WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne

Transkript

1 GE Healthcare WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning Oversat fra engelsk

2

3 Indhold 1 Introduktion Vigtig brugerinformation Oplysninger om regulering WAVE-systemets konfigurationer WAVE Bioreactor 2/10 -system WAVE Bioreactor 20/50-system Cellbag WAVEPOD Eksterne instrumentmoduler Kontrolsoftware Sikkerhedsinstruktioner Sikkerhedsforanstaltninger Mærkater Nødprocedurer Genvindingsprocedurer Installation Krav til installationssted Udpakning Installation af WAVE Bioreactor 2/ Installation af WAVE Bioreactor 20/ Installation af WAVEPOD Opsætning af eksterne instrumentmoduler Transport Reservedele og tilbehør Kontrolsystemer WAVE Bioreactor 2/10-enhedens kontrolsystem WAVE Bioreactor 20/50-kontrolsystem WAVEPOD-kontrolsystem Kontrolsystemer til eksterne instrumentmoduler Betjening Betjeningsoversigt Forberedelser før dyrkningsstart Udføre en kørsel Procedurer efter en kørsel Vedligeholdelse Generelt Procedure til eftersyn af sikkerhedsafbryder Udskiftning af sikringer Kalibrering WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 3

4 7 Fejlfinding WAVE Bioreactor 2/ WAVE Bioreactor 20/ WAVEPOD Eksterne instrumentmoduler Referenceoplysninger Specifikationer Litteratur Bestillingsoplysninger WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

5 Introduktion 1 1 Introduktion Formålet med denne betjeningsvejledning Forudsætninger I betjeningsvejledningen kan du finde de nødvendige oplysninger om, hvordan WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne betjenes på sikker vis. For at betjene WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne på sikker vis og i henhold til det tilsigtede formål, skal følgende forudsætninger være opfyldt: Du bør være fortrolig med brugen af almindeligt laboratorieudstyr samt håndtering af biologisk materiale. Du skal læse sikkerhedsanvisningerne i Kapitel 2 i denne Betjeningsvejledning. Systemet bør installeres i henhold til anvisningerne i Kapitel 3 i denne Betjeningsvejledning. I dette kapitel Dette kapitel indeholder vigtig brugerinformation og en generel beskrivelse af WAVE Bioreactor 2/10, WAVE Bioreactor 20/50, WAVEPOD og eksterne instrumentmoduler og deres tilsigtede brug. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 5

6 1 Introduktion 1.1 Vigtig brugerinformation 1.1 Vigtig brugerinformation Læs dette, før du tager WAVE i brug Alle brugere skal læse sikkerhedsanvisningerne i Kapitel 2 i Betjeningsvejledning, før systemet installeres, tages i brug eller vedligeholdes. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne bør kun betjenes som foreskrevet i brugerdokumentationen. I modsat fald kan det medføre potentielt farlige situationer, der kan resultere i personskade eller beskadigelse af udstyret. Tilsigtet brug WAVE Bioreactor er en cellekultursanordning. Vækstmediet og cellerne fyldes i en steriliseret engangspose kaldet en Cellbag. Cellbag placeres derefter på en elektrisk vippeflade, vippeenheden. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne må ikke bruges i nogen kliniske procedurer eller til diagnostiske formål. Sikkerhedsbemærkninger Denne Betjeningsvejledning indeholder ADVARSLER, anvisninger om at udvise FORSIGTIGHED samt BEMÆRKNINGER, der vedrører brugen af produktet. Definitionerne kan ses nedenfor. ADVARSEL ADVARSEL angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan resultere i død eller alvorlig skade. Det er essentielt ikke at fortsætte, indtil samtlige nævnte betingelser er opfyldt og forstået fuldstændigt. FORSIGTIG FORSIGTIG angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan resultere i mindre eller moderat skade. Det er essentielt ikke at fortsætte, indtil samtlige nævnte betingelser er opfyldt og forstået fuldstændigt. BEMÆRK BEMÆRK giver brugeren instruktioner, der skal følges med henblik på at undgå at beskadige produktet eller andet udstyr. 6 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

7 Introduktion 1 Oplysninger om regulering 1.2 Kommentarer og gode råd Bemærk: En kommentar benyttes til at videregive vigtig information, der bidrager til at gøre brugen af produktet problemfri og optimal. Tip: Gode råd indeholder nyttige oplysninger, der kan hjælpe dig med at forbedre eller optimere dine procedurer. Typografiske konventioner Softwaretekst- og kommandoer er angivet med tekst i bold italic. Der bruges et kolon til at adskille menuniveauer (File:Open henviser f.eks. til valget Open i menuen File). 1.2 Oplysninger om regulering Dette afsnit beskriver de direktiver og standarder, som WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50 -systemerne overholder. Produktionsoplysninger Krav Producentens navn og adresse Indhold GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE Uppsala Sweden Navn og ID på bemyndigende organ INTERTEK SEMKO AB, NB 0413 Sted og dato for erklæringen Uppsala, Sverige, nov Navnet på den person, der er autoriseret til at underskrive overensstemmelseserklæringen Se EF-overensstemmelseserklæring. CE-overensstemmelse Direktiv 2006/42/EF 2006/95/EF 2004/108/EF Titel Maskindirektivet (MD) Lavspændingsdirektivet (LVD) Direktivet vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 7

8 1 Introduktion 1.2 Oplysninger om regulering Internationale standarder Standard Beskrivelse Noter EN , IEC , CAN/CSA-C22.2 nr EN EN-ISO , EN-ISO , Sikkerhedskrav til elektrisk udstyr, der anvendes til måling, kontrol og laboratoriebrug EMC-udstråling og krav vedrørende immunitet ved måling, kontrol og laboratoriebrug Maskinsikkerhed Grundlæggende koncepter, generelle principper og design Maskinsikkerhed Principper for risikovurdering Harmoniseret med 2004/108/EF Harmoniseret med 2006/42/EF Harmoniseret med 2006/42/EF CE-mærkning CE-mærkningen og den tilsvarende overensstemmelseserklæring er gældende for instrumentet, når det: anvendes som en enkeltstående enhed, eller er tilsluttet andre CE-mærkede instrumenter, eller er tilsluttet til andre produkter, der er anbefalet eller beskrevet i brugerdokumentationen, og anvendes i samme stand, som da det blev leveret fra GE Healthcare, undtagen når pågældende ændringer er beskrevet i brugerdokumentationen eller er udtrykkeligt godkendt af GE Healthcare. Tilsluttet udstyrs overholdelse af lovkrav Alt udstyr, der tilsluttes WAVE Bioreactor 2/10- og WAVE Bioreactor 20/50-systemet, skal overholde sikkerhedskravene i EN /IEC , eller relevante harmoniserede standarder. I den Europæiske Union skal tilsluttet udstyr være CE-mærket. 8 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

9 Introduktion 1 WAVE-systemets konfigurationer WAVE-systemets konfigurationer Med WAVE Bioreactor-systemerne kan der dyrkes skalerbare cellekulturer gennem kontrol af nøgleparametre. WAVE Bioreactor-systemerne fås i adskillelige konfigurationer, hvormed visse eller alle af disse parametre kan kontrolleres. Parametrene kan kontrolleres af instrumentmoduler, der er integreret i WAVE Bioreactor og/eller af eksterne instrumentmoduler, dvs. WAVEPOD (der fås med forskellige funktioner) samt enkeltstående moduler. Eksempler på, hvordan forskellige parametre kontrolleres, findes i Tabel 1-1. Bemærk, at der kan bruges mere end et eksternt instrumentmodul sammen med en WAVE Bioreactor-grundenhed for at få adgang til flere kontrolfunktioner. Visse parametre giver adskillelige kontrolmuligheder. For eksempel kan ph-værdien i et vækstmedie kontrolleres med: On-line-kontrol af ph-værdien med ph-måling og ph-justering gennem syre- og basetilførsel. Til dette kræves: WAVEPOD med ph-kontrolmodul og PUMP20, eller de eksterne instrumentmoduler ph20 og PUMP20. Indirekte kontrol af ph-værdien gennem kontrol af CO 2 -koncentrationen. Til dette kræves: Integreret CO 2 -kontrolmodul (som i BASE20/50EHT-CO2), eller WAVEPOD med CO 2 -kontrolmodul, eller de eksterne instrumentmoduler CO2MIX20 eller CO2MIX20-R. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 9

10 1 Introduktion 1.3 WAVE-systemets konfigurationer Tabel 1-1. Eksempler på WAVE Bioreactor -systemkonfigurationer. Bemærk, at WAVE Bioreactor 20/50-systemet også fås som dobbeltsystem-konfiguration (WAVE Bioreactor 20/50-D), som giver mulighed for, at to Cellbags kan fungere parallelt. Systemkonfiguration Kontrolparametre Bioreaktorgrundenhed Eksternt instrumentmodul Vipning Temperatur Opløst O 2 (måling) ph-kontrol CO 2 -koncentration O 2 -koncentration Perfusionskultur WAVE Bioreactor 2/10-system BASE2/10EH + + BASE2/10EH DOOPT BASE2/10EH ph20 og PUMP BASE2/10EH CO2MIX BASE2/10EH O2MIX BASE2/10EH PERFCONT2E WAVE Bioreactor 20/50-system BASE20/50EHT + + BASE20/50EHT-CO BASE20/50EHT-O BASE20/50EHT-L BASE20/50EHT POD-R/L PH CO BASE20/50EHT POD-R/L DOOPT O BASE20/50EHT POD-R/L PH DOOPT CO2 O BASE20/50EHT-L POD-R/L PH DOOPT CO2 O BASE20/50EHT DOOPT BASE20/50EHT ph20 og PUMP BASE20/50EHT CO2MIX BASE20/50EHT O2MIX WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

11 Introduktion 1 WAVE Bioreactor 2/10-system WAVE Bioreactor 2/10-system Introduktion Et komplet WAVE Bioreactor 2/10-system omfatter: WAVE Bioreactor 2/10 Cellbag-holder Steriliseret Cellbag til engangsbrug (skal bestilles særskilt) Perfusions-kontrol (valgfri) Eksterne instrumentmoduler (valgfrit) Illustration af WAVE Bioreactor 2/10 Illustrationen nedenfor viser WAVE Bioreactor 2/10-enhedens hovedbestanddele Del Beskrivelse 1 Bioreaktorens grundenhed 2 Frontpanel med kontrolelementer 3 LCD-skærm 4 Vippeenhed 5 Cellbag-holder 6 Perfusions-kontrol (valgfri) WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 11

