Det første fase 3a-studie med liraglutid som tillægsbehandling til insulin til personer med type 1-diabetes blev succesfuldt afsluttet i juli.

Transkript

1 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni Novo Nordisks resultat af primær drift opgjort i kroner steg med 57% i første halvår af 2015 til 26,3 mia. kr. Resultat af primær drift steg med 16% i lokale valutaer justeret for salget af NNIT Salget steg med 25% opgjort i kroner og med 9% i lokale valutaer til 52,3 mia. kr. Salget af Victoza steg med 41% (22% i lokale valutaer). Salget af Levemir steg med 28% (10% i lokale valutaer). Salget i Nordamerika steg med 35% (10% i lokale valutaer). Salget i International Operations steg med 26% (17% i lokale valutaer). Salget i Region Kina steg med 25% (3% i lokale valutaer). Bruttomarginen steg med 2,2 procentpoint opgjort i kroner til 85,2% drevet af en positiv påvirkning fra valutakursudviklingen og produktsammensætningen. Resultat af primær drift steg med 57% opgjort i kroner og med 30% i lokale valutaer til 26,3 mia. kr. Justeret for engangsindtægten på 2,4 mia. kr. i relation til det delvise salg af NNIT steg resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer med 16%. Nettoresultatet steg med 35% til 18,2 mia. kr. Udvandet resultat pr. aktie steg med 38% til 7,02 kr. Justeret for det delvise salg af NNIT steg nettoresultatet og udvandet resultat pr. aktie med henholdsvis 20% og 22%. I juli meddelte Novo Nordisk, at det første fase 3a-studie med semaglutid, en ny GLP-1- analog til subkutan dosering en gang om ugen, er afsluttet med succes. Det første fase 3a-studie med liraglutid som tillægsbehandling til insulin til personer med type 1-diabetes blev succesfuldt afsluttet i juli. For 2015 forventes fortsat en salgsvækst på 7 9% opgjort i lokale valutaer, mens væksten i resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer forhøjes med to procentpoint og nu ventes at blive på omkring 19%. Adm. direktør Lars Rebien Sørensen: Vi er tilfredse med de, Novo Nordisk har opnået i første halvår af 2015, hvor det fortsat har været Victoza og Levemir, der drev salgsvæksten. I andet kvartal har vi succesfuldt lanceret NovoEight og Saxenda i USA samt annonceret positive fra det første fase 3a-studie med semaglutid, vores GLP-1 til dosering en gang om ugen. Novo Nordisk A/S Investor Relations Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark Telefon: CVR-nr.:

2 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 2 af 28 OM NOVO NORDISK Novo Nordisk er en global lægemiddelvirksomhed, som igennem mere end 90 år har stået for innovation og lederskab indenfor diabetesbehandling. Dette langvarige engagement har givet os de erfaringer og kompetencer, som i dag gør det muligt også at hjælpe med at bekæmpe andre alvorlige kroniske tilstande: hæmofili, vækstforstyrrelser og fedme. Koncernen har hovedkvarter i Danmark, beskæftiger omkring medarbejdere i 75 lande og markedsfører sine produkter i flere end 180 lande. Novo Nordisks B-aktier er noteret på Nasdaq Copenhagen under symbolet Novo-B og på New York Stock Exchange i form af American Depositary Receipts (ADR er) under symbolet NVO. Læs mere på novonordisk.com. TELEKONFERENCE Der vil den 6. august 2015 kl CEST blive afholdt en telekonference. Investorer kan lytte med via et link på novonordisk.com under menupunktet Investors, hvor der også vil kunne hentes præsentationsmateriale ca. en time før telekonferencen. WEBCAST Den 7. august 2015 kl CEST vil ledelsen give en præsentation for institutionelle investorer og sell side-analytikere i London. Præsentationen kan følges på en direkte webcast via et link på novonordisk.com under menupunktet Investors. Præsentationsmateriale til denne webcast vil være tilgængeligt samme sted. FINANSIEL KALENDER 29. oktober 2015 Koncernregnskab for de første ni måneder af februar 2016 Koncernregnskab for året 2015 KONTAKTOPLYSNINGER Medier: Katrine Sperling krsp@novonordisk.com Investorer: Kasper Roseeuw Poulsen krop@novonordisk.com Daniel Bohsen dabo@novonordisk.com Melanie Raouzeos mrz@novonordisk.com Besøg Novo Nordisk på internettet og få flere oplysninger på novonordisk.com.

