IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN

Transkript

1 3M ESPE IMPREGUM PENTA SOFT/ IMPREGUM PENTA SOFT MB/ IMPREGUM PENTA H DUOSOFT/ IMPREGUM PENTA SOFT HB Sikkerhedsdatablad Copyright, 2011, 3M Selskab Alle rettigheder forbeholdes. Kopiering og/eller downloading af denne information med det passende formål at udnytte 3M produkter er tilladt under forudsætning at: (1)Informationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på forhånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi eller original bliver videresolgt eller på anden vis distribueret med det formål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 7.00 Revisionsdato: 13/12/2011 Erstatter Dato: 03/01/2008 Transport versions nummer: 1.00 (13/12/2011) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN 1.1 Identifikation af stof eller kemisk produkt 3M ESPE IMPREGUM PENTA SOFT/ IMPREGUM PENTA SOFT MB/ IMPREGUM PENTA H DUOSOFT/ IMPREGUM PENTA SOFT HB Produkt identifikations numre Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Dental produkt 1.3 Identifikation af selskab/virksomhed Adresse: 3M A/S, Fabriksparken 15, 2600 Glostrup Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon (+45) Dette produkt er et kit eller et produkt med flere dele, som består af flere, uafhængigt pakkede bestanddele. Et MSDS for hvert af disse bestanddele er inkluderet. Adskil ikke individuelle bestanddeles MSDS'er fra denne kit forside. Dette MSDS's dokument numre for bestanddele i dette kit er: , TRANSPORTOPLYSNINGER , Ikke-transportfarlig. KIT ETIKET 2.2 Etiketelementer Side: 1 af 2

2 3M ESPE IMPREGUM PENTA SOFT/ IMPREGUM PENTA SOFT MB/ IMPREGUM PENTA H DUOSOFT/ IMPREGUM PENTA SOFT HB Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Symboler: Ingen. Indeholder: Se relevante del af kit MSDS for information om indholdsstoffer på fareetiket.. Risikosætninger: Sikkerhedssætninger:Ingen. Revisions information: Ingen revisionsinformation til Side: 2 af 2

3 3M ESPE Impregum Penta HB Soft Base Paste Sikkerhedsdatablad Copyright, 2011, 3M Selskab Alle rettigheder forbeholdes. Kopiering og/eller downloading af denne information med det passende formål at udnytte 3M produkter er tilladt under forudsætning at: (1)Informationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på forhånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi eller original bliver videresolgt eller på anden vis distribueret med det formål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 7.00 Revisionsdato: 13/12/2011 Erstatter Dato: 29/10/2009 Transport versions nummer: 1.00 (13/12/2011) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof eller kemisk produkt 3M ESPE Impregum Penta HB Soft Base Paste 1.2 Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Aftryksmaterale. 1.3 Identifikation af selskab/virksomhed Adresse: 3M A/S, Fabriksparken 15, 2600 Glostrup Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon (+45) Produkt Registreringsnummer (Pr.nr.): Produkt registreringsnummer: (100 kg) Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Dette produkt er, i henhold til EU Direktiv 1999/45/EF, ikke klassificeret som farligt. 2.2 Etiketelementer Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Symboler: Ingen. Indeholder: Side: 1 af 11

