelsen af finansielle instru menter. Bestyrelsen gennemgår dokumentet mindst én gang om året og sikrer, at retningslinjerne er forsvarlige og i overensstemmelse med virksomhedens drift. NeuroSearch opererer i en risikofyldt sektor Det kræver god kommerciel dømmekraft og effektiv risikostyring Hovedelementerne i selskabets interne kontrol- og risikostyringssystemer i forbindelse med regnskabsaflæggelsesprocessen NeuroSearch har valgt at offentliggøre hovedelementerne i selskabets interne kontrol- og risikostyringssystemer i forbindelse med regnskabs af læggelsen på virksomhedens hjemmeside ( Default.aspx?ID=7508). Ligeledes har NeuroSearch valgt at offentliggøre den lovpligtige redegørelse for virksomhedsledelse, jævnfør årsregnskabslovens 107 b, på hjemmesiden.

24 24 NEUROSEARCH 2010 Videnledelse Videnledelse i NeuroSearch er at sikre, at akademisk viden anvendes innovativt og målrettet til udviklingen af patenterbare og kommercielt attraktive produkter. Kun gennem en konstant opbygning og udnyttelse af viden kan NeuroSearch bevare sin position som en innovativ inden for forskning og udvikling i lægemidler. Derfor arbejder vi fokuseret med videnledelse, som defineres som den del af ledelsesarbejdet, der drejer sig om at tilvejebringe, organisere, dele, udvikle og forankre videnressourcer. Fokus og nye muligheder For at øge virksomhedens viden og dermed støtte vores forskning med en vedvarende strøm af nye projektidéer, er det nødvendigt, at vores forskere løbende holder sig ajour inden for deres ansvarsområde og samtidigt har frihed til at forfølge deres videnskabelige teorier. Dette opnås bl.a. gennem: Deltagelse på konferencer og i videnskabelige netværk Publicering af videnskabelige artikler Undervisning af studerende. For forskere i NsDiscovery er det at skrive videnskabelige artikler en aktivitet, der mere end noget andet sikrer, at de kan holde sig ajour med udviklingen på deres videnskabelige områder. NeuroSearch har indført en succesparameter for virksomhedens innovationskraft: Hver enkelt forsker skal være medforfatter på mindst en videnskabelig artikel hvert andet år.

25 ÅRSRAPPORT Det er vigtigt for selskabets fremtid til stadighed at producere, validere og udnytte ny viden At skrive sikrer viden NeuroSearch har gennem de seneste år anvendt publikationer af videnskabelige artikler som mål for videnskabelig produktivitet. Af de 28 forskere, der i hele perioden var ansat i biologiske/ farmakologiske afdelinger i Ballerup, var de 23 (82%) medforfattere på mindst en videnskabelig artikel i perioden Tallet har ligget stabilt omkring 80% gennem de seneste syv år.

26 26 NEUROSEARCH 2010 Aktionærinformation NeuroSearch er noteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S under fondskoden (NEUR) og indgår i MidCap+ segmentet. Udvikling i kurs og markedsværdi i 2010 Den 30. december 2010 blev NeuroSearch-aktien noteret til en lukkekurs på 95,0 kr. mod en lukkekurs på 77,0 kr. i slutningen af Det svarer til en kursstigning på 23,4% set over Til sammenligning steg NASDAQ OMX Copenhagen Biotech-indekset med 1,0%, mens NASDAQ OMX Copenhagen A/S Midcap-indekset steg med 12,8%. Det amerikanske biotekindeks NASDAQ Biotechnology steg med 13,8%. Den samlede kursudvikling i NeuroSearch har således i 2010 ligget over de generelle aktieindeks. Volatiliteten i aktien har dog også været meget høj, og aktien har dagligt i 2010 været omsat mellem kr. og 354 mio. kr. Året 2010 var et begivenhedsrigt og turbulent år for NeuroSearch. I første del af året offentliggjorde NeuroSearch resultaterne fra MermaiHD fase III-studiet med Huntexil til behandling af Huntingtons sygdom. Resul taterne viste en signifikant effekt på motorisk formåen målt på den totale motorskala, TMS, for Huntingtons sygdom, men studiet nåede ikke sit forudbestemte primære effektmål, som var den modificerede motorskala, mms. Senere på året offentliggjorde selskabet resultaterne af et fase II-studie, HART-studiet, der viste samstemmende resultater; en signifikant effekt målt på TMS, mens effek ten målt på mms ikke nåede det prædefinerede signifikansniveau. I begge studier viste Huntexil en god sikkerhedsprofil. På basis af de samlede resultater fra MermaiHD og HART kan det konkluderes, at Huntexil udviser lovende potentiale som et unikt virkende og veltolereret lægemiddel, der giver Huntington-patienter en forbedring af en række væsentlige motoriske symptomer og dette uden at forværre andre sygdomstegn og -symptomer. Forekomsten af Huntingtons sygdom vurderes til 1 ud af personer i den vestlige verden, og globalt menes der at være flere end patienter. Denne prævalens blev underbygget i en artikel publiceret i The Lancet i juni 2010, der konkluderede, at de offentlige opgørelser af sygdomsforekomst hidtil har været kraftigt undervurderede. Der er i løbet af året sket ændringer i selskabets direktion og herunder et skifte på posten som administrerende direktør. Aktiekapitalen i NeuroSearch er i 2010 udvidet med 0,72% som følge af warrant-baserede aktieudstedelser på i alt stk. nye aktier. Følgelig har stigningen i selskabets markedsværdi ligget en smule over stigningen i aktiekurs, og pr. 31. december 2010 var selskabets markedsværdi på 2,3 mia. kr. imod knap 1,9 mia. kr. ultimo 2009, svarende til en stigning over året på 19,5%. Udvikling i omsætning I 2010 var den totale omsætning i NeuroSearch-aktien Kursudvikling ,00 Kurs Omsætning i NeuroSearch-aktien (kr.) NASDAQ Biotechnology , OMX Copenhagen _Mid_Cap_Pl 150, NeuroSearch , OMX Copenhagen Biotech_Pl 50, ,00 0 Januar 2010 December 2010

27 ÅRSRAPPORT Geografisk fordeling af aktiekapital * * = anslået fordeling Danmark: 52% USA: 21% Storbritannien: 18% Europa uden Storbritannien og Danmark: 9% på 3,8 mia. kr., svarende til en gennemsnitlig daglig omsætning på 15,2 mio. kr., og i alt blev 29,2 mio. stk. aktier handlet. I 2009 lå den totale omsætning på 1,4 mia. kr., svarende til en daglig omsætning på 5,8 mio. kr. og med i alt ca. 14,0 mio. aktier handlet. Den kraftige stigning i omsætningen af selskabets aktier er sket primært som følge af en stærk investorinteresse for Huntexil. Seneste udvikling i kurs og omsætning Fra ultimo 2010 og frem til 1. marts 2011 er kursen på NeuroSearch-aktien og selskabets totale markedsværdi faldet med 13% til hhv. 83,50 kr. og 2,1 mia. kr. Aktiekapitalen Pr. 31. december 2010 havde NeuroSearch en samlet aktiekapital på nominelt kr., fordelt på stk. aktier a nominelt 20 kr. imod hhv kr. og stk. aktier ultimo Forhøjelsen af aktiekapitalen i løbet af 2010 er resultatet af to mindre aktieudvidelser, der begge blev gennemført som følge af udnyttelsen af warrants, tildelt til bestyrelse, direktion og øvrige medarbejdere i 2005 som led i selskabets warrantprogram. Således udstedte NeuroSearch den 16. marts stk. nye aktier a nominelt 20 kr., svarende til en forhøjelse af aktiekapitalen på nominelt kr. Den 22. marts udstedtes stk. nye aktier a nominelt 20 kr., svarende til en kapitalforhøjelse på nominelt kr. Der resterer ikke yderligere warrants fra 2005-tildelingen. De to warrant-baserede kapitalforhøjelser i 2010 tilførte NeuroSearch et samlet provenu på 27,2 mio. kr. Ejerstruktur Den 31. december 2010 havde NeuroSearch i alt navnenoterede aktionærer, der samlet ejede stk. aktier. Det svarer til, at 77,0% af den samlede ude stående aktiekapital er registreret i selskabets ejerbog. I løbet af 2010 fik NeuroSearch 838 flere navnenoterede aktionærer, og samtidig er der sket en stigning i den samlede registrerede andel af kapitalen på 6,4%. Selskabets aktier er ihændehaverpapirer, og der foreligger derfor ikke en eksakt opgørelse over deres placering. Følgende har meddelt, at de ejer mere end 5% af aktiekapitalen i NeuroSearch: ATP Kongens Vænge Hillerød Glaxo Group Limited Berkeley Ave., Greenford Middlesex, UB6 0NN, England NeuroSearch forventer ikke at udbetale aktieudbytte, før virksomheden gennem egen indtjening har opnået et tilstrækkeligt finansielt grundlag herfor. Denne målsætning forventes realiseret gennem kommercialisering af egne speciallægemidler kombineret med indtjening fra samarbejdsaftaler. Finanskalender for 2011 Den ordinære generalforsamling afholdes onsdag den 27. april 2011 kl. 16 på Radisson Blu Falconer Hotel, Falkoner Allé 9, 2000 Frederiksberg. Samme dag udsender NeuroSearch sin delårsrapport for 1. kvartal Finansiel rapportering i april 2011 Ordinær Generalforsamling og delårsrapport for 1. kvartal august 2011 Delårsrapport for 2. kvartal november 2011 Delårsrapport for 3. kvartal 2011 Interne børsetiske regler Bestyrelsen, ledelsen og alle øvrige medarbejdere i NeuroSearch er underlagt selskabets børsetiske regler. Det indebærer, at de berørte personer kun må handle med NeuroSearch-aktier i fire uger efter offentliggørelse af henholdsvis års- og delårsrapporter. NeuroSearch har etableret et overvågningssystem, hvor de interne handler i virksomhedens aktier følges. Warrantprogram Selskabets warrantprogram er etableret for at tiltrække, motivere og fastholde højt kvalificerede medarbejdere. I tilrettelæggelsen af programmet har NeuroSearch lagt vægt på at sikre, at både nye og eksisterende medarbejdere ser en direkte sammenhæng mellem det arbejde, de udfører, og værdiskabelsen for hele virksomheden. Ledelse og alle øvrige medarbejdere deltager i warrantprogrammet. Programmet er baseret på tildeling af warranter én gang årligt for derved at sikre en balance, som både tager hensyn til den enkelte medarbejders udvikling, selskabets resultater og udviklingen i virksomhedens aktiekurs. Udnyttelseskursen fastlægges på basis af aktiekursen på tildelingstidspunktet. Bestyrelsen har vedtaget, at

28 28 NEUROSEARCH 2010 programmet ikke på noget tidspunkt må udgøre mere end 10% af den udstedte aktiekapital (ved udgangen af 2010 udgjorde det samlede warrantprogram 9,3% af aktiekapitalen). I november 2010 udstedte bestyrelsen warrants ( stk. til direktionen og stk. til øvrige medarbejdere), der berettiger optionsindehaverne til at tegne aktier til en samlet nominel værdi på indtil kr. til kurs 94,06 kr. pr. aktie på tildelingstidspunktet. Investor relations (IR) Det er vores ønske at fastholde en åben, effektiv og dynamisk kommunikation med investormarkedet og herunder især med vores aktionærer, aktieanalytikere samt pressen i både ind- og udland. Vi tilstræber, at der er vedvarende nem adgang til relevant information og dialog med ledelsen vedrørende virksomhedens forretningsmæssige og finansielle udvikling samt strategi og mål. Hensigten med en effektiv kommunikations- og informationspolitik er at give NeuroSearch-interessenter det bedst mulige grundlag for at vurdere virksomhedens aktiviteter og udsigter og dermed hjælpe med til at sikre, at kursen på NeuroSearch-aktien bedst muligt afspejler virksomhedens reelle værdi. Som et dansk noteret selskab er vores kommunikation underlagt reglerne for videregivelse og offentliggørelse af information som fastlagt i Værdipapirhandelsloven og i Regler for Udstedere af aktier på NASDAQ OMX København fondsbørsen. Vores vigtigste IR & kommunikationsmæssige redskaber er således selskabs- og pressemeddelelser, der udsendes og distribueres via NASDAQ OMX Københavns nyhedsservice samt gennem vores egen -distribution. omsættelighed. Det er samtidig vigtigt for at tiltrække øget interesse fra udenlandske institutionelle investorer. Aktionærbreve To gange årligt udsender vi et brev til vores navnenoterede aktionærer, hvori den administrerende direktør informerer om udviklingen i virksomheden og redegør for de vigtigste planer og udsigter for det kommende halvår. Det seneste aktionærbrev er til enhver tid tilgængeligt på vores hjemmeside. Herudover udsender vi et velkomstbrev til alle nye navnenoterede aktionærer med oplysninger om vores investorservice. Hjemmeside Vi tilstræber, at vores hjemmeside ( altid er opdateret, således at vores aktionærer og andre interessenter til enhver tid kan få et overblik over status og udsigter for den samlede virksomhed og for de enkelte produkter i udvikling. På hjemmesiden er der adgang til et arkiv over de seneste fire års selskabs- og pressemeddelelser, års- og delårsrapporter samt selskabspræsentationer. Nyhedsservice pr. og sms Vi tilbyder alle aktionærer og andre interessenter at tilmelde sig vores -service for automatisk at modtage alle selskabs- og pressemeddelelser direkte via eller sms. Tilmelding til virksomhedens - og sms-service kan ske direkte på under Investor relations/mailing list. Samtlige meddelelser placeres efterfølgende på vores hjemmeside. Herudover er den direkte kontakt og dialog med alle investormarkedets interessenter særdeles vigtig. Således afholder NeuroSearch løbende individuelle møder med investorer og analytikere, præsentationer og telefonkonferencer i forbindelse med vigtige selskabsmeddelelser, ligesom selskabets ledelse også deltager på investorkonferencer og øvrige kapitalmarkedsrelaterede arrangementer i ind- og udland. IR-aktiviteter Ledelsen i NeuroSearch har i løbet af 2010 afholdt en lang række møder med investorer og aktieanalytikere og præsenteret virksomheden på flere investorkonferencer i USA og Europa. Herudover stiller NeuroSearch også fortsat op og præsenterer virksomheden på privatinvestor-møder arrangeret af NASDAQ OMX Copenhagen, Dansk Aktionærforening, banker og aktieserviceudbydere i Danmark. NeuroSearch er under analysedækning af samtlige af de største investeringsbanker i Danmark og Norden. En bred analysedækning er vigtigt for at sikre en korrekt prisfastsættelse af virksomhedens aktier og en god Analytikerliste ABG Sundal Collier ASA Esplanaden 34A, 1263 København K Carnegie Bank A/S Overgaden neden Vandet 9B, 1414 København Credit Suisse One Cabot Square, London E14 4QJ, England Danske Equities Holmens Kanal 2-12, 1092 København Handelsbanken Capital Markets Amaliegade 3, 1256 København Jyske Bank Vestergade 8-16, 8600 Silkeborg Nordea Bank Danmark A/S Strandgade 3, 0900 København Skandinaviska Enskilda Banken AB Kungsträdgårdsgatan 8, S Stockholm Sverige

29 ÅRSRAPPORT Virksomhedens sociale ansvar (CSR) Vi lever op til FN Global Compacts ti principper, men NeuroSearch tager skridtet videre ved også at prioritere dyrevelfærd I december 2009 besluttede NeuroSearch at tilslutte sig FN Global Compact-netværk, hvorved selskabet forpligter sig til at efterleve de ti principper defineret af FN. For medarbejderne og ledelsen i NeuroSearch betød det, at vi i langt højere grad end tidligere vil systematisere og dokumentere vores sociale ansvarlighedsværdier og aktiviteter. I nogle tilfælde betød det, at vi skulle definere vores politik og i andre tilfælde, at vi skulle beskrive, hvad vi altid havde gjort. Det vigtigste for os alle i NeuroSearch er, at vi som virksomhed agerer socialt ansvarligt i alle henseender. Jeg håber, du vil blive inspireret af vores CSR-strategi, der indeholder klare politikker og innovative aktiviteter, som medarbejderne i NeuroSearch har implementeret i Jeg ser frem til mange spændende CSR-tiltag i fremtiden. Patrik Dahlen CEO Derfor kan vi også med stor glæde bakke op omkring Global Compact og alle de CSR initiativer, vi har igangsat siden Gennem vores kerneforretning og vores CSR strategi ønsker vi at motivere vores medarbejdere og tiltrække nye kolleger. Vi ønsker at sætte et positivt aftryk på vores omverden ved at øge dialogen og skabe innovation gennem strategiske alliancer med vores samarbejdspartnere og interessenter. Vi lever op til FN Global Compacts ti principper, men NeuroSearch tager skridtet videre og prioriterer desuden dyrevelfærd, der spiller en vigtig rolle for vores kerneforretning. Denne sektion opsummerer virksomhedens sociale ansvarsrapport (CSR-rapport), som er tilgængelig i fuldt omfang på aspx?id=7958.

30 30 NEUROSEARCH 2010 Regnskabsberetning Årsrapporten for 2010 omfatter koncernregnskabet for NeuroSearch A/S, der inkluderer moderselskabet og de tre 100% ejede dattervirksomheder NeuroSearch Sweden AB, Poseidon Pharmaceuticals A/S og NsExplorer A/S. Likviditet og kapitalberedskab Pr. 31. december 2010 var de likvide midler inklusive værdipapirer 480,6 mio. kr. Værdipapirer består primært af højlikvide obligationer med kort løbetid. Derudover er der fremtidige betingede betalinger fra samarbejdsparterne Lilly og Janssen, samt uudnyttede kreditter på kr. 128,0 mio. Det samlede kapitalberedskab pr. 31. december 2010 var i alt 608,6 mio. kr. Den 16. marts 2010 udstedte NeuroSearch stk. nye aktier a nominelt 20 kr., svarende til en forhøjelse af aktiekapitalen på nominelt kr. Den 22. marts 2010 udstedtes yderligere stk. nye aktier a nominelt 20 kr., svarende til en kapitalforhøjelse på nominelt kr. Begge kapitalforhøjelser vedrørte udnyttelse af warrants tildelt bestyrelse, direktion og øvrige medarbejdere i 2005 under selskabets warrantprogram. De to warrant-baserede kapitalforhøjelser i 2010 tilførte NeuroSearch et netto provenu på 27,1 mio. kr. Resultatopgørelsen I 2010 har koncernen realiseret et underskud af primær drift på 328,0 mio. kr. (2009: 355,8 mio. kr.). Resultatet er ca. 20 mio. kr. bedre, end den tidligere offentliggjorte resultatforventning om et regnskabsmæssigt underskud i størrelsesordenen 350 mio. kr. Den primære årsag er en lavere værdiansættelse af de warrants, som er udstedt i 2010, og at indregningen først er sket ultimo året. Desuden har udviklingsomkostningerne generelt været lavere end forventet. Årets resultat efter skat blev et underskud på 259,0 mio. kr. (2009: 287,1 mio. kr.). I resultatet for koncernen indgår et samlet underskud efter skat på i alt 100,6 mio. kr. (2009: 116,1 mio. kr.) fra dattervirksomhederne NeuroSearch Sweden, Poseidon Pharmaceuticals og NsExplorer. Heraf har NeuroSearch Sweden påvirket resultatet med et underskud efter skat på 101,0 mio. kr. (2009: 117,0 mio. kr.). Omsætning Koncernen har for 2010 realiseret en omsætning på 69,3 mio. kr. (2009: 84,6 mio. kr.), fra indtægter fra forskningsog udviklingssamarbejder med Lilly og Janssen. Omkostninger De samlede omkostninger for koncernen blev 397,4 mio. kr. (2009: 440,4 mio. kr.). Udviklingsomkostningerne faldt fra 184,6 mio. kr. i 2009 til 153,5 mio. kr. i Lidt over halvdelen af udviklingsomkostningerne var relateret til færdiggørelse af udviklingsprogrammet med Huntexil (pridopidine), mens den anden halvdel primært vedrørte fase IIforberedelse af seridopidine og ordopidine samt udvikling af lægemiddelkandidater i sen præklinisk fase. Forskningsomkostninger faldt fra 217,0 mio. kr. i 2009 til 202,5 mio. kr. i Administrationsomkostninger steg fra 38,7 mio. kr. i 2009 til 41,4 mio. kr. i Finansielle poster, netto Finansielle poster udgjorde en netto indtægt på 21,8 mio. kr. (2009: indtægt 24,6 mio. kr.). Koncernens andele af resultaterne i de associerede selskaber NsGene A/S, Sophion Bioscience A/S, Atonomics A/S og ZGene A/S er indregnet i resultatopgørelsen med et samlet underskud på 1,6 mio. kr. (2009: 13,1 mio. kr.). I 2010 beløb finansielle indtægter sig til 48,8 mio. kr. (2009: 48,0 mio. kr.), primært bestående af valutakursgevinster med 19,6 mio. kr. (2009: 7,2 mio. kr.) og dagsværdiregulering af finansielle aktiver med 29,2 mio. kr. (2009: 36,8 mio. kr.). I 2010 beløb finansielle omkostninger sig til 25,4 mio. kr. (2009: 23,7 mio. kr.), indeholdende renteomkostninger til bl.a. selskabets ejendom og leasingydelser med 10,6 mio. kr. (2009: 11,6 mio. kr.), valutakurstab med 11,1 mio. kr. (2009: 8,2 mio. kr.) og finansielt element af betinget vederlæggelse vedrørende NeuroSearch Sweden AB med 3,7 mio. kr. (2009: 3,9 mio. kr.). Skat NeuroSearch koncernen har et ikke aktiveret skatteaktiv på 495 mio. kr. (2009: 401 mio. kr.), hvoraf ca. 151 mio. kr. kommer fra koncernens

31 ÅRSRAPPORT svenske aktiviteter. Af skatteaktivet fra de svenske aktiviteter er 143,4 mio. kr. indregnet og modregnet i den udskudte skatteforpligtelse, der stammer fra virksomhedssammenslutningen med NeuroSearch Sweden AB i For 2010 er der i resultatopgørelsen indregnet en skatteindtægt på 47,2 mio. kr. (2009: 44,1 mio. kr.), som følge af kursregulering af skatteforpligtelsen og det indregnede skatteaktiv, samt indtægtsførsel af en del af årets stigning i skatteaktivet fra de svenske aktiviteter. Resultatdisponering Årets underskud på 259,0 mio. kr. for koncernen foreslås overført til næste år. Balancen Ved udgangen af 2010 var balancesummen 1.391,5 mio. kr. (2009: 1.630,0 mio. kr.). Årets nettoinvesteringer i materielle og immaterielle anlægsaktiver udgjorde i alt 11,5 mio. kr., primært relateret til laboratorieudstyr (2009: 23,2 mio. kr., heraf udgjorde investeringen i immaterielle anlægsaktiver, som er en investering i en ny kemidatabase 3,4 mio. kr.). NeuroSearch har i 2010 investeret 6,3 mio. kr. i associerede virksomheder (0,9 mio. kr. i ZGene A/S og 5,4 mio. kr. i Atonomics A/S). De likvide midler inklusive værdipapirer var 480,6 mio. kr. ultimo 2010 (2009: 808,5 mio. kr.). Pengestrømsopgørelsen I 2010 udviste årets pengestrømme fra driftsaktiviteter et forbrug på 358,5 mio. kr. mod et forbrug på 241,4 mio. kr. for Ændringen er primært relateret til forskydning i driftskapital, som har haft en negativ påvirkning på pengestrømmene i 2010 på 52,3 mio. kr. Forskellen relateres blandt andet til tidsforskydning mellem modtagelse af betalinger fra samarbejdskontrakterne med Lilly og Janssen og den regnskabsmæssige indregning fra disse kontrakter. Investeringsaktiviteter udviste en tilgang på 307,6 mio. kr. sammenholdt med et forbrug på 586,1 mio. kr. for Beholdningen af obligationer varierer fra periode til periode, idet NeuroSearch trækker på disse for at finansiere driften. Ændringen mellem 2009 og 2010 afspejler provenuet fra fortegningsemissionen i november 2009 og den efterfølgende afhændelse af disse obligationer til finansiering af driften. De likvide midler pr. 31. december 2010 var herefter 26,3 mio. kr. (2009: 28,7 mio. kr.) og værdipapirer pr. 31. december 2010 var 454,3 mio. kr. (2009: 779,7 mio. kr.). Likvider og værdipapirer pr. 31. december 2010 var i alt 480,6 mio. kr. (2009: 808,5 mio. kr.). Egenkapitalopgørelsen Egenkapitalen er påvirket negativt i koncernen af årets resultat med 259,0 mio. kr., mens den er påvirket positivt med 27,1 mio. kr. fra udstedelse af aktier i forbindelse med bestyrelse, direktion og øvrige medarbejders udnyttelse af warrants. Finansielle risici Der henvises til omtalen i afsnittet Risikostyring og intern kontrol på side samt til oplysninger om finansielle risici i note 23. Nærtstående parter Nærtstående parter er selskabets direktion, bestyrelse, datterselskaber samt de associerede virksomheder. De associerede virksomheder er Sophion Bioscience A/S, NsGene A/S, ZGene A/S og Atonomics A/S. Begivenheder efter regnskabsårets udløb I januar 2011 annoncerede NeuroSearch en restrukturering af virksomheden for at understøtte og styrke det strategiske fokus. Ændringen skal sikre fuld understøttelse af selskabets strategi om at blive en lønsom specialfarmavirksomhed med fokus på sygdomme i centralnervesystemet. Grundlaget for tilpasningen af NeuroSearch er at sikre, at der sættes optimale ressourcer bag Huntexil (pridopidine) på produktets vej frem til kommercialisering. Samtidig blev forskningsaktiviteter i NeuroSearch organiseret i en ny division, NsDiscovery. I forbindelse med restruktureringen er der bl.a. sket en samlet personalereduktion på ca. 20% i NeuroSearch. NeuroSearch A/S har solgt sin aktiepost i det associerede selskab ZGene A/S pr. 27. januar Salget har ikke indbragt nogen indtægt, og salget forventes ikke at have nogen væsentlig indflydelse på regnskabet Forventninger til 2011 NeuroSearch forventer et underskud før finansielle poster og andre resultatandele i størrelsesordenen 325 mio. kr. Finansieringsaktiviteter udviste en tilgang på 48,6 mio. kr. mod en tilgang på 612,8 mio. kr. i Den højere tilgang i 2009 skyldes fortegningsemissionen, som gav NeuroSearch et nettoprovenu på 602,3 mio. kr. I 2010 er tilgangen primært relateret til et provenu på 27,1 mio. kr. fra udstedelse af aktier i forbindelse med udnyttelse af warrants.

