PRODUKTRESUMÉ. for. Medicinsk Oxygen Air Liquide 100 %, medicinsk gas, kryogen

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "PRODUKTRESUMÉ. for. Medicinsk Oxygen Air Liquide 100 %, medicinsk gas, kryogen"

Transkript

1 10b_Medicinsk_produktresumé_Oxygen_v1.0_27Apr december 2015 PRODUKTRESUMÉ for Medicinsk Oxygen Air Liquide 100 %, medicinsk gas, kryogen 0. D.SP.NR LÆGEMIDLETS NAVN Medicinsk Oxygen Air Liquide 100 % 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Oxygen 100 %. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk gas, kryogen. Farveløst, lugtfrit og uden smag. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Oxygenbehandling - Til behandling eller forebyggelse af akut og kronisk hypoksi uanset årsag. - Som en del af friskgasflowet ved anæstesi eller intensiv behandling. - Som drivgas i behandlingen med nebulisator. - Til behandling af et akut anfald af klyngehovedpine. Hyperbar oxygenbehandling Til behandling af dykkersyge, luft-/gasemboli af andre årsager og kulilteforgiftning. Behandling af patienter, der har været udsat for kulilte, er specielt indiceret hos gravide patienter eller patienter, som er eller har været bevidstløse, eller som har udvist neurologiske symptomer og/eller kardiovaskulære effekter eller alvorlige acidoser uanset den målte COHb-værdi. Som tillægsbehandling ved alvorlig osteoradionekrose, clostridium myonekrose (gasgangræn).

2 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Oxygenbehandling Formålet med behandlingen er via en justering af oxygenfraktionen i den inhalerede luft (FiO2) at sikre, at oxygenpartialtrykket i arterieblod (PaO2) ikke kommer under 8,0 kpa (60 mmhg), eller at oxygenmætningen af hæmoglobin i arterieblod ikke kommer under 90 %. Dosis (FiO2) skal justeres i henhold til hver patients individuelle behov, idet der tages hensyn til risikoen for oxygentoksicitet. Det anbefales generelt at anvende den lavest mulige dosis (FiO2), der er nødvendig for at opnå det ønskede behandlingsresultat. I tilfælde af udtalt hypoksi kan oxygenfraktioner, der kan medføre risiko for oxygentoksicitet, indiceres (se pkt. 4.9). Behandlingen skal evalueres løbende, og virkningen måles ved hjælp af PaO2 eller arteriel oxygenmætning (SpO2). Ved korttidsbehandling med oxygen skal oxygenkoncentrationen fraktionen i den inhalerede gasblanding (FiO2) (undgå > 0,6 = 60 % O2 i den inhalerede gasblanding) bevares, således at man med eller uden positivt sluteksspiratorisk tryk (PEEP) eller kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) kan opnå et arterielt oxygentryk (PaO2) > 8 kpa. Korttidsbehandling med oxygen skal monitoreres/følges ved hjælp af gentagne målinger af det arterielle oxygentryk (PaO2) eller pulsoximetri, som giver en numerisk værdi for hæmoglobinoxygenmætning (SpO2). De er dog kun indirekte målinger af oxygenmætningen i væv. Behandlingens effekt skal også evalueres klinisk. I en akut situation er den normale dosis for voksne til behandling eller forebyggelse af akut oxygenmangel 3-4 liter i minuttet ved anvendelse af næsekateter og 5-15 liter i minuttet med maske. Ved langtidsbehandling styres behovet for ekstra oxygen af resultatet af målingerne af gas i arterieblodet. Til justering af oxygenbehandling hos patienter med hyperkapni skal blodgasser monitoreres for at undgå en markant stigning i tensionen af kuldioxid i arterieblod. Hvis oxygenet blandes med andre gasser, må koncentrationen af oxygen i den inhalerede gasblanding (FiO2) ikke være lavere end 21 % og må være op til 100 %. Til behandlingen af klyngehovedpine leveres oxygen via en ansigtsmaske i et ikkegenåndingssystem. Oxygenbehandling skal påbegyndes hurtigt efter anfalddebut og skal vare i omkring 15 minutter, eller indtil smerten er forsvundet. Sædvanligvis er et flow på 7-10 l/min nok, men et flow på op til 15 l/min kan være nødvendigt hos nogle patienter for at få effekt. Oxygenbehandlingen skal afbrydes, hvis der ikke opstår nogen effekt efter minutter. Hyperbar oxygenbehandling Hyperbar oxygenbehandling (HBO) indebærer tilførsel af 100 % oxygen ved et tryk på over 1,4 gange det atmosfæriske tryk ved havets overflade (1 atmosfære = 101,3 kpa = b_Medicinsk_produktresumé_Oxygen_v1.0_27Apr2017 Side 2 af 9

3 mmhg). Af sikkerhedsårsager skal trykket ved HBO ikke overskride 3 atmosfære. Varigheden af en behandlingsseance med HBO ved et tryk, der svarer til 2-3 atm, er sædvanligvis mellem 60 minutter og 4-6 timer afhængigt af indikationen. Behandlinger kan gentages 2-3 gange om dagen om nødvendigt afhængigt af indikationen og den kliniske tilstand. Gentagne behandlinger er oftest nødvendige i forbindelse med behandlingen af bløddelsinfektioner og iskæmiske sår, der ikke reagerer over for konventionel behandling. HBO skal gives af kompetent personale. Øgning og reducering af trykket skal ske langsomt for at undgå risikoen for trykskade (barotraume). Pædiatrisk population Nyfødte bør monitoreres omhyggeligt under behandling. De laveste effektive koncentrationer bør tilstræbes for at sikre passende iltning. Administration Oxygenbehandling Oxygen tilføres via indåndingsluften. Oxygen kan også tilføres via en såkaldt "oxygenator" direkte til blodet i tilfælde af bl.a. hjertekirurgi med en hjerte-lungemaskine og andre tilstande, der kræver ekstrakorporal cirkulation. Oxygen tilføres ved hjælp af udstyr, der er beregnet til dette formål. Med dette udstyr tilføres oxygenet til indåndingsluften, og ved udånding passerer den udåndede gas med eventuel overskydende oxygen fra patienten og blandes med den omgivende luft (ikkegenåndingssystem). Til behandlingen af klyngehovedpine leveres oxygen via en ansigtsmaske i et ikke-genåndingssystem. Ved anæstesi anvendes ofte specialudstyr, hvori den udåndede gas recirkulerer og delvist genindåndes (cirkulært system med genånding). Der findes et stort antal apparater, der er beregnet til oxygentilførsel. Low-flow system Det enkleste system, som blander oxygen med den inhalerede luft, f.eks. et system, hvor oxygen doseres via et simpelt rotameter og et næsekateter eller en ansigtsmaske. High-flow system Et system, der er beregnet til at levere en gasblanding, der svarer til patientens åndedræt. Dette system er beregnet til at producere en fast oxygenkoncentration, der ikke påvirkes eller fortyndes af den omgivende luft, f.eks. en Venturimaske med et konstant oxygenflow for at levere en fast oxygenkoncentration i den inhalerede luft. Hyperbar oxygenbehandling Hyperbar oxygenbehandling (HBO) gives i specielt konstruerede trykkamre, der er beregnet til hyperbar oxygenbehandling, hvor tryk på op til det, der svarer til 3 atmosfære (atm), kan opretholdes. HBO kan også gives via en meget tætsluttende ansigtsmaske, en hætte, der slutter til omkring hovedet, eller via et trakealrør. 4.3 Kontraindikationer Der er ingen absolutte kontraindikationer mod oxygenbehandling 10b_Medicinsk_produktresumé_Oxygen_v1.0_27Apr2017 Side 3 af 9

