1. NOGLE DEFINITIONER. I dette dokument anvendes nedenstående begreber med følgende betydninger:

Transkript

1 CADD -SOLIS MEDICATION SIKKERHEDSSOFTWARELICENS PHARMGUARD MEDICATION SIKKERHEDSSOFTWARELICENS SureLink software til fjernsupport Smiths Medical softwareprodukter 1. NOGLE DEFINITIONER. I dette dokument anvendes nedenstående begreber med følgende betydninger: Med "aftale" menes denne softwarelicens. "CFR" henviser til Code of Federal Regulations i USA. "Kunde" betegner den person eller juridiske enhed, som installerer, kopierer eller på anden måde benytter softwaren. "Data" betyder information, der kan fås adgang til via, eller som på anden måde er indeholdt i, softwarens datafiler, eller som på anden måde er oprettet eller lagret ved hjælp af softwaren, f.eks. data relateret til CADD -Solis ambulatorisk infusionspumpe eller Medfusion sprøjtepumpe. Data kan omfatte oplysninger vedrørende sundhedspleje for en given patient og/eller beskyttede oplysninger vedrørende sundhed (som defineret i 45 CFR ). "Ikke-identificerbare data" betyder data, som er gjort ikke-identificerbare i overensstemmelse med standarderne anført i 45 CFR Alle data, der kommer fra en pumpe, er ikke-identificerbare. "Dokumentation" betyder én kopi af alle skriftlige materialer vedrørende softwaren leveret af Smiths Medical, herunder, men ikke begrænset til, installationsvejledningen og andre materialer vedrørende egenskaberne for og brugen, funktionen og driften af softwaren. "Installationsvejledning" betyder retningslinjerne for brug af og de funktionelle specifikationer for softwaren offentliggjort og leveret til kunden af Smiths Medical. "Licensafgift" henviser til det skriftligt aftalte engangsbeløb, der betales som softwarelicensafgift i forbindelse med køb af en pumpe. "Protokolbibliotek-datasæt/konfiguration" betyder kundens unikke protokolbibliotekdata udviklet i overensstemmelse med kundens bedste praksis-protokoller til brug med CADD -Solis Medication sikkerhedssoftwaren og/eller PharmGuard Medication sikkerhedssoftwaren. "Pumpe" eller "pumper" betyder hhv. CADD -Solis ambulatoriske infusionspumper eller Medfusion sprøjtepumper, eller begge. "Sted" eller "steder" henviser til kundens patientbehandlingsfaciliteter (inklusive opbevaringssteder og -faciliteter) eller de faciliteter, som tilhører moderselskabet, fuldt ejede datterselskaber eller almindeligt kontrollerede affilierede, hvor der er pumper til brug ved eller med henblik på brug til patientbehandling. "Software" betyder (1) den del af Smiths Medicals serie af CADD -Solis Medication sikkerhedssoftwareprodukter, der er givet i licens til kunden i kraft af kundens lovlige installation, kopiering eller anden brug af disse produkter, (2) den del af Smiths Medicals serie af PharmGuard Medication sikkerhedssoftwareprodukter, der er givet i licens til kunden i kraft af kundens lovlige installation, kopiering eller anden

2 brug af disse produkter, (3) den del af Smiths Medicals serie af SureLink software til fjernsupportprodukter, der er givet i licens til kunden i kraft af kundens lovlige installation, kopiering eller anden brug af disse produkter eller (4) enhver kombination af (1), (2) eller (3). Opdateringer er kun til rådighed gennem køb af Medfusion PharmGuard /CADD -Solis Medication sikkerhedssoftware- /firmwarevedligeholdelsesprogram ("Vedligeholdelsesprogram"). "Opdateringer" betyder software, som efterfølgende fra tid til anden stilles til rådighed af Smiths Medical til kunder, og som er gældende i forbindelse med betalingen af stedslicensafgift og årlig vedligeholdelsesafgift (som defineret i et vedligeholdelsesprogram), til (1) fejlkorrektioner, korrektioner eller bug-reparationer af softwaren samt (2) funktionsændringer eller udvidelser af softwaren, som efter Smiths Medicals egen beslutning ikke udgør ny software. "Ny software" betyder (1) software, som kræver hardwareudvidelser og -opdateringer for en pumpe, (2) software, der giver afgørende, forbedrede egenskaber, udvidelser og funktioner til softwaren, og som gives i licens af Smiths Medical for en særlig afgift, og (3) nye, computerbaserede programmer, der giver nye softwareegenskaber og funktioner, og som gives i licens af Smiths Medical for en separat afgift. 