3 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 3 af 28 INDHOLD FINANSIELLE RESULTATER... 4 t koncernregnskab for første halvår af Salgsudvikling... 5 Salgsudviklingen indenfor diabetes- og fedmebehandling... 5 Salgsudviklingen indenfor biopharmaceuticals... 9 Udvikling i omkostninger og resultat af primær drift... 9 Nettofinans Investeringer og frie pengestrømme Udviklingen i andet kvartal af FORVENTNINGER FORSKNING & UDVIKLING Diabetes Fedme BÆREDYGTIGHED EGENKAPITAL JURIDISKE FORHOLD LEDELSESPÅTEGNING FINANSIEL INFORMATION Bilag 1: Kvartalstal i kroner Bilag 2: Resultatopgørelse og totalindkomstopgørelse Bilag 3: Balance Bilag 4: Pengestrømsopgørelse Bilag 5: Egenkapitalopgørelse Bilag 6: Omsætning fordelt på regioner Bilag 7: Forudsætninger for nøglevalutaer Bilag 8: Kvartalstal i USD (øvrig ) le

4 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 4 af 28 FINANSIELLE RESULTATER FINANSIELT KONCERNREGNSKAB FOR FØRSTE HALVÅR AF 2015 Dette ureviderede koncernregnskab for første halvår af 2015 er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 Præsentation af delårsregnskaber og på basis af den samme regnskabspraksis, som blev anvendt i Novo Nordisks årsrapport for 2014, tilføjet regnskabspraksis vedrørende associerede virksomheder som præsenteret i bilag 9 i selskabsmeddelelse nr. 31/2015 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 31. marts Delårsrapporten inklusive koncernregnskabet for første halvår af 2015 og ledelsesberetningen er endvidere aflagt i overensstemmelse med yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Novo Nordisk har implementeret alle nye, ændrede eller reviderede regnskabsstandarder og fortolkningsbidrag ( IFRS er ), der er publiceret af IASB samt godkendt af EU med virkning for regnskabsperioden, der begyndte den 1. januar Disse IFRS er har ikke haft væsentlig indvirkning på koncernregnskabet for første halvår af Beløb i mio. kr., undtagen antal aktier, resultat pr. aktie og antal fuldtidsansatte. Resultatopgørelse 6 mdr mdr Udvikling i % 6 mdr til 6 mdr Omsætning % Bruttoresultat % Bruttomargin 85,2% 83,0% Salgs- og distributionsomkostninger % I procent af omsætning 25,5% 25,4% Forsknings- og udviklingsomkostninger % I procent af omsætning 12,0% 14,9% Administrationsomkostninger % I procent af omsætning 3,3% 3,8% Andre driftsindtægter (netto) N/A Engangsindtægt fra børsnotering af NNIT A/S N/A Resultat af primær drift % Overskudsgrad (primær drift) 50,4% 39,9% Nettofinans (3.306) 524 N/A Resultat før skat % Selskabsskat % Effektiv skattesats 20,9% 22,2% Nettoresultat % Overskudsgrad (nettoresultat) 34,9% 32,0% Andre nøgletal Af- og nedskrivninger (1%) Investering i materielle anlægsaktiver % Pengestrømme fra driftsaktivitet % Frie pengestrømme % Aktiver i alt % Egenkapital % Egenkapitalandel 48,1% 57,6% Gnsn. antal udvandet udestående aktier (mio. stk.) 2.594, ,2 (2%) Udvandet resultat pr. aktie / ADR (i kr.) 7,02 5,09 38% Udvandet resultat pr. aktie / ADR reguleret for engangsindtægt fra børsnotering af NNIT (i kr.) 6,20 5,09 22% Antal fuldtidsansatte ved periodens udgang 1) (1%) 1) Antallet af fuldtidsansatte i NNIT A/S i 1. halvår 2014 var le

5 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 5 af 28 SALGSUDVIKLING Nettoomsætningen steg med 25% opgjort i kroner og med 9% i lokale valutaer. Alle regioner bidrog til salgsvæksten, men Nordamerika var den største bidragyder og tegnede sig for 56% af væksten opgjort i lokale valutaer, fulgt af International Operations og Europa, som bidrog med henholdsvis 28% og 10%. Salgsvæksten blev realiseret indenfor både diabetesbehandling og biopharmaceuticals, og hovedparten af væksten kom fra Victoza og moderne insulin. Nettoomsætning H mio. kr. Vækst som rapporteret Vækst i lokale valutaer Andel af væksten i lokale valutaer Diabetes- og fedmebehandling Ny generation insulin 1) 601 N/A N/A 10% Moderne insulin % 6% 34% - NovoRapid % 6% 14% - NovoMix % 2% 2% - Levemir % 10% 18% Human insulin % 0% 0% Victoza % 22% 35% Øvrige diabetes- og fedmeprodukter 2) % (2%) (1%) Diabetes- og fedmebehandling i alt % 9% 78% Biopharmaceuticals Hæmofili % 5% 6% - NovoSeven % 1% 1% Norditropin % 15% 12% Øvrige biofarmaceutiske produkter 3) % 12% 4% Biopharmaceuticals i alt % 9% 22% Samlet nettoomsætning % 9% 100% 1) Indeholder Tresiba og Ryzodeg og Xultophy. 2) Primært NovoNorm, nåle og Saxenda. 3) Primært Vagifem og Activelle. For yderligere detaljer om salget i første halvår af 2015 henvises til bilag 6. I de følgende afsnit er markedsdata (medmindre andet er anført) baseret på data fra maj 2015 og maj 2014 opgjort som løbende årstotal, leveret af den uafhængige dataleverandør IMS Health. SALGSUDVIKLINGEN INDENFOR DIABETES- OG FEDMEBEHANDLING Salget af diabetesprodukter steg med 24% opgjort i kroner og med 9% i lokale valutaer til mio. kr. Novo Nordisk er verdens førende virksomhed indenfor diabetesbehandling med en global værdimarkedsandel på 28%. le