4 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Høje oxygenkoncentrationer skal gives i den kortest mulige periode, der er påkrævet for at opnå det ønskede resultat, og skal monitoreres med gentagne kontroller af det arterielle gastryk (PaO2) eller hæmoglobin-oxygenmætning (SpO2) og den inhalerede oxygenkoncentration (FiO2). I litteraturen er der bevis for, at risikoen for oxygentoksicitet kan betegnes som minimal, hvis behandlingen følger disse retningslinjer: - Oxygen i koncentrationer op til 100 % (FiO2 1,0) bør ikke gives i mere end 6 timer - Oxygen i koncentrationer over % (FiO2 0,6-0,7) bør ikke gives i mere end 24 timer - Oxygenkoncentrationer > 40 % (FiO2 > 0,4) kan muligvis forårsage skade efter 2 dage. Nyfødte er ikke omfattet af disse retningslinjer, fordi retrolental fibroplasi opstår ved et meget lavere FiO2-niveau. De laveste effektive koncentrationer bør tilstræbes for at sikre passende iltning af nyfødte. Ved enhver anvendelse af oxygen skal der tages hensyn til den øgede risiko for selvantændelse. Denne risiko er forhøjet ved procedurer, som omfatter diatermi, defibrillering og elektrokonvertering. Ved høje koncentrationer af oxygen i indåndingsluften/-gassen reduceres kvælstofkoncentrationen/-trykket. Som en følge heraf falder kvælstofkoncentrationen i væv og lunger (alveoler). Hvis oxygen ledes hurtigere fra alveolerne ud i blodet, end det tilføres indåndingsgassen, kan der opstå alveolær kollaps (udvikling af atelektase). Udviklingen af atelektatiske lungepkt. fører til en risiko for ringere oxygenmætning af arterieblodet trods god perfusion på grund af mangel på gasudveksling i de atelektatiske lungepkt. Ventilations-/perfusionsforholdet forværres, hvilket fører til intrapulmonal shunt. Høje oxygenkoncentrationer hos sårbare patienter med reduceret følsomhed over for tensionen af kuldioxid i arterieblod kan forårsage kuldioxidretention, som i ekstreme tilfælde kan føre til kuldioxidnarkose. Ved hyperbar oxygenbehandling skal trykket øges og reduceres langsomt for at undgå risikoen for trykskade (barotraume). Hyperbar oxygenbehandling bør anvendes med forsigtighed under graviditet og til kvinder i den fertile alder (se pkt. 4.6). HBO bør anvendes med forsigtighed til patienter med pneumothorax. 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Den pulmonale toksicitet, der er forbundet med lægemidler som bleomycin, amiodaron, furadantin og lignende antibiotika, kan forværres ved inhalation af forhøjet oxygenkoncentration. 4.6 Graviditet og amning Oxygen kan anvendes under graviditet og amning. Hyperbar oxygenbehandling bør anvendes med forsigtighed under graviditet og til kvinder i den fertile alder på grund af den potentielle risiko for oxidativ stressinduceret skade hos 10b_Medicinsk_produktresumé_Oxygen_v1.0_27Apr2017 Side 4 af 9

5 fosteret. Ved svær kulilteforgiftning synes fordelen ved brug af hyperbar oxygenbehandling at opveje risikoen. Brugen bør dog vurderes for den enkelte patient. 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ikke mærkning. Ikke relevant. 4.8 Bivirkninger Nervesystemet Øjne Øre og labyrint Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100) Hyperbar oxygenbehandling Fornemmelse af tryk i mellemøret; trommehinderuptur Atelektase; pleuritis Sjælden ( 1/ til < 1/1.000) Retrolental fibroplasi hos nyfødte, som har været udsat for høje oxygenkoncentrationer Meget sjælden (< 1/10.000) Hyperbar oxygenbehandling Angst; konfusion; bevidsthedstab; uspecificeret epilepsi Akut lungesvigtsyndrom Indberetning af formodede bivirkninger Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via: Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S Websted: dkma@dkma.dk 4.9 Overdosering Overdosering med oxygen forekommer ikke uden for behandlinger på intensivafdeling, og risikoen for dette er større ved hyperbar oxygenbehandling. Ved oxygenforgiftning (symptomer på oxygentoksicitet) skal oxygenbehandlingen reduceres eller om muligt standses, og symptomatisk behandling skal påbegyndes for at opretholde vitale funktioner (f.eks. skal der gives kunstig ventilation/ventilationsassistance, hvis patienten viser tegn på svigtende respiration). 10b_Medicinsk_produktresumé_Oxygen_v1.0_27Apr2017 Side 5 af 9