12 1 Introduktion 1.5 WAVE Bioreactor 20/50-system 1.5 WAVE Bioreactor 20/50-system Introduktion Et komplet WAVE Bioreactor 20/50-system omfatter: WAVE Bioreactor 20/50 Cellbag holder Steriliseret Cellbag til engangsbrug (skal bestilles særskilt) WAVEPOD (valgfri) Eksterne instrumentmoduler (valgfrit) Illustration af WAVE Bioreactor 20/50 Illustrationen nedenfor viser WAVE Bioreactor 20/50-enhedens hovedbestanddele. Del Beskrivelse 1 Bioreaktorens grundenhed 2 Beskyttende bælge, vippemekanisme 3 Vippeenhed 4 Cellbag-holder (en af flere valgmuligheder er vist) 5 Aftagelig berøringsskærm 12 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

13 Introduktion 1 Cellbag Cellbag Introduktion Cellbag er et bioreaktorkammer til engangsbrug. Den er steriliseret med gammastråling og er beregnet til engangsbrug. Cellbag er delvist fyldt med kulturmedie, der er indpodet og placeret på bioreaktorens grundenhed. Illustration Illustrationen nedenfor viser placeringen af Cellbags hovedbestanddele. Del Beskrivelse 1 Cellbagstang 2 Indpodnings-/høstningsledninger 3 Udgangsluftfilter 4 Indgangsluftfilter 5 Oxywell2 6 Nåleløs prøveport 7 Ekstra luer-port/valgfri ph-sonde WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 13

14 1 Introduktion 1.7 WAVEPOD 1.7 WAVEPOD Introduktion Tilgængelige WAVEPODkontrolmoduler WAVEPOD-instrumentmodulet integrerer instrumenteringen, der er knyttet til WAVE Bioreactor 20/50. Dette omfatter kontrolanordninger til blandingen af ph, opløst ilt og CO 2 /O 2. Der kan installeres op til fire instrumentmoduler i WAVEPOD samtidigt for at opnå den ønskede funktionalitet. WAVE Bioreactor kan betjenes fra WAVEPODs berøringsskærm. WAVEPOD kan placeres på begge sider af en WAVE Bioreactor og fås både i venstre- og højrevendte versioner. De følgende moduler kan integreres i WAVEPOD. Modul ph-kontrol DO (opløst ilt) -kontrol Luftstrømskontrol CO 2 -kontrol O 2 -kontrol Beskrivelse Muliggør on-line ph-kontrol i Cellbag Muliggør on-line kontrol af opløst ilt i Cellbag Regulerer luftstrømmen gennem Cellbag. Luftstrømskontrollen er påkrævet, hvis der bruges CO 2 eller O 2 -kontroller Måler og regulerer CO 2 -koncentrationen i Cellbag Måler og regulerer O 2 -koncentrationen i Cellbag 14 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

15 Introduktion 1 WAVEPOD 1.7 Illustration Illustrationen nedenfor viser placeringen af WAVEPODs hovedbestanddele Del Beskrivelse 1 Bås 1 - ph-modul 2 Bås 2 - DO-modul 3 Bås 3 - luftpumpemodul 4 Bås 4 - CO 2 - og O 2 -moduler 5 Berøringsskærm WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 15

16 1 Introduktion 1.8 Eksterne instrumentmoduler 1.8 Eksterne instrumentmoduler Oversigt Adskillelige eksterne instrumentmoduler fås til WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50- systemerne. De eksterne instrumentmoduler bruges som enkeltstående moduler, der er tilsluttet bioreaktoren. De tilgængelige eksterne instrumentmoduler er opført i tabellen nedenfor. Navn DOOPT20 CO2MIX20 CO2MIX20-R O2MIX20 O2MIX20-R PUMP20 ph20 Funktion Opløst ilt-overvågning CO 2 -/luftkontrol CO 2 -/luftkontrol (rotametermodel) O 2 -/luftkontrol O 2 -/luftkontrol (rotametermodel) Peristaltisk fødning-/høstning- eller syre-/basepumpe Syre-/base-kontrol 16 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

17 Introduktion 1 Eksterne instrumentmoduler 1.8 DOOPT20-enhed til opløst ilt-overvågning DOOPT20 bruges til at overvåge mængderne af opløst ilt (DO) i Cellbags. I WAVE Bioreactor-applikationen, bruges DOOPT-sonden i Oxywell2-konfigurationen. Oxywell2 er en muffe af silikonegummi, der er placeret inde i Cellbag. DOOPT-sonden indsættes i muffen, og ilt måles non-invasivt, idet det diffunderer gennem silikonegummiet. Illustrationen nedenfor viser placeringen af DOOPT20s hovedbestanddele Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 Proceskontrol 4 TEMP COMP-kontrol 2 LCD-skærm 5 PUSH FOR MENU-knap 3 Sonde-konnektor WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 17

18 1 Introduktion 1.8 Eksterne instrumentmoduler CO2MIX20 CO 2 -/luftkontrol CO2MIX20 bruges til at oppuste og ventilere Cellbags med luft, der indeholder en variabel koncentration af kuldioxid (CO 2 ). CO 2 fra en rørledning eller en cylinder kobles til CO2MIX20. Luft trækkes fra AIR IN-porten og blandes med CO 2 (forbundet til CO2 IN). En CO 2 -sensor måler CO 2 -koncentrationen og regulerer den iht. en relevant brugerindstillet værdi fra 0 % til 15 %. CO 2 -konditioneret luft pumpes fra MIX OUTporten og ind i Cellbags headspace for at opretholde posetrykket og levere ilt og kuldioxid til ventilation og ph-kontrol. Illustrationen nedenfor viser placeringen af CO2MIX20s hovedbestanddele Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 Luftstrømskontrol 6 CO2 PRESSURE OK-lysdiode 2 HIGH PRESSURE-lysdiode 7 CO2 IN-port 3 PUMP ON-kontakt 8 AIR IN-port 4 Proceskontrol 9 MIX OUT-port 5 CO2 ON-kontakt 18 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

19 Introduktion 1 Eksterne instrumentmoduler 1.8 CO2MIX20-R CO 2 -/luftkontrol CO2MIX20-R (rotametermodel) bruges til at oppuste og ventilere Cellbags med luft, der indeholder en variabel koncentration af kuldioxid (CO 2 ). CO 2 fra en rørledning eller cylinder kobles til CO2MIX20-R, som er udstyret med en præcisionsregulator til justering af gastrykket. Luft trækkes fra AIR IN og blandes med CO 2 (forbundet til CO2 IN). En CO 2 - sensor måler CO 2 -koncentrationen og regulerer den iht. en relevant brugerindstillet værdi fra 0 % til 15 %. CO 2 -konditioneret luft pumpes fra MIX OUT-porten og ind i Cellbags headspace for at opretholde posetrykket og levere ilt og kuldioxid til ventilation og ph-kontrol. Illustrationen nedenfor viser placeringen af CO2MIX20-Rs hovedbestanddele Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 Proceskontrol 6 Trykregulator 2 CO 2 -måler 7 AIR IN-port 3 Luftstrømsrotameter 8 PUMP ON-kontakt 4 Strømningsjustering 9 CO2 INport 5 MIX OUT-port 10 CO2 ON-kontakt WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 19

20 1 Introduktion 1.8 Eksterne instrumentmoduler O2MIX20 O 2 -/luftkontrol O2MIX20 bruges til at oppuste og ventilere Cellbags med luft, der indeholder en variabel koncentration af O 2. O 2 fra en rørledning eller cylinder forbindes til O2MIX20. Luft trækkes fra AIR IN-porten og blandes med O 2 (forbundet til O2 IN). En O 2 -sensor måler O 2 -koncentrationen og regulerer den iht. en relevant brugerindstillet værdi fra 21 % til 50 %. O 2 -konditioneret luft pumpes fra MIX OUT-porten og ind i Cellbags headspace for at opretholde trykket og levere ilt. Illustrationen nedenfor viser placeringen af O2MIX20s hovedbestanddele Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 Proceskontrol 6 AIR IN-port 2 Luftstrømskontrol 7 O2 PRESSURE OK-lysdiode 3 PUMP ON-kontakt 8 O2 IN-port 4 HIGH PRESSURE-lysdiode 9 O2 ON-kontakt 5 MIX OUT-port 20 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

21 Introduktion 1 Eksterne instrumentmoduler 1.8 O2MIX20-R O 2 -/luftkontrol O2MIX20-R (rotametermodel) bruges til at oppuste og ventilere Cellbags med luft, der indeholder en variabel koncentration af O 2. O 2 fra en rørledning eller cylinder kobles til O2MIX20-R, som er udstyret med en præcisionsregulator til justering af gastrykket. Luft trækkes fra AIR IN-porten og blandes med O 2 (forbundet til O2 IN). En O 2 -sensor måler O 2 -koncentrationen og regulerer den iht. en relevant brugerindstillet værdi fra 21 % til 50 %. O 2 -konditioneret luft pumpes fra MIX OUT-porten og ind i Cellbags headspace for at opretholde trykket og levere ilt. Illustrationen nedenfor viser placeringen af O2MIX20-Rs hovedbestanddele Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 Proceskontrol 6 Trykregulator 2 O 2 -måler 7 AIR IN-port 3 Luftstrømsrotameter 8 PUMP ON-kontakt 4 Strømningsjustering 9 O2 IN-port 5 MIX OUT-port 10 O2 ON-kontakt WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 21

22 1 Introduktion 1.8 Eksterne instrumentmoduler PUMP20 peristaltisk fødning/høstningspumpe PUMP20 er en peristaltisk pumpe. Den skal hovedsagligt bruges som en fødnings-/ høstningspumpe sammen med WAVE Bioreactors. Den kan også bruges til syre-/ basetilførsler. PUMP20 kan placeres på begge sider af en WAVE Bioreactor og fås i to versioner, PUMP20-L, der er venstrevendt og PUMP20-R, der er højrevendt. Illustrationen nedenfor viser placeringen af PUMP20s hovedbestanddele Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 PUMP ON-kontakt 3 Reguleringsknapper til den digitale hastighed 2 RUN-kontakt 22 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

23 Introduktion 1 Kontrolsoftware 1.9 ph20 syre-/base-kontrol ph20-syre-/base-kontrollen bruges til on-line ph-regulering i en Cellbag. En indstillingskontrol leveres til strømkilde og syrepumpers til-/fra-funktion til ph-opretholdelse. ph20 har DB9-konnektorer til fjernregulering af PUMP20-enhederne eller brugerleverede pumper. ph20 kræver særlige ph-sonder fremstillet af GE Healthcare, der kan indsættes i en luer-fitting på Cellbag. Disse ph-sonder leveres i steril tilstand og skal indsættes på en aseptisk måde. Illustrationen nedenfor viser placeringen af ph20-syre-/basekontrollens hovedbestanddele Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 ph-sensor-konnektor 5 Op-/ned-piletaster 2 SLOPE-knap 6 BASE ENBL-kontakt 3 SPAN-knap 7 ACID ENBL-kontakt 4 Proceskontrol 1.9 Kontrolsoftware WAVE-instrumenterne er udstyret med integreret kontrol- og overvågningssoftware. Oplysninger om, hvordan WAVE-instrumenterne kobles til ekstern software, findes i WAVE Bioreactor System BASE 2/10 EH Operator Manual eller WAVE Bioreactor System 20/50EHT Operator Manual. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 23

