Innovative Pressure Mapping (trykafbildnings) løsninger. FSA 4.0 Brugsvejledning Version 4, Rev Dansk

Transkript

1 Innovative Pressure Mapping (trykafbildnings) løsninger FSA 4.0 Brugsvejledning Version 4, Rev Dansk

2 Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse... 2 FSA 4.0 Brugsvejledning grundlæggende opsætning og betjening Systemkrav Minimum: Anbefales: For video: Software Installation af software FSA Support Files installation Hardwarekonfiguration USB-forbindelse Type 4, Type 5 og Type 5E Moduler Seriel forbindelse kun for Type 4 moduler Opload af firmware Installation af FSA USB Drivers Grundlæggende softwarebetjening Kalibrerings-bekræftelse Accepterede kalibreringsværdier Nøjagtighed Advarsler Korrekt behandling af FSA måtter Rengøring af FSA måtten Korrekt behandling af grænseflademodulerne Brugerassistance oplysninger Sikkerheds- & elektronisk udledningsbemærkninger CAN/CSA C M90, UL og EN Produkt Miljøspecifikationer Godkendte dele og tilbehør Symbol definitioner

3 FSA 4.0 Brugsvejledning grundlæggende opsætning og betjening 1. Systemkrav 2. Software 1.1 Minimum: En PC med Windows XP, Windows Vista eller Windows 7 32 bit styresystemer med opdaterede servicepakker. 10 MB ledig plads på harddrev. 128 MB RAM eller minimum kræves til det brugte styresystemet, uanset hvilken er størst. Skærm i stand til at vise Mange Farver (16 bit), 800 x 600 opløsning. CD-ROM drev. En USB-port; 2 kræves ved brugen af en FSA AutoCalibrator eller ved brugen af 2 eller flere grænseflademoduler på samme tid. 1.2 Anbefales: En PC med Windows XP styresystem 1 GB RAM eller minimum kræves til det brugte styresystemet, uanset hvilken er størst. Skærm indstillet til 24 eller 32 bit, med en opløsning på 1024 x For video: Kameraet skal være kompatibelt med VFW (Video for Windows) eller WIA (Windows billedscanning). 2.1 Installation af software 1. Indsæt FSA Software Cd en i CD-ROM drevet (typisk D :\) på din computer. Hvis installationen ikke begynder automatisk: - Klik på Start knappen og vælg Kør i den viste rullemenu (eller tast Windows + R tasterne på samme tid). - Skriv 'D: \setup i den viste dialogboks. Klik OK med venstre museknap. 2. Følg instruktionerne i installationsguiden. 2.2 FSA Support Files installation FSA Support Files CD(erne) skal installeres efter at FSA softwaren er blevet installeret. Hvis du kun modtager FSA software Cd en, fortsæt til Hardwarekonfigurationen. Din sensor-matrix, skabelonfiler osv. installeres med softwaren. Hvis du modtager en eller flere FSA Support Files Cd er, skal du gentage trinene under Software installationen foroven, udskiftende FSA Software Cd en med FSA Support Files Cd en. 3. Hardwarekonfiguration 3.1 USB-forbindelse Type 4, Type 5 og Type 5E Moduler 1. Typerne 4, 5 og 5E lokaliser FSA USB kabel LI##62, grænseflademodul og universal strømtilførsel ACC####. Strømtilførsel kræves ikke til et Type 5 / 5E grænseflademodul; det får tilført strøm fra computeren via USB-kablet. 2. Typerne 4, 5 og 5E tilslut FSA USB-kablets USB A (den rektangulære ende) sikkert i en tilgængelig USBport på din computer. 3. Kun Type 4 modul tilslut grænseflade-strømtilslutningen til bagsiden af grænseflademodulet. 4. Typerne 4, 5 og 5E tilslut FSA USB kablets USB B (den firkantede ende) til bagsiden af grænseflademodulet. Det grønne LED lys tændes og blinker på fronten af Type 5 / 5E Modulet, og du bør høre et Windows Tilslutning af enhed bip. Du har fuldført tilslutningen af dit Type 5 / 5E grænseflademodul. Hvis det er første gang du tilslutter dette modul til denne USB-port, vil guiden Ny hardware fundet blive vist i statuslinjen. Vent på beskeden Enheden er klar til brug før du begynder at bruge dit FSA system. De resterende instruktioner gælder kun Type 4 grænseflademodulet: 5. Tilslut grænseflade-strømforsyningen til en strømkilde. Hvis korrekt tilsluttet, vil et grønt lys på grænseflademodulet lyse op, og indikere at grænseflademodulet 3

