Til virksomheden 21. december 2016 Sagsnr Reference usk T E
|
|
- Ada Axelsen
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Til virksomheden 21. december 2016 Sagsnr Reference usk T E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD ATC-gruppe N06BA samt N07XX04 og C02AC02 - som per 20. december 2016 er godkendt til markedsføring i Danmark, og som er eller har været markedsført. Her er oversigt over de af jeres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Afgørelsen følger på de næste sider.. Afgørelsen vedrører samtlige styrker og pakningsstørrelser af lægemidlerne. Venlig hilsen Ulla Kirkegaard Madsen 1
2 Til de på vedlagte liste anførte virksomheder 21. december 2016 Sagsnr Reference usk T E usk@dkma.dk Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD ATC-gruppe N06BA samt N07XX04 og C02AC02 - som per 20. december 2016 er godkendt til markedsføring i Danmark, og som er eller har været markedsført. Afgørelse Lægemidler med indhold af lægemiddelstofferne dexamfetamin (N06BA02) methylphenidat (N06BA04) modafinil (N06BA07) atomoxetin (N06BA09) lisdexamfetamin (N06BA12) natriumoxybat (N07XX04) guanfacin (C02AC02) bevarer gældende tilskudsstatus: ikke generelt tilskud. Begrundelse Vi har lagt vægt på og henviser til Medicintilskudsnævnets anbefalinger i relation til lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus, som de kommer til udtryk i Medicintilskudsnævnets indstilling af 13. oktober Atomoxetin, dexamfetamin, guanfacin, lisdexamfetamin og methylphenidat anvendes til behandling af ADHD. Methylphenidat, modafinil og natriumoxybat anvendes til behandling af narkolepsi. Dexamfetamin, lisdexamfetamin, methylphenidat og modafinil er alle centralstimulerende midler og er dermed afhængighedsskabende, og der er risiko for misbrug. Medicintilskudsnævnet skriver i sin indstilling, at det er vigtigt, at der foretages en grundig udredning af patienter med symptomer på ADHD, det gælder både for børn, unge og voksne. Udredningen skal foregå i psykiatrisk regi. Det er ligeledes vigtigt, at farmakologisk behandling af ADHD er en del af et omfattende behandlingsprogram. Vi lægger vægt på, at Medicintilskudsnævnet mener, at tilskud til lægemidler mod ADHD bedst administreres via enkelttilskudsordningen. Det skyldes misbrugsrisikoen, begrænset dokumenteret viden om effekt og bivirkninger ved farmakologisk langtidsbehandling af ADHD samt for at understøtte, at patienterne bliver grundigt 2
3 udredt i psykiatrisk regi, samt at behandlingen er en del af et omfattende behandlingsprogram. Vi lægger endvidere vægt på, at nævnet anfører, at diagnosticering af narkolepsi kræver særlige undersøgelser og bør foretages i speciallægeregi. Dexamfetamin, lisdexamfetamin og methylphenidat Vi finder på baggrund af overstående, at dexamfetamin, lisdexamfetamin og methylphenidat ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 1, 5 og 7, i medicintilskudsbekendtgørelsen. bestemte sygdomme eller persongrupper, hvortil behandling med dexamfetamin, lisdexamfetamin og methylphenidat opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 1, 5 og 7, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Atomoxetin og guanfacin Vi finder på baggrund af overstående, at atomoxetin og guanfacin ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 1 og 5, i medicintilskudsbekendtgørelsen. bestemte sygdomme eller persongrupper, hvortil behandling med atomoxetin og guanfacin opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 1 og 5, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Modafinil Vi finder på baggrund af overstående, at modafinil ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 1 og 7, i medicintilskudsbekendtgørelsen. bestemte sygdomme eller persongrupper, hvortil behandling med modafinil opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 1 og 7, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Natriumoxybat Vi finder på baggrund af overstående, at natriumoxybat ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 1, i medicintilskudsbekendtgørelsen. bestemte sygdomme eller persongrupper, hvortil behandling med natriumoxybat opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 1, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Lovgrundlag Reglerne om regionalt tilskud til lægemidler fremgår af afsnit X i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr af den 24. september Revurdering af tilskud sker med hjemmel i 3 i bekendtgørelse nr. 671 af den 3. juni 2016 om medicintilskud ( medicintilskudsbekendtgørelsen ). Revurderingen er foretaget efter vores Vejledning om procedure for revurderinger af 8. juni 2005 samt Retningslinjer for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af tilskudsstatus af 4. juli