2. LICENSVILKÅR. a. Under hensyntagen til betaling af licensafgiften og de deraf følgende vilkår og betingelser yder Smiths Medical ASD, Inc. ("Smiths Medical") en bruger, som har betalt en sådan licensafgift og lovligt har installeret, kopieret eller på anden måde gjort brug af softwaren ("kunden") en ikke-eksklusiv, begrænset og ikkeoverdragelig (med undtagelse af som nedenfor anført) licens ("licens") til at installere og bruge softwaren på det antal pumper, der er faktureret og betalt for af kunden, plus yderligere 10 % af sådanne pumper for at opfylde kundens behov for enheder til udlejning, udelukkende til kundens eget interne brug på steder (ikke til videresalg eller -distribution til ikke-relaterede tredjeparter). b. Uden udvidelse af det foregående erklærer kunden sig enig i, at for hver type pumpe, der er givet licens til og implementeret software, skal kunden implementere og bruge softwaren til hver eneste pumpe, som kunden anvender på sine faciliteter. Såfremt kunden køber yderligere pumper og betaler den pligtige licensafgift for den tilhørende software, er en sådan software inkluderet i denne licens. c. Software må ikke kopieres, hverken i sin helhed eller i uddrag. Kunden kan imidlertid uden yderligere betaling lægge to (2) kopier af softwaren på harddisk eller et andet separat computerlæsbart medium udelukkende til sikkerhedsbackup, kopier i forbindelse med installation af softwaren på en computer eller en pumpe, kopier, som er lavet i forbindelse med den normale brug af softwaren samt kopier, der er lavet i forbindelse med kundens normale backup og vedligeholdelse af sine computere samt et rimeligt antal kopier af dokumentationen udelukkende til kundens interne brug af softwaren og på betingelse af, at alle henvisninger vedrørende ophavsret medtages i kopierne. d. Denne licens omfatter ikke opgraderinger. e. Med hensyn til dele af denne software, som befinder sig på eller kører på en computer, som ikke er indeholdt i en pumpe, må kunden ikke overdrage eller tildele hverken softwaren eller denne licens eller give nogen del heraf i underlicens til nogen ikke-relateret tredjepart. Med hensyn til dele af denne

3 software, som befinder sig på eller kører i en pumpe, må kunden ikke overdrage eller tildele hverken softwaren eller denne licens eller give nogen del heraf i underlicens til nogen ikke-relateret tredjepart. Undtaget er, hvis følgende fem (5) betingelser alle er opfyldt: (i) Softwaren og hver pumpe, i hvilken den er installeret, overdrages som en enkelt enhed, (ii) den pågældende modtager skal underskrive en bekræftelse på, at vedkommende er bundet på helt samme måde som kunden i henhold til denne aftale, (iii) pumpen og softwaren er nulstillet til deres standardindstillinger, (iv) kunden giver Smiths Medical mindst 30 dages forudgående, skriftlig meddelelse om en sådan overdragelse og (v) at Smiths Medical inden for en sådan 30 dages periode enten giver skriftlig tilladelse til eller ingen indvendinger har imod en sådan overdragelse. Hvis Smiths Medical ikke fremsætter en sådan indsigelse, kan dette ikke anses som et afkald på virksomhedens rettigheder eller som nogen begrænsning eller forpligtelse for kunden, herunder, men ikke begrænset til, afsnit 5. Ethvert salg og enhver overdragelse eller afhændelse af pumperne uden overholdelse af ovenstående betingelser anses for aftalebrud og en overtrædelse af Smiths Medicals ejendomsret til softwaren. 