6 4.10 Udlevering GH 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.0 Terapeutisk klassifikation ATC-kode: V 03 AN 01. Alle andre terapeutiske produkter medicinske gasser, oxygen. 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Oxygen udgør cirka 21 % af luften. Oxygen er livsnødvendigt for mennesket og skal kontinuerligt tilføres alle væv for at opretholde cellernes energiproduktion. Oxygen transporteres med inhaleret luft via luftvejene til lungerne. Som en følge af forskellen i partialtryk sker der en gasudveksling i lungealveolerne fra den inhalerede luft-/gasblanding til det kapillære blod. Oxygen transporteres videre i systemisk cirkulation, hovedsageligt bundet til hæmoglobin, til kapillærbanerne i kroppens mange forskellige væv. Oxygen transporteres ved hjælp af tryksgradient ud til de forskellige celler. Målet er mitokondrierne i de individuelle celler, hvor oxygenet deltager i en enzymatisk kædereaktion, der skaber energi. Ved at øge oxygenfraktionen i den inhalerede luft- /gasblanding øges partialtryksgradienten, som styrer transporten af oxygen til cellerne. Når oxygen gives ved et tryk, der er højere end det atmosfæriske tryk (HBO), øges mængden af oxygen, der transporteres med blodet til de perifere væv, betydeligt. Intermitterende hyperbar oxygenbehandling forårsager endda oxygentransport i ødematøse væv og væv med utilstrækkelig perfusion og kan på den måde opretholde cellulær energiproduktion og -funktion. I overensstemmelse med Boyles lov reducerer HBO mængden af gasbobler i væv i relation til trykket, hvormed det gives. HBO modvirker væksten af anaerobe bakterier. 5.2 Farmakokinetiske egenskaber Inhaleret oxygen absorberes af en trykafhængig gasudveksling mellem alveolær gas og det kapillære blod, der passerer alveolerne. Oxygen transporteres vha. den systemiske cirkulation til alle kroppens væv, hovedsageligt reversibelt bundet til hæmoglobin. Kun en meget lille del opløses frit i plasma. Ved passage igennem væv sker der en partialtrykafhængig oxygentransport til de individuelle celler. Oxygen er en vital komponent i cellens intermediære metabolisme. Oxygen er vigtigt for cellens metabolisme bl.a. for at skabe energi igennem aerob ATP-produktion i mitokondrierne. Oxygen fremskynder afgivelsen af kulilte, der er bundet til hæmoglobin, myoglobin og andre proteiner, der indeholder jern, og modvirker dermed de negative blokerende effekter, der skyldes bindingen af kulilte til jern. Overtryksbehandling fremskynder yderligere afgivelsen af kulilte sammenlignet med 100 % oxygen under normaltryk. Oxygen, der absorberes i kroppen, elimineres næsten fuldstændigt som kuldioxid dannet i den intermediære metabolisme. 10b_Medicinsk_produktresumé_Oxygen_v1.0_27Apr2017 Side 6 af 9

7 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata Dyreforsøg har vist, at langvarig kontinuerlig inhalation af ren oxygen kan have skadelige virkninger. Vævsskade kan induceres i lunger, øjne og centralnervesystem. Der er udtalt variabilitet mellem tidspunktet for indtræden af patologiske ændringer blandt forskellige arter og blandt dyr af samme art. Hyperbar oxygenbehandling under drægtighed hos mus, rotter, hamstere og kaniner medførte øget resorption og fosterabnormaliteter samt nedsat fødselsvægt hos ungerne. 6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Ingen. 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant. 6.3 Opbevaringstid Kryogenbeholdere < 30 liter: 1 måned. Kryogenbeholdere 30 liter: 45 dage. 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevaringsinstruktioner vedrørende lægemidlet Dette lægemiddel kræver ingen særlige instruktioner vedrørende opbevaringen med hensyn til temperatur ud over dem, der gælder for gasbeholdere og gas under tryk (se nedenfor). Opbevar kryogenbeholdere i et låst rum, der er forbeholdt medicinske gasser (gælder ikke hjemmemiljø). Opbevaringsinstruktioner vedrørende gasbeholdere og gasser under tryk Brandfarlig ved kontakt med brændbare stoffer. Holdes væk fra brændbare stoffer. Rygning forbudt. Eksplosionsrisiko ved kontakt med olie og fedt. Må ikke udsættes for stærk varme. Bringes i sikkerhed ved brand. Skal håndteres forsigtigt. Må ikke tabes eller udsættes for stød. Holdes ren og tør. Opbevares på et ventileret sted forbeholdt medicinske gasser. Opbevares og transporteres opretstående med lukket ventil. 6.5 Emballagetyper og pakningsstørrelser Alle pakker er vakuumisolerede beholdere lavet af rustfrit stål og aluminium beregnet til opbevaring af lavtemperaturs kondenserede gasser ved cirka -180 C. Følgende størrelser anvendes: Pakninger: Opbevaringsbeholder til kryogen gas, transportabel udstyret med doseringsudstyr til regulering af gasflowet til patienten: 10 liter - 36 liter. Opbevaringsbeholder til kryogen gas, transportabel: 228 liter liter. 10b_Medicinsk_produktresumé_Oxygen_v1.0_27Apr2017 Side 7 af 9

8 Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Tabellen nedenfor viser den omtrentlige mængde gas i kg. Beholdere i liter kg gas 11,4 13,7 17,1 22,8 24,0 34,2 35,4 41,1 42,2 45,6 Beholdere i liter kg gas Regler for destruktion og anden håndtering Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering Opbevaringsbeholder til kryogen gas, transportabel Generelt Medicinske gasser må kun anvendes til medicinske formål. Forskellige gastyper og gaskvaliteter skal adskilles fra hinanden. Fulde og tomme beholdere skal opbevares adskilt. Anvend aldrig olie eller fedt til at smøre skruegevind, der sidder fast eller er vanskelige at forbinde. Håndter ventiler og dertil hørende apparater med rene og fedtfri (håndcreme osv.) hænder. Anvend kun standardudstyr, der er beregnet til medicinsk oxygen. Forberedelse til brug Anvend kun regulatorer, der er beregnet til medicinsk oxygen. Kontroller, at den automatiske sammenkobling eller regulator er ren, og at pakningerne er i god stand. Anvend aldrig værktøj på en tryk-/flowregulator, der sidder fast, hvis den er beregnet til at skulle tilsluttes manuelt, da det kan beskadige sammenkoblingen. Åbn ventilen langsomt mindst en halv omgang. Kontrollér for lækage i henhold til instruktionerne, der følger med regulatoren. I tilfælde af lækage skal ventilen lukkes og regulatoren frakobles. Markér defekte beholdere, sæt dem til side, og returner dem til leverandøren. Anvendelse af gasbeholderen Rygning og åben ild er strengt forbudt i rum, hvor der udføres oxygenbehandling. Luk beholderen ved brand, eller hvis den ikke anvendes. Bringes i sikkerhed ved brand. Større gasbeholdere skal transporteres ved hjælp af et dertil beregnet køretøj. Vær specielt opmærksom på, at tilsluttede apparater ikke løsnes utilsigtet. Når beholderen er tom, falder gasflowet. Luk beholderens afgangsventil og fjern sammenkoblinger efter at trykket er fjernet. 7. INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 75 quai d Orsay Paris Frankrig 10b_Medicinsk_produktresumé_Oxygen_v1.0_27Apr2017 Side 8 af 9