32 32 NEUROSEARCH 2010 Associerede selskaber NsGene A/S (26,8%) Biologiske lægemidler til behandling af CNSsygdomme NsGene udvikler nye biologiske produkter til behandling af neurologiske sygdomme. Selskabet blev stiftet i december 1999 og er udskilt fra NeuroSearch. Selskabet har siden stiftelsen arbejdet med førende forsknings- og udviklings teams i biofarmaceutiske selskaber og akademiske institutioner om en løsning til at levere proteinfaktorer hen over blod-hjerne-barrieren og til at identificere nye neurotrofiske proteiner med behandlingseffekt i nervesystemet. Forsknings- og udviklingsaktiviteterne er foku seret på en egenudviklet kapsel- og cellebaseret levering af biologiske produkter og egenudviklede neurotrofiske proteiner. NsGene udvikler med afsæt i selskabets EC Biodelivery TM platform implanterbare lægemiddelprodukter, der afgiver terapeutiske stoffer til centralnervesystemet til behandling af neurologiske sygdomme, for hvilke der er et stort behov for effektive behandlinger, herunder Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom og intraktabel epilepsi. NsGene har med henblik på at styrke selskabets produktportefølje opbygget en faktorpipeline af neurotrofiske proteiner, der har potentiale til at blive nye CNS-behandlinger, der kan gives til patienter som et EC Biodelivery produkt eller som en proteinformulering til injektion. I 2010 indgik NsGene og Biogen Idec en ny licensaftale, hvorved Biogen Idec erhvervede de fulde rettigheder til NsGenes vækstfaktor Neublastin. Indgåelsen af den nye aftale om Neublastin, gav NsGene et engangsbeløb på 6 mio. USD. Herudover vil NsGene modtage årlige licensbetalinger på 1,5 mio. USD og signifikante royaltybetalinger af indtægter fra slut-produktet. Biogen Idec Inc. er ansvarlig for udvikling og finansiering af Neublastin, som er under klinisk afprøvning i et Fase I/II studie med henblik på at blive godkendt som et nyt lægemiddel mod neuropatisk smerte. Overordnet set har NsGenes produktportefølje potentiale til at blive banebrydende og sygdomsmodificerende lægemidler til behandling af alvorlige nervesygdomme. Sophion Bioscience A/S (30,1%) Screening-løsninger til automatisk patch clamping Sophion Bioscience fokuserer udelukkende på at levere avancerede produkter og integrerede løsninger til automatisk patch clamping i levende celler. Selskabets produkter anvendes til effektivisering af den præ-kliniske udvælgelse og optimering af lægemiddelkandidater i medicinal- og biotekselskaber verden over, og Sophion har positioneret sig som en af de førende leverandører inden for dette område. Produktporteføljen, bestående af QPatch 8 & 8X, QPatch 16 & 16X, QPatch HT & HTX, er mikrochipbaserede automatiske patch clamp-systemer, som giver data af høj kvalitet på et ægte industrielt grundlag. Sophion opnåede i løbet af 2010 fortsat to-cifrede vækstrater i både omsætning og resultat til trods for gennemgribende omstruktureringer blandt mange af selskabets største kunder. Væksten har derfor i 2010 hovedsageligt været drevet af det fjernøstlige marked. Sophion modtog i november Ernst & Youngs pris Entrepreneur of the Year 2010 inden for life science i Danmark. NsGene har desuden videreført udviklingen af NsG0202, der er i klinisk udvikling indenfor Alzheimers sygdom. De første kliniske resultater har valideret dette produkts sikkerhed og tolerabilitet, samt vist lovende tendenser med hensyn til at bremse sygdommens forløb. Derudover har NsGene med succes gennemført flere prækliniske studier med den egenpatenterede vækstfaktor Meteorin, der har udvist potentiale til behandling af Huntingtons sygdom og neuropatisk smerte.

33 ÅRSRAPPORT neurosearch koncernstruktur 1 Moderselskab 100%-ejede datterselskaber Associerede selskaber NeuroSearch A/S NeuroSearch Sweden AB Poseidon Pharmaceuticals A/S * NsExplorer A/S * Sophion Bioscience A/S (ejerandel: 30,1%) NsGene A/S (ejerandel: 26,8%) Atonomics A/S (ejerandel: 18,8%) 1 Pr. 1. marts 2011 * Der foregår ingen aktiviteter i selskabet Atonomics A/S (18,8%) Atonomics har udviklet et universelt point of care - instrument, Atolyzer Atolyzer er et lille og handy point of care-instrument, der anvendes til konstatering af sygdom, sundhedskontrol og forebyggende diagnostik af klinikere, praktiserende læger, laboratorier og andre i sundhedsvæsenet. Atolyzer -platformen vil med dens fremtidige applikationer potentielt gøre det muligt at foretage sundhedstjek hjemme. En Atolyzer -test sker i et enkelt trin, hvor en dråbe blod fra en finger testes direkte på beholderen. Testen udføres automatisk, og resultatet vises inden for 15 minutter. Med Atolyzer opnår man den samme analytiske sensitivitet og resultater, der er sammenlignelige med resultater opnået med store centrale laboratorieinstrumenter. Atolyzer er baseret på de samme kemiske principper og testprincipper som de centrale laboratorieinstrumenter, mens væskekredsløbene er formindsket, så en engangsbeholder indeholder et fuldt kredsløb. Nye tests kan let og med lav risiko integreres i Atolyzer -platformen. Resultatet er pålideligt og er derfor umiddelbart anerkendt i kliniske kredse. Atonomics forventer i løbet af 2011 at indgå en global samarbejdsaftale med et ledende diagnostisk selskab for i fællesskab at udvikle yderligere hjertetests samt tests indenfor andre sygdomsområder. Atonomics forventer, at Atolyzer platformen vil have et stort markedspotentiale, da den henvender sig dels til eksisterende markeder (kliniske laboratorier), men i lige så høj grad til det nye og spændende personalized medicin -marked, som omfatter kombination af en diagnostisk test med et lægemiddel for på forhånd at kvalificere effekten af lægemidlet på den enkelte patient. Ligeledes forventer selskabet, at Atolyzer - platformen kan bistå rationaliseringsbestræbelser indenfor sundhedsvæsenet ved at medvirke til at udvikle telemedicin området, som omfatter at patienten i vidt omfang kan selv-teste hjemme, mens test resultater overføres til en sundhedsdatabase for videre diagnosticering og behandling. Atonomics har indgået en samarbejdsaftale med et japansk farmaceutisk selskab om lanceringen af en hjertetest på det japanske marked i løbet af 2011/12. Det japanske selskab skal forestå produktion, salg og markedsføring i Japan.

34 34 NEUROSEARCH 2010 Bestyrelse Generalforsamlingsvalgte Thomas Hofman-Bang Ian Talmage Allan Andersen Formand Adm. direktør i NKT Holding A/S (født 1964, uafhængigt bestyrelsesmedlem, indtrådt i bestyrelsen 2007, medlem af revisionskomitéen) En række ledelseshverv i NKT-koncernen William Demant Holding A/S, bestyrelsesmedlem Senior Vice President, Strategy and Global marketing i Bayer Schering Pharma AG (født 1950, uafhængigt bestyrelsesmedlem, indtrådt i bestyrelsen i 2009, medlem af den videnskabelige komitée) SantoSolve AS, bestyrelsesmedlem AA Consult ApS, direktør (født 1945, afhængigt bestyrelsesmedlem, indtrådt i bestyrelsen i 1989, formand for revisionskomitéen) Ethical Economy Ltd., bestyrelsesmedlem Scandinavian Business People ApS, bestyrelsesformand Business Danmark Uddannelse A/S, bestyrelsesformand Greater Europe Deep Value Fund Ltd., bestyrelsesmedlem Greater Europe Deep Value Fund II Ltd., bestyrelsesmedlem Greater Europe Fund Ltd., bestyrelsesmedlem SLA A/S, bestyrelsesformand Schaumann Properties A/S, bestyrelsesmedlem Nordicom A/S, bestyrelsesformand Torbjörn Bjerke Anders Ullman Adm. direktør i Karolinska Development AB (født 1962, uafhængigt bestyrelsesmedlem, indtrådt i bestyrelsen i 2006, medlem af den viden skabelige komitée) DBV Technologies S.A., bestyrelsesmedlem Action Pharma Holding I A/S, bestyrelsesmedlem Selskabet af ApS, bestyrelsesmedlem TBIOTECH ApS, medlem af direktionen Executive Vice President og Head of R&D Nycomed (født 1956, uafhængigt bestyrelsesmedlem, indtrådt i bestyrelsen i 2008, medlem af den videnskabelige komitée) Nycomed GmbH, Konstanz, Tyskland, medlem af direktionen Nycomed Asset Management GmbH, Konstanz, Tyskland, medlem af direktionen Nycomed Private Ltd, Mumbai, Indien, medlem af direktionen

35 ÅRSRAPPORT Medarbejdervalgte Mads P. G. Korsgaard Lars Siim Madsen Torben Skov Ph.d., Manager, Investor Relations & Corporate Communications (født i 1971, indtrådt i bestyrelsen i 2008, medarbejdervalgt i 2008) Ph.d., Vice President, Project & Portfolio Management (født 1970, indtrådt i bestyrelsen 2004, genvalgt i 2008, medarbejdervalgt) Laboratorietekniker, Medicinal Chemistry (født 1967, indtrådt i bestyrelsen i 2004, genvalgt i 2008, medarbejdervalgt)

36 36 NEUROSEARCH 2010 Ledelse Patrik Dahlen Ph.d. Adm. direktør (født 1962, indtrådt i direktionen 2010) Sophion Bioscience A/S, bestyrelsesformand Corporate Finance, Legal & Investor Relation René Schneider Cand.oecon Executive Vice President & CFO (født 1973, indtrådt i direktionen 2011) Business Development Finn Eggert Sørensen Cand.pharm, Executive Vice President & CBO (født 1954, indtrådt i direktionen i 2004) ZGene A/S, bestyrelsesformand Drug Development Karin Garre Cand.med. Executive Vice President & CMO Drug Development (født 1957, indtrådt i direktionen i 2010) NeuroSearch Sweden AB Nicholas Waters Ph.d. Executive Vice President Drug Research (født 1962, indtrådt i direktionen i 2011) NsDiscovery Thomas Varming Ph.d. Executive Vice President NsDiscovery (født 1966, indtrådt i direktionen i 2011) International Marketing & Sales

37 ÅRSRAPPORT Ledelsesstruktur Selskabsledelse (Corporate governance) I henhold til NASDAQ OMX Copenhagen A/S skal børsnoterede selskaber ud fra et følg eller forklar - princip oplyse, hvorledes de forholder sig til de seneste opdaterede Anbefalinger for god selskabsledelse NeuroSearch har udarbejdet en detaljeret redegørelse som i sin helhed kan ses på selskabets hjemmeside ( Bestyrelse Alle bestyrelsesmedlemmer, der er valgt af generalforsamlingen, er på valg hvert år, mens medarbejdervalgte repræsentanter vælges for fire år. De medarbejdervalgte repræsentanter er næste gang på valg i Der er afholdt tolv bestyrelsesmøder i løbet af Desuden har bestyrelsen og selskabets ledelse i efteråret 2010 afholdt to strategiseminarer. Bestyrelsen udfører sit hverv i overensstemmelse med en skriftlig forretningsorden. Forretningsordenen indeholder regler om fordeling af beføjelser og forpligtelse mellem bestyrelsen og direktionen og om, hvordan der føres mødeprotokoller, ejerbog og andre protokoller. NeuroSearch har i det forløbne år nedsat to komitéer jf. Anbefalingerne for god selskabsledelse En revisions komitée bestående af to medlemmer og en videnskabelige komitée bestående af tre medlemmer. Vederlag Bestyrelsen i NeuroSearch aflønnes med fast honorar. Honoraret fastsættes efter markedsnormer og afspejler kravene til bestyrelsesmedlemmernes kompetencer og indsats i lyset af arbejdets omfang og antallet af møder. For 2009 modtog bestyrelsesformanden 400 t.kr. i honorar og de menige medlemmer hver 200 t.kr. i alt 1,8 mio.kr. For indeværende år foreslås det generalforsamlingen, at bestyrelseshonoraret hæves til 900 t.kr. for formanden og til 300 t.kr. for de menige medlemmer af bestyrelsen. Bortset fra de medarbejdervalgte bestyrelsesmedlemmer, der som ansatte i NeuroSearch modtager deres månedlige gage, aflønnes bestyrelsen ikke på anden måde end med deres honorar. Bestyrelsen har tidligere deltaget i selskabets warrantprogrammer men har fra og med 2010 besluttet at tildeling af warrants til bestyrelsen bortfalder i overensstemmelse med anbefalingerne om god selskabsledelse. Revisor PricewaterhouseCoopers Statsautoriseret Revisionsaktieselskab Strandvejen 44, 2900 Hellerup Advokat Kromann Reumert Sundkrogsgade 5, 2100 København Ø Bank Nordea Bank Danmark A/S Strandgade 3, P.O. Boks 850, 0900 København C Bestyrelsesmedlemmers beholdning af NeuroSearch aktier og warrants Warrants* Primo Tildeling Udnyttelse Fortabt Ultimo Primo Aktier Udnyttelse af warrants Køb Salg Ultimo Thomas Hofman-Bang Allan Andersen Torbjörn Bjerke Anders Ullman Ian Talmage Medarbejdervalgte bestyrelsesmedlemmer Total * Warrants vedrører programmer fra 2009 eller tidligere. Fra og med 2010 deltager bestyrelsen ikke i selskabets warrantprogrammer.

38 38 NEUROSEARCH 2010 Ledelsens påtegning Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og godkendt årsrapporten for regnskabsåret 2010 for NeuroSearch A/S. Koncernregnskabet udarbejdes efter International Financial Reporting Standards som godkendt af EU, og årsregnskabet for moderselskabet udarbejdes efter årsregnskabsloven. Årsrapporten udarbejdes herudover i overensstemmelse med yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig og de udøvede regnskabsmæssige skøn for forsvarlige. Koncernregnskabet og årsregnskabet for moderselskabet giver derfor efter vores opfattelse et retvisende billede af koncernens og moderselskabets aktiver, forpligtelser og finansielle stilling pr. 31. december 2010 samt af resultatet af koncernens og moderselskabets aktiviteter og koncernens pengestrømme for regnskabsåret Ledelsesberetningen indeholder efter vores opfattelse en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens og selskabets aktiviteter og økonomiske forhold, årets resultat og af koncernens og selskabets finansielle stilling samt en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen og selskabet står over for. Den supplerende beretning på side giver en retvisende redegørelse inden for rammerne af almindeligt anerkendte retningslinjer herfor. Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse. Ballerup, 10. marts 2011 Ledelse BESTYRELSEN Patrik Dahlen Adm. direktør Thomas Hofman-Bang Formand Ian Talmage Allan Andersen Lars Siim Madsen Medarbejdervalgt repræsentante Torbjörn Bjerke Torben Skov Medarbejdervalgt repræsentant Anders Ullman Mads P. Gersdorff Korsgaard Medarbejdervalgt repræsentant

39 ÅRSRAPPORT Den uafhængige revisors påtegning Til aktionærerne i NeuroSearch A/S Vi har revideret koncernregnskabet og årsregnskabet for NeuroSearch A/S for regnskabsåret 2010, side Koncernregnskabet og årsregnskabet omfatter ledelsespåtegning, resultatopgørelse, opgørelse over indregnede indtægter og omkostninger, balance, egenkapitalopgørelse og noter for såvel koncernen som selskabet samt pengestrømsopgørelse for koncernen. Koncernregnskabet udarbejdes efter International Financial Reporting Standards som godkendt af EU, og årsregnskabet for moderselskabet aflægges efter årsregnskabsloven. Koncernregnskabet og årsregnskabet udarbejdes herudover i overensstemmelse med yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Ledelsesberetningen, der ikke er omfattet af revisionen, udarbejdes ligeledes efter danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Ledelsens ansvar Ledelsen har ansvaret for at udarbejde og aflægge et koncernregnskab og årsregnskab, der giver et retvisende billede i overensstemmelse med ovenfor nævnte lovgivning og oplysningskrav. Dette ansvar omfatter udformning, implementering og opretholdelse af interne kontroller, der er relevante for at udarbejde og aflægge et koncernregnskab og et årsregnskab, der giver et retvisende billede uden væsentlig fejlinformation, uanset om fejlinformationen skyldes besvigelser eller fejl. Ansvaret omfatter endvidere valg og anvendelse af en hensigtsmæssig regnskabspraksis og udøvelse af regnskabsmæssige skøn, som er rimelige efter omstændighederne. Ledelsen har herudover ansvaret for at udarbejde en ledelsesberetning, der indeholder en retvisende redegørelse i overensstemmelse med danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Revisors ansvar og den udførte revision Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om koncernregnskabet og årsregnskabet på grundlag af vores revision. Vi har udført vores revision i overensstemmelse med danske revisionsstandarder. Disse standarder kræver, at vi lever op til etiske krav samt planlægger og udfører revisionen med henblik på at opnå høj grad af sikkerhed for, at koncernregnskabet og årsregnskabet ikke indeholder væsentlig fejlinformation. En revision omfatter handlinger for at opnå revisionsbevis for de beløb og oplysninger, der er anført i koncernregnskabet og årsregnskabet. De valgte handlinger afhænger af revisors vurdering, herunder vurderingen af risikoen for væsentlig fejlinformation i koncernregnskabet og årsregnskabet, uanset om fejlinformationen skyldes besvigelser eller fejl. Ved risikovurderingen overvejer revisor interne kontroller, der er relevante for virksomhedens udarbejdelse og aflæggelse af et koncernregnskab og et årsregnskab der giver et retvisende billede med henblik på at udforme revisionshandlinger, der er passende efter omstændighederne, men ikke med det formål at udtrykke en konklusion om effektiviteten af virksomhedens interne kontrol. En revision omfatter endvidere stillingtagen til, om den af ledelsen anvendte regnskabspraksis er passende, om de af ledelsen udøvede regnskabsmæssige skøn er rimelige samt en vurdering af den samlede præsentation af koncernregnskabet og årsregnskabet. Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbevis er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for vores konklusion. Revisionen har ikke givet anledning til forbehold. Konklusion Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet giver et retvisende billede af koncernens aktiver, forpligtelser og finansielle stilling pr. 31. december 2010 samt af resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for regnskabsåret 2010 i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og i overensstemmelse med de yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Herudover er det vores opfattelse, at årsregnskabet giver et retvisende billede af moderselskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2010 og af resultatet af moderselskabets aktiviteter for regnskabsåret 2010 i overensstemmelse med årsregnskabsloven og yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber Udtalelse om ledelsesberetning Vi har i henhold til årsregnskabsloven gennemlæst ledelsesberetningen side Vi har ikke foretaget yderligere handlinger i tillæg til den gennemførte revision af koncernregnskabet og årsregnskabet. Det er på denne baggrund vores opfattelse, at oplysningerne i ledelsesberetningen er i overensstemmelse med koncernregnskabet og årsregnskabet. Hellerup, 10. marts 2011 PricewaterhouseCoopers Statsautoriseret Revisionsaktieselskab Mogens Nørgaard Mogensen Statsautoriseret revisor Susanne Funder Statsautoriseret revisor