24 1 Introduktion 1.9 Kontrolsoftware 24 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

25 Sikkerhedsinstruktioner 2 Sikkerhedsforanstaltninger Sikkerhedsinstruktioner Dette kapitel beskriver sikkerhedsoverholdelse, sikkerhedsmærkater, generelle sikkerhedsforanstaltninger, nødprocedurer, strømsvigt og genanvendelse af WAVEinstrumenterne. 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger Introduktion Inden du installerer, betjener og udfører vedligeholdelse på systemet, skal du have sat dig ind i de farer, der er beskrevet i denne manual. Overhold de medfølgende instruktioner, så du undgår personskade og beskadigelse af udstyret. Sikkerhedsforanstaltningerne i dette afsnit er inddelt i følgende kategorier: Generelle forholdsregler Personlig beskyttelse Installation og flytning af instrumentet Betjening af systemet Vedligeholdelse Generelle forholdsregler ADVARSEL WAVE-systemerne bør kun betjenes i overensstemmelse med det i vejledningen til WAVE foreskrevne. ADVARSEL Betjening og brugervedligeholdelse af WAVE bør kun udføres af personale med den korrekte uddannelse. ADVARSEL Anvend ikke tilbehør, der ikke leveres eller anbefales af GE Healthcare. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 25

26 2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger ADVARSEL Kun WAVE-godkendt Cellbags må bruges på udstyret. Anvendelse af brandfarlige væsker ADVARSEL WAVE Bioreactors er ikke konstrueret til at håndtere brandfarlige væsker. WAVE Bioreactor er ikke godkendt til arbejde i potentielt eksplosionsfarlige atmosfærer. Personlig beskyttelse ADVARSEL For at undgå farlige situationer under arbejdet med WAVE-systemerne, skal de følgende forholdsregler vedrørende personlig beskyttelse overholdes. ADVARSEL Bær altid relevant personligt beskyttelsesudstyr ved betjening og vedligeholdelse af WAVE-systemerne. ADVARSEL Farlige substanser. Når der arbejdes med farlige kemikalier og biologiske agenser, skal operatøren anvende relevant beskyttelsesudstyr, f.eks. beskyttelsesbriller og/eller handsker, der er resistente over for de anvendte substanser. Lokal og/eller national lovgivning vedrørende sikker betjening og vedligeholdelse af systemet skal overholdes. ADVARSEL Spredning af biologiske agenser. Operatøren skal tage alle nødvendige forholdsregler for at undgå spredning af farlige biologiske agenser til området i nærheden af instrumentet. Arbejdsstedet bør overholde den nationale kodeks for biosikkerhed. 26 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

27 Sikkerhedsinstruktioner 2 Sikkerhedsforanstaltninger 2.1 Installation og flytning af instrumentet ADVARSEL Nødstop. Placer WAVE-systemet således, at der er let adgang til at slukke for strømmen på tænd-/slukknappen. Tænd-/slukknappen er placeret på instrumentets bagside. ADVARSEL Beskyttende jord. WAVE-instrumenterne skal altid tilsluttes en beskyttende jordforbindelse. ADVARSEL Instrumentet er tungt. Fyldte Cellbags er tunge, og løft skal udføres med forsigtighed. Der skal 1 person til at løfte 15 kg, og der skal således 3 personer til at løfte 30 til 45 kg. Løft og flytning af enhver slags skal udføres iht. lokal lovgivning. FORSIGTIG Sørg for, at alle rør, slanger og kabler er placeret, så risikoen for snubleulykker minimeres. FORSIGTIG Sørg for, at der er tilstrækkelig plads til instrumentets vippebevægelser omkring instrumentet. FORSIGTIG Grundenhedens sikkerhedsafbrydere skal funktionstestes efter installationen af udstyret eller efter, at instrumentet er blevet transporteret og hver 6. måned derefter. Oplysninger om den korrekte testmetode findes i Kapitel 6. Betjening af systemet ADVARSEL Biologisk fare. Sørg for, at Cellbag er forseglet før og under gæringsprocessen. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 27

28 2 Sikkerhedsinstruktioner 2.1 Sikkerhedsforanstaltninger ADVARSEL Fare for elektrisk stød ved spild. Hvis der er risiko for, at en stor mængde spildt væske kan gennemtrænge huset på WAVEinstrumentet, skal instrumentet straks slukkes, strømkablet skal frakobles og en autoriseret servicetekniker skal tilkaldes. FORSIGTIG Fare for klemning. Vippeenheden udgør en sikkerhedsrisiko. Hold afstand til alle bevægende dele under betjeningen. Udfør ikke arbejde på posen eller vippeenheden, medmindre vipningen er stoppet. FORSIGTIG Enheden kan blive overophedet, hvis den betjenes uden en pose med væske. Cellbag-holderens temperatur kan muligvis overstige 60 C. Rør den ikke. FORSIGTIG Risiko for udsivning af biologiske substanser. Før brug skal alle slanger altid kontrolleres for tegn på revnedannelse. Ingen af luftslangerne bør indeholde nogen form for væske. FORSIGTIG Fjern straks spildt materiale fra gulvet for at mindske risikoen for snubleulykker. FORSIGTIG Risiko for klemning, når der bruges PERFCONT. Betjen ikke fødningsog høstningspumpen, mens døren er åben. Vedligeholdelse ADVARSEL Fare for elektrisk stød. Alle former for reparationer bør udføres af serviceteknikere, der er autoriseret af GE Healthcare. Åbn aldrig dæksler eller udskift dele, medmindre det udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. ADVARSEL Sluk for strømmen. Sluk altid for strømmen til instrumentet, inden der udføres nogen form for vedligeholdelse. 28 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

29 Sikkerhedsinstruktioner 2 Mærkater 2.2 ADVARSEL Rengør altid udstyret i et område med god udluftning. Ingen af enhedens dele må skylles eller nedsænkes i væske af nogen art. Hvis udstyret skal rengøres, må der kun bruges vand og alkohol. ADVARSEL Der må kun anvendes reservedele, der er godkendt eller leveret af GE Healthcare til vedligeholdelse og serviceeftersyn af systemet. 2.2 Mærkater Dette afsnit beskriver de sikkerhedsmærkater og mærkater vedrørende farlige substanser, som er knyttet til WAVE-instrumenter. Mærkater på instrumentet Illustrationen herunder viser et eksempel på det identifikationsmærkat, der sidder på WAVE-instrumenterne BASE20/50EHT V Code no: Voltage: Serial no: Frequency: 50/60 Hz Mfg Year: 2009 Max Power: 630 VA Fuse: 2x T 6.3AL 250 V Made in Sweden GE Healthcare Bio-Sciences AB Uppsala Sweden Sikkerhedsmærkatsymboler Mærkat Beskrivelse Advarsel! Læs brugerdokumentationen, inden du anvender systemet. Åbn aldrig dæksler eller udskift dele, medmindre det udtrykkeligt er nævnt i brugerdokumentationen. Systemet overholder kravene vedrørende elektromagnetisk stråling (EMC) i Australien og New Zealand. Systemet overholder gældende EU-direktiver. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 29

30 2 Sikkerhedsinstruktioner 2.3 Nødprocedurer Mærkater vedrørende farlige substanser Mærkat Beskrivelse Dette symbol angiver, at elektrisk og elektronisk udstyr ikke må bortskaffes som usorteret husholdningsaffald og skal indsamles separat. Kontakt venligst en af producenten autoriseret repræsentant for oplysninger om bortskaffelse af udstyret efter endt drift. Dette symbol angiver, at produktet indeholder farlige materialer, som overstiger grænserne i den kinesiske standard SJ/T Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronics. 2.3 Nødprocedurer Dette afsnit beskriver, hvordan man udfører en nødnedlukning af WAVE-instrumentet. Afsnittet beskriver endvidere følgerne af et strømsvigt. Nødprocedurer Følg nedenstående trin for at stoppe en kørsel i en nødsituation: 1 Sluk for strømmen til instrumentet ved at trykke tænd-/slukknappen hen på O-positionen. 2 Tag om nødvendigt strømkablet ud af stikkontakten. Strømsvigt Ved et strømsvigt afbrydes kørslen øjeblikkeligt. Hvis AUTOSTART er indstillet til ON, genstartes kørslen automatisk, når strømmen tændes. Yderligere oplysninger findes i brugerdokumentationen. Sikkerhedsafbrydere Sikkerhedsafbrydere er placeret øverst på bioreaktorens grundenheder. Hvis nogen af sikkerhedsafbryderne aktiveres, stopper vippebevægelserne, og vippeenheden sættes i vandret position. Hvis en sikkerhedsafbryder er blevet aktiveret, skal strømmen henholdsvis slås fra og til for at nulstille sikkerhedsafbryderen. 30 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

31 Sikkerhedsinstruktioner 2 Genvindingsprocedurer Genvindingsprocedurer Udstyret skal dekontamineres, inden det tages ud af drift, og lokal lovgivning vedrørende skrotning af udstyret skal overholdes. Bortskaffelse, generelle instruktioner Når WAVE-systemerne tages ud af drift, skal de enkelte dele og materialer bortskaffes i henhold til lokal og national miljølovgivning. Genanvendelse af farlige substanser WAVE-systemerne indeholder farlige substanser. Kontakt din lokale GE Healthcarerepræsentant for at få detaljerede oplysninger. Bortskaffelse af elektriske komponenter Elektrisk og elektronisk affald må ikke bortskaffes via den kommunale dagrenovation, men skal indsamles og bortskaffes separat. Kontakt en af fabrikantens autoriserede repræsentanter for at få oplysninger om udstyr, der skal tages ud af drift. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 31

32 2 Sikkerhedsinstruktioner 2.4 Genvindingsprocedurer 32 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