6 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 6 af 28 Insulin Salget af insulin steg med 22% opgjort i kroner og med 6% i lokale valutaer til mio. kr. Salgsvæksten opgjort i lokale valutaer var drevet af International Operations, Nordamerika og Region Kina. Novo Nordisk er globalt førende med 47% af det samlede insulinmarked og 46% af markedet for moderne insulin og den nye generation af insulin, begge opgjort i volumen. Salget af den nye generation af insulin (Tresiba, Ryzodeg og Xultophy ) nåede 601 mio. kr. mod 221 mio. kr. i Lanceringen af Tresiba (insulin degludec), den nye generation af insulin med ultralang virkningsvarighed til dosering én gang dagligt, fortsætter, og produktet er nu lanceret i 30 lande. I Japan, hvor Tresiba blev lanceret i marts 2013 med tilskud på samme niveau som insulin glargin, har produktet støt øget sin andel af markedet for basal insulin, og Tresiba har nu opnået en andel af markedsværdien for basal insulin på 30% på månedsbasis. Tilsvarende har Tresiba vist en solid indtrængning på andre markeder med tilskud på samme niveau som insulin glargin, mens indtrængningen fortsat er beskeden på markeder med begrænset markedsadgang i til insulin glargin. I juli 2015 meddelte Novo Nordisk, at det er besluttet at stoppe distributionen af Tresiba i Tyskland med udgangen af september som følge af et negativt udfald af prisforhandlinger med GKV-Spitzenverband, den nationale sammenslutning af lovpligtige sygekasser i Tyskland. Ryzodeg, en opløselig formulering af insulin degludec og insulin aspart, markedsføres i tre lande: Mexico, Indien og Bangladesh. Tilbagemeldingerne fra disse lande er lovende. Xultophy, en kombination af insulin degludec (Tresiba ) og liraglutid (Victoza ), der doseres én gang dagligt ved én enkelt injektion, er efter lanceringen i Schweiz som det første land nu også lanceret i Tyskland og Storbritannien. Lanceringsaktiviteterne skrider planmæssigt frem, og de første tilbagemeldinger fra patienter og læger er lovende. Salget af moderne insulin steg med 22% opgjort i kroner og med 6% i lokale valutaer til mio. kr. Nordamerika tegnede sig for 50% af væksten, fulgt af International Operations og Region Kina. Salget af moderne insulin og den nye generation af insulin udgør nu 81% af Novo Nordisks insulinsalg målt i værdi. INSULINMARKEDSANDELE (volumen, løbende årstotal) Novo Nordisks andel af det samlede insulinmarked Novo Nordisks andel af markedet for moderne insulin og den nye generation af insulin Maj Maj Maj Maj Globalt 47% 47% 46% 46% USA 37% 37% 38% 38% Europa 47% 48% 47% 48% International Operations* 55% 55% 52% 53% Kina** 57% 58% 63% 64% Japan 52% 52% 50% 49% Kilde: IMS-data, maj *: Data for 13 udvalgte markeder, der repræsenterer ca. 70% af Novo Nordisks diabetessalg i regionen. **: Data for det kinesiske fastland, eksklusive Hongkong og Taiwan. le

7 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 7 af 28 Nordamerika Salget af insulin i Nordamerika steg med 28% opgjort i kroner og med 4% i lokale valutaer. Salgsvæksten er drevet af en fortsat øget markedsandel for Levemir og NovoLog samt et positivt bidrag fra den underliggende volumenvækst i insulinmarkedet. 60% af Novo Nordisks salgsvolumen for moderne insulin i USA bruges i de præfyldte pensystemer FlexPen og FlexTouch. Europa Salget af insulin i Europa steg med 3% opgjort i kroner og med 2% i lokale valutaer. Salgsvæksten er primært drevet af markedsindtrængningen for Tresiba, den fortsatte fremgang for NovoRapid samt et positivt bidrag fra Xultophy, som delvist modsvares af et svindende segment for miksinsulin og et faldende salg af human insulin. Endvidere er salget negativt påvirket af indførelsen af prisreformer i flere europæiske lande. Markedsudbredelsen af pensystemer i Europa er høj, og 96% af Novo Nordisks insulinvolumen bruges i pensystemer, primært NovoPen og FlexPen. International Operations Salget af insulin i International Operations steg med 30% opgjort i kroner og med 22% i lokale valutaer. Væksten opgjort i lokale valutaer er drevet af de to moderne insuliner NovoRapid og NovoMix samt human insulin og Tresiba. Salgsvæksten er positivt påvirket af timingen af leverancer og lageropbygning i grossistleddet i en række lande. 62% af Novo Nordisks insulinvolumen i de større private markeder i International Operations bruges i pensystemer. Region Kina Salget af insulin i Region Kina steg med 27% opgjort i kroner og med 5% i lokale valutaer. Den beskedne salgsvækst er drevet af den fortsatte markedsindtrængning for de tre moderne insuliner modsvaret af et fald i væksten i det samlede marked for diabetesbehandling som følge af omkostningsbesparelser i sundhedssektoren, herunder restriktioner i adgangen til læger og sygeplejersker. Salgsvæksten er desuden negativt påvirket af timingen af leverancer til distributører og intensiveret konkurrence. 98% af Novo Nordisks insulinvolumen i Kina bruges i pensystemer, primært flergangspennen NovoPen. Japan & Korea Salget af insulin i Japan & Korea steg med 7% opgjort i kroner og med 1% i lokale valutaer. Salgsudviklingen afspejler den fortsat gode udvikling for Tresiba på det japanske marked, som delvis modsvares af et faldende volumen i det japanske insulinmarked. Markedsudbredelsen af pensystemer i Japan er fortsat høj, og 98% af Novo Nordisks insulinvolumen bruges i pensystemer, primært FlexPen og FlexTouch. Victoza (GLP-1 til behandling af type 2-diabetes) Salget af Victoza steg med 41% opgjort i kroner og med 22% i lokale valutaer til mio. kr. Salgsvæksten er drevet af Nordamerika og Europa. GLP-1-segmentets andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi er steget til 7,3% mod 6,9% i Victoza er markedsleder i GLP-1-segmentet med en værdimarkedsandel på 71%. le