4 Dokumenterne kan findes på > Tilskud og Priser > Generelle tilskud > Revurdering > Vejledninger. Medicintilskudsbekendtgørelsen og sundhedsloven kan findes på Sagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 13. oktober Nævnets indstilling med referencer og bilag kan ses på vores hjemmeside, jf. nyhed af 14. oktober Forinden har nævnet haft sit forslag til indstilling i høring hos berørte virksomheder, relevante videnskabelige selskaber og patientforeninger, Apotekerforeningen, Lægeforeningen, PLO og Sundhedsstyrelsen. Dette forslag samt de indkomne høringssvar kan ligeledes ses på vores hjemmeside. Vi henviser til nævnets indstilling for mere detaljerede oplysninger om sagsforløbet. Generelt om revurdering I forbindelse med indførelsen af revurdering af lægemidlers tilskudsstatus i 2005 blev det besluttet, at alle lægemidlers tilskudsstatus skal revurderes regelmæssigt. Vi kan herudover iværksætte revurderinger ved behov, fx ved væsentlige nye oplysninger om uhensigtsmæssigt forbrug, nye behandlingsanbefalinger, væsentlige prisændringer mm. Klagevejledning Denne afgørelse kan indbringes for Sundheds- og Ældreministeriet, Holbergsgade 6, 1057 København K, der dog ikke vurderer vores faglige skøn. Information Vi informerer om afgørelsen på vores hjemmeside. Derudover orienterer vi relevante videnskabelige selskaber og patientforeninger. Med venlig hilsen Ulla Kirkegaard Madsen 1 4
5 Liste over virksomheder, der modtager vores afgørelse af 21. december 2016 om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD 2care4 ApS Abacus Medicine A/S Alternova A/S ChemVet Pharma ApS COPHARMA ApS Eli Lilly Danmark A/S EuroPharma.DK ApS Janssen-Cilag A/S MEDICE Arzneimittel Mylan AB Novartis Healthcare A/S Orifarm A/S Orifarm Generics A/S Orion Pharma A/S Paranova Danmark A/S Sandoz A/S Shire Pharmaceuticals Ireland L Shire Sweden AB Tabs n Caps Pack ApS Teva Denmark A/S UCB Nordic A/S 5
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122542 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB, der per
Læs mereTil virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for
Læs mereTil virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr. 2017011413 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122533 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika Vi har revurderet tilskudsstatus for
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122546 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereAfgørelse om fremtidig tilskudsstatus for midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus
Læs mereNedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens
Til virksomheden 15. juni 2018 Sagsnr. 2018051042 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Vi har revurderet tilskudsstatus for
Læs mereNedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A09- digestiva, inkl. enzymer, A11-vitaminer, A12- mineralpræparater og A16 - andre midler
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for aktuelt godkendte lægemidler med indhold af glucosamin, der
Læs mereTil virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk
Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens i ATC-gruppe N06D Vi har revurderet tilskudsstatus for
Læs mereRivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud
22. marts 2019 Sagsnr. : 2019032928 T +45 44889386 E mss@dkma.dk Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud Vi har vurderet tilskudsstatus for kapsler og depotplastre med indhold
Læs mereHer er oversigt over de af jeres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Afgørelsen følger på de næste sider.
