INVESTORDAGEN KØBENHAVN 19. SEPTEMBER 2017

Størrelse: px

Starte visningen fra side:

Download "INVESTORDAGEN KØBENHAVN 19. SEPTEMBER 2017"

Robert Bech
6 år siden
Visninger:

1 INVESTORDAGEN KØBENHAVN 19. SEPTEMBER

PROSTVAC FASE 3 - STATUS Det globale fase 3 forsøg i 1.

datarådgivningskomité anbefalede at standse forsøget pga.

vil nu blive afblindet og analyseret Bristol-Myers Squibb har fortsat

2 PROSTVAC FASE 3 - STATUS Det globale fase 3 forsøg i patienter med fremskreden prostatakræft er standset Den uafhængige datarådgivningskomité anbefalede at standse forsøget pga. futility studiet vil ikke kunne nå sit primære endemål Resultaterne vil nu blive afblindet og analyseret Bristol-Myers Squibb har fortsat option på licens De 10 øvrige igangværende, NCI-sponsorerede forsøg med PROSTVAC fortsætter uændret 2

3 PROSTVAC STUDIES SPAN PROSTATE CANCER DISEASE LANDSCAPE Monotherapy Combination study Completed study Phase 3 study Non-metastatic Metastatic 8 completed 10 ongoing 3

4 BAVARIAN NORDIC Omsætningsgenererende; stærkt kapitalberedskab Fuldt integreret med forskning, udvikling og produktion Godkendt teknologiplatform Differentieret pipeline inden for infektionssygdomme og kræft Solide partnerskaber regeringer og industriførende virksomheder 4

5 MÅLET FOR VORES VACCINER PROSTVAC forbedret overlevelse RSV beskyttelse mod almindelige virussygdomme CV301 Brachyury potentiel helbredelse KRÆFT INFEKTIONS SYGDOMME HIV Hepatitis søgen efter funktionel kur HPV forhindre kræft Kopper Ebola beredskab mod globale pandemier 5

VÆKST GENNEM PARTNERSKABER Udvikling af IMVAMUNE

produktionsaftale samt licensaftale på HPV, HIV &

6 VÆKST GENNEM PARTNERSKABER Udvikling af IMVAMUNE samt indkøb til national beredskabslager Forsknings- og udviklingssamarbejde omkring PROSTVAC og CV301 Ebola licens- og produktionsaftale samt licensaftale på HPV, HIV & HBV Optionsaftale på kommercialisering af PROSTVAC, herunder klinisk samarbejde 6

7 KLINISK PIPELINE PRODUKT INFEKTIONSSYGDOMME SYGDOMSOMRÅDE FORSØG IGANG PRÆKLINISK FASE 1 FASE 2 FASE 3 MARKED PARTNER IMVAMUNE flydende-frosset 1) Kopper 1 IMVAMUNE frysetørret Kopper - MVA-BN Filo Ebola/Marburg 10 MVA-BN RSV RS-virus 1 CANCERIMMUNTERAPI PROSTVAC mono/combo Prostatakræft 10 CV301 + checkpoint-hæmmer Lungekræft 1 MVA-BN Brachyury Metastatisk kræft - 1) Godkendt i EU under handelsnavnet IMVANEX samt i Canada under handelsnavnet IMVAMUNE. Fase 3 registreringsstudier pågår i USA 7

8 PRÆKLINISKE PROJEKTER PRODUKT SYGDOMSOMRÅDE PRÆKLINISK SAMARBEJDE KOMMERCIELLE RETTIGHEDER INFEKTIONSSYGDOMME MVA-BN HPV + AdVac Kronisk HPV-infektion MVA-BN HBV + AdVac Hepatitis B MVA-BN HIV + AdVac HIV-1 CANCERIMMUNTERAPI CV301 + atezolizumab Bladder cancer 8

9 PROSTVAC FASE 3 - STATUS Successrigt partnerskab med USA om moderne koppevaccine Mere end USD 1.2 mia. i F&U samt leveringskontrakter til dato IMVAMUNE frysetørret F&U kontrakt USD 95 mio. Bulkordrer USD 233 mio. Lager genopfyldning 20 mio. doser F&U + leveringskontrakter 20 mio. doser USD 679 mio Leveringskontrakt 8 mio. doser USD 228 mio IMVAMUNE flydende-frosset 9

PROSTVAC FASE 3 - STATUS Ny aftale på HIV og Hepatitis B

Aftalen bygger på tidligere teknologiaftaler på Bavarian

MVA-BN Filo (Ebola) Licens- og produktionsaftale USD 144

2015 MVA-BN HPV Licensaftale USD 171 mio.

10 PROSTVAC FASE 3 - STATUS Ny aftale på HIV og Hepatitis B til værdi af op til USD 879 mio. Aftalen bygger på tidligere teknologiaftaler på Bavarian Nordic s MVA-BN teknologi inden for ebola og HPV 2014 MVA-BN Filo (Ebola) Licens- og produktionsaftale USD 144 mio. + Aktieinvestering USD 43 mio MVA-BN HPV Licensaftale USD 171 mio MVA-BN HIV Licensaftale USD 606 mio. MVA-BN HBV Licensaftale USD 230 mio. + + Upfront Aktieinvestering USD 33 mio. USD 10 mio. 10