8 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 8 af 28 GLP-1-MARKEDSANDELE (værdi, løbende årstotal) GLP-1's andel af det samlede marked for diabetesbehandling Victoza andel af GLP-1-markedet Maj Maj Maj Maj Globalt 7,3% 6,9% 71% 72% USA 8,5% 8,4% 68% 69% Europa 8,5% 7,9% 78% 78% International Operations* 2,3% 2,5% 75% 75% Kina** 0,8% 0,7% 54% 64% Japan 2,4% 2,0% 64% 64% Kilde: IMS-data, maj *: Data for 13 udvalgte markeder, der repræsenterer ca. 70% af Novo Nordisks diabetessalg i regionen. **: Data for det kinesiske fastland, eksklusive Hongkong og Taiwan. Nordamerika Salget af Victoza i Nordamerika steg med 52% opgjort i kroner og med 24% i lokale valutaer. Salgsvæksten er drevet af en underliggende volumenvækst i antallet af recepter i GLP-1-klassen på omkring 15% i USA. GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling i USA opgjort i værdi er 8,5%, og dens vækst er fortsat drevet af Victoza trods lancering af konkurrerende produkter. Victoza er markedsleder med en værdimarkedsandel på 68%. Europa Salget i Europa steg med 16% opgjort i kroner og med 14% i lokale valutaer. Salgsvæksten er primært drevet af Tyskland og Frankrig. I Europa er GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi steget til 8,5%. Victoza er GLP-1-markedsleder med en værdimarkedsandel på 78%. International Operations Salget i International Operations steg med 26% opgjort i kroner og med 19% i lokale valutaer. Salgsvæksten er primært drevet af en række lande i Mellemøsten. GLP-1- klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi er 2,3%, og dens vækst er fortsat drevet af Victoza trods lancering af konkurrerende produkter. Victoza er GLP-1-markedsleder i International Operations med en værdimarkedsandel på 75%. Region Kina Salget i Region Kina steg med 23% opgjort i kroner og med 1% i lokale valutaer. Den beskedne salgsvækst afspejler den faldende vækstrate for det samlede marked for diabetesbehandling i Kina samt øget konkurrence i GLP-1-klassen. GLP-1-klassen, som tegner sig for 0,8% af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi, er i Kina generelt ikke tilskudsberettiget og relativt beskeden i størrelse. Victoza har en værdimarkedsandel af GLP-1-markedet på 54%. Japan & Korea Salget i Japan & Korea steg med 70% opgjort i kroner og med 62% i lokale valutaer. Salgsvæksten afspejler en positiv påvirkning fra en forbedret indikation for produktet i Japan i september I Japan udgør GLP-1-klassen nu 2,4% af det samlede marked le

