Ledningsevne - Måling og kalibrering i farmaceutiske vandsystemer. Jeanett N. Sørensen Martin Madsen. Novo Nordisk
|
|
- Steffen Ole Groth
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 1 Ledningsevne - Måling og kalibrering i farmaceutiske vandsystemer Jeanett N. Sørensen Martin Madsen Novo Nordisk
2 2 Novo Nordisk en farmaceutisk virksomhed Novo Nordisk produces: Insulins, hormones and injection devices More than employees around the world - 75 countries Novo Nordisk products are marketed in 180 countries worldwide 5 Strategic production sites Brazil, China, Denmark, France, US 3 strategic R&D centres China, Denmark, US
3 3 Ledningsevne Mål for evnen til at lede en strøm Enhed: S/cm; S/m eller -1 cm -1 Fordele: Hurtig Billig Næsten ingen drift, lille usikkerhed.. Stabil.. Ulemper: Temperaturafhængig K cell R
4 4 Definitioner brugt vedr. Ledningsevne NN terminologi iht. ISO guide 99 Calibration Kalibrering (en sammenligning) (2.39) Adjustment Justering (en handling) (3.11) MPE Maximum permissible error (4.26) Standardization Verification (2.44) bekræftelse Accuracy (2.13) closeness of agreement, not a value Tolerance
5 5 Ledningsevneinstrument K cell R 0,881 S/cm
6 6 Cellekonstant, K cell Enhed: cm -1 K cell R K cell l A 1 K cell 2 h ln r r 2 1
7 7 Forkellige typer celler Åbne celler Lukkede celler Induktive celler
8 8 Kalibreringsmetoder Kalibrering af transmitter (elektrisk) og Kalibrering af cellekonstant (inkl. transmitter og system) Ved brug af én opløsning, certificeret ved temp., T Ved sammenligning med arbejdsnormal ved én værdi K cell R Kalibrering af samlet målesystem Mindst tre certificerede opløsninger dækkende anvendelsesområde Sammenligning med arbejdsnormal i mindst 3 værdier, dækkende anvendelsesområde 0,881 S/cm
9 9 Den gode kalibrering Kalibrering af transmitter (elektrisk) og Kalibrering af cellekonstant (inkl. transmitter) Kalibrering af hele målesystemet K cell R 0,881 S/cm
10 10 Hvornår skal man overholde farmakopékrav Farmakopéerne er designet til at tilgodese behovet fra: Regulatoriske myndigheder; De, der beskæftiger sig med kontrol af kvaliteten af lægemidler og deres bestanddele; Producenter af råvarer og lægemidler. Dvs. Måleresultater, der registreres som dokumentation af vands renhed. Måleresultater, der frigiver vand til brug
11 11 Krav fra USP - <645> Water Conductivity EP - Water for injection Highly Purified Water Purified Water JP A82 VIII S Determination of Conductivity of Water for Pharmaceutical use Metrology in Novo Nordisk Fortolkning af relevante krav fra: Miljø, sundhed og sikkerhed God fremstillingspraksis (GMP) God distributionspraksis (GDP) Medicinsk udstyr
12 12 Farmakopéernes krav til instrumentet Elektroder af et passende materiale f.eks. Rustfrit stål (PhEur) Minimum display opløsning: 0,1 µs/cm Passende kalibreringsinterval (verification)
13 13 Farmakopéernes krav til kalibrering Normaler: Sporbare precision modstande (0,1 % Stated Value) Certificeret reference opløsning < 1500 µs/cm (PhEur) MPE maximum permissible error: Modstand 0,1 µs/cm (accuracy) Temperatur 2 C (accuracy/tolerance) Målesystem 5 % (USP)(JP) Fortolkning af System verification Målesystem 3 % + 0,1 µs/cm (Ph.Eur) Fortolkning af System calibration accuracy Justeringsgrænse Cellekonstant: ± 2 %. (JP);(USP)(Ph.Eur) Fortolkning af The cell constant must be known within
14 14 Farmakopéernes krav til måling Ingen temperaturkompensation (bulk water, USP) (JP)(Ph.Eur) og Samtidig registrering af temperatur Temperaturkompensering kan evt. benyttes efter passende validering (Ph.Eur) t setp t measured 1 ( t t measured setp )
15 15 Novo Nordisk anbefaling /krav Kalibrering med sporbare normaler resistorer og certificerede væsker Kalibrering i mindst 3 punkter flere modstande og én væske Kalibrering skal dække anvendelsesområdet Modstande dækker anvendelsesområde MPE temperatur bør være 1 C Da væskerne er meget temperaturafhængige
16 16 Temperaturafhængighed KCl: 1,9 %/C NaCl: 2,1 %/C Justeringsgrænse cellekonstant: 2 % Ledningsevne [us/cm] 1,8 1,6 1,4 1,2 1 0,8 0,6 Ledningsevne i rent vand Water (with air) k_pure water (UPW, no air) 0,4 0, Temperatur [ C]
17 Presentation title Date 17 Kalibrering, der lever op til farmakopékrav Kalibrering af ledningsevne på renset vandanlæg. Elektrisk kalibrering Våd kalibrering i ét punkt (Driftpunkt) Verificering af cellekonstant indenfor 2% Samlet måleusikkerhed 3% MV + 0,1 µs/cm
18 Presentation title Date 18 Elektrisk kalibrering af transmitter Elektrisk kalibrering med dekadeboks. Måleområde 0 til 5 µs/cm. Kalibreringspunkter. 0,05 µs/cm, 2,5 µs/cm, 4,5 µs/cm, 5 µs/cm Omregning modstand til ledningsevne: [ ] Omregning ledningsevne til modstand: Dvs., [ ]
19 Presentation title Date 19 Vådkalibrering (In-line kalibrering) 1 Med arbejdsnormal i driftpunktet - Måling uden Temp. kompensering In-line kalibrering bør benyttes når ledningsevne er < 1 µs/cm, og altid når ledningsevne < 0,5 µs/cm - for at undgå optagelse af CO 2, Sørg for at prøvehane til ref. er tæt på UUT placering. Sørg for at UUT sidder i flowet - ikke i et deadleg. Giv tid til temperaturligevægt mellem UUT og reference.
