Fødevarekontaktmaterialer (FKM) Produktionsudstyr

Transkript

1 Fødevarekontaktmaterialer (FKM) Produktionsudstyr 24. april 2015 Charlotte Legind Fødevarestyrelsen

2 Oversigt Hvad er FKM? Krav til FKM (producenter og importører) Kontrolpunkter (FKM og fødevareproduktion) Regler og vejledning (metal, plast, smøremidler, brugt udstyr)

3 Hvad er FKM? Materialer og genstande der er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer allerede er i kontakt med fødevarer med rimelighed kan antages at komme i kontakt med eller afgive sine bestanddele til fødevarer Aktiv pakning Glas Gummi Lakker Metaller & legeringer Overfladebehandling Papir & pap Plast Silikone Trykfarver Træ, kork m.fl.

4 Hvad er FKM?

5 Hvad er FKM? + mange additiver PET = polyethylentereptalat Cellulose (papir, pap) Rustfrit stål, = jern, krom (og nikkel) Bisphenol A (plast, coating til metal)

6 Hvad er FKM? Håndtaget er ikke FKM

7 Hvad er FKM? Just because it works, doesn t mean it s fixed

8 Hvad er FKM?

9 Krav til FKM (producenter og importører) Der må ikke ske afsmitning af smag, lugt og stoffer i sundhedsskadelige mængder til maden Under normale og forudsigelige forhold Begrænsninger i anvendelsen (typer af fødevarer, kontakttid og temperatur)

10 Regler for FKM EU Rammeforordningen (alle FKM) 1935/2004 DK regler 822/2013 EU Særforanstaltninger Overensstemmelseserklæring Glas og mundrand Bisphenol A Keramik Regenereret cellulose Genvundet plast (282/2008) Aktiv og intelligent emballage (450/2009) Epoxyderivater (1895/2005) Plast (10/2011)

11 Krav til FKM (producenter og importører) Overensstemmelseserklæring (Declaration of compliance, DoC) I DK for alle typer af materialer og genstande Resumé af virksomhedens kontrolarbejde Materialet er i overensstemmelse med reglerne Begrænsninger i anvendelsen Information om dual use additiver Baggrundsinformation (Supporting documentation) Testbetingelser og resultater

12 Krav til FKM (producenter og importører) Egenkontrol Kvalitetsstyringssystem (GMP forordningen 2023/2006) Sporbarhed Registrering hos Fødevarestyrelsen Bagatelgrænse: 1000 genstande eller kr. årligt Kontrolbesøg

13 Hvem har ansvaret? Dokumentation mellem alle led FKM Fødevarer

14 Krav til FKM (fødevareproducenter) Dokumentation Skal have en overensstemmelseserklæring Registrering hos Fødevarestyrelsen Kun ved salg af FKM

15 Kontrolpunkter (producenter og importører) Dokumentation (overensstemmelseserklæring og baggrundsinformation) Egenkontrol (fx sporbarhed, identifikation af kritiske kontrolpunkter og opfølgning på dem) Registrering

16 Kontrolpunkter (FKM hos fødevareproducenter) Dokumentation (overensstemmelseserklæring) Brugsanvisning (bliver begrænsninger i anvendelsen fulgt?) Sporbarhed

17 24. april 2015 Kan en gulvspand bruges til tomatsovs?

18 Og hvad så med det her? IKKE egnet til fødevarer MEN hvad kan der ske? er det farligt? Sammensætning ukendt = mulighed for forurening med??- stoffer

19 Metaller og legeringer (Regler og vejledninger) Rammeforordning (1935/2004) Minus afsmitning i sundhedsskadelige mængder Europarådets vejledning om metaller og legeringer SRL (Specific release limits) for både komponenter og urenheder Nordisk vejledning (på vej)

20 Plast (Regler og vejledninger) Rammeforordning (1935/2004) Plastforordning (10/2011) Liste over tilladte monomerer og additiver Specifikke grænseværdier for afsmitning Fastsatte testbetingelser med fødevaresimulatorer Vejledninger fra EU Kommissionen Generelt for plast Dokumentation Testbetingelser (på vej) safety/foodcontact/index_en.htm

21 Smøremidler (Regler og vejledninger) FKM Beregnet til kontakt med fødevarer Forurening Ikke beregnet til kontakt med fødevarer Drypper ned i fødevarer Tilsætningsstof Når det tilsættes fødevarer, fx slipmidler til chokoladeforme