40 NeuroSearch koncernregnskab

41 Anvendt regnskabspraksis Resultat & total indkomstopgørelse Pengestrømsopgørelse Egenkapitalopgørelse Noter

42 42 KONCERNREGNSKAB 2010 Anvendt regnskabspraksis Regnskabspraksis, der er anvendt ved udarbejdelse af koncernregnskabet, er angivet nedenfor. Regnskabspraksis er uændret i forhold til tidligere år bortset for de forhold, der er beskrevet i nedenstående afsnit. Regnskabsgrundlag Årsrapporten aflægges i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter er fastlagt i IFRS-bekendtgørelsen udstedt i henhold til årsregnskabsloven samt af NASDAQ OMX Copenhagen A/S. Årsregnskabet for moderselskabet, NeuroSearch A/S, er udarbejdet i overensstemmelse med Årsregnskabslovens bestemmelser. Regnskabet er præsenteret på siderne 64-71, og regnskabspraksis er beskrevet på side 64. Koncernregnskabet er udarbejdet i henhold til det historiske kostprisprincip med ændringer vedrørende omvurdering af finansielle aktiver og finansielle forpligtelser målt til dagsværdi via resultatopgørelsen. Udarbejdelse af regnskaber i overensstemmelse med IFRS kræver, at der anvendes visse væsentlige regnskabsmæssige skøn, samt at ledelsen foretager vurderinger i forbindelse med anvendelsen af koncernens regnskabspraksis. Områder med en særlig høj grad af vurdering eller kompleksitet og områder, hvor de anvendte forudsætninger og skøn er af væsentlig betydning for koncernregnskabet, er oplyst i note 1. Koncernregnskabet aflægges i danske kroner, som også er moderselskabets funktionelle valuta. Nye regnskabsstandarder I årsrapporten for 2010 har NeuroSearch anvendt alle nye og ændrede standarder samt fortolkninger, som er trådt i kraft og godkendt af EU med virkning for indeværende regnskabsperiode. Der er tale om følgende standarder og fortolkninger, idet alene relevante standarder er nævnt: IAS 27 Koncernregnskaber og modervirksomheders regnskaber Ændringen medfører, at såfremt virksomheden erhverver eller afhænder ejerandele i en dattervirksomhed uden at miste kontrol, så skal forskellen mellem købssummen henholdsvis salgssummen og den regnskabsmæssige værdi heraf vises som en egenkapitaltransaktion. Anvendelsen af den ændrede standard forventes ikke at få væsentlig indvirkning på årsrapporten for de kommende regnskabsår. Implementering af de nye og ændrede standarder har ikke haft indvirkning på indregning og måling. Endvidere har IASB udstedt følgende ændringer til standarder og nye fortolkningsbidrag, som er godkendt af EU men ikke trådt i kraft, idet alene relevante standarder for NeuroSearch er nævnt: IAS 24 Oplysninger vedrørende nærtstående parter Ændringen medfører en ændring af definitionen på nærtstående parter. Fortolkningen forventes ikke at få betydning for årsrapporten for det kommende regnskabsår. Ændring IAS 32 Oplysninger vedrørende finansielle instrumenter Udstedte tegningsretter i fremmed valuta klassificeres som egenkapital, når det beløb, virksomheden vil modtage, er fast i fremmed valuta, og når tegningsretterne er udstedt proratorisk til samtlige aktionærer. Ændringer forventes ikke at have væsentlig indvirkning på den anvendte regnskabspraksis. Endvidere har IASB udstedt følgende ændringer til standarder og nye fortolkningsbidrag, der endnu ikke er godkendt af EU, idet alene relevante standarder for NeuroSearch er nævnt: Ændring IFRS 7 Finansielle instrumenter, oplysninger og præsentation Medfører ændrede oplysningskrav omkring ophør med indregning af finansielle instrumenter IFRS 9 Måling og klassifikation af finansielle aktiver og forpligtelser Antallet af kategorier for finansielle aktiver og forpligtelser reduceres til to kategorier; amortiseret kostpris og dagsværdi. Årlige forbedringer til ti eksisterende standarder og et eksisterende fortolkningsbidrag Der er tale om mindre ændringer og præciseringer til IFRS 1, IFRS 3, IFRS 7, IAS 1, IAS 27 og IFRIC 13. Ledelsen vil vurdere indvirkningen på den anvendte regnskabspraksis, når ændringerne er EU godkendt. Koncernregnskabet Dattervirksomheder er alle enheder (herunder særlige selskaber), hvori koncernen har beføjelse til at styre de økonomiske og driftsmæssige beslutninger, hvilket normalt er tilfældet ved en besiddelse på over 50% af stemmerettighederne. Ved opgørelsen af, om koncernen har bestemmende indflydelse over en enhed, tages der hensyn til, om der er potentielle stemmerettigheder, som løbende kan udnyttes eller konverteres, samt effekten af disse. Dattervirksomheder konsolideres fuldt fra det tidspunkt, hvor koncernen opnår bestemmende indflydelse. De udholdes fra koncernregnskabet fra det tidspunkt, hvor den bestemmende indflydelse ophører. Koncernregnskabet udarbejdes som en sammenlægning af moderselskabets og de enkelte dattervirksomheders reviderede årsregnskaber, der alle er aflagt efter koncernens regnskabspraksis. Der foretages elimineringer af koncerninterne indtægter og omkostninger, aktiebesiddelser, mellemværender og udbytter samt urealiserede interne fortjenester og tab. Alle dattervirksomheder er konsolideret: NeuroSearch Sweden AB Poseidon Pharmaceuticals A/S NsExplorer A/S Virksomhedssammenslutninger Nyerhvervede eller nystiftede virksomheder indregnes i koncernregnskabet fra overtagelsestidspunktet. Sammenligningstal korrigeres ikke for nyerhvervede virksomheder. Ved køb af nye virksomheder, hvor NeuroSearch A/S opnår bestemmende indflydelse over den købte virksomhed, anvendes overtagelsesmetoden. De tilkøbte virksomheders identificerbare aktiver, forpligtelser og eventualforpligtelser måles til dagsværdi på overtagelsestidspunktet. Identificerbare immaterielle aktiver indregnes, såfremt de kan udskilles eller udspringer fra en kontraktlig ret, og dagsværdien kan opgøres pålideligt. Der indregnes udskudt skat af de foretagne omvurderinger. Overtagelsestidspunktet er det tidspunkt, hvor NeuroSearch A/S faktisk opnår kontrol over den overtagne virksomhed. For virksomhedssammenslutninger indregnes positive forskelsbeløb (goodwill) mellem kostprisen for virksomheden og dagsværdien af de overtagne identificerbare aktiver, forpligtelser og eventualforpligtelser som goodwill under immaterielle aktiver. Goodwill afskrives ikke, men testes årligt for værdiforringelse. Første værdiforringelsestest udføres inden udgangen af overtagelsesåret. Ved overtagelsen henføres goodwill til de pengestrømsfrembringende enheder, der efterfølgende danner grundlag for værdiforringelsestesten. Goodwill og dagsværdireguleringer i forbindelse med overtagelse af en udenlandsk enhed med en anden funktionel valuta end NeuroSearch koncernens præsentationsvaluta behandles som aktiver og forpligtelser tilhørende den udenlandske enhed og omregnes til den udenlandske enheds funktionelle valuta med transaktionsdagens valutakurs. Negative forskelsbeløb (negativ goodwill) indregnes i resultatopgørelsen på overtagelsestidspunktet. For køb efter 1. juli 2009 opgøres kostprisen for en virksomhed som dagsværdien af det aftalte vederlag. Såfremt dele af vederlaget er betinget af fremtidige begivenheder, indregnes disse dele af vederlaget i kostprisen til dagsværdi. Omkostninger ved erhvervelsen omkostningsføres i den periode hvor de afholdes. Hvis der på overtagelsestidspunktet er usikkerhed om målingen af overtagne identificerbare aktiver, forpligtelser og eventualforpligtelser, sker første indregning på grundlag af foreløbigt opgjorte dagsværdier. Såfremt det efterfølgende viser sig, at identificerbare aktiver, forpligtelser og eventualforpligtelser havde en anden dagsværdi på overtagelsestidspunktet end først antaget, reguleres goodwill indtil 12 måneder efter overtagelsen. Effekten af reguleringerne indregnes i primo egenkapitalen, og sammenligningstal tilpasses. Herefter reguleres goodwill alene som følge af ændringer i skøn over betingede købsvederlag, med mindre der er tale om væsentlige fejl. Dog medfører efterfølgende realisation af den overtagne virksomheds udskudte skatteaktiver, som ikke blev indregnet på overtagelsestidspunktet, indregning af skattefordelen i resultatopgørelsen og samtidig nedskrivning af den regnskabsmæssige værdi af goodwill til det beløb, der ville have været indregnet, såfremt det udskudte skatteaktiv havde været indregnet som et identificerbart aktiv på overtagelsestidspunktet. Fortjeneste eller tab ved afhændelse eller afvikling af dattervirksomheder og associerede virksomheder opgøres som forskellen mellem salgssummen eller afviklingssummen og den regnskabsmæssige værdi af nettoaktiver inklusiv goodwill på salgstidspunktet samt omkostninger til salg eller afvikling. Segmentoplysninger Koncernen administreres som én forretningsenhed. Den interne ledelses- og rapporteringsstruktur omfatter alene én forretningsenhed, hvorfor koncernen kun har ét operativt segment, hvorfor der ikke gives segmentoplysninger. Omregning af fremmed valuta For hver af de rapporterende virksomheder i koncernen fastsættes en funktionel valuta. Den funktionelle valuta er den valuta, som benyttes i det primære økonomiske miljø, hvori den enkelte rapporterende virksomhed opererer. Transaktioner i andre valutaer end den funktionelle valuta er transaktioner i fremmed valuta.

43 KONCERNREGNSKAB Transaktioner i fremmed valuta omregnes ved første indregning til den funktionelle valuta efter transaktionsdagens kurs. Valutakursdifferencer, der opstår mellem transaktionsdagens kurs og kursen på betalingsdagen, indregnes i resultatopgørelsen under finansielle indtægter eller omkostninger. Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i fremmed valuta omregnes til den funktionelle valuta til balancedagenes valutakurs. Forskellen mellem balancedagens kurs og kursen på tidspunktet for tilgodehavendets eller gældens opståen eller kursen i den seneste årsrapport indregnes i resultatopgørelsen under finansielle indtægter og omkostninger. Ved indregning i koncernregnskabet af virksomheder med en anden funktionel valuta end DKK omregnes resultatopgørelserne til transaktionsdagens kurs, og balanceposterne omregnes til balancedagens valutakurser. Som transaktionsdagens kurs anvendes gennemsnitskurs for de enkelte måneder i det omfang, dette ikke giver et væsentligt anderledes billede. Kursforskelle, opstået ved omregning af disse virksomheders egenkapital ved årets begyndelse til balancedagens valutakurser samt ved omregning af resultatopgørelser fra transaktionsdagens kurs til balancedagens valutakurser, indregnes i anden totalindkomst og klassificeres som en særskilt egenkapitalreserve for valutakursreguleringer. Kursregulering af mellemværender, der anses for en del af den samlede nettoinvestering i virksomheder med en anden funktionel valuta end DKK, indregnes i koncernregnskabet direkte i egenkapitalen under en særskilt reserve for valutakursreguleringer. Tilsvarende indregnes i koncernregnskabet valutakursgevinster og -tab på den del af lån og afledte finansielle instrumenter, der er indgået til kurssikring af nettoinvesteringen i disse virksomheder, og som effektivt sikrer mod tilsvarende valutakursgevinster/-tab på nettoinvestering i virksomheden, i anden totalindkomst og klassificeres under en særskilt reserve for valutakursreguleringer. Ved hel eller delvis afståelse af udenlandske enheder eller ved tilbagebetaling af mellemværender, der anses for en del af nettoinvesteringen, indregnes den andel af de akkumulerede valutakursreguleringer, der er indregnet i anden totalindkomst, og som kan henføres hertil, i resultatopgørelsen samtidig med eventuel gevinst eller tab ved afståelsen. Afledte finansielle instrumenter Koncernen anvender afledte finansielle instrumenter til sikring af forventede transaktioner. Ved kontraktens indgåelse klassificerer koncernen hver enkel afledte finansielle instrument, der opfylder betingelserne i IAS 39, som sikring af en specifik, sikret post. Alle kontrakter måles til dagsværdi på balancedagen. Positive og negative dagsværdier indgår i andre tilgodehavender henholdsvis anden gæld. Dagsværdier opgøres på grundlag af aktuelle markedsdata samt anerkendte værdiansættelsesmodeller. Værdireguleringen på afledte finansielle instrumenter, som er klassificeret som sikring af forventede transaktioner, indregnes direkte i anden total indkomst, såfremt sikringen er effektiv. De akkumulerede værdireguleringer af disse kontrakter fjernes fra egenkapitalen og indregnes i resultatopgørelsen under finansielle indtægter/ omkostninger, når den sikrede transaktion er indregnet i resultatopgørelsen. Kontrakter, der ikke opfylder betingelserne for regnskabsmæssig afdækning, måles tilsvarende til dagsværdi. Sådanne kontrakter indgår i regnskabsposten Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen under finansielle indtægter/omkostninger. Koncernen anvender ikke finansielle instrumenter til afdækning af dagsværdien af et indregnet aktiv eller en indregnet forpligtelse. Selskabsskat og udskudt skat Årets skat, som består af årets aktuelle skat og årets udskudte skat, indregnes i resultatopgørelsen med den del, der kan henføres til årets resultat og i anden totalindkomst hhv. egenkapitalen med den del, der kan henføres hertil. Aktuelle skatteforpligtelser indregnes i balancen som kortfristet gæld i det omfang, der ikke er foretaget betaling heraf. Overstiger betalte skatter i årets løb årets og tidligere års aktuelle skat, indregnes det beløb, som forventes tilbagebetalt, i balancen under tilgodehavender. Aktuel skat omfatter betalbar skat beregnet med udgangspunkt i årets forventede skattepligtige indkomst samt eventuelle reguleringer til tidligere års skatter udgiftsført i resultatopgørelsen. Udskudt skat beregnes af alle midlertidige forskelle mellem regnskabsmæssige og skattemæssige værdier. Den udskudte skat opgøres efter gældende skatteregler og med den skattesats, der forventes at være gældende, når de midlertidige forskelle udlignes. Udskudt skat som følge af fradragsberettigede midlertidige forskelle (skatteaktiver) aktiveres kun, såfremt det med rimelig sandsynlighed kan udnyttes af NeuroSearch A/S i den fremtidige skattepligtige indkomst. Fradragsberettigede midlertidige forskelle, som ikke aktiveres, oplyses i en note i årsregnskabet. NeuroSearch A/S indgår i sambeskatning med sine danske koncernforbundne selskaber. Sambeskatningsindkomsten opgøres som summen af enkeltresultaterne i koncernselskaberne efter fradrag af fremførselsberettigede underskud, idet særunderskud fra tidligere indkomstår alene kan fratrækkes og fremføres hos det enkelte selskab. Ved fremførsel skal de ældste underskud modregnes først. Er sambeskatningsindkomsten positiv, fordeles overskuddet forholdsmæssigt mellem de overskudsgivende selskaber. Er sambeskatningsindkomsten negativ, fordeles underskuddet forholdsmæssigt mellem de underskudsgivende selskaber og fremføres hos det pågældende selskab til modregning for efterfølgende indkomstår. Leasing Leasingaftaler, hvor alle væsentlige risici og fordele forbundet med ejendomsretten er overgået til koncernen, klassificeres som finansiel leasing. Finansielt leasede aktiver indregnes i balancen til den laveste værdi af handelsværdien og nutidsværdien af minimumsleasingydelserne på kontraktens indgåelsestidspunkt, og en tilsvarende gældsforpligtelse optages under passiverne. Ved beregning af nutidsværdien af de fremtidige leasingydelser anvendes leasingaftalens interne rentefod. Leasingydelserne anses for at bestå af en rentedel og en afdragsdel. Rentedelen udgiftsføres i resultatopgørelsen. Aktiverne afskrives over de forventede brugstider som øvrige tilsvarende grupper af aktiver eller over leasingperioden, hvis denne er kortere, og gælden formindskes med afdragsdelen af leasingydelsen. Leasingydelser på operationelt leasede aktiver føres lineært i resultatopgørelsen. Forpligtelser forbundet med operationelle leasingaftaler oplyses i noterne i årsregnskabet. Aktiebaseret vederlæggelse (warrants) NeuroSearch har etableret egenkapitalafregnede, aktiebaserede vederlæggelsesordninger (warrantprogrammer). De medarbejderydelser, der leveres til gengæld for tildeling af optioner eller aktier, indregnes som en omkostning og fordeles over optjeningsperioden. Beløbet beregnes som dagsværdien af de tildelte egenkapitalinstrumenter. Det samlede beløb, der omkostningsføres over optjeningsperioden, er lig dagsværdien af de tildelte warrants eller aktier, som faktisk optjenes. Dagsværdien fastsættes pr. tildelingstidspunktet og justeres ikke efterfølgende. NeuroSearch revurderer ved hver balancedag sine skøn over antallet af warrants, der forventes at blive udnyttet. NeuroSearch indregner eventuelle virkninger af revurderingen af oprindelige estimater i resultatopgørelsen med en tilsvarende regulering i egenkapitalen over den resterende optjeningsperiode. Reguleringer, der vedrører tidligere år, indregnes i resultatopgørelsen i reguleringsåret. RESULTATOPGØRELSEN Indtægtskriterie Indtægterne består af milepælsbetalinger og andre indtægter fra forsknings- og udviklingsaftaler. Indtægter indregnes, når det er sandsynligt, at fremtidige økonomiske fordele vil tilflyde NeuroSearch, og disse kan måles pålideligt. Upfront-betalinger, som kan henføres til efterfølgende forsknings- og udviklingsaktiviteter, indregnes som udskudte indtægter, og indtægtsføres efterfølgende over kontraktens forventede løbetid. Ikke-refunderbare up-front betalinger og milepælsbetalinger, som ikke kan henføres til efterfølgende forsknings og/eller udviklingsaktiviteter eller andre leveringsforpligtelser, indtægtsføres ved henholdsvis kontraktens indgåelse eller opnåelse af milepælskriterierne. Offentlige tilskud Koncernen modtager offentlige tilskud til visse ph.d. studerende og forskningsprojekter. Offentlige tilskud indregnes på det tidspunkt, hvor der er opnået endelig og bindende ret til tilskuddet. Offentlige tilskud i form af omkostningsrefusioner modregnes i forskningsomkostningerne. Fremtidige betingede betalingsforpligtelser vedrørende modtagne tilskud oplyses som eventualforpligtelser i en note i årsregn skabet, i det omfang de ikke forventes at blive ubetingede. Forskningsomkostninger Forskningsomkostninger omfatter gager, andre omkostninger, herunder patentomkostninger, og afskrivninger, der kan henføres til NeuroSearch koncernens forskningsaktivitet. NeuroSearch udgiftsfører alle forskningsomkostninger i det år, de afholdes. Offentlige tilskud modregnes i forskningsomkostninger. Udviklingsomkostninger Udviklingsomkostninger omfatter gager og omkostninger, der vedrører specifikke udviklingsprojekter. Et specifikt udviklingsprojekt er karakteriseret ved, at et enkelt stof gennemgår en lang række tests til belysning af fysisk-kemiske egenskaber, toksikologi samt effekt i mennesker. Udviklingsomkostninger aktiveres, såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at omkostningerne kan genindvindes. Administrationsomkostninger Administrationsomkostninger omfatter gager og andre personaleomkostninger, kontoromkostninger m.v. og afskrivninger.

44 44 KONCERNREGNSKAB 2010 Finansielle poster Finansielle poster omfatter renter, finansielle omkostninger ved finansiel leasing, realiserede og urealiserede valutakursreguleringer og dagsværdireguleringer af værdipapirer. Renteindtægter og udgifter indregnes i resultatopgørelsen med de rentebeløb, der vedrører regnskabsåret. BALANCEN Goodwill Goodwill udgør merværdien af købsprisen i forhold til dagsværdien af koncernens andel af den overtagne dattervirksomheds/associerede virksomheds netto identificerbare aktiver på overtagelsesdatoen. Goodwill på overtagne dattervirksomheder indregnes i immaterielle anlægsaktiver. Goodwill ved overtagelse af associerede virksomheder indregnes i kapitalandele i associerede virksomheder. Separat indregnet goodwill testes årligt for værdiforringelse og indregnes til kostpris med fradrag af nedskrivninger. Tab ved værdiforringelse af goodwill tilbageføres ikke. Gevinst og tab ved salg af en enhed inkluderer den bogførte værdi af goodwill vedrørende den solgte enhed. Udviklingsprojekter Udviklingsprojekter erhvervet i forbindelse med virksomhedssammenslutninger, måles til kostpris med fradrag af akkumulerede af- og nedskrivninger. Efter færdiggørelsen af udviklingsarbejdet afskrives udviklingsprojekter lineært over den vurderende økonomiske brugstid fra det tidspunkt, hvor aktivet er klar til brug. Afskrivningsperioden forventes at udgøre 12 år. Afskrivningsgrundlaget reduceres med eventuelle nedskrivninger. Som følge af en meget lang udviklingsperiode og væsentlige usikkerheder i forbindelse med udvikling af nye produkter anses interne udviklingsomkostninger generelt ikke for at opfylde kravene til aktivering. Kriterierne for teknisk gennemførlighed anses således ikke for at være opfyldt, før der er opnået godkendelse fra myndighedernes side. Samtlige interne forskningsog udviklingsomkostninger omkostningsføres derfor i resultatopgørelsen, når de afholdes. Licenser og patentrettigheder Licenser og patentrettigheder, der er anskaffet mod et vederlag, måles til kostpris. Licenser og patenter har en begrænset økonomisk levetid og indregnes til kostpris med fradrag af akkumulerede afskrivninger. Afskrivninger beregnes lineært, således at omkostninger vedrørende varemærker og licenser fordeles over den forventede levetid, der sædvanligvis udgør år, som dog ikke må overstige licensaftalens eller patentets løbetid. Software Software indregnes til kostpris med fradrag af akkumulerede afskrivninger. Afskrivninger beregnes lineært, således at omkostninger vedrørende software fordeles over den forventede levetid, der sædvanligvis udgør 3 år. Materielle anlægsaktiver Grunde og bygninger måles til historisk kostpris, for bygningernes vedkommende med fradrag af akkumulerede af- og nedskrivninger. Tekniske anlæg og maskiner samt andre anlæg og inventar måles til anskaffelsessum med fradrag af akkumulerede af- og nedskrivninger. Historisk kostpris og anskaffelsessum omfatter omkostninger, som direkte kan henføres til aktivets anskaffelse, herunder låneomkostninger fra specifik og generel låntagning vedrørende opførelsen af materielle anlægsaktiver. Efterfølgende omkostninger medtages i aktivets regnskabsmæssige værdi eller indregnes som et separat aktiv, når det er sandsynligt, at fremtidige økonomiske fordele vil tilflyde koncernen, og disse kan måles pålideligt. Alle andre reparationer og vedligeholdelser omkostningsføres i den regnskabsperiode, de afholdes. Materielle anlægsaktiver afskrives lineært over aktivernes brugstid til den forventede restværdi. Afskrivningen er baseret på et skøn over brugs tiden for ensartede grupper af aktiver. Restværdien revurderes årligt til det beløb, som ledelsen skønner at kunne få for aktivet på regnskabsaflæggelsestidspunktet, såfremt aktivet allerede var så gammelt og udtjent, som det vil være på det tidspunkt, hvor aktivet forventes at blive afhændet. Aktivernes restværdi og brugstid revurderes og reguleres, hvis det er nødvendigt, pr. hver balancedag. Ved ændring i afskrivningsperiode eller restværdi indregnes indvirkningen for afskrivninger fremadrettet som en ændring i regnskabsmæssig skøn. De forventede brugstider er: Bygninger Tekniske anlæg og maskiner Andre anlæg og inventar It-udstyr 40 år 5-10 år 5-10 år 3-5 år Et aktivs regnskabsmæssige værdi nedskrives straks til genindvindingsværdien, hvis den regnskabsmæssige værdi er større end den skønnede genindvindingsværdi, som beskrevet nedenfor. Gevinster og tab ved afhændelse opgøres som forskellen mellem det modtagne provenu og den regnskabsmæssige værdi. Gevinster og tab indregnes i resultatopgørelsen under henholdsvis forskningsomkostninger, udviklingsomkostninger og administrationsomkostninger. Nedskrivning af ikke-finansielle aktiver Goodwill og andre immaterielle aktiver med ubestemmelig økonomisk levetid afskrives ikke, men testes årligt for værdiforringelse. Afskrivningsberettigede aktiver testes for værdiforringelse, når begivenheder eller ændrede forhold indikerer, at den regnskabsmæssige værdi muligvis ikke kan genindvindes. Der foretages nedskrivning med det beløb, hvormed aktivets bogførte værdi overstiger dets genindvindingsværdi. Genindvindingsværdien er aktivets dagsværdi med fradrag af salgsomkostninger eller brugsværdien, hvis denne er højere. Med henblik på vurdering af eventuel værdiforringelse grupperes aktiverne i det laveste niveau, hvor der er separat identificerbare pengestrømme (pengestrømsfrembringende enheder). Andre ikke-finansielle aktiver end goodwill, som tidligere har været værdiforringede, vurderes ved hver balancedag for et eventuelt behov for at tilbageføre nedskrivningen. Kapitalandele i associerede virksomheder Associerede virksomheder er alle enheder, hvori koncernen udøver en betydelig, men ikke en bestemmende, indflydelse, hvilket normalt er tilfældet ved en besiddelse på % af stemmerettighederne. Kapitalandele i associerede virksomheder behandles efter indreværdi-metoden og indregnes første gang til kostpris. Koncernens kapitalandele i associerede virksomheder omfatter goodwill (efter fradrag af eventuelle tab ved værdiforringelse) identificeret i forbindelse med overtagelsen. Koncernens andel af de associerede virksomhed ers resultat efter overtagelsen indregnes i resultatopgørelsen, og dens andel af indtægter og omkost ninger indregnet i anden totalindkomst efter overtagelsen indregnes i reserverne. De akkumulerede bevægelser efter overtagelsen modregnes i kapitalandelens regnskabsmæssige værdi. Hvis koncernens andel af en associeret virksomheds underskud er lig med eller overstiger kapitalandelen i den associerede virksomhed, inklusive eventuelle andre ikke-garanterede tilgodehavender, indregner koncernen ikke yderligere underskud, medmindre den har påtaget sig forpligtelser eller foretaget betalinger på den associerede virksomheds vegne. Urealiserede gevinster i forbindelse med transaktioner mellem koncernen og dens associerede virksomheder elimineres, i det omfang de ikke overstiger koncernens kapitalandel i virksom hederne. Urealiserede tab elimineres også, medmindre transaktionen påviser, at det overdragne aktiv er værdiforringet. De associerede virksomheders regnskabspraksis er ændret, hvor det er nødvendigt for at skabe overensstemmelse med koncernens regnskabspraksis. Finansielle aktiver Koncernen og moderselskabet klassificerer de finansielle aktiver i følgende kategorier: målt til dagsværdi via resultatopgørelsen lån og tilgodehavender disponible for salg Klassifikationen afhænger af formålet med aktivernes anskaffelse. Ledelsen bestemmer de finansielle aktivers klassifikation ved førstegangsindregningen og revurderer denne ved hver balancedag. Finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen Finansielle aktiver, der ved første indregning klassificeres som målt til dagsværdi via resultatopgørelsen, er de finansielle aktiver, der styres og hvis afkast vurderes på grundlag af ændringer i dagsværdien i overensstemmelse med en dokumenteret finansiel investeringsstrategi. Investeringerne og afkast heraf indgår på dette dagsværdigrundlag i ledelsesrapporteringen. Denne kategori af aktiver klassificeres som omsætningsaktiver, hvis de forventes at blive realiseret inden for 12 måneder efter balancedagen. Let omsættelige værdipapirer er af ledelsen klassificeret som finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen. Lån og tilgodehavender Lån og tilgodehavender er ikke-afledte finansielle aktiver med faste eller bestemmelige betalinger, som ikke er noteret på et aktivt marked. De medtages under omsætningsaktiver, medmindre løbetiden er længere end 12 måneder efter balancedagen. Er det tilfældet, klassificeres de som anlægsaktiver. Lån og tilgodehavender klassificeres i balancen som Andre tilgodehavender. Finansielle aktiver disponible for salg Finansielle aktiver disponible for salg er ikke-afledte finansielle aktiver, som enten er klassificeret i denne kategori eller ikke er klassificeret i nogen anden kategori. De medtages i anlægsaktiver, medmindre ledelsen har til hensigt at afhænde investeringen inden for 12 måneder efter balancedagen. Løbende køb og salg af investeringer indregnes pr. handelsdagen den dato, hvor koncernen forpligter sig til at købe eller sælge aktivet. Investeringer indregnes første gang til dagsværdi med tillæg af transaktionsomkostninger for alle finansielle aktiver, der ikke er indregnet til dagsværdi via resultatopgørelsen. Finansielle aktiver, der er indregnet til dagsværdi via resultatopgørelsen, indregnes første gang til dagsværdi, og transaktionsomkostningerne omkostningsføres i resultatopgørelsen. Investeringer ophører med at være