20 Presentation title Date 20 Vådkalibrering (In-line kalibrering) 2 Cellekonstant skal verificeres indenfor ± 2 %; vha. arbejdsnormal. Eksempel: C =0,0202 cm -1 ; Ref = 0,192 µs/cm, UUT = 0,195 µs/cm Formel: Kal.pkt 1: 0,195 µs/cm; MPE 0,0039 µs/cm (i driftpunkt lav MPE) Kal.pkt 2: 5,000 µs/cm; MPE 0,1 µs/cm (ved 5 µs/cm - høj MPE)
21 Presentation title Date 21 Våd kalibrering i ét punkt Ved brug af arbejdsnormal eller standardopl. Verificering af cellekonstant indenfor 2 %
22 Presentation title Date 22 3 punkt kalibrering dækkende brugsområde; med arbejdsnormal. Brugsområde: 1 20 µs/cm og 1,5 140 ms/cm. MPE: 5 %MV ± 0,5 µs/cm Vigtige parametre under kalibrering. Kalibreringsdummy; montering; væskeflow / omrøring; luft. T.C.; Temperaturligevægt. 3 punkt vådkalibrering
23 23 Hvor er udfordringerne ved farmaceutisk vand Sporbar kalibrering af TOC instrumenter Fejl = (aflæst standard TOC vand) certificeret standardværdi Error = r S - r W - ref. value Error (rs-500-rw) rw
24 24
Måling af ledningsevne. I rent og ultrarent vand
Måling af ledningsevne I rent og ultrarent vand Anvendelse af ledningsevne Mest anvendt til kvalitets kontrol Overvågning af renhed på vand til processen Kontrol af vand i processen Kontrol af drikkevand
Læs mereMåling af ledningsevne: Hvordan og hvad skal man være opmærksom på?
Måling af ledningsevne: Hvordan og hvad skal man være opmærksom på? www.insatech.com Agenda Kort om mig Hvad er ledningsevne Ledende opløsninger Termer, teori Måleteknikker Valg af sensor udfordringer
Læs mereRent vand til industrien
Rent vand til industrien Karakterisering og international sporbarhed Metrologidag 18. maj 2011 Hans D. Jensen Dansk Fundamental Metrologi Indhold Rent vand, UPW Karakterisering af renhed Ledningsevne Sporbarhed
Læs merelook at Calibration
Take a look at Calibration Kalibrering er en samling af handlinger som, under specifikke betingelser, etablerer forholdet mellem værdier fra et måleinstrument eller målesystem, eller værdier fra et referencemateriale
Læs merelook at Calibration
Take a look at Calibration Kalibrering er en samling af handlinger som, under specifikke betingelser, etablerer forholdet mellem værdier fra et måleinstrument eller målesystem, eller værdier fra et referencemateriale
Læs mereKalibreringscertifikat
ÌÇkK[Â"ÈqkkÎ Certifikat dato 2017-07-14 Kalibreret af Jesper Allan Sørensen Godkendt af Claus Clemensen 1 (5) KUNDE: SAXE HANSEN A/S WALGERHOLM 17 3500 VÆRLØSE KALIBRERINGSOBJEKT: YDELSE: KALIBRERINGENS
Læs mereBRESLE SALTFORURENINGSKIT ELCOMETER MODEL 138, 138C & 138B
STRENOMETER INFORMATION BRESLE SALTFORURENINGSKIT ELCOMETER MODEL 138, 138C & 138B Det er vigtigt at måle niveauet af forurenende stoffer på en overflade før den påføres en coating. Dette skal sikre at
Læs mereKombineret ph-elektrode type 160015. Gevind (PG 13) Evt. påfyldning af KCl. Ag/AgCl-referenceelement. Membran. Intern bufferopløsning
Kombineret ph-elektrode type 160015 Komponenter Top af elektrode med stikforbindelse og O-ringstætning Gevind (PG 13) Evt. påfyldning af KCl Ag/AgCl-referenceelement Kaliumchloridopløsning - 3,5 mol/l
Læs mereKalibrering i praksis.