22 Brugt udstyr (Regler og vejledninger) Rammeforordning (1935/2004) Anskaffet før d. 3. december 2004 Overensstemmelseserklæring kan ikke forlanges Reparationer udført efter d. 3/12-04 skal opfylde reglerne Anskaffet efter d. 3. december 2004 Overensstemmelseserklæring kan forlanges

23 Brugt udstyr (Regler og vejledninger) Rengjort og renoveret (fleksible dele som gummi- eller plastdele bør udskiftes, og overfladen bør evt. pudses op) Renovering og hvem der har ansvaret for renovering (køber eller sælger) skal fremgå af dokumentationen

24 Tak for opmærksomheden

25 _ Temadag om fødevarekontaktmaterialer, BVC 23 april 2015 Fødevareproducenternes synsvinkel Hvad forventer Chr. Hansen af jer som leverandør? Gitte Sørensen, Compliance Partner cultures dairy enzymes probiotics natural colors

26 Chr. Hansen globally Customers in approx. 140 countries Production facilities on five continents FSSC Subsidiaries and representative offices in 30 countries 2 - Founded in 1874 in Copenhagen by Danish pharmacist Christian D.A. Hansen - Listed on NASDAQ OMX Copenhagen /14 turnover EUR 756 million - 2,500 employees

27 Hvordan styres fødevarekontaktmaterialer i Chr. Hansen? Corporate SOP Four general principles LEGAL COMPLIANCE Compliance to legal regulations depends on where FCM is used (EU, US, local legislation) ( Vi har brug for dokumentation fra leverandøren ) TRACEABILITY All FCM must be traceable one step back to vendor and one step forward to end use and be uniquely identified ( Vi skal vide HVAD vi køber og HVEM vi køber det fra ) EVALUATION of USAGE Each Food Contact Material must be individually assessed and documented in regard to usage and compliance ( Vi skal vide HVORDAN vi bruger FKM ) VENDOR APPROVAL Vendors for FCM must be approved according to Corporate Vendor Approval procedure

28 Vores forventning til dokumenthåndtering i værdikæden Den overordnede filosofi er, at samme compliance dokumentation ikke bliver båret videre fra led til led i værdikæden. Hvert led i kæden er bedst evalueret af procesejeren, som vurderer compliance af eget product og udsteder overensstemmelseserklæring til næste led i værdikæden: Råvarer Fødevarekontaktmateriale (FKM) Fylder/Fødevareproducent CH kunde Inhouse dokumenter: Råvarer specifikation Produkt recepter Migrationstests Andre compliance dok. Inhouse dokumenter: Råvarer specifikation Produkt recepter Migrationstests Andre compliance dok. Inhouse dokumenter: FKM overensstemmelseserklæring Produkt recepter Compliancevurdering Inhouse dokument: Packaging DoC Råvare Overensstemmelses -erklæring FKM Overensstemmelses -erklæring* Packaging Declaration of compliance (DoC) *tydelig reference mellem dokument og FKM tydelig angivelse af egnet brug af FKM

29 Styring af primær emballager - EU Overall compliance to EU regulation Approved vendor in DK registered with authorities ( oprettet med vendor no. i SAP) ( ) Compliance assessment At first-time entry or when a change occurs in use of FCM (product type, contact time or temperature) Anchored in Food Safety teams Documented Based on Declarations of Compliance from vendor Traceability All FCM created with unique identifier in ERP system Primary packaging items part of Bill of Materials All incoming FCM are batch managed Vendor must have batch management with batch no. on each delivery ( HACCP teams ) ( alle dokumenter gemmes centralt Sharepoint ) ( overensstemmelseserklæring fra leverandør ) Tydelig reference mellem dokument og FKM Tydelig angivelse af egnet anvendelse af FKM ( Material GIN i SAP) ( krav om batchstyring af primær emballager)

30 Plast regulativet 10/ Risiko for migration vurderes udfra produkttyper: Frosne pellets Type af CH produkt Beskrivelse Frossen, ph neutral, ikke-fedtet overflade Frysetørret granulat* Pulver* Tørt, lavt vandindhold, ph neutralt, ikke-fedtet overflade Tørt, lavt vandindhold, ph neutralt, ikke-fedtet overflade Tørt, lavt vandindhold, ph neutralt, fedtet overflade Vædsker og viskøse produkter Vandbaseret ph < 4,5 ph 4,5 Oliebaseret evt. olie-i-vand * Plast 10/2011: Pr krav om SML test for tørre produkter