45 KONCERNREGNSKAB indregnet, når retten til at modtage pengestrømme fra investeringerne er udløbet eller overført, og NeuroSearch har overdraget alle væsentlige risici og fordele forbundet med ejendomsretten. Finansielle aktiver disponible for salg og finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen indregnes efterfølgende til dagsværdi. Lån og tilgodehavender indregnes til amortiseret kostpris ved anvendelse af den effektive rente. Gevinster og tab ved ændringer i dagsværdien af kategorien Finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen, herunder renter og udbytte, præsenteres i resultatopgørelsen i den periode, de opstår. Ændringer i dagsværdien af børsnoterede og unoterede aktier klassificeret som disponible for salg indregnes i anden totalindkomst. Når værdipapirer klassificeret som disponible for salg sælges eller bliver værdiforringet, medtages dagsværdireguleringer, der er indregnet på egenkapitalen, i resultatopgørelsen. Renter af værdipapirer disponible for salg, beregnet ved anvendelse af den effektive rente, indregnes i resultatopgørelsen. Dagsværdien af børsnoterede instrumenter baseres på den aktuelle børskurs. For finansielle aktiver, hvor der ikke er et aktivt marked, (og for ikke-børsnoterede værdipapirer) fastsætter NeuroSearch dagsværdien så vidt muligt ved hjælp af forskellige værdiansættelsesmetoder, herunder anvendelse af nylige transaktioner på markedsvilkår, henvisning til i al væsentlighed tilsvarende instrumenter, skønnede pengestrømme og modeller til prisfastsættelse af optioner. Der tages mest muligt hensyn til markedsdata og mindst muligt hensyn til virksomhedsspecifikke data. Vurderes det ikke muligt at opgøre dagsværdien pålideligt anvendes købsprisen på investeringstidspunktet som dagsværdien, hvis den ikke-noterede virksomhed følger planerne for de forsknings- og forretningsmæssige aktiviteter, der blev fastlagt på finansieringstidspunktet. Hvis virksomheden ikke lever op til disse planer, og dette betragtes som værdiforringende for virksomheden, nedskrives kapitalandelen til en skønnet dagsværdi. Hvis de unoterede virksomheder siden den oprindelige investering er blevet vurderet og værdiansat af uafhængig tredjemand i forbindelse med indskud af ny kapital, anvendes den nye vurdering som dagsværdi. Koncernen vurderer ved hver balancedag, om der er klar indikation af, at et finansielt aktiv eller en gruppe af aktiver kan være værdiforringet. Hvis der er en sådan indikation for aktiver disponible for salg, fjernes det akkumulerede tab målt som forskellen mellem anskaffelsessummen og den nuværende dagsværdi, fratrukket nedskrivning på det finansielle aktiv som tidligere er indregnet i resultatopgørelsen fra egenkapitalen og omkostningsføres. Tilgodehavender Tilgodehavender indregnes til amortiseret kostpris med fradrag af tab ved værdiforringelse. Ved første indregning anses dagsværdien for svarende til amortiseret kost. Der foretages nedskrivning til værdiforringelse af tilgodehavender, når der er en klar indikation af, at NeuroSearch ikke vil kunne inddrive alle forfaldne beløb i henhold til de oprindelige vilkår. Hvis en debitor har væsentlige økonomiske vanskeligheder, hvis der er sandsynlighed for, at debitor står over for konkurs eller gældssanering, eller ved manglende betaling af forfalden gæld, anses dette som en indikation af, at et tilgodehavende er værdiforringet. Nedskrivningen udgør forskellen mellem aktivets regnskabsmæssige værdi og nutidsværdien af forventede fremtidige pengestrømme, diskonteret med den effektive rente. Beløbet for nedskrivningen indregnes i resultatopgørelsen under forskningsomkostninger eller udviklingsomkostninger. Likvide midler Likvide midler omfatter likvide beholdninger, indeståender på anfordringskonti i pengeinstitutter, andre kortfristede værdipapirer med en oprindelig løbetid på mindre end 3 måneder samt kassekreditter. Kassekreditter vises som banklån under kortfristede forpligtelser i balancen. Finansielle forpligtelser Banklån indregnes første gang til dagsværdi med fradrag af afholdte transaktionsomkostninger. Efterfølgende indregnes banklån til amortiseret kostpris. Eventuelle forskelle mellem låneprovenu (efter fradrag af transaktionsomkostninger) og indfrielsesværdi indregnes i resultatopgørelsen over lånets løbetid ved anvendelse af den effektive rente. Gæld til realkreditinstitutter og kreditinstitutter indregnes ved låneoptagelse og måles ved første indregning til dagsværdi, svarende til det modtagne provenu efter fradrag af afholdte transaktionsomkostninger. I de efterfølgende perioder indregnes finansielle gældsforpligtelser til amortiseret kostpris beregnet efter den effektive rente. I finansielle forpligtelser indregnes tillige den kapitaliserede restleasingforpligtelse på finansielle leasingkontrakter. Andre gældsforpligtelser, som omfatter gæld til varekreditorer, dattervirksomheder og associerede virksomheder samt anden gæld, måles til amortiseret kostpris. Betinget vederlæggelse Betinget vederlæggelse vedrører den del af købsprisen i forbindelse med virksomhedssammenslutninger, der er afhængig af fremtidige begivenheder. Anses fremtidige begivenheder for sandsynlige (sandsynlighed på over 50%) og kan opgøres pålideligt indregnes de som en del af købsprisen og opføres som betinget vederlæggelse. For NeuroSearch vil sådanne fremtidige begivenheder primært være relateret til milepælsbetalinger. For virksomhedssammenslutninger efter 1. januar 2010 indregnes betinget vederlæggelse til dagsværdi på overtagelsestidspunktet. Dagsværdien opgøres som nutidsværdien af de pengestrømme, de sandsynlige fremtidige begivenheder forventes at medføre tilbagediskonteret med en effektiv rente baseret på kortfristede statsobligationer. Såfremt de opgjorte sandsynligheder over fremtidige begivenheder ændres efter overtagelsestidspunktet reguleres den betinget vederlæggelse og tilsvarende goodwill. Er betinget vederlæggelse opgjort i fremmed valuta, reguleres det til balancedagens kurs. Sådanne kursreguleringer indregnes direkte i anden totalindkomst og klassificeres under en separat reserve for valutakursregulering, da den udgør en effektiv afdækning af nettoinvesteringen i udenlandsk dattervirksomhed. PENGESTRØMSOPGØRELSE Pengestrømsopgørelsen er opstillet efter den indirektemetode med udgangspunkt i årets resultat. Opgørelsen viser koncernens pengestrømme opdelt på drifts-, investerings- og finansieringsaktivitet samt likvide midler ultimo året. Til brug for pengestrømsopgørelsen er pengestrømme fra udenlandske dattervirksomheder omregnet til gennemsnitskurs for året. I pengestrømme fra driftsaktiviteten er årets resultat reguleret for ikke-kontante driftsposter samt ændringer i driftskapitalen. I pengestrømme fra investeringsaktiviteten indgår pengestrømme fra køb og salg af immaterielle, materielle og finansielle anlægsaktiver samt let omsættelige værdipapirer med en oprindelig løbetid på mere end 3 måneder. I pengestrømme fra finansieringsaktiviteter indgår pengestrømme fra kapitaludvidelser, optagelse og tilbagebetaling af langfristet gæld samt finansielle poster. Kapitalberedskab I virksomhedens kapitalberedskab indgår likvider, værdipapirer, børsnoterede aktier, uudnyttede kreditfaciliteter samt anden form for ubetinget tilsagn om likviditetsskabende faciliteter.

46 46 KONCERNREGNSKAB 2010 Opgørelse over samlede indregnede indtægter og omkostninger for regnskabsåret 1. januar december (1.000 kr.) Note Resultatopgørelse: Projektindtægter Omsætning i alt ,3 Forskningsomkostninger Udviklingsomkostninger ,3 Administrationsomkostninger Omkostninger i alt Resultat af primær drift ( ) ( ) 10 Resultat af kapitalinteresser i associerede virksomheder (1.575) (13.123) Gevinst, tab og nedskrivning ved salg af finansielle aktiver disponible for salg Finansielle indtægter Finansielle omkostninger Finansielle poster i alt Resultat før skat ( ) ( ) 6 Skat af årets resultat Årets resultat ( ) ( ) Anden totalindkomst: Dagsværdiregulering af finansielle aktiver disponible for salg - (5.270) 14 Dagsværdiregulering af sikringsinstrumenter (2.102) (895) Valutakursregulering af nettoinvestering i udenlandsk dattervirksomhed Dagsværdiregulering af afdækning af nettoinvestering i udenlandsk dattervirksomhed (14.536) (5.573) Anden totalindkomst i alt Totalindkomst i alt ( ) ( ) 7 Indtjening pr. aktie, kr. (10,56) (16,39) 7 Udvandet indtjening pr. aktie, kr. (10,56) (16,39)

47 KONCERNREGNSKAB Balance pr. 31. december (1.000 kr.) Note Aktiver Udviklingsprojekter Licenser og patenter Goodwill Software Forudbetalinger for immaterielle anlægsaktiver Grund og bygninger Tekniske anlæg og maskiner Andre anlæg og inventar Forudbetalinger for materielle anlægsaktiver Kapitalinteresser i associerede virksomheder Langfristede aktiver i alt Tilgodehavender hos associerede virksomheder Andre tilgodehavender Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen Likvide midler Kortfristede aktiver i alt Aktiver i alt Note Passiver Aktiekapital Reserve for valutakursregulering (35.129) 14 Andre reserver (2.997) (895) Overført resultat Egenkapital i alt Udskudt skat Betinget vederlæggelse Prioritetsgæld Anden langfristet gæld Langfristede forpligtelser i alt Kortfristet del af langfristet gæld Kreditinstitutter Periodeafgrænsningsposter Vare- og omkostningskreditorer Anden gæld Kortfristede forpligtelser i alt Forpligtelser i alt Passiver i alt Regnskabsmæssige skøn og estimater 19 Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor 20 Nærtstående parter 21 Pantsætninger og sikkerhedsstillelser 22 Eventualaktiver, eventualforpligtelser og øvrige økonomiske forpligtelser 23 Finansielle risici

48 48 KONCERNREGNSKAB 2010 Pengestrømsopgørelse for regnskabsåret 1. januar december (1.000 kr.) Note Årets resultat ( ) ( ) 24 Reguleringer (47.193) (23.046) Ændring i driftskapital: Ændring i tilgodehavender, netto (11.283) Ændring i kortfristet gæld, netto (41.066) Pengestrømme fra driftsaktivitet ( ) ( ) 8 Køb af immaterielle anlægsaktiver (751) (3.398) 9 Køb af materielle anlægsaktiver (10.783) (19.755) 9 Salg af materielle anlægsaktiver Investering i associerede virksomheder (908) (5.983) Lån til associerede virksomheder (5.409) (6.386) Salg af finansielle aktiver disponible for salg Nettoændring i værdipapirer (over tre måneder) ( ) Pengestrømme fra investeringsaktivitet ( ) Nettoprovenu fra aktieemission Køb af egne aktier - (29.953) Optagelse af gæld ved køb af egne aktier Salg af tegningsretter, egne aktier Provenu fra optagelse af langfristet gæld Afdrag på anden langfristet gæld (17.789) (19.310) Finansielle ind-/udbetalinger Pengestrømme fra finansieringsaktivitet Nettopengestrømme (2.386) ( ) Urealiseret gevinst/(tab) på værdipapirer (377) Årets ændring i likvider, netto (2.763) ( ) Likvider pr. 1. januar Kursregulering af likvider Likvider pr. 31. december Likvider Værdipapirer Likvider og værdipapirer pr. 31. december* * Inklusiv fremtidige betingede betalinger fra samarbejdsparterne Lilly og Janssen på 99,0 mio. kr. (2009: 130,8 mio. kr.) og uudnyttede kreditter på 29,0 mio. kr. (2009: 28,3 mio. kr.) udgør det samlede kapitalberedskab 608,6 mio. kr. (2009: 967,6 mio. kr.). Likvide midler i de associerede virksomheder indregnes ikke i koncernregnskabet. Det samlede kapitalberedskab i de associerede virksomheder bestående af likvide beholdninger udgjorde 28,2 mio. kr. pr. 31. december 2010 (31. december 2009: 35,8 mio. kr.).

49 KONCERNREGNSKAB Egenkapitalopgørelse (1.000 kr.) Aktiekapital* Overkurs ved emis sion** Reserve for valutakursregule ring Andre reserver*** Overført resultat I alt Egenkapital pr. 1. januar (51.538) Dagsværdiregulering af finansielle aktiver disponible for salg (5.270) - (5.270) Dagsværdiregulering af sikringsinstrumenter (895) - (895) Valutakursregulering af nettoinv. i udenlandsk dattervirksomhed Dagsværdiregulering af afdækning af nettoinv. i udenlandsk dattervirksomhed - - (5.573) - - (5.573) Anden totalindkomst (6.165) Årets resultat ( ) ( ) Totalindkomst for året (6.165) ( ) ( ) Egne aktier (29.953) (29.953) Salg af tegningsretter, egne aktier Fortegningsretsemission: - provenu fra udstedte aktier omkostninger i forbindelse med kapitaludvidelse - (26.469) (26.469) Medarbejderoptionsordning: - omkostninger til aktiebaseret vederlæggelse Overførsel - ( ) Egenkapital pr. 31. december (35.129) (895) Egenkapital pr. 1. januar (35.129) (895) Dagsværdiregulering af sikringsinstrumenter (2.102) - (2.102) Valutakursregulering af nettoinv. i udenlandsk dattervirksomhed Dagsværdiregulering af afdækning af nettoinv. i udenlandsk dattervirksomhed - - (14.536) - - (14.536) Anden totalindkomst (2.102) Årets resultat ( ) ( ) Totalindkomst for året (2.102) ( ) ( ) Fortegningsretsemission: - provenu fra udstedte aktier omkostninger i forbindelse med kapitaludvidelse - (125) (125) Medarbejderoptionsordning: - omkostninger til aktiebaseret vederlæggelse Overførsel - (23.606) Egenkapital pr. 31. december (2.997) * I henhold til selskabslovgivningen kan aktiekapital ikke anvendes til udbytte udlodning. ** I overensstemmelse med Selskabsloven er Overkurs ved emission overført til Overført resultat. Den akkumulerede Overkurs ved emission udgør pr. 31. december mio. kr. (2009: mio. kr.). *** Andre reserver er specificeret i note 14. Der har ikke været udloddet udbytte i indeværende eller tidligere regnskabsperioder. Aktiekapital Aktiekapital pr. 1. januar Kapitaludvidelse Udnyttelse af warrants Aktiekapital pr. 31. december Det samlede antal aktier er (2009: aktier) med en nominel værdi på 20 kr. pr. aktie (2009: 20 kr. pr. aktie). Alle udstedte aktier er fuldt indbetalte. Alle aktier har samme rettigheder. Selskabet har udstedt warrants til ledelsen og øvrige medarbejdere, jf. note 3. Egne aktier Antal aktier Nominel værdi Andel af aktiekapital i % Markedsværdi mio. kr. 1. januar ,09 20,5 Regulering - - (0,01) 4,8 Egne aktier pr. 31. december ,08 25,3 Erhvervelsen af egne aktier er en del af koncernens aktietilbagekøbsprogram, der blev igangsat i maj 2009 med det formål at afdække eventuelle fremtidige milepælsbetalinger til sælgerne af Carlsson Research, som NeuroSearch A/S købte i 2006.