Kalibrering i praksis Kalibrering i praksis Agenda Onsdag 15/3 14.30-15.15 Kalibrering hvorfor? Hvad er en kalibrering? Torsdag 16/3 11.00-12.00 - Reference / sporbarhed - Måleevne - Præcision og Nøjagtighed
Læs mereTeknologier og udfordringer. Claus Melvad
Måling af vandindhold Teknologier og udfordringer Claus Melvad Indhold Tre definitioner af vandindhold Oversigt over 14 målemetoder Vurdering af begrænsninger, usikkerheder og fejlbidrag Plan for fremtidigt
Læs mereKalibrering og modtagekontrol. ved Erik Øhlenschlæger
Kalibrering og modtagekontrol ved Erik Øhlenschlæger 4.6 Eksterne ydelser og leverancer Laboratoriet skal have en beskrevet procedure for valg og indkøb af eksterne ydelser,, der kan påvirke kvaliteten
Læs mereJUMO tecline CR Konduktive ledningsevnemålere udført i rustfrit stål eller titan
info.dk@jumo.net Side 1/10 JUMO tecline CR Konduktive ledningsevnemålere udført i rustfrit stål eller titan Serie 202924 (tidligere serie 2 EL6...) 2-elektrodeprincip Til måleområder fra 0,05 µs/cm til
Læs mereKalibrering og modtagekontrol. ved Erik Øhlenschlæger
Kalibrering og modtagekontrol ved Erik Øhlenschlæger 4.6 Eksterne ydelser og leverancer 4.6.2 Laboratoriet skal sikre, at indkøbte kalibreringer, ikke anvendes, før det er blevet kontrolleret, eller det
Læs mereBRUGSANVISNING MC-3 KONTROLBOKS
BRUGSANVISNING MC-3 KONTROLBOKS MC-3 kontrolboksen er beregnet til kontrol og kalibrering af elektriske træfugtighedsmålere forsynet med nåleelektroder. Ved hjælp af MC-3 er det nemt, hurtigt og sikkert
Læs mereKalibreringscertifikat
SW4 KRAFTKAL vers. nr. 0.37h CAL Reg. nr. Kalibreringscertifikat Tasknummer: OBJEKT: Fabrikat og nr.: Internt firma nr.: Type: Registreringsudstyr: Måleområde: REKVIRENT: Adresse: Rekvisitionsnummer: KALIBRERING
Læs mereKalibrering af Vejeceller og Flowmålere i processen INSA 1 / 48
Kalibrering af Vejeceller og Flowmålere i processen INSA 1 / 48 INSA 2 / 48 Hvordan man bygger en flowvogn Målsætning: at udnytte tidligere erfaringer med bygning af flowvogne. Fokus på kompakt design
Læs mereBetjeningsvejledning. SensoLyt 700 IQ. IQ SENSOR NET ph/orp sensor
Betjeningsvejledning SensoLyt 700 IQ IQ SENSOR NET ph/orp sensor ba15324e01 09/2001 SensoLyt 700 IQ SensoLyt 700 IQ Indholdsfortegnelse 1 Indkøring.................................... 1-1 1.1 Indkøring
Læs mereKalibreringscertifikat
SW14 KRAFTKAL vers. nr. 0.36t CAL Reg. nr. Kalibreringscertifikat Dette certifikat erstatter tidligere fremsendte kalibreringscertifikat nr..1k53 af d. 0160531. OBJEKT: Fabrikat og nr.: Internt firma nr.:
Læs mereKalibreringscertifikat
SW14 KRAFTKAL vers. nr. 1.3 CAL Reg. nr. Kalibreringscertifikat OBJEKT: Fabrikat og nr.: Internt firma nr.: Type: Registreringsudstyr: Måleområde: REKVIRENT: Adresse: Rekvisitionsnummer: KALIBRERING I.H.T.:
Læs mereBilag 1: ph. ph er dimensionsløs. Den har en praktisk betydning men ingen fundamental betydning.
Bilag 1: Introduktion har afgørende betydning for det kommende afværgeprojekt ved Høfde 4. Det skyldes, at basisk hydrolyse, som er det første trin i den planlagte treatment train, foregår hurtigere, jo
Læs mereKalibreringscertifikat
SW14 KRAFTKAL vers. nr. 1.37v CAL Reg. nr. Kalibreringscertifikat OBJEKT: Fabrikat og nr.: Internt firma nr.: Type: Registreringsudstyr: Måleområde: REKVIRENT: Adresse: Rekvisitionsnummer: KALIBRERING
Læs mereKalibreringscertifikat
SW4 KRAFTKAL vers. nr. 0.37j CAL Reg. nr. Kalibreringscertifikat Tasknummer: OBJEKT: Fabrikat og nr.: Internt firma nr.: Type: Registreringsudstyr: Måleområde: REKVIRENT: Adresse: Rekvisitionsnummer: KALIBRERING
Læs mereHvorfor er metrologi vigtig for medicinproduktionen?
Metrologi i medicinalindustrien 2009-05-18 Kimmie Arbjørn / Hans Peter Hansen Hvorfor er metrologi vigtig for medicinproduktionen? Er der forskel på at arbejde i et firma som laver medicin og et firma
Læs mereKalibreringscertifikat
SW4 KRAFTKAL vers. nr..37u CAL Reg. nr. Kalibreringscertifikat Tasknummer: OBJEKT: Fabrikat og nr.: Internt firma nr.: Type: Registreringsudstyr: Måleområde: REKVIRENT: Adresse: Rekvisitionsnummer: KALIBRERING
Læs mereModtagekontrol af apparatur (til eget lab og hos kunde) Marianne Tambo Andersen Akkrediteringsdag 9. juni 2017
Modtagekontrol af apparatur (til eget lab og hos kunde) Marianne Tambo Andersen Akkrediteringsdag 9. juni 2017 1 Modtagekontrol 1. Modtagelse af indkøbt udstyr af det akkrediterede laboratorium (vare).