4 3M ESPE Impregum Penta HB Soft Base Paste Ingen indholdsstoffer er tilknyttet etiketten. Risikosætninger: Ingen. Sikkerhedssætninger: Ingen. Særlige fællesskabsbestemmelser vedrørende etikettering af bestemte stoffer: Indeholder: 1-Dodecylimidazol. Kan udløse en allergisk reaktion. Sikkerhedsdatablad kan rekvireres af erhvervsmæssige brugere. Dette produkt er undtaget fra faremærkning i henhold til Direktiv 1999/45/EU, da produktet er defineret som en medicinsk anordning i henhold til Direktiv 93/42/EØF og er invasiv eller kommer i kontakt med menneskekroppen. 2.3 Andre farer Ingen kendte Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EU Inventory % af Vægt Klassifikation Polyether Fedtsyre triglycerider EINECS Polymerisk Acetat Dibenzyltoluen EINECS R53 (Råvareleverandør) Aquatic Chronic 4, H413 (Selvklassificeret) Cristobalit EINECS Xn:R48/20 (Råvareleverandør) STOT RE 2, H373 (Råvareleverandør) Diatomejord (kiselgur) EINECS Dodecylimidazol EINECS < 1 Xn:R22; R43 (Selv-klassificeret) Acute Tox. 4, H302; Hud Sens. 1, H317 (Selv-klassificeret) Se punkt 16 for den fulde ordlyd af enhver R- og H-sætning, der refereres til i denne sektion. Der henvises til punkt 15, for relevante Noter, som omfatter ovenstående indholdsstoffer. For information om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger eller PBT eller vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Cristobalit ( ) Er optaget på Arbejdstilsynets liste over kræftfremkaldende stoffer (Grænseværdilisten, Bilag 3.6) For begrænsinger ved brug se: Bekendtgørelse om foranstaltninger til forebyggelse af kræftrisikoen ved arbejde med stoffer og materialer (bilag 1) med reference til stoffer, som er optaget på kræftlisten og nævnt i dette afsnit. Cristobalit ( ) eksisterer og skal i henhold til lovgivningen notificeres/godkendes af den Danske Miljøstyrelse Punkt 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Øjenkontakt: Side: 2 af 11

5 3M ESPE Impregum Penta HB Soft Base Paste Skyl med store mængder vand. Tag kontaktlinser ud, hvis det er nemt at komme til. Fortsæt med skylle. Hvis symptomer fortsætter - søg lægehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Ved Indtagelse: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og forsinkede se punkt 11.1 for information om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver form for øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp eller special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend et brandslukningsmiddel egnet til brandfarlige væsker eller gasser såsom tørstof (pulverslukker) eller kuldioxid til brandslukning. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet eller blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning eller Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Irriterende Dampe eller Gasser Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Der forventes ingen usædvanlig brand- eller eksplosionsfare. 6: Forholdsregler overfor udslip ved uheld 6.1 Personlige forholdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Evakuer området. Ventiler området. Der henvises til andre sektioner af dette SDS for information omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige forholdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Det spildte materiale opsamles. Opbevares i lukket beholder. Spild fjernes. Beholder forsegles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Henvis til punkt 8 og 13 for supplerende information 7: Håndtering og opbevaring Side: 3 af 11

6 3M ESPE Impregum Penta HB Soft Base Paste 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. Må ikke komme i kontakt med øjne, hud eller tøj. Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. 7.2 Forhold for sikker opbevaring samt enhver uforenelighed Holdes væk fra varmekilder. Beskyttes mod sollys. 7.3 Specifik slutbrug Se information under punkt 7.1 og 7.2 for håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 for Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed Cristobalit Danmark OEL'er: Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit ppm: parts per million mg/m3: milligram per m3 CEIL: Loftsværdi 8.2 Eksponeringskontrol 8.3 maskinmæssig kontrol Forventes ikke at være relevant ved normal brug. 8.4 Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Begrænsningstype TWA(som total)(8 timer):0.15 mg/m3;twa(respirabelt)(8 timer):0.05 mg/m3 Supplerende kommentarer Kræftfremkaldende Bær øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. Følgende typer øjenværn anbefales: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Det anbefales at anvende beskyttelseshandsker og/eller beskyttelsesudstyr for at undgå hudkontakt. Konsulter leverandør af handsker og/eller beskyttelsesudstyr for egnede alternativer. Beskyttelse af åndedrætsorganer Åndedrætsværn er ikke påkrævet. 9: Fysisk-kemiske egenskaber Side: 4 af 11

7 3M ESPE Impregum Penta HB Soft Base Paste 9.1 Information om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt Forskellige farver, karakteristisk lugt. ph Kogepunkt/kogepunktsinterval Smeltepunkt Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Intet flammepunkt Selcantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Damptryk Relativ Densitet 1,0-1,2 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Dampmassefylde Viskositet Nul Pa-s 9.2 Anden information Flygtige Organiske Bestanddele (VOC) Procent flygtig VOC Less H2O & Undtagne Opløsningsmidler 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale kan være reaktivt med bestemte midler under bestemte forhold - se de resterende overskrifter under dette punk 10.2 Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed for farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke forekomme Forhold, der skal undgås Varme 10.5 Uforenelige materialer Ingen kendte 10.6 Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold Side: 5 af 11