9 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 9 af 28 for diabetesbehandling opgjort i værdi mod 2,0% i Victoza er fortsat førende i klassen med en værdimarkedsandel på 64%. Øvrige diabetes- og fedmeprodukter Salget af øvrige produkter til diabetes- og fedmebehandling, primært diabeteslægemidler i tabletform, nåle og Saxenda, steg med 11% opgjort i kroner og faldt med 2% i lokale valutaer til mio. kr. Dette afspejler et fald i salget af nåle i Europa og Nordamerika samt en negativ påvirkning fra timingen af leverancer af NovoNorm til distributører i 2014 i Kina, som tilsammen mere end opvejede det positive bidrag fra lanceringen i USA af Saxenda, liraglutid 3 mg til vægtregulering, i maj Markedsadgangen for Saxenda i USA er indtil videre begrænset, men lanceringsaktiviteterne skrider planmæssigt frem, og de første tilbagemeldinger fra patienter og læger er lovende. SALGSUDVIKLINGEN INDENFOR BIOPHARMACEUTICALS Salget af biofarmaceutiske produkter steg med 25% opgjort i kroner og med 9% i lokale valutaer til mio. kr. Salgsvæksten er primært drevet af Nordamerika, Europa og International Operations. Hæmofili Salget af hæmofiliprodukter steg med 20% opgjort i kroner og med 5% i lokale valutaer til mio. kr. Væksten opgjort i lokale valutaer er primært drevet af udrulningen af NovoEight i Europa, Japan og USA samt af NovoSeven i International Operations. Norditropin (væksthormonbehandling) Salget af Norditropin steg med 30% opgjort i kroner og med 15% i lokale valutaer til mio. kr. Salgsvæksten knytter sig primært til Nordamerika og afspejler en gunstig prisudvikling og justeringer af hensættelser til rabatter samt øget efterspørgsel drevet af det præfyldte FlexPro pensystem og lokale støtteprogrammer. Novo Nordisk er den førende udbyder på det globale væksthormonmarked med en markedsandel på 32% opgjort i volumen. Øvrige biofarmaceutiske produkter Salget af øvrige biofarmaceutiske produkter, primært hormonpræparater (HRT), steg med 29% opgjort i kroner og med 12% i lokale valutaer til mio. kr. Salgsvæksten er drevet af en positiv påvirkning fra prisudviklingen for Vagifem i USA. UDVIKLING I OMKOSTNINGER OG RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT Produktionsomkostningerne steg med 8% til mio. kr., og bruttomarginen blev dermed 85,2% mod 83,0% i Dette afspejler en positiv påvirkning fra valutakursudviklingen på 1,8 procentpoint samt en positiv påvirkning fra produktsammensætningen, primært som følge af et forøget salg af Victoza og moderne insulin. Salgs- og distributionsomkostningerne steg med 25% opgjort i kroner og med 10% i lokale valutaer til mio. kr. Stigningen er drevet af omkostninger i forbindelse med lanceringen af Saxenda i USA, investeringer i salgsstyrker i udvalgte lande i International Operations samt justeringer af hensættelser til retssager. le

10 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 10 af 28 Forsknings- og udviklingsomkostningerne steg med 1% opgjort i kroner og faldt med 5% i lokale valutaer til mio. kr. Faldet i omkostningerne afspejler indstillingen af aktiviteterne indenfor inflammatoriske sygdomme i september 2014, mens de underliggende omkostninger, eksklusive omkostninger i relation til inflammatoriske sygdomme i første halvår af 2014, steg med 6%. Stigningen i de underliggende omkostninger afspejler fremdriften i udviklingsporteføljen af diabetesprojekter i de afsluttende faser og er primært drevet af DEVOTE-studiet, der undersøger forekomsten af hjerte-kar-sygdom i forbindelse med brug af insulin degludec, samt fase 3aprogrammet SUSTAIN for GLP-1-analogen semaglutid til dosering én gang ugentligt. Stigningen i omkostningerne modsvares delvist af lavere omkostninger i relation til hurtigerevirkende insulin aspart efter afslutningen af fase 3a-udviklingsprogrammet onset i marts Administrationsomkostningerne steg med 9% opgjort i kroner og med 2% i lokale valutaer til mio. kr. Andre driftsindtægter (netto) beløb sig til mio. kr. mod 419 mio. kr. i Stigningen er drevet af engangsindtægter fra det delvise salg af it-service- og konsulentvirksomheden NNIT i forbindelse med børsnoteringen på Nasdaq Copenhagen under symbolet NNIT (ISIN DK ) samt af engangsindtægter i relation til udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme. Resultat af primær drift steg med 57% i kroner og med 30% i lokale valutaer til mio. kr. Justeret for indtægter relateret til det delvise salg af NNIT var væksten i resultat af primær drift 16% i lokale valutaer. NETTOFINANS De finansielle poster udviste en nettoudgift på mio. kr. mod en nettoindtægt på 524 mio. kr. i I tråd med Novo Nordisks finanspolitik er de væsentligste valutakursrisici for koncernen afdækket, primært gennem valutaterminskontrakter. Valutaresultatet udgjorde en udgift på mio. kr. mod en indtægt på 543 mio. kr. i Denne udvikling afspejler tab på valutaafdækning af navnlig den amerikanske dollar som følge af styrkelsen af denne valuta overfor den danske krone sammenlignet med de gældende valutakurser i INVESTERINGER OG FRIE PENGESTRØMME Nettoinvesteringer i materielle anlægsaktiver udgjorde 1,8 mia. kr. mod 1,5 mia. kr. i Investeringsprojekterne var primært relateret til investeringer i yderligere insulinpåfyldningskapacitet, udvidelse af produktionskapaciteten for biofarmaceutiske produkter og opførelsen af nye forskningsfaciliteter. De frie pengestrømme udgjorde 16,5 mia. kr. mod 10,5 mia. kr. i Stigningen på 57% i til 2014 afspejler primært forøgede pengestrømme fra driftsaktivitet og engangsprovenuet fra det delvise salg af NNIT. le