4 modtager strøm. Du bør høre et Windows Tilslutning af enhed' bip. Hvis det er første gang du tilslutter et FSA Type 4 modul til denne computer, vil guiden Ny hardware fundet blive vist i statuslinjen. Vent på beskeden Enheden er klar til brug før du begynder at bruge dit FSA system. 6. Find FSA måtten.tilslut måttens båndkabel sikkert i stikkontakt A på grænseflademodulet, hvis din FSA måtte har to stikforbindelser, skal du tilslutte Port A og Port B som indikeret på stikforbindelsens etikette. Brug stikkontakt B til en anden FSA mattes båndkabel. Sørg for at stikforbindelsen holdes lige når den indsættes og fjernes, så at splitterne ikke bøjes. 3.2 Seriel forbindelse kun for Type 4 moduler 1. Lokaliser 6 Seriel FSA kablet LI3, grænseflademodulet og grænseflade strømforsyningen ACC####. 2. Tilslut 6 Seriel FSA kablet til en ledig DB9 COM port på din computer. 3. Tilslut grænseflade strømforsyningen til bagsiden af grænseflademodulet. 4. Tilslut 6 Seriel FSA kablets 8-kabelstiks ende til bagsiden af grænseflademodulet. 5. Tilslut grænseflade-strømforsyningen til en strømkilde. Hvis korrekt tilsluttet, vil det grønne LED lys på grænseflademodulet lyse op, og indikere at grænseflademodulet modtager strøm. 6. Henviser til / magen til trin 6 under 'USB-forbindelse Type 4 og Type 5 / 5E grænseflademoduler. BEMÆRK: Fra 1. november 2009 leveres LI3 6 FSA serie kablet og LI5 g serie forlænger kablet ikke længere med dit FSA system. De fås som et valgfrit tilbehør hvis krævet, kontakt venligst din distributør. LED lysenes funktionsmåde på grænseflademodulet ændres for software version og opefter. Hvis du bruger FSA software fra før , vil du skulle installere den nuværende software og oploade den nuværende firmware til dit grænseflademodul for at opleve ovenstående LED funktionsmåde, se Sektion 4 Opload af firmware nedenfor._ Hvis du installere den nuværende software og vælger ikke at udføre en Opload af firmware, vil din LED funktionsmåde forblive som den er; du henvises til brugermanualen, som blev leveret med dit eksisterende grænseflademodul. 4. Opload af firmware 1. Installer den nuværende software som forklaret i sektion Tilslut dit grænseflademodul til din computer som beskrevet i sektionerne 3.1 eller Åbn softwaren, gå til Tools-System Settings(Værktøjer-system indstillinger), Interface Module (Grænseflademodul) og klik på Opload firmware-knappen. Guiden Opload firmware vil trin for trin føre dig gennem opload af nuværende firmware til dit grænseflademodul så at LED'ene vil fungere som beskrevet i sektionerne 3.1 eller Installation af FSA USB Drivers Fra og med FSA software version CD eller internet download versioner, vil USB driverne til dine FSA Type 4, 5 og 5E grænseflademoduler, såvel som den valgfrie FSA AutoCalibrator blive installeret via internettet eller når softwaren er installeret. 6. Grundlæggende softwarebetjening 1. Dobbeltklik på FSA4 ikonet på dit skrivebord for at køre programmet. 2. Gå til File-New (Fil-Ny) og vælg enten din måttetype fra Skabelon-fanen, eller din måttes serienummer fra Sensor-matrix fanen. 