31 Fastsættelse af egnethed for primær emballager Type of CH product Description Product Category Contact temperatures Intervals Min Max 178 C C Contact times Max. 5 min Frozen pellets/product Freeze-dried granulate Dry powder Frozen, non-fatty surface Dry, low moisture content, non-fatty surface Dry, low moisture content, non-fatty surface Dry, low moisture content, fatty surface Frozen Non-fatty surface Dry granulate/powder Non-fatty surface Dry granulate/powder Fatty surface Liquids and pastes Water based ph < 4,5 Liquid/paste Water based ph<4,5 Oil based ph 4,5 Water-in-oil emulsion Oil-in-water emulsion Liquid/paste Water based ph 4,5 Liquid/paste Oil based Liquid/paste Water-in-oil-emulsion Liquid/paste Oil-in-water emulsion All product types See above All product types 178 C C Max. 15 min 80 C C Max. 30 min 80 C C Max. 1 hour 20 C C Max. 2 hours 20 C C Max. 6 hours 0 C - 20 C Max. 24 hours 0 C - 40 C Max. 3 days 0 C - 70 C Max. 1 month 0 C C Max. 6 months 0 C C Long-term (>6 mths) 0 C C 7

32 Vores forventning til dokumenthåndtering i værdikæden Den overordnede filosofi er, at samme compliance dokumentation ikke bliver båret videre fra led til led i værdikæden. Hvert led i kæden er bedst evalueret af procesejeren, som vurderer compliance af eget product og udsteder overensstemmelseserklæring til næste led i værdikæden: Råvarer Fødevarekontaktmateriale (FKM) Fylder/Fødevareproducent CH kunde Inhouse dokumenter: Råvarer specifikation Produkt recepter Migrationstests Andre compliance dok. Inhouse dokumenter: Råvarer specifikation Produkt recepter Migrationstests Andre compliance dok. Inhouse dokumenter: FKM overensstemmelseserklæring Produkt recepter Compliancevurdering Inhouse dokument: Packaging DoC Råvare Overensstemmelses -erklæring FKM Overensstemmelses -erklæring* Packaging Declaration of compliance (DoC) *tydelig reference mellem dokument og FKM tydelig angivelse af egnet brug af FKM

33 Styring af FKM i produktionsudstyr - EU Overall compliance to EU regulation Approved vendor in DK registered with authorities ( oprettet med vendor no. i SAP) ( ) Compliance assessment At first-time entry or when a change occurs Documented Based on Declarations of Compliance from vendor Traceability All FCM has unique identity Department lists of FCM Record-keeping of incoming FCM Vendor must have full traceability of each delivery ( Alle dokumenter gemmes lokalt i mapper eller digitalt ) ( overensstemmelseserklæring fra leverandør ) Tydelig reference mellem dokument og FKM ( ikke krav om oprettelse i ERP system) ( ikke krav om batchstyring af FKM for produktionsudstyr)

34 10

35 Definitioner af FKM i produktionsudstyr FCM/Direct impact: Alle komponenter/elementer der tilsigtet berøres af fødevareprodukt eller forefindes i åben tank/ledningsføring med fødevareproduktet IFCM/indirect impact: Alle komponenter/elementer til medier, hvor mediet ikke tilsigtet kommer i berøring med fødevareprodukt, men hvor mediet berører FKM-komponenter/elementer når de ikke fører fødevareprodukt NFCM/non impact: Alle komponenter/elementer som fører medier, hvor mediet ikke tilsigtet kommer i berøring med fødevareprodukt

36 Styring af eksisterende produktionsudstyr Første og kritiske trin er at skabe overblik! 1. Den direkte produktvej optegnes på PI-diagrammer for at skabe overblik over alt produktberørt udstyr, vedligeholdsobjekter og reservedele 2. De produktberørte dele registreres med unik ID/tag, fx. på styklister, så der skabes sporbarhed mellem procesanlæg og hvilke vedligeholdsobjekter og reservedele der benyttes 3. For hver produktberørt del skal der være link til leverandøren via leverandørnummer i vores indkøbssystem (vendor no i SAP) 4. For hver produktberørt del skal der være overensstemmelseserklæring fra leverandøren ifht. 1935/2004 og 2023/2006 og evt. plast 10/2011, glass/keramisk?? etc. Kanban