9 Repræsentant AIR LIQUIDE GAS AB Lundevägen 151 S Malmø Sverige 8. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 18. november DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN 7. december b_Medicinsk_produktresumé_Oxygen_v1.0_27Apr2017 Side 9 af 9

PRODUKTRESUMÉ. for. Medicinsk Oxygen Air Liquide 100 %, medicinsk gas, kryogen

PRODUKTRESUMÉ. for. Medicinsk Oxygen Air Liquide 100 %, medicinsk gas, kryogen 11. november 2013 PRODUKTRESUMÉ for Medicinsk Oxygen Air Liquide 100 %, medicinsk gas, kryogen 0. D.SP.NR. 25715 1. LÆGEMIDLETS NAVN Medicinsk Oxygen Air Liquide 100 % 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Medicinsk Oxygen Air Liquide 100 %, medicinsk gas komprimeret

PRODUKTRESUMÉ. for. Medicinsk Oxygen Air Liquide 100 %, medicinsk gas komprimeret 6. juli 2015 PRODUKTRESUMÉ for Medicinsk Oxygen Air Liquide 100 %, medicinsk gas komprimeret 0. D.SP.NR. 25715 1. LÆGEMIDLETS NAVN Medicinsk Oxygen Air Liquide 100 % 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Medicinsk Luft Air Liquide 100 %, medicinsk gas, komprimeret

PRODUKTRESUMÉ. for. Medicinsk Luft Air Liquide 100 %, medicinsk gas, komprimeret 28. oktober 2011 PRODUKTRESUMÉ for Medicinsk Luft Air Liquide 100 %, medicinsk gas, komprimeret 0. D.SP.NR. 27953 1. LÆGEMIDLETS NAVN Medicinsk Luft Air Liquide 100 % 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Medicinsk Oxygen Air Liquide 100%, Medicinsk gas, komprimeret. Oxygen 100% (O 2, ilt)

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Medicinsk Oxygen Air Liquide 100%, Medicinsk gas, komprimeret. Oxygen 100% (O 2, ilt) INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Medicinsk Oxygen Air Liquide 100%, Medicinsk gas, komprimeret Oxygen 100% (O 2, ilt) Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, salve

PRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, salve Produktinformation for Terramycin-Polymyxin B (Oxytetracyclin og Polymyxin B) Salve 30+1 mg/g Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke Pakningsstørrelse 13 50 46 Salve 30+1 mg/g 15 g Dagsaktuel

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Medicinsk Dinitrogenoxid Strandmøllen, 100%, medicinsk gas, flydende Dinitrogenoxid

Indlægsseddel: Information til brugeren. Medicinsk Dinitrogenoxid Strandmøllen, 100%, medicinsk gas, flydende Dinitrogenoxid Indlægsseddel: Information til brugeren Medicinsk Dinitrogenoxid Strandmøllen, 100%, medicinsk gas, flydende Dinitrogenoxid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel,

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Medicinsk Dinitrogenoxid Air Liquide 100%, medicinsk gas, flydende.

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Medicinsk Dinitrogenoxid Air Liquide 100%, medicinsk gas, flydende. INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Medicinsk Dinitrogenoxid Air Liquide 100%, medicinsk gas, flydende. Dinitrogenoxid 100 % (medicinsk lattergas) Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Latox 50%/50% medicinsk gas, komprimeret. Dinitrogenoxid/oxygen

Indlægsseddel: Information til brugeren. Latox 50%/50% medicinsk gas, komprimeret. Dinitrogenoxid/oxygen INDLÆGSSEDDEL 1 Indlægsseddel: Information til brugeren Latox 50%/50% medicinsk gas, komprimeret Dinitrogenoxid/oxygen Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Medicinsk Dinitrogenoxid Strandmøllen, 100%, medicinsk gas, flydende Dinitrogenoxid

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Medicinsk Dinitrogenoxid Strandmøllen, 100%, medicinsk gas, flydende Dinitrogenoxid INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Medicinsk Dinitrogenoxid Strandmøllen, 100%, medicinsk gas, flydende Dinitrogenoxid Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Zaditen, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

PRODUKTRESUMÉ. for. Zaditen, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder 18. februar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Zaditen, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder 0. D.SP.NR. 20678 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zaditen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,4 ml indeholder 0,138 mg

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Latox 50 %/50 % medicinsk gas, komprimeret. Dinitrogenoxid/oxygen

Indlægsseddel: Information til brugeren. Latox 50 %/50 % medicinsk gas, komprimeret. Dinitrogenoxid/oxygen Indlægsseddel: Information til brugeren Latox 50 %/50 % medicinsk gas, komprimeret Dinitrogenoxid/oxygen Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Strepsils Citrus Sukkerfri, sugetabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Strepsils Citrus Sukkerfri, sugetabletter 24. april 2013 PRODUKTRESUMÉ for Strepsils Citrus Sukkerfri, sugetabletter 0. D.SP.NR. 01854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strepsils Citrus Sukkerfri 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,4-diklorbenzylalkohol

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Zovir, creme 5%, 2 g

PRODUKTRESUMÉ. for. Zovir, creme 5%, 2 g 15. september 2014 PRODUKTRESUMÉ for Zovir, creme 5%, 2 g 0. D.SP.NR 8902 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zovir 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aciclovir 50 mg/g Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.

Læs mere

BILAG I PRODUKTRESUME

BILAG I PRODUKTRESUME BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% inhalationsgas til hunde, katte og heste. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: 100 % oxygen.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Galieve Cool Mint, oral suspension

PRODUKTRESUMÉ. for. Galieve Cool Mint, oral suspension 12. maj 2015 PRODUKTRESUMÉ for Galieve Cool Mint, oral suspension 0. D.SP.NR. 27229 1. LÆGEMIDLETS NAVN Galieve Cool Mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis/10 ml indeholder: 500 mg natriumalginat

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Latox 50 %/50 % medicinsk gas, komprimeret. dinitrogenoxid/oxygen

Indlægsseddel: Information til brugeren. Latox 50 %/50 % medicinsk gas, komprimeret. dinitrogenoxid/oxygen Indlægsseddel: Information til brugeren Latox 50 %/50 % medicinsk gas, komprimeret dinitrogenoxid/oxygen Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Mega C 1500 "Tolico", depottabletter 1500 mg

PRODUKTRESUMÉ. for. Mega C 1500 Tolico, depottabletter 1500 mg 10. november 2010 PRODUKTRESUMÉ for Mega C 1500 "Tolico", depottabletter 1500 mg 0. D.SP.NR. - 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mega C 1500 Tolico 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depottablet indeholder:

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Otrivin ukonserveret, næsespray, opløsning

PRODUKTRESUMÉ. for. Otrivin ukonserveret, næsespray, opløsning 13. januar 2014 PRODUKTRESUMÉ for Otrivin ukonserveret, næsespray, opløsning 0. D.SP.NR. 2164 1. LÆGEMIDLETS NAVN Otrivin ukonserveret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Xylometazolinhydrochlorid

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Medicinsk Oxygen Strandmøllen 100%, medicinsk gas, komprimeret. Oxygen

Indlægsseddel: Information til brugeren. Medicinsk Oxygen Strandmøllen 100%, medicinsk gas, komprimeret. Oxygen Indlægsseddel: Information til brugeren Medicinsk Oxygen Strandmøllen 100%, medicinsk gas, komprimeret Oxygen Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Strepsils Jordbær Sukkerfri, sugetabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Strepsils Jordbær Sukkerfri, sugetabletter 24. april 2013 PRODUKTRESUMÉ for Strepsils Jordbær Sukkerfri, sugetabletter 0. D.SP.NR. 01854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strepsils Jordbær Sukkerfri 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,4- diklorbenzylalkohol

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Medicinsk Dinitrogenoxid Air Liquide 100 %, medicinsk gas, flydende

PRODUKTRESUMÉ. for. Medicinsk Dinitrogenoxid Air Liquide 100 %, medicinsk gas, flydende 12. november 2014 PRODUKTRESUMÉ for Medicinsk Dinitrogenoxid Air Liquide 100 %, medicinsk gas, flydende 0. D.SP.NR. 27716 1. LÆGEMIDLETS NAVN Medicinsk Dinitrogenoxid Air Liquide 100 % 2. KVALITATIV OG

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, øjensalve

PRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, øjensalve 25. november 2011 PRODUKTRESUMÉ for Terramycin-Polymyxin B, øjensalve 0. D.SP.NR. 0071 1. LÆGEMIDLETS NAVN Terramycin-Polymyxin B 2. KVALITATIV OG KAVNTITATIV SAMMENSÆTNING Oxytetracyclin 5 mg/g som oxytetracyclinhydrochlorid

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Sofradex, øjen- og øredråber, opløsning (2care4)

PRODUKTRESUMÉ. for. Sofradex, øjen- og øredråber, opløsning (2care4) 28. november 2012 PRODUKTRESUMÉ for Sofradex, øjen- og øredråber, opløsning (2care4) 0. D.SP.NR. 2508 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sofradex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dexamethason 0,5 mg/ml som

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Dulcolax, suppositorier

PRODUKTRESUMÉ. for. Dulcolax, suppositorier 10. januar 2011 PRODUKTRESUMÉ for Dulcolax, suppositorier 0. D.SP.NR. 1603 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dulcolax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bisacodyl 10 mg Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Medicinsk Oxygen Strandmøllen 100%, medicinsk gas, kryogen. Oxygen

Indlægsseddel: Information til brugeren. Medicinsk Oxygen Strandmøllen 100%, medicinsk gas, kryogen. Oxygen Indlægsseddel: Information til brugeren Medicinsk Oxygen Strandmøllen 100%, medicinsk gas, kryogen Oxygen Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder

Læs mere

for Olbetam, kapsler, hårde

for Olbetam, kapsler, hårde Produktinformation for Olbetam (Acipimox) Kapsler 250 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 41 24 00 Kapsler 250 mg 90 stk. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Kalinox, medicinsk gas, komprimeret

PRODUKTRESUMÉ. for. Kalinox, medicinsk gas, komprimeret 12. november 2014 PRODUKTRESUMÉ for Kalinox, medicinsk gas, komprimeret 0. D.SP.NR. 28003 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kalinox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver cylinder indeholder: Dinitrogenoxid

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Avipro THYMOVAC, lyofilisat til anvendelse i drikkevand

PRODUKTRESUMÉ. for. Avipro THYMOVAC, lyofilisat til anvendelse i drikkevand 21. december 2009 PRODUKTRESUMÉ for Avipro THYMOVAC, lyofilisat til anvendelse i drikkevand 0. D.SP.NR 08763 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Avipro THYMOVAC 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Toltarox, oral suspension

PRODUKTRESUMÉ. for. Toltarox, oral suspension 2. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Toltarox, oral suspension 0. D.SP.NR 26780 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Toltarox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral suspension indeholder: Aktivt stof

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Baytril Vet., tabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Baytril Vet., tabletter 21. marts 2014 PRODUKTRESUMÉ for Baytril Vet., tabletter 0. D.SP.NR 08259 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Baytril Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder: Aktive stoffer: 50 mg

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Equimucin Vet., oralt pulver

PRODUKTRESUMÉ. for. Equimucin Vet., oralt pulver 29. oktober 2009 PRODUKTRESUMÉ for Equimucin Vet., oralt pulver 0. D.SP.NR. 22316 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equimucin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Acetylcystein 2 g Alle

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Aurovet, oralt pulver

PRODUKTRESUMÉ. for. Aurovet, oralt pulver 12. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Aurovet, oralt pulver 0. D.SP.NR 24814 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Aurovet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Chlortetracyclin (som chlortetracyclinhydrochlorid)

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Uniferon, injektionsvæske, opløsning, beregnet til pattegrise

PRODUKTRESUMÉ. for. Uniferon, injektionsvæske, opløsning, beregnet til pattegrise 9. april 2015 PRODUKTRESUMÉ for Uniferon, injektionsvæske, opløsning, beregnet til pattegrise 0. D.SP.NR 08324 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Uniferon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Strepsils med Honning & Citron, sugetabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Strepsils med Honning & Citron, sugetabletter 24. april 2013 PRODUKTRESUMÉ for Strepsils med Honning & Citron, sugetabletter 0. D.SP.NR. 1854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strepsils med Honning & Citron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,4- diklorbenzylalkohol

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Regaine Forte, kutanopløsning

PRODUKTRESUMÉ. for. Regaine Forte, kutanopløsning 28. juni 2007 PRODUKTRESUMÉ for Regaine Forte, kutanopløsning 0. D.SP.NR. 6550 1. LÆGEMIDLETS NAVN Regaine Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Minoxidil 50 mg/ml Hjælpestoffer se pkt. 6.1.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Antepsin, tabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Antepsin, tabletter 26. oktober 2012 PRODUKTRESUMÉ for Antepsin, tabletter 0. D.SP.NR. 3919 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antepsin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sucralfat 1 g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Romefen Vet., tabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Romefen Vet., tabletter 29. oktober 2012 PRODUKTRESUMÉ for Romefen Vet., tabletter 0. D.SP.NR 8710 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Romefen Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ketoprofen 10 mg og 20 mg. 3. LÆGEMIDDELFORM

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Mucolysin Skovbær, brusetabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Mucolysin Skovbær, brusetabletter 1. februar 2012 PRODUKTRESUMÉ for Mucolysin Skovbær, brusetabletter 0. D.SP.NR. 22946 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mucolysin Skovbær 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En brusetablet indeholder 200 mg acetylcystein.