3. Klik OK. Din FSA statuslinje bør indikere Klar til læsning, og et serienummer bør vises. Hvis det indikerede serienummer matcher serienummeret på den måtte, som du har tilsluttet dit grænseflademodul, så er du klar til at indsamle data. Gå til trin 4 nedenfor. Hvis din FSA statuslinje ikke viser et serienummer, er det enten fordi: i - Dine sensor-matrix filer er ikke installeret eller ikke installeret hvor de burde; gennemse venligst sektion 2.2 FSA Support Files installation. ii Den valgte skabelon i ovenstående trin 1 svarer ikke til stilen på den måtte du ejer. Bekræft venligst hvilken måttestil du ejer (eksempel Sæde, Seng). 4. Klik på fanen Client Information for at skrive oplysningerne angående denne klient / fil. 5. Klik på optage-knappen, titlen på fanen er afhængig af skabelonen valgt i trin Venstreklik med musen på Scan eller Record (Optag) knapperne i FSA4 værktøjslinjen for at begynde at indsamle data. Scan indsamler data fra en ramme ad gangen; klik Scan en gang for at starte scanningen, klik Scan igen for at stoppe. Det sidste billede beholdes. Gentag efter behov. 4

5 Record indsamler løbende data indtil du klikker Record (Optag) igen for at stoppe. 7. Når Scan eller Record (Optage) funktionerne er afbrudt, venstreklik med musen på Note -området i bunden af dit FSA vindue for at tilføje rammespecifikke noter, hvis påkrævet. 8. Gå til File-Save (Fil-Gem) for at gemme din fil. 7. Kalibrerings-bekræftelse Hver FSA måtte kalibreres til det korrekte arbejdstryk interval. Kalibreringsinformation gemmes i sensor-matrix filen. Vi anbefaler efterfølgende et månedligt kalibreringsskema. Øg kalibreringsfrekvensen når research udføres, når statistisk analyse trykværdier eller når numerisk trykværdier er kritiske. 8. Accepterede kalibreringsværdier (Når der udføres bekræftelse af kalibrering) Når verifikationsfilen beses for at bekræfte kalibreringen, bør du sikre følgende krav: Variations koefficient Accepteret grænse: Variations koefficienten skal være mindre end 10 %. Verifikationsniveauer: Bedømmelsen udføres ved niveau 50 % og et trin op og et trin ned, for både stigning og fald i tryk. Læseområde Accepteret grænse: Ved et specifikt trykniveau må hver sensor ikke læse højere eller lavere end en sum, der er 10 % af det maksimale tryk. Verifikationsniveauer: Bedømmelsen udføres ved niveau 50 % og et trin op og et trin ned, for både stigning og fald i tryk. Kalibreringsguiden opretter som udgangspunkt verifikationer til dig når du kalibrere din måtte, som vil blive gemt i dit standardindstillede FSA dokumentregister, og filnavnet vil være din måttes serienummer. 9. Nøjagtighed FSA tryk kortlægning sensorer er en nøjagtighed på + / - 20%i løbet af det anbefalede driftsområde. For yderligere oplysninger henvises til 7 - Kalibrerings-bekræftelse og 8 - Accepterede kalibreringsværdier. 10. Advarsler 10.1 Korrekt behandling af FSA måtter - Fold ikke måtten. - Hold måtten tør. Beskyt måtten fra inkontinens, vridning og forskydningskraft ved at bruge vedlagte isolationspose. - Placer forsigtigt måtten på overflader ved at bruge krogene. - Træk eller bær ikke måtten via båndkablet. - Drej ikke rundt måtten. - Træk ikke i måttens ender mens den er under en klient. - Stik eller niv ikke måtten mens komponenterne i en støtteoverflade flyttes. - Gem måtten fladt eller i den originale emballage (rul måtten rundt om skumkernen og gem den i det forsendelse rør). Nylon eller Nylon/Lycra overtrækket bør ikke sættes i direkte kontakt med ødelagt hud. Ukorrekt behandling af og / eller brug af FSA måtte(r) kan medføre funktionsfejl, driftssvigt eller skade på FSA tryk-sensor måtten Rengøring af FSA måtten FSA matter er typisk dækket af polyuretan belagt ripstop Nylon, 10 mil polyuretan eller polyuretan Nylon/Lycra strækstoffer. Vi anbefaler, at du altid bruger