1. november 2017 Sagsnr. 2015030614 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons
Læs mereAfgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske
Til virksomheden 7. december 2018 Sagsnr. 2018092970 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske infektioner Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes Sundhedsstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe A10, der per 3. juni 2013 er godkendt til markedsføring
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD
Medicintilskudsnævnet Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 13. oktober 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD Baggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet
Læs mereVejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske
Læs mereTil virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA
Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA
Læs mereSagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015.
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE Vi afslutter
Læs mereTil virksomheden 5. oktober 2018 Sagsnr T E
Til virksomheden 5. oktober 2018 Sagsnr. 2018080284 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til behandling af symptomer ved overgangsalder Vi afslutter med denne
Læs mereGenerelt tilskud til flere lægemidler med indhold af angiotensin-ii antagonister
Til virksomheder, der per 18. juni 2018 eller tidligere har markedsført et eller flere aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe C09CA07, C09DA04 og C09DA07. 28. juni 2018 Sagsnr. 2018063702 T +45 4488
Læs merePatienter, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud
Til virksomheder, der per 31. marts 2016 eller tidligere har markedsført et eller flere aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe N05AX12 med indhold af aripiprazol som smeltetabletter 31. marts 2016 Sagsnr.
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA01 (kun rektalvæske), N05BA09, N05CD02 og
Læs mereAfgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler
Læs mereGenerelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib
Til virksomheden 0. september 018 Sagsnr. 018089 T +454488986 E mss@dkma.dk Generelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib Vi har revurderet tilskudsstatus for tabletter med indhold af ezetimib,
Læs mereGenerelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin
Til virksomheden 0. september 018 Sagsnr. 0180894 T +454488986 E mss@dkma.dk Generelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin Vi har revurderet tilskudsstatus for tabletter med indhold af rosuvastatin,
Læs mereAd hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed
Medicintilskudsnævnet Den 4. november 205 Sagsnr: 20505674 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Baggrund Sundhedsstyrelsen
Læs mereSvar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom. Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Danmarks Apotekerforening
Læs mereVi har modtaget høringssvar fra følgende: Bristol-Myers Squibb Danmarks Apotekerforening Lægeforeningen Tandlægeforeningen UCB Pharma AS
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets 4 forslag til indstillinger af 22. november 2013 til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A01, A03, A07, A09, A11, A12 og A16 Vi har modtaget høringssvar
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i ATC-gruppe R03
Til virksomheden 15. juni 2018 Sagsnr. 2014061132 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i ATC-gruppe
Læs mereVejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 UDKAST Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler Indledning Denne vejledning uddyber reglerne i sundhedslovens
Læs mereTil virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr. 20160228 Reference usk T +4 4488930 E usk@dkma.dk Ændring af tilskudsklausul for duloxetin 30 og 60 mg Den 30. september 2011 afsluttede vi revurdering af tilskudsstatus
Læs mereVejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag
Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens
Den 4. november 2015 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereVejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler på vilkår om risikodeling
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRSS Koordineret med: Sagsnr.: 1807871 Dok. nr.: 716621 Dato: 22-10-2018 Vejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 14. april 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at
Læs mereMedicintilskudsnævnet, den 7. december Vi har modtaget høringssvar fra følgende:
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstillinger af 11 august 2016 om tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01 (anæstetika), N05C (mod søvnløshed) samt N07A, N07CA01,
Læs mereÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 MEDLEMMER UDPEGET AF MINISTEREN FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE 20 MØDER I 2014
ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 Medicintilskudsnævnet rådgiver Sundhedsstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra
Læs merePfizer Danmark ApS Att. Peter Bo Poulsen. Duavive får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
Pfizer Danmark ApS Att. Peter Bo Poulsen 30. september 2019 Sagsnr. 2019023848 Reference usk T +45 44 88 93 50 E usk@dkma.dk Duavive får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud Afgørelse Duavive
Læs mereVejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRHH Koordineret med: Sagsnr.: 1807871 Dok. nr.: 716616 Dato: 22-10-2018 Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler, ATCgruppe
Revurdering af tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler, ATCgruppe C10 16. marts 2007 Indledning Folketinget besluttede ved udgangen af 2004 1, at afgørelser om generelt tilskud til lægemidler skal
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for de aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe N06A
Læs mereHøringssvar vedr. udkast til ændring af bekendtgørelse nr. 671 af 3. juni 2016 om medicintilskud,
Lægemiddel Industri Foreningen Sundheds- og Ældreministeriet E-mail: SUM@SUM.dk cc: rss@sum.dk, rhh@sum.dk Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk 15. november 2018 Høringssvar
Læs mereSalget af ADHD-medicin fra 2002-2011
Salget af ADHD-medicin fra 2002-2011 Indhold RESUMÉ... 1 INDLEDNING... 1 LÆGEMIDLER PÅ MARKEDET... 2 RESULTATER... 3 FORTSAT MARKANT STIGNING I ANTAL BRUGERE... 3 ANTALLET AF 6-12 ÅRIGE I BEHANDLING STAGNERER...