Læs mereBetjeningsvejledning. SIKA Magnetisk Induktiv flowmåler.
Betjeningsvejledning SIKA Magnetisk Induktiv flowmåler www.klinger.dk Opbygning af flowmåler 7 1. Transmitter 2. Display og betjeningspanel 3. Sensor 4. Liner / foring 5. Klemmeboks 6. Flange 7. Måleelektroder
Læs mereNy magnetisk induktiv flowmåler type M2000
Ny magnetisk induktiv flowmåler type M2000 Karakteristika: Målenøjagtighed ± 0,25% Måleområde 0,03 12 m/s 6 2000 LC display Forsyning 85-2 VC / 24 VC / 9-36 VC IP67 kabinet USB interface Beskrivelse en
Læs mere07-12-2015. Måleusikkerhed. FVM temadag, 1. oktober 2015, Hotel Koldingfjord
Måleusikkerhed FVM temadag, 1. oktober 2015, Hotel Koldingfjord 1 Baggrund Teknologisk Institut Selvejende, almennyttigt, non-profit GTS-institut 1000+ medarbejdere fordelt på MANGE forskellige områder
Læs mereVelkommen til Flowcenter DK, Flowtemadag John Frederiksen, Laboratorieleder
Velkommen til Flowcenter DK, Flowtemadag 15-12-2015 John Frederiksen, Laboratorieleder jof@teknologisk.dk Nationale og internationale undersøgelser og vejledninger vedrørende måling af regn- og spildevandsflow
Læs mereKontrol af anlæg. Lektionens formål: At forstå de forhold, der er vigtige, når det handler om kontrol af CIP-anlæg
Kontrol af anlæg Lektionens formål: At forstå de forhold, der er vigtige, når det handler om kontrol af CIP-anlæg Kontrol - Overvågning De 4 faktorer Koncentration Titrering, Konduktivitet Datalogning
Læs mereElma PH-222. English usermanual Page 6-7 EAN:
Elma PH-222 Dansk/norsk manual Side 1 - XX Svensk manual Sida 2 - XX English usermanual Page 6-7 EAN: 5706445230297 Indhold Dansk/Norsk brugermanual... 3 Indledning... 3 Egenskaber... 3 Specifikationer...
Læs mereMåletekniske dage 2012. Teknologisk Institut, Tåstrup 31 maj 2012. Medicotekniske målinger Sensorer, partikler og mikroflow
Måletekniske dage 2012 Teknologisk Institut, Tåstrup 31 maj 2012 Medicotekniske målinger Sensorer, partikler og mikroflow Kai Dirscherl Dansk Fundamental Metrologi Matematiktorvet 307 2800 Kgs. Lyngby
Læs merePUMPESTYRING 701. Instruktion. Specifikationer
Instruktion Generelt Tak fordi De valgte Pumpestyring 701. Pumpestyring 701 er en moderne, kompakt enhed for niveaustyring af 1 pumpe og 1 niveaualarm eller 2 pumper i alternerende drift. Pumpestyringen
Læs mereSmall Autonomous Devices in civil Engineering. Uses and requirements. By Peter H. Møller Rambøll
Small Autonomous Devices in civil Engineering Uses and requirements By Peter H. Møller Rambøll BACKGROUND My Background 20+ years within evaluation of condition and renovation of concrete structures Last
Læs mereTeknisk tegning Flowdiagrammer til procesanlæg Generelle regler
Dansk Standard DS/EN ISO 10628 1. udgave Godkendelsesblad Godkendt:2001-04-06 Teknisk tegning Flowdiagrammer til procesanlæg Generelle regler Flow diagrams for process plants General rules DANSK STANDARD
Læs mereKalibrering af mikroflow med afsæt i sporbare referencer
Kalibrering af mikroflow med afsæt i sporbare referencer Disposition Gravimetrisk setup hvad skal der til? Gravimetrisk setup hvilke usikkerheder er der? Opsummering Hvor stort er problemet? Hvor godt
Læs mereFeF Chemicals A/S Københavnsvej 216 DK 4600 Køge Denmark. Annual Product Review / Product Quality Review / Årsgennemgang
FeF Chemicals A/S Københavnsvej 216 DK 4600 Køge Denmark Annual Product Review / Product Quality Review / Årsgennemgang Præsentationen vil dække: Kort præsentation af FeF Chemicals A/S. Gennemgang af FeF
Læs mereElektroder for ph-, redox- og temperatur op til 135 C Elektroderne opfylder normen DIN (120 mm 12mm)
Generelt Til måling af ph, redox og temperatur leveres elektroder og tilbehør. ne fremstilles efter de mest moderne metoder, så krav til teknologi, kvalitet og nøjagtighed opfyldes. Til elektroderne leveres
Læs mereFlowmåling og kalibrering med kolde medier. Flowtemadag 3. december 2013 Teknologisk Institut Anders Niemann
Flowmåling og kalibrering med kolde medier Flowtemadag 3. december 2013 Teknologisk Institut Anders Niemann Baggrund Flowmålere bruges i mange forskelligartede applikationer og til mange forskellige formål
Læs mereMåling af ph: konventionelt eller digitalt loop.