isoleringstasken, som blev leveret med dit system, for at beskytte mod inkontinens såvel som vridning og forskydningskraft. Følgende gælder for nogen af vores erklærede typiske belægninger: - Til daglig rengøring, anbefaler vi at tørre ned med en fugtig, ikke våd klud med en mild sæbe og vand løsning. - Mild alkohol-baserede rengøringsmidler og rengøringsmidler, som indeholder højst 10% blegemiddel i ikkebefugtning beløb kan også bruges. - Andre rengøringsmidler / desinfektionsmidler solgt under følgende navne kan også anvendes: Viraguard, Cavicide, Vitre Tb, SeptFx. - Ufortyndet blegemiddel og Hydrogenperoxid kan ikke anbefales. 5

6 - Rengøringsmidler og desinfektionsmidler skal tørres grundigt efter brug. - Lad måtten til at tørre grundigt før brug eller opbevaring. Isolationsposer tilsigter kun engangsbrug; afskaffelse af dem bedes ske i henhold til din institutions retningslinjer angående afskaffelse af biologisk affald Korrekt behandling af grænseflademodulerne - Tab ikke grænseflademodulerne. - Der findes ingen anvendelige dele for brugeren i grænseflademodulerne, åbn dem ikke. - Beskyt grænseflademodulerne mod fugt. - Gem grænseflade modulerne på et sted, hvor de er beskyttet mod fald eller i den originale emballage (indeni skumkernen og gemt i leveringsrøret). - Type 4 grænseflademodulet betjenes med 9V AC eller batteristrøm. For at beskytte mod mulige skader på grænseflademodulet, brug kun strømsystemet leveret sammen med systemet, der henvises til sikkerhedsbemærkningerne beskrevet forneden. - Frakobl batteripakken fra modulet, hvis det ikke er i brug i en længere periode. - Type 5 og 5E grænseflademodulerne betjenes på strøm fra computeren via #LI62 ferriteret USB kabel leveret sammen med systemet. Brug kun det leverede USB kabel sammen med dit Type 5 / 5E grænseflademodul. - Fjern ikke ferritet fra LI61 USB kablet (2) eller sanse måtte kablet (1) leveret sammen med dit Type 5 / 5E grænseflademodul og måtte. - Hvis modul funktionen stopper under brug, nulstil modulet ved at afbryde og tilslutte strømtilførslen til enheden. - Vi anbefaler brugen af passende beskyttelse mod strømstød med FSA grænseflademodulet, som det også vil være passende sammen med en hvilken som helst computer og / eller computers ydre enhed. - Kun Type 4 grænseflademodul tilslut måttens båndkabel sikkert i grænseflademodulet, sørg for at holde stikforbindelsen lige når den indsættes og fjernes, så splitterne ikke bøjes. - Det er operatørens ansvar at sikre, at alle kablerne er i god stand; kontroller kablerne for hakker eller slitage før hver brug. - Ved rengøring, frakobl modulet fra strømforsyningen. Tør ydersiden af grænseflademodulet med en blød klud fugtet med vand. Brug ikke væsker eller aerosol rengøringsmidler, som kan indeholde brandbare stoffer. Se også sikkerhedsbemærkninger: CAN/CSA C M90, UL og EN , Elektronisk udledningsbemærkninger forneden Ukorrekt behandling af og / eller brug af FSA grænseflademodulet kan medføre funktionsfejl, driftssvigt eller skade på FSA grænseflademodulet. Hvis funktionsstop sker under elektrostatisk afladning for enheden, nulstil systemet ved at frakoble fra Pc en, genstarte Pc en og tilslutte modulet. 6