37 Optegning af produktvejen på PI-diagrammer

38 Sporbarhed og styring af FKM vha. API PRO vedligeholdelsessystem Berørte API-PRO moduler i henhold til FCM projekt ROSKILDE 14

39 Vores forventning til dokumenthåndtering i værdikæden Den overordnede filosofi er, at samme compliance dokumentation ikke bliver båret videre fra led til led i værdikæden. Hvert led i kæden er bedst evalueret af procesejeren, som vurderer compliance af eget product og udsteder overensstemmelseserklæring til næste led i værdikæden: Råvarer Fødevarekontaktmateriale (FKM) Fylder/Fødevareproducent CH kunde Inhouse dokumenter: Råvarer specifikation Produkt recepter Migrationstests Andre compliance dok. Inhouse dokumenter: Råvarer specifikation Produkt recepter Migrationstests Andre compliance dok. Inhouse dokumenter: FKM overensstemmelseserklæring Produkt recepter Compliancevurdering Inhouse dokument: Packaging DoC Råvare Overensstemmelses -erklæring FKM Overensstemmelses -erklæring* Packaging Declaration of compliance (DoC) *tydelig reference mellem dokument og FKM

40 Nature s no. 1 - Grow the business of today create the solutions for tomorrow

41 Præsentation Bureau Veritas Underleverandørens synsvinkel Krav og håndtering af fødevareegnet komponenter af gummi og plast. Torsdag d. 23 marts 2015, Fredericia. v/ Rasmus Lage

42 Agenda A/S Gunnar Haagensen Hvem er vi? Rammeforordning EC 1935:2004 Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004 Krav om identiske produkter og anvendelig data Spørgsmål

43 A/S Gunnar Haagensen Hvem er vi?

44 A/S Gunnar Haagensen Hvem er vi? A/S Gunnar Haagensen A/S Gunnar Haagesen er en familieejet virksomhed fra 1921 med fokus på tætninger og tætningssystemer i primært gummi samt PTFE. Vi er primært en handelsvirksomhed. Vores produktportefølje anvendes typisk i industrier der omhandler Hydraulik, Proces, Offshore såvel som Food/Pharma. I tillæg til vores lager af standard emner, tilbyder vi udvikling af specialløsninger såvel som teknisk rådgivning.

45 A/S Gunnar Haagensen Hvem er vi? A/S Gunnar Haagensen Vores hovedkvarter er lokaliseret i Allerød sammen med vores lager og produktionsfaciliteter for flade pakninger. I Helsingør har vi en delvist ejet produktionsenhed af PTFE artikler. A/S Gunnar Haagensen Hejrevang Allerød Danmark Tel Fax gunnar@haagensen-as.dk

46 A/S Gunnar Haagensen Hvem er vi? Rasmus Lage Produktingeniør og teknisk ansvarlig for produktudvikling hos Gunnar Haagensen. Kandidat fra Danmark Tekniske Universitet som civilingeniør med en specialisering i korrosion af rustfri ståloverflader. Har været ansat hos Gunnar Haagensen siden Mail.: Rasmus@haagensen-as.dk Telefon.:

47 Rammeforordning 1935:2004

48 Rammeforordning 1935:2004 Nye krav til fødevarekontaktmaterialer (FKM) EU har påbegyndt en harmonisering af lovgivningen i alle medlemslande, for at sikre ensrettet vilkår for materialer til kontakt med fødevarer i den europæiske fødevareindustri. Konsekvensen er nye krav til de anvendte materialer og den tilhørende dokumentation der skal medfølge applikationer samt være tilgængelige for fødevarestyrelsen ved kontrolbesøg. Tidligere krav baseret på forskellige nationale lovgivninger er som udgangspunkt ikke længere tilstrækkelige. Tætninger og pakninger i gummi eller plast til kontakt med fødevarer skal være i henhold til EU forordning EC 1935:2004.

49 Rammeforordning 1935:2004 Grundprincippet for EC 1935:2004 EC 1935:2004 er en rammeforordning og definerer således de overordnede krav til alle materialer med fødevarekontakt. Følgende artikler er især af interesses for en underleverandør: Generelle krav (artikel 3, stk.1) Særforanstaltninger for grupper af materialer (artikel 5) Mærkning (artikel 15) Overensstemmelseserklæring (artikel 16) Sporbarhed (artikel 17)

50 Rammeforordning 1935:2004 Overblik over EU s fødevareregulativer

51 Rammeforordning 1935:2004 Overblik over EU s fødevareregulativer EC 1935:2004 er færdigudarbejdet og fastsætter de overordnede rammer for materialer til fødevarekontakt. Herunder fælles regler for alle materialer hvad angår mærkning, sporbarhed og overensstemmelseserklæringer med videre. No. 10/2011 er særforanstaltning for plastik og definerer det tilladte indhold i plast til fødevarekontakt samt hvilke testparametre og grænseværdier der er tilladt for migration af plasten. Særforanstaltningen for gummi er endnu ikke udarbejdet.