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi (ATC-gruppe N03 m.fl.)
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi (ATC-gruppe N03 m.fl.) Medicintilskudsnævnet har i august 2012 modtaget bidrag fra følgende: Dansk Epilepsi Selskab Dansk Epilepsiforening Dansk
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 417, tirsdag den 23. september 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. september 2014.
Læs mereHøringssvar på Medicintilskudsnævnets supplerende indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme
Høringssvar på Medicintilskudsnævnets supplerende indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme Abbott AstraZeneca Danmarks Apotekerforening Dansk Endokrinologisk Selskab
Læs mereBilag III Ændringer til produktresuméet og indlægssedlen
Bilag III Ændringer til produktresuméet og indlægssedlen Bemærk: Disse ændringer skal indføres i det gældende produktresumé, etikettering og indlægsseddel. Det er de endelige versioner, der blev opnået
Læs mereSvar på Lægemiddelstyrelsens høring over tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonisterne
Svar på Lægemiddelstyrelsens høring over tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonisterne (ATC-gruppe C08CA) Boehringer Ingelheim Danmarks Apotekerforening Dansk Hypertensionsselskab Meda Novartis
Læs mereSvar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 7. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD.
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 7. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD. Vi har modtaget høringssvar fra følgende: ADHD-foreningen Danmarks
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 457, tirsdag den 25. oktober 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 25. oktober 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Nina Bjarnason
Læs mereNATIONAL KLINISK RETNINGSLINJE FOR UDREDNING OG BEHANDLING AF ADHD HOS BØRN OG UNGE
NATIONAL KLINISK RETNINGSLINJE FOR UDREDNING OG BEHANDLING AF ADHD HOS BØRN OG UNGE Quick guide Det er god praksis at anvende en standardiseret rating scale som led i den diagnostiske udredning for ADHD
Læs mereAntallet af ansøgninger om generelt tilskud, som nævnet behandlede på de månedlige møder, fremgår af figur 1.
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2010 Medicintilskudsnævnet rådgiver Lægemiddelstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne
Medicintilskudsnævnet Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 10. januar 2017 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet
Læs mereUdredning og behandling af ADHD hos voksne FAGLIG VISITATIONSRETNINGSLINJE
Udredning og behandling af ADHD hos voksne FAGLIG VISITATIONSRETNINGSLINJE 2016 Udredning og behandling af ADHD hos voksne faglig visitationsretningslinje Sundhedsstyrelsen, 2016. Publikationen kan frit
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 413, tirsdag den 27. maj 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 27. maj 2014. I mødet deltog:
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne
Medicintilskudsnævnet Den 12. oktober 2016 2. forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet om at revurdere
Læs mereAfgørelse om påbud til radiologisk afdeling, Ringsted Sygehus
Ringsted Sygehus, radiologisk afdeling Bøllingsvej 30 4100 Ringsted Afgørelse om påbud til radiologisk afdeling, Ringsted Sygehus 10. maj 2019 Styrelsen for Patientsikkerhed har nu truffet endelig afgørelse
Læs mereKommunale forskelle i brug af ADHD-medicin
På baggrund af data fra Lægemiddelstatistikregisteret følger Sundhedsdatastyrelsen løbende salget af medicin på det danske marked. MedicinForbrug - Indblik bliver offentliggjort en eller flere gange pr.