33 Installation 3 Krav til installationssted Installation Dette kapitel indeholder information om installation af WAVE Bioreactor 2/10-, WAVE Bioreactor 20/50-, WAVEPOD-enhederne og eksterne instrumentmoduler. Yderligere oplysninger om installationen findes i oversigten over brugerdokumentationen i Afsnit Krav til installationssted Parameter Elektrisk strøm Placering Driftstemperatur, WAVE Bioreactor 2/10 og WAVE Bioreactor 20/50 Krav 110 til 120 V~/ 220 til 240 V~, 50/60 Hz Stabilt laboratoriebord 0 C til 50 C Driftstemperatur, WAVEPOD-enhed 5 C til 40 C Fugtighed, WAVE Bioreactor 2/10 og WAVE Bioreactor 20/50 Fugtighed, WAVEPOD <95 %, ikke-kondenserende 10 % til 90 %, ikkekondenserende 3.2 Udpakning Udpak udstyret, og placer det på en stabil overflade. Juster om nødvendigt nivelleringsbenene. Efterse udstyret for synlige skader, inden installationen påbegyndes. Fejl bør dokumenteres nøje, og repræsentanten fra GE Healthcare skal kontaktes. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 33

34 3 Installation 3.3 Installation af WAVE Bioreactor 2/ Installation af WAVE Bioreactor 2/10 WAVE Bioreactor 2/10- enhedens bagpanel Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 Strømstik 6 TEMP-konnektor 2 Spændingsvælger 7 MODBUS-konnektor 3 Tænd-/slukknap 8 SCALE-konnektor 4 HEATER-konnektor 9 FILTER HEATER-konnektor 5 ALARM-konnektor 34 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

35 Installation 3 Installation af WAVE Bioreactor 2/ Installering af PERFCONT2E-perfusionsmodulet (valgfrit) Et valgfrit perfusionsmodul fås til WAVE Bioreactor 2/10. Dette modul muliggør en vægtbaseret kontrol af fødning og høstning. Følg nedenstående vejledning for at installere perfusionsmodulet. 1 Placer perfusionsmodulet på en stabil overflade. Juster nivelleringsbenene. 2 Placer WAVE Bioreactor 2/10-enheden øverst på perfusionsmodulet. Sørg for, at alle fire ben er placeret korrekt på platformen af rustfrit stål. 3 Tilslut det medfølgende PERFcable (DB9-F) til WAVE Bioreactor 2/10- enhedens port i bagpanelet med benævnelsen SCALE og til perfusionsmodulets bagside. Fastspænd kablet i begge ender med fingerskruerne. 4 Tilslut slanger fra fødnings- og høstningsbeholderne til Cellbag. Sørg for, at strømningsretningen stemmer overens med pilene på de peristaltiske pumper, og at slangerne er fæstnet korrekt i pumpevalsen. 5 Åbn klemmerne på fødnings- og høstningsledninger. Sving de gennemsigtige dæksler til højre på pumpens overstyringsknapper, og tryk på knapperne for at teste og prime pumperne. Opsætning af bioreaktoren Følg nedenstående vejledning for at opsætte bioreaktoren. 1 Placer instrumentet på en stabil overflade. 2 Placer Cellbag-holderen øverst på vippeenheden af rustfrit stål med varmekablet placeret mod vippeenhedens bagende. 3 Tilslut det blå varmekabel til bagpanelets konnektor med benævnelsen HEATER. Fastspænd ved at dreje på låsemøtrikken. 4 Tilslut metalenden af det gule temperatursensorkabel til konnektoren på bagpanelet med benævnelsen TEMP. Lås stikket fast ved at dreje metalmuffen. Tilslut den anden ende af kablet til temperatursensoren, der er fæstnet til Cellbag-holderen. 5 Kontroller, at den korrekte spænding er indstillet på spændingsvælgeren. Er dette ikke tilfældet, skal jumperen lirkes ud med en skruetrækker, pilen skal placeres, så den peger mod den ønskede netspænding, og jumperen skal genindsættes. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 35

36 3 Installation 3.3 Installation af WAVE Bioreactor 2/10 6 Tilslut den medfølgende elektriske ledning til en strømindgang og til en strømudgang. 7 Tænd for instrumentet ved at trykke tænd-/slukknappen på bagpanelet hen til positionen I. Resultat: LCD-skærmen lyser, og instrumentet tændes. Instrumentet vipper hen til startpositionen, og når initialisering er gennemført, vises hovedskærmen. Opsætning af bioreaktorens gennemluftningssystem Cellbags skal gennemluftes, så de holdes oppustet og skaber ventilation. Ventilationsluften kan komme fra omgivelserne, inkubatoren eller være en særlig blanding af luftarter afhængig af den anvendte celleledning og det anvendte buffersystem. Følg nedenstående vejledning for at opsætte bioreaktorens gennemluftningssystem. 1 Tilslut den medfølgende luftslange mellem AIR OUT-porten, der er placeret på bioreaktorens venstre side, og Cellbags indgangsfilter. 2 Hvis omgivelsesluft skal bruges til gennemluftning, må AIR IN-porten ikke være tilsluttet. Ellers kan den ønskede CO 2 -/luftblanding tilsluttes AIR INporten. CO2MIX20-kontrolanordninger kan bruges til at skabe den ønskede blanding af CO 2 -luftart af enhver slags. BEMÆRK Trykket ved AIR IN-porten må ikke overstige 1 psig. Hvis denne grænse overskrides, kan det føre til, at der dannes revner i Cellbag. Foranstalt en egnet sikkerhedsanordning til udløsning af trykket. 36 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

37 Installation 3 Installation af WAVE Bioreactor 20/ Installation af WAVE Bioreactor 20/50 WAVE Bioreactor 20/50- enhedens bagpanel Illustrationen nedenfor viser WAVE Bioreactor 20/50-enhedens bagpanel Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 DATAPORT 1 og 2 6 FILTER HEATER-konnektor 2 FEED PUMP-konnektor 7 HEATER-konnektor 3 HARVEST PUMP-konnektor 8 Strømstik 4 ALARM ANALOG OUTkonnektor 9 Tænd-/slukknap 5 LOAD CELL-konnektor 10 Sikringsholder WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 37

38 3 Installation 3.4 Installation af WAVE Bioreactor 20/50 WAVE Bioreactor 20/50- enhedens sidepanel Illustrationen nedenfor viser WAVE Bioreactor 20/50-enhedens sidepanel. Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 Temp-konnektor 3 Air in-konnektor 2 Air out-konnektor Installation af KIT20EHT(D)- eller KIT50EHT(D)-sættet KIT20EHT(D)- eller KIT50EHT(D)-sættet bruges med WAVE Bioreactor 20/50-enhedens vippeenhed. Hvert sæt omfatter udstyr, der skal bruges til at montere en Cellbag-holder på korrekt vis og en varmepude til regulering af driftstemperaturen. Følg nedenstående vejledning for at installere KIT20EHT(D)- eller KIT50EHT(D)-sættet. 1 Placer toppladen på bioreaktorens grundenhed, og juster de fire monteringshuller i forhold hertil. Sørg for, at åbningen til kabler er placeret til venstre, når bioreaktorens ses forfra. 2 Fastgør toppladen ved at skrue de fire monteringsskruer gennem monteringshullerne vha. en unbrakonøgle. 38 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

39 Installation 3 Installation af WAVE Bioreactor 20/ Opsætning af temperaturkontrolsystemet Følg nedenstående vejledning for at opsætte temperaturkontrolsystemet. 1 Placer varmepuden på toppladen. Sørg for, at varmepuden er placeret med den hvide side opad og med strømstikket sat i kontakten i toppladens venstre side. 2 Sæt det blå varmekabel ind i bagpanelets konnektor med benævnelsen HEATER. 3 Placer holderen af rustfrit stål øverst på varmepuden, og klik den fast. 4 Placer SRTDX-temperatursensoren i SRTDX-holderen 5 Tilslut det gule temperatursensorkabel til Temp-konnektoren på venstre side af holderen af rustfrit stål. Tilslut kablets anden ende til temperatursensorens konnektor på panelet til venstre. Fastspænd stikkene forsvarligt ved at skrue låsemøtrikkerne godt fast. 6 Kontroller, at temperaturdisplayet på hovedskærmen aflæser omgivelsestemperaturen. 7 Til et dobbeltsidet system: Tilslut et andet gult temperaturkabel til temperatursensorens konnektor i Cellbag-holderens venstre side. Tilslut kablets anden ende til SRTDX-temperatursensorens konnektor på panelet til højre. Fastspænd stikkene forsvarligt ved at skrue låsemøtrikkerne godt fast. Strømtilførsel Følg nedenstående vejledning for tilføre strøm til bioreaktoren. 1 Tilslut den medfølgende elledning til en strømindgang og til en jordet strømudgang. 2 Tænd for instrumentet ved at trykke tænd-/slukknappen på bagpanelet hen til positionen I. Resultat: Berøringsskærmen lyser, og instrumentet tændes. Instrumentet vipper hen til startpositionen, og når initialisering er gennemført, vises hovedskærmen. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 39

40 3 Installation 3.4 Installation af WAVE Bioreactor 20/50 Opsætning af bioreaktorens gennemluftningssystem Cellbags skal gennemluftes, så de holdes oppustet og skaber ventilation. Ventilationsluften kan komme fra omgivelserne, inkubatoren eller være en særlig blanding af luftarter afhængig af den anvendte celleledningen og buffersystem. WAVE Bioreactor 20/50-enheden har en intern luftpumpe (to i den dobbelte version), som bruges til at ventilere Cellbags. Følg nedenstående vejledning for at opsætte bioreaktorens gennemluftningssystem. 1 Tilslut den medfølgende luftslange mellem Air out-porten, der er placeret på bioreaktorens sidepanel og Cellbags indgangsfilter. 2 Hvis omgivelsesluft skal bruges til gennemluftning, må Air in-porten ikke være tilsluttet. Ellers kan den ønskede luftblanding sluttes til Air inporten. CO2MIX20-kontrolanordningen kan bruges til at skabe den ønskede blanding af CO 2 -luftart af enhver slags. Indstilling af realtidsur Alle alarmdata er forsynet med den aktuelle dato og tid. Det er derfor vigtigt, at uret er indstillet til den lokale tid. Følg nedenstående vejledning for at indstille realtidsuret. 1 Tryk på MENU på hovedskærmen. 2 Tryk på SETUP på MENU-skærmen. 3 Indtast adgangskoden Tryk på SET CLK på SETUP-skærmen. 5 Indstil datoen og tiden efter behov. Tryk på ø for at godkende hver indstilling. 6 Tryk på SET for at godkende den nye dato og tid eller på BACK for at annullere. Resultat: Hovedskærmen vises. Opsætning af den valgfrie vægtsensor LCELL20/50EHT Den valgfrie vægtsensor monteres under Cellbag-holderen og registrerer Cellbagholderens og Cellbags vægt. For at tilslutte LCELL20/50EHT til WAVE Bioreactor 20/50-enheden, skal den gule, 4- benede ledning tilsluttes fra LCELL20/50EHT til konnektoren med benævnelsen LOAD CELL, der er placeret på bioreaktorens bagpanel. 40 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