52 Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004

53 Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004 Elastomerforordning stadig under udarbejdning! Der er i dag endnu ikke specificeret en forordning for gummi jf. artikel 5 i 1935:2004 og derved ingen information for godkendte materialer, migrationsgrænser, testbetingelser og fødevaresimulatorer på samme niveau som plastfordningen. Dette resulterer i spørgsmålet om hvilke bestemmelser der i så fald kan benyttes for at sikre at gummiløsninger lever op til kravene i EC 1935:2004? Hvordan løftes den videnskabelige bevisbyrde for den nødvendige baggrundsdokumentation hvad angår migration?

54 Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004 Elastomerforordning stadig under udarbejdning! For at imødekomme den manglende tilstedeværelse af de resterende særforanstaltninger vedrørende gummi, henvises der til artikel 6 i EC 1935:2004 der specificere: Artikel 6 Nationale særforanstaltninger Denne forordnding er ikke til hinder for, at medlemsstaterne, såfremt der ikke er vedtaget særforanstaltninger jf. artikel 5, kan opretholde eller vedtage nationale bestemmelser, forudsat at disse er i overensstemmelse med traktatens bestemmelse.

55 Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004 Anvendelige nationale særforanstaltninger. Dansk lovgivning omfatter ikke på nuværende tidspunkt nogen national særforanstaltning for elastomere til fødevarekontakt. Som alternativ kan vi derfor benytte os af anerkendte bestemmelser fra andre nationer så som: USA FDA CFR rubber articles intented for repeated use Tyskland BfR guidelines for rubber

56 Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004 Anvendelse af FDA 21 CRF I forlængelse af sin eksisterende anvendelse, benytte bestemmelserne for gummi i FDA CFR ofte for elastomere til fødevarekontakt frem til udgivelsen af gummiforordningen fra EU. Bestemmelser i FDA 21 CRF Liste over godkendte elastomere til fødevarekontakt. Tilladte samlet migrationsgrænser og testbetingelser afhængig af følgende fødevaretyper: - Fede fødevarer migration i n-hexane ved reflux temp. - Vandholdige fødevarer migration i vand ved reflux temp.

57 Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004 Eksempel på migrationstest i henhold til FDA 21 CRF Bemærk at migrationsdata ikke skal medfølge ifølge kravene for indholdet til overensstemmelseserklæringer. Migrationsdata skal dog kunne fremvises senest 2 uger efter forespørgsel fra fødevaremyndighederne under antagelse af migrationstest allerede er udført og tilgængelig.

58 Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004

59 Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004 Vigtigheden af migrations data.

60 Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004 Vigtigheden af migrations data.

61 Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004 Vigtigheden af migrations data.

62 Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004 Vigtigheden af migrations data.

63 Krav om identiske produkter og anvendelig data

64 Krav om identiske produkter og anvendelig data Produktion baseret på identiske processer Med henblik på at sikre samme egenskaber for et eller flere fødevarekontaktmaterialer, herunder samme egenskaber for migration, bør man som underleverandør noterer sig at: Blandingsforhold og produktionsmetoden af det anvendte råmateriale forbliver den samme. Migration og andre relevante tests udføres på artikler eller testsslabs der er produceret på samme måde som de endelige artikler. Remedier anvendt til facilitering af emneproduktion må ikke ændre på materialets kemiske komposition. Forskellige produktionsfaciliteter vil have forskellig håndtering.