7 11. Brugerassistance oplysninger Hvis du har nogle spørgsmål om FSA systemet, eller hvis du oplever tekniske problemer, kontakt venligst Vista Medical Ltd. på følgende adresse: Vista Medical Ltd. Unit 3-55 Henlow Bay Winnipeg, Manitoba, Canada R3Y 1G4 Telefon: Nordamerika toldfri teknisk support web: Udenfor Nordamerika: Kontakt venligst din distributør. En liste over vores distributører i hele verden kan findes online på se efter Contact linket. EU Repræsentant (kun regulerede anliggender): Emergo Europe Molenstraat BH, Haag Holland Telefon: Fax: Sikkerheds- & elektronisk udledningsbemærkninger 12.1 CAN/CSA C M90, UL og EN Dette produkt er blevet testet og fundet at overholde CAN/CSA C M90, UL og EN Følgende oplysninger stilles til rådighed for yderligere afklaring: - Medicinsk udstyr type: Klasse I med opmålingsfunktion - Beskyttelsesgrad mod elektrisk chok: Type B Gældende dele - Grad af beskyttelse mod vandindtrængning: IPX0 - Applikationens sikkerhedsgrad ved tilstedeværelse af brandbare narkosemidler med luft eller med oxygen eller nitrogenoxid: Udstyr ikke egnet til brug ved tilstedeværelse af brandbare narkosemidler med luft eller med oxygen eller nitrogenoxid: - Betjeningstilstand: Kontinuerlig - Miljømæssige betjeningsbetingelser: C, % rh ikke-kondenserende, hpa 12.2 Federal Kommunikations Kommission (FCC) erklæring Den Federale Kommunikations Kommission (i 47 CFR ) har specificeret, at følgende erklæring skal oplyses til brugere af dette produkt. Dette udstyr er blevet testet og fundet at overholde begrænsningerne for en Klasse A digital enhed, i henhold til Del 15 i FCC reglerne. Disse grænser er designet for at tilbyde hæderlig beskyttelse mod skadelig interferens når udstyret betjenes i et kommercielt miljø. Dette udstyr genererer anvendelsesmuligheder og kan udstråle radiofrekvensenergi, hvis det ikke installeres og bruges i henhold til brugermanualen, kan det medføre skadelig interferens på radiokommunikationer. Betjeningen af udstyret i et beboelsesområde kan med sandsynlighed medføre skadelig interferens, i dette tilfælde vil det kræves af brugeren af rette interferensen på hans egen bekostning. Produktets slutbruger bør være opmærksom på at ændringer eller modifikationer udført på dette udstyr uden godkendelse fra Vista Medical kan medføre at produktet ikke overholder Klasse A begrænsningerne, hvilket kan medføre at FCC annullere brugerens autoritet til at betjene udstyret. Denne enhed opfylder Part 15 af FCCs regler. Betjening er underlagt de to følgende betingelser: (1) denne enhed må ikke medfører skadelig interferens, og (2) denne enhed skal acceptere alle modtagne interferenser, inklusive interferens forsaget af uønsket betjening Branche Canada overholdelseserklæring Dette Klasse A digitale apparat opfylder Canadiske ICES-003. Cet appareil numérique de la classe A est conforme a la norme NMB-003 du Canada 7

8 12.4 IEC :2004 (Ed 2.1) Dette produkt er blevet testet og fundet at overholde IEC :2004 (Ed 2.1) for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) som et Klasse A produkt.de udførte tests og testniveauerne er beskrevet i den vedlagte tabel. Brugeren, operatøren eller montøren af dette udstyr anbefales følgende: 1. I et hjemligt miljø kan dette produkt medføre radiointerferens, og i disse tilfælde kan brugeren skulle tage nødvendige forbedrende forhold. 2. Bærbare og mobile RF kommunikationer kan påvirke elektrisk medicinsk udstyr. 3. Dette udstyr / system er kun tilsigtet til betjening af sundhedspersonale.dette udstyr / system kan medføre radiointerferens eller afbryde betjeningen af nærtstående udstyr.det kan være nødvendigt at foretage reduktion forholdsregler såsom: - Nyorientering eller flytning af modtagelsesantennen. - Øge separationen mellem udstyret og modtageren. - Tilslutning af udstyret i en stikkontakt i en strømkreds forskellig fra den hvor modtageren er tilsluttet. Konsulter forhandleren eller en erfaren radio / TV teknikker for yderligere hjælp. 