50 50 KONCERNREGNSKAB 2010 Noter (1.000 kr.) 1 Væsentlige regnskabsmæssige skøn og estimater Ved udarbejdelsen af koncernregnskabet er det nødvendigt at foretage skøn og vurderinger, som påvirker de præsenterede aktiver, passiver og omkostninger samt de dermed forbundne oplysninger om eventualaktiver og forpligtelser. Estimater gennemgås løbende. De foretagne estimater er udarbejdet på grundlag af de historiske resultater og forskellige andre forudsætninger, som NeuroSearch vurderer, er rimelige under de givne forhold. De faktiske resultater kan dog afvige væsentligt fra disse estimater. Det er opfattelsen, at regnskabsprak sis vedrørende indtægtskriteriet, aktiebaseret vederlæggelse, udviklingsomkostninger, goodwill, betinget vederlæggelse og udskudt skat er forbundet med regnskabsmæssige skøn fra ledelsens side, som kan have en væsentlig indvirkning på den offentliggjorte finansielle stilling og driftsresultater. Indtægtskriterium NeuroSearch får fra samarbejds- og licensaftaler indtægter for udførelsen af forskningsydelser, licensoptionsbetalinger samt licensbetalinger som up-front eller milepælsbetalinger. NeuroSearch indregner indtægter fra licensaftaler og milepælsbetalinger, hvor NeuroSearch ikke har fortsættende fremadrettede forpligtelser, og der er sikkerhed for, at NeuroSearch vil modtage indtægten. NeuroSearch har en række fremadrettede forpligtelser i henhold til kontrakter vedrørende forskningsydelser og tilhørende licensoption, som udskydes indtil den pågældende licensoption udnyttes eller udløber. Omkostninger, der påløber i forbindelse med forskningsydelser udført i henhold til sådanne aftaler, periodiseres med op til beløbet for den udskudte indtægt. Indtjeningen fra betingede ikke refunderbare tilskud modtaget fra offentlige myndigheder periodiseres, før omkostningerne påløber. NeuroSearch indtægtsfører tilskud til finansiering mod dokumentation af påløbne omkostninger, når disse omkostninger faktisk påløber. Indtægter for koncernen for 2010 udgjorde 69,3 mio. kr. (2009: 84,6 mio. kr.). Aktiebaseret vederlæggelse NeuroSearch har etableret egenkapitalafregnede, aktiebaserede vederlæggelsesordninger (warrantprogrammer). De medarbejderydelser, der leveres til gengæld for tildeling af optioner eller aktier, indregnes som en omkostning og fordeles over optjeningsperioden. Beløbet beregnes som dagsværdien af de tildelte egenkapitalinstrumenter. Det samlede beløb, der omkostningsføres over optjeningsperioden, er lig dagsværdien af de tildelte warrants eller aktiver, som faktisk optjenes. Dagsværdien fastsættes pr. tildelingstidspunkt og justeres ikke efterfølgende. I fastsættelsen af dagsværdien på tildelingstidspunktet anvendes en volatilitet, der er svarende til den årlige volatilitet på selskabets aktie over de seneste 3 år. NeuroSearch revurderer ved hver balancedag skønnet over antallet af warrants, der forventes at blive udnyttet. Eventuelle virkninger af revurderingen af oprindelige estimater indregnes i resultatopgørelsen med en tilsvarende regulering i egenkapitalen over den resterende optjeningsperiode. Reguleringer, der vedrører tidligere år, indregnes i resultatopgørelsen i reguleringsåret. Der er indregnet 9,8 mio. kr. i år 2010 i koncernens resultat (2009: 30,8 mio. kr.). Udviklingsprojekter og nedskrivningstest Som følge af en meget lang udviklingsperiode og væsentlige usikkerheder i forbindelse med udvikling af nye produkter anses interne udviklingsomkostninger generelt ikke for at opfylde kravene til aktivering. Kriterierne for teknisk gennemførlighed anses således ikke for at være opfyldt, før der er opnået godkendelse fra myndighedernes side. Samtlige interne forsknings- og udviklingsomkostninger omkostningsføres derfor i resultatopgørelsen, når de afholdes. Tilkøbte udviklingsprojekter aktiveres, hvis de i henhold til IAS 38 er identificerbare og mulige at separere. Den regnskabsmæssige værdi af egne afholdte udviklingsomkostninger udgør for koncernen 153,5 mio. kr. (2009: 184,6 mio. kr.), og er alle omkostningsført. Den regnskabsmæssige værdi af tilkøbte aktiverede udviklingsprojekter udgør for koncernen 544,9 mio. kr. (2009: 476,3 mio. kr.). Ved nedskrivningstesten sammenholdes det enkelte pengestrømsfrembringende udviklingsprojekts tilbagediskonterede pengestrøm med de regnskabsmæssige værdier. Værdiansættelsen er baseret på pengestrømme, som projekterne individuelt genererer i perioden fra forventet lancering af produktet til 5 år efter patentudløb. Væsentlige forudsætninger, såsom markeds- og prisforventninger, forventninger til markedsandel samt forventninger til omkostninger i forbindelse med lanceringen og produktion, er baseret på vurderinger af det enkelte udviklingsprojekt. Pengestrømmene, der opgøres på baggrund af den omtalte metode, medtages for hvert projekt med en forsigtig skønnet sandsynlighed for, at projektet lykkes. I beregningen af de tilbagediskonterede pengestrømme anvendes diskonteringsfaktorer på ca. 12%, som afspejler de risici, der er forbundet med udvikling af lægemidler. Ledelsen har vurderet følgende generelle og branchespecifikke indikatorer som værende væsentlige for NeuroSearch: Udvikling af et konkurrerende lægemiddel Ændringer i juridiske rammer for patenter, rettigheder eller licenser Svigt i lægemidlets effekt efter en mutation i den sygdom, det var meningen at behandle Fremskridt inden for medicin og/eller teknologi, der påvirker den medicinske behandling Lavere salg end forventet Ændringer i forsikringsselskabers/regerings politikker vedrørende refusion til medicinske produkter. Ledelsen har på baggrund af en gennemgang af ovenstående vurderet, at der ikke er værdiforringelser. Hertil skal endvidere tilføjes, at der efter overtagelsen har været en positiv udvikling i de tre projekter. Der er ikke foretaget nedskrivning af tilkøbte udviklingsprojekter i Nedskrivningstest af goodwill Ved den årlige nedskrivningstest af goodwill foretages skøn over, hvorledes de dele af koncernen, som goodwill knytter sig til, vil være i stand til at generere tilstrækkelige positive nettopengestrømme i frem tiden til at understøtte værdien af goodwill og øvrige nettoaktiver i den pågældende del af virksomheden. Som følge af forretningens karakter må der skønnes over forventede pengestrømme mange år ud i fremtiden, hvilket naturligvis fører til en vis usikkerhed. Usikkerheden er afspejlet i den anvendte diskonteringsfaktor. Den regnskabsmæssige værdi af goodwill udgør for koncernen 121,7 mio. kr. (2009: 111,2 mio. kr.). Nedskrivningstesten og de særlige følsomme forhold i forbindelse hermed er nærmere beskrevet i note 8. Der er ikke foretaget nedskrivning af goodwill i 2010 eller Betinget vederlæggelse Betinget vederlæggelse knytter sig til købet af NeuroSearch Sweden AB i Ledelsen har på overtagelsestidspunktet vurderet sandsynlighederne for, at fremtidige milepælsbetalinger realiseres. Sandsynlige milepæle er på overtagelsestidspunktet tilbagediskonteret med en effektiv rente på 3,7%. Ledelsen foretager årligt vurderinger af de sandsynligheder, der ligger til grund for opgørelsen af betinget vederlæggelse. For yderligere information vedrørende betinget vederlæggelse henvises til note 15. Udskudt skat NeuroSearch indregner udskudte skatteaktiver, såfremt det er sandsynligt, at der vil være tilstrækkelig skattepligtig indkomst til stede i fremtiden til udnyttelse af de midlertidige forskelle og ikke-anvendte skattemæssige underskud. Ledelsen har vurderet, hvorvidt skatteaktivet skulle indregnes som indtægt i resultatopgørelsen og som aktiv i balancen. Med baggrund i de regnskabsmæssige kriterier herfor, er det imidlertid vurderet, at det på nuværende tidspunkt alene er muligt at indregne skatteaktivet (reduktion i skatteforpligtelse) for NeuroSearch Sweden AB, da det reducerer den skatteforpligtelse, der er afsat på de tilkøbte merværdier i forbindelse med virksomhedsovertagelsen jf. note 15. Det resterende skatteaktiv for koncernen vurderes ikke på nuværende tidspunkt at opfylde de regnskabsmæssige kriterier for indregning. Indtil videre er det valgt fortsat at foretage en noteoplysning af aktivets størrelse. Ledelsen vil løbende vurdere, om de regnskabsmæssige kriterier er opfyldt for at indregne aktivet i balancen og indtægtsføre det i resultatopgørelsen. Den regnskabsmæssige værdi af de ikke-indregnede udskudte skatteaktiver er 352 mio. kr. for koncernen (2009: 305 mio. kr.) og udskudte skatteforpligtelser for koncernen er 0 mio. kr. (2009: 29,1 mio. kr.).

51 KONCERNREGNSKAB Af- og nedskrivninger Immaterielle anlægsaktiver: Af- og nedskrivninger er indregnet således: I forskningsomkostninger I alt Materielle anlægsaktiver: Af- og nedskrivning er indregnet således: I forskningsomkostninger I administrationsomkostninger I alt Medarbejderforhold Personaleomkostninger udgør følgende beløb: Løn og gager Aktiebaseret vederlæggelse Pension Omkostninger til social sikring Øvrige personaleomkostninger I alt som er indregnet således: I forskningsomkostninger I udviklingsomkostninger I administrationsomkostninger I alt Gennemsnitligt antal beskæftigede medarbejdere Vederlag til direktion og bestyrelse udgør følgende: Direktion: Løn* Pensionsomkostninger Aktiebaseret vederlæggelse I alt Bestyrelse: Honorar Aktiebaseret vederlæggelse I alt Samlet vederlag til direktion og bestyrelse * I løn til direktionen indgår værdi af fri bil mv. Pr. 31. december 2010 har selskabets administrerende direktør warrants. Selskabets opsigelsesvarsel til den administrerende direktør er 12 måneder. I forbindelse med væsentlige ændringer i selskabets ejerstruktur forlænges omtalte opsigelsesvarsel for selskabets administrerende direktør i en overgangsperiode med yderligere 12 måneder. Opsigelsesvarslet for den administrerende direktør til selskabet er 6 måneder. For yderligere oplysning om vederlag til direktion og bestyrelse henvises til afsnittet ledelsesstruktur i ledelsesberetningen samt til rapport om corporate governance, der findes på selskabet hjemmeside.

52 52 KONCERNREGNSKAB 2010 Medarbejderforhold (fortsat) Warrant program tildelt i 2005 Warrant program tildelt i 2006 Warrant program tildelt i jan Warrant program tildelt i sep Warrant program tildelt i 2008 Warrant program tildelt i 2009 Warrant program tildelt i 2010 I alt Aktiebaseret vederlæggelse Udestående pr. 1. januar Tildelt i perioden Effekt af udvanding i forbindelse med fortegningsretsemission* Fortabt i perioden i forbindelse med fratrædelser - - (783) (1.691) (4.007) - - (6.481) Udeståender pr. 31. december Her af optjent til udnyttelse pr. 31. december Udestående pr. 1. januar Tildelt i perioden Udnyttet i perioden ( ) ( ) Fortabt i perioden i forbindelse med fratrædelser (496) (9.391) (987) - (10.874) Fortabt ved udløb (9.083) (14.354) (23.437) Udeståender pr. 31. december Heraf optjent til udnyttelse pr. 31. december * NeuroSearch gennemførte den 11. november 2009 en kapitalforhøjelse på i alt nominelt t.kr. til en kurs, der var lavere end aktiernes markedsværdi. Derfor har bestyrelsen i overensstemmelse med selskabets vedtægter og de eksisterende warrantsprogrammer besluttet at regulere det antal warrants, der er tildelt bestyrelse, direktion og medarbejdere, samt tegningskursen ved udnyttelse af warrants. Reguleringen foretages for at sikre, at værdien af warrants for den enkelte bevares efter den gennemførte kapitalforhøjelse. Reguleringen indebærer, at den enkelte tildeles et antal yderligere warrants, og at tegningskursen ved udnyttelsen af warrants nedsættes. Som følge heraf fortages der ingen indregning af IFRS 2 omkostninger i relation til udvandingen. Udestående pr. 31. december 2010 Gennem snitlig udnyttelseskurs Sidste udnyttelses periode Markedsværdi pr. warrant på tildelingstids punktet Markedsværdi på tildelingstidspunktet af udeståender pr. 31. december 2010 Markedsværdi på tildelingstidspunktet af udeståender pr. 31. december 2009 Warrant program ,04 Marts , ,16 Marts , I ,91 Marts , II ,47 November , ,83 September , ,71 September , ,06 November , Indregnet omkostninger til aktiebaseret vederlæggelse: Indregnet tidligere år Indregnet indeværende år Indregnet aktiebaseret vederlæggelse pr. 31. december Der har i regnskabsåret været fem warrantvinduer: Det sidste vindue på henholdsvis 2005 og 2006 programmet i marts, to vinduer på 2007-I programmet i maj og august og første vindue på 2007-II programmet i november. I 2011 er det sidste udnyttelsesvindue for 2007-I programmet i marts. Herudover er de to sidste vinduer på 2007-II programmet i maj og november II 2007-I Gennemsnitlig aktiekurs på tildelingstidspunktet (kr.) 88,54 105,19 269,57 275,00 284,31 Udnyttelseskurs (kr.) 94,06 125,71 310,83 294,47 327,91 Forventet volatilitet* 77% 52% 36% 38% 38% Forventet løbetid 48 mdr. 51 mdr. 49 mdr. 51 mdr. 48 mdr. Forventet udbytte pr. aktie Risikofri rente (baseret på danske statsobligationer) 2,48% 2,78% 4,29% 4,23% 3,85% * Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet de seneste 3 år. Optionshaveren oparbejder i optjeningsperioden, som løber over 3 år, hver måned ret til at udnytte 1/36 af de tildelte warrants programmet har dog en optjeningsperiode på 1 år. Såfremt optionshaver fratræder sin stilling i NeuroSearch eller dets datterselskaber på grund af egen opsigelse, bevarer optionshaver ret til at udnytte det antal warrants, som optionshaver på fratrædelsestidspunktet har oparbejdet ret til at udnytte (f.eks. 1/3 af tildelte warrants ved fratræden efter 12 måneder i optjeningsperioden på i alt 36 måneder). Retten til at udnytte yderligere warrants bortfalder. Såfremt optionshaver fratræder sin stilling i NeuroSearch eller dets datterselskaber på grund af opsigelse fra NeuroSearch eller dets datterselskaber, uden at dette skyldes optionshavers misligholdelse, bevarer optionshaver ret til at udnytte warrants. Såfremt kontrol over NeuroSearch overtages af andre end de nuværende aktionærer, skal det som udgangspunkt ikke påvirke vilkårene for de udstedte warrants. Bestyrelsen kan dog træffe afgørelse om, at optionsharverne skal foretage fuld udnyttelse af tildelte warrants og overdrage aktier på samme vilkår som øvrige afstående aktionærer eller give afkald herpå, hvorved de bortfalder.

53 KONCERNREGNSKAB Finansielle indtægter Renteindtægter Valutakursgevinster Dagsværdiregulering af finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen (netto) I alt Finansielle omkostninger Renteomkostninger Valutakurstab Finansielt element af betinget vederlæggelse I alt Skat (mio. kr.) Beregnet skat af årets resultat - - Udskudt skatteaktiv vedr. udenlandsk aktiviteter modregnet i udskudt skat (47) (44) Skat af årets resultat (indtægt) (47) (44) Pr. 31. december 2010 havde koncernen fremførbare skattemæssige underskud på ca mio. kr., som kan fremføres uden begrænsninger. Derudover havde koncernen fradragsberettigede midlertidige forskelle på ca. 634 mio. kr. I regnskabet er værdien af det udskudte skatteaktiv blevet nedskrevet til nul på grund af usikkerhed i forbindelse med koncernens evne til at generere en fremtidig skattepligtig indkomst, som er tilstrækkelig til at udnytte skatteaktivet. Den del af det udskudte skatteaktiv, der vedrører de svenske aktiviteter, er imidlertid indregnet og modregnet i den udskudte skat, der blev indregnet i forbindelse med købet af NeuroSearch Sweden AB i Pr. 31. december 2010 udgør den indregnede skatteforpligtelse 0 mio. kr. Der henvises til note 15 for beskrivelse heraf. Årets bevægelser på det potentielle skatteaktiv kan opgøres således: Skat af resultat før skat Resultat i associerede virksomheder - (3) Permanente afvigelser vedr. aktiebaseret vederlæggelse mv. (2) (7) Ikke skattepligtige indtægter og fradragsberettigede omkostninger i øvrigt (1) 4 Regulering af udskudt skat vedr. tidligere år 2 - Kursregulering af udskudt skat 15 (4) Effekt af ændring i skatteprocent - (6) Højere skatteprocent i udenlandske dattervirksomheder 2 2 Ændring i udskudt skatteaktiv (forøget potentielt skatteaktiv) Det ikke-indregnet udskudte skatteaktiv kan specificeres på de enkelte bestanddele således: Skattemæssig fremførbare underskud (uden fremførelsesbegrænsning) Forsknings- og udviklingsomkostninger Rettigheder Anlægsaktiver Patentomkostninger Finansielt leasede anlægsaktiver Øvrige (9) 32 Midlertidige forskelle i alt Beregnet potentielt udskudt skatteaktiv ved lokal skattesats Anvendt til modregning i udskudt skatteforpligtelse* (143) (96) Nedskrivning af udskudt skatteaktiv (352) (305) Indregnet udskudt skatteaktiv 0 0 * Der henvises til note 15 for yderligere specifikation.

54 54 KONCERNREGNSKAB Indtjening pr. aktie (EPS) Årets resultat (t.kr.) ( ) ( ) Gennemsnitligt antal aktier i omløb (1.000 aktier) Udvandingseffekt af warrants i omløb in the money (1.000 aktier)* Gennemsnitligt antal aktier i omløb inklusiv udvandingseffekt af warrants in the money (1.000 aktier) Årets indtjening pr. aktie (kr.) (10,56) (16,39) Årets indtjening pr. aktie, udvandet (kr.) (10,56) (16,39) * Warrants har en anti-udvandingseffekt som følge af årets underskud, og er derfor ikke taget i betragtning i forbindelse med beregning af udvandet indtjening pr. aktie. Udvandet indtjening pr. aktie er derfor den samme som basis indtjening pr. aktie. 8 Immaterielle anlægsaktiver Udviklingsprojekter Licenser og patenter Goodwill Software Forudbetalinger Kostpris pr. 1. januar Tilgang Overførsel (3.398) Revurdering af betinget vederlæggelse i forbindelse med virksomhedskøb* - - (2.863) - - Valutakursregulering Kostpris pr. 31. december Af- og nedskrivninger pr. 1. januar Afskrivninger Af- og nedskrivninger pr. 31. december Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december Kostpris pr. 1. januar Tilgang Revurdering af betinget vederlæggelse i forbindelse med virksomhedskøb* - - (1.703) - - Valutakursregulering Kostpris pr. 31. december Af- og nedskrivninger pr. 1. januar Afskrivninger Af- og nedskrivninger pr. 31. december Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december * Der henvises til note 15 for beskrivelser af bevægelser på betinget vederlæggelse. Goodwill repræsenterer merværdier betalt i forbindelse med køb af udviklingsprojekterne ved virksomhedssammenslutningen. Goodwill allokeres således fuldt ud til aktiviteterne i NeuroSearch Sweden AB, hvor de tilkøbte udviklingsprojekter hver især betragtes som selvstændig pengestrømsfrembringende enhed. Udviklingsprojekter omfatter de tre udviklingsprogrammer Huntexil (pridopidine), seridopidine og ordopidine, som NeuroSearch overtog i forbindelse med købet af Carlsson Research i Der er pr. 31. december 2010 gennemført nedskrivningstest af den regnskabsmæssige værdi af de immaterielle anlægsaktiver inklusive goodwill. Dette har ikke afdækket behov for yderligere nedskrivning af de bogførte værdier, da genindvindingsværdien af goodwill og udviklingsprojekter under ét mindst svarer til de bogførte værdier. Ved nedskrivningstesten sammenholdes det enkelte pengestrømsfrembringende udviklingsprojekts tilbagediskonterede pengestrøm med de regnskabsmæssige værdier. Værdiansættelsen er baseret på pengestrømme, som projekterne individuelt genererer i perioden fra forventet lancering af produktet til 5 år efter patentudløb. Væsentlige forudsætninger, såsom markeds- og prisforventninger, forventninger til markedsandel samt forventninger til omkostninger i forbindelse med lanceringen og produktion, er baseret på vurderinger af det enkelte udviklingsprojekt. Pengestrømmene, der opgøres på baggrund af den omtalte metode, medtages for hvert projekt med den forsigtig skønnet sandsynlighed for, at projektet lykkes. I beregningen af de tilbagediskonterede pengestrømme anvendes diskonteringsfaktorer på ca. 12%, som afspejler de risici, der er forbundet med udvikling af lægemidler. Ledelsen har vurderet følgende generelle og branchespecifikke indikatorer som værende væsentlige for NeuroSearch: Udvikling af et konkurrerende lægemiddel Ændringer i juridiske rammer for patenter, rettigheder eller licenser Svigt i lægemidlets effekt efter en mutation i den sygdom, det var meningen at behandle Fremskridt inden for medicin og/eller teknologi, der påvirker den medicinske behandling Lavere salg end forventet Ændringer i forsikringsselskabers/regeringers politikker vedrørende refusion til medicinske produkter. Ledelsen har på baggrund af en gennemgang af ovenstående vurderet, at der ikke er værdiforringelser. Hertil skal endvidere tilføjes, at der efter overtagelsen har været en positiv udvikling i de tre produkter.

55 KONCERNREGNSKAB Materielle anlægsaktiver Grund og byg ninger Tekniske anlæg og maskiner Andre anlæg og inventar Forudbetalinger Kostpris pr. 1. januar Tilgang Valutakursregulering Overførsel (90) (1.619) Afgang Kostpris pr. 31. december Af- og nedskrivninger pr. 1. januar Afskrivninger Valutakursregulering Afgang Af- og nedskrivninger pr. 31. december Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2010* * Heraf udgør regnskabsmæssig værdi af finansielt leasede anlægsaktiver Kostpris pr. 1. januar Tilgang Valutakursregulering Overførsel (26.364) Afgang Kostpris pr. 31. december Af- og nedskrivninger pr. 1. januar Afskrivninger Valutakursregulering Afgang Af- og nedskrivninger pr. 31. december Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2009** ** Heraf udgør regnskabsmæssig værdi af finansielt leasede anlægsaktiver Kapitalinteresser i associerede virksomheder 2010 NeuroSearch A/S s andel Navn Hjem sted Ejeran del i % Sel skabskapital Egenkapital Aktiver Omsætning Årets resultat Egenkapital Resultat før skat Årets resul tat NsGene A/S Ballerup 26, Sophion Bioscience A/S Ballerup 30, Atonomics A/S København *18, (7.984) (1.501) (1.501) ZGene A/S Ballerup **22, (1.098) 84 (243) (243) Regulering for intern avance vedr. rettigheder pr. 31. december Tilpasning til koncernregnskabspraksis (20.215) (3.472) (3.472) Årets forskydning i intern avance på rettigheder Tilbageførsel af andel af negativ indre værdi i associerede virksomheder Urealiseret gevinst/(tab) ved emission i associerede virksomheder, netto - (657) (657) Regulering af tidligere års resultat i ass. virksomheder Nedskrivning af kapitalandel i associerede virksomheder (84) (29) (29) Indregnet værdi af kapitalinteresser i associerede virksomheder Nedskrivning af tilgodehavender hos associerede virksomheder * (3.985) (3.985) Resultat af kapitalinteresser i associerede virksomheder (1.575) (1.575) * Investering i Atonomics A/S indregnes som kapitalinteresser i associerede virksomheder, da NeuroSearch besidder betydelig indflydelse som følge af ejerandele og bestyrelsesposter. NeuroSearch A/S har ydet konvertible lån til Atonomics A/S på t.kr. (2009: t.kr.). Lånene afdrages ikke og forfalder til betaling den 30. juni Der er foretaget nedskrivning af det tilgodehavende lån, svarende til NeuroSearch A/S andel af den negative indre værdi. Tilgodehavendet på t.kr. (2009: t.kr.) er således nedskrevet til t.kr. pr. 31. december 2010 (2009: t.kr.). ** Den 27. januar 2011 har NeuroSearch A/S solgt sine aktier i ZGene A/S. Salget har ikke indbragt nogen indtægt, og salget forventes ikke at have nogen væsentlig indflydelse på regnskabet 2011.

56 56 KONCERNREGNSKAB 2010 Kapitalinteresser i associerede virksomheder (fortsat) 2009 NeuroSearch A/S s andel Navn Hjem sted Ejeran del i % Sel skabskapital Egenkapital Aktiver Omsætning Årets resultat Egenkapital Resultat før skat Årets resul tat NsGene A/S Ballerup 26, (24.985) 582 (6.484) (6.484) Sophion Bioscience A/S Ballerup 30, Atonomics A/S København 18, (11.903) (2.238) (2.238) ZGene A/S Ballerup 20, (5.968) 55 (1.367) (1.367) (41.228) (9.581) (9.581) Regulering for intern avance vedr. rettigheder pr. 31. december (93) - - Tilpasning til koncernregnskabspraksis (16.724) (6.641) (6.641) Årets forskydning i intern avance på rettigheder Tilbageførsel af andel af negativ indre værdi i associerede virksomheder Urealiseret gevinst/(tab) ved emission i associerede virksomheder, netto - (641) (641) Regulering af tidligere års resultat i ass. virksomheder Nedskrivning af kapitalandel i associerede virksomheder (55) (55) (55) Indregnet værdi af kapitalinteresser i associerede virksomheder (7.920) (7.920) Nedskrivning af tilgodehavender hos associerede virksomheder (5.203) (5.203) Resultat af kapitalinteresser i associerede virksomheder (13.123) (13.123) 11 Andre tilgodehavender Momsrefusion Forudbetalte omkostninger* Projektdebitorer** Andre tilgodehavender I alt * Forudbetalte omkostninger vedrører forskningsaktiviteter, leasing, forsikring og abonnementer m.v. ** Projektdebitorer vedrører tilgodehavender fra selskabets partneraftaler. Den regnskabsmæssige værdi af andre tilgodehavender svarer tilnærmelsesvis til deres dagsværdier. Der er ikke nogen væsentlige kreditrisiko knyttet til andre tilgodehavender m.v., da disse primært vedrører tilgodehavender hos store internationale samarbejdspartnere, forudbetalte omkostninger og moms. Pr. 31. december 2010 er der ikke indikationer af værdiforringelser på andre tilgodehavender, og der er således ikke foretaget nedskrivninger heraf. 12 Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen Kostpris Markedsværdi Kostpris Markedsværdi Obligationerne og investeringsforeninger specificeres således: Danske realkreditobligationer Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi i alt Obligationsløbetid: Under 1 år Mellem 1 og 5 år Over 5 år I alt Realkreditobligationer kan indfries af debitor til kurs pari. Obligationerne er fastforrentede, og kursudsving som følge af ændringer i rentemarkedet vil derfor påvirke obligationsbeholdningens dagsværdi. Finansielle aktiver, der ved første indregning måles til dagsværdi via resultatopgørelsen (værdipapirer), er de finansielle aktiver, der styres, og hvis resultater vurderes på baggrund af ændringer i dagsværdier i overensstemmelse med koncernens dokumenterede investeringsstrategi. Oplysninger om disse finansielle aktiver til dagsværdi benyttes i den interne rapportering til selskabets ledelse. Det er koncernens investeringsstrategi at investere frie likvide midler i værdipapirer som en del af koncernens langsigtede strategi til sikring af kapitalberedskabet. Kreditrisikoen ved investeringer i obligationer og investeringsforeninger håndteres ved kun at samarbejde med finansielle institutioner med tilfredsstillende kreditværdighed. Der vurderes ikke at være væsentlige kreditrisici forbundet med investering i danske realkreditobligationer.