Måling af ph: konventionelt eller digitalt loop. www.insatech.com Agenda Kort om mig Hvad er ph Måling med glas elektrode Udfordringer Konventionelt eller digitalt loop. Valg af sensor Spørgsmål www.insatech.com
Læs mereEt bud på regulatorisk strategi og niveau(er) for nye MedTech virksomheder
Presentation title 1 Et bud på regulatorisk strategi og niveau(er) for nye MedTech virksomheder Peter Bøge Senior Controls manager, Novo Nordisk; Formand for Medicoindustriens ekspertgruppe for Safety
Læs mereTWI-JI at Novo Nordisk DMS
Presentation title TWI-JI at Novo Nordisk DMS Growing a Continuous Training & Improvement Culture at Leading Pharmaceutical Company 0 years management experience Associate manager MSc. Production Engineering
Læs mereDFM A/S Prisliste 2016
Varenr. Beskrivelse Enhed Salgspris DC elektrisk kalibrering [DKK] K02.001 Kalibrering af spændingsreferencenormal (Zener) STK 14730,00 K02.005 Kalibrering af elektrisk modstand 10 kohm STK 6695,00 referencenormal
Læs mereDFM A/S Prisliste 2014
Varenr. Beskrivelse Enhed Salgspris DC elektrisk kalibrering [DKK] K02.001 Kalibrering af spændingsreferencenormal (Zener) STK 14.215,00 K02.002 Zener kalibrering, 3 celler (1V, 1,018V, 10V) STK 9.738,00
Læs mereWorking for You. Anton Paar Certified Service
Working for You. Anton Paar Certified Service Anton Paar Certified Service Udvidet instrumentservice Garantiforlængelse i op til 3 år, som dækker alle reparationer* fra leveringsdatoen Vedligeholdelsesservice
Læs mereMagFlux ELEKTROMAGNETISKE FLOWMÅLERE BROCHURE DK 3.05 MAGFLUX BROCHURE 1401
MagFlux ELEKTROMAGNETISKE FLOWMÅLERE BROCHURE DK 3.05 MAGFLUX BROCHURE 1401 PÅLIDELIG FLOWMÅLING MagFlux elektromagnetisk flowmåler har høj stabilitet og stor nøjagtighed, og anvendes til måling af flow
Læs mereEn måling er bedre end 100 mavefornemmelser
Test din virksomheds modenhed til at gennemføre projekter En måling er bedre end 100 mavefornemmelser Per Hartlev ph@whitebox.dk 10/3-2016 Søren T. Lyngsø 1984-1993 ABB 1993-2001 DELTA 2001-2014 Whitebox
Læs mereIntroduktion til Clamp-on flowmålere
Introduktion til Clamp-on flowmålere Februar 2016 Notatforfatter: Pieter F. Nieman, Teknologisk Institut 1 Indledning Dette notat omhandler brugen af clamp-on flowmålere og beskriver i korte træk nogle
Læs mereClamp-on og anden kontaktfri flowmåling TEKNOLOGISK INSTITUT
Clamp-on og anden kontaktfri flowmåling Claus Melvad TEKNOLOGISK INSTITUT 1 Indhold Ultralydsbaseret flowmåling Transit time og Doppler Clamp-on vs. wetted Z,V,W profil måling (transit time) Single path
Læs mereHigh performance maksimér potentialet. En måling er bedre end 100 mavefornemmelser. Per Hartlev ph@whitebox.dk 30/9-2015
High performance maksimér potentialet En måling er bedre end 100 mavefornemmelser Per Hartlev ph@whitebox.dk 30/9-2015 Release-styring Hjælpe værktøjer Kvalitets sikring Leverandør kontrakter Kurser Opgave
Læs mereSærlige bestemmelser for DS-certificering af tæthedsmåling gennemført DS/SBC efter DS/EN
Certificering af virksomheder 0 Indledning Denne SBC er udarbejdet med henblik på DS-certificering af tæthedsmåling af bygninger gennemført efter DS/EN 13829 anneks A.3 1 Forudsætninger for certificering
Læs mereImplementering af DS/EN ISO/IEC 17025:2017 akkrediteringsdagen 14 juni Erik Øhlenschlæger, International Manager DANAK, ILAC AIC chair
Implementering af DS/EN ISO/IEC 17025:2017 akkrediteringsdagen 14 juni 2018 Erik Øhlenschlæger, International Manager DANAK, ILAC AIC chair 1 Plan for udvikling/revision af ISO 17025 WD June 2015 CD1 August
Læs mere1. Verifikation og kalibrering - Indledning
1 1. Verifikation og kalibrering - Indledning Der anvendes to forskellige måder til at karakterisere egenskaberne i et måleudstyr: S Leverandørspecifikationen for udstyrets egenskaber (Supplier performance
Læs mereBetydning af revision af en DS/EN ISO standard
By- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium Betydning af revision af en DS/EN ISO standard Bestemmelser af total cyanid og fri cyanid i vand med flow analyse By- og Landskabsstyrelsen Rapport Juni
Læs mereNøjagtige kemiske analyser -vigtigheden af metrologi i kvalitetskontrol af lægemidler
Nøjagtige kemiske analyser -vigtigheden af metrologi i kvalitetskontrol af lægemidler Cand. pharm., ph.d. Jesper Larsen, Senior Specialist i QC-SOE H. Lundbeck A/S 18-Jun-13 1 Lundbeck in brief We are
Læs mereDFM A/S Prisliste 2015
Varenr. Beskrivelse Enhed Salgspris [DKK] DC elektrisk kalibrering 2 K02.001 Kalibrering af spændingsreferencenormal (Zener) STK 14.499,00 K02.005 Kalibrering af elektrisk modstand 10 kohm STK 6.591,00
Læs mereAML Akkreditering til Reverifikation (i udkast) Akkreditieringsdag 14. juni 2018
AML Akkreditering til Reverifikation (i udkast) Akkreditieringsdag 14. juni 2018 1 Baggrund Sikkerhedsstyrelsens krav til at foretage reverifikation af måleinstrumenter er ændret i maj 2018 og kravet om
Læs mereNye metoder til bestemmelse af KCl i halm
RESUME for Eltra PSO-F&U projekt nr. 3136 Juli 2002 Nye metoder til bestemmelse af KCl i halm Indhold af vandopløselige salte som kaliumchlorid (KCl) i halm kan give anledning til en række forskellige
Læs mereEstimering af måleusikkerhed for det samlede års udslip af drivhusgasser.