8 3M ESPE Impregum Penta HB Soft Base Paste 11: Toksikologiske oplysninger Informationen nedenfor er muligvis ikke i overensstemmelse med stofklassificering under punkt 2, hvis den specifikke stofklassificering er overdraget til den kompetente myndighed. Derudover bør Toksikologisk data på stoffer ikke være reflekteret i materialet og/eller tegn eller symptomer på eksponering, fordi et indholdsstof kan være tilstede under grænseværdien for etikettering, der er måske ikke mulighed for at blive eksponeret for stoffet eller data er måske ikke relevant for materialet som en helhed Information om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/eller komponent information, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Øjenkontakt: Kontakt med øjnene under brug af produktet forventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Hudkontakt: Allergisk hudreaktion med symptomer som rødme, hævelser, blister og kløe. Indånding: Dette produkt har en karakteristisk lugt, men der forventes dog ingen alvorlig sundhedsfare. Indtagelse: Irritation af fordøjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Toksikologisk Data Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Typer Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Indtagelse Ingen test data til ; beregnet ATE Ikke klassificeret (0% Ukendt) >5.000 mg/kg Polyether Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Ikke klassificeret Fedtsyre triglycerider Polymerisk Acetat Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Ikke klassificeret Dibenzyltoluen Cristobalit Indtagelse LD50 estimeret til at Ikke klassificeret være > mg/kg Diatomejord (kiselgur) Dermal Kanin LD50 > mg/kg Ikke klassificeret Diatomejord (kiselgur) Indånding- Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 Støv/Tåge (4 timer) Diatomejord (kiselgur) Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Ikke klassificeret 1-Dodecylimidazol Indtagelse Rotte LD mg/kg Kategori4 ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Typer Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Ingen testdata til ; Ikke klassificeret beregnet til ikke at kunne medføre nogen særlig irritation. Polyether Fedtsyre triglycerider Polymerisk Acetat Dibenzyltoluen Side: 6 af 11

9 3M ESPE Impregum Penta HB Soft Base Paste Cristobalit Diatomejord (kiselgur) Kanin Ingen særlig irritation Ikke klassificeret 1-Dodecylimidazol Kanin Mildt irriterende Kategori 2 Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Typer Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Ingen testdata til ; Ikke klassificeret beregnet til ikke at kunne medføre nogen særlig irritation. Polyether Fedtsyre triglycerider Polymerisk Acetat Dibenzyltoluen Cristobalit Diatomejord (kiselgur) Kanin Ingen særlig irritation Ikke klassificeret 1-Dodecylimidazol Lignende komponenter. Moderat irriterende Kategori 2B Hud sensibiliserende Navn Arter / Typer Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Ingen testdata til Kategori 1 Baseret på komponent data Polyether Guinea pig Ikke sensibiliserende Ikke klassificeret Fedtsyre triglycerider Polymerisk Acetat Dibenzyltoluen Cristobalit Diatomejord (kiselgur) Mennesker og Ikke sensibiliserende Ikke klassificeret dyr 1-Dodecylimidazol Sensibiliserende Kategori 1 Sensibilisering af åndedrætsorganerne Navn Arter / Typer Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Ingen testdata til Ikke klassificeret baseret på komponent data Polyether Fedtsyre triglycerider Polymerisk Acetat Dibenzyltoluen Cristobalit Diatomejord (kiselgur) 1-Dodecylimidazol Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt overordnede Kimcelle Mutagenicitet klassificering Ikke klassificeret Overordnede produkt Ingen testdata til Polyether In Vitro Ikke mutagent Ikke klassificeret Fedtsyre triglycerider Polymerisk Acetat In Vitro Ikke mutagent Ikke klassificeret Dibenzyltoluen Cristobalit Diatomejord (kiselgur) In Vitro Ikke mutagent Ikke klassificeret 1-Dodecylimidazol In Vitro Ikke mutagent Ikke klassificeret kræftfremkaldende Side: 7 af 11