PROSTVAC FASE 3 - STATUS Kræftvaccine med potentiale i en række kræftformer Kombinationsbehandling med checkpoint-hæmmere Ikke-småcellet lungekræft BN sponsoreret Anden kræft NCI og/eller andre

11 PROSTVAC FASE 3 - STATUS Kræftvaccine med potentiale i en række kræftformer Kombinationsbehandling med checkpoint-hæmmere Ikke-småcellet lungekræft BN sponsoreret Anden kræft NCI og/eller andre Proof-of-concept forsøg med CV301 og KEYTRUDA (pembrolizumab) Førstelinje vedligeholdelsesbehandling Blærekræft BN sponsoreret Bavarian Nordic har kommercielle rettigheder inden for lunge-, blære-, tyktarms-, bryst-, æggestok-, mave-, lever- og nyrekræft Samarbejde med Roche om levering af TECENTRIQ til planlagt fase 2 forsøg 11

12 PROSTVAC FASE 3 - STATUS RSV rummer et stort, udækket medicinsk behov; samme sygdomsbyrde og dødsrate hos ældre som ved influenza RSV Influenza Lungebetændelse Infektioner Indlæggelser Dødsfald 12 Ingen godkendte forebyggende vacciner USD 5,4 mia. globalt marked ~ USD 6 mia. i årligt salg (Prevnar)

13 UDVIKLING AF EN UNIVERSEL RSV VACCINE HVAD GØR BAVARIAN NORDIC ANDERLEDES? RSV vaccineudviklingen har til dato vist utilstrækkelig beskyttelse Muligvis relateret til : Manglende T-celle produktion Manglende beskyttelse i slimhinder Utilstrækkelig længde af beskyttelse (ikke gennem en hel sæson) Vores platform muliggør bred beskyttelse mod flere mål/proteiner Styrkelse af den naturlige immunitet hos alle mennesker Lovende fase 2 resultater viser bred beskyttelse MVA-BN RSV en differentieret tilgang Med inklusion af 5 RSV-specifikke mål/proteiner har vi designet en vaccine med tilstrækkelig information for immunsystemet til at kunne yde beskyttelse mod en potentiel infektion, uanset om det er RSV virustype A eller B F (A) G (A) G (B) N M2 13

14 UDVALGTE, FORVENTEDE BEGIVENHEDER IMVAMUNE Kontrakt på frysetørret IMVAMUNE Toplinjeresultater fra fase 3 Godkendelse samt Priority Review Voucher RSV 6 måneders opfølgningsresultater fra fase 2 forsøg og fortsættelse med booster-forsøg I personer, der modtog én vaccination Afholdelse af møde med FDA mhp. fastlæggelse af krav til registrering af vaccinen til ældre JANSSEN Påbegyndelse af fase 1 med HPV-vaccinen i livmoderhalskræft Resultater fra ebola prime-boost vaccinen PROSTVAC Data fra NCI-sponsorerede fase 2 studier CV301 Fase 1 resultater for kombinationen af CV301 og OPDIVO Overgang til førstelinjebehandling i fase 2 forsøg I NSCLC med CV301 og KEYTRUDA Påbegyndelse af fase 2 forsøg i blærekræft I samarbejde med Roche Yderligere proof-of-concept forsøg med CV301 og checkpoint-hæmmere i andre kræftformer BRACHYURY MVA-BN Brachyury fase 2 forsøg 14

15 FINANSIELLE RESULTATER OG FORVENTNINGER Årlig omsætning på over DKK 1 mia. og nulresultat før renter og skat Stærkt kapitalberedskab - mere end tredoblet over de seneste tre år Resultatforventninger for 2017 fastholdes mio. DKK mio. DKK 1,400 1,200 1, E 3,000 2,500 2,000 1,500 1, E Omsætning EBIT Kapitalberedskab 15

16 BAVARIAN NORDIC I C25-INDEKSET OMXC25 erstatter OMXC20 som det ledende danske indeks til december 2017 Bavarian Nordic blev optaget i OMXC25 indekset den 19. juni 2017 Pt. er Bavarian Nordic den 16. mest omsatte aktie i Danmark 16

17 SAVE THE DATE SEPTEMBER 21, 2017 Bavarian Nordic Capital Markets Day Le parker meridien hotel New york city bavarian-nordic.com/cmd 17

Denne præsentation indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol.

18 Denne præsentation indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Relaterede dokumenter

INVESTORDAGEN AARHUS 13. JUNI 2017

INVESTORDAGEN AARHUS 13. JUNI 2017 1 BAVARIAN NORDIC Omsætningsgenererende; stærkt kapitalberedskab Fuldt integreret med forskning, udvikling og produktion Godkendt teknologiplatform Differentieret pipeline