DELTAGERINFORMATION. Forespørgsel om deltagelse. Baggrund og formål

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "DELTAGERINFORMATION. Forespørgsel om deltagelse. Baggrund og formål"

Transkript

1 DELTAGERINFORMATION - med henblik på evt. deltagelse i videnskabeligt forskningsprojekt Hvordan påvirker immobilisering med eller uden samtidig træning kredsløbet: fokus på blodkarenes funktion, kapillærnetværket og kommunikation i kredsløbet. Forespørgsel om deltagelse Vi vil gerne spørge dig om, du vil deltage som forsøgsperson i det nedenfor beskrevne videnskabelige studie, der udføres af Lasse Gliemann, Adjunkt, og Ylva Hellsten, Professor, fra Institut for Idræt og Ernæring ved Københavns Universitet. Før du træffer beslutning om deltagelse, skal du fuldt ud forstå hvad projektet går ud på og hvorfor vi ønsker at gennemføre det. Vi vil derfor bede dig om at læse denne deltagerinformation grundigt. Såfremt du stadig er interesseret vil du blive inviteret til en samtale om projektet, hvor denne deltagerinformation vil blive uddybet, og hvor du har mulighed for at stille de spørgsmål du måtte have. Du er her velkommen til at tage en bisidder med, fx et familiemedlem eller en ven. Hvis du beslutter dig for at deltage i projektet, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring. Husk at du har ret til betænkningstid før du beslutter dig. Det er dog vigtigt at vide at det stadig er frivilligt at deltage i projektet, og du kan når som helst, og uden at give en grund, trække dit samtykke tilbage. Baggrund og formål Regelmæssig fysisk aktivitet har mange gavnlige effekter på skeletmuskler samt blodkars funktionsevne, og medfører generelt et forbedret helbred og en øget præstationsevne. Immobilisering og derved fysisk inaktivitet, fx ved gipsning af et skadet ben, har omvendt en række negative konsekvenser og leder til funktionstab i både skeletmuskler og blodkar. I dette studie søger vi at opnå en bedre forståelse for hvordan fysisk inaktivitet, her ved 2-ugers immobilisering af et ben, påvirker funktionsevnen af skeletmuskler og blodkar. Et vigtigt aspekt i studiet er også at afklare hvorvidt træning af det modsatte ben under immobilisering kan forebygge tabet af funktionsevne, samt at undersøge forskelle i tilpasninger mellem benene under den efterfølgende genoptræning. Til sidst vil vi med projektet også forsøge at kortlægge de cellulære mekanismer der leder til ændringer i kredsløbet, både lokalt og globalt, ved fysisk inaktivitet og træning. 1

2 Projektet vil kunne udvide vores forståelse for hvordan immobilisering og fysisk inaktivitet påvirker skeletmuskler og blodkars funktionsevne, og derudover give vigtig ny viden om hvordan man bedst muligt mindsker det funktionelle tab ved skader og dertilhørende immobilisering. Studiedesign og forsøgspersoner Studiet er et interventionsstudie hvori der indgår, i alt, 24 moderat fysisk aktive unge mænd og kvinder. Du kan deltage i studiet hvis du er i alderen år, og du ydermere opfylder nedenstående inklusionskriterier. Der foretages desuden en helbredsundersøgelse, hvor det vurderes om du er egnet til deltagelse eller ej. Du kan deltage i studiet hvis du opfylder følgende: Sund og rask Myndig samt habil BMI < 25 Habituelt/moderat fysisk aktiv Du kan ikke deltage hvis du: Lider af hjertekarsygdomme eller af andre kroniske sygdomme (du bedes oplyse herom) Har et regelmæssigt indtag af medicin Er ryger, eller tidligere ryger inden for de sidste 10 år Indtager flere end 14 (mænd) eller 7 (kvinder) genstande alkohol om ugen Deltager i regelmæssig højintens interval- eller styrketræning Bruger p-piller Har en kendt øget risiko for dannelse af blodpropper Udover at opfylde ovenstående kriterier skal du kunne møde på Institut for Idræt og Ernæring på Københavns Universitet til en indledende samtale og helbredsundersøgelse, til to eksperimentelle forsøgsdage, der udføres hver tre gange undervejs i projektet, samt til to korte identiske forsøgsdage. Derudover vil der være en række træningssessioner som du også skal deltage i. Du må desuden ikke deltage i andre forskningsprojekter i samme periode uden forudgående aftale med forsøgslederne. 2