Læs mere

Indlægsseddel: Information til patienten

Indlægsseddel: Information til patienten GE Healthcare Indlægsseddel: Information til patienten SeHCAT, 370 kbq, kapsel Tauroselkolsyre ( 75 Se) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Promon Vet., tabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Promon Vet., tabletter 9. april 2014 PRODUKTRESUMÉ for Promon Vet., tabletter 0. D.SP.NR 3787 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Promon Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: 1 tablet indeholder: Medroxyprogesteronacetat

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Nixema, medicinsk plaster

PRODUKTRESUMÉ. for. Nixema, medicinsk plaster 10. april 2007 PRODUKTRESUMÉ for Nixema, medicinsk plaster 0. D.SP.NR. 22894 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nixema 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mængde anført på mærkningen Aktivt stof mg/cm 2 mg/brik

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Brentacort, salve

PRODUKTRESUMÉ. for. Brentacort, salve 22. december 2011 PRODUKTRESUMÉ for Brentacort, salve 0. D.SP.NR. 3789 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brentacort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison. Hjælpestoffer

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Prostivas, infusionsvæske, opløsning, koncentrat

PRODUKTRESUMÉ. for. Prostivas, infusionsvæske, opløsning, koncentrat Produktinformation for Prostivas (Alprostadil) Infusionskoncentrat 0,5 mg/ml Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke 04 17 31 Infusionskoncentrat 0,5 mg/ml Pakningsstørrelse 5 x 1 ml Dagsaktuel

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Benylan, oral opløsning

PRODUKTRESUMÉ. for. Benylan, oral opløsning 28. juni 2007 PRODUKTRESUMÉ for Benylan, oral opløsning 0. D.SP.NR. 0958 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benylan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diphenhydraminhydrochlorid 2,8 mg/ml Hjælpestoffer se pkt.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Canergy Vet., tabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Canergy Vet., tabletter 6. maj 2015 PRODUKTRESUMÉ for Canergy Vet., tabletter 0. D.SP.NR. 29273 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canergy Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: Aktivt stof: Propentofyllin

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Kalinox 50%/50% Medicinsk gas, komprimeret. Dinitrogenoxid/Oxygen

Indlægsseddel: Information til brugeren. Kalinox 50%/50% Medicinsk gas, komprimeret. Dinitrogenoxid/Oxygen Indlægsseddel: Information til brugeren Kalinox 50%/50% Medicinsk gas, komprimeret Dinitrogenoxid/Oxygen Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Stabox Vet, oralt pulver

PRODUKTRESUMÉ. for. Stabox Vet, oralt pulver 22. august 2017 PRODUKTRESUMÉ for Stabox Vet, oralt pulver 0. D.SP.NR 09911 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Stabox Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert gram indeholder: Aktivt stof: Amoxicillin

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Locacorten - Vioform, øredråber, opløsning

PRODUKTRESUMÉ. for. Locacorten - Vioform, øredråber, opløsning 8. juni 2017 PRODUKTRESUMÉ for Locacorten - Vioform, øredråber, opløsning 0. D.SP.NR. 2775 1. LÆGEMIDLETS NAVN Locacorten - Vioform 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Flumetasonpivalat 0,2 mg/g

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Creon 25.000, hårde enterokapsler

PRODUKTRESUMÉ. for. Creon 25.000, hårde enterokapsler 24. august 2015 PRODUKTRESUMÉ for Creon 25.000, hårde enterokapsler 0. D.SP.NR 818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Creon 25.000 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 300 mg pankreatin svarende

Læs mere

11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ. for. Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm

11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ. for. Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm 11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ for Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Normalt immunglobulin, humant 165 mg/ml Hjælpestoffer

Læs mere

Hele virion influenzavaccine af pandemisk stamme, inaktiveret, med antigen * svarende til:

Hele virion influenzavaccine af pandemisk stamme, inaktiveret, med antigen * svarende til: 1. LÆGEMIDLETS NAVN Daronrix, injektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte Pandemisk influenzavaccine (hele virion, inaktiveret, adjuveret) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hele virion

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Hyobac App 2 Vet., injektionsvæske, emulsion. Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, RP > 1*

PRODUKTRESUMÉ. for. Hyobac App 2 Vet., injektionsvæske, emulsion. Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, RP > 1* 10. april 2012 PRODUKTRESUMÉ for Hyobac App 2 Vet., injektionsvæske, emulsion 0. D.SP.NR 27891 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Hyobac App 2 Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive stoffer Pr.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Urilin, syrup

PRODUKTRESUMÉ. for. Urilin, syrup 21. juni 2011 PRODUKTRESUMÉ for Urilin, syrup 0. D.SP.NR 27072 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Urilin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Phenylpropanolamin 40,29 mg (svarende

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Dapson Scanpharm, tabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Dapson Scanpharm, tabletter PRODUKTRESUMÉ 14. juni 2007 for Dapson Scanpharm, tabletter 0. D.SP.NR. 6766 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dapson Scanpharm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dapson 50 mg og 100 mg Hjælpestoffer, se pkt

Læs mere

Bilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresuméer og indlægssedler

Bilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresuméer og indlægssedler Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméer og indlægssedler Note: De pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referral proceduren. Produktinformationen kan

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Metomotyl, injektionsvæske, opløsning

PRODUKTRESUMÉ. for. Metomotyl, injektionsvæske, opløsning 12. december 2017 PRODUKTRESUMÉ for Metomotyl, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 28870 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Metomotyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml i 2,5 mg/ml opløsning

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren

Indlægsseddel: Information til brugeren Indlægsseddel: Information til brugeren Isotrex 0,05 % gel Isotretinoin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen.

