Den lægemiddelsagkyndiges dilemma at tjene to herrer
|
|
- Amanda Toft
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Den lægemiddelsagkyndiges dilemma at tjene to herrer TEKST: ADVOKAT JAN BJERRUM BACH, JUSMEDICO AD- VOKATFIRMA OG CAND.PHARM. ANDERS LJUNGQVIST, SENIOR ADVISER RQ SOLUTIONS. Virksomheder, der fremstiller eller importerer og markedsfører lægemidler, skal råde over to typer sagkyndige. Den ene type er den frigivelsesansvarlige, der skal påse, at god fremstillingspraksis er overholdt. Den anden type er den pharmacovigilancesagkyndige, der skal påse, at lægemidlernes bivirkninger registreres og rapporteres. Denne artikel handler alene om førstnævnte og om det dilemma der kan opstå, når den sagkyndige bør sige fra. En dag i december sidder en sagkyndig person og gennemgår dokumentationen for en batch tabletter, som ifølge planen skal sendes med fly senere samme dag. Det er den femte batch hun gennemgår denne dag, og det er i høj grad en rutinesag. Analyseresultaterne ligger fint, og der er ikke fundet afvigelser i den forberedende sagsbehandling. En kontrol viser dog, at man ved fremstillingen har brugt et aktivstof, hvor leverandøren har anvendt en forbedret syntesemetode. Den ændrede metode giver et renere produkt, men variationsansøgningen er ikke godkendt af myndighederne på to af de markeder, hvor tabletterne skal distribueres. Variationsansøgningen er klassificeret som en type IIansøgning og selvom ansøgningen er en rutinesag, hvor den nødvendige dokumentation er indsendt, vil sagsbehandlingen betyde, at godkendelse først kan forventes at foreligge om cirka to måneder. Vores sagkyndige person fortsætter gennemgangen og finder yderligere, at en phmåling i proceskontrollen godt nok ligger indenfor grænserne, men at resultatet ligger usædvanligt lavt. Det kan ikke udelukkes, at det lave resultat kan påvirke batchens stabilitet og en nærmere undersøgelse er ønskelig. Hun kontakter logistikchefen og meddeler, at batchen ikke kan frigives som planlagt, og at hun på basis af foreliggende dokumentation ikke kan give et tidspunkt for endelig konklusion i sagen. Svaret fra logistikchefen kommer prompte:»hvis batchen ikke frigives, går markederne i restordre og udover det økonomiske tab, vil restordren betyde manglende behandlingsmulighed for en række patienter. Vi kan tidligst fremsende nye forsyninger om to måneder.«vores sagkyndige person står nu med to dilemmaer: Selvom anvendelsen af den ny syntesemetode efter hendes bedste overbevisning ikke vil påvirke produktets kvalitet, sikkerhed eller virkning, betyder afvigelsen, at batchen indtil variationsansøgningen er godkendt ikke er fremstillet i overensstemmelse med to landes markedsføringstilladelser. Når afvigelsen derfor alene udgør et formelt problem, som kun eksisterer så længe myndighedernes sagsbehandling pågår, burde hun så ikke frigive batchen? Batchens lave ph-værdi kan muligvis påvirke kvalitet, sikkerhed og virkning. Konkret er dette imidlertid ikke en afvigelse i forhold til de godkendte betingelser. Om batchen skal kasseres eller frigivelsen udskydes afhænger derfor alene af den sagkyndiges personlige vurdering. Når frigivelse formelt vil være lovlig, kan hun så alligevel forsvare at tilbageholde batchen med alle de negative konsekvenser for virksomheden, som det har? Disse situationer er hverdagskost, men hvilket råderum har den sagkyndige egentlig og hvilke retlige konsekvenser kan beslutningen få? I EN VANSKELIG SITUATION En batch må ikke frigives, hvis den ikke er fremstillet i overensstemmelse med fremstillingsprocesserne beskrevet i markedsføringstilladelsen. Selvom afvigelsen alene har formel betydning, åbner reglerne ikke mulighed for, at den sagkyndige kan frigive, selvom dette sker på baggrund af et fornuftigt professionelt og forsvarligt skøn. EMEA har set på dette problem i januar 2004 I og fastholder, at kompetente myndigheder skal involveres 14 F A R M A C E U T E N N R
2 dilemma! Pligter: Den sagkyndige er ansvarlig for, at enhver batch er fremstillet i henhold til gældende national lov, herunder særligt GMP, at batchen opfylder de GMP-relevante betingelser angivet i markedsføringstilladelsen (fremstillingsprocesser), at importerede batches opfylder samme kvalitetskrav, at udstede certifikater dokumenterende at batches beregnet til eksport opfylder samme krav, og at journalføre arbejdsprocesserne. Sker der en fejl under fremstillingen, som har betydning for kvalitet, sikkerhed eller virkning og som kan resultere i tilbagetrækning af et batch, skal lægemiddelstyrelsen underrettes. II Sanktioner: Har den sagkyndige handlet forsætligt eller groft uagtsomt kan tiltale blive rejst ikke kun mod virksomheden som sådan, men også mod den sagkyndige personligt III. Ved fastsættelse af bødeniveauet vil domstolene lægge vægt på forholdets grovhed og den sagkyndiges personlige økonomiske forhold, medens man overfor virksomheden vil tilsigte at inddrage den opnåede eller tilsigtede økonomiske gevinst. Between a rock and a hard place : En ansats fremmeste pligt er at være loyal overfor sin arbejdsgiver. Loyalitetskravet giver sig generelt udtryk i, at f.eks. negativ omtale af arbejdsgiverens produkter eller oplysning til udenforstående om arbejdsgiverens forhold efter omstændighederne vil kunne berettige arbejdsgiveren til at opsige eller bortvise en ansat. Alligevel har den sagkyndige en pligt til at sikre, at indberetning sker til myndighederne, hvilket meget vel kan opfattes som negativ omtale af produkter, produktionsprocesser eller virksomhedsforhold. og godkende, hvis en afvigende batch skal frigives. Problemet er dog, at der er meget få myndigheder i EU, som har en administrativ procedure, hvor en sådan