3 Studiets forløb og udførelse Indledende samtale og helbredsundersøgelse Indledningsvist gennemgås studiets forløb, des forsøgsdage og eksperimentelle procedurer, risici og udbytte ved deltagelse. Derudover vil der være mulighed for at stille eventuelle spørgsmål, og du vil få udleveret samtykkeerklæringen der skal underskrives før der kan foretages test og målinger. Dernæst foretages der en helbredsundersøgelse som involverer en mindre undersøgelse af hjertet, blodtryksmålinger og der tages en blodprøve for yderlige at klarlægge din generelle helbredstilstand. Afslutningsvist vil du gennemgå tilvænning til et-bens sparkeergometeret, som benyttes undervejs i studiet, samt en test af din maksimale iltoptagelse (udføres på cykel). Husk på, at du har ret til betænkningstid efter samtalen og før underskrivelse af samtykkeerklæringen, og såfremt du ønsker at benytte denne ret udføres helbredsundersøgelsen blot efterfølgende. Udelukkelse eller afbrydelse af forsøget Helbredsundersøgelsen vurderes af de forsøgsansvarlige i samråd med den ansvarlige læge, og det afgøres hvorvidt du er egnet til deltagelse i studiet. Opstår der situationer undervejs i studiets forløb, der medfører at du ikke længere er egnet til deltagelse, kan du blive ekskluderet. Ydermere kan forsøget afbrydes såfremt der opstår uforudsigelige problemer i forsøgsafviklingen, eller hvis du som forsøgsperson ønsker det. Den eksperimentelle intervention Ved studiets start fordeles alle deltagere ved lodtrækning til en af to grupper, en immobiliseringsgruppe (I) og en immobiliserings og træningsgruppe (IT). Uanset om du er i den ene eller anden gruppe vil du som forsøgsperson skulle gennemgå en 2-ugers periode med immobilisering af det ene ben, hvilket sker ved at der lægges en gips omkring benet. Placeres du i IT gruppen vil du i de to uger skulle gennemføre 10 træningssessioner af det modsatte ben, hvorimod du ikke skal foretage dig yderligere såfremt du placeres i I gruppen. Træningen består af et-bens cykeltræning i en specifikt udviklet model, og alle træningssessioner vil blive instrueret. Efterfølgende vil du, uagtet gruppe, skulle gennemgå en 4-ugers træningsperiode bestående af højintens cykeltræning tre gange om ugen (i alt ca. 12 sessioner), der ligeledes vil være instrueret. Alle træningssessioner undervejs i studiet foregår på Institut for Idræt og Ernæring, Københavns Universitet, og du forsynes desuden med krykker og periodekort til fri afbenyttelse af offentlig transport i immobiliseringsperioden. Alle forsøgspersoner, uanset gruppe, vil få udleveret et bælte indeholdende accelerometer teknologi, der skal bæres i 7 dage før immobiliseringen og ligeledes 7 dage under immobilisering. Dette 3

4 accelerometer måler bevægelse (det måler accelerationer og er derfor ikke GPS baseret) og kan derfor bruges til at bestemme det fysiske aktivitetsniveau. Forsøgsprotokol Nedenfor er de forskellige forsøgsdage beskrevet, og du skal gennemføre forsøgsdag 1 og 2 tre gange og forsøgsdag 3 én gang, i alt. Det er vigtigt at du ikke, 24 timer før forsøgsdagene, udfører anstrengende fysisk arbejde eller træning, samt for forsøgsdag 1 og 2 ikke indtager the, kaffe, cola eller andet koffeinholdigt. Desuden må du ikke indtage smertestillende eller andet medicin op til forsøgsdagene. Du skal altid informere den forsøgsansvarlige om eventuel indtag af smertestillende medicin, da det kan påvirke målingerne. Forsøgsdag 1: Du skal møde på Institut for Idræt og Ernæring om morgenen, og må gerne have spist lidt morgenmad ca. en time inden. Du placeres indledningsvist i en seng, hvor der efter forudgående lokalbedøvelse af huden anlægges katetre (plastikslanger) i femoralarterien og venen (de store blodkar i lysken) på det ben der immobiliseres samt femoralarterien på det modsatte ben. Katetrene i lysken bruges til at udtage blodprøver fra samt til at indgive farmakologiske stoffer i. Indgivelsen af farmakologiske stoffer sker for at kunne bestemme blodkarfunktionen, og der indgives undervejs: i) Acetylkolin, ii) Sodium Nitroprusside og iii) Tyramin. Indgivelsen foregår mens du ligger og hviler i sengen, og blodkarfunktionen bestemmes ved at blodgennemstrømningen af benet måles samtidig med indgivelsen. Efter dette placeres du i sparkeergometeret, der bruges til at bestemme blodkarfunktionen under arbejde og passiv bevægelse af benet. Der udføres gradueret sparkearbejde med stigende belastninger for begge ben, samtidigt med at der udtages blodprøver og måles blodgennemstrømning af benet. Afslutningsvist fjernes katetrene, og du informeres om behandling af områderne hvor disse har været placeret Forsøgsdag 2: Du skal møde på Institut for Idræt og Ernæring om morgenen, fastende (ingen mad eller drikke fra kl 20 aftenen før, du må dog gerne drikke lidt vand efter tørst), hvorefter der foretages en DXA scanning til at bestemme fordelingen af vævstyper (fedtvæv, muskelvæv mm.) i kroppen. Dernæst placeres du i en seng, og når hviletilstand er opnået måles blodgennemstrømningen i en arterie der leder blod til hjernen (carotid arterien) med ultralyd under forskellige situationer, heriblandt positionsskift og CO 2 indånding. Alle non-invasive og ufarlige. Dette gøres for at bestemme blodkarfunktionen i halsarterierne. Efterfølgende lokalbedøves hud og muskelhinde i låret og der laves et lille snit med en skalpel, hvorigennem der udtages muskelbiopsier, to fra det ene ben og én fra det andet (ca mg pr. biopsi). Samme procedure følges efterfølgende hvor der tages hudbiopsier, to fra hvert ben (ca. 3x3 mm pr biopsi). Alle snit samt områder for hudbiopsier dækkes med Steri-Strips (specielt plaster der lukker huden) og vandtæt plaster. Efter at hud- og 4