11 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 11 af 28 UDVIKLINGEN I ANDET KVARTAL AF 2015 En oversigt over kvartalstallene i kroner fremgår af bilag 1. For yderligere detaljer om salget i andet kvartal af 2015 henvises til bilag 6. Salget i andet kvartal af 2015 steg med 25% opgjort i kroner og med 8% i lokale valutaer i til samme periode i Væksten var drevet af Victoza, Norditropin og de moderne insuliner NovoRapid og Levemir. Geografisk set var salgsvæksten i lokale valutaer drevet af Nordamerika og International Operations, som steg med henholdsvis 10% og 23%, mens salget faldt med 6% i Region Kina. Salgstilbagegangen i Region Kina var drevet af en negativ påvirkning fra timingen af leverancer til distributører i 2014 samt en faldende vækst i markedet for diabetesbehandling og øget konkurrence. Bruttomarginen var 85,7% i andet kvartal af 2015 mod 83,0% i samme periode sidste år. Stigningen på 2,7 procentpoint afspejler en positiv påvirkning fra valutakursudviklingen på 2,0 procentpoint samt en gunstig udvikling i produktsammensætningen og produktiviteten. Salgs- og distributionsomkostningerne steg med 29% opgjort i kroner og med 12% i lokale valutaer i andet kvartal af 2015 i til samme periode sidste år. Stigningen var drevet af omkostninger i forbindelse med lanceringen af Saxenda i USA, investeringer i salgsstyrker i udvalgte lande i International Operations samt justeringer af hensættelser til retssager. Forsknings- og udviklingsomkostningerne faldt med 1% opgjort i kroner og med 7% i lokale valutaer i andet kvartal af 2015 i til samme periode sidste år. Faldet i omkostningerne afspejler indstillingen af aktiviteterne indenfor inflammatoriske sygdomme i september 2014, mens de underliggende omkostninger, eksklusive omkostninger i relation til inflammatoriske sygdomme i andet kvartal af 2014, steg med 3%. Administrationsomkostningerne steg med 12% opgjort i kroner og med 4% i lokale valutaer i andet kvartal af 2015 i til samme periode sidste år. Andre driftsindtægter (netto) beløb sig til 379 mio. kr. i andet kvartal af 2015 mod 204 mio. kr. i samme periode sidste år. Stigningen var drevet af engangsindtægter i relation til udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme. Resultat af primær drift steg med 43% opgjort i kroner og med 15% i lokale valutaer i andet kvartal af 2015 i til samme periode sidste år. le

12 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 12 af 28 FORVENTNINGER FORVENTNINGER TIL 2015 Nedenstående skema opsummerer de nuværende forventninger til hele 2015: Forventningerne er som rapporteret, medmindre andet fremgår Nuværende forventninger 6. august 2015 Tidligere forventninger 30. april 2015 Salgsvækst i lokale valutaer 7-9% 7-9% som rapporteret Omkring 14 procentpoint højere Omkring 16 procentpoint højere Vækst i resultat af primær drift i lokale valutaer Omkring 19% Omkring 17% som rapporteret Nettofinans Omkring 23 procentpoint højere Tab på omkring 5,7 mia. kr. Omkring 25 procentpoint højere Tab på omkring 6 mia. kr. Effektiv skattesats Omkring 21% Omkring 21% Investeringer i faste anlægsaktiver Omkring 5,0 mia. kr. Omkring 5,0 mia. kr. Af- og nedskrivninger Omkring 3,0 mia. kr. Omkring 3,0 mia. kr. Frie pengestrømme mia. kr mia. kr. Salgsvæksten for 2015 ventes at blive på 7 9% opgjort i lokale valutaer. Dette afspejler forventninger om et fortsat robust salg af porteføljen af moderne insulin, Victoza og Tresiba samt et beskedent bidrag fra lanceringerne af Saxenda, Xultophy og NovoEight. Den positive salgsudvikling forventes delvist at blive modvirket af en påvirkning fra højere rabatniveauer i USA, intensiveret konkurrence indenfor såvel diabetesbehandling som biopharmaceuticals samt makroøkonomiske i Kina og en række markeder i International Operations. Givet de nuværende valutakursniveauer i til den danske krone ventes den rapporterede salgsvækst nu at blive omkring 14 procentpoint højere end væksten opgjort i lokale valutaer, svarende til en vækst i det rapporterede salg på 21 23%. Væksten i resultat af primær drift for 2015 ventes nu at blive omkring 19% opgjort i lokale valutaer. Forventningerne om en vækst i resultat af primær drift, der ligger over niveauet for salgsvæksten, afspejler forventninger om en beskeden vækst i omkostningerne i forbindelse med salg, distribution og administration samt faldende forsknings- og udviklingsomkostninger som følge af påvirkningen på omkostningerne i 2014 af beslutningen om at indstille alle aktiviteter indenfor inflammatoriske sygdomme. Forventningen om et højere niveau for væksten i resultat af primær drift afspejler øgede forventninger til licensindtægter af engangskarakter. Givet de nuværende valutakursniveauer i til kronen ventes væksten i det rapporterede resultat af primær drift nu at blive omkring 23 procentpoint højere end væksten opgjort i lokale valutaer, svarende til en vækst i det rapporterede resultat af primær drift på omkring 42%. le

