Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/121/EF. af 18. december 2006

Transkript

1 DA Den Europæiske Unions Tidende L 396/853 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/121/EF af 18. december 2006 om ændring af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer med henblik på tilpasning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR - under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95, under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg 1, efter høring af Regionsudvalget, efter proceduren i traktatens artikel 251 2, og ud fra følgende betragtning: 1 2 EUT C 294 af , s. 38. Europa-Parlamentets udtalelse af (EUT C 280 E af , s. 440), Rådets fælles holdning af (EUT C 276 E af , s. 252) og Europa-Parlamentets holdning af (endnu ikke offentliggjort i EUT)).

2 L 396/854 DA Den Europæiske Unions Tidende På baggrund af vedtagelsen af forordning (EF) nr. 1907/ bør der foretages en tilpasning af direktiv 67/548/EØF 2, og dets bestemmelser om anmeldelse og risikovurdering af kemikalier bør udgå UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 I direktiv 67/548/EØF foretages følgende ændringer: 1) I artikel 1, stk. 1, udgår litra a), b) og c). 2) I artikel 2, stk. 1, udgår litra c), d), f) og (g). 3) Artikel 3 affattes således: "Artikel 3 Forsøg og vurdering af stoffers egenskaber Forsøg med stoffer inden for rammerne af dette direktiv skal udføres i henhold til kravene i artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur (*). (*) EUT L 396 af , s. 1." 1 2 Se side 1 i denne EUT. EFT 196 af , s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/73/EF (EUT L 152 af , s. 1. Berigtiget i EUT L 216 af , s. 3).

3 DA Den Europæiske Unions Tidende L 396/855 4) I artikel 5 foretages følgende ændringer: a) Stk. 1, første afsnit, affattes således: "1. Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at stoffer kun markedsføres alene eller i kemiske produkter, såfremt de er emballeret og mærket i overensstemmelse med dette direktivs artikel og kriterierne i bilag VI til dette direktiv og, for så vidt angår registrerede stoffer, i overensstemmelse med oplysninger fremskaffet ved anvendelse af artikel 12 og 13 i forordning (EF) nr. 1907/2006, medmindre det drejer sig om præparater (kemiske produkter), der er omfattet af bestemmelser i andre direktiver." b) Stk. 2 affattes således: "2. De foranstaltninger, der er omhandlet i stk. 1, første afsnit, finder anvendelse, indtil stoffet opføres i bilag I, eller indtil der efter proceduren i artikel 29 er truffet afgørelse om ikke at opføre det i dette bilag." 5) Artikel 7-15 udgår. 6) Artikel 16 udgår. 7) Artikel udgår. 8) Artikel 27 udgår.

4 L 396/856 DA Den Europæiske Unions Tidende ) Artikel 32 affattes således: "Artikel 32 Henvisninger Henvisninger til bilag VIIA, VIIB, VIIC, VIID og VIII til dette direktiv skal læses som henvisninger til de tilsvarende bilag VI, VII, VIII, IX, X og XI til forordning (EF) nr. 1907/2006." 10) Bilag V udgår. 11) I bilag VI foretages følgende ændringer: a) I afsnit 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, , 2.2.3, 2.2.4, 2.2.5, 3.1.1, , , 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, , , , , 5.1.3, , , 9.3 og 9.5 i bilag VI ændres "bilag V" og "bilag V til dette direktiv" til "Kommissionens forordning om forsøgsmetoder, jf. artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1907/2006"