5 muskelbiopsier er udtaget, udføres der gradueret sparkearbejde i sparkeergometeret med det ikke gipsede ben efterfulgt af en 2-timers hvileperiode før der igen udtages muskelbiopsier fra det gipsede ben. Dette gøres for at bestemme effekten af arbejde med det modsatte ben. Afslutningsvist udføres der ligeledes gradueret sparkearbejde med det gipsede ben, og inden du forlader laboratoriet instrueres du grundigt i behandling af områder, hvor der er foretaget invasive indgreb. Forsøgsdag 3: Efter ankomst til laboratoriet placeres du i en seng og hviler indtil hviletilstand er opnået. Dernæst lokalbedøves hud og muskelhinde på låret og der laves et lille snit med en skalpel og udtages muskelbiopsier, en fra hvert ben (ca mg pr. biopsi). Samme procedure følges efterfølgende hvor der tages hudbiopsier, en fra hvert ben (ca. 3x3 mm). Alle snit dækkes med Steri- Strips og vandtæt plaster. Du vil igen blive instrueret i behandling af områder, hvor der er foretaget invasive indgreb. Tidsforbrug Som forsøgsperson skal du møde til ovenstående forsøgsdage, der alle udføres på Institut for Idræt og Ernæring, Københavns Universitet. Der er et forventeligt tidsforbrug på: - Indledende samtale og helbredsundersøgelse ca. 1-2 timer - Forsøgsdag 1 ca. 5 timer (udføres tre gange) - Forsøgsdag 2 ca. 7 timer (udføres tre gange) - Forsøgsdag 3 ca. 1 time (udføres to gange) Derudover vil du som forsøgsperson skulle gennemføre to uger med immobilisering af det ene ben, samt efterfølgende fire uger med højintens træning tre gange om ugen af en times varighed. Alt efter hvilken gruppe du placeres i, vil der være yderlige træningssessioner undervejs i immobiliseringsperioden. Al træning udføres på Institut for Idræt og Ernæring, Københavns Universitet. Eksperimentelle procedurer Du vil undervejs i studiet skulle gennemgå forskellige eksperimentelle procedurer, der alle er beskrevet nedenfor. Disse involverer både invasive samt non-invasive procedurer, og er alle standard procedurer på Institut for Idræt og Ernæring, Københavns Universitet, og de forsøgsansvarlige har mange års erfaring med denne type eksperimentelle forsøg. DXA-scanning En DXA-scanning er Dual-energy X-ray absorptiometry scanning der bruges til at bestemme kropssammensætningen af forskellige vævstyper, fx muskelvæv, fedtvæv samt knoglevæv. Dette gøres 5

6 ved at udsende svage røntgenstråler, og ved en helkrops DXA-scanning udsendes der 0,0006 msv. Dette må anses for at være en meget lille strålingsdosis, som i Retningslinjer om ioniserende stråling i biomedicinsk forsøg er klassificeret som kategori 1 (effektive doser under 0,1 msv til voksne). I denne kategori er risikoen for stokastisk skade ved stråling af normale forsøgspersoner i størrelsesordenen 1: , eller mindre. Denne risiko må anses for at være ubetydelig, hvorfor der ingen forventelige gener er i forbindelse med udførelsen af en DXA-scanning. Måling af blodgennemstrømning Undervejs i studiet måles der gentagne gange blodgennemstrømning af benet (femoralarterien i lysken) og halsarterierne, hvilket gøres ved brug af ultralydsdoppler. Denne metode er non-invasiv og helt ufarlig (samme der bruges til scanning ved graviditet), hvorfor der ingen forventelige gener eller risici er. Blodprøvetagning I løbet af studiet udtages der blodprøver fra venen i albuebøjningen ved hjælp af en sommerfugl (lille nål), samt der udtages blodprøver fra de anlagte katetre i lysken (femoralarterien og venen). Der udtages henholdsvis <10 og <200 ml blod ved helbredsundersøgelsen og forsøgsdag 1, hvilket ikke udgør nogen risiko (normal bloddonation er 450 ml). Det kan gøre ondt at få taget en blodprøve og der kan i enkelte tilfælde opstå et blåt mærke og ømhed i dagene efter. Anlæggelse af katetre samt indgivelse af farmakologiske stoffer Anlæggelse af katetre i lysken (femoralarterien og venen) foregår efter at området for indgrebet er renset og steriliseret, og huden er blevet lokalbedøvet med Lidokain. Herefter anlægges der kateter i femoralarterien og venen på begge ben. Disse bruges til at udtage blodprøver fra samt til at indgive farmakologiske stoffer, der bruges til at bestemme blodkarfunktionen. Indgrebet udføres af den forsøgsansvarlige læge der har stor rutine med netop denne type indgreb. Desuden har hele den forsøgsansvarlige gruppe mange års erfaring med metoden og den eksperimentelle procedure. Der kan efter indgrebet opstå en mindre blodansamling, der i dagene efter kan give et blåt mærke og ømhed. Intens fysisk aktivitet frarådes umiddelbart efter indgrebet, men kan udføres som vanligt dagen efter. Til at klarlægge blodkarfunktionen indgives der farmakologiske stoffer; Acetylkolin (Ach), Sodium Nitroprusside (SNP) og Tyramin. Ach og SNP medfører udvidelse af benets blodkar og øger derved blodtilførslen til benet kortvarigt, og undervejs måles denne blodgennemstrømning. Den øgede blodtilførsel kan hos nogle fornemmes som en ekstra tyngde eller varme i benet, der dog ikke giver nogle former for ubehag. Tyramin medfører karkontraktion og vil resultere i en reduceret 6