10 3M ESPE Impregum Penta HB Soft Base Paste Navn Rute Arter / Typer Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Ingen testdata til Ikke klassificeret Baseret på komponent data Polyether Fedtsyre triglycerider Polymerisk Acetat Dibenzyltoluen Cristobalit Diatomejord (kiselgur) Ikke specificeret Mus Der eksisterer noget Ikke klassificeret positivt data, men data er utilstrækkeligt til en klassificering 1-Dodecylimidazol Reproduktionstoksicitet Reproduktions- og/eller Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Typer Test Overordnede produkt Polyether Fedtsyre triglycerider Polymerisk Acetat Dibenzyltoluen Cristobalit Diatomejord (kiselgur) Diatomejord (kiselgur) Diatomejord (kiselgur) 1-Dodecylimidazol Mål-Organ(er) Indtagelse Indtagelse Indtagelse Ingen testdata til Ikke reproduktionsskadel ig for kvinder. Ikke reproduktionsskadel ig for mænd. Ikke udviklingsskadelig. Rotte Rotte Rotte Resultat NOAEL 509 mg/kg/day NOAEL 497 mg/kg/day NOAEL mg/kg/day Eksponering svarighed 1 generation 1 generation under organogenesi s UN GHS Klassifikation Ikke klassificeret baseret på komponent data Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) Navn Rute Mål- Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponerin gsvarighed UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Ingen testdata til Ikke klassificeret baseret på komponent data Polyether Fedtsyre triglycerider Polymerisk Acetat Side: 8 af 11

11 3M ESPE Impregum Penta HB Soft Base Paste Dibenzyltolue n Cristobalit Diatomejord (kiselgur) 1- Dodecylimida zol Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål- Værdi Arter / UN GHS Overordnede produkt Polyether Fedtsyre triglycerider Polymerisk Acetat Dibenzyltolue n Cristobalit Diatomejord (kiselgur) 1- Dodecylimida zol Indånding Organ(er) Åndedræts værn silikosis Ingen testdata til Alle data er negative Typer Menneske Test Resultat NOAEL Ikke til Eksponerin gsvarighed Arbejdsmæss ig eksponering Klassifikation Ikke klassificeret baseret på komponent data Ikke klassificeret Udsugningsfare Navn Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Ingen testdata til Ikke klassificeret baseret på komponent og/eller viskositetsdata Polyether Ikke en udsugningsfare Ikke klassificeret Fedtsyre triglycerider Ikke en udsugningsfare Ikke klassificeret Polymerisk Acetat Ikke en udsugningsfare Ikke klassificeret Dibenzyltoluen Ikke en udsugningsfare Ikke klassificeret Cristobalit Ikke en udsugningsfare Ikke klassificeret Diatomejord (kiselgur) Ikke en udsugningsfare Ikke klassificeret 1-Dodecylimidazol Ikke en udsugningsfare Ikke klassificeret Venligst kontakt adresse, eller telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, for yderligere toksikologisk information om dette materiale og/eller dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger Informationen nedenfor er muligvis ikke i overensstemmelse med stofklassificering under punkt 2, hvis den specifikke stofklassificering er overdraget til den kompetente myndighed. Supplerende information, som fører til materiale klassificering under punkt 2 kan evt. udleveres ved henvendelse. Derudover bør data på effekter og miljøet på stoffer ikke være reflekteret i dette afsnit, da et indholdsstof er tilstede under grænsen for krav om etikettering, der forventes ikke at være mulighed eksponering af stoffet eller data betragtes ikke som værende relevant for materialet som en helhed. Side: 9 af 11

12 3M ESPE Impregum Penta HB Soft Base Paste 12.1 Økotoksicitet Akut fare for vandmiljøet: Ikke akut giftig for vandige organismer per GHS kriterie. Kronisk fare for vandmiljøet: Ikke kronisk giftig for vandmiljøet i henhold til GHS kriterier. Ingen produkt testdata til Ingen komponent testdata er til 12.2 Persistens og nedbrydelighed Ingen testdata til 12.3 Bioakkumulationspotentiale Ingen testdata til 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent for yderligere information Resultater af PBT-vurdering Ingen tilgængelig information på nuværende tidspunkt. Kontakt producent for yderligere information Andre negative virkninger Ingen information til 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder for affaldsbehandling Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemelse med lokal/regional/national/international lovgivning Forbrænd det uhærdede produkt hos facilitet, som er godkendt til affaldsforbrænding. Bortskaf fuldstændigt udhærdet (eller polymeriseret) materale hos et anlæg som er godkendt til at håndtere industrielt affald. Som et bortskaffelses alternativ, forbrænd uhærdet i produkt hos et godkendt forbrændingsanlæg for kemikalieaffald. Hvis der ikke forefindes andre bortskaffelses alternativer - kontakt lokal teknisk forvaltning for eventuel bortskaffelse af fuldstændigt udhærdet eller polymeriseret materiale via andre former for affaldshåndtering som f.eks. med almindelig industrirenovation. Koden for affaldsstrømmen er baseret på forbrugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) for produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) for at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. EU affaldskode (produkt som solgt) * Kemikalier bestående af eller indeholdende farlige stoffer Kemikalieaffaldsgruppe / kode: Affaldsgruppe; Z 14: Transportoplysninger 15: Oplysninger om regulering Side: 10 af 11

