VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer.

Størrelse: px

Starte visningen fra side:

Download "VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer."

Bertram Lindegaard
8 år siden
Visninger:

1 Analyzer og FIA VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer. Læs indlægssedlen og brugermanualen grundigt før brug af vejledningerne til hurtig reference. Dette er ikke en komplet indlægsseddel. Testprocedure BEMÆRK: Procedurerne for test af swabprøver vs. aspirat/vask eller prøver i virale transportmedier er forskellige. Læs omhyggeligt. Alle prøver skal have stuetemperatur før testen. Udløbsdato: Tjek udløbsdatoen på hver enkelt pakke eller ydersiden af kassen før brug. Brug ikke test, der har overskredet udløbsdatoen på labelen. Nasopharyngeal swab-testprocedure Tjek, at Sofia Analyzer er indstillet til den ønskede analysetilstand: Gå-væk eller Læs-nu. Se afsnittet for flere oplysninger Fyld al i reagensrøret. Ryst forsigtigt reagensrøret, så indholdet opløses. Placer s swabprøve i reagensrøret. Rul swab'en mindst tre (3) gange, mens enden holdes trykket ind imod bunden og siden i reagensrøret. Rul swab'ens ende imod indersiden af reagensrøret, når du fjerner den. Bortskaf den brugte swab sammen med biologisk farligt affald. Fyld den medfølgende lille, klare fastvolumen med patientprøven fra reagensrøret: Sådan fyldes fastvolumen-n med prøven: a) Tryk ballonenden FAST sammen. b) Mens du stadig trykker, placeres spidsen i patientprøven. c) Med spidsen i patientprøven slippes ballonen, så n fyldes. Tryk ballonenden fast sammen, så indholdet af den lille, klare fastvolumen- tømmes i kassettens prøvebrønd. Det er ok, hvis der er mere væske i overløbsballonen. BEMÆRK: Fastvolumen-n er designet til at samle og dosere den korrekte mængde af patientprøven. Bortskaf n sammen med dit 7 Gå til næste afsnit, "Anvendelse af Sofia Analyzer", for at afslutte testen. 3x Lad swab'en være i reagensrøret i et () minut. 3x skru af prøveåbning Side af 5

2 Testprocedure for nasopharyngeal aspirat/vask eller prøver i viralt transportmedie Tjek, at Sofia Analyzer er indstillet til den ønskede analysetilstand: Gå-væk eller Læs-nu. Se afsnittet for flere oplysninger. Fyld al i reagensrøret. Ryst forsigtigt reagensrøret, så indholdet opløses. Fyld den medfølgende store, lyserøde fastvolumen- med s væske opsamlingskoppen. Sådan fyldes fastvolumen-n med prøven: a) Tryk ballonenden FAST sammen. b) Mens du stadig trykker, placeres spidsen i væskeprøven. c) Med spidsen i væskeprøven slippes ballonen, så n fyldes. Klem ballonen fast sammen, så indholdet af den store, lyserøde fastvolumen- tømmes i reagensrøret. Det er ok, hvis der er mere væske i overløbs-ballonen. Ryst forsigtigt reagensrøret, så indholdet bliver blandet. BEMÆRK: Fastvolumenn er designet til at samle og dosere den korrekte mængde væskeprøve. Bortskaf n sammen med dit Fyld den medfølgende lille, klare fastvolumen med patientprøven fra reagensrøret: Tryk ballonenden fast sammen, så indholdet af den lille, klare fastvolumen- tømmes i kassettens prøvebrønd. Det er ok, hvis der er mere væske i overløbs-ballonen. Bortskaf n sammen med dit Gå til næste afsnit, "Anvendelse af Sofia Analyzer", for at afslutte testen. skru af prøveåbning Side 2 af 5

3 Eject TILSTANDENE GÅ-VÆK/LÆS-NU Der henvises til Sofia Analyzers brugermanual for driftsvejledninger. Analyzeren kan sættes i to forskellige tilstande (Gå-væk og Læs-nu). Procedurerne for hver tilstand er beskrevet herunder. GÅ-VÆK-TILSTAND I Gå-væk-tilstand indsætter brugeren straks kassetten i analyzeren. Efter femten (5) minutter kommer brugeren tilbage for at få testresultatet. I denne tilstand vil analyzeren automatisk indstille testudviklingen før scanning og vise testresultatet. LÆS-NU-TILSTAND Lad testen udvikle sig i de fulde femten (5) minutter, FØR den placeres i analyzeren. Brugeren skal først placere kassetten på bordpladen i femten (5) minutter (uden for analyzeren) og manuelt tidssætte dette udviklingstrin. Derefter indsætter brugeren kassetten i analyzeren. I Læs-nutilstand vil analyzeren scanne og vise testresultatet i løbet af et () minut. 5 5 Side 3 af 5