7 blodgennemstrømning, hvorfor benet her kan føles lidt koldt. Hvert stof indgives i ca. 6 minutter og virkningen på blodkarrene forsvinder kort efter indgivelsen ophører. Udtagelse af muskelbiopsier Ved udtagning af muskelbiopsier renses og steriliseres området for indgrebet (lårmusklen), før hud og muskelhinde lokalbedøves med Lidokain. Dernæst laves der et snit i huden, af ca. 0,5-1 cm, og muskelbiopsien udtages ved hjælp af en biopsinål. En muskelbiopsi vejer omkring mg. Efter indgrebet lukkes snittet med Steri-Strips (plaster der lukker huden) og dækkes med vandfast plaster. Der kan føles et ubehag, og i enkelte tilfælde smerte, i det øjeblik muskelbiopsien udtages. Selve proceduren tager dog kun et par sekunder, og der kan udføres arbejde/fysisk aktivitet umiddelbart efter at muskelbiopsien er taget. Der kan være lokal ømhed som minder om et blåt mærke, i op til fire dage efter indgrebet. Der er en mindre risiko for infektion i selve snittet i huden, hvilket dog forebygges og modvirkes hvis de angivne instruktioner om behandling følges. Der kan ved indgrebet blive beskadiget en sensorisk nerve lokalt, hvilket vil medføre at et område på låret kan blive følelsesløst i en periode, og i meget sjældne tilfælde kan en lokal motorisk nerve beskadiges. I så fald kan evnen til at aktivere en lille del af lårmusklen mistes, men totalt set vil muskelfunktionen være upåvirket. Proceduren omkring udtagelse af muskelbiopsier er rutine på laboratoriet, og er forløbet uden komplikationer i mere end 25 år. Hudbiopsier Når der skal tages en hudbiopsi rengøres og steriliseres området, hvorefter huden lokalbedøves med Lidokain. Herefter tages der, ved brug af en nål til formålet, et ca. 3x3 mm stykke hud. Efterfølgende dækkes området med Steri-Strips og vandtæt plaster, og du instrueres i behandling af området. Der er sjældent gener og ubehag forbundet med metoden, og risikoen for infektion i såret forebygges via korrekt behandling. Samlede risici og bivirkninger De beskrevne eksperimentelle procedurer, såsom udtagelse af blodprøver og muskelvæv samt anlæggelse af katetre er standard procedurer på Institut for Idræt og Ernæring, hvor vi har mange års erfaring med netop disse metoder og deres brug i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter. Der kan opstå et blåt mærke som er ømt i dagene efter blod- og muskelprøver og i sjældne tilfælde kan der forekomme infektion. Alle indgreb forestår under sterile forhold og du vil blive grundigt instrueret i hvordan du kan nedbringe risikoen for infektion. Du skal dog være opmærksom på, at der altid kan opstå komplikationer, både de beskrevne men også uforudsigelige, ved deltagelse i sundhedsvidenskabelig forskning. Der kan ligeledes være risici og bivirkninger ved forsøget som vi endnu ikke kender til, hvorfor vi vil bede dig om at fortælle os hvis du oplever problemer med dit 7

8 helbred undervejs i studiet. På denne måde kan vi bedst muligt forebygge eventuelle komplikationer. Hvis vi opdager bivirkninger, som vi ikke allerede har fortalt dig om, vil du naturligvis blive orienteret med det samme, og du vil blive bedt om at tage stilling til hvorvidt du ønsker at forsætte studiet. Nytte ved forsøget Studiet vil kunne bibringe vigtig ny viden om konsekvenserne af en relativ kort periode med total immobilisering af det ene ben, både med et fokus på sundhed i kredsløbet men også i forhold til præstationsoptimering og genoptræning. Studiet vil kunne klarlægge de underliggende mekanismer, der fører til det betydelige funktionstab der ses ved immobilisering. Ligeledes vil det belyse hvordan kredsløbet kommunikerer, også under immobilisering, men i særdeleshed i en efterfølgende genoptræningsperiode. Studiet vil samlet set fremme vores detaljerede viden om genoptræning og præstationsoptimering, men også udbygge vores viden i forhold til hvordan vi forebygger hjertekarsygdomme hos personer, der gennemgår både kortere men også længere perioder med immobilisering og derved fysisk inaktivitet. Forskningsbiobank Der oprettes til studiet en forskningsbiobank til opbevaring af biologisk materiale; muskelvæv, hud samt blodprøver. På forsøgsdag 1 vil der blive udtaget blodprøver, samlet <200 ml, og på forsøgsdag 2 vil der blive udtaget muskelbiopsier af hver ca mg samt hudbiopsier (3 mm). På forsøgsdag 3 udtages der ligeledes muskelbiopsier fra hvert ben, ca mg per biopsi, samt hudbiopsier (3 mm) fra hvert ben. En del af muskelvævet vil umiddelbart efter blive brugt til dyrkning af cellekulturer, og resten, sammen med blodprøver, hud og interstitialvæske, vil blive frosset og gemt til senere analyser. Det indsamlede biologiske materiale vil blive gemt indtil alle relevante analyser er gennemført, dog højst fire år, hvorefter det resterende vil blive destrueret. Andet Initiativtagere og forsøgsansvarlige Professor Ylva Hellsten og Adjunkt Lasse Gliemann fra Institut for Idræt og Ernæring ved Københavns Universitet, har taget initiativ til dette projekt. Professor Ylva Hellsten og Adjunkt Lasse Gliemann er de ansvarlige forsøgsledere. Klinisk ansvarlig læge er Tue Smith Jørgensen, Ortopædkirurgisk afdeling, Herlev og Gentofte sygehus samt Institut for Idræt og Ernæring, Københavns Universitet, Universitetsparken 13, 2100 København Ø. 8