Estimering af måleusikkerhed for det samlede års udslip af drivhusgasser. Baggrund Det blev pr. 1.1.2013 påkrævet at alle større forbrændingsanlæg skal kvantificere den målenøjagtighed, hvormed man bestemmer
Læs mereIK Installationskvalificering
DI-version 2014-06-23 IK Installationskvalificering for Udstyr Alle rettigheder tilhører DI 2-5-3 - TPM - IK - Installationskvalificering - 2014-06-23 (Ant)-23 side 1 af 10 Rettigheder DI ejer alle rettigheder
Læs mereEN Requirements for measurement sections and sites and for the measurement objective, plan and report. EN 15259:2007. Martin R.
EN 15259 Requirements for measurement sections and sites and for the measurement objective, plan and report. Martin R. Angelo EN15259 AF 2010 05 1 Indhold Standarden er primært for måleinstitutter, der
Læs mereKombinationsprodukter
Kombinationsprodukter Læs nedenstående definitioner på medicinsk udstyr og på lægemidler Beskriv ligheder og forskelle på definitionerne: Lægemiddel: Enhver vare, der a) præsenteres som et egnet middel
Læs mereMåling af vandindhold i halm. Næstformand Hans Otto Sørensen Danske Halmleverandører
Næstformand Hans Otto Sørensen Danske Halmleverandører Udfordringer set fra halmleverandørens synspunkt. Halm til varmeværker og visse typer industriproduktion afregnes generelt efter vandindholdet. (tørstofindholdet
Læs mereDansk Brand- og sikringsteknisk Institut
Nordisk Guideline Certificering af personer, der udfører el-termografering Dansk Brand- og sikringsteknisk Institut Side 1 af 8 BF 1020:1 Forord De nordiske brandforsvarsforeninger er blevet enige om at
Læs mereSkift af udstyr. DANAK Grundkursus
Skift af udstyr DANAK Grundkursus AML M05 Skift til nyt udstyr Skift til nyt udstyr, fx ny udgave af et ABL udstyr, betragtes ikke som en ændring, hvor DANAK skal informeres. Såfremt der skiftes til andet
Læs mereHR portalen har fået en ansigtsløftning... Af Anita Lindhart, HR-chef. Må ikke kopieres eller fjernes!
Uge 45 - nr. 371 PRESS RELEASE (openpr.com) Eurofins partners with leading US certification firm, SCS, for Indoor Air Quality Certification In a landmark move to better serve European customers with interest
Læs mereOptagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsens liste - Dansk dyrket og fremstillet cannabis
Forsøgsordningen med medicinsk cannabis Optagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsens liste - Dansk dyrket og fremstillet cannabis Kristine Hvolby og Karoline Holm Enhed for lægemiddelgodkendelse, Lægemiddelstyrelsen
Læs mereModul opbygget usikkerhedsberegning for afprøvning af VA-komponenter. Nordtest, projektnr.: 1614-02 Teknologisk Institut, projektnr.