57 KONCERNREGNSKAB Likvide midler Pengemarkedskonti I alt NeuroSearch udsættes for kreditrisici på indestående i pengeinstitutter. Den maksimale kreditrisiko svarer til den regnskabsmæssige værdi. Kreditrisikoen ved likvide midler håndteres ved kun at samarbejde med finansielle institutioner med tilfredsstillende kreditværdighed. Der vurderes ikke at være kreditrisici forbundet med likvide beholdninger, da modparten er Nordea, Danske Bank og Handelsbanken. 14 Andre reserver Andre reserver består af dagsværdi af finansielle instrumenter indregnet direkte på egenkapitalen og kan specificeres således: Renteswap Regulering af sikring af pengestrømme for året: Udskudt gevinst/(tab) vedr. sikring af pengestrømme 1. januar (895) 0 Effekt af sikrede forventede transaktioner indregnet i resultatopgørelsen under finansielle poster Dagsværdiregulering for året vedrørende sikring af pengestrømme (3.138) (1.346) Regulering af sikring af pengestrømme for året indregnet i anden total indkomst (2.102) (895) Udskudt gevinst/(tab) vedrørende sikring af pengestrømme 31. december indregnet under andre reserver (2.997) (895) 15 Køb af dattervirksomheder og aktiviteter NeuroSearch købte i 2006 alle aktier i Carlsson Research AB (nu NeuroSearch Sweden AB). Betinget vederlæggelse og udskudt skat knyttet til købet er beskrevet nedenfor. Der har ikke været virksomhedskøb i 2009 eller Betinget vederlæggelse På aftaletidspunktet blev købsprisen aftalt til dels en initialbetaling og i fremtidige betalinger, der vil blive afregnet i forbindelse med og under forudsætning af succesfuld opnåelse af forud aftalte milepæle knyttet til udviklingsprogrammerne Huntexil (pridopidine), seridopidine og ordopidine. Den samlede anslåede købspris androg på købstidspunktet i alt SEK 875 mio. (707,0 mio. kr.). Nutidsværdien af betinget vederlæggelse svarende til 116,8 mio. kr., der er justeret for estimerede sandsynligheder og tidspunkt for opnåelse af milepæle. Der har ikke været afregnet milepælsbetalinger i 2010 (2009: 0 mio. kr.). Pr. 31. december 2010 har ledelsen revurderet sandsynlighed og tidspunkt for opnåelse af milepæle og har ikke fundet det nødvendigt at foretage yderligere reguleringer bortset fra valutakursregulering af betinget vederlæggelse til statusdagens kurs Betinget vederlæggelse pr. 1. januar Valutakursregulering og amortisering Betinget vederlæggelse pr. 31. december Kortfristede forpligtelser Langfristede forpligtelser Udskudt skat I forbindelse med virksomhedssammenslutningen afsættes udskudt skat i koncernregnskabet af forskelsværdien mellem de overtagne nettoaktiver og de opgjorte dagsværdier. Der afsættes dog ikke udskudt skat af goodwill. Den udskudte skat opgøres således: Bogført værdi af udviklingsprojekter jf. note Skattesats i Sverige 26,3% 26,3% Udskudt skat 31. december ( ) ( ) Modregning af anvendt skatteaktiv 1. januar Modregning af skatteaktiv for året jf. note Regulering (62) (8.154) Regnskabsmæssig værdi 31. december 0 (29.125)

58 58 KONCERNREGNSKAB Prioritetsgæld Gæld til kreditinstitutter er indregnet således i balancen: Gæld i alt Kortfristede forpligtelser Langfristede forpligtelser Heraf løbetid på over 5 år Prioritetsgælden består af to realkreditlån med en restløbetid på 10 år og 6 måneder med fast forrentning frem til 1. juli 2011 på henholdsvis 6,653% og 5,883%, og et realkreditlån med en restløbetid på 28 år og med variable rente på 1,48 % pr. 30. december Der er indgået en renteswap, som pr. 30. december 2010 har en negativ dagsværdi på 3,0 mio. kr. (2009: 0,9 mio. kr.) vedrørende afdækning af renterisiko på variable lån med en hovedstol på 38,0 mio. kr. Den samlede dagsværdi af prioritetsgælden, der svarer til kursværdien af den bagvedliggende obligation, udgør pr. 30. december ,0 mio. kr. (2009: 146,0 mio. kr.). 17 Finansiel leasing Gæld vedr. finansiel leasing er indregnet således i balancen: Gæld i alt Kortfristede forpligtelser Langfristede forpligtelser Brutto til netto leasingforpligtelsen er som følger: Forfaldne: Inden for 1 år Mellem 1 og 5 år Minimumsleasingydelser Fremtidig kontraktrente (2.288) (2.770) Nutidsværdi af leasingforpligtelse Koncernens finansielle leasingaftaler vedrører hovedsageligt laboratorieudstyr og IT udstyr. Aftalerne indgås løbende i forbindelse med køb af nyt laboratorieudstyr og er finansieringsmæssigt begrundet. Leasingaftalerne indeholder en købsoption til at købe de leasede aktiver ved leasingkontraktens ophør til en pris, der må forventes at ligge væsentligt under markedsprisen. NeuroSearch forventer at udnytte denne købsoption, og købsprisen er derfor indregnet i den samlede leasingforpligtelse. Ydelsen på leasingaftalerne er variable, baseret på udviklingen i referencerenten CIBOR (1 til 3 månedsrente) og Nationalbankens rente på indskudsbeviser. Basisrenten på leasingaftalerne er på mellem 0,7% og 1,3% pr. 31. december Kortfristet del af langfristede gæld Betinget vederlæggelse Prioritetsgæld Gæld vedr. finansiel leasing I alt Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor Revision Andre erklæringsopgaver med sikkerhed Skatterådgivning Andre ydelser I alt I 2009 er honorar for arbejde udført i forbindelse med aktieemission på 2,2 mio. kr. modregnet i bruttoprovenuet og indgår i egenkapitalen under omkostninger i forbindelse med kapitaludvidelse. 20 Nærtstående parter Kreds af nærtstående parter Nærtstående parter omfatter selskabets direktion, bestyrelse, dattervirksomheder og de associerede virksomheder NsGene A/S, Sophion Bioscience A/S, Atonomics A/S og ZGene A/S. Transaktioner med nærtstående parter Der har i året været mindre transaktioner med associerede virksomheder, som alle er foretaget på markedsmæssige vilkår. For oplysninger om vederlag til direktion og bestyrelse henvises til note 3 om medarbejderforhold. Med hensyn til udstedelse af warrants til selskabet direktion og bestyrelse henvises til omtalen i afsnittet Aktionærinformation.

59 KONCERNREGNSKAB Pantsætninger og sikkerhedsstillelser Nordea Bank Danmark A/S har afgivet garanti overfor Nordea Finans Danmark A/S vedrørende prioritetslån på i alt 94 mio. kr. (2009: 100 mio. kr.). Til sikkerhed for Nordeas garanti er der tinglyst pant for 132 mio. kr. i grund og bygninger. Til sikkerhed for lån hos Nordea Kredit Realkreditaktieselskab på 38 mio. kr. er der tilsvarende tinglyst pant for 38 mio. kr. i grund og bygning. Den bogførte værdi af grund og bygninger er pr. 31. december ,6 mio. kr. (2009: 159,1 mio. kr.). 22 Eventualaktiver, eventualforpligtelser og øvrige økonomiske forpligtelser Eventualaktiver Koncernen har et ikke indregnet udskudt skatteaktiv på 495 mio. kr. (2009: 401 mio. kr.). Der henvises til note 6 for opgørelse heraf. Eventualforpligtelser Der påhviler ikke koncernen nogen eventualforpligtelser. Information vedrørende overtagelse af kontrol af NeuroSearch samt kontraktlige forpligtelser EU s overtagelsesdirektiv, der blandt andet er implementeret som en del af årsregnskabsloven, indeholder visse regler vedrørende børsnoterede selskaber om afgivelse af information, som kan være af interesse for markedet og potentielle købere af selskabet, særlig til relation til information om klausuler i forhold til overtagelse af kontrollen (de såkaldte change of control - klausuler). For information omkring aktiekapital og ejerforhold henvises til afsnittet Aktionærinformation i ledelsesberetningen. For information omkring change of control - klausuler i relation til selskabets warrantprogram og kontrakter for direktionen henvises til note 3. NeuroSearch har udover samarbejds- og licensaftalerne med Lilly og Janssen ingen væsentlige kontraktlige forpligtelser. Lilly kan opsige samarbejdsaftalen, hvis NeuroSearch væsentligt misligholder aftalen, misligholder visse finansielle klausuler, eller i tilfælde af en ændring i kontrollen med NeuroSearch. I Janssen aftalen er der ingen change-of control -klausuler, men Janssen kan helt eller delvist opsige aftalen med 60 dages varsel. En sådan opsigelse vil dog ikke få indflydelse på den yderligere forskningsfinansiering. Leje og leasingforpligtelser Minimumsleasingydelserne i forbindelse med operationelle leasingaftaler og huslejeforpligtelse udgør: 0-1 år år > 5 år - - I alt De operationelle leasingaftaler relaterer sig primært til firmabiler og kontorinventar. I 2010 er der indregnet 4,2 mio. kr. i resultatopgørelsen (2009: 4,0 mio. kr.). Leasingaftalerne har en uopsigelighed på mellem 6 og 39 måneder. I koncernen er der indgået huslejeforpligtelse, der på balancetidspunktet udgør 8,2 mio. kr. (2009: 9,4 mio. kr.) i uopsigelighedsperioden, som udløber 31. december 2013.

60 60 KONCERNREGNSKAB Finansielle risici Med baggrund i de finansielle aktiver og forpligtelser er koncernen eksponeret for visse finansielle risici, primært renterisici, likviditetsrisici og valutarisici. Det er koncernens politik ikke at foretage aktiv spekulation i finansielle risici. Koncernens finansielle styring retter sig således alene mod styring af de finansielle risici, der er en direkte følge af koncernens drift og finansiering. De overordnede rammer for den finansielle risikostyring fastlægges i den årlige strategiske planlægning, der bl.a. tager hensyn til den videnskabelige, den kommercielle og den finansielle risiko. Der henvises i den forbindelse til ledelsesberetningsafsnit om Risikostyring og interne kontrol. Vedrørende beskrivelse af anvendt regnskabspraksis og metode, herunder anvendte indregningskriterier og målegrundlag, henvises til omtale under anvendt regnskabspraksis. Afdækning af nettoinvesteringer i udenlandsk virksomhed Den andel af koncernens langfristede gæld, der vedrører den betingede vederlæggelse i forbindelse med tilkøb af A. Carlsson Research AB er i koncernregnskabet klassificeret som afdækning af nettoinveste ring i udenlandsk virksomhed. Dagsværdien af betinget vederlæggelse pr. 31. december 2010 udgør 116,8 mio. kr. (2009: 101,5 mio. kr.). Valutakurstab ved omregning af den betingede vederlæggelse til balancedagens kurs i SEK er indregnet i anden totalindkomst og klassificeres i en særskilt reserve for valutakursreguleringer i egenkapitalen, da der er tale om en effektiv afdækning (se egenkapitalop gørelsen side 49). Renterisiko Det overordnede formål med styring af rente risikoen er at begrænse den negative påvirkning af rente udsving på indtjeningen og balancen. Udsving i renteniveau påvirker både selskabets resultat opgørelse og balance. NeuroSearch er primært eksponeret for renterisiko i forbindelse med rentebærende aktiver og forpligtelser. Overskydende likviditet investeres primært i kortfristede, likvide stats- og realkreditobligationer med høj kredit vurdering, investeringsforeninger eller i penge markedsindskud, alle i DKK. Den vægtede gennemsnitlige varighed på obligationsbeholdningen udgjorde pr. 31. december ,94 år. Ved beregning af varighed på obligationsbeholdningen er der taget højde for indfrielsesrisiko på realkreditobligationer. Obligationerne er fastforrentede og kursudsving som følge af ændringer i rentemarkedet vil derfor påvirke obligationsbeholdningens dagsværdi. Selskabets portefølje af værdipapirer måles til dagsværdi via resultatopgørelsen, og som følge heraf vil ændringer i markedsrenten påvirke årets resultat. Prioritetsgæld måles til amortiseret kost. En mindre del af prioritetsgælden er optaget med variabel forretning, og som følge heraf vil ændringer i markedsrenten påvirke årets resultat. Renteswaps er anvendt til 100% sikring af den underliggende variable rente på denne del af prioritetsgælden. Den resterende del af prioritetsgælden er optaget med fast effektiv rente. Leasinggæld måles til amortiseret kost, der svarer til den nominelle værdi, da lånet er indgået med variabel forretning til markedsrenten, og som følge heraf vil ændringer i markedsrenten påvirke årets resultat. Pr. 31. december 2010 havde et udsving i renten på +/- 1% point alt andet lige haft en effekt på resultat før skat på +/- 15 mio. kr. (2009: 26 mio. kr.) primært som følge af ændring i dagsværdien på værdipapirer. Samlet effekt på egenkapitalen vil tilsvarende være ca. 15 mio. kr. (2009: 26 mio. kr.). Renterisikoprofilen på værdipapirer er oplyst i note 12 og vedrørende lån i note 16 og 17. Valutarisici Det overordnede formål med valutarisikostyring er at begrænse den kortsigtede negative effekt på indtjeningen og pengestrømme af valutakursudsving og dermed øge forudsigeligheden af det økonomiske resultat. Selskabets transaktioner i udenlands valuta er begrænset og vurderes ikke at have betydelig indvirkning på resultatopgørelsen og balance. Det er dog koncernens politik, at ledelsen løbende vurderer behovet for at afdække forventede valutakursrisici som følge af fremtidige transaktioner i udenlandsk valuta. Koncernen har pr. 31. december 2010 ikke indgået valutaterminskontakter. Valutakursrisici knytter sig primært til projektindtægter og omkostninger til og fra udenlandske samarbejdspartnere. Det er ledelsens strategi at søge at udligne valutakursrisici ved at matche indtægter og udgifter i samme valutaer. I forsknings- og samarbejdsaftalen med Lilly er betalingsstrømmene aftalt i USD. I forsknings- og samarbejdsaftalen med Janssen er betalingsstrømmene aftalt i EUR, som for nærværende ikke vurderes at indeholde en væsentlig valutarisiko i forhold til DKK. I skemaet angives effekten på resultat og egenkapital af sandsynlige ændringer i de finansielle variable på balancedagen Udsving Effekt Udsving Effekt EUR +/- 2% 683 +/- 2% 659 GBP +/- 5% /- 5% SEK +/- 5% /- 5% USD +/- 10% /- 10% Resultatopgørelsen for koncernen påvirkes desuden af ændringer i SEK, idet resultat i dattervirksomheden NeuroSearch Sweden AB ved udgangen af året omregnes til danske kroner på baggrund af gennemsnitskurser.

61 KONCERNREGNSKAB Finansielle risici (fortsat) Likviditetrisiko Selskabets samlede likviditetsrisiko på finansielle aktiver og forpligtelser opgjort på grundlag af kontraktlige forfaldstidspunkter kan specificeres således: <12 mdr. 1-2 år 3-5 år > 5 år I alt * Dagsværdi ** Regnskabsmæssig værdi Målt til amortiseret kostpris Prioritetsgæld Leasingforpligtelse Vare- og omkostningskreditorer Anden gæld Målt til dagsværdi Sikringsinstrumenter ) I alt finansielle forpligtelser pr. 31. december Lån og tilgodehavender Likvide beholdninger Målt til dagsværdi Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi ) I alt finansielle aktiver pr. 31. december Netto pr. 31. december (25.574) (53.384) ( ) Målt til amortiseret kostpris Prioritetsgæld Leasingforpligtelse Vare- og omkostningskreditorer Anden gæld Målt til dagsværdi Sikringsinstrumenter ) 895 I alt finansielle forpligtelser pr. 31. december Lån og tilgodehavender Likvide beholdninger Målt til dagsværdi Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi ) I alt finansielle aktiver pr. 31. december Netto pr. 31. december (25.477) (57.798) ( ) * Alle pengestrømme er ikke-diskonterede og omfatter alle forpligtelser ifølge indgåede aftaler, hvilket bl.a. omfatter fremtidige rentebetalinger på lån. ** Dagsværdi af finansielle forpligtelser opgøres som diskonterede pengestrømme med udgangspunkt i de på balancedagen gældende markedsrenter og kreditforhold. 1) Niveau 1 Observerbare markedspriser på identiske instrumenter 2) Niveau 2 Værdiansættelsesmodeller primært baseret på observerbare priser eller handlede priser på sammenlignelige instrumenter 3) Niveau 3 Værdiansættelsesmodeller primært baseret på ikke observerbare priser Selskabet sikrer et tilstrækkeligt kapitalberedskab ved en kombination af likviditetsstyring, meget likvide omsætningspapirer og ikke-garanterede og garanterede kreditfaciliteter. Der henvises til pengestrømsopgørelsen på side 48 for specifikation af kapitalberedskabet pr. 31. december 2010 og Reguleringer Af- og nedskrivninger Tab/gevinst ved salg af anlægsaktiver Finansielle indtægter og omkostninger (23.369) (24.282) Resultat af aktiver disponible for salg - (13.449) Resultat af kapitalinteresser i associerede virksomheder Aktiebaseret vederlæggelse Skat af årets resultat (47.244) (44.064) Kursregulering (5.444) (3.123) I alt (47.193) (23.046)

62 Årsregnskab for moderselskabet

63 Anvendt regnskabspraksis & resultatopgørelse Egenkapitalopgørelse Noter

64 64 Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 2010 Anvendt regnskabspraksis Regnskabsgrundlag Årsregnskabet for moderselskabet er udarbejdet i overensstemmelse med årsregnskabsloven (regnskabsklasse D), samt øvrige regnskabsbestemmelser, der er gældende for selskaber noteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S. Anvendt regnskabspraksis for moderselskabet er den samme som for koncernen, dog med nedenstående tilføjelser. Koncernens anvendte regnskabspraksis fremgår af side i årsrapporten. Supplerende anvendt regnskabspraksis for moderselskabet Finansielle anlægsaktiver I årsregnskabet for moderselskabet indregnes kapitalandele i dattervirksomheder og associerede selskaber efter den indre værdis metode, dvs. til den forholdsmæssige andel af den regnskabsmæssige indre værdi i disse virksomheder. Et positivt forskelsbeløb mellem anskaffelsessummen og den indre værdi på anskaffelsestidspunktet aktiveres i moderselskabets regnskab under finansielle anlægsaktiver som en del af kapitalinteresser i dattervirksomheder ( goodwill ). Afskrivning af goodwill foretages lineært over den forventede løbetid for patenter, der er er vurderet til 20 år. I forbindelse med virksomhedsopkøb afskrives goodwillen over den resterende løbetid for patenterne. I resultatopgørelsen indregnes den forholdsmæssige andel af resultat efter skat med fradrag af afskrivning af goodwill og urealiserede koncerninterne fortjenester under posterne Resultat af kapitalandele i dattervirksomheder og Resultat af kapitalandele i associerede virksomheder. Nettoopskrivning af kapitalandele i dattervirksomheder og associerede virksomheder, der overstiger deklareret udbytte fra virksomhederne, henlægges under egenkapitalen som reserve for nettoopskrivning efter den indre værdis metode. Dattervirksomheder og associerede virksomheder med negativ regnskabsmæssig indre værdi indregnes til 0 kr. Har moderselskabet en retslig eller en faktisk forpligtelse til at dække virksomhedens underbalance, indregnes en hensat forpligtelse hertil. Pengestrømsopgørelse I overensstemmelse med ÅRL 86, stk. 4, er der ikke udarbejdet en særskilt pengestrømsopgørelse for moderselskabet, idet denne indgår i koncernen. Se pengestrømsopgørelse for koncernen, side 48. Resultatopgørelse for regnskabsåret 1. januar 31. december (1.000 kr.) Note Projektindtægter Omsætning i alt ,2 Forskningsomkostninger Udviklingsomkostninger ,2 Administrationsomkostninger Omkostninger i alt Resultat af primær drift ( ) ( ) 8 Resultat af kapitalinteresser i dattervirksomheder efter skat ( ) ( ) 8 Resultat af kapitalinteresser i associerede virksomheder (1.575) (13.123) Resultat af andre kapitalandele Finansielle indtægter Finansielle omkostninger Finansielle poster i alt (92.666) (98.402) Resultat før skat ( ) ( ) 5 Skat af årets resultat - - Årets resultat ( ) ( ) Resultatdisponering Reserve for nettoopskrivning efter den indre værdis metode 0 0 Overført resultat ( ) ( ) ( ) ( ) Der har ikke været udloddet udbytte i indeværende eller tidligere regnskabsperioder.

65 Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S Balance pr. 31. december (1.000 kr.) Note Aktiver Licenser og patenter Software Forudbetalinger for immaterielle anlægsaktiver Grund og bygninger Tekniske anlæg og maskiner Andre anlæg og inventar Forudbetalinger for materielle anlægsaktiver Kapitalinteresser i dattervirksomheder Kapitalinteresser i associerede virksomheder Anlægsaktiver i alt Tilgodehavender hos associerede virksomheder Andre tilgodehavender Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen Likvide midler Omsætningsaktiver i alt Aktiver i alt Note PASSIVER Aktiekapital Reserve for valutakursregulering (35.129) 12 Andre reserver (2.997) (895) Overført resultat Egenkapital i alt Betinget vederlæggelse Prioritetsgæld Anden langfristet gæld Langfristede gældsforpligtelser i alt Kortfristet del af langfristet gæld Kreditinstitutter Periodeafgrænsningsposter Vare- og omkostningskreditorer Anden gæld Kortfristede gældsforpligtelser i alt Gældsforpligtelser i alt Passiver i alt Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor 18 Nærtstående parter 19 Pantsætninger og sikkerhedsstillelser 20 Eventualaktiver, eventualforpligtelser og øvrige økonomiske forpligtelser 21 Finansielle risici

66 66 Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 2010 Egenkapitalopgørelse (1.000 kr.) Aktiekapital Overkurs ved emission Reserve for valutakursregulering Andre reserver Overført resultat 2010 i alt 2009 i alt Egenkapital pr. 1. januar (35.129) (895) Andre reguleringer (5.270) Dagsværdiregulering af sikringsinstrumenter (2.102) - (2.102) (895) Valutakursregulering af nettoinv. i udenlandsk dattervirksomhed Dagsværdiregulering af afdækning af nettoinv. i udenlandsk dattervirksomhed - - (14.536) - - (14.536) (5.573) Årets resultat ( ) ( ) ( ) Egne aktier (29.953) Salg af tegningsretter, egne aktier Fortegningsretsemission: - provenu fra udstedte aktier omkostninger i forbindelse med kapitaludvidelse (26.469) Medarbejderoptionsordning: - omkostninger til aktiebaseret vederlæggelse provenu fra udstedte aktier omkostninger i forbindelse med kapitaludvidelse - (125) (125) 0 Overførsel - (23.606) Egenkapital pr. 31. december (2.997) Aktiekapital Aktiekapital pr. 1. januar Kapitaludvidelse Udnyttelse af warrants Aktiekapital pr. 31. december Det samlede antal aktier er (2009: aktier) med en nominel værdi på 20 kr. pr. aktie (2009: 20 kr. pr. aktie). Alle udstedte aktier er fuldt indbetalte. Alle aktier har samme rettigheder. Selskabet har udstedt warrants til ledelsen og et antal medarbejdere, jf. note 3 i koncernregnskabet.