65 Krav om identiske produkter og anvendelig data Dokumentationsdata skal være relevant Dokumentation om materialers anvendelse til fødevarekontakt fra producenter af råmaterialer, så som gummikompounds, PTFE pulver eller plastik resin, er ikke en garanti for at tredjeparts producent kan opnå samme materialegenskaber under sin håndtering af råmaterialet. Uhensigtsmæssige støbe eller bearbejdningsprocesser kan ændre på materialeegenskaber og derved egenskaber for migration. Dokumentation fra den enkelte råvareproducent vil ofte indeholde anvisning om at de ikke er ansvarlige for fødevareegnetheden af det endelige produkt. Dette gælder ligeledes semi-finished produkter (rør/plader/sheets)

66 Tak Spørgsmål?

67

68 Noget om fødevaresikkerhed.

69 AVK er en stor dansk ejet koncern grundlagt i 1941, og nu med ca medarbejdere fordelt globalt på over 70 afdelinger og kontorer. Hovedafdelingen ligger i Galten mellem Århus og Silkeborg

70 Hovedproduktet er ventiler til styring af drikkevand, olie, gas og kloarkvand.

71 Vi skal den næste lille time tale om: Kunde krav Dokumentation Anvendelse Anvendelsesområde Styklister Plast type Slagstyrke Sporbarhed Processtyring Smøremidler Ændringer Farver Reference emner Migrationsanalyse Overflade Påvirkning Registreringer Opbevaring Emballering Forsendelse

72 Vi skal den næste lille time tale om: Kunde krav Dokumentation Anvendelse Anvendelsesområde Styklister Plast type Slagstyrke Sporbarhed Processtyring Smøremidler Ændringer Farver Reference emner Migrationsanalyse Overflade Påvirkning Registreringer Opbevaring Emballering Forsendelse

73 Det er meget vigtigt i samråd med kunden at finde ud af hvad produktet skal bruges til, og ret vigtigt i hvilke lande poduktet skal sælges. Der kan i nogen lande forekomme skærpede krav til emballagen.

74 Afhængig af hvilke fødevarer der skal opbevares og hvor længe det skal opbevares. Herefter kan man arbejde sig ind på hvilke plast typer man kan anvende. Her skal man have en tæt kontakt til sine leverandører.

75 Anvendelse og anvendelsesområde er vigtig at få defineret, så man ikke bagefter kommer op og hænge på udsagnet; det kunne I godt have sagt at det skulle bruges til sådan noget. Man skal spørge ind til, og dokumentere.

76 Der findes flere typer plast der er godkendt til kontakt med fødevarer. Nogle plasttyper er hårde og solide andre er bøjelige. Valg af plasttype er et sammenspil med kunden.

77 Fødevarerstyrelsen har udarbejdet en god bruger vejledning om emballage. Alle%20publikationer/ pdf

78 Vi skal den næste lille time tale om: Kunde krav Dokumentation Anvendelse Anvendelsesområde Styklister Plast type Slagstyrke Sporbarhed Processtyring Smøremidler Ændringer Farver Reference emner Migrationsanalyse Overflade Påvirkning Registreringer Opbevaring Emballering Forsendelse

79 Der skal fremstilles nogle prøve emner som kunden skal godkende. Der skal udformes styklister og fremstillings og procesdokumentation. Og man skal beskrive hvorfor man valgte netop den valgte plast type.

80 I forbindelse med valg af matrialer og fremstillingsproces skal man have risiko vurdering med i planen. Hvis man taber emnet kan der så komme plast splinter i fødevaren og hvad andet kan der gå galt.

81 Når man starter på at producere skal man kunne finde tilbage til: Hvem var leverandør af råvaren, herunder hvilket lot af råvaren brugte man og hvornår. På hvilket udstyr fremstillede man emnerne og hvem producerede og hvem godkendte emnerne.

82 Under fremstillingsprocessen kan emnerne komme i kontakt med maskiner og maskindele der er smurt med fedt og olie, er disse kemikalier fødevare godkendt. Må operatørerne arbejde uden handsker, eller skal det være rentrums lignende forhold.

83 Vi skal den næste lille time tale om: Kunde krav Dokumentation Anvendelse Anvendelsesområde Styklister Plast type Slagstyrke Sporbarhed Processtyring Smøremidler Ændringer Farver Reference emner Migrationsanalyse Overflade Påvirkning Registreringer Opbevaring Emballering Forsendelse

84 Hvis der sker ændringer i produktet eller processerne, skal man kunne dokumentere hvornår hvad er ændret fra hvad og til hvad. Det vil sige sporbarhed.

85 Hvis man køber samme type råvare eller farve, men hos en anden leverandør skal man kunne finde tilbage til disse oplysninger, da der kan være forskellige godkendelser.

86 Når man er klar til at masseproducere skal man advicere fødevarekontrollen og have et besøg, hvor man skal godkendes til fremstilling af fødevarekontakt materiale.

87 Man skal fremstille en reference model, hvor man typisk skal opbevare en selv og overdrage en til kunden. Disse emner skal være mærket så man senere hen er enige om hvornår disse er godkendte.