13 3M ESPE Impregum Penta HB Soft Base Paste Sikkerhed, sundhed og miljø forordninger/lovgivning - specifik for stoffet eller blandingen kræftfremkaldende Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Klassifikation Lovgivning Cristobalit Grp. 1: Kendte eller formodede humane carcinogener. International Agency for Research on Cancer Global inventory status Kontakt 3M for yderligere oplysninger. Unge under 18 år må ikke arbejde med produktet, se dog Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges farlige arbejde, der kan tillade anvendelse under særlige omstændigheder Kemikaliesikkerhedsvurdering Ikke anvendelig 16: Andre oplysninger Liste af relevante H Sætninger H302 H317 H373 H413 Farlig ved indtagelse. Kan forårsage en allergisk hudreaktion. Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. Kan forårsage langvarige skadelige virkninger for vandlevende organismer. Liste over relevante R-sætninger R22 Farlig ved indtagelse. R43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. R48/20 Farlig: alvorlig sundhedsfare ved længere tids påvirkning ved indånding. R53 Kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet. Revisions information: Ingen revisionsinformation til DISCLAIMER: Informationen i dette Sikkerhedsdatablad er baseret på vores erfaring og repræsenterer vores nuværende viden og overbevisning på publikationstidspunktet. 3M kan under ingen omstændigheder gøres ansvarlig for direkte, indirekte, generelle eller specifikke, hændelige eller tilfældige tab eller skader eller følgeskader ( herunder men ikke begrænset til tab eller påvirkning af indtægter, avance eller omsætning ) relateret til eller som følge af oplysninger i dette dokument herunder som følge af brug, forkert brug eller manglende anvendelighed af Produktet (med mindre loven dikterer anderledes). Informationen gælder ikke for typer brug, som der ikke er refereret til i dette Datablad eller brug af produktet i kombination med andre materialer. Det er derfor vigtig at kunder selv udfører test, som tilfredstiller deres behov for viden om produktets egnethed til egne tilsigtede applikationer. 3M Danmark MSDS'er er tilgængelige på Side: 11 af 11

14 3M ESPE Impregum Penta Soft /soft MB /H duosoft /soft HB catalyst Sikkerhedsdatablad Copyright, 2011, 3M Selskab Alle rettigheder forbeholdes. Kopiering og/eller downloading af denne information med det passende formål at udnytte 3M produkter er tilladt under forudsætning at: (1)Informationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på forhånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi eller original bliver videresolgt eller på anden vis distribueret med det formål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 8.00 Revisionsdato: 13/12/2011 Erstatter Dato: 29/10/2009 Transport versions nummer: 1.00 (13/12/2011) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof eller kemisk produkt 3M ESPE Impregum Penta Soft /soft MB /H duosoft /soft HB catalyst 1.2 Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Aftryksmaterale. 1.3 Identifikation af selskab/virksomhed Adresse: 3M A/S, Fabriksparken 15, 2600 Glostrup Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon (+45) Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Dette produkt er, i henhold til EU Direktiv 1999/45/EF, ikke klassificeret som farligt. 2.2 Etiketelementer Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Symboler: Ingen. Indeholder: Ingen indholdsstoffer er tilknyttet etiketten. Side: 1 af 10