4 Eject Eject (Forts.) KØR TEST. Indsæt Bruger-id med den håndholdte stregkodescanner, eller indtast data manuelt på tastaturet. 3. Tryk Start test, og Sofia Analyzers skuffe åbnes automatisk. BEMÆRK: Hvis du ved en fejl scanner den forkerte stregkode, skal du bruge piltasterne på Sofia Analyzer til at genfremhæve feltet og derefter scanne igen med den korrekte stregkode. Den tidligere vil blive overskrevet med den korrekte stregkode. B005 Operator ID 2. Indsæt Patient-id eller Bestillingsnr. med den håndholdte stregkodescanner, eller indtast data manuelt på tastaturet Kontrollér, at den korrekte tilstand, Gå-væk eller Læs-nu, er valgt. Indsæt kassetten i skuffen. Luk derefter forsigtigt skuffen. B005 Operator ID 5. Analyzeren starter automatisk og viser fremskridt. I Gå-væk-tilstand vil testresultaterne blive vist på skærmen efter cirka femten (5) minutter. I Læs-nu-tilstand vil testresultaterne blive vist på skærmen i løbet af et () minut. Se afsnittet Fortolkning af resultater Fortolkning af resultater Når testen er afsluttet, vil resultaterne blive vist på Analyzer-skærmen. Resultaterne kan automatisk udskrives på den indggede printer, hvis denne mulighed vælges. Test-linjer, der er fluorescerende, vil aldrig kunne ses med det blotte øje. Resultater: Analyzer-skærmen vil vise resultater for den proceduremæssige kontrol, der er "gyldig eller ugyldig". Hvis kontrollen er "ugyldig", skal der testes igen med en ny patientprøve og en ny testkassette. Læser-display : Positiv : Negativ : Ugyldig Proceduremæssig kontrol: Ugyldig Fortolkning Positiv test for (-antistof til stede) Negativ test for (intet antistof fundet) Resultat ugyldigt Side 4 af 5

5 Ekstern kvalitetskontrol (eksterne positive og negative swabs medfølger i sættet) Fra hovedmenuen vælges Kør kvalitetskontrol Kvalitetskontrolkortet (placeret på æsken) scannes ifølge anvisningerne på skærmen. Analyzeren vil bede brugeren om at vælge den ønskede tilstand (Gå-væk eller Læs-nu) og derefter køre eksterne kontrolswabs. Følg swab-testproceduren i disse vejledninger til hurtig reference til at teste hver enkelt kontrolswab, først den positive swab, derefter den negative swab. Efter kørsel af både positive og negative swabs vil resultaterne blive vist som "Gennemført" eller "Mislykket". TILSIGTET ANVENDELSE Sofia FIA anvender immunofluorescens til detektion af respiratorisk syncytialvirus () nucleoprotein antistof direkte fra nasopharyngeal swab- og nasopharyngeal aspirat/vask-prøver fra patienter med symptomer. Den kvalitative test er beregnet til anvendelse som hjælp til hurtig diagnose af akutte -infektioner. Negative resultater udelukker ikke -infektion og bør ikke anvendes som eneste grundlag for behandling eller andre administrationsbeslutninger. Der henvises til indlægssedlen mht. Advarsler og forholdsregler, Prøveindsamling og -håndtering samt Kvalitetskontrol. KUNDESUPPORT Hvis analyzeren ikke opfører sig som forventet, skal du kontakte Quidel teknisk support (800) (i USA), (858) (uden for USA), technicalsupport@quidel.com eller din lokale forhandler. Læs indlægssedlen og brugermanualen grundigt før brug af vejledningerne til hurtig reference. Dette er ikke en komplet indlægsseddel Quidel Corporation Chemin de l Orme 065 McKellar Court San Diego, CA 922 USA quidel.com 2200DA00 (09/2) Side 5 af 5

Relaterede dokumenter

Vejledning til hurtig start

ANALYZER Vejledning til hurtig start af Læs brugermanualen grundigt igennem, før du bruger vejledningen til hurtig start KUNDESERVICE Hvis analyzeren ikke opfører sig som forventet, skal du kontakte Quidel