godkendelse kan opnås indenfor en acceptabel tidsperiode. Den sagkyndige person er derfor sat i en meget vanskelig situation. I forhold til det første dilemma, er hun i henhold til lovgivningen tvunget til at kassere en batch, som reelt ikke fejler noget. Derved kan hun forårsage en mangelssituation i markedet og et økonomisk tab for virksomheden. En frigivelse af en batch hvor kvalitet, sikkerhed og virkning er i orden, men hvor formalia ikke er det, er et lovbrud, uanset hvor godt et rationale den sagkyndige har for at frigive batchen. Hvordan situationen beskrevet som den sagkyndiges andet dilemma løses, afhænger af den sagkyndiges personlige etik og moral. En frigivelse vil sikre forsyningen af markedet og vil, under de beskrevne omstændigheder, formelt kunne forsvares, men den sagkyndige skal kunne leve med, at hun i den beskrevne situation måske frigiver en defekt batch. Til gengæld skal hun, hvis hun vælger at kassere batchen, kunne forsvare og dokumentere rationalet for beslutningen over for sine foresatte, idet virksomheden må imødese økonomiske tab og en truet forsyningssikkerhed. Ansvaret for løsning af de opgaver, som den sagkyndige skal løse i medfør af bekendtgørelsen IV, ligger imidlertid alene hos den sagkyndige. Den sagkyndige kan ikke vaske sine hænder ved at bede sin (ikke-sagkyndige) foresatte om at tage ansvaret for en bestemt konklusion, ligesom en tjenestebefaling om, at den sagkyndige skal nå et bestemt resultat, vil være ugyldig. PERSONLIGT ANSVAR Hvis den sagkyndige person frigiver en batch i situationer dækket af dilemma et eller to, vil hun kunne blive gjort personligt ansvarlig for overtrædelse af reglerne. Et F A R M A C E U T E N N R
3 Begreberne: Bekendtgørelse/Anordning: Generel retsforskrift udstedt af et ministerium med hjemmel i lov eller i Grundlovens anordningsmyndighed. Direktiv: EU-retsforskrift rettet mod medlemsstaterne, der skal implementere direktiver i national lovgivning. Form og midler for gennemførelse bestemmes af medlemsstaterne. Forordning: Almengyldig EU-retsforskrift, som umiddelbart er anvendelig og juridisk forpligtende i de enkelte medlemsstater. Skal ikke implementeres i national lovgivning. Guideline: Konstatering af staters, inter- nationale kollegiale forsamlingers eller internationale samarbejdsforas forståelse, fortolkning af eller anbefaling vedrørende juridisk, teknisk eller politisk anliggende. Kan tillægges retskraft ved inkorporering i f.eks. direktiv, direktiv. jvf. ICH guidelines. Lov: Retsforskrift vedtaget af folketinget og stadfæstet af kongen. Bindende for borgeren. Lovbekendtgørelse: Administrativ sam- menskrivning af lov og senere ændringer dertil. Meddelelse: Instruks til forvaltningen om dennes administration af givne regler. personligt ansvar kan munde ud i bødestraf, hvortil kommer, at den sagkyndige kan få problemer med at blive accepteret som sagkyndig person i fremtiden. Frem for at lade anklagemyndigheden spille en stor rolle på området, synes Lægemiddelstyrelsen i praksis at foretrække, at regulere området via begrænsninger i udstedelsen af fremstillingstilladelser. I Danmark ses der således ikke at have været situationer, hvor bøder er blevet givet. Nogle EU-lande V har valgt at køre med autorisationsordninger, således at sagkyndigt personale kan miste deres autorisationer for kortere eller længere tid. Autorisation er ofte grundlaget for den sagkyndiges ansættelse, så uden denne kan den sagkyndige normalt imødese ikke kun afskedigelse, men også store vanskeligheder med at opnå ny ansættelse. I Frankrig kan autorisationer administrativt inddrages i henhold til en Ordre de Pharmacie, medens autorisationer i England kan inddrages af den relevante fagorganisation VI. KAMMERATLIG SAMTALE Hvis den sagkyndige person, som løsning på dilemma to, beslutter at kassere batchen, må hun forvente et pres gående på, at hun bør revurdere sin beslutning. Det kan vel ikke ganske afvises, at en kammeratlig samtale under disse omstændigheder kan overbevise en sagkyndig om, at resultatet fra proceskontrollen alligevel ikke er kritisk. En sådan situation kan udvikle sig til en opsigelse af den sagkyndige. Opsigelsen vil dog næppe være begrundet i, at den sagkyndige administrerer sin kontrolrolle for restriktivt i forhold til arbejdsgiverens interesser. Selvom dette måtte være den reelle baggrund er det mere sandsynligt, at samarbejdsvanskeligheder kan komme på tale som opsigelsesbegrundelse. I England har man søgt at løse dette problem ved at pålægge den sagkyndige en forpligtelse til at meddele VII den relevante fagorganisation, hvis urimeligt pres bliver lagt på den sagkyndige. Hos fagorganisationen kan den 16 F A R M A C E U T E N N R
4 sagkyndige få fortrolig vejledning i, hvordan vedkommende skal forholde sig i den givne situation. OVERVEJELSER En sagkyndig person er en integreret del af GMP-systemet og en forudsætning for at systemet kan fungere. Den sagkyndige kan imidlertid ikke løse sine opgaver på en måde, som er tilfredsstillende for såvel virksomhed som samfund, medmindre den sagkyndige gives rimelige arbejdsbetingelser både i den enkelte virksomhed og af myndighederne. Følgende bør derfor overvejes: ANSÆTTELSESRETLIGT For at minimere risikoen for, at kammeratlige samtaler bruges som middel til at overbevise sagkyndige om, at beskrevne fremstillingsprocesser trods alt er overholdt, skal ledelsen forstå og anerkende den sagkyndiges rolle, pligter og funktion. Selv opfyldelse af kravene om, at ansvarsområdet skal være klarlagt i en stillingsbeskrivelse og det hierarkiske forhold være fastlagt i en organisationsplan er ikke nødvendigvist tilstrækkeligt til at opnå den nødvendige mentale accept, allerede fordi planer og