41 Installation 3 Installation af WAVEPOD 3.5 Opsætning af celleposens stregkodedetektor Hver Cellbag-holder er udstyret med en stregkodedetektor. Posens stregkodedetektor registrerer tilstedeværelsen af en stregkode, der er påsat samtlige Cellbag. Stregkodedetektoren verificerer, at Cellbag er et WAVE-licenseret produkt og aflæser serienummeret. Stregkodedetektoren opsættes ved at tilslutte det gule kabel fra stregkodedetektoren, der er placeret under Cellbag-holderen, til konnektoren, der er placeret øverst på WAVE Bioreactor 20/50-enheden. 3.5 Installation af WAVEPOD WAVEPOD skal fysisk installeres ved siden af WAVE Bioreactor-enheden eller så tæt på som muligt. Nødvendigt udstyr Nedenfor vises en oversigt over det anbefalede udstyr, der kan afhjælpe installationen af WAVEPOD. Visse elementer findes på arbejdsstedet, og andre kan købes hos GE Healthcare. Udstyr Ilt (O 2 ) -forsyningsanlæg - trykreguleret til 0,7 til 1 bar (10 til 15 psig) Kuldioxid (CO 2 ) -forsyningsanlæg - trykreguleret til 0,7 til 1 bar (10 til 15 psig) Udstyr og materialer Syrepumpe - PUMP20 eller pumpe tilvejebragt af kunde Basepumpe - PUMP20 eller pumpe tilvejebragt af kunde ph-sonde DOOPT-sonde CIDEX-desinficerende opløsning til ph-sonder WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 41

42 3 Installation 3.5 Installation af WAVEPOD Strømtilførsel Følg nedenstående vejledning for tilføre strøm til WAVEPOD. 1 Tilslut WAVEPOD til en jordet stikdåse. Strømstikket er placeret på instrumentets bagside. 2 Tænd for strømmen til WAVEPOD ved at trykke tænd-/slukknappen på bagpanelet til positionen I. Resultat: Ethernet-indikatoren lyser, og den følgende meddelelse vises: BASE not found. Denne meddelelse vises, indtil en WAVE Bioreactorenhed er tilsluttet WAVEPOD. Efter få sekunder vises oversigtsskærmen. Tilslutning af en bioreaktorgrundenhed Følg vejledningen nedenfor for at tilslutte WAVEPOD til en WAVE-bioreaktorgrundenhed. 1 Tilslut WAVEPOD-grundenhedens tilslutningskabel til porten med benævnelsen BASE20/50EHT på WAVEPODs bagpanel. 2 Tilslut den anden ende af tilslutningskablet til konnektoren med benævnelsen DATAPORT 1 på WAVE Bioreactor-enhedens bagpanel. 42 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

43 Installation 3 Installation af WAVEPOD Naviger til SETUP-skærmen på WAVEPOD-berøringsskærmen. Fra og med oversigtsskærmen skal du trykke på MENU for at få vist SYSTEM INFO-skærmen, og derefter skal du trykke på SETUP for at få vist SETUPskærmen. 4 Indtast adgangskoden (standardadgangskoden er 2050 ). 5 Tryk på OPTIONS på SETUP-skærmen på WAVEPOD-berøringsskærmen. Resultat: OPTIONS-skærmen vises. 6 Vælg grundenhedens type på OPTIONS-skærmen. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 43

44 3 Installation 3.5 Installation af WAVEPOD 7 Henholdsvis sluk og tænd for WAVEPOD for at initiere kommunikationen med den tilsluttede bioreaktor-grundenhed. Resultat: Efter 20 sekunder vises SYSTEM INFO-skærmen. Derefter vises oversigtsskærmen med oplysninger fra den tilsluttede grundenhed. Tilslutning af syre-/basepumper To DB9-konnektorer til tilslutning af syre- og basepumper af typen PUMP20 er placeret på WAVEPOD-enhedens bagpanel. Tilslut pumperne som vist i den nedenstående tabel. Brug kablerne, der er leveret med pumpemodulerne. Tilslut... syrepumpe basepumpe til konnektoren med benævnelsen... PUMP1 PUMP2 44 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

45 Installation 3 Opsætning af eksterne instrumentmoduler Opsætning af eksterne instrumentmoduler Yderligere oplysninger om, hvordan de eksterne instrumentmoduler sættes op, findes i WAVE Bioreactor Instrumentation Manual. DOOPT20-monitorenhed til opløst ilt Følg nedenstående vejledning for at installere monitorenheden til opløst ilt. 1 Tilslut monitoren til en jordet stikdåse. Strømstikket er placeret på instrumentets bagside. 2 Tag DOOPT-sonden ud af emballagen. Sonden kan efterlades i det beskyttende rør, indtil sonden skal kalibreres. 3 Tilslut DOOPT-sonden til PROBE-konnektoren på monitorens frontpanel. Sørg for, at furen på stikket er justeret i forhold til indsnittet på konnektoren. Tryk stikket ind, og drej for at låse det på plads. CO2MIX20- og CO2MIX20-R - CO 2 -/luft-kontrolanordninger Følg vejledningen nedenfor for at installere CO 2 -/luft-kontrolanordningerne. 1 Tilslut instrumentet til en jordet stikdåse. Strømstikket er placeret på instrumentets bagside. 2 Tryk tænd-/slukknappen til on-positionen (I). 3 Sæt den eksterne CO 2 -tilførsel til mellem 0,7 and 1 bar (10 og 15 psig). Tilslut den eksterne CO 2 -tilførsel til CO2 IN-porten på frontpanelet. 4 Hvis du skal installere CO2MIX20-R-enheden, skal 2 -trykket justeres til 0,4 bar vha. drejeknappen og måleren på instrumentets frontpanel. Drejeknappen oplåses, når den trækkes ud. 5 Hvis omgivelsesluft skal blandes med CO 2 -strømningen, må AIR INporten ikke være tilsluttet. Ellers kan den ønskede luftblanding sluttes til AIR IN-porten. Eksternt gastryk skal reguleres til mellem 0,1 og 0,2 bar (1 og 3 psig). 6 Tilslut MIX OUT-porten til indgangsfilteret på Cellbag vha. den medfølgende slange. CO 2 /luft-blandingen pumpes ud af denne port. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 45

46 3 Installation 3.6 Opsætning af eksterne instrumentmoduler O2MIX20 og O2MIX20-R O 2 -/luftkontrol Følg vejledningen nedenfor for at installere O 2 /luft-kontroller. 1 Tilslut instrumentet til en jordet stikdåse. Strømstikket er placeret på instrumentets bagside. 2 Tryk tænd-/slukknappen til on-positionen. Vent fem minutter til instrumentet er varmet op, og målingen er stabiliseret. 3 Sæt den eksterne O 2 -tilførsel til mellem 0,7 and 1 bar (10 og 15 psig). Tilslut den eksterne O 2 -tilførsel til O2 IN-porten på frontpanelet. 4 Hvis du skal installere O2MIX20-R-enheden, O 2 -trykket justeres til 0,4 bar vha. drejeknappen og måleren på instrumentets frontpanel. Drejeknappen oplåses, når den trækkes ud. 5 Hvis omgivelsesluft skal blandes med O 2 -strømningen, må AIR IN-porten ikke være tilsluttet. Ellers kan den ønskede luftblanding sluttes til AIR INporten. Eksternt gastryk skal reguleres til mellem 0,1 og 0,2 bar (1 og 3 psig). 6 Tilslut MIX OUT-porten til indgangsfilteret på Cellbag vha. den medfølgende slange. O 2 /luft-blandingen pumpes ud af denne port. PUMP20 peristaltisk fødnings-/ høstningspumpe Brugt sammen med en LOADCONT20-kontrolanordning eller en WAVE Bioreactor 20/50, der er udstyret med en vejecelle, kan PUMP20 automatisk slås til og fra for at levere en forudindstillet fødningsmængde eller kontrolleret høstning. Når PUMP20 bruges med et forkortelsesstik, kan den bruges som en enkeltstående pumpe med variabel hastighed. Følg de relevante vejledninger nedenfor for at installere den peristaltiske fødnings-/ høstningspumpe. Brug med LOADCONT20 eller WAVE Bioreactor 20/50 1 Tilslut det medfølgende DB9M-M-kabel til konnektoren på PUMP20- enhedens bagside. 2 Tilslut den anden ende af kablet til FEED PUMP- eller HARVEST PUMPkonnektoren på LOADCONT20- eller WAVE Bioreactor 20/50-enhedens bagpanel. 46 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

47 Installation 3 Transport 3.7 Enkeltstående brug 1 Tilslut strømkablet til strømstikket på PUMP20-enhedens bagpanel og til en jordet stikdåse. 2 Tilslut det lokale forkortelsesstik til DB9-konnektoren på PUMP20- enhedens bagpanel. Dette vil muliggøre lokal drift. ph20-syre-/base-kontrolanordning Følg nedenstående vejledning for at installere syre/base-kontrolanordningen. 1 Tilslut ph20 til en jordet stikdåse. Strømstikket er placeret på instrumentets bagside. 2 Tilslut ph-sonden til konnektoren med benævnelsen SENSOR på ph20- enhedens frontpanel. 3 Tilslut syre/base PUMP20-enheder til ph20 vha. DB9-konnektorer med benævnelsen ACID og BASE på ph20-anordningens bagpanel og de medfølgende kabler. 3.7 Transport Følg nedenstående vejledning for at flytte WAVE Bioreactor 2/10 eller WAVE Bioreactor 20/50. 1 Afbryd instrumentets forbindelse til strømkilden. 2 Fjern Cellbag-holderen. Der må ikke være væske øverst på instrumentet, når det flyttes. 3 Løft instrumentet i løftehåndtagene. Instrumentet bør flyttes af to personer. 4 Hvis instrumentet installeres et nyt sted, skal sikkerhedsinstruktionerne og de efterfølgende afsnit om installationsprocedurerne følges. 3.8 Reservedele og tilbehør Korrekte og opdaterede oplysninger om reservedele og tilbehør findes på eller kan fås ved at kontakte den lokale GE Healthcarerepræsentant. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 47

48 3 Installation 3.8 Reservedele og tilbehør 48 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