4 ADVARSEL: Brug af dette udstyr med tilbehør eller kabler udover de kvalificerede og solgte af Vista Medical kan resultere i øgede udledninger eller formindsket immunitet i dette udstyr og kan medføre at systemet er opsætsigt i henhold til kravene af IEC :2004 (Ed 2.1). 5. Dette udstyr bør ikke stables eller bruges nær andet udstyr. Hvis stabling eller brug nær andet udstyr er nødvendigt, bør udstyret observeres for at sikre opsætningens normale drift. 6. Eksternt udstyr, f.eks. bærbar computer, tilsigtet tilslutning til signal input, signal output eller andre stikforbindelser, bør overholde relevante EN standarder (f.eks. EN for IT udstyr og EN serierne for Medicinsk elektrisk udstyr). Endvidere skal alle kombinationer, medicinsk udstyr tiltænkt tilslutning til andre udstyr systemer overholde standarden EN , sikkerhedskrav for medicinske elektriske systemer. Udstyr der ikke overholder EN skal holdes væk fra et patientmiljø, som beskrevet i standarden. ¹ Enhver person, som tilslutter eksternt udstyr til signal input, signal output eller andre stikforbindelser har dannet et system og er derfor ansvarlig for at systemet overholder kravene i EN Hvis du har nogle betænkeligheder, bedes du kontakte en kvalificeret tekniker eller din lokale repræsentant. ¹ Den almindelige afstand på mindst 1,5 m fra patienten eller patientens støtte skal tilbydes. FSA produktet er certificeret at overholde 93/42/EEC med formål som CE Marking medicinsk udstyr. 8

9 IEC :2004 (Ed 2.1) Tabel 201 krav Udstyret er tilsigtet brug i det elektromagnetiske miljø beskrevet forneden. Kunden eller brugeren af udstyret bør sikre sig at det bruges i et sådant miljø. Udledningstest Overholdes Elektromagnetisk miljø - vejledning Dette udstyr kun RF energi til dets interne funktion. Derfor er RF udledning CISPR 11 Gruppe 1 udstyrets RF udledning meget lille og vil med stor sandsynlighed ikke medføre interferens med nærtstående elektronisk udstyr. RF udledning CISPR 11 Harmonisk udledning IEC Voltstrømning / flimren udledning IEC Klasse A Klasse A Opfyldes Dette udstyr er velegnet til brug i alle etablissementer udover hjemmet, og kan bruges i hjemlige etablissementer og de direkte tilknyttet det offentlige lav-volt strømforsyningsnetværk, som forsyner bygninger med boliger, forudsat at følgende advarsel overholdes Advarsel: Dette udstyr / system er kun tilsigtet til betjening af sundhedspersonale. Dette udstyr / system kan medføre radiointerferens eller afbryde betjeningen af nærtstående udstyr. Det kan være nødvendigt at tage forbehold for reduktionsforhold såsom nyorientering eller flytning af udstyret eller afskærmning af området. IEC :2004 (Ed 2.1) Tabel 202 krav Udstyret er tilsigtet brug i det elektromagnetiske miljø beskrevet forneden. Kunden eller brugeren af udstyret bør sikre sig at det bruges i et sådant miljø. Immunitets test IEC testniveau Overholdelsesniveau Elektromagnetisk miljø - vejledning Elektrostatisk afladning (ESD) IEC Elektrisk stærk transient / sprængning IEC Vandrebølge IEC Volt dyk, korte afbrydelser og voltudsving på strømforsynings input linjer IEC UT = 230 Vac Strømfrekvens (50 Hz) magnetisk felt IEC ±6 kv kontakt ±8 kv luft ±2 kv til strømforsyningslinjer ±1 kv til input / output linjer ±1 kv linje(r) til linje(r) ±2 kv linje(r) til jord <5 % UT (>95 % dyk i UT) for 0,5 cyklus 40 % UT (60 % dyk i UT) for 5 cyklus 70 % UT (30 % dyk i UT) for 25 cyklus <5 % UT (>95 % dyk i UT) for 5 sek ±6 kv kontakt ±8 kv luft med nødvendig dokumentation ±2 kv til strømforsyningslinjer ±1 kv til input / output linjer ±1 kv linje(r) til linje(r) ±2 kv linje(r) til jord <5 % UT (>95 % dyk i UT) for 0,5 cyklus 40 % UT (60 % dyk i UT) for 5 cyklus 70 % UT (30 % dyk i UT) for 25 cyklus Ingen anomali 95 % dyk dækker kravene. 