13 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 13 af 28 For 2015 forventer Novo Nordisk finansielle nettoudgifter på omkring 5,7 mia. kr. Den nuværende forventning afspejler primært tab på valutaafdækningskontrakter, navnlig som følge af styrkelsen af den amerikanske dollar overfor kronen i til de gennemsnitlige valutakurser i Som følge af disse væsentlige tab på valutaafdækning forventes det rapporterede resultat før skat at stige med ca. 27%. Den effektive skattesats for 2015 forventes at blive på omkring 21% og afspejler en påvirkning fra skattefrie engangsindtægter fra det delvise salg af NNIT. Investeringer i faste anlægsaktiver ventes at blive på omkring 5,0 mia. kr. i 2015, primært relateret til investeringer i en udvidelse af produktionskapaciteten for biofarmaceutiske produkter, yderligere produktionskapacitet til fremstilling af insulinkrystaller (API), opførelse af nye forskningsfaciliteter og en udvidelse af insulinpåfyldningskapaciteten. Af- og nedskrivninger forventes at blive på omkring 3,0 mia. kr. Frie pengestrømme forventes nu at blive på mia. kr. Alle ovenstående forventninger er baseret på en forudsætning om, at den globale økonomiske situation ikke i væsentlig grad ændrer forretningsklimaet for Novo Nordisk i 2015, og at valutakurserne, navnlig den amerikanske dollar, forbliver på det nuværende niveau overfor kronen. Forudsætningerne for koncernens nøglevalutaer fremgår af bilag 7. Novo Nordisk har afdækket forventede fremtidige pengestrømme i en række af koncernens faktureringsvalutaer, og alt andet lige vil udsving i kurserne for de vigtigste faktureringsvalutaer påvirke Novo Nordisks resultat af primær drift som vist herunder: Vigtigste faktureringsvalutaer Et 5% udsving i kursen påvirker på årsbasis Novo Nordisks resultat af primær drift med Afdækningsperiode (måneder) USD mio. kr. 11 CNY 270 mio. kr. 10* JPY 115 mio. kr. 13 GBP 80 mio. kr. 11 CAD 60 mio. kr. 11 * USD anvendt som afdækningsvaluta for Novo Nordisks valutarisiko i CNY Den finansielle effekt af valutaafdækning er indeholdt i Nettofinans. le

14 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 14 af 28 F&U FORSKNING & UDVIKLING DIABETES Afslutning af DEVOTE-studiet forventes nu medio 2016 Behandlingen af de genindsendte registreringsansøgninger for Tresiba og Ryzodeg til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) inklusive den præspecificerede interimanalyse af det dobbeltblindede DEVOTE-studie, der undersøger forekomsten af hjerte-kar-sygdom i forbindelse med brug af insulin degludec, skrider fremad. Novo Nordisk forventer fortsat, at sagsbehandlingen vil være afsluttet omkring 1. oktober Forekomsten af alvorlige kardiovaskulære tilfælde i DEVOTE til dato indikerer, at det præspecificerede antal tilfælde til den endelige analyse vil være akkumuleret inden midten af 2016 mod som tidligere forventet i andet halvår af Fase 2a-studie påbegyndt med oral insulin OI338GT (NN1953) I juni 2015 påbegyndte Novo Nordisk det første såkaldte proof of principle -studie i fase 2a med den langtidsvirkende insulinanalog OI338GT. Studiet er tilrettelagt som et otteugers randomiseret, dobbeltblindet flerdosisstudie, som undersøger glykæmisk effekt og sikkerhed for OI338GT givet én gang dagligt i kombination med subkutan placebo sammenlignet med insulin glargin givet én gang dagligt i kombination med oral placebo givet én gang dagligt, med deltagelse af ca. 50 personer med type 2-diabetes. Betinget af opnåelse af proof of principle forventes større fase 2b-studier at blive iværksat. Fase 1-studie påbegyndt med oral insulin OI320GT (NN1957) I juni 2015 påbegyndte Novo Nordisk det første fase 1-studie med OI320GT, en ny oral insulinanalog. Studiet undersøger sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik for OI320GT i ca. 80 raske frivillige. Første fase 3a-studie med liraglutid som tillægsbehandling til insulin til personer med type 1-diabetes (NN9211) afsluttet med succes I juli 2015 afsluttede Novo Nordisk det første fase 3a-studie med liraglutid som tillægsbehandling til insulin til personer med type 1-diabetes. ADJUNCT TWO er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie, som over 26 uger har undersøgt effekt og sikkerhed af daglige doser på 0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg liraglutid sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til insulin hos 825 personer med type 1-diabetes. I henhold til myndighedskrav var der en fast maksimal insulindosis i alle studiets behandlingsarme med en øvre grænse for den gennemsnitlige daglige samlede insulindosis ved studiets start for at undersøge den yderligere påvirkning af liraglutid på blodsukkerreguleringen. Fra et gennemsnitligt langtidsblodsukkerniveau (HbA 1c ) på omkring 8,1% ved studiets start opnåede deltagere, der blev behandlet med liraglutid som tillægsbehandling til insulin en statistisk signifikant større forbedring i HbA 1c på mellem 0,2% og 0,3% mod 0,0% for deltagere, der fik placebo. Det primære mål om superioritet med hensyn til HbA 1c blev opfyldt for alle undersøgte doseringer. Endvidere blev den samlede le