15 3M ESPE Impregum Penta Soft /soft MB /H duosoft /soft HB catalyst Risikosætninger: Ingen. Sikkerhedssætninger: Ingen. Dette produkt er undtaget fra faremærkning i henhold til Direktiv 1999/45/EU, da produktet er defineret som en medicinsk anordning i henhold til Direktiv 93/42/EØF og er invasiv eller kommer i kontakt med menneskekroppen. 2.3 Andre farer Ingen kendte Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EU Inventory % af Vægt Klassifikation Citronsyre ester EINECS Aquatic Chronic 2, H411 (Selvklassificeret) Sulfonium salt TS Handelshem melighed Silan behandlet silika EINECS Diatomejord (kiselgur) EINECS Polyethylen-Polypropylenglycol Se punkt 16 for den fulde ordlyd af enhver R- og H-sætning, der refereres til i denne sektion. Der henvises til punkt 15, for relevante Noter, som omfatter ovenstående indholdsstoffer. For information om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger eller PBT eller vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Øjenkontakt: Skyl med store mængder vand. Tag kontaktlinser ud, hvis det er nemt at komme til. Fortsæt med skylle. Hvis symptomer fortsætter - søg lægehjælp. Hudkontakt: Vask med vand og sæbe. Hvis symptomer forekommer - søg lægehjælp. Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Ved Indtagelse: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og forsinkede se punkt 11.1 for information om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver form for øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp eller special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse Side: 2 af 10

16 3M ESPE Impregum Penta Soft /soft MB /H duosoft /soft HB catalyst 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend et brandslukningsmiddel egnet til almindeligt brandbart materiale, såsom vand eller skum, til brandslukning. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet eller blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning eller Bi-Produkter Stof Irriterende Dampe eller Gasser Forhold Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Der forventes ingen usædvanlig brand- eller eksplosionsfare. 6: Forholdsregler overfor udslip ved uheld 6.1 Personlige forholdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Der henvises til andre sektioner af dette SDS for information omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. Ventiler området. 6.2 Miljømæssige forholdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Fej spildet op. Det spildte materiale opsamles. Beholder forsegles. Støvsug eller fej op. ADVARSEL! En motor kan fungere som en antændelseskilde og medføre at brandfarlige gasser/ dampe/ støv i spildområdet antændes, brændes eller eksploderer (støveksplosion). 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Henvis til punkt 8 og 13 for supplerende information 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Undgå kontakt med øjnene. Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. Må ikke komme i kontakt med øjne, hud eller tøj. Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Acrylater kan gennemtrænge de almindeligt benyttede handsker. Hvis primeren kommer i berøring med handsken, tag handsken af og smid den ud, vask straks hænder med vand og sæbe og tag derefter nye handsker på. Brug som tillæg til handskerne en arbejdsmetode hvor berøring er unødvendig. 7.2 Forhold for sikker opbevaring samt enhver uforenelighed Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. 7.3 Specifik slutbrug Se information under punkt 7.1 og 7.2 for håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 for Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Der eksisterer ingen bedriftsmæssige Grænseværdier for nogle af de indholdsstoffer, som er listet i sektion 3 i dette SDS. Side: 3 af 10

17 3M ESPE Impregum Penta Soft /soft MB /H duosoft /soft HB catalyst 8.2 Eksponeringskontrol 8.3 maskinmæssig kontrol 8.4 Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Følgende typer øjenværn anbefales: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Det anbefales at anvende beskyttelseshandsker og/eller beskyttelsesudstyr for at undgå hudkontakt. Konsulter leverandør af handsker og/eller beskyttelsesudstyr for egnede alternativer. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ingen påkrævet. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Information om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt Mørkerød farve, svagt skarp lugt. ph Kogepunkt/kogepunktsinterval Smeltepunkt Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Intet flammepunkt Selcantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Damptryk Relativ Densitet 1,1-1,4 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Dampmassefylde Viskositet Nul 9.2 Anden information Flygtige Organiske Bestanddele (VOC) Procent flygtig VOC Less H2O & Undtagne Opløsningsmidler 10: Stabilitet og reaktivitet Side: 4 af 10