5 DA Den Europæiske Unions Tidende L 396/857 b) Afsnit 1.6.1, litra a), affattes således: "a) Hvad angår stoffer, for hvilke der kræves de oplysninger, der er angivet i bilag VI, VII og VIII til forordning (EF) nr. 1907/2006, findes de fleste af de nødvendige data til klassificering og mærkning i basissættet. Klassificeringen og mærkningen skal om nødvendigt revurderes, når der foreligger yderligere oplysninger (bilag IX og X til forordning (EF) nr. 1907/2006)" c) Afsnit 5.1, stk. 2, andet punktum, affattes således: "De nedenfor anførte kriterier følger direkte af Kommissionens forordning om forsøgsmetoder, jf. artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1907/2006, i det omfang de er nævnt. De testmetoder for basissættet, der er omhandlet i bilag VII og VIII til forordning (EF) nr. 1907/2006, er begrænsede, og oplysningerne herfra kan være utilstrækkelige til en hensigtsmæssig klassificering. En klassificering kan kræve yderligere data på grundlag af bilag IX og X til forordning (EF) nr. 1907/2006 eller andre tilsvarende undersøgelser. Klassificeringer kan endvidere tages op til fornyet behandling i lyset af ny viden."

6 L 396/858 DA Den Europæiske Unions Tidende d) Afsnit , stk. 2, andet punktum, affattes således: "Sådan supplerende videnskabelig dokumentation bør sædvanligvis baseres på undersøgelser krævet i henhold til bilag IX til forordning (EF) nr. 1907/2006 eller undersøgelser af tilsvarende værdi og kunne omfatte:" 12) Bilag VIIA, VIIB, VIIC, VIID og VIII udgår. Artikel 2 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv med virkning fra den 1. juni De underretter straks Kommissionen herom. Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne. 2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

7 DA Den Europæiske Unions Tidende L 396/859 Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Det anvendes fra den 1. juni Uanset stk. 2 anvendes artikel 1, nr. 6), fra den 1. august Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Bruxelles, den 18. december På Europa-Parlamentets vegne På Rådets vegne J. BORRELL FONTELLES M. VANHANEN Formand Formand

8 REACH COMPLIANCE REGULATION (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC. DIRECTIVE 2006/121/EC of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 amending Council Directive 67/548/EEC on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances in order to adapt it to Regulation (EC) No 1907/2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) and establishing a European Chemicals Agency. About B-Lands Consulting B-Lands Consulting provides consultancy services and LEAP AHEAD services designed to help worldwide organisations comply with European Union regulations. Our company provides business friendly services on the following European Union environmental regulations: - REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals) legislation - ELV / VHU (End of Life Vehicle:/ Vehicules Hors d Usage) legislation - EuP (Energy Using Products) legislation - WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) legislation - RoHS (Restriction of the use of Hazardous Substances) legislation As some EU compulsory requirements are country specific, such as for the WEEE legislation, our services are designed to adapt and conform to each country's rules and regulations, while serving both business-tobusiness (B2B) and business-to-consumer (B2C) companies. We assist our customers in determining proper regulation compliance schemes, including collaborative schemes involving other businesses such as Substance Information Exchange Forums (SIEFs). Performed services B-Lands Consulting offers one-stop EU regulations compliance solutions throughput all 27-EU Member States. Services include: - EU relevant regulations monitoring. - Suppliers chain compliance analysis. - Information on products labelling and other manufacturer's obligations. - Analysis of the company products distribution system trough all EU states (Subsidiaries, distributors, retailers). - Audits on manufactured products, chemical substances & preparations (Classifications, exemption conditions, etc.). - REACH Compliance requirements, risks assessment reports, substances full registration process - Design of proposal for cooperation between the client and its EU distributors in any EU member state. - Conveying products testing through a third party (Testing Labs, certifications) - Filling of exemptions petitions on behalf of our clients to the European Commission. - A pan European WEEE registration and recycling service for all 27-EU Member States. - Handling of all the required paperwork. Contracts, powers of attorney are to be submitted to the client for approval and signature. Additional benefits are: - The implementation and execution of smooth and on schedule compliance overhauls. - A single and a consistent corporate solution for all EU compliance requirements. - A single entry point for reporting to the EU bodies and registries. B-Lands Consulting rue Stalingrad Grenoble - France Phone: Fax: europa@reach-compliance.eu Environnement