beskrivelser kan være ganske generelle. Stillingsbeskrivelsen bør derfor indeholde en udførlig beskrivelse af den sagkyndiges ansvar overfor ledelsen, herunder fastsætte en pligt til skriftligt at orientere ledelsen om evt. problemer, og indeholde en opregning af den sagkyndiges pligter overfor det offentlige. Konsekvensen af en sådan klarhed vil være en større forståelse for, at den sagkyndige skal tjene to herrer, hvorved antallet af konflikter formentlig vil kunne begrænses. FRIGIVELSESBETINGELSER For at undgå kassation af batches som alene har administrative afvigelser, som beskrevet i den sagkyndiges første dilemma, og for samtidigt at sætte den sagkyndige person i stand til at leve op til kravene i EMEAs brev af januar 2004, må nationale myndigheder i EU sikre, at der ilemma implementeres administrative procedurer, hvor batchafvigelser kan behandles hurtigt og effektivt. Reelt vil dette betyde, at der skal kunne ligge en afgørelse indenfor maksimalt et par arbejdsdage. Udover de to nævnte tiltag, vil det være hensigtsmæssigt, om man supplerede systemet med regulering via udstedelse af fremstillertilladelser med en autorisationsordning for de sagkyndige. I kombination med bestemmelser om faglig adfærd VIII skulle en sådan ordning gøre det muligt for enkeltpersoner forlods at blive godkendt som sagkyndige uden at dette skulle ske i forbindelse med opnåelse af en fremstillingstilladelse. Som i England kunne lægemiddelstyrelsen lade en sådan autorisationsordning administrere af den relevante fagorganisation, som i givet fald så også kunne vejlede ved frigivelseskonflikter. En autorisationsordning ville også bidrage til, at mindre virksomheder herunder biotek-virksomheder - som hverken har økonomi til eller behov for at ansætte en sagkyndig på fuld tid, kunne dele sagkyndige med andre selskaber i samme situation. En sådan deleordning er i tråd med Kommissionens forslag vedrørende udvidelse af EMEA s opgaver til at omfatte mere end lægemiddelvurdering IX, hvor der lægges vægt på, at små- og mellemstore virksomheder får bedre muligheder for at bidrage til stimuleringen af den europæiske lægemiddelforskning. Endelig vil en deleordning bidrage til, at sagkyndige ansat med et begrænset ansvarsområde bedre kan vedligeholde deres generelle kvalifikationsniveau, ligesom sammenhængen mellem en konkret arbejdsgivers fremstillingstilladelse og den sagkyndiges kompetence fjernes. De problemstillinger, som er behandlet i denne artikel, udspringer alle af den dobbeltrolle, som lovgivningen sætter den sagkyndige i. At lovgiver normalt er opmærksom på, at dobbeltroller bør undgås, illustreres af, at princippet kun ses at være gennemført for én anden faggruppe, nemlig ansvarshavende aktuarer X. F A R M A C E U T E N N R
5 dilemma! I erkendelse af, at der næppe findes et brugbart alternativ til det nuværende system, må det være i alles interesse, at den sagkyndige får administrative værktøjer stillet til sin rådighed, således at arbejdet kan udføres ikke kun på en lovlig, men også på en forretningsmæssigt forsvarlig måde. Indtil en sådan løsning måtte se dagens lys kunne man passende filosofere lidt over Mathæus 6:24:»Ingen kan tjene to herrer. Han vil enten hade den ene og elske den anden eller holde sig til den ene og ringeagte den anden.«referencer: I: Position Paper af 27. januar 2004, ref. EMEA/INS/ GMP/47/04. II: GMP-direktiv nr. 2003/94 af 8. oktober 2003, art. Om forfatterne: Anders Ljungqvist, Cand. Pharm., Senior Adviser RQ Solutions. RQ Solutions rådgiver lægemiddel- og biotekindustri indenfor områderne registrering og QA/QC. Kontakt: RQ Solutions, SCION DTU Science Park, Agern Allé 3, 2970 Hørsholm, telefon: , info@rq-solutions.dk. Jan Bjerrum Bach, Advokat, Jusmedico Advokatfirma. Jusmedico focuserer på den F&U-baserede medicinalindustris retsforhold og rådgiver virksomheder der arbejder med lægemidler, biotek og/eller medicinske anordninger. Kontakt: Jusmedico Advokatfirma, Næsseslottet, Dronninggårds Allé 136, 2840 Holte, telefon , info@jusmedico.com, homepage , EUDRALEX Vol. 4, kapitel 8, pkt. 8.7 samt Lægemiddellovens 19c, jf. Lovbek. Nr. 656 af 28. juli 1995 senest suppleret ved lov nr. 382 af 28. maj III: Rigsadvokatens Meddelelse nr. 5/1999, pkt IV: Bekendtgørelse nr af 10. oktober 2004 om GMP og GDP, 10. V: Heriblandt England og Frankrig. VI: The Institute of Biology, The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain samt The Royal Society of Chemistry. VII: Rules and Guidance for Pharmaceutical Manufacturers and Distributors 2002 ( The Orange Guide ), Clause 9.5 (b). VIII: Direktiv 2001/83/EF, artikel 52, samt The Orange Guide, Kapitel 9. IX: Samh. Kommissionens forslag til forordning 726/2004, begrundelsens pkt. III, C, 2). X: Det ansvar som efter dansk lovgivning påhviler ansvarshavende aktuarer, jf. lovgivningen om finansiel virksomhed, forsikringsvirksomhed, firmapensionskassetilsyn, arbejdsskadesikringsloven og ATP, udgør så vidt ses, eneste pendant til den sagkyndige persons ansvar. 18 F A R M A C E U T E N N R
Gåhjemmøde for lægemiddelsagkyndinge tirsdag den 14. juni 2005
Gåhjemmøde for lægemiddelsagkyndinge tirsdag den 14. juni 2005 17.00 18.15: GMP-historik; Lovgrundlag FP er, IMP er og API er - (Adv. Jan Bjerrum Bach, JBB). GMP-QP ere; Lovgrundlag QP ens rolle, krav,
Læs mereBekendtgørelse om fremstilling, indførsel og distribution af aktive stoffer til fremstilling af lægemidler 1)
BEK nr 1360 af 18/12/2012 (Gældende) Udskriftsdato: 27. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1211494 Senere ændringer til
Læs mereBekendtgørelse om adgang til udøvelse af virksomhed som farmaceut eller farmakonom på apoteker i Danmark for statsborgere fra EU- og EØS-lande m.v.