Læs mere

18. maj 2011 PRODUKTRESUMÉ. for. Canaural, øredråber, suspension 0. D.SP.NR. 3209. 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canaural

18. maj 2011 PRODUKTRESUMÉ. for. Canaural, øredråber, suspension 0. D.SP.NR. 3209. 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canaural 18. maj 2011 PRODUKTRESUMÉ for Canaural, øredråber, suspension 0. D.SP.NR. 3209 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canaural 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g suspension indeholder: Aktive stoffer:

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Panodil, filmovertrukne tabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Panodil, filmovertrukne tabletter 7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 3115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mg eller 1000 mg paracetamol.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Canesten, vaginaltabletter (Orifarm)

PRODUKTRESUMÉ. for. Canesten, vaginaltabletter (Orifarm) 27. september 2010 PRODUKTRESUMÉ for Canesten, vaginaltabletter (Orifarm) 0. D.SP.NR. 3105 1. LÆGEMIDLETS NAVN Canesten 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clotrimazol 100 mg og 500 mg 3. Lægemiddelform

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Panodil Brus, brusetabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Panodil Brus, brusetabletter 7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil Brus, brusetabletter 0. D.SP.NR. 3115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil Brus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver brusetablet indeholder 500 mg paracetamol.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Dilaterol Vet. syrup. Aktivt stof 25 mikrogram clenbuterolhydrochlorid (svarende til 22 mikrogram clenbuterol).

PRODUKTRESUMÉ. for. Dilaterol Vet. syrup. Aktivt stof 25 mikrogram clenbuterolhydrochlorid (svarende til 22 mikrogram clenbuterol). 16. marts 2018 PRODUKTRESUMÉ for Dilaterol Vet. syrup 0. D.SP.NR 28075 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dilaterol Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof 25 mikrogram

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Mucolysin, brusetabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Mucolysin, brusetabletter 6. marts 2013 PRODUKTRESUMÉ for Mucolysin, brusetabletter 0. D.SP.NR. 06338 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mucolysin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En brusetablet indeholder eller 600 mg acetylcystein.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Gentamicin 2care4, implantat (2care4)

PRODUKTRESUMÉ. for. Gentamicin 2care4, implantat (2care4) 12. august 2011 PRODUKTRESUMÉ for Gentamicin 2care4, implantat (2care4) 0. D.SP.NR. 8349 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gentamicin 2care4 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Gentamicin 1,3 mg/cm 2 som gentamicin

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Mhyogen, injektionsvæske, emulsion

PRODUKTRESUMÉ. for. Mhyogen, injektionsvæske, emulsion 17. juni 2015 PRODUKTRESUMÉ for Mhyogen, injektionsvæske, emulsion 0. D.SP.NR. 29159 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Mhyogen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (2 ml) indeholder: Aktive stoffer

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Libromide, tabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Libromide, tabletter 8. marts 2012 PRODUKTRESUMÉ for Libromide, tabletter 0. D.SP.NR 27958 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Libromide 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 325 mg kaliumbromid. Alle hjælpestoffer

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Virbagest, oral opløsning

PRODUKTRESUMÉ. for. Virbagest, oral opløsning 24. november 2017 PRODUKTRESUMÉ for Virbagest, oral opløsning 0. D.SP.NR. 30188 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Virbagest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Altrenogest

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Atipam injektionsvæske, opløsning

PRODUKTRESUMÉ. for. Atipam injektionsvæske, opløsning 27. februar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Atipam injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR 25362 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Atipam 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof: Atipamezolhydrochlorid

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Voltaren Ophtha, øjendråber i enkeltdosisbeholder

PRODUKTRESUMÉ. for. Voltaren Ophtha, øjendråber i enkeltdosisbeholder 15. april 2013 PRODUKTRESUMÉ for Voltaren Ophtha, øjendråber i enkeltdosisbeholder 0. D.SP.NR. 3588 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voltaren Ophtha 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Voltaren Ophtha indeholder

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Human Albumin CSL Behring 20%, infusionsvæske, opløsning 200 g/l

PRODUKTRESUMÉ. for. Human Albumin CSL Behring 20%, infusionsvæske, opløsning 200 g/l PRODUKTRESUMÉ for Human Albumin CSL Behring 20%, infusionsvæske, opløsning 200 g/l 1. LÆGEMIDLETS NAVN Human Albumin CSL Behring 20 % 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Human Albumin CSL Behring

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ for ALK 780 Rugmel Opløsning til priktest (Soluprick) Korn- og melallergen

PRODUKTRESUMÉ for ALK 780 Rugmel Opløsning til priktest (Soluprick) Korn- og melallergen 23. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for ALK 780 Rugmel Opløsning til priktest (Soluprick) Korn- og melallergen 0. D.SP.NR. 4821 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 780 Rugmel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆÆTNING

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Panodil Hot, pulver til oral opløsning, brev

PRODUKTRESUMÉ. for. Panodil Hot, pulver til oral opløsning, brev 7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil Hot, pulver til oral opløsning, brev 0. D.SP.NR. 3115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil Hot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 500 mg paracetamol.

Læs mere

Amning: Vivotif bør kun anvendes på tvingende indikation i ammeperioden.

Amning: Vivotif bør kun anvendes på tvingende indikation i ammeperioden. 8. december 2008 PRODUKTRESUMÉ for Vivotif, hårde enterokapsler 0. D.SP.NR. 6673 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vivotif 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis indeholder: Mindst 2 x 10 9 levende organismer

Læs mere

Bilag III. Ændringer til relevante afsnit af produktinformationen

Bilag III. Ændringer til relevante afsnit af produktinformationen Bilag III Ændringer til relevante afsnit af produktinformationen Bemærk: Disse ændringer til de relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referral-proceduren. Produktinformationen

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Nix 5 %, creme permethrin

Indlægsseddel: Information til brugeren. Nix 5 %, creme permethrin Indlægsseddel: Information til brugeren Nix 5 %, creme permethrin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid Nix nøjagtigt

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Mini-Pe, tabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Mini-Pe, tabletter Produktinformation for Mini-Pe (Norethisteron) Tabletter 0,35 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 17 53 23 Tabletter 0,35 mg 3 x 28 stk. (blister) Dagsaktuel pris

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Coliplus, koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand

PRODUKTRESUMÉ. for. Coliplus, koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand 16. april 2012 PRODUKTRESUMÉ for Coliplus, koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand 0. D.SP.NR 25893 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Coliplus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Canixin DHPPi, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension. Lyofilisat Hundesygevirus (CDV) stamme Lederle

PRODUKTRESUMÉ. for. Canixin DHPPi, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension. Lyofilisat Hundesygevirus (CDV) stamme Lederle 1. august 2016 PRODUKTRESUMÉ for Canixin DHPPi, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension 0. D.SP.NR. 29890 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canixin DHPPi 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Antistina-Privin, øjendråber, opløsning

PRODUKTRESUMÉ. for. Antistina-Privin, øjendråber, opløsning 25. marts 2013 PRODUKTRESUMÉ for Antistina-Privin, øjendråber, opløsning 0. D.SP.NR 1222 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antistina-Privin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Antazolinsulfat 5 mg/ml + naphazolinnitrat

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren Brentan 20 mg/g creme Miconazolnitrat

Indlægsseddel: Information til brugeren Brentan 20 mg/g creme Miconazolnitrat Indlægsseddel: Information til brugeren Brentan 20 mg/g creme Miconazolnitrat Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren Doloproct 1 mg/g + 20 mg/g rektalcreme

Indlægsseddel: Information til brugeren Doloproct 1 mg/g + 20 mg/g rektalcreme Indlægsseddel: Information til brugeren Doloproct 1 mg/g + 20 mg/g rektalcreme Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger Gem indlægssedlen.