9 Økonomisk støtte til projektet Der er opnået projektstøtte fra kulturministeriets forskningsudvalg, i alt kr. Projektmidlerne er udbetalt til en forskningskonto administreret af Institut for Idræt og Ernæring, Københavns Universitet. Forsøgsledere samt initiativtagere har ingen økonomisk tilknytning til nævnte støttegivere. Vederlag Du vil modtage et vederlag til at dække transportomkostninger, eventuelt tabt arbejdsfortjeneste samt for svie og smerte. For deltagere i IT gruppen (immobilisering og træning) udbetales der kr. og for deltagere i I gruppen (immobilisering kun) udbetales der kr. Udbetalingen sker efter at du som forsøgsperson har afsluttet din deltagelse. Hvis man vælger at afbryde forsøget på et tidligere tidspunkt får man udbetalt et beløb, som svarer til den del man har deltaget i. Det samlede vederlag er skattepligtigt. Publicering af forsøgsresultater Studiets resultater vil blive offentliggjort i et internationalt fagfællebedømt videnskabeligt tidsskrift. Hvis du ønsker det kan du blive oplyst om dine egne resultater, samt studiets samlede, efter des afslutning. Etisk godkendelse Dette studie er godkendt af den regionale videnskabsetiske komité for Region Hovedstaden (+++). Generelt om at deltage som forsøgsperson Vi anbefaler at du læser folderne Før du beslutter dig og Forsøgspersonens rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, der begge er udarbejdet af den videnskabsetiske komité. Såfremt du beslutter at du ønsker og deltage i studiet, vil vi efter den indledende samtale bede dig om at underskrive den medfølgende samtykkeerklæring. Husk på, at du som forsøgsperson har ret til at medbringe en bisidder til den indledende samtale, hvor der som nævnt informeres mundtligt og du har mulighed for at stille opklarende spørgsmål. Ligeledes bedes du huske på, at du ret til betænkningstid før du eventuelt måtte underskrive samtykkeerklæringen. Det skal ligeledes nævnes, at du ved at underskrive samtykkeerklæringen også giver samtykke til at relevante myndigheder kan få oplysninger om dine helbredsforhold, samt andre relevante forhold, der er nødvendige i deres kontrol og tilsynsførelse. Hvis studiet som helhed må aflyses (fx i tilfælde af sygdom) vil du blive underrettet og informeret om årsagen hertil. Både under og efter studiet er oplysninger der vedrører dig som forsøgsperson beskyttet efter lov om behandling af personoplysninger samt sundhedsloven. Ligeledes er alle 9

10 oplysninger om helbredsforhold, og andre fortrolige oplysninger der måtte fremkomme undervejs, omfattet af tavshedspligt. Alle resultater fra studiet behandles anonymt, og studiet er anmeldt datatilsynet via Region Hovedstadens fællesanmeldelse. Eventuelt overskydende biologisk materiale (fx blodprøver og muskelvæv) vil blive destrueret når alle relevante analyser er gennemført, dog højest 4 år. Til sidst oplyses du om, at det står dig frit for, når som helst, at udgå af studiet uden pligt til at afgive nærmere forklaring Vi håber at du med denne information har fået et tilstrækkeligt indblik i studiet samt hvad det vil sige at være forsøgsperson, og at du nu føler dig rustet til at tage en beslutning om eventuel deltagelse. FOR YDERLIGERE INFORMATION, KONTAKT VENLIGST: Ph.D. studerende Nicolai Rytter Mortensen. nim@nexs.ku.dk, tlf nr Adjunkt Lasse Gliemann, Ph.D. gliemann@nexs.ku.dk, tlf nr Professor Ylva Hellsten, Dr. Med. Sci. yhellsten@nexs.ku.dk Alle fra Institut for Idræt og Ernæring, Københavns Universitet, Universitetsparken 13, 2100 København Ø. MED VENLIG HILSEN Ylva Hellsten 10

BILAG D. DELTAGERINFORMATION Version 2 / 21/02/2019

BILAG D. DELTAGERINFORMATION Version 2 / 21/02/2019 DELTAGERINFORMATION - med henblik på evt. deltagelse i videnskabeligt forskningsprojekt Arbejdstitel Effekten af 10 ugers fysisk træning på sympatisk nerveaktivitet i skeletmuskler, vaskulær funktion og

Læs mere

Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd

Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Til patienter og pårørende Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Deltagerinformation Vælg farve Smertecenter Syd, OUH Forsøgets titel: Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse

Læs mere

Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet

Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Titel: Regional anaesthesia of the cutaneus nerves of the hip - Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping

Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Forsøgets titel: Hud transkriptomet Vi skriver til dig for at spørge om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Kort projekttitel: CAT-studiet Forsøgets titel: Dansk: Kompressionsbehandling af ankelbrud. Engelsk: Compression in Anklefracture Treatment,

Læs mere

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget

Læs mere

Perfusion skanning af nyretumorer

Perfusion skanning af nyretumorer Perfusion skanning af nyretumorer Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke

Læs mere

Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte

Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg PANSAID PAracetamol og NSAID i kombinationsbehandling Forsøgsansvarlige: Kasper H. Thybo, læge, ph.d.-studerende, Anæstesiologisk afdeling,

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af læge, ph.d.