3 A/m 3 A/m Gulve bør være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket af syntetisk materiale, bør den relative fugtighed være på mindst 30 %. El-strømforsyningen bør være af samme slags som den typiske for et kommercielteller hospitalmiljø. El-strømforsyningen bør være af samme slags som den typiske for et kommercielteller hospitalmiljø. El-strømforsyningen bør være af samme slags som den typiske for et kommercielteller hospitalmiljø. Hvis udstyrets bruger kræver uafbrudt betjening under strømsvigt, anbefales det at udstyret tilføjes strøm fra en uafbrudt strømforsyning eller et batteri. Strømfrekvens magnetiske felter bør være på niveauer karakteristiske for en typisk beliggenhed såsom et kommercielt- eller hospitalmiljø. 9

10 IEC :2004 (Ed 2.1) Tabel 204 krav Udstyret er tilsigtet brug i det elektromagnetiske miljø beskrevet forneden. Kunden eller brugeren af udstyret bør sikre sig at det bruges i et sådant miljø. Overholdelses Immunitets test IEC testniveau Elektromagnetisk miljø - vejledning niveau Udført RF IEC Vrms 150 khz til 80 MHz 1 Vrms a Bærbare og mobile RF kommunikationsudstyr bør ikke bruges tættere på nogle af udstyrets dele inklusive kabler, end anbefalet i afstandsberegningen fra regneapplikationen til frekvensen af sendingen. Anbefalet afstand Udstrålet RF IEC V/m 80 MHz til 2,5 GHz 3 A/m hvor P er maksimum output strøm stråling i senderens watts (W) i overensstemmelse med sendings fabrikanten og d er anbefalet afstand i meter (m). Feltstyrke fra fastlagt RF sendere, som bestemt af en elektromagnetisk side-undersøgelse a bør være mindre end overensstemmelsesniveauet i hvert frekvensområde b Interferens kan forekomme i nærheden af kendte RF sende-enheder og udstyr markeret med følgende symbol: BEMÆRK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz, anvendes det højere frekvensområde. BEMÆRK 2 Disse retningslinjer er måske ikke gældende i alle situationer. Elektromagnetisk spredning berøres af absorption og refleksion fra strukturer, objekter og mennesker. a) Områdestyrke fra fastlagte sendere, såsom basestationer til radio (mobil/trådløs) telefoner og land mobilradioer, amatør radioer, AM og FM radio broadcast og TV broadcast kan ikke forudsiges teoretisk med præcision. For at få adgang til elektromagnetisk miljø på grund af fastlagte RF sendere, bør en elektromagnetisk sideundersøgelse overvejes. Hvis de målte områdestyrker i området i hvilket udstyret bruges overstiger de gældende RF overensstemmelses niveau ovenfor, bør udstyret overvåges for at bekræfte almindelig drift. Hvis abnorm drift observeres, bør ekstra forbehold tages, såsom nyorientering eller flytning af udstyret. b) Over frekvensområdet 150 khz til 80 MHz, bør områdestyrken ikke være mindre end 1 V/m. 10

11 IEC :2004 (Ed 2.1) Tabel 206 krav Anbefalet afstand mellem bærbare og mobile RF kommunikations udstyr og UDSTYRET UDSTYRET er tilsigtet brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålende RF forstyrrelser kontrolleres. Kunden eller brugeren af UDSTYRET kan hjælpe med at forhindre elektromagnetisk interferens ved at vedligeholde en minimum afstand mellem bærbare og mobile RF kommunikations udstyr (sendere) og UDSTYRET som anbefalet nedenfor, i henhold til maksimum output strømmen i kommunikationsudstyret. Maksimum fastsat output strøm fra sender W 150 khz til 80 MHz D = 3.5 P Afstand i henhold til senderfrekvens m 80 MHz til 800 MHz D = 1,2 P 800 MHz til 2.5 GHz D = 2,3 P For sendere fastsat ved maksimum output strøm ikke nævnt ovenfor, kan den anbefalede afstand d i meter (m) anslås ved brug af udregningsapplikationen til senderfrekvens, hvor P er maksimum output strøm af senderen i watt (W) i henhold til senderfabrikanten. BEMÆRK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz, anvendes afstanden for det højere frekvensområde. BEMÆRK 2 Disse retningslinjer er måske ikke gældende i alle situationer. Elektromagnetisk spredning berøres af absorption og refleksion fra strukturer, objekter og mennesker. 