49 Kontrolsystemer 4 WAVE Bioreactor 2/10-enhedens kontrolsystem Kontrolsystemer Dette kapitel omhandler den grundlæggende betjening af WAVE Bioreactorgrundenhedens og de eksterne instrumentmodulers indlejrede kontrolsystemer. Visse funktioner har forskellige kontrolindstillinger. Detaljerede instruktioner findes i den relevante brugerdokumentation, som er vist i oversigten Afsnit 8.2 Litteratur, på side WAVE Bioreactor 2/10-enhedens kontrolsystem WAVE Bioreactor 2/10-systemet styres af kontrolanordninger på frontpanelet, som vist i Figur 4-1. Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 LCD-skærm 7 AIR-knap 2 SETUP MENU ESC-knap 8 TEMP-knap 3 SETUP-pileknapperne op og ned 9 PERF-knap 4 SETUP-indtastningsknap 10 ROCK-, AIR-, TEMP- og PERF-lysdioder 5 Op og ned-knapper til funktionerne ROCK, AIR- og TEMP 11 ALM-knap 6 ROCK-knap 12 PAGE-knap Figur 4-1. Frontpanels kontrolanordninger. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 49

50 4 Kontrolsystemer 4.1 WAVE Bioreactor 2/10-enhedens kontrolsystem LCD-hovedskærmen Placeringerne på LCD-skærmen kan ses i Figur 4-1. Element Funktion #101 Kommunikationsadresse rpm lpm degc PV SP ALARM! Vippehastighed (vip pr. minut) Luftstrømning (liter pr. minut) Temperatur (ºC) (Faktiske) procesværdier I dette eksempel 21 (rpm), 0,20 (lpm) og 32,0 (degc). Disse værdier vises ikke, når instrumentet er slukket Referencepunktsværdier I dette eksempel 21/6º (rpm/vippevinkel), 0,20 (lpm) og 32,0 (degc). ALARM! En blinkende ALARM! angiver, at en ny alarm endnu ikke er registreret. En konstant ALARM! angiver, at en alarm er blevet registeret, men fejlen endnu ikke er rettet. Ingen synlig ALARM! angiver, at der ikke er nogen aktuel ALARM! Bemærk: Hvis der vælges en anden skærm, vises denne skærm. 50 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

51 Kontrolsystemer 4 WAVE Bioreactor 2/10-enhedens kontrolsystem Vippe-, gennemluftnings- og varmekontrol Vippekontrol Knappernes placering kan ses i Figur Tryk på ROCK-knappen for at starte vipningen. Når vipningen er iværksat, lyser ROCK-dioden. 2 Tryk på ROCK-funktionens op- og ned-knapper for at justere vippehastigheden (område 2 til 40 rpm). Den valgte vippehastighed vises i referencepunktets (SP) række. 3 Tryk på ROCK-knappen for at slå vipningen fra, hvis den er slået til. Gennemluftningskontrol Bemærk: Hvis vipningen blokeres af en hånd eller en anden genstand, slås vipningen øjeblikkeligt fra af sikkerhedsafbryderne. Nulstil strømmen for at genoptage driften. 1 Tryk på AIR-knappen for at starte gennemluftningen. Når gennemluftningen er iværksat, lyser AIR-dioden. 2 Tryk på AIR-funktionens op- og ned-knapper for at justere lufthastigheden (område 0,01 til 0,50 lpm). Den valgte lufthastighed vises i referencepunktets (SP) række. 3 Tryk på AIR-knappen for at slå gennemluftningen fra, hvis den er slået til. Varmekontrol Bemærk: Luftpumpen lukker automatisk ned, hvis udgangstrykket overstiger 3 tommer H 2 O i mere end 10 sekunder. Dette skal forebygge mod, at der skabes et for stort tryk i posen ved tilstopning. Luftstrømningen genoptages, når trykket igen er normaliseret. 1 Tryk på TEMP-knappen for at starte opvarmningen. Når opvarmningen er iværksat, lyser TEMP-dioden. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 51

52 4 Kontrolsystemer 4.1 WAVE Bioreactor 2/10-enhedens kontrolsystem 2 Tryk på TEMP-funktionens op- og ned-knapper for at justere temperaturen (temperaturområde 10 C til 50 C). Den valgte temperatur vises i referencepunktets (SP) række. 3 Tryk på TEMP-knappen for at slå opvarmningen fra, hvis den er slået til. Bemærk: Temperatursystemet lukker automatisk ned, hvis enheden ikke vipper. Dette skal forebygge mod overophedede punkter som følge af bevægelse i stillestående væske. Temperaturkontrollen genoptages, når enheden vipper igen Perfusionskontrol Perfusionen kræver, at der installeres et eksternt instrumentmodul til opdyrkning af perfusionskultur PERFCONT2E. Knappernes placering kan ses i Figur Tryk på PERF-knappen for at starte perfusionssystemet. Når perfusionen er tændt, lyser PERF-dioden. 2 Perfusionsparametre kan ændres vha. menuer, der kan åbnes ved at klikke på SETUP:MENU ESC-knappen. 3 Tryk på PERF-knappen for at stoppe perfusionssystemet. Tryk på PAGE-knappen for at få vist perfusionsdata og referencepunkter. SIDE skærmelement PERF wt shot Funktion Perfusionsvægt. Den aktuelle nettovægt (PV-præfiks) og vægtens referencepunkt, der opretholdes af høstningspumpen (SP-præfiks), vises i gram Vægttabet (eller forøgelsen) i gram under hver fødning eller høstning. 52 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

53 Kontrolsystemer 4 WAVE Bioreactor 2/10-enhedens kontrolsystem 4.1 SIDE skærmelement Σg PV SP PERF ON / PERF OFF Funktion Kumulativ mængde af fødning (præfiks F) eller høstning (præfiks H). De kumulative mængder kan ryddes i menuen SETUP:CLEAR MEMORY. (Faktiske) procesværdier I dette eksempel 21 (rpm), 0,20 (lpm) og 32,0 (degc). Disse værdier vises ikke, når instrumentet er slukket Referencepunktsværdier I dette eksempel 21/6º (rpm/vippevinkel), 0,20 (lpm) og 32,0 (degc). Angiver, at perfusionen er slået til/fra. Bemærk: Tryk på PAGE-knappen igen for at returnere til hovedmenuen Alarmer 1 Når ALARM! blinker på LCD-skærmen, (se Fig 4-1) er en ny alarm endnu ikke blevet registreret. 2 Tryk på ALM-knappen for at få vist alarmoversigten til enhver tid. Et eksempel med en temperaturalarm (TMPDEV, temperaturafvigelse) vises. 3 Når der trykkes på ALM-knappen, ændres alarmstatussen til registreret, og ALARM! i LCD-skærmen stopper med at blinke. 4 I Alarmmeddelelser, på side 120 ses en oversigt over alarmmeddelelser til afhjælpning af alarmen og udførslen af afhjælpende handlinger. 5 Tryk på ALM-knappen igen for at returnere til den forrige visning på LCDskærmen. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 53

54 4 Kontrolsystemer 4.1 WAVE Bioreactor 2/10-enhedens kontrolsystem Skift driftsindstillinger De viste parameterindstillinger kan ændres vha. SETUP-knapperne. Knappernes placering kan ses i Figur 4-1. Tryk på SETUP MENU ESC-knappen for at åbne menuopsætningen. Der er 12 menuer, som kan åbnes fortløbende, se Tabel 4-1. Tryk på SETUP-funktionens op- og ned-knap for at ændre en parameterværdi. Tryk på SETUP-funktionens enter-( )-knap for at gemme en parameterværdi og åbne den næste menu. Tryk på SETUP MENU ESC-knappen i en menu for at returnere til hovedskærmen. Tabel 4-1. De tilgængelige driftsparametre vha. SETUP MENU ESC-knappen. LCD-skærm Funktion SET ANGLE - Juster vippevinklen (område 2 til 9 ) SET PERFUSION - Aktiver/deaktiver perfusionsfunktionen SET TARE - Tarer perfusionsvejecellen CLEAR MEMORY - Ryd de gemte kumulative fødnings-/ høstningsmængder SET WEIGHT SP - Indstil vægtkontrollens referencepunkt SET PERF RATE - Indstil den ønskede daglige perfusion 54 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

55 Kontrolsystemer 4 WAVE Bioreactor 2/10-enhedens kontrolsystem 4.1 LCD-skærm Funktion SET FEED SHOT - Indstil den ønskede fødningstilførsel i ml CALIB TEMPERATURE - Kalibrer temperatursensoren STOP POSITION - Indstil prøvens stopposition (standard 9º) UNIT ADDRESS - Indstil enhedsadressen (område 101 til 110) AUTOSTART -Hvis AUTOSTART-valgmuligheden =1, genindstilles kontrollerne automatisk til tilstanden ON, når der tændes igen efter nedlukning eller strømsvigt. CAL LEVEL - Indstil kalibreringsniveauet. Med denne funktion kan niveauet justeres. LEVEL@deg/10= 1 betyder 1 divideret med 10, hvilket vil give en forskydning på 0,1. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 55

56 4 Kontrolsystemer 4.2 WAVE Bioreactor 20/50-kontrolsystem 4.2 WAVE Bioreactor 20/50-kontrolsystem WAVE Bioreactor 20/50-systemet kontrolleres vha. en berøringsskærm. De tilgængelige hovedfunktioner på berøringsskærmen varierer afhængigt af den aktuelle systemkonfiguration. Et eksempel findes i Figur 4-2. De sorte felter er funktionsknapper. Når der trykkes på en af disse, udløses den pågældende detaljeskærm. I felterne vises forskellige parameterværdier såsom hastighed, temperatur og luftstrømning. Hvis der er en aktiv alarmtilstand, vises ALARM-knappen i bunden af skærmen. Hvis ALARM er ny, og den ikke er blevet registreret, blinker ALARM-knappen Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 Vippehastighedskontrol (ROCKER) 2 Faktisk vippehastighed (rpm) 7 Alarmindikator (ALARM) 8 Gennemluftningskontrol (AIR) 3 Varmekontrol (HEATER) 9 Faktisk luftstrømning (lpm) 4 Faktisk Cellbag-temperatur (ºC) 5 Cellbag -kontrollens vægt (WGHT) 10 O2MIX-knap til kontrol af O 2 -koncentration 11 Systemopsætning og andre funktioner (MENU) 6 Faktisk Cellbag-vægt (Kg) Figur 4-2. Hovedskærmseksempel visende et EHTD-system med Dual-funktion. De tilgængelige funktioner varierer afhængigt af systemkonfigurationen. 56 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