88 Som producent af fødevare kontakt materiale skal man sikre sig selv, sin kunde og brugerne via en migrationsanalyse. Det skal besluttes hvem der skal betale den analyse på Kr.

89 Vi skal den næste lille time tale om: Kunde krav Dokumentation Anvendelse Anvendelsesområde Styklister Plast type Slagstyrke Sporbarhed Processtyring Smøremidler Ændringer Farver Reference emner Migrationsanalyse Overflade Påvirkning Registreringer Opbevaring Emballering Forsendelse

90 I forbindelse med produkt design og fremstilling skal man tænke på rengøring og overflader, ikke kun ppå emnerne men også på produktionsudstyr og omgivelser. Er det nemt at gøre rent.

91 Det skal afklares med kunden og registreres hvorledes emballeringen skal udføres. Ved kunden om de selv skal foretage en rengøring af emnerne inden de kan bruges.

92 Hvor og hvorledes må emnerne opbevares. Såsom indpakning, fugt og temperatur område m.m. Der findes mus og rotter mange steder og nogle få ekskrementer det forkerte sted kan lukke en virksomhed / kunde I lang tid.

93 Hvem beslutter hvilken emballering og hvilken transportør, der skal anvendes, og hvor emnerne må stå og hvor længe inden de når frem til kunden.

94 Det var et udpluk af de punkter vi selv har været igennem da vi startede med at fremstille emner der kommer i kontakt med fødevarer.

95 Temadag om Fødevarekontaktmaterialer Optimering via certificering Lead Auditor og sektorchef : Karen Gammelgaard Bureau Veritas Certification, Foder og Fødevarer

96 Program Bureau Veritas: Hvem er jeg? Hvem er vi? Hvad laver vi? Krav til fødevarevirksomheder: Hvad står der i standarderne om FKM? Typiske auditfund Emballage og procesudstyrsvirksomheder: Hvad betyder det for kunderne hvis dokumentationen ikke er OK Hvad er fordelene ved en certificering? Temadag FKM 2

97 Præsentation Karen Gammelgaard Dyrlæge (cand. med. vet) Lead Auditor ISO 9001, ISO22000, FSSC22000, IFS, BRC, GRMS, McDonalds m.fl. Temadag FKM 3

98 Bureau Veritas i verden 66,500 employees 1,400 offices and laboratories in 140 countries Europe 14, Africa, Middle East, Eastern Europe 9, Americas 20, Asia, Pacific 23, Temadag FKM 4

99 Bureau Veritas i Danmark København Industry Certification Marine 45 medarbejdere Fredericia Industry Certification Marine 75 medarbejdere Esbjerg 3 medarbejdere Industry Fredericia Kolding Kolding Health, Safety and Environment (HSE) 37 medarbejdere Temadag FKM 5

100 6 Temadag FKM Nordisk team af kompetencer Jacob Færgemand Managing Director Per Nørregaar d Food Program Manager Karen Gammelgaard Sector Manager Food Denmark Inge Dorthe Hansen Lead Auditor Ole Knudsen Lead Auditor Joan Pederse n Lead Auditor Sølvi Skare Lead Auditor Jan Erik Hedemand Lead Auditor Mette- Sophie Thomse n Lead Auditor Henriette Arentsen Lead Auditor Rikke Lærkenes s Lead Auditor Lars Windmar Lead Auditor Torsten Volmar Food Inspection Manager Lone Hansen Business Developer Lars Boesen Inspector Mette Skræ Inspector Irene Watten Lead Auditor Lars Andrese n Lead Auditor Gunnar Persson Lead Auditor Peter Palmlin Lead Auditor CER DK Food Insp. DK CER NOR CER SWE Lise BaunkjærI nspector

101 Subcontractor s Auditors Auditors Management Nordisk team inclusive subcontractors Denmark Norway Sweden Jacob Færgemand Karen Gammelgaard Torsten Volmar Per Nørregaard Inge Dorthe Hansen Ole Knudsen Joan Pedersen Sølvi Skare Lars Boesen Mette Skræ Irene Watten Lars Andresen Gunnar Persson Peter Palmlin Jan Erik Hedemand Mette-S. Thomsen Henriette Arentsen Lars Windmar Rikke Lærkeness Lone Hansen Lone Rosing Bente Østergaard Bent Lyager Karen Berg Madsen Signe Berg Madsen Steen Rasmussen Keld Hansen Knut H. Rørtveit Gjertrud Bjørnvold Britt Marie Nilsson Bengt Arne Karlsson Temadag FKM 7