Læs mereikke kan tolereres eller i helt særlige tilfælde efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand ikke er hensigtsmæssig.
Virksomhed Partshøring - Revurdering af tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonister - ATC-gruppe C08CA Lægemiddelstyrelsen har foretaget vurdering af spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for
Læs mereNedenfor følger en oversigt over de af Deres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen.
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for antibakterielle midler til systemisk brug Sundhedsstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe J01 og P01AB01, der per 1. oktober
Læs merePsoriasisforeningens samarbejdsaftaler 2015
s samarbejdsaftaler Virksomhedens navn Projektets navn Parter i aftalen Type af projekt Formål Parternes rolle Tidsramme Størrelse på den økonomiske Omfang og indhold af ikkefinaciel Janssen-Cilag Dialogmøder
Læs mereBEHANDLINGS- VEJLEDNING VED SOCIAL FOBI I COLLABRI
BEHANDLINGS- VEJLEDNING VED SOCIAL FOBI I COLLABRI Behandlingsvejledning ved depression i Collabri Denne behandlingsvejledning vedr. social fobi i Collabri er udarbejdet med baggrund i Sundhedsstyrelsens
Læs mereHvordan opdager vi ADHD? Klinisk billede
Hvordan opdager vi ADHD? Klinisk billede Småbørn: Udtalt hyperaktivitet Krav om umiddelbar behovstilfredstillelse Impulsivitet Udbrud Vanskeligt at lytte Ikke vedvarende leg Med stigende alder: Hyperaktivitet
Læs mereBEHANDLINGS- VEJLEDNING VED GENERALISERET ANGST I COLLABRI
BEHANDLINGS- VEJLEDNING VED GENERALISERET ANGST I COLLABRI Behandlingsvejledning ved generaliseret angst i Collabri Denne behandlingsvejledning vedr. generaliseret angst i Collabri er udarbejdet med baggrund
Læs mereS T A T U S R A P P O R T
Jour.nr. 1121-989 S T A T U S R A P P O R T om bivirkninger og forbrug af Ritalin og Eltroxin Lægemiddelstyrelsen Afdeling for Forbrugersikkerhed August 20 Indhold INTRODUKTION... 2 OVERVÅGNING AF LÆGEMIDDELSIKKERHED...
Læs mereBenzodiazepiner. Information og rådgivning til sundhedspersoner
Benzodiazepiner Information og rådgivning til sundhedspersoner 1 FORORD Behandling med benzodiazepiner kan være en vanskelig opgave for både patient og læge blandt andet pga. risikoen for afhængighed.
Læs mereSortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke
Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke Asacard depotkapsler, hårde 162,5 mg Aspirin Kardio enterotabletter 100 mg Hjerdyl tabletter 150 mg Hjerdyl tabletter 75 mg Hjertealbyl enterotabletter
Læs mereAfgørelse om påbud til Næstved, Slagelse og Ringsted Sygehuse
Næstved, Slagelse og Ringsted sygehuse Herlufsvænge 14A 4700 4700 Næstved Afgørelse om påbud til Næstved, Slagelse og Ringsted Sygehuse 10. maj 2019 Styrelsen for Patientsikkerhed har nu truffet endelig
Læs mereStyrelsen for Patientsikkerhed har nu truffet endelig afgørelse i sagen med sagsnr /2.
