PROLUCA. Perioperativ Rehabilitering til Operable LUngeCAncer patienter et feasibility studie

Transkript

1 PROLUCA Perioperativ Rehabilitering til Operable LUngeCAncer patienter et feasibility studie Maja Schick Sommer, fysioterapeut og ph.d. studerende (på barsel) Maja Bohlbro Stærkind, fysioterapeut og forskningsassistent

2 Formål At undersøge sikkerhed og gennemførbarhed af fysisk træning før operation og tidlig rehabilitering efter operation, med fokus på træning, i forbindelse med operation for lungekræft

3 Inklusionskriterier Henvist til operation for lungekræft Bopæl i Københavns Kommune eller omegnskommunerne Performance Status 0-2 (WHO) Eksklusionskriterier Inoperabel lungekræft Metastase fra anden kræftsygdom Anden sygdom, der hindrer fysisk træning

4 Design

5 Før operation Interventioner Hjemmetræning med 30 minutters individuelt tilrettelagt kredsløbstræning fra inklusion til operation Efter operation Styrke- og konditionstræning 2 gange per uge á 60 minutter i 12 uger + 3 individuelle vejledninger + 3 gruppe-lektioner Intensitet: uge: 50-60% af max-puls uge 70-90% af max-puls 60-80% af 1RM

6 Effektmål Primære: Utilsigtede hændelser Rekruttering Deltagelse Intensitet Sekundære: Kondition (VO 2 peak) 6-minutters gangdistance Muskelstyrke (1RM) Lungefunktion (FEV1) Patient-rapporterede målinger

7 Resultater - deltagelse 40 deltagere inkluderet Ingen utilsigtede hændelser 12 (ud af 18) modtog instruks i hjemmetræning - heraf trænede 3 deltagere dagligt i perioden 29 deltog i postoperativ træning - heraf 15 >70% Tidlig postoperativ træning påbegyndt gennemsnitlig 18 dage efter operation (13-29)

8 Resultater - intensitet Konditionstræning: uge: 74% af max-puls (50-60%) uge: 77% af max-puls (70-90%) Styrketræning: Brystpres 67% af 1RM (60-80%) Benpres 69% af 1RM (60-80%)

9 Konklusion Hjemmetræning fra diagnose til operation var ikke gennemførbar grundet lav rekruttering og for meget at tænke på ifm. operationen Påbegyndelse af træning to uger efter operation for lungekræft er sikkert, gennemførbart og udbytterigt

10 Formålet med artikel At præsentere HRQoL forandringer (helbredsrelateret livskvalitet) over tid fra før og til et år efter operation hos den samme gruppe af patienter med lungekræft

11 Design

12 Patient-rapporterede målinger Helbredsrelateret livskvalitet (EORTC QLQ-C30 + FACT-L) Symptomer og bivirkninger (EORTCQLQ-LC) Angst og depression (HADS) Generelt velbefindende (SF-36) Belastningstermometer (NCCN) Socialt netværk, det tredje netværk (MSPSS) Livsstil/sundhedsadfærd (rygning, fysisk aktivitetsniveau)

13 FACT-L: Følelsesmæssigt velbefindende Høje scores betyder god helbredsrelateret livskvalitet

14 EORTC-QLQ: Livskvalitet Høje scores betyder god helbredsrelateret livskvalitet EORTC-QLQ Global quality of life P-value Mean score (95% CI) Reference population mean 0 Baseline Time Six months

15 SF-36: Mentale komponent Høje scores betyder god helbredsrelateret livskvalitet

16 HADS: Angst Lave scores betyder lavt niveau af angst 21 P-value HADS Anxiety 18 Mean score (95% CI) Baseline Pre surgery Post intervention Six months One-year Time

17 Konklusion - HRQoL forandringer Dette feasibility studie viser signifikant forbedring på parametre omhandlende helbredsrelateret livskvalitet frem til 6 måneder efter operation Herefter aftager den positive effekt, dog uden at vende helt tilbage til udgangspunktet

18 PROLUCA RCT nyt design Enrollment Diagnose Surgery 2 weeks 2 weeks 8 weeks 14 weeks 18 weeks 26 weeks 52 weeks Group 1 1.Early exercise Group 2 2.Late exercise

19 Formål At undersøge effekten af tidlig postoperativ rehabilitering med fokus på træning, i forbindelse med kurativ operation for lungekræft. Hypotese: tidlig rehabilitering påbegyndt umiddelbart efter operation for lungekræft har større positiv effekt på funktionsevne og behandlingsforløb end et sent iværksat rehabiliteringsforløb.

20 Inklusionskriterier Henvist til operation for lungekræft Bopæl i Københavns Kommune eller omegnskommunerne Performance Status 0-2 (WHO) Eksklusionskriterier Inoperabel lungekræft Metastase fra anden kræftsygdom Anden sygdom, der hindrer fysisk træning

21 Intervention 24 gruppebaserede træningssessioner (2x/ugen á 60 min i 12 uger) Konditionstræning på ergometercykel 50-60% (fire uger) 70-90% (otte uger) Styrketræning i maskiner 3x12RM (to uger) 3x8RM (ti uger) 3 individuelle vejledninger Opstille mål for rehabiliteringsforløbet Sundhedsfremmende adfærd

22 Effektmål Primær: VO 2 peak Sekundære: 6-minutters gangdistance (6MWD) Muskelstyrke (1RM) Lungefunktion (FEV1) Patient-rapporterede outcomes Livsstil/sundhedsadfærd Overlevelse

23 Flowchart Screened n=582 Eligible n=446 Did not meet inclusion criteria n=106 Eligibility unknown n=30 Unwilling to participate n=211 Logistic problems n=71 Could not cope with exercise n=34 Already exercising n=15 Do not believe in an effect n=2 Other reason n=39 Missed n=50 Included and randomised n=235 Early rehabilitation n=119 - Excluded after operation n=8 Received allocated intervention n= 84 Did not receive allocated intervention n= 27 Late rehabilitation n=116 - Excluded after operation n=15 Received allocated intervention n= 51 Did not receive allocated intervention n= 50 2 weeks evaluation n = 82 2 weeks evaluation n = 77 8 weeks evaluation n = 73 8 weeks evaluation n = weeks evaluation n = 75 Lost to follow-up n=29 Missing assessment n=7 26 weeks evaluation n = weeks evaluation n = weeks evaluation n = 59 Lost to follow-up n= 38 Missing assessment n=4 52 weeks evaluation 52 weeks evaluation

24 Baseline karakteristika Alder 54 år (21-86) Kvinder 56% VATS 80% Kemoterapi 36% Rygning 12% (65% tidligere rygere) KOL 14%

25 Gennemførsel og initiering af træning Total n Early n Late n Completion of 1 session, n (%) Copenhagen municipality, n (%) Other included municipality, n (%) 125 (59%) 32 (70%) 93 (56%) (69%) 19 (76%) 58 (67%) (48%) 13 (62%) 35 (44%) Exercise 70%, n (%) Copenhagen municipality, n (%) Other included municipality, n (%) 67 (32%) 13 (28%) 54 (33%) (33%) 6 (24%) 31 (36%) (30%) 7 (33%) 23 (29%) Days from surgery to exercise, mean (range) 66 (15 to 231) 38 (15 to 202) 113 (96 to 231)

26 To be continued Tak for jeres opmærksomhed! Vi glæder os til at kunne præsentere flere resultater fra PROLUCA RCT inden længe.