Modul opbygget usikkerhedsberegning for afprøvning af VA-komponenter Nordtest, projektnr.: 1614-02 Teknologisk Institut, projektnr.: 1043072 MAJ 2004 Modul opbygget usikkerhedsberegning for afprøvning
Læs mereGruppemedlemmer gruppe 232: Forsøg udført d. 6/ Joule s lov
Joule s lov 1 Formål I dette eksperiment vil vi eftervise Joules lov. Teori P = Watt / effekt R = Modstand /resistor Ω I = Ampere / spænding (A) Tid = Delta tid / samlet tid m = Massen c =Specifik varmekapacitet
Læs mereLys på vind og vand 2 LDV-måling for bestemmelse af vindhastighed og vandflow i nationale metrologilaboratorier
Lys på vind og vand 2 LDV-måling for bestemmelse af vindhastighed og vandflow i nationale metrologilaboratorier Morten K. Rasmussen, Teknologisk Institut, sektion for Metrologi i Aarhus Intro Sporbare
Læs mereBilag 1 af 22. maj 2018 Reg. nr Annex 1 of 22 May 2018
Specificering af akkrediteringsområde Måleinstrumenter MID 2014/32/EU som implementeret ved Erhvervs- og Vækstministeriets bekendtgørelse nr. 1382/2016: Produkter Procedurer Artikler / Bilag Vandmålere
Læs mereVerifikation af CO2 opgørelse November 2015
Verifikation af CO2 opgørelse November 2015 1 Verifikation af CO2 udledning En gang årligt skal den årlige CO2 udledning verificeres af et anerkendt akkrediteringsfirma DNV BVQ... Energibalance-metode
Læs mereRene Gasser (UHP) & Blandingsgasser Testgasser Kalibreringsgasser
Rene Gasser (UHP) & Blandingsgasser Testgasser Kalibreringsgasser Rene gasser Ultra High Purity For akkurate analyser og lang levetid på analyseudstyr Uanset Deres applikation giver KVG s rene gasser kaldet
Læs mereNovo Nordisk erfaringer med ErhvervsPhD
Presentation title Novo Nordisk erfaringer med ErhvervsPhD Jørgen Dirach, MD, MBA, FFPM Director Corporate Research Affairs Novo Nordisk A/S jdi@novonordisk.com Novo Nordisk Your Protein Partner 6 May
Læs mereFluke 712B og 714B temperaturkalibratorer
Fluke 712B og 714B temperaturkalibratorer Nøjagtighed og enkelhed Tekniske data For den professionelle, der udfører temperaturkalibreringer, og som ønsker en meget nøjagtig, brugervenlig temperaturkalibrator
Læs mereMANUAL FOR PUMPESTYRING 703
MANUAL FOR PUMPESTYRING 703 Indholdsfortegnelse: Generelt 2 Ultralyd målesystem 2 Tryk målesystem 2 Forstærker 703 3 Montering 3 Elektrisk tilslutning 4 Specifikationer 5 Vedligeholdelse 5 Bestillingsnumre
Læs mereDigital elektrokemi Sikker måling af ph, ilt, ledningsevne og redox
INFORMATION LABORATORIEANALYSE DIGITAL ELEKTROKEMI, BÆRBAR Digital elektrokemi Sikker måling af ph, ilt, ledningsevne og redox SYSTEMET: PH, LEDNINGSEVNE OG PÅLIDELIGT, FLEKSIBELT OG MERE ENKELT END NOGENSINDE
Læs mereCIP-optimering uden risiko for fødevaresikkerheden
CIP-optimering uden risiko for fødevaresikkerheden LARS HOUBORG REGIONAL R&D/APPLICATION MANAGER 26. MAJ 2016 CIP optimering og fødevaresikkerhed Når man optimerer CIP-processen for at opnå besparelser,
Læs mereINFORMATION LABORATORIEANALYSE DIGITAL ELEKTROKEMI, BÆRBAR. Digital elektrokemi. Sikker måling af ph, ilt, ledningsevne og redox
INFORMATION LABORATORIEANALYSE DIGITAL ELEKTROKEMI, BÆRBAR Digital elektrokemi Sikker måling af ph, ilt, ledningsevne og redox SYSTEMET: PH, LEDNINGSEVNE OG PÅLIDELIGT, FLEKSIBELT OG MERE ENKELT END NOGENSINDE
Læs mereBranchens perspektiv på den gode indkøbs organisation. En måling er bedre end 100 mavefornemmelser. Per Hartlev
Branchens perspektiv på den gode indkøbs organisation En måling er bedre end 100 mavefornemmelser Per Hartlev ph@whitebox.dk 7/11-2016 Release-styring Hjælpe værktøjer Kvalitets sikring Leverandør kontrakter
Læs mereAgenda. Flowcomputer / Purgesystem - Menu opsætning
Agenda Midlende Pitotrør - Primær og sekundær element - Bernoullis ligning - Kalibreringsfaktor - Tryktab - Versioner - Direkte eller remote monteret transmitter - Montage retning - Respektafstande - Spool
Læs mereELCANIC A/S. DEMO MULTIMETER Type DM450. Version 2.00. Ink. PC program: DM450. Version 2.00 USER MANUAL
ELCANIC A/S DEMO MULTIMETER Type DM450 Version 2.00 Ink. PC program: DM450 Version 2.00 USER MANUAL 1/13 General: ELCANIC A/S DEMO MULTIMETER Type DM450 er et microprocessor baseret demonstrations multimeter.
Læs merePHEP 4. Vandtæt ph- og temperaturmåler
PHEP 4 Vandtæt ph- og temperaturmåler PHEP 4 er enkel at anvende. Alligevel anbefales det at gennemlæse denne instruktion nøje, før instrumentet tages i brug. Nærværende instruktion vil forsyne Dem med
Læs mereAnvend ressourcerne bedst muligt
Anvend ressourcerne bedst muligt Vedligehold Lær af andres erfaringer Reparationer Uddannelse Renovering Tidsbesparelse Ressourcebesparelse Kalibrering Ressourcer Fejlsøgning Sikkerhed Dokumentation Spild
Læs mereBaltic Development Forum
Baltic Development Forum 1 Intelligent Water Management in Cities and Companies developing and implementing innovative solutions to help achieve this objective. Hans-Martin Friis Møller Market and Development
Læs mereNaturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT
Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT Til: Følgegruppen for Naturstyrelsens Referencelaboratorium cc: Fra: Ulla Lund Dato: 6. juni 2016 QA: Emne: Maj-Britt
Læs mereHøring, metodeblade til brug for måling af emissioner til luften i henhold til Miljøstyrelsens luftvejledning.