67 Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S Noter (1.000 kr.) 1 Af- og nedskrivninger Immaterielle anlægsaktiver: Af- og nedskrivninger er indregnet således: I forskningsomkostninger I alt Materielle anlægsaktiver: Af- og nedskrivning er indregnet således: I forskningsomkostninger I administrationsomkostninger I alt Medarbejderforhold Personaleomkostninger udgør følgende beløb: Løn og gager Aktiebaseret vederlæggelse Pension Omkostninger til social sikring Øvrige personaleomkostninger I alt som er indregnet således: I forskningsomkostninger I udviklingsomkostninger I administrationsomkostninger I alt Gennemsnitligt antal beskæftigede medarbejdere For specifikation af aflønning til selskabets bestyrelse og direktion henvises der til note 3 i koncernregnskabet, idet opgørelsen for moderselskabet er identisk med koncernen. 3 Finansielle indtægter Renteindtægter Valutakursgevinster Dagsværdiregulering af finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen (netto) I alt Finansielle omkostninger Renteomkostninger Valutakurstab Finansielt element af betinget vederlæggelse I alt

68 68 Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S Skat (mio. kr.) Beregnet skat af årets resultat - - Ændring i udskudt skat - - Skat af årets resultat (indtægt) 0 0 Pr. 31. december 2010 havde moderselskabet fremførbare skattemæssige underskud på ca. 696 mio. kr., som kan fremføres uden begrænsninger. Derudover havde moderselskabet midlertidige fradragsberettigede forskelle (netto) på ca. 634 mio. kr. I regnskabet er værdien af det udskudte skatteaktiv blevet nedskrevet til nul på grund af usikkerhed i forbindelse med selskabets og koncernens evne til at generere en fremtidig skattepligtig indkomst, som er tilstrækkelig til at udnytte skatteaktivet. Årets bevægelser på det potentielle skatteaktiv kan opgøres således: Skat af resultat før skat Resultat i dattervirksomheder og associerede virksomheder (29) (35) Permanente afvigelser vedr. aktiebaseret vederlæggelse mv. (2) (7) Ikke skattepligtige indtægter og fradragsberettigede omkostninger i øvrigt (1) 4 Regulering af udskudt skat tidligere år 2 - Ændring i udskudt skatteaktiv (forøget potentielt skatteaktiv) Det ikke-indregnet udskudte skatteaktiv kan specificeres på de enkelte bestanddele således: Skattemæssig fremførbare underskud (uden fremførelsesbegrænsning) Forsknings- og udviklingsomkostninger Rettigheder Anlægsaktiver Patentomkostninger Finansielt leasede anlægsaktiver Øvrige (9) 32 Midlertidige forskelle i alt Beregnet potentielt udskudt skatteaktiv ved lokal skattesats Nedskrivning af udskudt skatteaktiv (333) (293) Indregnet udskudt skatteaktiv Immaterielle anlægsaktiver Licenser og patenter Software Forudbetalinger Kostpris pr. 1. januar Tilgang Overførsel (3.398) - Kostpris pr. 31. december Af- og nedskrivninger pr. 1. januar Afskrivninger Af- og nedskrivninger pr. 31. december Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december For information vedrørende gennemført nedskrivningstest af den regnskabsmæssige værdi af de immaterielle anlægsaktiver henvises til koncernregnskabet note 8.

69 Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S Materielle anlægsaktiver Grund og bygninger Tekniske anlæg og maskiner Andre anlæg og inventar Forudbe talinger 2010 i alt 2009 i alt Kostpris pr. 1. januar Tilgang Overførsel (90) (1.619) 0 0 Afgang Kostpris pr. 31. december Af- og nedskrivninger pr. 1. januar Afskrivninger Afgang Af- og nedskrivninger pr. 31. december Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december* * Heraf udgør regnskabsmæssig værdi af finansielt leasede anlægsaktiver Kapitalinteresser i dattervirksomheder og associerede virksomheder Dattervirksomheder Associerede virksomheder Kostpris pr. 1. januar Årets tilgang Tilskud indregnet i investering Revurdering af betinget vederlæggelse i forbindelse med virksomhedskøb* (2.863) (1.703) - - Valutakursregulering Årets afgang - (2.478) - - Kostpris pr. 31. december Ned- og afskrivninger pr. 1. januar ( ) ( ) ( ) ( ) Årets resultat ( ) ( ) (9.581) Af- og nedskrivninger på goodwill (8.774) (7.595) - - Aktivering af udskudt skat Valutakursregulering (5.590) - - Øvrige reguleringer - - (3.648) (3.541) Tilbageførsel af ned- og afskrivninger ved afgang Ned- og afskrivninger pr. 31. december ( ) ( ) ( ) ( ) Modregning i tilgodehavender Overførsel til modregning i tilgodehavender eller hensat forpligtelse 31. december Regnskabsmæssig værdi 31. december * Der henvises til koncernregnskabet note 15 for beskrivelse af bevægelser på betinget vederlæggelse. Akkumulerede afskrivninger på goodwill udgør 34,0 mio. kr. pr. 31. december 2010 (2009: 25,2 mio. kr.). Den regnskabsmæssige værdi af immaterielle anlægsaktiver i forbindelse med virksomhedssammenslutning udgør 544,9 mio. kr. pr. 31. december 2010 (2009: 533,2 mio. kr.). For information vedrørende gennemført nedskrivningstest af den regnskabsmæssige værdi af de immaterielle anlægsaktiver henvises til koncernregnskabet note 8. Dattervirksomhed kan specificeres således: Navn Hjemsted Ejerandel i % Selskabs kapital Egenkapital Aktiver Omsæt ning Årets resultat NeuroSearch Sweden AB Gøteborg ( ) ( ) Poseidon Pharmaceutical A/S Ballerup NsExplorer A/S Ballerup (3.460) 9 - (45) Specifikation af associerede virksomheder er identisk med koncernen, hvorfor der henvises til note 10 i koncernregnskabet.

70 70 Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S Andre tilgodehavender Momsrefusion Forudbetalte omkostninger* Projektdebitorer** Andre tilgodehavender I alt * Forudbetalte omkostninger vedrører forskningsaktiviteter, leasing, forsikring og abonnementer m.v. ** Projektdebitorer vedrører tilgodehavender fra selskabets partneraftaler. Den regnskabsmæssige værdi af andre tilgodehavender svarer tilnærmelsesvis til deres dagsværdier. Der er ikke nogen væsentlige kreditrisiko knyttet til andre tilgodehavender m.v., da disse primært vedrører tilgodehavender hos store internationale samarbejdspartnere, forudbetalte omkostninger og moms. Pr. 31. december 2010 er der ikke indikationer af værdiforringelser på andre tilgodehavender, og der er således ikke foretaget nedskrivninger heraf. 10 Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen, hvorfor der henvises til note 12 i koncernregnskabet. 11 Likvide midler Pengemarkedskonti I alt NeuroSearch udsættes for kreditrisici på indestående i pengeinstitutter. Den maksimale kreditrisiko svarer til den regnskabsmæssige værdi. Kreditrisikoen ved likvide midler håndteres ved kun at samarbejde med finansielle institutioner med tilfredsstillende kreditværdighed. Der vurderes ikke at være kreditrisici forbundet med likvide beholdninger, da modparten er Nordea, Danske Bank og Handelsbanken. 12 Andre reserver Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen, hvorfor der henvises til note 14 i koncernregnskabet. 13 Køb af dattervirksomheder og aktiviteter Opgørelse af betinget vederlæggelse for moderselskabet er identisk med koncernen, hvorfor der henvises til note 15 i koncernregnskabet. 14 Prioritetsgæld Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen, hvorfor der henvises til note 16 i koncernregnskabet. 15 Finansiel leasing Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen, hvorfor der henvises til note 17 i koncernregnskabet. 16 Kortfristet del af langfristede gæld Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen, hvorfor der henvises til note 18 i koncernregnskabet. 17 Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor I overensstemmelse med ÅRL 96, stk. 3, er der ikke udarbejdet en særskilt opgørelse over honorar til generalforsamlingsvalgt revisor for moderselskabet, idet denne indgår i opgørelse for koncernen. Der henvises til note 19 i koncernregnskabet for opgørelse for koncernen. 18 Nærtstående parter Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen, hvorfor der henvises til note 20 i koncernregnskabet. 19 Pantsætninger og sikkerhedsstillelser Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen, hvorfor der henvises til note 21 i koncernregnskabet.

71 Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S Eventualaktiver, eventualforpligtelser og øvrige økonomiske forpligtelser Eventualaktiver Moderselskabet har et ikke indregnet udskudt skatteaktiv på 333 mio. kr. (2009: 293 mio. kr.). Der henvises til note 5 for opgørelse heraf. Eventualforpligtelser Moderselskabet har afgivet støtteerklæring til Poseidon Pharmaceutical A/S, NsExplorer A/S og NeuroSearch Sweden AB, således at NeuroSearch A/S vil dække virksomhedernes kapitalbehov inden for budgetmæssige godkendte aktivitetsrammer. Information vedrørende overtagelse af kontrol af NeuroSearch samt kontraktlige forpligtelser EU s overtagelsesdirektiv, der blandt andet er implementeret som en del af årsregnskabsloven, indeholder visse regler vedrørende børsnoterede selskaber om afgivelse af information, som kan være af interesse for markedet og potentielle købere af selskabet, særlig til relation til information om klausuler i forhold til overtagelse af kontrollen (de såkaldte change of control - klausuler). For information omkring aktiekapital og ejerforhold henvises til afsnittet Aktionærinformation i ledelsesberetningen. For information omkring change of control - klausuler i relation til selskabets warrantprogram og kontrakter for direktionen henvises til note 3. NeuroSearch har udover samarbejds- og licensaftalerne med Lilly og Janssen ingen væsentlige kontraktlige forpligtelser. Lilly kan opsige samarbejdsaftalen, hvis NeuroSearch væsentligt misligholder aftalen, misligholder visse finansielle klausuler, eller i tilfælde af en ændring i kontrollen med NeuroSearch. I Janssen aftalen er der ingen change-of control -klausuler, men Janssen kan helt eller delvist opsige aftalen med 60 dages varsel. En sådan opsigelse vil dog ikke få indflydelse på den yderligere forskningsfinansiering. Leje og leasingforpligtelser Minimumsleasingydelserne i forbindelse med operationelle leasingaftaler udgør: 0-1 år år I alt De operationelle leasingaftaler relaterer sig primært til firmabiler og kontorinventar. Der er i 2010 indregnet 0,8 mio. kr. i resultatopgørelsen (2009: 0,9 mio. kr.) Leasingaftalerne har en uopsigelighed på mellem 6 og 34 måneder. 21 Finansielle risici Der henvises til note 23 i koncernregnskabet for beskrivelse heraf.

72 72 NEUROSEARCH 2010

73 ÅRSRAPPORT Supplerende beretning

74 74 NEUROSEARCH 2010

75 ÅRSRAPPORT Interview med familien Schultes 10. januar 2011 Hawthorne, NJ, USA Disse fire interview fandt sted den 10. januar 2011 i Hawthorne, NJ, USA. Det første interview var med Janet Schultes, mor til Debbie, Diane og Denise, der efterfølgende blev interviewet. Janet, der i en stor del af sit voksne liv har levet med sin mands asociale og psykotiske adfærd, taler levende om sit ægteskab og liv med sin mand, der døde uden at have fået stillet diagnosen Huntingtons sygdom. Efter deres fars død blev det konstateret, at Debbie, Diane og Denise alle havde arvet det defekte Huntingtonsgen fra deres far, og hver især har de nu enten tidlige tegn på Huntingtons sygdom eller venter på, at sygdommen uundgåeligt viser sig. Deres erfaringer giver et fængslende men tragisk billede af, hvordan Huntingtons sygdom ødelægger folks liv. Janet Schultes Janet Schultes (66) fik i løbet af sit ægteskab tre døtre: Debbie (47), Diane (45) og Denise (43). Janets ægteskab var præget af hendes mands stadig mere aggressive og til sidst voldelige adfærd, der var rettet mod Janet, men også mod hendes døtre, andre familiemedlemmer, naboer og selv fremmede. Når hun ser tilbage, kan Janet se en tydelig tråd i denne adfærd hendes svigerfar udviste, han blev også i høj grad opfattet som voldelig og aggressiv. Det er let at forestille sig, hvordan man i mangel af anden viden kan have troet, at hendes mands unormale adfærd var noget, han havde lært og ikke arvet fra sin far. Hendes mands adfærdsmæssige problemer viste sig først som aggressivitet, tyraniseren og psykisk tortur, men udviklede sig hurtigt til fysiske trusler og regelmæssig voldelig mishandling. Som det så ofte sker under sådanne omstændigheder, blev disse ekstreme overgreb snart en del af hverdagen. Janet fandt sig ganske enkelt i dem. Ingen i hendes familie eller hendes venner havde nogensinde forestillet sig, at det kunne være en sygdom, der lå til grund for hendes mands voldelige adfærd. Forklaringen var enkel blandt alle dem, som kendte ham: Janets mand var blot i sig selv en irritabel, paranoid, aggressiv og voldelig mand. Efter et særligt voldeligt overfald kunne Janet ikke klare mere og tilkaldte politiet. Da politiet ankom, fik hendes mand et hysterisk raserianfald. Han ænsede tilsyneladende ikke politiets forsøg på at berolige ham og blev til sidst fysisk tilbageholdt og ført bort. Da han havde siddet i fængsel et stykke tid, stod det klart, at han led af noget, der stak langt dybere. Efter yderligere undersøgelser blev han indlagt på et psykiatrisk hospital, men fik på tragisk vis aldrig stillet diagnosen Huntingtons sygdom, som han næsten med sikkerhed led af. Han begyndte at nægte at indtage føde på hospitalet og døde til sidst i Debbie Colgan I de sidste år af sin fars liv blev Debbie Colgan, den ældste af Janet Schultes tre døtre, gradvist opmærksom på, at hun led af humørsvingninger og adfærdsmæssige problemer, der lignede hendes fars. Når hun søgte på internettet for at finde oplysninger om den underliggende årsag, fandt hun gentagne gange henvisninger til Huntingtons sygdom og fandt snart ud af, at der fandtes en simpel test, der kunne afsløre, om man havde sygdommen. Debbie ønskede ikke at forurolige sin familie, så hun fik taget testen i al hemmelighed. Det primære formål med testen var at finde ud af, om hendes alt for velkendte symptomer skyldtes miljømæssige faktorer eller en form for underliggende arvelig sygdom. Testen viste desværre, at Debbie havde Huntingtons sygdom, og det var tydeligt, at hun havde arvet sine adfærdsmæssige problemer fra sin far. Da chokket over at have fået stillet diagnosen havde lagt sig, måtte Debbie fortælle sin mor og sine søstre, at hun var blevet testet genpositiv for Huntingtons sygdom. Debbies ægteskab er blevet meget turbulent på grund af hendes adfærdsmæssige ændringer, som skyldes Huntingtons sygdom. Hun skændes uafbrudt med sin mand, råber af sine børn, og på grund af hendes paranoia, der til stadighed forværres, mistænker hun dem for at have onde hensigter og tvivler på deres ærlighed. Hun er også blevet mistroisk over for sin mor og sine søstre og tror, at de sladrer om hende og kritiserer hende bag hendes ryg. Hun reagerer ved at afbryde al kontakt med dem og taler nogle gange ikke med dem i flere måneder ad gangen. Debbies mor og søstre ved på baggrund af de fælles erfaringer, de havde med deres far, og deres nye viden om symptomerne på Huntingtons sygdom, at Debbies stadig mere paranoide adfærd blot er tegn på en forværring af sygdommen. Debbie arbejder fortsat med HR (Human Resources), men finder det sværere og sværere at koncentrere sig om sine konkrete arbejdsopgaver. Hun har svært ved at huske, og det bevirker, at hun har svært formulere sig i tide, når hun møder personale eller klienter. Hun er naturligvis frustreret over dette (en følelse, der er meget almindelig blandt personer med Huntingtons sygdom), og hun føler, at problemet bliver værre. Hvis hun glemmer at tage sin medicin, får hun meget hurtigt de motoriske vanskeligheder, der er forbundet med sygdommen, som f.eks. gangproblemer og har svært ved at holde balancen. Hun har endnu ikke behov for fysisk hjælp, men de udfordringer, hun møder på grund af sygdommen, er vedholdende. Det er tydeligt, at hun er frustreret over sin manglende evne til at kommunikere ubesværet, og hendes erkendelse af, at der ikke er nogen mulighed for bedring, giver sig udslag i en blanding af resignation og fortvivlelse. Debbies børn er ikke blevet testet for Huntingtons, da de endnu ikke er gamle nok til at give samtykke til sådan en test.

76 76 NEUROSEARCH 2010

77 ÅRSRAPPORT Interview med Pamela Brown-Inz 11. januar 2011 Huntingtons Disease Society of America (HDSA), New York City, USA Pamela Brown-Inz (59) blev interviewet den 11. januar 2011 hos Huntingtons Disease Society of America (HDSA) i New York City, USA, for at drøfte hendes erfaringer med at leve med og forsørge sin mand, der er i det mellemliggende stadie af Huntingtons sygdom. Pamelas mand vidste, at der var Huntingtons sygdom i hans familie, og fortalte Pamela om det for mange år siden. Til trods for at de inderst inde vidste, at de ville komme til at stå over for alvorlige udfordringer, besluttede de at leve deres liv så normalt som muligt i så lang tid som muligt. De tidlige tegn på sygdommen viste sig for ca. ti år siden. Hendes mand havde arbejdet som advokat i mange år, da det blev klart, at han havde nogle kognitive vanskeligheder, der begyndte at påvirke hans arbejdsevne. Sygdommen skred langsomt frem, men hans kognitive og motoriske funktioner blev yderligere forringet hvert år. I det tidlige stadie af sygdommen blev han afskediget fra et par forskellige advokatfirmaer, men fik aldrig en forklaring på årsagen til afskedigelsen. Set i bakspejlet var der klare tegn på hans fremadskridende kognitive svækkelse, da det f.eks. tog ham næsten en måned blot at opdatere sit cv, da han blev arbejdsløs. På det tidspunkt drøftede Pamela og hendes mand ikke, hvad det var, der skete. De kunne heller ikke få sig selv til at tale med deres døtre om sygdommen. Det forhold, at deres far oplevede tidlige tegn på sygdommen, og at sygdommen var arvelig, var et emne, det var næsten umuligt at tale om, selvom de gentagne gange forsøgte at gøre det. Som tiden gik, blev det dog stadigt sværere at ignorere. Pamelas mands motoriske svækkelse var ved at blive meget tydelig, og når familien var ude sammen, stirrede forbipasserende på hendes mand af ren og skær nysgerrighed, og af og til spurgte de endda, om alt var som det skulle være, og for at finde ud af, hvorfor hendes mand så ud, som han gjorde. Da Pamelas mand var yngre, havde han været meget aktiv og holdt af løbe og spille basketball. Disse fritidsaktiviteter hører i dag fortiden til. I dag er det ikke fysisk muligt for ham at dyrke dem. For få år siden vækkede han Pamela nat efter nat for at tale om den frustration, han oplevede. Dette stadie har han passeret De tidlige tegn på sygdommen viste sig for ca. ti år siden for længe siden, og nu er han overvejende mild og bliver aldrig oprevet eller aggressiv. Ferier er også noget, der hører fortiden til. Pamelas mand bliver urolig og desorienteret, når han er væk fra hjemmet, og han sover under alle omstændigheder meget af tiden. Pamelas familie drøfter aldrig hendes mands sygdom, og de taler heller ikke om de konsekvenser, det har for hendes døtre. De har valgt ikke at blive testet. Hendes egne frustrationer er forbundet med at tilbringe så meget tid sammen med en person, der ikke længere fungerer normalt kognitivt og socialt. Selvom hans kognitive svækkelse nu er meget alvorlig, kan hendes mand nogle gange spørge hende om, hvordan hans døtre har det. Han kan også til en vis grad klare sig selv, da hans motoriske funktion i nogen grad stadig kan bruges. Han ville have svært ved at lave mad, men han kan holde på en tallerken og spise selv. Fordi han sover så meget, ved hun, at hun kan gå fra ham og gå på arbejde, men hun har svært ved ikke at bekymre sig, når han er alene. Han er i øjeblikket i ambulant behandling på Columbia University, hvor man tager sig kærligt af hans behov. Der vil uundgåeligt komme et tidspunkt, hvor han får brug for hjælp døgnet rundt derhjemme, som Pamela må betale for, da deres sygeforsikring ikke dækker det. Pamela lever en dag ad gangen og kan ikke planlægge en fremtid for nogen af dem.