3. KUNDENS ANSVAR. Kunden erklærer sig indforstået med følgende: a. Kunden er ansvarlig for oprettelse, validering og indlæsning af protokolbibliotekdatasættet. Smiths Medical er ikke ansvarlig for oprettelse, udvikling, opbygning, rådgivning eller idéudvikling af protokolbibliotek-datasættet. Kunden sørger for overvågning, kontrol og styring af brugen af softwaren og protokolbibliotekdatasættet. Derudover skal kunden implementere procedurer til beskyttelse af oplysninger samt implementere backup-procedurer til brug i tilfælde af fejlfunktion ved den software eller det udstyr, for hvilket softwaren er indlæst eller fungerer. b. Kunden skal inden for rimelighedens grænse oplære sit personale i brugen og anvendelsen af den software og det udstyr, for hvilket softwaren er indlæst og fungerer. 4. VILKÅR OG OPHØR. Licensen gælder kun, så længe kunden er i besiddelse af pumperne og overholder denne aftales vilkår og betingelser. Smiths Medical har ret til at bringe denne aftale til ophør, hvis kunden bryder eller misligholder væsentlige forpligtelser, hvis misligholdelse ikke kan afhjælpes eller, hvis de kan afhjælpes, men ikke er blevet afhjulpet indenfor tredive (30) dage efter modtagelse af meddelelse om en sådan misligholdelse. Ved ophør skal kunden straks ophøre med brugen og inden for tredive (30) dage returnere alle kopier af softwaren og dokumentationen, som kunden måtte være i besiddelse af eller kontrollerer, til Smiths Medical eller på Smiths Medicals anmodning destruere alle sådanne kopier. 5. RESTRIKTIONER. Med undtagelse af, hvis der er givet tilladelse dertil, må kunden ikke tillade sine ansatte eller nogen tredjepart at: (a) kopiere softwaren, (b) modificere, ændre eller skabe et afledt produkt af softwaren eller nogen del deraf, (c) "reverse engineer", dekompilere, skille ad eller på anden måde forsøge at rekonstruere eller finde frem til nogen kildekode, (d) fjerne nogen identifikation, ophavsret eller andre mærker fra softwaren eller dokumentationen, (e) distribuere, afsløre, markedsføre, udleje eller overdrage til nogen tredjepart nogen del af softwaren eller dokumentationen eller bruge softwaren eller dokumentationen i noget servicebureauarrangement eller uddannelse af tredjepart eller (f) bruge softwaren eller dokumentationen andetsteds end på stedet/stederne. Kunden erklærer sig indforstået med, at enhver uautoriseret distribution, kopiering, efterligning eller anden reproduktion af hele eller en del af softwaren faktisk og væsentligt kan skade Smiths Medical.

4 6. LEJEPUMPER. Inden kunden installerer softwaren i nogen lejeenheder i overensstemmelse med denne aftales vilkår og betingelser, er det kundens ansvar at inspicere og udføre det nødvendige arbejde for at sikre, at lejeenhederne passer med de standarder og specifikationer, der er godkendt af Smiths Medical for brug af softwaren. Inden returnering af lejeenhederne skal kunden fjerne og afinstallere alle protokolbibliotek-datasættene fra lejeenhederne, så lejeenhederne kan returneres i den oprindelige form som modtaget af kunden. 7. OVERSIGTER. Kunden erklærer sig indforståét med inden for tredive (30) dage efter anmodning fra Smiths Medical at forsyne Smiths Medical med en skriftlig oversigt over det samlede antal enheder installeret sammen med softwaren, stederne, hvor pumperne er anbragt, og over de pumper, der er blevet overført til tredjepart. I tilfælde af, at antallet af pumper i brug under licensen overskrider antallet af pumper autoriseret af Smiths Medical under licensen, skal kunden betale tilsvarende yderligere licensafgifter plus renter af ubetalte afgifter fra den dato, hvor de skulle have været betalt, atten procent (18 %) pro anno eller den maksimalt tilladte rente i henhold til gældende lov. 8. EJENDOMSRET. Smiths Medical ejer alle juridiske og den retmæssige ejers rettigheder til softwaren og dokumentationen samt alle intellektuelle ejendomsrettigheder dertil, herunder alle patentrettigheder, ophavsrettigheder, handelsnavne, forretningshemmeligheder, varemærker og andre intellektuelle ejendomsrettigheder anerkendt i ethvert land eller i enhver retskreds. Intet i denne aftale udgør en overdragelse af nogen sådanne interesser eller rettigheder til køber. 