Side Afsnit Kommentar Reaktion til kommentar (udfyldes af Miljøstyrelsen/Ref-lab.) 53 Definitio De indledende definitioner af PEMS mv. nen på har primært til formål at hjælpe læseren PEMS til en forståelse
Læs mereUnitel EDI MT940 June 2010. Based on: SWIFT Standards - Category 9 MT940 Customer Statement Message (January 2004)
Unitel EDI MT940 June 2010 Based on: SWIFT Standards - Category 9 MT940 Customer Statement Message (January 2004) Contents 1. Introduction...3 2. General...3 3. Description of the MT940 message...3 3.1.
Læs mereOn site teknikker Kalibrering af korte følere
Måletekniske Dage d. 31-05-2012 On site teknikker Kalibrering af korte følere Abstract og problematik: I forbindelse med procesanlæg inden for specielt den farmaceutiske og fødevareindustri, er det en
Læs mereWIO200A Water in oil sensor
WIO200A Water in oil sensor Datasheet 111688-900 Rev. 1.03 Dato: 2012-06-01 03-01-0501-CRJ-04 Side 1 af 13 Technical Sensor Data Order Order number A01-110-0101-01 Output Analogue output 4 20 ma (galvanic
Læs mereÅben kanal flowmåler 713
Datablad Åben kanal flowmåler 713 Generelt Flowmåler 713 anvendes til måling og registrering af vandmængder i åbne render og kanaler. Flowmåler 713 er et komplet instrument til måling af øjebliksværdier
Læs merel i n d a b presentation CMD 07 Business area Ventilation
l i n d a b presentation CMD 07 Business area Ventilation 1 Ventilation Sales LTM June 4 097 MSEK EBIT LTM June 449 MSEK 11,0% Two Divisions ADS 85% Comfort 15% YTD June 07 % Sales +31 Nordic countries
Læs mereKK Kapabilitetskvalificering
DI-version 2014-06-23 KK Kapabilitetskvalificering for Udstyr Alle rettigheder tilhører DI 2-5-3 - TPM - KK - Kapabilitetskvalificering - 2014-06-23 (Ant)4-06-23 side 1 af 11 Rettigheder DI ejer alle rettigheder
Læs mereGasflowmåling og kalibrering - samt internationale aktiviteter. Jesper Busk FORCE Techmology
Gasflowmåling og kalibrering - samt internationale aktiviteter Jesper Busk FORCE Techmology 1 Indhold Gasflowmåling Kalibrering Primærlaboratorium Euramet Den harmoniserede gas kubik meter 2 Gasflowmåling
Læs merePrecision Dial Gauges. Dial Gauge M 2 T. Dial Gauge MU 52 T. Dial Gauge M 2 X. Dial Gauge M 2 TK.
Dial Gauge M 2 T Dial Gauge MU 52 T Dial Gauge M 2 TK Dial Gauge M 2 X Precision Dial Gauges Email: jlouismenegon@aol.com - web: Dial Gauge MU 52 ST Dial Gauge M 2 TOP S Dial Gauge M 3 a S 0.005 mm 5mm
Læs mereGREEN KEY GREEN DREAMS
GREEN KEY GREEN DREAMS EN VI RON MENT 1 VI TÆNKER PÅ MILJØET OG DIN KOMFORT Du har valgt en Green Key (Grøn Nøgle) virksomhed. Det betyder, at du automatisk er med til at passe på miljøet, da vi lever
Læs mereBranchens perspektiv på den gode indkøbs organisation. En måling er bedre end 100 mavefornemmelser. Per Hartlev
KL s Dialogforum for it-leverandører og konsulenthuse 7. november 2016 Branchens perspektiv på den gode indkøbs organisation En måling er bedre end 100 mavefornemmelser Per Hartlev ph@whitebox.dk 7/11-2016
Læs mereAnlæg # 18. Gasturbineanlæg, EGT Tornado. Målerapport November 2009
Anlæg # 18 Gasturbineanlæg, EGT Tornado Målerapport 731-28-18 November 2009 DGC-rapport 731-28 Anlæg # 18 1/14 Anlæg # 18 Gasturbine EGT Tornado Steen D. Andersen Dansk Gasteknisk Center a/s Hørsholm 2009
Læs mereFjernbetjening Flex Teknisk manual
Fjernbetjening Flex Teknisk manual VEKA INT. Indblæsnings aggregat 1 Beskrivelse Flex fjernbetjening kan bruges til at styre ventilationsanlæg med V1 og V2 printkort. Tekniske data Knapper på display Knap
Læs merePK Proceskvalificering
DI-version 2014-06-23 PK Proceskvalificering for Produkt på Udstyr Alle rettigheder tilhører DI 2-5-3 - TPM - PK - Proceskvalificering - 2014-06-23 (Ant)-23 side 1 af 10 Rettigheder DI ejer alle rettigheder
Læs mere