BEK nr 306 af 23/03/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 22. januar 2018 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1602057 Senere ændringer til forskriften Ingen
Læs mereKOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/94/EF
L 262/22 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/94/EF af 8. oktober 2003 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler og testpræparater til human brug (EØS-relevant
Læs mereBekendtgørelse om distribution af lægemidler 1)
BEK nr 1243 af 12/12/2005 Gældende Offentliggørelsesdato: 16-12-2005 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Senere ændringer til forskriften BEK nr 186 af 22/02/2007 BEK nr 1100 af 12/11/2008 Oversigt (indholdsfortegnelse)
Læs mereMEDDELELSE TIL MEDLEMMERNE
EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget for Andragender 22.1.2010 MEDDELELSE TIL MEDLEMMERNE Om: Andragende 0006/2009 af Jean Marie Taga Fosso, fransk statsborger, om den forskelsbehandling på grundlag af
Læs mere(Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER
10.1.2019 L 8 I/1 II (Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EU) 2019/26 af 8. januar 2019 om supplering af EU-typegodkendelseslovgivningen for så vidt
Læs mereNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 69 Offentligt 08.11.2006 NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG om Kommissionens forordning for principper for god fremstillingspraksis for materialer og genstande bestemt
Læs mereÅrsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010
Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010 Indledning Lægemiddelstyrelsen overvåger og kontrollerer produktfejl ved lægemidler på det danske marked med henblik
Læs mereBekendtgørelse om udarbejdelse og udbredelse til offentligheden af visse investeringsanalyser 1)
BEK nr 1234 af 22/10/2007 (Historisk) Udskriftsdato: 17. februar 2017 Ministerium: Erhvervs- og Vækstministeriet Journalnummer: Økonomi- og Erhvervsmin., Finanstilsynet, j.nr. 132-0020 Senere ændringer
Læs mereI medfør af 19 i lov om psykologer m.v., jf. lovbekendtgørelse nr. 229 af 8. marts 2012, som ændret ved lov nr. 190 af 27. februar 2017, fastsættes:
BEK nr 568 af 19/05/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 16. december 2017 Ministerium: Børne- og Socialministeriet Journalnummer: Børne- og Socialmin., j.nr. 2016-1465 Senere ændringer til forskriften Ingen
Læs mere7161/03 HV/hm DG H I DA
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION Bruxelles, den 25. marts 2003 7161/03 FRONT 22 COMIX 139 RETSAKTER OG ANDRE INSTRUMENTER Vedr.: Initiativ fra Kongeriget Spanien med henblik på vedtagelse af Rådets direktiv
Læs mereVejledning om krav til analyser og deklaration af kosttilskud samt virksomhedens risikoanalyse
26. april 2017 Vejledning om krav til analyser og deklaration af kosttilskud samt virksomhedens risikoanalyse I denne vejledning beskrives de krav, der stilles til analyser af næringsstoffer (vitaminer
Læs mereUDKAST. Kapitel 3 Anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer
Bekendtgørelse om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer erhvervet i udlandet vedrørende udøvelse af erhverv i forbindelse med offshore olie- og gasaktiviteter m.v. 1 I medfør af 4 a, 50, stk.
Læs mereKOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 15.9.2017 C(2017) 6127 final KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) / af 15.9.2017 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF for så vidt angår
Læs mereGRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevarestyrelsen 6. kontor/3.1/2.1 Sagsnr.: 2010-20-24-01286/Dep. sagsnr. 8959 Den 1. juli 2011 FVM 908 GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG om forslag
Læs mereAdvokat (H), partner Anders Aagaard. Ledelsesansvar for IT-sikkerhed
Advokat (H), partner Anders Aagaard Ledelsesansvar for IT-sikkerhed 1 AGENDA Ledelsens opgaver og ansvar Persondataforordningen Cases 2 Ledelsens opgaver og ansvar Selskabsloven hard law: SL 115: I kapitalselskaber,
Læs mereRegulering af GCP i Europa. Martin Dræbye Gantzhorn & Lise Aagaard IP & Technology
Regulering af GCP i Europa Martin Dræbye Gantzhorn & Lise Aagaard IP & Technology 2 Agenda Organer og myndigheder Regulering og retskilder - EU - Danmark - Folkeret Juridiske analysemetoder - Fortolkningsprincipper
Læs mereBekendtgørelse om opnåelse af indsamlerbevis 1
Bekendtgørelse om opnåelse af indsamlerbevis 1 I medfør af 7, stk. 3, nr. 4, og stk. 4, 80, stk. 1 og 2, 92 og 110, stk. 3, i lov om miljøbeskyttelse, jf. lovbekendtgørelse nr. 879 af 26. juni 2010, som
Læs mereBekendtgørelse om udstederes oplysningsforpligtelser 1)
BEK nr 1173 af 31/10/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 26. januar 2018 Ministerium: Erhvervsministeriet Journalnummer: Erhvervsmin., Finanstilsynet, j.nr. 132-0002 Senere ændringer til forskriften Ingen Bekendtgørelse
Læs mereBekendtgørelse om udstederes oplysningsforpligtelser 1)
Bekendtgørelse om udstederes oplysningsforpligtelser 1) I medfør af 27, stk. 12, 30 og 93, stk. 4, i lov om værdipapirhandel m.v., jf. lovbekendtgørelse nr. 831 af 12. juni 2014, som ændret ved 1 i lov
Læs mere(EØS-relevant tekst) Artikel 1. Kontaktpunkter
L 148/16 10.6.2017 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/981 af 7. juni 2017 om gennemførelsesmæssige tekniske standarder for standardformularer, -modeller og -procedurer for høring af andre
Læs mereBekendtgørelse om bivirkningsovervågning af lægemidler 1)
BEK nr 1191 af 06/11/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 23. juni 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældreministeriet, j.nr. 1706537 Senere ændringer til forskriften