DRAGØR KOMMUNE Kirkevej 7 2791 Dragør Att. Ledelsen af hjemmesygeplejen Afgørelse om påbud til Dragør Kommunes Hjemmesygepleje Styrelsen for Patientsikkerhed har nu truffet endelig afgørelse i sagen med
Læs mereOrienteringsmøde for lægemiddelleverandører Amgros udbud 2016
Orienteringsmøde for lægemiddelleverandører Amgros udbud 2016 19. maj 2015 PROGRAM kl. 12:30 16:00 Generel information fra Amgros Flemming Sonne Hvordan samarbejder regionernes Lægemiddelkomitésystem,
Læs mereBEHANDLINGS- VEJLEDNING VED PANIKANGST I COLLABRI
BEHANDLINGS- VEJLEDNING VED PANIKANGST I COLLABRI Behandlingsvejledning ved panikangst i Collabri Denne behandlingsvejledning vedr. panikangst i Collabri er udarbejdet med baggrund i Sundhedsstyrelsens
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 350, tirsdag den 29. marts 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 29. marts 2011. I mødet
Læs mereSundheds- og Forebyggelsesudvalget SUU alm. del Bilag 63 Offentligt. Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelkontrol/AMV Den 29.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12 SUU alm. del Bilag 63 Offentligt Lægemiddelstyrelsen Notat vedrørende Lægemiddelstyrelsens offentliggørelse af initiativer, herunder politianmeldelse med henblik
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 396, tirsdag den 27. august 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 27. august 2013. Medicintilskudsnævnets
Læs mereTrends i salget af apoteksforbeholdt medicin Udviklingen i 2. kvartal 2014
Trends i salget af apoteksforbeholdt medicin Udviklingen i 2. kvartal 2014 Trends i salget af apoteksforbeholdt medicin fokuserer på de lægemidler eller lægemiddelgrupper, hvor der har været de største
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 375, tirsdag den 19. juni 2012. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. juni 2012. I mødet deltog:
Læs mereFOKUSRAPPORT KLUMMETITIEL 1. fokusrapport. Vurdering af sikkerheden ved brug af methylphenidat
FOKUSRAPPORT KLUMMETITIEL 1 fokusrapport Vurdering af sikkerheden ved brug af methylphenidat FOKUSRAPPORT Indhold 2 Indhold Behov for målrettet fokus på voksne med ADHD 3 Rapportens hovedkonklusioner 4
Læs merestøtte til transport, ophold og forpjejning for 10 deltagere på Folkemødet på Bornholm 2016. støtte Psoriasisforeningens
Samarbejdsaftaler 2016 Virksomhedens navn Projektets navn Parter i aftalen De Autoimmune på Bornholm transport, ophold og forplejning 2016. bbvie CCF Gigtforen. Bechterew FNUG Patientfor. HS Type af projekt
Læs mereUdredning og behandling af ADHD hos børn og unge FAGLIG VISITATIONSRETNINGSLINJE
Udredning og behandling af ADHD hos børn og unge FAGLIG VISITATIONSRETNINGSLINJE 2016 Udredning og behandling af ADHD hos børn og unge faglig visitationsretningslinje Sundhedsstyrelsen, 2016. Publikationen
Læs mere27-04-2011. Disposition. Markedsfordelingen, AIP 16.000. - Fratagelse af tilskud økonomi på bekostning af kvalitet?