13. Produkt Miljøspecifikationer Temperatur: I drift: 10 til 40 C Ved opbevaring: -40 til +70 C Relativ fugt: I drift: 30 til 75 % RH (ikke-kondenserende) Ved opbevaring: 10 til 100 % RH (ikkekondenserende) Atmosfærisk tryk I drift: 700 til 1060 hpa Ved opbevaring: 500 til 1060 hpa 11

12 14. Godkendte dele og tilbehør Delnr. Beskrivelse Andet LI2 Grænseflademodul Type 4 9V DC 500 ma LI20 Grænseflademodul Type 5 5V DC 250 ma (via USB) LI25 Grænseflademodul Type 5E 5V DC 250 ma (via USB) LI24 Grænseflademodul trådløs Type 5 LI26 Grænseflademodul trådløs Type 5E ACC2010 Europæisk (Schuko) ledningssæt, 8 /2,5 m Maks. længde 10 /3 m ACC3010 UK ledningssæt, 8 /2,5 m Maks. længde 10 /3 m ACC3015 Nordamerikansk ledningssæt, medicinsk grad, 10 /3m Maks. længde 10 /3 m ACC8015 Dansk ledningssæt, medicinsk grad 8 /2,5 m Maks. længde 10 /3 m ACC2021 Grænseflade strømforsyning, 9V Universalt medicinsk grad strømforsyning Model# WM10-9V Input: VAC, 50-60Hz, 0.4A/Output: 9VDC/1000mA Output stikforbindelse: 5.5x2.1x12mm Godkendelser: CSA 22.2 No. 601, UL60601, TUV EN60601, CE Mark (LVD) Fabrikeret af: 1 - PowDec Technologies 7013 Realm Drive Suite E San Jose CA USA FSA1050 Batteripakke 9V Fabrikeret af: Priority Electronics Ltd. 55 Trottier Bay Winnipeg MB Canada R3T 3R3 FSA1055 Trådløs Type 5 Batteripakke (åben) Fabrikeret af: Priority Electronics Ltd. 55 Trottier Bay Winnipeg MB Canada R3T 3R3 FSA1056 Trådløs Type 5 Batteripakke (lukket) Fabrikeret af: Priority Electronics Ltd. 55 Trottier Bay Winnipeg MB Canada R3T 3R3 FSA1060 9V batteri LI3 6'/1.8m FSA Seriel kabel type 4 Maks. længde 10 /3 m LI5 6'/1.8m Seriel forlængerkabel Maks. længde 10 /3 m LI8 4'/1.2m InShoe/Custom forlængerkabel, sort Maks. længde 10 /3 m LI62 6'/1.8m USB kabel (med ferritet) Maks. længde 10 /3 m ACC018/ACC024 Type 5/5E trådløst sæt: 1 - LI24 grænseflademodul Type 5 (trådløs)/li26 grænseflademodul Type 5E (trådløs) 1 - LI141 SD1000 Bluetooth seriel adapter med 1 dbi stub antenne 1 - LI141 SD1000 Bluetooth USB adapter med 1 dbi stub antenne 1 - L13C - 9"/23cm Parani kabel (Type 5) 1 - FSA1056-9V batteripakke og batteri 1 - Instruktioner Inkludere også 1 - LI62 1.8m/6' USB kabel (med ferritet) til ledningsbrug ACC9011 Type 4 trådløst sæt: 1 - LI141 SD1000 Bluetooth seriel adapter med 1 dbi stub antenne 1 - LI141 SD1000 Bluetooth USB adapter med 1 dbi stub antenne 1 LI21-12"/30cm Parani kabel (Type 4) 1 - FSA1056-9V batteripakke og batteri 1- Instruktioner ADVARSEL: Brug af dette udstyr med tilbehør eller kabler udover de kvalificerede og solgte af Vista Medical kan resultere i øgede udledninger eller formindsket immunitet i dette udstyr og kan medføre at systemet er opsætsigt i henhold til kravene af IEC :2004 (Ed 2.1). 12

13 15. Symbol definitioner Vekselstrøm Jævnstrøm Type B gældende dele Advarsel risiko for fare eller bemærk, konsulter vedlagte dokument Fabrikeret af: Serienummer Modelnummer EU repræsentant Elektrostatisk følsom enhed Hold tør Smid ikke ud sammen med andet affald; kontakt din distributør eller fabrikant for instruktioner. Type 4 modul Start eller stop optagetilstand. Type 5 / 5E modul bruger input kræves som beskrevet i manualen. 13