Læs mereRAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 30.3.2015 COM(2015) 138 final RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET om udøvelse af de delegerede beføjelser, der tillægges Kommissionen i henhold
Læs mereHØJESTERETS DOM afsagt mandag den 30. august 2010
HØJESTERETS DOM afsagt mandag den 30. august 2010 Sag 319/2009 (1. afdeling) Rigsadvokaten mod Dansk Juletræsdyrkerforening og T2 (advokat J. Korsø Jensen, beskikket for begge) I tidligere instanser er
Læs mereEuropaudvalget 2008 KOM (2008) 0704 Bilag 2 Offentligt
Europaudvalget 2008 KOM (2008) 0704 Bilag 2 Offentligt GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG 5. december 2008 Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om kreditvurderingsbureauer. KOM(2008)704
Læs mereMiFID II og MiFIR. 1 Formål
MiFID II og MiFIR DIREKTIV OM MARKEDER FOR FINANSIELLE INSTRUMENTER OG OPHÆVELSE AF EU- ROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2004/39/EF SAMT FORORDNING OM MARKEDER FOR FINANSIELLE INSTRUMENTER 1 Formål
Læs mereBekendtgørelse om uddannelse af personer, der udfører boringer på land 1)
BEK nr 915 af 27/06/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 26. februar 2017 Ministerium: Miljø- og Fødevareministeriet Journalnummer: Miljø- og Fødevaremin., Naturstyrelsen, j.nr. 010-00222 Senere ændringer til
Læs mereKapitel 1 Anvendelsesområde
Bekendtgørelse for Færøerne om EU- og EØS-statsborgeres adgang til udøvelse af virksomhed som psykolog samt til anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer I medfør af 19 i lov om psykologer m.v. som
Læs mereBekendtgørelse om adgang for inseminører fra visse lande til at inseminere husdyr 1)
BEK nr 1292 af 15/12/2009 (Historisk) Udskriftsdato: 17. marts 2017 Ministerium: Miljø- og Fødevareministeriet Journalnummer: Fødevaremin., Fødevarestyrelsen, j.nr. 2009-20-2301-00251 Senere ændringer
Læs mereI medfør af 169 i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 191 af 28. februar 2018, fastsættes: Kapitel 1 Anvendelsesområde
Sundheds- og Ældreministeriet NOTAT Enhed: SPOLD Sagsbeh.: SUMTK Koordineret med: Sagsnr.: 1806097 Dok. nr.: 665447 Dato: 21-09-2018 Bekendtgørelse om adgang til udøvelse af virksomhed som ambulancebehandler
Læs mereKOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU)
L 53/14 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2015/296 af 24. februar 2015 om fastlæggelse af de proceduremæssige ordninger for samarbejde mellem medlemsstaterne om elektronisk identifikation i henhold
Læs mereVejledning om krav til analyser og næringsdeklaration ved kosttilskud samt virksomhedens risikoanalyse
UDKAST Vejledning om krav til analyser og næringsdeklaration ved kosttilskud samt virksomhedens risikoanalyse I denne vejledning beskrives de krav, der stilles til analyser af næringsstoffer (vitaminer
Læs mereDen Europæiske Unions Tidende L 277/23
18.10.2008 Den Europæiske Unions Tidende L 277/23 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1024/2008 af 17. oktober 2008 om fastsættelse af gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 2173/2005
Læs mereRef. Ares(2014) /07/2014
Ref. Ares(2014)2350522-15/07/2014 EUROPA-KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FOR ERHVERV OG INDUSTRI Vejledning 1 Bruxelles, den 1. februar 2010 - Anvendelse af forordningen om gensidig anerkendelse på procedurer
Læs mereDe Europæiske Fællesskabers Tidende L 208/43
DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 208/43 KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/51/EF af 9. juli 1998 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 95/69/EF om betingelser og bestemmelser for godkendelse
Læs mereRETNINGSLINJER FOR MINIMUMSLISTEN OVER TJENESTEYDELSER OG FACILITETER EBA/GL/2015/ Retningslinjer
EBA/GL/2015/04 07.08.2015 Retningslinjer for de faktiske omstændigheder, der udgør en væsentlig trussel mod den finansielle stabilitet, og for elementerne i tilknytning til effektiviteten af virksomhedssalgsværktøjet
Læs mereDatabehandleraftale Bilag 8 til Contract regarding procurement of LMS INDHOLD
INDHOLD INDHOLD... 1 1. Baggrund... 2 2. Definitioner... 2 3. Behandling af personoplysninger... 3 4. Behandlinger uden instruks... 3 5. Sikkerhedsforanstaltninger... 3 6. Underdatabehandling... 4 7. Overførsel
Læs mereLov om medicinsk udstyr
Lov nr. 1046 af 17/12/2002 med ændringer ved lov nr. 359 af 09/04/2013 lov nr. 518 af 26/05/2014 Lov om medicinsk udstyr VI MARGRETHE DEN ANDEN, af Guds Nåde Danmarks Dronning, gør vitterligt: Folketinget
Læs mereBekendtgørelse om slagtepræmie for kvier, tyre og stude 1
BEK nr 1547 af 11/12/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 20. december 2015 Ministerium: Miljø- og Fødevareministeriet Journalnummer: Miljø- og Fødevaremin., NaturErhvervstyrelsen, j.nr. 15-80181-000246 Senere
Læs mereForslag. Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1)
Til lovforslag nr. L 94 Folketinget 2013-14 Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 20. maj 2014 Forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven
Læs mereRÅDET FOR DE EUROPÆISKE UIO. Bruxelles, den 23. november 2009 (25.11) (OR. en) 16542/09 JAI 868 DROIPE 160
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE UIO Bruxelles, den 23. november 2009 (25.11) (OR. en) 16542/09 JAI 868 DROIPE 160 OTE fra: formandskabet til: Coreper/Rådet Tidl. dok. nr.: 15565/09 JAI 801 DROIPEN 152 Vedr.: Udkast
Læs mereKOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 25.4.2019 C(2019) 2962 final KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) / af 25.4.2019 om sikring af, at det elektroniske kvoteregister for markedsføring af hydrofluorcarboner
Læs mere1.1 Leverandøren er databehandler for Kunden, idet Leverandøren varetager de i Appendiks 1 beskrevne databehandlingsopgaver for Kunden.