- Fratagelse af tilskud økonomi på bekostning af kvalitet? Disposition Lidt om pengene Sektor overgange Prioritering eller optimering? Steffen Thirstrup Institutchef, PhD IRF Revurdering af tilskud Sektor
Læs mereMEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S
MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 7. september 2006 Axel Heides Gade 1 2300 København S Indstilling til tilskudsstatus for
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Medicintilskudsnævnet har modtaget bidrag fra følgende: Danmarks Apotekerforening UCB Medicintilskudsnævnet, 8. september 2015 København,
Læs mereMinisteren for Sundhed og Forebyggelse har i brev af 19. november 2013 bedt Danske Regioner om en redegørelse vedr. håndtering af henvendelser
N O T A T Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Regionernes svar på ministerens spørgsmål vedr. håndtering af henvendelser fra patienter med alvorlige formodede bivirkninger ved HPV-vaccination. 16-12-2013
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 480 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 27. februar 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Janne Unkerskov John Teilmann Larsen Michael Røder Palle Mark
Læs mereDu anfører, at Sundhedsstyrelsen skulle have tilsidesat sin forvaltningsmæssige kompetence, ved
ADVOKATERNE NEMETH & SIGETTY A/S Frederiksgade 21 Pr mail 10. februar 2015 Klagen Sundhedsstyrelsen har ved brev af den 14. maj 2014 fra Folketingets Ombudsmand modtaget brev fra dig som advokat for boet
Læs meremod patienter med svær psoriasis
r s navn Projektets navn Parter i aftalen Abbvie A/S PROM projekt Abbvie A/S, Parker Instituttet og Daman Type af projekt Formål Parternes rolle Tidsramme Størrelse på den økonomiske støtte At sikre at
Læs mereStyrelsen for Patientsikkerhed har nu truffet endelig afgørelse i sagen med sagsnr /2.
Plejehotel Stenhusvej 21 4300 Holbæk Afgørelse om påbud til Plejehotel Stenhusbakken Styrelsen for Patientsikkerhed har nu truffet endelig afgørelse i sagen med sagsnr. 5-9011-1118/2. Styrelsen har den
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Medicintilskudsnævnet Sagsnr: 2013111155 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A03, midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Baggrund og indhold
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 485 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 21. august 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Janne Unkerskov John
Læs mereLægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus og er startet med at se på hypertensionsmidlerne.
Dansk Hypertensionsselskab Fællessekretariatet Esplanaden 8C, 3. 1263 København K. Hypertensionsbehandling i Danmark 6. marts 2006 Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus
Læs mereFOLKETINGET MEDICINSK BEHANDLING AF ADHD. Helle Rasmussen Overlæge BUC Risskov
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del Bilag 134 Offentligt FOLKETINGET MEDICINSK BEHANDLING AF ADHD Helle Rasmussen Overlæge BUC Risskov Som spæd: urolig, søvnproblemer, spiseproblemer,
Læs mereUddannelsesmateriale. Atomoxetin Teva
Uddannelsesmateriale Atomoxetin Teva 2019-05 VIGTIG SIKKERHEDSINFORMATION VEDRØRENDE ATOMOXETIN TEVA(ATOMOXETIN) OG RISIKO FOR ØGET BLODTRYK OG PULS Kære sundhedspersonale I overensstemmelse med Lægemiddelstyrelsen,
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 455, tirsdag den 20. september 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 20. september 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 391, tirsdag den 19. marts Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. marts I mødet deltog: Nævnsmedlemmer:
Læs mereADHD/ADD - Medicin og kost. Børne- og ungdomspsykiatrisk Center, Region Midt
ADHD/ADD - Medicin og kost Børne- og ungdomspsykiatrisk Center, Region Midt Dagens program 9-10.15 10.15-10.30 10.30-11.45 11.45-12.30 12.30-14 14-14.15 14.15-15.30 Modul 1:Hvad er ADHD Pause Modul 2:
Læs mereUdkast. Forslag. til. Lov om ændring af sundhedsloven. (Forsøgsordning med risikodeling i medicintilskudssystemet)
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRSS/DEPRHH Koordineret med: Sagsnr.: 1802507 Dok. nr.: 623023 Dato: 29-05-2018 Udkast Forslag til Lov om ændring af sundhedsloven (Forsøgsordning
Læs mereHøringsparter - Tillæg til national Klinisk Retningslinje for behandling af alkoholafhængighed
Høringsparter - Tillæg til national Klinisk Retningslinje for behandling af alkoholafhængighed Alkoholfagligt Forum Alkohol og Samfund Centerlederforeningen Danske Patienter Dansk Psykolog Forening Dansk
Læs mere