18 3M ESPE Impregum Penta Soft /soft MB /H duosoft /soft HB catalyst 10.1 Reaktivitet Dette materiale kan være reaktivt med bestemte midler under bestemte forhold - se de resterende overskrifter under dette punk 10.2 Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed for farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke forekomme Forhold, der skal undgås Varme 10.5 Uforenelige materialer Ingen kendte 10.6 Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold 11: Toksikologiske oplysninger Informationen nedenfor er muligvis ikke i overensstemmelse med stofklassificering under punkt 2, hvis den specifikke stofklassificering er overdraget til den kompetente myndighed. Derudover bør Toksikologisk data på stoffer ikke være reflekteret i materialet og/eller tegn eller symptomer på eksponering, fordi et indholdsstof kan være tilstede under grænseværdien for etikettering, der er måske ikke mulighed for at blive eksponeret for stoffet eller data er måske ikke relevant for materialet som en helhed Information om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/eller komponent information, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Øjenkontakt: Moderat irritation af øjnene med symptomer som rødme, hævelser, smerter, tårer og sløret syn. Hudkontakt: Mild hudirritation: Tegn/symptomer kan være lokal rødme, hævelse, kløe og tør hud. Indånding: Irritation af luftvejene: Symptomer kan være hoste, nysen, løbende næse, hovedpine, hæshed, ondt i næsen og ondt i halsen. Indtagelse: Irritation af fordøjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Effekter på Mål-Organ(er): Påvirkning af Centralnervesystemet: Symptomer kan være hovedpine, svimmelhed, sløvhed, ukoordinerede bevægelser, kvalme, nedsat reaktionstid, sløret tale, ugidelighed og bevidstløshed. Toksikologisk Data Akut Toksicitet Side: 5 af 10

19 3M ESPE Impregum Penta Soft /soft MB /H duosoft /soft HB catalyst Navn Rute Arter / Typer Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Indtagelse Ingen test data til ; beregnet ATE Ikke klassificeret (0% Ukendt) >5.000 mg/kg Citronsyre ester Silan behandlet silika Sulfonium salt Diatomejord (kiselgur) Polyethylen-Polypropylenglycol ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Typer Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Ingen test data til ; Kategori 3 beregnet til at være Mildt irriterende Citronsyre ester Silan behandlet silika Sulfonium salt Mildt irriterende Kategori 2 Diatomejord (kiselgur) Polyethylen-Polypropylenglycol Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Typer Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Ingen test data til ; Kategori 2B beregnet til at være moderat irriterende Citronsyre ester Silan behandlet silika Sulfonium salt Moderat irriterende Kategori 2B Diatomejord (kiselgur) Polyethylen-Polypropylenglycol Hud sensibiliserende Navn Arter / Typer Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Ingen testdata til Ikke klassificeret baseret på komponent data Citronsyre ester Silan behandlet silika Sulfonium salt Diatomejord (kiselgur) Polyethylen-Polypropylenglycol Sensibilisering af åndedrætsorganerne Navn Arter / Typer Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Ingen testdata til Ikke klassificeret baseret på komponent data Citronsyre ester Silan behandlet silika Sulfonium salt Diatomejord (kiselgur) Polyethylen-Polypropylenglycol Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt overordnede Kimcelle Mutagenicitet klassificering Ikke klassificeret Overordnede produkt Ingen testdata til Side: 6 af 10

20 3M ESPE Impregum Penta Soft /soft MB /H duosoft /soft HB catalyst Citronsyre ester Silan behandlet silika Sulfonium salt Diatomejord (kiselgur) Polyethylen-Polypropylenglycol kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Typer Værdi UN GHS Overordnede produkt Citronsyre ester Silan behandlet silika Sulfonium salt Diatomejord (kiselgur) Polyethylen-Polypropylenglycol Reproduktionstoksicitet Ingen testdata til Klassifikation Ikke klassificeret Baseret på komponent data Reproduktions- og/eller Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Typer Test Overordnede produkt Citronsyre ester Silan behandlet silika Sulfonium salt Diatomejord (kiselgur) Polyethylen- Polypropylenglycol Mål-Organ(er) Ingen testdata til Resultat Eksponering svarighed UN GHS Klassifikation Ikke klassificeret baseret på komponent data Sulfonium salt Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) Navn Rute Mål- Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponerin gsvarighed UN GHS Klassifikation Citronsyre ester Silan behandlet silika Diatomejord (kiselgur) Polyethylen- Polypropylen glycol Indtagelse Påvirkning af centranerve systemet Kan medføre sløvhed eller svimmelhed. LOAEL mg/kg Kategori 2 Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Side: 7 af 10