102 BV Ydelser Certificering IFS, BRC, ISO 9001, ISO22000, FSSC m.fl. Inspektioner, rådgivning, systemudvikling Temadag FKM 8

103 FKM - Hvad skal fødevarevirksomhederne? Fødevarekontaktmaterialer: Primær emballage (emballagen, trykfarver m.v.) Udstyr, redskaber og maskiner som kommer i kontakt med fødevarer Hvad siger standarderne? Temadag FKM 9

104 IFS Temadag FKM 10

105 IFS Temadag FKM 11

106 BRC Temadag FKM 12

107 BRC 4.6. Temadag FKM 13

108 FSSC General requirements Food contact equipment shall be designed and constructed to facilitate cleaning, disinfection and maintenance. Contact surfaces shall not affect, or be affected by, the intended product or cleaning 8.3 Product contact surfaces Product contact surfaces shall be constructed from materials designed for food use. They shall be impermeable and rust or corrosion free. Temadag FKM 14

109 ISO Temadag FKM 15

110 FKM Hvad skal fødevarevirksomhederne? Fødevarevirksomhederne skal sikre sig at de materialer og genstande i form af emballage og udstyr, som de anvender i deres produktion er egnede til formålet. Krav til leverandørerne! Overenstemmelseserklæringer (CoC) som omhandler - Hvilken fødevaretype - Hvilket tidsrum - Hvilken temperaturområde Underbygget af de relevante migrationsanalyser/tests Temadag FKM 16

111 Erfaringer fra audits Mangelfulde eller fejlagtige overenstemmelseserklæringer (Certificate of Conformity = COC) Fødevarevirksomheden har ikke identificeret at COC ikke er fyldestgørende. Materialet er ikke entydigt identificeret gælder for alt vi leverer COC gælder for maskindirektivet (arbejdssikkerhed) COC gælder for en præform, der er ikke taget stilling til den færdige emballage Leverandøren tager forbehold for at brugeren selv må checke om den færdige emballage er OK (dybtræksfolie) Ingen viden om eller overblik over procesudstyr hvilke dele kommer i kontakt med fødevarer? Hvordan vurderer man gammelt udstyr? (risikovurdering) Temadag FKM 17

112 Erfaringer fra audits Der er ikke taget stilling til om COC gælder under ændrede procesforhold (anden tappetemperatur, anden temperatur ved anvendelse hos forbrugeren) Under audit opleves tit, at der fremskaffes et COC hvis auditor ikke er tilfreds fremskaffes et nyt hvor meget dokumentation skal man have for at kunne udstede et certifikat? COC omhandler kun råvaren (til emballage el. udstyr) Leverandøren skriver under på at han lever op til kravene ingen dokumentation findes eller fremsendes. Reference til FDA lovgivningen men ikke til EU (for plastic) Temadag FKM 18

113 Hvad skal emballage- og procesudstyrsleverandørerne? Kunne levere de rigtige overensstemmelseserklæringer til fødevarevirksomhederne. Hvilke dele af udstyret/emballage kommer i kontakt med fødevarerne? Hvilke produktionsforhold findes (temperaturer, fødevaretype, tidsrum) hos fødevarevirksomheden? Sker der en anden anvendelse hos forbrugeren (låg, skeer m.v.) Test af emballage/udstyr/dele af udstyr - Fra underleverandører (krav til underleverandører) - Egne test Hvis der ikke leveres de rigtige COC kan det betyde afvigelser hos kunderne (fødevarevirksomhederne) hvilket i yderste tilfælde kan betyde de mister deres kunder/certifikat Temadag FKM 19

114 Kan certificering hjælpe? Overblik og færre fejl: Kortlægning af processer i virksomheden Krav fra kunderne (fødevarevirksomhederne) Krav til underleverandører - opfølgning Testplan Ledelsesfokus godt grundlag for at træffe beslutninger Løbende forbedringer fastholdelse af forbedringer, større effektivitet Dokumentation overfor kunder mersalg, differentiering Uvildig gennemgang af kompetente auditorer efterprøvning! Temadag FKM 20

115 Certificering Hvilke typer af certificering er relevante? Emballage: ISO22000, FSSC (Packaging) BRC IOP, IFS Pack Secure Procesudstyr: ISO 22000, ISO 9001 Temadag FKM 21