9. DATA. I forbindelse med enhver aktivitet, som Smiths Medical udfører til indsamling af ikke-identificerbare data med henblik på at oprette eller hjælpe med til at oprette nationale, sammenhængende kvalitetsforbedringsstandarder eller relaterede praktiske kriterier, eller som en del af ethvert lignende initiativ, autoriserer kunden Smiths Medical til at skaffe sig adgang til og indsamle både ikke-identificerbare data og data hos kunden under forudsætning af, at Smiths Medicals indsamling af sådanne ikke-identificerbare data ikke koster kunden noget eller forstyrrer kundens handlinger og at ingen oversigt, dokumentation eller analyse af ikke-identificerbare data specifikt identificerer kunden eller noget sted. Smiths Medical har alle rettigheder til og kan bruge og/eller på anden lovlig måde distribuere dokumenter, oversigter, analyser og/eller andre materialer indeholdende ikke-identificerbare data og/eller oplysninger udledt af ikke-identificerbare data og på anden måde behandlet og/eller skabt af Smiths Medical. Smiths Medical må ikke indsamle beskyttede oplysninger vedrørende sundhed som defineret i 45 CFR GARANTI. Softwaren er kun dækket af nedenstående garanti. Smiths Medical garanterer, at softwaren i en periode på et (1) år efter installationen af softwaren vil fungere som beskrevet i installationsvejledningen (software, som ikke opfylder foranstående krav i denne sætning, kaldes herefter "afvigende software") under forudsætning af, (a) at Smiths Medical har mulighed for at teste softwaren på installationsstedet eller på anden måde bekræfte, at softwaren er afvigende software, (b) at Smiths Medicals eneste forpligtelse ved en sådan bekræftelse er at reparere eller ombytte afvigende software, således at dette ikke længere er afvigende software eller, hvis softwaren ikke kan repareres eller ombyttes inden for en rimelig tidsramme, at refundere kunden stedslicensafgiften for den afvigende software, samt under forudsætning af, at Smiths Medical ikke er forpligtet til at reparere eller ombytte eller på anden måde betale eller refundere eller stå til ansvar for software, der er modificeret af kunden eller af anden part eller som anses for afvigende på grund af forkert anvendelse, uheld eller uagtsomhed fra kundens ansattes eller andre

5 softwarebrugeres side. Denne garanti gælder ikke protokolbibliotek-datasæt, tilpasset softwarekonfiguration eller kundens data. GARANTIER GÆLDER KUN DEN OPRINDELIGE KUNDE. I forbindelse med en licensoverdragelse godkendt i henhold til afsnit 2 i denne aftale kan kunden anmode om en overdragelse af garantien. Smiths Medical vil ikke uden grund afvise en sådan anmodning, men forbeholder sig retten til at opkræve en rimelig administrationsafgift i forbindelse hermed. Ingen garantioverdragelse er gyldig eller effektiv uden Smiths Medicals skriftlige godkendelse. 11. ANSVARSBEGRÆNSNING. SMITH MEDICALS SAMLEDE ANSVAR FOR ALLE KRAV, DET VÆRE SIG I HENHOLD TIL KONTRAKT ELLER EJ, SKADEVOLDENDE HANDLING (HERUNDER UAGTSOMHED) ELLER PÅ ANDEN MÅDE STAMMENDE FRA ELLER FORBUNDET MED BRUGEN AF SOFTWAREN, KAN IKKE OVERSTIGE LICENSAFGIFTEN BETALT AF KUNDEN FOR DEN PÅGÆLDENDE SOFTWARE. ANSVARSBEGRÆNSNINGEN I DENNE AFTALE ER I TILLÆG TIL ENHVER ANDEN BEGRÆNSNING I SALGS- OG LICENSAFTALEN. INTET HERI SKAL ANSES SOM TIL FORDEL FOR NOGEN TREDJEPART, HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, ENHVER AF PARTERNES FORSIKRINGSGIVER.