21 3M ESPE Impregum Penta Soft /soft MB /H duosoft /soft HB catalyst Navn Rute Mål- Organ(er) Overordnede produkt Citronsyre ester Silan behandlet silika Sulfonium salt Diatomejord (kiselgur) Polyethylen- Polypropylen glycol Værdi Arter / Typer Ingen testdata til Test Resultat Eksponerin gsvarighed UN GHS Klassifikation Ikke klassificeret baseret på komponent data Udsugningsfare Navn Værdi UN GHS Klassifikation Overordnede produkt Ingen testdata til Ikke klassificeret baseret på komponent og/eller viskositetsdata Citronsyre ester Ikke en udsugningsfare Ikke klassificeret Silan behandlet silika Ikke en udsugningsfare Ikke klassificeret Sulfonium salt Ikke en udsugningsfare Ikke klassificeret Diatomejord (kiselgur) Ikke en udsugningsfare Ikke klassificeret Polyethylen-Polypropylenglycol Ikke en udsugningsfare Ikke klassificeret Venligst kontakt adresse, eller telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, for yderligere toksikologisk information om dette materiale og/eller dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger Informationen nedenfor er muligvis ikke i overensstemmelse med stofklassificering under punkt 2, hvis den specifikke stofklassificering er overdraget til den kompetente myndighed. Supplerende information, som fører til materiale klassificering under punkt 2 kan evt. udleveres ved henvendelse. Derudover bør data på effekter og miljøet på stoffer ikke være reflekteret i dette afsnit, da et indholdsstof er tilstede under grænsen for krav om etikettering, der forventes ikke at være mulighed eksponering af stoffet eller data betragtes ikke som værende relevant for materialet som en helhed Økotoksicitet Akut fare for vandmiljøet: Ikke akut giftig for vandige organismer per GHS kriterie. Kronisk fare for vandmiljøet: Ikke kronisk giftig for vandmiljøet i henhold til GHS kriterier. Ingen produkt testdata til Ingen komponent testdata er til 12.2 Persistens og nedbrydelighed Ingen testdata til 12.3 Bioakkumulationspotentiale Ingen testdata til Side: 8 af 10

22 3M ESPE Impregum Penta Soft /soft MB /H duosoft /soft HB catalyst 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent for yderligere information Resultater af PBT-vurdering Ingen tilgængelig information på nuværende tidspunkt. Kontakt producent for yderligere information Andre negative virkninger Ingen information til 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder for affaldsbehandling Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemelse med lokal/regional/national/international lovgivning Bortskaf i en godkendt affaldshåndteringsanlæg. Koden for affaldsstrømmen er baseret på forbrugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) for produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) for at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. EU affaldskode (produkt som solgt) * Kemikalier bestående af eller indeholdende farlige stoffer Kemikalieaffaldsgruppe / kode: Affaldsgruppe; Z 14: Transportoplysninger 15: Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og miljø forordninger/lovgivning - specifik for stoffet eller blandingen Global inventory status Kontakt 3M for yderligere oplysninger. Unge under 18 år må ikke arbejde med produktet, se dog Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges farlige arbejde, der kan tillade anvendelse under særlige omstændigheder Kemikaliesikkerhedsvurdering Ikke anvendelig 16: Andre oplysninger Liste af relevante H Sætninger H411 Giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. Revisions information: Ingen revisionsinformation til DISCLAIMER: Informationen i dette Sikkerhedsdatablad er baseret på vores erfaring og repræsenterer vores nuværende Side: 9 af 10

23 3M ESPE Impregum Penta Soft /soft MB /H duosoft /soft HB catalyst viden og overbevisning på publikationstidspunktet. 3M kan under ingen omstændigheder gøres ansvarlig for direkte, indirekte, generelle eller specifikke, hændelige eller tilfældige tab eller skader eller følgeskader ( herunder men ikke begrænset til tab eller påvirkning af indtægter, avance eller omsætning ) relateret til eller som følge af oplysninger i dette dokument herunder som følge af brug, forkert brug eller manglende anvendelighed af Produktet (med mindre loven dikterer anderledes). Informationen gælder ikke for typer brug, som der ikke er refereret til i dette Datablad eller brug af produktet i kombination med andre materialer. Det er derfor vigtig at kunder selv udfører test, som tilfredstiller deres behov for viden om produktets egnethed til egne tilsigtede applikationer. 3M Danmark MSDS'er er tilgængelige på Side: 10 af 10