57 Kontrolsystemer 4 WAVE Bioreactor 20/50-kontrolsystem 4.2 Hver af funktionerne har en skærm, som åbnes ved at trykke på den relevante knap. Nærmere oplysninger om kontrolsystemfunktionerne findes i betjeningsvejledningen til WAVE Bioreactor 20/ Generelle skærmfunktioner De tilgængelige funktioner på de fleste eller på alle de forskellige funktionsskærme. Funktion TREND Beskrivelse Tryk på TREND-knappen for at få vist en parametergraf over en periode på 10 minutter. ALARM Se Afsnit BACK Tryk på BACK-knappen for at returnere fra den aktuelle skærm til hovedskærmen Vippehastighedskontrol 1 Tryk på ROCKER på hovedskærmen (Fig 4-2). 2 ROCKER-skærmen åbnes. Den aktuelle vippehastighed vises i rpm-feltet. 3 Indstil vippehastighedens referencepunkt ved at trykke på SP-feltet. Indtast det ønskede referencepunkt (2 til 40 rpm) på tastaturet, der åbnes, og tryk på -tasten. 4 Indstil vippevinklen ved at trykke på angle-feltet. Indtast det ønskede referencepunkt (2 til 12 grader) på tastaturet, der åbnes, og tryk på - tasten. 5 Tryk på ROCK for at starte vipningen og sørg for, at enheden vipper på korrekt vis. 6 Tryk på STOP (vises på det samme sted som ROCK) for at stoppe vipningen. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 57

58 4 Kontrolsystemer 4.2 WAVE Bioreactor 20/50-kontrolsystem Temperaturstyring Bemærk: Opvarmningen slår fra, hvis: - Temperatursensoren fejler - Varmeenheden er frakoblet - Varmeenheden er overophedet (> 60 C) - Enheden ikke vipper (dette kan tilsidesættes i SETUP) Bemærk: Når Dual-systemet bruges med en stor enkeltpose (20 L, 22 L eller 50 L), skal opsætningen af en enkelt pose udføres. 1 Tryk på HEATER på hovedskærmen (Fig 4-2). 2 HEATER-skærmen åbnes (figuren viser en Dual-opsætningsskærm med to sæt kommandoer, LEFT og RIGHT. Oplysninger om at ændre opsætning findes i Afsnit 4.2.9). Den aktuelle Cellbag-temperatur vises i C-feltet. 3 Indstil temperaturens referencepunkt ved at trykke på SP-feltet. Indtast det ønskede referencepunkt (0 C til 45 C) på tastaturet, der åbnes, og tryk på -tasten. 4 Tryk på HEAT for at starte opvarmningen. Varmeenhedens afgivne effekt er angivet i barografen (den rektangulære boks til venstre for C- og SP-felterne i skærmens LEFT del og til højre for C- og SP-felterne i skærmens RIGHT del). 5 Tryk på STOP (vises på det samme sted som HEAT) for at stoppe opvarmningen Vægtkontrol Bemærk: Vægtkontrollen påkræver systemversionen BASE20/50EHT-L. 1 Tryk på WGHT. på hovedskærmen (Fig 4-2). 58 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

59 Kontrolsystemer 4 WAVE Bioreactor 20/50-kontrolsystem WEIGHT-skærmen åbnes. Den aktuelle vægt i kg vises i Kg net-feltet 3 Indstil nettovægtens referencepunkt ved at trykke på SP-feltet. Indtast det ønskede referencepunkt (0,2 til 25 kg) på tastaturet, der åbnes, og tryk på -tasten. 4 Start fødepumpen ved at trykke på ON-knappen under FEED. Bemærk: FEED-pumpen tændes ikke, hvis nettovægten overstiger høj alarm-grænsen. Knappen ændres til OFF, og indikatoren Feeding vises. Fødepumpen kører, indtil nettovægten er over referencepunktet. Tryk på OFF for at deaktivere FEED-kontrollen. 5 Start høstningspumpen ved at trykke på ON-knappen under HARV. Bemærk: Høstningspumpen (HARV) tændes ikke, hvis nettovægten ikke når op over lav alarm-grænsen. Knappen ændres til OFF, og indikatoren Harvesting vises. Høstningspumpen kører, indtil nettovægten er under referencepunktet. Tryk på OFF for at deaktivere FEED-kontrollen. 6 Tryk på TARE for at nulstille nettovægten. TARE NOW?-skærmen åbnes. Tryk på TARE NOW for at nulstille nettovægten. Dette kan ikke fortrydes. Tryk på CANCEL for at vende tilbage til WEIGHT-skærmen. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 59

60 4 Kontrolsystemer 4.2 WAVE Bioreactor 20/50-kontrolsystem 7 Tryk på PERFU for at bruge perfusionskontrollen. PERFUSION-skærmen åbnes. I skærmens venstre side vises fødningsoplysningerne: Fødepumpens aktuelle status: F_PUMPOFF eller F_PUMPON Yderligere tilført mængde (shot)/skal tilføres i denne fødning (gm). Kumulativ fødning (L) vises i Σ -feltet. I skærmens venstre side vises høstningsoplysningerne: Høstningspumpens aktuelle status: H_PUMPOFF eller H_PUMPON Mængde af fjernet høstning (shot)/der skal fjernes (gm). Kumulativ høstning (L) vises i Σ -feltet. Den aktuelle nettovægt i kg vises i Kg-feltet. 8 Tryk på RESET-knappen for at nulstille både fødningens og høstningens kumulative mængder. 9 Tryk på DETAIL-knappen. 10 PERFUSION PARAMETERS-skærmen åbnes. Indstil den samlede fødning pr. dag (L/d) ved at trykke på FEED-feltet. Indtast det ønskede referencepunkt på tastaturet, der åbnes, og tryk på -tasten. Indstil fødningsvolumen pr. tilførsel ved at trykke på Shot ml-feltet. Indtast det ønskede referencepunkt på tastaturet, der åbnes, og tryk på -tasten. Perioden i minutter mellem hver tilførsel beregnes med værdier, der er indstillet for total fødning pr. dag og fødningsvolumen pr. tilførsel. 60 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

61 Kontrolsystemer 4 WAVE Bioreactor 20/50-kontrolsystem Indstil nettovægtens referencepunkt ved at trykke på SP-feltet. Indtast det ønskede referencepunkt (0,2 til 25 kg) på tastaturet, der åbnes, og tryk på -tasten. 12 Tryk på ON for at starte fødnings- og høstningskontrollen. Fødepumpen starter, og høstningspumpen aktiveres, når vægten overstiger referencepunktet. ON-knappen skifter til OFF. Tryk på OFF for at deaktivere perfusionskontrollen Gennemluftningskontrol 1 Tryk på AIR på hovedskærmen (Fig 4-2). 2 AIRPUMP-skærmen åbnes (figuren viser en Dual-opsætningsskærm) Den aktuelle luftstrømning vises i lpm-feltet. 3 Indstil gennemluftningens referencepunkt ved at trykke på det ønskede SP-felt. Indtast det ønskede referencepunkt (0 til 0,5 Lpm) på tastaturet, der åbnes, og tryk på -tasten. 4 Tryk på ON (venstre og højre i Dual-opsætning) for at starte luftpumpen. 5 Tryk på STOP (vises på det samme sted som ON) for at stoppe luftpumpen. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 61

62 4 Kontrolsystemer 4.2 WAVE Bioreactor 20/50-kontrolsystem CO 2 -koncentration/ gennemluftningskontrol Bemærk: CO 2 -koncentrationskontrollen kræver en BASE20/50EHTD-CO2- instrumentkonfiguration. CO 2 -kontrollen kan ikke fungere korrekt uden luftstrømning. Af hensyn til brugervenligheden er luftstrømningskontrollerne placeret i CO2-skærmens højre side. Justeringen af luftstrømningen beskrives i Afsnit Tryk på CO2 på hovedskærmen (Fig 4-2). 2 CO2 / AIRPUMP-skærmen åbnes) Den aktuelle CO 2 -koncentration vises i % CO2-feltet. 3 Indstil CO 2 -koncentrationens referencepunkt ved at trykke på det ønskede SP-felt. Indtast det ønskede referencepunkt (0 % til 15 %) på tastaturet, der åbnes, og tryk på -tasten. 4 Tryk på ON for at starte luftpumpen. 5 Tryk på STOP (vises på det samme sted som ON) for at stoppe luftpumpen. Bemærk: CO 2 -luftart skal tilsluttes enhedens højre side. Trykket skal indstilles til mellem 10 og 15 psig og skal kunne tilføre mindst 0,2 Lpm O 2 -koncentration/ gennemluftningskontrol Bemærk: O 2 -koncentrationskontrollen kræver en BASE20/50EHTD-O2- instrumentkonfiguration. O 2 -kontrollen kan ikke fungere korrekt uden luftstrømning. Af hensyn til brugervenligheden er luftstrømningskontrollerne placeret i O2-skærmens højre side. Justeringen af luftstrømningen beskrives nærmere i Afsnit WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

63 Kontrolsystemer 4 WAVE Bioreactor 20/50-kontrolsystem Tryk på O2 på hovedskærmen (Fig 4-2). 2 O2 / AIRPUMP-skærmen åbnes). Den aktuelle O 2 -koncentration vises i % O2-feltet. 3 Indstil O 2 -koncentrationens referencepunkt ved at trykke på det ønskede SP-felt. Indtast det ønskede referencepunkt (21 % til 50 %) på tastaturet, der åbnes, og tryk på -tasten. 4 Tryk på ON for at starte luftpumpen. 5 Tryk på STOP (vises på det samme sted som ON) for at stoppe luftpumpen. Bemærk: O 2 -luftart skal tilsluttes til enhedens højre side. Trykket skal indstilles til mellem 10 og 15 psig og skal kunne tilføre mindst 0,2 Lpm Alarmer En ny alarm angives således: En blinkende ALARM-knap vises i bunden af den viste skærm. Skærmfarven skifter til rød. Dette indikerer, at alarmen ikke er blevet registreret. En hørbar biplyd udløses. Biplyden kan deaktiveres, nærmere oplysninger findes i WAVE Bioreactor 20/50 Operator Manual. Sådan håndteres en alarm Alle alarmer har en særlig kode og er tidsstemplede af fejlfindingshensyn (Alarmmeddelelser, på side 126). 1 Tryk på ALARM på hovedskærmen (Fig 4-2). WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 63

64 4 Kontrolsystemer 4.2 WAVE Bioreactor 20/50-kontrolsystem 2 ALARMS-skærmen åbnes. Med denne handling registreres alarmen, og skærmfarven bliver igen grøn. 3 På ALARMS-skærmen registreres hver alarm. En alarm-meddelelse har: Datoen og tidspunktet for alarmens udløsning eller rydning. Alarmstatus (Alm = ikke ryddet, OK = ryddet). Alarmens kodenummer og korte beskrivelse findes i Alarmmeddelelser, på side 126 (understregning imellem). 4 Tryk på Up- eller Down-knapperne for at rulle gennem alarmhistorikoversigten. 5 Tryk på den ønskede alarm for at fremhæve den og åbne alarmernes hjælpeskærm. Tryk derefter på HELP. 6 Tryk på Active Alarms-knappen for at få vist en oversigt over de aktuelle aktive alarmer. 7 Ret alarmproblemet. 8 Når en alarm er blevet registreret, holder ALARM-knappen i bunden af hovedskærmen op med at blinke. Den vises så længe, at der eksisterer en alarm-tilstand. 9 Tryk på ALARM-knappen på hovedskærmen (hvis den vises) for at få vist alarmhistorikken og den aktive alarmoversigt, eller tryk på MENU og derefter ALARM i MENU-skærmen, hvis den er blevet åbnet. 10 Alarmhistorikken gemmes på berøringsskærmen. Alarmhistorikken gemmes selv ved strømsvigt. De seneste 1000 alarmer gemmes. Hvis berøringsskærmen bruges med forskellige grundenheder, går alarmhistorikken tabt. 64 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