Aftalens omfang 1.1 Leverandøren er databehandler for Kunden, idet Leverandøren varetager de i Appendiks 1 beskrevne databehandlingsopgaver for Kunden. 1.2 Personoplysninger, der behandles af Leverandøren,
Læs mereEUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 98/27/EF af 19. maj 1998 om søgsmål med påstand om forbud på området beskyttelse af forbrugernes interesser
L 166/51 EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 98/27/EF af 19. maj 1998 om søgsmål med påstand om forbud på området beskyttelse af forbrugernes interesser EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE
Læs mereEUROPA-PARLAMENTET ***II EUROPA-PARLAMENTETS HOLDNING. Konsolideret lovgivningsdokument EP-PE_TC2-COD(2002)0132
EUROPA-PARLAMENTET 2004 2009 Konsolideret lovgivningsdokument 8.6.2005 EP-PE_TC2-COD(2002)0132 ***II EUROPA-PARLAMENTETS HOLDNING fastlagt ved andenbehandlingen den 8. juni 2005 med henblik på vedtagelse
Læs mereAftale. af 21. marts 2005. mellem. Falck A/S København, Danmark. UNI (Union Network International) om etablering af en social dialog
Aftale af 21. marts 2005 mellem Falck A/S København, Danmark og UNI (Union Network International) om etablering af en social dialog gennem et globalt samarbejdsudvalg INDHOLD Side Del 2 Præambel 3 I Definitioner
Læs mereHØJESTERETS KENDELSE afsagt onsdag den 31. oktober 2012
(Lukkede døre) HØJESTERETS KENDELSE afsagt onsdag den 31. oktober 2012 Sag 139/2012 Anklagemyndigheden mod T I tidligere instanser er afsagt kendelse af. I påkendelsen har deltaget tre dommere: Børge Dahl,
Læs mereBliver du truet med at miste din autorisation?
Bliver du truet med at miste din autorisation? I Social- og sundhedssektoren får vi rigtig mange henvendelser, der handler om, at ledere truer med at fratage social- og sundhedsassistenternes autorisation,
Læs mereMARKEDER FOR FINANSIELLE INSTRUMENTER OG VÆRDIPAPIRER - MiFID II og MiFIR
MARKEDER FOR FINANSIELLE INSTRUMENTER OG VÆRDIPAPIRER - MiFID II og MiFIR 1 Formål EU-Kommissionen stillede den 20. oktober 2011 forslag til en revision af det nugældende direktiv om markeder for finansielle
Læs mereBekendtgørelse om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer erhvervet i udlandet 1)
BEK nr 151 af 25/02/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 7. oktober 2016 Ministerium: Beskæftigelsesministeriet Journalnummer: Beskæftigelsesmin., Arbejdstilsynet, j.nr. 20155000093 Senere ændringer til forskriften
Læs mereBekendtgørelse om opnåelse af indsamlerbevis 1)
BEK nr 1326 af 10/12/2014 (Historisk) Udskriftsdato: 19. marts 2017 Ministerium: Miljø- og Fødevareministeriet Journalnummer: Miljømin., Miljøstyrelsen, j.nr. MST-7776-00009 Senere ændringer til forskriften
Læs mereBEK nr 1406 af 04/12/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 11. april Senere ændringer til forskriften Ingen
BEK nr 1406 af 04/12/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 11. april 2019 Ministerium: Beskæftigelsesministeriet Journalnummer: Beskæftigelsesmin., Arbejdstilsynet, j.nr. 20165000572 Senere ændringer til forskriften
Læs mereI medfør af 169 i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1202 af 14. november 2014, som ændret ved lov nr. 129 af 16. februar 2016, fastsættes:
BEK nr 882 af 28/06/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 5. juli 2016 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1600757 Senere ændringer til forskriften Ingen Bekendtgørelse
Læs mereDirektiv om online formidlingsplatforme. Translation: Marie Jull Sørensen
Direktiv om online formidlingsplatforme Translation: Marie Jull Sørensen Kapitel 1: Anvendelsesområde og definitioner Artikel 1: Anvendelsesområde 1. Dette direktiv gælder aftaler om levering af varer,
Læs mereKOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU)
17.6.2016 L 160/23 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/959 af 17. maj 2016 om gennemførelsesmæssige tekniske standarder for markedssonderinger for så vidt angår de systemer og indberetningsmodeller,
Læs merePraktisk information hvis du overvejer optagelse til handel på et reguleret marked og offentligt udbud af værdipapirer over
15. juli 2015 Praktisk information hvis du overvejer optagelse til handel på et reguleret marked og offentligt udbud af værdipapirer over 5.000.000 euro I dette notat er samlet praktisk information om
Læs mereTil adressater på vedlagte høringsliste 13. december 2017 Sagsnr T E
Til adressater på vedlagte høringsliste 13. december 2017 Sagsnr. 2017113717 T +45 3359 0221 E sah@dkma.dk Høring over udkast til nye bekendtgørelser og ny vejledning som følge af forordning om safety
Læs mereBILAG 5 DATABEHANDLERAFTALE
BILAG 5 DATABEHANDLERAFTALE INDHOLDSFORTEGNELSE 1. Formål og omfang... 5 2. Databehandlers opgave... 5 3. Instruks... 5 4. Brug af ekstern Databehandler eller underleverandør... 5 5. Behandling i udlandet...