Læs mere

Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med

Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med kikkertteknik. Er der nogen begrænsende faktorer? Vi spørger hermed, om du vil deltage i en videnskabelig

Læs mere

Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information

Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B):

Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Lipidomsætning ved nonalkoholisk fedtlever. Effekt af resveratrol på leverfedtindhold samt basal og insulinstimuleret FFA og

Læs mere

Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.

Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at

Læs mere

Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation

Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt 1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig

Læs mere

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle

Læs mere

Skeletmuskulaturens og fedtvævets regulering af fedtstofskiftet i mennesker

Skeletmuskulaturens og fedtvævets regulering af fedtstofskiftet i mennesker Skeletmuskulaturens og fedtvævets regulering af fedtstofskiftet i mennesker Information til forsøgspersoner Vi henvender os til dig, for at spørge om du vil være med i en videnskabelig undersøgelse. På

Læs mere

Revideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Revideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret august 2014 Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem,

Læs mere

At skrive en god deltagerinformation (december 2011)

At skrive en god deltagerinformation (december 2011) At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. for individer med tilbagevendende depression

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. for individer med tilbagevendende depression Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for individer med tilbagevendende depression Forsøgets titel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression:

Læs mere

Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen

Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen Side 1 af 10 Deltagerinformation Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen Vi vil spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.

Læs mere

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien, Region Nordjylland.

Læs mere

for individer med tilbagevendende depression

for individer med tilbagevendende depression Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for individer med tilbagevendende depression Forsøgets titel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression:

Læs mere

Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende?

Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende? Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende? (Forskningsprojektets titel: Psykoedukation af pårørende til forebyggelse af nye depressive episoder: en lodtrækningsundersøgelse

Læs mere

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *

Læs mere

Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie

Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,

Læs mere

Første trimester screening for svangerskabsforgiftning

Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din

Læs mere

Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack.

Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Vi vil spørge om du vil deltage i en videnskabelig undersøgelse. Det er frivilligt at deltage

Læs mere

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført

Læs mere

N. Phrenicus blokade. Patientinformation

N. Phrenicus blokade. Patientinformation Patientinformation N. Phrenicus blokade Effekten af N. Phrenicus blokade på akutte og kroniske skuldersmerter hos patienter til lobektomi og pneumonektomi. Anæstesiologisk-Intensiv Afdeling V Deltagerinformation

Læs mere

Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie

Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der

Læs mere

RUTINE HJERTESCANNING

RUTINE HJERTESCANNING DELTAGERINFORMATION RUTINE HJERTESCANNING OG BIOBANK HOS NYFØDTE Tilbud til alle, der fødes i København indtil april 2018 Vi vil spørge, om du vil give tilsagn til, at dit barn kan deltage i et videnskabeligt

Læs mere

Protokolresume: nyretumorer, dels spredning af tumorceller i forbindelse med udtagning af vævsprøve.

Protokolresume: nyretumorer, dels spredning af tumorceller i forbindelse med udtagning af vævsprøve. Protokolresume: Forsøgets titel: Perfusion skanning af nyretumorer Forsøgsansvarlige: Overlæge Nessn H. Azawi, Urologisk afdeling D, Roskilde Sygehus. Formål: At forbedre diagnostikken mhp. at undgå dels

Læs mere

Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens

Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Børneafdelingen Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Rumle www.koldingsygehus.dk Projekt-ID: S-2012 0016 Deltagerinformation til

Læs mere

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,

Læs mere

Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid

Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid Deltagelse i videnskabeligt forsøg om Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg? Det er frivilligt at deltage

Læs mere

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført

Læs mere

Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.

Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Deltager information Kære Patient Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. De hæmatologiske klinikker på Herlev Universitets Hospital og Rigshospitalet gennemfører

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg

Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tre- dimensionel klinisk ganganalyse

Læs mere

FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt

Læs mere

Deltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg

Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tredimensionel klinisk ganganalyse på

Læs mere

Deltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig

Læs mere

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien,

Læs mere

Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning

Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.

Læs mere

Patient info studie1. Skrevet af Administrator Mandag, 20. juni 2011 19:22 - Senest opdateret Søndag, 11. marts 2012 07:08

Patient info studie1. Skrevet af Administrator Mandag, 20. juni 2011 19:22 - Senest opdateret Søndag, 11. marts 2012 07:08 Studie 1: Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på fedt-, muskel- og knoglevæv Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud kan forbygge følgesygdomme

Læs mere

Biologiske Signaler i Graviditeten

Biologiske Signaler i Graviditeten Biologiske Signaler i Graviditeten Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før du beslutter, om du vil

Læs mere

Aarhus Universitetshospital

Aarhus Universitetshospital Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ

Læs mere

Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning

Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud

Læs mere

Aarhus Universitetshospital

Aarhus Universitetshospital Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily

Læs mere

Mekanismer bag tidlig æggestokkealdring

Mekanismer bag tidlig æggestokkealdring Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Mekanismer bag tidlig æggestokkealdring Dette er en forespørgsel om deltagelse i et forskningsprojekt, der omhandler undersøgelse af en række mekanismer

Læs mere

Deltagerinformation. Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis

Deltagerinformation. Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis Deltagerinformation Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis Originale titel: Dobbelt-blindt cross-over studie af casein

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling

Læs mere

Deltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig

Læs mere

The COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage.

The COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage. The COCOE Study The Copenhagen COPD Echo Study/ Københavns KOL- Ekko Studie Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og

Læs mere

Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service

Læs mere

KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG

KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG 1 KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES VIA DKMAnet. Se fælles dokumenttjekliste ved ansøgning om lægemiddelforsøg via DKMAnet * markerer komitérelevante

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Forsøgets titel: Effekten af kiropraktisk behandling af spædbørnskolik Vi vil spørge, om I vil give jeres samtykke til, at jeres barn deltager

Læs mere

Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft

Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft Patientinformation Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft "Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Deltagerinformation Side 1 af 8 Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Optimering af proteinindtag pr. måltid under vægttab Vi vil spørge, om du vil deltage i et

Læs mere

Deltager information. Deltagerinformation H-D _v11_ Kære Patient

Deltager information. Deltagerinformation H-D _v11_ Kære Patient Deltagerinformation H-D-2009-003_v11_19-11-2013 Deltager information Kære Patient De hæmatologiske afdelinger i Danmark gennemfører i øjeblikket forskningsprojektet: Fra in vitro til in vivo monitorering

Læs mere

DELTAGERINFORMATION. Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne

DELTAGERINFORMATION. Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne DELTAGERINFORMATION Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne (FFR-guided revaskulariseringsstrategi forud for CABG) Vi vil hermed spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg/projekt.

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Juni 2017

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Juni 2017 Abdominalcentret Endokrinologisk afdeling Diabetes og Metabolisme Ole Maaløes Vej 26 2200 København N Opgang Opgang 76 Afsnit 7652 Web www.diabetes-metabolism.dk Tak for din interesse i det videnskabelige

Læs mere

Deltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma

Læs mere

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol Bekendtgørelse om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter samt om anmeldelse af og tilsyn med sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7, 15, stk.

Læs mere

Deltagerinformation. Målgruppe: Beboere på plejehjem. Du skal være over 65 år og skal have boet på plejehjem i minimum 6 måneder.

Deltagerinformation. Målgruppe: Beboere på plejehjem. Du skal være over 65 år og skal have boet på plejehjem i minimum 6 måneder. Bilag 8 Deltagerinformationsbrev Deltagerinformation En kvalitativ undersøgelse af hvordan en velfærdsteknologi i form af en Trivselsskærm, kan fremme plejehjemsbeboernes sociale netværk, med udgangspunkt

Læs mere

Information til deltagere

Information til deltagere K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T Information til deltagere Akupunktur og klimakterielle symptomer: Et randomiseret studie Deltagerinformation

Læs mere

Effekt af østrogen administration på den anabole effekt af styrketræning

Effekt af østrogen administration på den anabole effekt af styrketræning Projektets titel: Effekt af østrogen administration på den anabole effekt af styrketræning Hovedformålet med forsøget: at undersøge om tilskud af østrogen har en positiv indflydelse på muskelopbygning

Læs mere

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi

Læs mere

Deltagerinformation. Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit

Deltagerinformation. Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit Deltagerinformation Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit Kære kommende forældre Vi vil gerne invitere dig til at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, hvor vi vil undersøge,

Læs mere

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach

Videnskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares

Læs mere

Kost, kræft og helbred Næste generationer

Kost, kræft og helbred Næste generationer En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe

Læs mere

9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).

9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid). Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne

Læs mere

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg DEN CENTRALE VIDENSKABSETISKE KOMITÉ * FINSENSVEJ 15 * 2000 FREDERIKSBERG * TLF.: +45 72 26 93 70 * E-MAIL: CVK@SUM.DK * WWW.CVK.SUM.dk

Læs mere

Information til forsøgsdeltagere

Information til forsøgsdeltagere Information til forsøgsdeltagere Vi vil gerne spørge dig, om du vil deltage i : Et randomiseret klinisk forsøg til undersøgelse af effekten af kognitiv remediering versus standardbehandling til symptomatiske

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2

Læs mere

Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt:

Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Efterbehandling til patienter tidligere Forskningsprojektet udføres af Læge, Ph.d.-studerende Anne Sophie Sølling, Tlf.:

Læs mere

Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol

Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse NeoCol En undersøgelse, der belyser effekten af kombinationskemoterapi før operation hos patienter med tyktarmskræft

Læs mere

Radiofrekvensablation (varmebehandling) af hjerterytmeforstyrrelser

Radiofrekvensablation (varmebehandling) af hjerterytmeforstyrrelser Radiofrekvensablation (varmebehandling) af Ablation (varmebehandling) af andre end atrieflimren (Radiofrekvensablation) Med denne patientinformation vil vi byde dig velkommen til Privathospitalet Mølholm,

Læs mere

INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER - med henblik på evt. deltagelse i et tværfagligt forskningsprojekt.

INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER - med henblik på evt. deltagelse i et tværfagligt forskningsprojekt. Bilag D1. (postmenopausale kvinder) INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER - med henblik på evt. deltagelse i et tværfagligt forskningsprojekt. Dette er en beskrivelse af det videnskabelige forsøg Copenhagen

Læs mere

BEK nr 1464 af 02/12/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 2. februar Senere ændringer til forskriften Ingen

BEK nr 1464 af 02/12/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 2. februar Senere ændringer til forskriften Ingen BEK nr 1464 af 02/12/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 2. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1609203 Senere ændringer til forskriften Ingen

Læs mere

TIL PATIENT. Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30

TIL PATIENT. Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30 TIL PATIENT Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30 Et randomiseret non-inferiority studie af hypoxi-profilvejledt nimorazolbehandling

Læs mere

Deltagerinformation. Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit

Deltagerinformation. Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit Deltagerinformation Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit Kære kommende forældre Vi vil gerne invitere dig til at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, hvor vi vil undersøge,

Læs mere

Radiofrekvensablation (varmebehandling) af hjerterytmeforstyrrelser

Radiofrekvensablation (varmebehandling) af hjerterytmeforstyrrelser Radiofrekvensablation (varmebehandling) af Ablation (varmebehandling) af andre end atrieflimren (Radiofrekvensablation) Med denne patientinformation vil vi byde dig velkommen til HjerteCenteret på Privathospitalet

Læs mere

Det videnskabsetiske Komitésystem

Det videnskabsetiske Komitésystem En dyster fortid etisk selvransagelse Afvejning af videnskabelig god forskning versus etisk forsvarlig forskning Nürnbergkoden (1947): Det første internationale medicinsk etiske dokument (vægt på frivillighed

Læs mere

Mæslinge-fåresyge-røde hunde-vaccine ved 6 måneders alderen, immunologi og morbiditet blandt danske småbørn

Mæslinge-fåresyge-røde hunde-vaccine ved 6 måneders alderen, immunologi og morbiditet blandt danske småbørn Deltagerinformation om deltagelse i en sundhedsvidenskabelig undersøgelse med titlen: Mæslinge-fåresyge-røde hunde-vaccine ved 6 måneders alderen, immunologi og morbiditet blandt danske småbørn Er det

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation.

Skriftlig deltagerinformation. Skriftlig deltagerinformation. Til forældre, hvis barn skal have foretaget operation på børneortopædkirurgisk afdeling, Århus Universitets Hospital. I anmodes hermed om at jeres barn deltager i en videnskabelig

Læs mere

BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING

BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift

Læs mere

FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION

FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL: Reducerer peroperativ Clonidin postoperativ agitation hos børn primært bedøvet med Sevofluran? Et klinisk randomiseret

Læs mere

Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information

Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 I forbindelse med vores studie af graviditeten ønsker vi at foretage undersøgelser af arvematerialet (DNA og RNA). Disse genetiske undersøgelser

Læs mere

December Appendiks 1 Retningslinjer for vederlag eller andre ydelser til frivillige forsøgspersoner

December Appendiks 1 Retningslinjer for vederlag eller andre ydelser til frivillige forsøgspersoner December 2011 Appendiks 1 Retningslinjer for vederlag eller andre ydelser til frivillige forsøgspersoner Af komitelovens 20, stk. 1, nr. 3 fremgår, at det er en betingelse for at tillade et forskningsprojekt,

Læs mere

Ballonudvidelse af hjertets kranspulsårer

Ballonudvidelse af hjertets kranspulsårer 1 Patientinformation Ballonudvidelse af hjertets kranspulsårer Hjertemedicinsk Afdeling B 2 Hvad er formålet med behandlingen? Formålet med ballonudvidelsen er at udvide forsnævringer i hjertets kranspulsårer.

Læs mere

KAG. En røntgenfremstilling af hjertets kranspulsårer. Regionshospitalet Silkeborg. Diagnostisk Center Afsnit M1

KAG. En røntgenfremstilling af hjertets kranspulsårer. Regionshospitalet Silkeborg. Diagnostisk Center Afsnit M1 KAG En røntgenfremstilling af hjertets kranspulsårer Regionshospitalet Silkeborg Diagnostisk Center Afsnit M1 Hvor foregår undersøgelsen? Undersøgelsen foregår på Skejby Sygehus, hvortil du vil blive overflyttet

Læs mere

Skriftlig information, når det er bedst. v/ Else Wad Bjørn, kommunikationschef

Skriftlig information, når det er bedst. v/ Else Wad Bjørn, kommunikationschef Skriftlig information, når det er bedst v/ Else Wad Bjørn, kommunikationschef Hvorfor står jeg her? Forskningsprojekt om forståelse af skriftlig patientinformation Inspirator og rådgiver i kommunikation

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Patientoplevelser med injektionsnåle (NEEDLE) Vi tillader os at spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Formålet med projektet er at undersøge

Læs mere

DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S

DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S Deltagerinformation Projekttitel: Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-20100082. Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.

Læs mere

INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER

INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER Kan erythopoietin beskytte hjernens gennemblødning og iltning under simuleret dyk? Vi henvender os til dig for at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Denne

Læs mere

REDUCERER BEHANDLING MED EN GLP-1 RECEPTOR-AGONIST ALKOHOLFORBRUGET

REDUCERER BEHANDLING MED EN GLP-1 RECEPTOR-AGONIST ALKOHOLFORBRUGET EudraCT: 2016 003343 11 Side 1 af 5 DELTAGERINFORMATION VED DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG REDUCERER BEHANDLING MED EN GLP-1 RECEPTOR-AGONIST ALKOHOLFORBRUGET BLANDT PATIENTER MED KENDT ALKOHOLAFHÆNGIGHED?

Læs mere

Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse

Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Partnership projektet: Styrket samarbejde mellem kræftpatient, praktiserende læge og onkolog En undersøgelse, der

Læs mere