65 Kontrolsystemer 4 WAVE Bioreactor 20/50-kontrolsystem Auto-registrering: Normalt skal brugeren registrere enhver ny alarm ved at trykke på ALARM-knappen for at få vist alarmen på historikskærmen. Hvis AUTOACK-funktionen er indstillet til ON på SETUP:OPTIONS-skærmen, bliver alle alarmer automatisk registreret. Der udløses ingen alarmer, men alarmen er stadig logget. 12 Alarmkontakter Hvis der eksisterer en alarmtilstand, udløses UNIT ALARM. Dette indstiller den eksterne alarmkontakt. UNIT ALARM slår kun OFF, hvis der ikke eksisterer nogen alarmtilstande Skift driftsindstillinger Nærmere instruktioner findes i WAVE Bioreactor System 20/50EHT Operator Manual. 1 Tryk på MENU. på hovedskærmen (Fig 4-2). 2 MENU-skærmen åbnes. Systeminformation vises på MENU-skærmen. 3 Tryk på ALARM for at åbne ALARMS-skærmen, der er beskrevet iafsnit Tryk på SETUP-knappen for at redigere instrumentopsætningen. 5 Access SETUP-skærmen åbnes. Klik på Enter Password-feltet og indtast adgangskoden (standardadgangskoden er 2050) efterfulgt af -tasten. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 65

66 4 Kontrolsystemer 4.3 WAVEPOD-kontrolsystem 6 SETUP-skærmen åbnes. Hvilke opsætningsknapper, der vises i oversigten, afhænger af instrumentets konfiguration, og kun de relevante opsætningsknapper vises. De valgte indstillinger gemmes i en permanent hukommelse og bevares, når der slukkes for strømmen. Tryk på den ønskede knap for at ændre opsætningen af tilsvarende instrumentindstillinger, nærmere oplysninger findes i WAVE Bioreactor System 20/50EHT Operator Manual. 4.3 WAVEPOD-kontrolsystem Det eksterne WAVEPOD-instrumentmodul kombinerer en række instrumenter, så de kan bruges med WAVE Bioreactor-systemet. Det kan måle og kontrollere opløst ilt; måle og kontrollere ph; levere gennemluftningskontrol og O 2 - og/eller CO 2 -luftartsblanding. En WAVEPOD-enhed kontrolleres vha. en berøringsskærm. På berøringsskærmen kontrolleres WAVEPOD-enheden vha. flere forskellige kontrolskærme. Hoved- (oversigts-) skærmen vises i Figur 4-3. Bemærk, at der kun vises funktioner, som er tilgængelige i den aktuelle systemopsætning. 66 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

67 Kontrolsystemer 4 WAVEPOD-kontrolsystem Del Beskrivelse Del Beskrivelse 1 Tilsluttet Bioreactorgrundenhed 11 Målt opløst ilt (%sat) 2 Tid og dato 12 DO OPT-knap til kontrol af opløst ilt 3 Faktisk vippehastighed (rpm) 13 Målt O 2 (%O2) 4 Faktisk gennemluftningsværdi (lpm) 14 O2MIX-knap til kontrol af O 2 -koncentration 5 Faktisk temperaturværdi ( C) 15 Målt CO 2 (%CO2) 6 Kun perfusionsindstilling: Faktisk nettovægt (Kg) 7 Knap til tilsluttet Bioreactorgrundenhed (2050EHT) 8 MENU-knap til driftsindstillinger 9 Målt ph 16 CO2MIX-knap til kontrol af CO 2 -koncentration 17 Gennemluftningsindikator (grøn til/rød fra) 18 ALARMS-knappen angiver en eller flere alarmer, hvis den vises 10 ph OPT-knap til ph-kontrol 19 HELP-knap til oplysninger om forskellige parametre. Figur 4-3. WAVEPOD-hovedskærm. De grønne/røde bjælker angiver, om de aktuelle værdier er inden for/uden for referencepunktets værdigrænser. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 67

68 4 Kontrolsystemer 4.3 WAVEPOD-kontrolsystem Generelle funktionsknapper De tilgængelige funktioner på de fleste eller på alle de forskellige funktionsskærme. Funktion TREND Beskrivelse Tryk på TREND-knappen for at få vist en parametergraf over en periode på 10 minutter. WAVEPOD-enheden gemmer ikke langsigtede tendenser. En typisk TREND-skærm vises nedenfor. ALARMS Se Afsnit BACK Tryk på BACK-knappen for at returnere til hovedskærmen fra den aktuelle skærm. 68 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

69 Kontrolsystemer 4 WAVEPOD-kontrolsystem ph-kontrol 1 Tryk på ph OPT-knappen på hovedskærmen (Fig 4-3). 2 ph CONTROL-skærmen åbnes. ph CONTROL-skærmen viser: Det faktiske ph (ph) displayfelt Referencepunkts-pH (SP) displayfelt ph-kontrolknap (CONTROL ON/OFF) ACID BASE/CO2 BASE-kontrolindstillingsvalg TREND-, ALARMS- og BACK-knapper. 3 Klik på SP-displayfeltet for at justere ph-referencepunktets værdi. Et tastatur åbnes. Indtast et nyt referencepunkt (ph-værdiområde fra 5 til 9) Tryk på ENT-tasten for at godkende det nye referencepunkt, CLR for at rydde displayet og ESC for at annullere dataindtastningen. 4 Tryk på CONTROL ON/OFF-knappen for at starte ph-kontrollen. Knappen bliver grøn og viser ON. Hvis der trykkes på den igen, deaktiveres ph-kontrollen, knappen bliver rød og viser OFF. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 69

70 4 Kontrolsystemer 4.3 WAVEPOD-kontrolsystem 5 Tryk på ACID BASE/CO2 BASE-kontrolmulighederne for at vælge phkontrollens tilstand. ACID BASE-indstilling: ph-kontrol med syre-/base-pumper. CO2 BASE-indstilling: ph-kontrol med CO 2 -koncentration og basepumpe Opløst ilt-kontrol 1 Tryk på DO -knappen på hovedskærmen (Fig 4-3). 2 DO OPTICAL-skærmen åbnes. DO OPTICAL-skærmen viser: DO-sonde-bjælkediagram (til venstre for den faktiske DO-koncentrations felt (DO %sat)) Faktisk DO-koncentrations displayfelt (DO %sat). Referencepunktets DO (SP)-displayfelt med den opløste ilts indstillede værdi. T/COMP-displayfelt (ºC) DETAIL-knap CALIB-knap SCAN-displayfelt (s) CONTROL ON/OFF-knap RPM/O2%-kontrolindstillingsvalg TREND-, ALARMS- og BACK-knapper. 70 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA

71 Kontrolsystemer 4 WAVEPOD-kontrolsystem DO-sonde-bjælkediagrammet viser DO-sondens tilstand. Når bjælkediagrammet er grønt, er sonden funktionsdygtig. Når den grønne bjælke når ned til bunden, bliver grafen rød, hvilket angiver, at sonden bør udskiftes. 4 Tryk på SP-displayfeltet. Et tastatur åbnes. Indtast et nyt referencepunkt (område 0 til 100 +/- 0,5 % opløsn). Tryk på ENT-tasten for at godkende det nye referencepunkt, CLR for at rydde displayet og ESC for at annullere dataindtastningen. 5 Tryk på T/COMP -displayfeltet. Et tastatur åbnes. Indtast en ny referencepunktstemperatur for DO-sonden. Dette bruges til temperaturkompensation. Tryk på ENT-tasten for at godkende det nye referencepunkt, CLR for at rydde displayet og ESC for at annullere dataindtastningen. 6 Tryk på DETAIL for at åbne pop-op-vinduet med forskellige sondeparametre, såsom signalets amplitude og fase. Dette display er velegnet til fejlfinding. 7 Tryk på CALIB for at kalibrere DO-sonden. En sondejusteringsskærm åbnes. Følg instruktionerne på skærmen. Tryk på CLOSE, når kalibreringen er gennemført. Bemærk: Se også Afsnit Tryk på SCAN-displayfeltet for at indstille tiden mellem flere på hinanden følgende DO-målinger. Et tastatur åbnes. Indtast en ny referencepunktstid for DO-sonden (værdi fra 1 til 99 sekunder). Tryk på ENT-tasten for at godkende det nye referencepunkt, CLR for at rydde displayet og ESC for at annullere dataindtastningen. 9 Tryk på CONTROL ON/OFF-knappen for at starte opløst ilt- (DO)- kontrollen. Knappen bliver grøn og viser ON. Hvis der trykkes på den igen, deaktiveres DO-kontrollen, knappen bliver rød og viser OFF. WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA 71

72 4 Kontrolsystemer 4.3 WAVEPOD-kontrolsystem 10 RPM/O2%-kontrolindstillingsvalg Indstilling for vippehastighed (RPM): Opløst ilt-kontrol ved ændring af vippehastigheden. O 2 -koncentration (O2%) indstilling: Opløst ilt-kontrol gennem at ændre O 2 -koncentrationen Gennemluftningskontrol Se Afsnit eller Afsnit O 2 -koncentrationskontrol 1 Tryk på O2MIX-knappen på hovedskærmen (Fig 4-3). 2 O2MIX CONTROL-skærmen åbnes. O 2 -kontrollen kan ikke fungere korrekt uden luftstrømning. Luftstrømningskontrollerne er placeret i O2MIX CONTROL-skærmens højre side (REMOTE BASE). O2MIX CONTROL-skærmen viser: Displayfelt med den faktiske O 2 -koncentration (O 2 %). Referencepunkt O 2 (SP)-displayfelt visende O 2 -koncentrationens referencepunktsværdi. O2 supply pressure-indikator (en grøn cirkel angiver, at O 2 - koncentrationen er inden for referencepunktsværdierne). CONTROL ON/OFF-knap Den faktiske luftstrømnings (REMOTE BASE MIX OUT) displayfelt (lpm) Referencepunktsluftstrømning (REMOTE BASE MIX OUT) displayfelt (SP) TREND-, ALARMS- og BACK-knapper. 72 WAVE Bioreactor 2/10- og 20/50-systemerne Betjeningsvejledning AA