Læs mereKonsolideret TEKST CONSLEG: 2001O /10/2001. fremstillet ved hjælp af systemet CONSLEG
DA Konsolideret TEKST fremstillet ved hjælp af systemet CONSLEG Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer CONSLEG: 2001O0008 01/10/2001 Antal sider: 6 < Kontoret for De Europæiske
Læs mereRIGSADVOKATEN Meddelelse nr. 4/2006 Frederiksholms Kanal 16 Den 18. september 2006 1220 Kbh. K. J.nr. RA-2005-609-0051
RIGSADVOKATEN Meddelelse nr. 4/2006 Frederiksholms Kanal 16 Den 18. september 2006 1220 Kbh. K. J.nr. RA-2005-609-0051 Sagsbehandlingstiden i straffesager. Klager fra sigtede over lang sagsbehandlingstid
Læs mereUdvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri (2. samling) FLF alm. del - Bilag 26 Offentligt. Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri (2. samling) FLF alm. del - Bilag 26 Offentligt Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Den 7. december 2007 Sagsnr.: 39./. Vedlagt fremsendes
Læs mereDette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
2006R2023 DA 17.04.2008 001.001 1 Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor B KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2023/2006 af 22. december 2006 om god
Læs mere(Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER
30.10.2018 L 271/1 II (Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2018/1618 af 12. juli 2018 om ændring af delegeret forordning (EU) nr. 231/2013 for så vidt
Læs mereBekendtgørelse om identifikation af dyr af hestefamilien 1)
BEK nr 1398 af 02/12/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 26. december 2016 Ministerium: Miljø- og Fødevareministeriet Journalnummer: Miljø- og Fødevaremin., Fødevarestyrelsen, j.nr. 2015-14-31-00121 Senere
Læs mereLov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1)
LOV nr 518 af 26/05/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 23. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1303663 Senere ændringer til
Læs mereBEK nr 798 af 26/06/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 8. oktober Senere ændringer til forskriften Ingen
BEK nr 798 af 26/06/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 8. oktober 2016 Ministerium: Erhvervs- og Vækstministeriet Journalnummer: Erhvervs- og Vækstmin., Finanstilsynet, j.nr. 142-0009 Senere ændringer til
Læs mereBekendtgørelse om depotselskaber 1
Bekendtgørelse om depotselskaber 1 I medfør af 106, stk. 6, og 373, stk. 4, i lov om finansiel virksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 705 af 25. juni 2012 og 221, stk. 3, i lov nr. 456 af 18. maj 2011 om
Læs mereDA Forenet i mangfoldighed DA A8-0204/175. Ændringsforslag. Karima Delli for Transport- og Turismeudvalget
22.3.2019 A8-0204/175 175 Artikel 10 a stk. 1 a (nyt) 1a. Hver medlemsstat sikrer, at den kontrol, der er omhandlet i artikel 2 i direktiv 2006/22/EF, omfatter en kontrol af cabotagekørsel, såfremt det
Læs mereAfgørelse af om henvendelse fra Radio24Syv om indsigt i redegørelse, indberetning mv. vedr. varetægtsfængslet medarbejder
KØBENHAVNS KOMMUNE Socialforvaltningen Center for Politik Radio24Syv Att. Sofie Rye 12-02-2016 Sagsnr. 2016-0028243 Dokumentnr. 2016-0028243-11 Afgørelse af 12-02-2016 om henvendelse fra Radio24Syv om
Læs mereBekendtgørelse om rapporter om solvens og finansiel situation for gruppe 1- forsikringsselskaber og koncerner 1)
BEK nr 1761 af 15/12/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 7. februar 2017 Ministerium: Erhvervs- og Vækstministeriet Journalnummer: Erhvervs- og Vækstmin., Finanstilsynet, j.nr. 162-0036 Senere ændringer til
Læs mereBekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
UDKAST Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr I medfør af 202 a, stk. 5 og 6, 202 c, stk. 2, og 272 i sundhedsloven,
Læs mereBekendtgørelse om bivirkningsovervågning af lægemidler 1)
BEK nr 822 af 01/08/2012 (Historisk) Udskriftsdato: 14. november 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1206653 Senere ændringer til
Læs mereForslag til RÅDETS AFGØRELSE
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 13.1.2017 COM(2017) 13 final 2017/0005 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Det Blandede EØS-Udvalg
Læs mereBekendtgørelse om udenlandske investeringsinstitutters markedsføring
Bekendtgørelse om udenlandske investeringsinstitutters markedsføring i Danmark1) I medfør af 18, stk. 2, 19, stk. 3 og 221, stk. 3, i lovbekendtgørelse nr. 935 af 17. september 2012 om investeringsforeninger
Læs mereForslag. Lov om ændring af sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet 1)
2013/1 LSV 33 (Gældende) Udskriftsdato: 25. januar 2017 Ministerium: Folketinget Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1107823 Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 20.
Læs mereForslag. Lov om anerkendelse af visse uddannelses- og erhvervsmæssige kvalifikationer 1) Til lovforslag nr. L 32 Folketinget
Til lovforslag nr. L 32 Folketinget 2015-16 Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 21. december 2015 Forslag til Lov om anerkendelse af visse uddannelses- og erhvervsmæssige kvalifikationer 1) Kapitel
Læs mereForslag. Lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven 1)
Til lovforslag nr. L 161 Folketinget 2011-12 Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 11. juni 2012 Forslag til Lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven 1) (Skærpet lægemiddelovervågning)
Læs mereUDKAST til høring. Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelog medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
Sundheds- og Ældreministeriet UDKAST til høring Enhed: MEDINT Sagsbeh.: dephbj Koordineret med: Sagsnr.: 1903278 Dok. nr.: 880134 Dato: 25-04-2019 Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelog
Læs mereERHVERVSANKENÆVNET Langelinie Allé 17 * Postboks 2000 * 2100 København Ø * Tlf *
ERHVERVSANKENÆVNET Langelinie Allé 17 * Postboks 2000 * 2100 København Ø * Tlf. 35 29 10 93 * ean@erst.dk www.erhvervsankenaevnet.dk Kendelse af 26. oktober 2015 Ikke partsstatus og anmodning om aktindsigt
Læs mereStk.1 1 / 5. 1 Loven indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/36/EF af 7.