78 78 NEUROSEARCH 2010 tage en gentest for Huntingtons sygdom, idet hun dog også var klar over, hvad det ville betyde for hende og familien, hvis hun blev testet positiv. De var enige om, at det tidspunkt, de begge havde håbet aldrig ville komme, nok var kommet nu, og at det ville være bedre at få diagnosen. Før hun tog testen, valgte Maria at få genetisk rådgivning på Columbia University i New York City. Hun tog derefter testen, som var positiv. Interview med Maria og John Xouris 13. januar 2011 Old Bridge, NJ, USA Maria og John Xouris blev interviewet i deres hjem i Old Bridge, NJ, USA den 13. januar Maria, der nu er 49 år, oplevede begyndende symptomer på Huntingtons sygdom for omkring syv år siden. Hun og John vidste, at der var Huntingtons sygdom i hendes familie, og frekvensen af sygdommen i hendes forældres generation gjorde det ret sandsynligt, at Maria også ville få sygdommen en dag. Marias mor, onkel, tante, mormor og grandtante led alle af Huntingtons sygdom. Hendes mor døde som 56-årig og hendes mormor som 51-årig. Marias mand John hørte først om Huntingtons sygdom og dens voldsomme indvirkning på menneskers liv, da han mødte hende og hendes familie. På trods af hans viden om Marias sandsynlige skæbne, var han meget forelsket, og de blev gift for lidt over 25 år siden i De havde begge to den indstilling, at hvis hun var positiv for sygdommen, var der ikke noget at gøre ved det. I stedet kunne de i det mindste forberede sig på det og forsøge at få det bedste ud af deres tid sammen. På mange måder er alle deres drømme blevet til virkelighed, de har tre voksne sønner, der nu er i begyndelsen af tyverne. Samtidig med at de har opdraget deres børn, har de sørget for, at deres 25-årige ægteskab har været fyldt med latter, fest og familieferier i hele verden. I en tragisk ung alder af bare 42 år, hvor hendes tre sønner var ved at blive teenagere, begyndte Maria at opdage en række forandringer. Hun følte sig deprimeret, var angst og havde søvnproblemer. Det var ting, hun ikke tidligere havde oplevet, og da hun gik til lægen, fik hun en recept på nogle antidepressive piller og sovepiller. Efter to år var der ingen tegn på bedring, så Maria besluttede sig til at snakke med John om, om hun skulle Marias liv begyndte herefter langsomt at falde fra hinanden. Da hun fik taget testen, var hun helt opmærksom på ændringerne i hendes fysiske og psykiske formåen, og hun besluttede at holde op med at arbejde, da hun lagde mærke til, hvor uorganiseret hun var blevet, og at det efterhånden var blevet vanskeligt for hende at tage selv mindre beslutninger. Hun elskede stadigvæk at tage bilen, gå på indkøb og måske møde veninderne til frokost. Hun elskede også at lave mad og bage, men inden længe var hun endog ikke i stand til at beskæftige sig med disse simple ting. Hun kan ikke koncentrere sig længe nok til at følge en opskrift, så i stedet hjælper hendes sønner hende med at veje ingredienserne af og sikre, at hun har de rette ingredienser klar til at putte i maden. Hendes aftagende motoriske formåen og manglende koncentration gjorde det snart usikkert for hende at køre bil. I et stykke tid hentede hendes veninder hende, så de stadigvæk kunne gå ud til frokost sammen, men det var meget trættende for hende at følge med i samtalerne. Det blev snart også for vanskeligt for hende at købe ind, da det var for overvældende med de mange valg, hun skulle foretage. Familien har altid været meget åben om sygdommen, hvilket gør det lettere for dem at klare situationen og foretage ændringer i deres rutiner og omgivelser, der kan hjælpe Maria. Desværre bliver Maria nu meget udmattet, hvis de foretager sig noget af det, de tidligere nød at gøre sammen. Det, at hun bliver så hurtigt træt, er den største hindring i øjeblikket. Maria har altid været meget stolt af sit hjem, og før symptomerne begyndte, lavede hun morgenmad til familien og gjorde køkkenet i orden, efter de havde spist, alt sammen inden kl. 6 om morgenen. Nogle få år senere, tog det hende til kl. 10 at få det samme gjort. For ikke så længe siden kunne hun stadigvæk klare at få redt senge før frokost, men nu tager morgenens arbejde hele dagen. Når John er væk fra hjemmet, tilbringer hun det meste af dagen med at hvile og sove. De er heldige med hensyn til støtte, idet Marias medicin er dækket af Johns sundhedsforsikring. Der er et taxasystem, Access Link, som staten New Jersey stiller til rådighed, hvor patienter kan blive hentet og bragt, hvis de bestiller i forvejen, men Marias træthed og angst gør det vanskeligt for hende at benytte denne service, den er ikke fleksibel nok til at få hende hjem i en fart, når hun har brug for det. De fleste gange kører hendes veninder eller John hende, når hun har brug for det. John gør et stort arbejde som hendes primære omsorgsperson, men det er naturligvis hårdt for ham at

79 ÅRSRAPPORT Marias mand John hørte først om Huntingtons sygdom og dens voldsomme indvirkning på menneskers liv, da han mødte hende og hendes familie tage sig af hende samtidig med, at han fortsat skal fungere på sit arbejde og støtte familien og kun kan se hjælpeløst til, at hans kone får det dårligere og dårligere. Hver anden uge går han til psykolog, der hjælper ham med at klare presset, og han tager antidepressive midler for at hjælpe på humøret. Han ønsker ikke at være væk fra sin hustru og familie, men han drømmer engang imellem om at tage væk et par dage, f.eks. på vandretur i skoven, så han bare kort kan komme væk fra det store ansvar, der ligger på hans skuldre. Men en tur med hunden er det eneste, det bliver til. Der er dog en grund til optimisme i Marias og Johns liv, nemlig deres viden om de banebrydende resultater i forskningen i Huntingtons sygdom og udviklingen af en række nye behandlingsmuligheder. Det, at videnskabsfolkene er begyndt at dele deres resultater med patienter med Huntingtons sygdom, deres familier og folk, der arbejder med sygdommen, betragtes som noget banebrydende i miljøet omkring Huntingtons sygdom. Og Maria og John ønsker at sige, så tydeligt de kan, at forskerne, både inden for den akademiske verden og i industrien, skal fortsætte med at dele deres oplysninger, således at målet om at overvinde denne sygdom hurtigere kan nås. De er begge meget aktive til møder i HDSA og lokale aktiviteter, og de vil gøre alt, hvad de kan for at deltage i årsmødet i HDSA i juni, hvis de kan få det finansieret. De føler, at mødet med andre familier, der også er ramt af sygdommen, og udveksling af erfaringer kan fremme udviklingen af en behandling af sygdommen. De føler en moralsk forpligtelse til at se positivt på fremtiden, ikke blot som en måde at komme igennem problemerne på, men også for deres tre sønners skyld. De har livet foran sig, så Maria og John tager en dag ad gangen og forsøger at give drengene al den kærlighed og støtte, de kan.

80 80 NEUROSEARCH 2010 Fred Taubman er hele tiden på farten. Han har sjældent meget fritid, og han er oftere ude af sit kontor end i det

81 ÅRSRAPPORT Interview med Fred Taubman, Director of Marketing & Communications, HDSA 11. januar 2011 Huntington s Disease Society of America (HDSA), New York City, USA Fred Taubman er hele tiden på farten. Han har sjældent meget fritid. Enten koordinerer han kommunikationen mellem de 39 lokalafdelinger og tilknyttede organisationer i den amerikanske forening mod Huntingtons sygdom, HDSA, skriver og producerer materiale til distribution i miljøet omkring Huntingtons sygdom og til eksterne medier eller rejser rundt til konferencer for at høre om den nyeste udvikling inden for grundforskning, translationel forskning eller klinisk forskning. Som ansvarlig for markedsføring og kommunikation i HDSA er han den, der holder sammen på det nationale og internationale netværk til udveksling og distribution af oplysninger i miljøet omkring Huntingtons sygdom. I forbindelse med sit arbejde rejser han rundt i hele verden, hvor han møder alle slags mennesker fra det udvidede miljø omkring Huntingtons sygdom. HDSA (og foreningens hjemmeside, er ofte første stop for mennesker, som på en eller anden måde er kommet i kontakt med Huntingtons sygdom. Det enkelte menneske, som skal affinde sig med resultaterne af en positiv test, en omsorgsperson, som søger støtte og råd i forbindelse med hjælp til en af sine kære med Huntingtons sygdom i slutfasen, eller et familiemedlem, der gerne vil have et overblik over fremskridtene i en klinisk undersøgelse alle kontakter de HDSA, og for mange bliver det deres primære kilde til oplysninger, råd, trøst og håb på deres videre færd med sygdommen. For at bevare og udvikle denne værdifulde ressource sikrer Fred, at HDSA konsekvent udvikler, samler, udskiller og tydeliggør de oplysninger, der er vigtigst og mest relevante for miljøet omkring Huntingtons sygdom. Det er en bred opgavebeskrivelse, som kan omfatte så vidt forskellige emner som de seneste oplysninger om aktuelle, forestående eller afsluttede kliniske undersøgelser, udvikling inden for forskningen samt rådgivning til omsorgspersoner. Derudover fremskaffer Fred og hans kolleger lister over ressourcer til medicinske, juridiske, sociale, offentlige og støttende initiativer. Hvis der dukker andre oplysninger op, som kan være til hjælp i en af sygdommens faser, bliver de indsamlet, fortolket og stillet til rådighed gennem HDSA. med Huntingtons sygdom, mennesker i risikogruppen og deres familier, forskere, læger, arvelighedsrådgivere og socialrådgivere. Og der er mange flere: nationale sundhedsmyndigheder, forskningskonsortier, organisationer med speciale inden for andre sygdomsområder, ja, enhver, som på nogen måde er indblandet, skal også inddrages i den løbende dialog, fordi HDSA kun kan give de mest nøjagtige, aktuelle og pålidelige oplysninger til mennesker med Huntingtons sygdom, hvis man inddrager ethvert aspekt af miljøet omkring sygdommen. HDSAs netværk tilbyder støtte og ydelser i hele USA. Ud over de 39 lokalafdelinger og tilknyttede organisationer er der 21 HDSA Centres of Excellence og flere end 140 støttegrupper, som giver tværfaglig støtte af højeste kvalitet, således at patienter med Huntingtons sygdom eller mennesker i risikogruppen kan modtage lægefaglige, psykiatriske og sociale ydelser fra teams af læger, fysioterapeuter, ergoterapeuter, arvelighedsrådgivere, taleog synketerapeuter, socialrådgivere og andre specialister, som forstår alle de uoverskuelige symptomer, som kan følge med Huntingtons sygdom. Ud over dette enestående kommunikations- og støttenetværk i USA har den kultur, der udspringer fra HDSA, ført til, at miljøet omkring Huntingtons sygdom i sandhed er blevet internationalt gennem samarbejdsrelationer, der omfatter patienter med Huntingtons sygdom, unge mennesker og forskergrupper uden for USA. Dette muliggøres af viljen til at dele materiale med sådanne grupper gennem downloads på HDSAs hjemmeside samt ved at undgå begrænsninger, således at andre organisationer igen kan formidle oplysninger gennem deres egne hjemmesider eller trykt og elektronisk materiale. Dette er blot nogle få eksempler på, hvordan HDSA arbejder med at tilbyde hjælp til i dag og håb til i morgen til alle, der er berørt af Huntingtons sygdom. Fred ved, at det kun kan lade sig gøre, hvis organisationen hele tiden er i dialog med alle berørte parter: mennesker

82 82 NEUROSEARCH 2010 Interview med Dr Anthony Lechich, MD og Katherine Becker, LMSW 11. januar 2011 Terence Cardinal Cooke Health Care Center, New York, USA Anthony Lechich er læge og medicinsk ansvarlig på Terence Cardinal Cooke Health Care Center (TCCHCC, et hospice) på Fifth Avenue i New York. Centret har 729 sengepladser, herunder en specialafdeling der for tiden har 52 patienter med Huntingtons sygdom. Dr Lechich er en meget anset læge i USA og en af de vigtigste opinionsdannere inden for pleje af patienter med Huntingtons sygdom i senfase. Han har omfattende erfaring i klinisk forskning og prestigefyldt fagligt samarbejde med Columbia Universitys Center of Excellence for Huntingtons sygdom samt Mount Sinai Hospitals neurologiske afdeling. Han holder også forelæsninger om Huntingtons sygdom på de medicinske fakulteter på Cornell og The New York Medical College. Katherine Becker er socialrådgiver og en unik koordinator af alle administrative opgaver på Mary & Jim Whiteafdelingen for pleje af patienter med Huntingtons sygdom. Siden august 2008 har hun været Program Director på Huntingtons afdelingen på TCCHCC. I december 2010 modtog hun Mary P Clarke Service -prisen for sin store dedikering og engagement i beboerne på Mary & Jim White-afdelingen for pleje af personer med Huntingtons sygdom. Flower Fifth Avenue Hospital blev grundlagt i 1978 og sponsoreres af ærkebispedømmet i New York, og fik navneforandring til TCCHCC i Hospitalet har udviklet sig til en innovativ og unik plejefacilitet. Hospitalet retter sig mod de personer i samfundet, der har størst behov for pleje, og som ikke kan få denne pleje i andre dele af sundhedssystemet. I hospitalets programmer og pleje har man over årene lagt vægt på at tage sig af patienter med et akut plejebehov i en verden under forandring. Hospitalets grundlæggende filosofi er at bevare den enkelte persons værdighed. Som den nu afdøde kardinal Cooke sagde: Livet er ikke mindre smukt, når man lider af sygdom eller svaghed, sult eller fattigdom, mentale eller fysiske handicap eller ensomhed og alderdom. Ud over de 729 sengepladser i plejeafdelingen, tager TCCHCC sig i øjeblikket af ambulante besøg pr. år for at hjælpe mennesker med et udviklingshandicap i New York. I de senere år har non-profit sundhedsorganisationen ArchCare, som ærkebispedømmet i New York fører tilsyn med, og som finansierer TCCHCC, skabt et enestående samarbejde med The Mount Sinai Hospital om at etablere Central Park Rehabilitation Center (CPRC), der åbnede i marts CPRC, der supplerer de langsigtede plejeprogrammer på TCCHCC, giver mulighed for kortvarig subakut og rehabiliterende pleje. Dette initiativ udnytter den omfattende ekspertise i Department of Rehabilitation Medicine i Mount Sinais School of Medicine, og den langsigtede involvering, som ArchCare har været med til, har vist sig meget vellykket inden for subakut pleje i de seneste 20 år. Department of Rehabilitation Medicine er blevet udpeget som et af USAs dygtigste specialafdelinger i US News and World Reports årlige undersøgelse. Der er en række specialenheder i TCCHCC. Mary & Jim White Unit til pleje af personer med Huntingtons sygdom har beboere med sygdommen i de sene faser, som man ikke længere kan pleje i hjemmet. Patienterne går fra patienter i midten af tyverne til patienter, der er over 70 år, når de til sidst har behov for afdelingens specialpleje. Afdelingen er meget højt estimeret som et regionalt center for pleje af patienter med Huntingtons sygdom og er den eneste af sin slags i staten New York og en af et mindre antal specialafdelinger for pleje af patienter med Huntingtons sygdom i USA. Katherine Becker har ansvaret for administrationen af Mary & Jim White-afdelingen for pleje af personer med Huntingtons sygdom, og hendes rolle er både bred og meget krævende. Et af Katherines ansvarsområder er styring af ventelisten til sengepladserne i afdelingen.

83 ÅRSRAPPORT Da afdelingen er så anerkendt, ansøger en række familier, der kæmper med at pleje en pårørende med Huntingtons sygdom, om at komme ind på stedet. Denne store efterspørgsel gør Katherines arbejdsbyrde meget stor. Hendes ansvar for patienter, der optages på afdelingen, omfatter koordinering af de mange medarbejdere, der arbejder med at planlægge plejearbejdet, uddannelse og rådgivning til beboerne og deres pårørende vedrørende pleje og avancerede plejemuligheder, som giver mulighed for kontakt med patienternes familie og vigtige oplysninger og tryghed. Desuden beskæftiger hun sig med uddannelse af lægestuderende i pleje og støtte til patienter med Huntingtons sygdom. Dette vigtige arbejde på afdelingen for Huntingtons sygdom suppleres af en række andre afdelinger på TCCHCC, der er oprettet for at opfylde sundheds- og plejebehov. Disse afdelinger omfatter bl.a. The Specialty Hospital, hvor børn med alvorlige handicap kan få pleje, når de ikke længere kan få denne pleje i hjemmet; The Discrete Unit, der åbnede i 1989 og var den første plejeafdeling, der kunne yde langtidspleje til patienter med HIV/AIDS; The Cognitive Care Unit, der er specialiseret i pleje af patienter med Alzheimers sygdom eller demens; The End-Stage Dialysis Unit, der er en plejeenhed, hvor discipliner som nefrologi og ernæring er samlet, for at yde pleje til patienter med alvorligt nyresvigt, der har behov for dialyse. Der er over 90 beboere i TCCHCC afdeling for End Stage Renal Disease, som modtager dialyse på afdelingen. Der er desuden klinikker for personer med udviklingshandicap, en geriatrisk afdeling og den største dialyses klinik i New York City.

84 Af CHArlES Og JOHN SABiNE 84 NEUROSEARCH 2010 Kronik af Charles Sabine Det, at et år er gået, betyder noget andet for Huntingtonpatienter end for de fleste andre, da tiden er meget mere værdifuld for os. Et år betyder, at vi kommer et år nærmere en grusom personlig skæbne, men måske også et år nærmere et reelt håb om, at sygdommen kan behandles. For mig og min bror har det været tolv måneder med frustration, lettelse og nye oplysninger. Frustration i forbindelse med britisk bureaukrati, der har forhindret John i at få adgang til en behandling, der forbedrer hans tilstand, lettelse over at vedholdenhed i sidste ende har båret frugt, og nye oplysninger om at den sygdom, som vi troede var ret sjælden, i virkeligheden er meget mere udbredt, end vi troede. Når man deltager i et klinisk forsøg, der vedrører den eneste potentielle behandling af en invaliderende sygdom, bliver man samtidig hvirvlet ind i et væld af spørgsmål, som der ikke umiddelbart findes svar på: Kommer lægemidlet til at virke? Får jeg mon placebo? Er ændringerne i de daglige symptomer blot psykosomatiske? Giver folk mig blot falske forhåbninger, når de siger, at jeg ser meget bedre ud? Men det er endnu mere traumatisk at nå til vejs ende i forsøget med den overbevisning, at lægemidlet faktisk virkede for så at støde ind i bureaukrati, der forhindrer adgangen til behandling. Der var ingen tvivl hos mig eller min brors familie om, at han lå i den øvre ende af effekten af Huntexil i forhold til resultaterne fra MermaiHD-forsøget, som han havde deltaget i. Hans motoriske funktion, som er et af de tre væsentligste områder, der påvirkes af Huntingtons sygdom, var blevet stabiliseret i en grad, der var synlig for det blotte øje. Det var første gang, vi havde set en ændring i forhold til den løbende forværring af hans tilstand, siden de første symptomer viste sig. Det er vanskeligt at sætte ord på betydningen af denne udvikling for en person, der tidligere ville gå en trøstesløs fremtid i møde uden nogen form for håb. John havde fortsat adgang til Huntexil i et åbent studie i seks måneder efter forsøget, og NeuroSearch havde forpligtet sig til herefter at levere lægemidlet under et såkaldt specialudleveringsprogam (compassionate use). Vi var meget lettede. At leve med Huntingtons sygdom John Sabine på 54 år og hans bror Charles på 49 år er de eneste sønner af John Sabine (senior), der døde i 2001 efter lang tids kamp mod Huntingtons sygdom John (junior), der har været en succesfuld advokat og er uddannet på Oxford Universitet, blev testet positiv for Huntingtons sygdom i 1995 og er nu i de midterste faser af sygdomsudviklingen Charles, der har været korrespondent på det amerikanske NBC news i over 25 år og har vundet en Emmy for sit arbejde, blev testet positiv for sygdommen i 2004, men han er fortsat stort set uden symptomer. Han arbejder nu som talsmand for familier med Huntingtons sygdom Artikel om brødrene Charles og John Sabine i NeuroSearch Årsrapport 2009 Det vil sige, indtil vi løb ind i et morads af britisk bureaukrati. De højt værdsatte pakker med Huntexil, som NeuroSearch havde stillet til rådighed omgående, lå uåbnede i de syv måneder, det tog at komme igennem en overvældende og totalt frustrerende mængde papirarbejde, ansøgninger, protokoller, ændringer af protokoller, etiske udvalg, indleveringer, vurderinger, møder i Drug and Therapeutics Committee, og selvfølgelig dusinvis af mails med rykkere, der nærmest drev os alle til vanvid. Disse forhindringer er naturligvis etableret for at sikre forsøgsdeltagerne, men det betyder ikke så meget for en familie, der ved, at der er et lægemiddel, der kan hjælpe en af deres pårørende, men som i stedet må se ham få det værre og værre, mens æskerne med medicinen opbevares i kølerum i Cambridge. Nu har John heldigvis igen fået sin Huntexil, og vi har igen set en stabilisering i hans motoriske funktion. I flere generationer har alle dem, der har været involveret i de forskellige aspekter af Huntingtons sygdom familiemedlemmer, klinikere og forskere altid fået

85 ÅRSRAPPORT Nu har John heldigvis igen fået sin Huntexil, og vi har igen set en stabilisering i hans motoriske funktion at vide, at sygdommens udbredelse var væsentligt undervurderet på grund af den stigmatisering, der er forbundet med sygdommen, fejldiagnosticering og en række andre faktorer. I 2010 tog vi det første skridt mod at afhjælpe denne situation i Storbritannien. Den 30. juni meddelte Sir Michael Rawlins, formand for National Institute for Clinical Excellence (NICE), pressen, at metoderne til beregning af forekomsten af Huntingtons sygdom havde været stærkt fejlbehæftede, og at det var sandsynligt, at det faktiske antal personer med sygdommen var mindst dobbelt så stort som tidligere antaget. Der blev nedsat en tværpolitisk gruppe i det britiske parlament med opbakning fra over 40 parlamentsmedlemmer, der skulle undersøge følgerne af denne undervurdering af sygdommens udbredelse, og der blev bestilt en grundig epidemiologisk undersøgelse på London School of Disease and Tropical Medicine for at fastlægge udbredelsen mere præcist ved hjælp af mere pålidelige metoder. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at være klar i sommeren Ud over denne undersøgelse blev det antydet på European HD Network Conference i Prag i september i en præsentation under ledelse af Dr. Marc Guttman fra Toronto, at et paradigmeskift i definitionen af, hvornår man har Huntingtons sygdom, er umiddelbart forestående. Det er nu endegyldigt slået fast, at sygdommen kan identificeres ved MRI-scanninger og manifestere sig i form af adfærdsændringer helt op til 15 år før det, man traditionelt har betragtet som symptomindtræden. Det, at forskerne nu er sikre på, at de mest effektive behandlinger i fremtiden vil indbefatte tidligst mulig behandling, betyder, at definitionen at have sygdommen bør omfatte alle dem, der er gen-positive. Det skønnes, at for hver person, der er symptomatisk efter den gamle definition, er der mindst to personer, der bærer det defekte gen, men som er præsymptomatiske i følge den gamle definition. Kombineret med den britiske forskning, som sandsynligvis vil føre til en revurdering af udbredelsen af sygdommen i andre lande, vil dette uundgåeligt føre til en dramatisk stigning i Huntington-statistikkerne på verdensplan. Desuden planlægger man i 2011 at inkludere en række områder i verden, der tidligere har ligget uden for Huntington-registrering, men som har høje forekomster og store befolkninger, f.eks. Sydamerika. John og Charles Sabine Det er dog ikke kun sandsynligheden for en sådan stor stigning i tallene for sygdomsforekomsten, der tiltrækker opmærksomhed fra medicinalindustrien. Der er en stigende bevidsthed i disse selskabers forsknings- og udviklingsafdelinger om, at det ikke blot er sandsynligt, at behandlingsmulighederne for sygdommen også vil have betydning for andre neurologiske og genetiske sygdomme, men at Huntington patienternes unikke, åbne indstilling gør dem til en perfekt gruppe til kliniske forsøg. En række af disse store farmavirksomheder i Europa og Amerika vil oprette specifikke enheder for Huntingtons sygdom i løbet af Det, at Huntingtons sygdom er langt mere udbredt end tidligere antaget, er naturligvis på en måde et tveægget sværd. Når man, som vi, ved hvor forfærdelig denne sygdom er, og hvilken alvorlig indflydelse den har på dem, der tager sig af de syge, kan ingen ønske en sådan skæbne, selv ikke for deres værste fjende. Kendskabet til den større udbredelse af sygdommen vil dog uundgåeligt føre til, at sundhedsministeriet, medicinalvirksomheder og videnskabelige organer skal se at indhente dem, der er på forkant i forskningen i sygdommen og, at det til gengæld vil gøre det mere sandsynligt, at der udvikles behandlingsmuligheder for sygdommen. For alle dem, der er involveret i Huntingtons sygdom, fra familier til tekniske virksomheder og deres investorer, ser den nærmeste fremtid mere spændende ud end nogensinde før.