Læs mere

Zovir 5 % creme Aciclovir

Zovir 5 % creme Aciclovir 11. november 2016 Zovir 5 % creme Aciclovir Der findes to pakningsstørrelser af Zovir 5 % creme. Den fås med henholdsvis 10 g og 2 g med hver sin indlægsseddel. Se de følgende sider. Første indlægsseddel

Læs mere

BILAG I PRODUKTRESUME

BILAG I PRODUKTRESUME BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN INCURIN 1 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: estriol 1 mg/tablet Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Amoxival Vet., tabletter

PRODUKTRESUMÉ. for. Amoxival Vet., tabletter 12. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Amoxival Vet., tabletter 0. D.SP.NR 24956 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Amoxival Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof Amoxicillin 200,00 mg Som amoxicillintrihydrat

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Antepsin 1g tabletter Sucralfat. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på

Indlægsseddel: Information til brugeren. Antepsin 1g tabletter Sucralfat. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på Indlægsseddel: Information til brugeren Antepsin 1g tabletter Sucralfat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette

Læs mere

Metacam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste.

Metacam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste. 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Metacam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: Aktivt stof: Meloxicam Hjælpestof: Ethanol

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Kelactin Vet., oral opløsning

PRODUKTRESUMÉ. for. Kelactin Vet., oral opløsning 4. maj 2015 PRODUKTRESUMÉ for Kelactin Vet., oral opløsning 0. D.SP.NR 27896 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Kelactin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml af produktet indeholder: Aktivt stof:

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Redap 1 mg/g gel. Adapalen

INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Redap 1 mg/g gel. Adapalen INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Redap 1 mg/g gel Adapalen Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Tamoxifen A-Pharma, tabletter (A-Pharma)

PRODUKTRESUMÉ. for. Tamoxifen A-Pharma, tabletter (A-Pharma) 27. september 2012 PRODUKTRESUMÉ for Tamoxifen A-Pharma, tabletter (A-Pharma) 0. D.SP.NR. 6472 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tamoxifen A-Pharma. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tamoxifen 20 mg som tamoxifencitrat.

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Brentacort, creme

PRODUKTRESUMÉ. for. Brentacort, creme 6. juli 2015 PRODUKTRESUMÉ for Brentacort, creme 0. D.SP.NR. 3789 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brentacort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison. Hjælpestoffer

Læs mere

03-06-2013. Dykningens fysiologi Ryst aldrig en dykker! Dykningens minifysiologi

03-06-2013. Dykningens fysiologi Ryst aldrig en dykker! Dykningens minifysiologi Dykningens fysiologi Ryst aldrig en dykker! Dykningens minifysiologi Mål: Gasser i luftform og opløselighed i væsker. Udveksling af gas væv blod luft. Tryk og dybde. Respirationen regulering Hvaler og

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Octacillin Vet., pulver til anvendelse i drikkevand. Aktivt stof: Amoxicillintrihydrat 800 mg svarende til 697 mg amoxicillin.

PRODUKTRESUMÉ. for. Octacillin Vet., pulver til anvendelse i drikkevand. Aktivt stof: Amoxicillintrihydrat 800 mg svarende til 697 mg amoxicillin. 26. november 2012 PRODUKTRESUMÉ for Octacillin Vet., pulver til anvendelse i drikkevand 0. D.SP.NR 22735 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Octacillin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram pulver

Læs mere

4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til

4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN MELOXIDYL 0,5 mg/ml oral suspension til katte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml MELOXIDYL 0,5 mg/ml oral suspension til katte indeholder: Aktivt stof: Meloxicam

Læs mere

REKONSTITUTION, DOSERING OG ADMINISTRATION

REKONSTITUTION, DOSERING OG ADMINISTRATION Vigtig information angående REKONSTITUTION, DOSERING OG ADMINISTRATION for bortezomib 3,5 mg hætteglas til subkutan (s.c.) og intravenøs (i.v.) anvendelse VERSION 1 National godkendelsesdato: 08/2018 2

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Malaseb Vet., shampoo

PRODUKTRESUMÉ. for. Malaseb Vet., shampoo 15. juli 2010 PRODUKTRESUMÉ for Malaseb Vet., shampoo 0. D.SP.NR 25817 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Malaseb Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktive stoffer: Chlorhexidindigluconat

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Toltranil, oral suspension

PRODUKTRESUMÉ. for. Toltranil, oral suspension 18. august 2015 PRODUKTRESUMÉ for Toltranil, oral suspension 0. D.SP.NR 26781 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Toltranil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral suspension indeholder: Aktivt stof

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Brentacort, salve

PRODUKTRESUMÉ. for. Brentacort, salve 26. november 2013 PRODUKTRESUMÉ for Brentacort, salve 0. D.SP.NR. 3789 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brentacort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison. Hjælpestoffer

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Resonium, pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension

PRODUKTRESUMÉ. for. Resonium, pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension 13. oktober 2010 PRODUKTRESUMÉ for Resonium, pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension 0. D.SP.NR. 01887 1. LÆGEMIDLETS NAVN Resonium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 100 g pulver indeholder:

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Pracetam Vet., opløsning til anvendelse til drikkevand

PRODUKTRESUMÉ. for. Pracetam Vet., opløsning til anvendelse til drikkevand 12. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Pracetam Vet., opløsning til anvendelse til drikkevand 0. D.SP.NR 22642 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pracetam Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Minprostin, vagitorier. 3. LÆGEMIDDELFORM Vagitorier Hvide vagitorier der er mærket UPJOHN 715 på den ene side.

PRODUKTRESUMÉ. for. Minprostin, vagitorier. 3. LÆGEMIDDELFORM Vagitorier Hvide vagitorier der er mærket UPJOHN 715 på den ene side. Produktinformation for Minprostin (Dinoproston) Vagitorier 3 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 41 09 51 Vagitorier 3 mg 4 stk. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk

Læs mere