Kommuneinformation NIS 9. July 00 Lov om ændring af lov om miljøbeskyttelse og forskellige andre love (Implementering af servicedirektivet og I lov om miljøbeskyttelse, jf. lovbekendtgørelse nr. 757 af.
Læs mereKrav til IMP Annex 13
Krav til IMP Annex 13 Dansk Selskab for Good Clinical Practice 4. maj 2017 METTE BJØRN, LÆGEMIDDELINSPEKTØR (GMP/GDP) GMP/GDP regler for forsøgslægemidler Gældende: Bekendtgørelse 1358 (GMP) og 1359 (GDP)
Læs mere! Databehandleraftale
! Databehandleraftale Indledning 1.1. Denne aftale vedrørende behandling af personoplysninger ( Databehandleraftalen ) regulerer Pensopay APS CVR-nr. 36410876 (databehandleren) og Kunden (den Dataansvarlige
Læs mereEuropaudvalget 2014 KOM (2014) 0121 Offentligt
Europaudvalget 2014 KOM (2014) 0121 Offentligt EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 13.3.2014 COM(2014) 121 final 2014/0065 (NLE) Forslag til RÅDETS GENNEMFØRELSESFORORDNING om afslutning af den delvise
Læs mereVejledning til forhandlere af medicinsk udstyr
VEJ nr 9869 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. august 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mereEuropaudvalget 2005 KOM (2005) 0457 Bilag 2 Offentligt
Europaudvalget 2005 KOM (2005) 0457 Bilag 2 Offentligt GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG 6. marts 2006 JR/JEV Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om indførelse af bestemmelser om
Læs mereRetsudvalget REU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 85 Offentligt
Retsudvalget 2016-17 REU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 85 Offentligt Folketinget Retsudvalget Christiansborg 1240 København K Civilafdelingen Dato: 8. december 2016 Kontor: Procesretskontoret Sagsbeh:
Læs mereForslag. Lov om ændring af retsplejeloven og forskellige andre love
Til lovforslag nr. L 88 Folketinget 2009-10 Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 16. marts 2010 Forslag til Lov om ændring af retsplejeloven og forskellige andre love (Ny politiklageordning
Læs mereBekendtgørelse om opnåelse af indsamlerbevis 1)
BEK nr 1902 af 29/12/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 8. februar 2017 Ministerium: Miljø- og Fødevareministeriet Journalnummer: Miljø- og Fødevaremin., Miljøstyrelsen, j.nr. 020-00138 Senere ændringer til
Læs mereLovtidende A 2011 Udgivet den 14. januar 2011
Lovtidende A 2011 Udgivet den 14. januar 2011 11. januar 2011. Nr. 22. Anordning om ikrafttræden for Færøerne af lov om pantebrevsselskaber VI MARGRETHE DEN ANDEN, af Guds Nåde Danmarks Dronning, gør vitterligt:
Læs mereLovtidende A Udgivet den 13. december Bekendtgørelse om udstederes oplysningsforpligtelser 1) 9. december Nr
Lovtidende A 2016 Udgivet den 13. december 2016 9. december 2016. Nr. 1526. Bekendtgørelse om udstederes oplysningsforpligtelser 1) I medfør af 27, stk. 6, 30 og 93, stk. 4, i lov om værdipapirhandel m.v.,
Læs mereBekendtgørelse for Færøerne om udarbejdelse og udbredelse til offentligheden af visse investeringsanalyser 1)
Nr. 176 14. marts 2006 Bekendtgørelse for Færøerne om udarbejdelse og udbredelse til offentligheden af visse investeringsanalyser 1) Kapitel 1 Indledende bestemmelser Kapitel 2 Regler om udarbejdelse og
Læs mereLov om ændring af retsplejeloven og lov om fuldbyrdelse af straf m.v.
LOV nr 1540 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 10. april 2019 Ministerium: Justitsministeriet Journalnummer: Justitsmin., j.nr. 2018-4000-0098 Senere ændringer til forskriften Ingen Lov om ændring
Læs mereBilag II. Videnskabelige konklusioner
Bilag II Videnskabelige konklusioner 32 Videnskabelige konklusioner USA's sundhedsmyndigheder (FDA) har mellem den 29. september 2015 og 9. oktober 2015 gennemført en GCP-inspektion af den bioanalytiske
Læs mereFokus Forslag til forordning om benchmarks
Kapitalmarked og finansielle virksomheder 31. oktober 2013 Fokus Forslag til forordning om benchmarks I dette nyhedsbrev sætter vi fokus på Kommissionens forslag (klik på link) til forordning vedrørende
Læs mereOVERENSKOMST OM SOCIAL SIKRING MELLEM KONGERIGET DANMARK OG REPUBLIKKEN FILIPPINERNE AFSNIT I ALMINDELIGE BESTEMMELSER
OVERENSKOMST OM SOCIAL SIKRING MELLEM KONGERIGET DANMARK OG REPUBLIKKEN FILIPPINERNE Kongeriget Danmarks regering og Republikken Filippinernes regering, som ønsker at styrke de gensidige relationer mellem
Læs mereLov om supplerende bestemmelser til forordning om opstilling af rammer for energimærkning m.v. (produktenergimærkningsloven) 1)
LOV nr 1521 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 5. juni 2019 Ministerium: Energi-, Forsynings- og Klimaministeriet Journalnummer: Energi-, Forsynings- og Klimamin., Energistyrelsen, j.nr. 2018-9007
Læs mereBekendtgørelse om tilladelse til forvaltere af alternative investeringsfonde til markedsføring til detailinvestorer 1)
BEK nr 797 af 26/06/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 13. marts 2017 Ministerium: Erhvervs- og Vækstministeriet Journalnummer: Erhvervs- og Vækstmin., Finanstilsynet, j.nr.142-0008 Senere ændringer til forskriften
Læs mereBekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
BEK nr 1154 af 22/10/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 10. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403821 Senere ændringer til
Læs mere