15 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 15 af 28 insulindosis reduceret hos deltagere, der blev behandlet med liraglutid som tillægsbehandling til insulin sammenlignet med placebo ved udgangen af de 26 uger. Fra en gennemsnitsvægt på omkring 84 kg ved studiets begyndelse opnåede deltagere, som blev behandlet med liraglutid som tillægsbehandling til insulin, endvidere et statistisk signifikant større vægttab på mellem 2 kg og 5 kg, mens deltagere, der fik placebo, oplevede en stabil vægtudvikling. I studiet var liraglutid sikkert og veltolereret. De mest almindelige bivirkninger var relateret til mave-tarm-systemet, primært forbigående kvalme og opkastning. De mavetarm-relaterede bivirkninger forekom at være dosisafhængige og var hovedsageligt milde til moderate. Der blev observeret en højere forekomst af symptomatisk hypoglykæmi blandt deltagere, der blev behandlet med liraglutid 1,2 mg, sammenlignet med deltagere, der fik placebo. Der var ingen forskel med hensyn til episoder af alvorlig hypoglykæmi eller natlige episoder af symptomatisk hypoglykæmi og ingen tydelig forskel med hensyn til generelle bivirkninger og gængse sikkerhedsparametre. Resultaterne fra det andet og sidste fase 3a-studie ADJUNCT ONE forventes at blive rapporteret i løbet af kort tid. Første fase 3a-studie med semaglutid (NN9535) til personer med type 2-diabetes afsluttet med succes Som tidligere meddelt den 10. juli 2015 har Novo Nordisk afsluttet SUSTAIN 1, det første fase 3a-studie med den nye GLP-1-analog semaglutid doseret subkutant en gang om ugen, med positive. Studiet har undersøgt effekt og sikkerhed for 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid givet som monoterapi (eneste behandling) i 30 uger sammenlignet med placebo hos 388 personer med type 2-diabetes, som tidligere blev behandlet med diæt og motion. Studiet opfyldte sit primære mål, idet det viste, at deltagere, som blev behandlet med doser på 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid, fra et gennemsnitligt langtidsblodsukkerniveau (HbA 1c ) på 8,1% ved studiets begyndelse opnåede større forbedringer i HbA 1c på henholdsvis 1,5% og 1,6% sammenlignet med ingen ændring i HbA 1c i placebogruppen. 74% og 73% af deltagerne, som blev behandlet med henholdsvis 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid, nåede behandlingsmålet på HbA 1c under 7% som anbefalet af American Diabetes Association (ADA) og European Association for the Study of Diabetes (EASD), mod 25% af deltagerne, som blev behandlet med placebo. Fra en gennemsnitsvægt på 92 kg ved studiets begyndelse opnåede deltagere, som blev behandlet med 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid, endvidere ved begge doseringer et større vægttab på henholdsvis 3,8 kg og 4,6 kg i til et vægttab på 1,0 kg hos deltagere, som blev behandlet med placebo, og opfyldte dermed det bekræftende sekundære mål. I studiet var semaglutid sikkert og veltolereret. De mest almindelige bivirkninger var relateret til mave-tarm-systemet, hovedsageligt kvalme, og var sammenlignelige med Victoza i lignende studier og aftog over tid. Frafaldsprocenten som følge af alle alvorlige bivirkninger for 0,5 mg og 1,0 mg semaglutid var 6% og 5% mod 2% for placebo. le

16 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 16 af 28 Novo Nordisk forventer at offentliggøre de overordnede fra de resterende fem SUSTAIN-studier i løbet af de næste ni måneder. Diabeteskongressen ADA juni 2015 i Boston, USA På årsmødet i American Diabetes Association (ADA) i Boston blev der præsenteret fra Novo Nordisks forsknings- og udviklingsaktiviteter i 34 accepterede abstracts. Blandt de vigtigste var en mundtlig præsentation af DUAL V, et 26-ugers fase 3b-studie med Xultophy. Resultater fra dette studie blev offentliggjort i januar Der blev desuden præsenteret fra et fase 3b-studie, som har undersøgt Victoza til behandling af personer med type 2-diabetes under ramadanen; ne herfra blev offentliggjort i juni Endelig blev der præsenteret yderligere analyser af de kliniske data for Saxenda fra fase 3a-udviklingsprogrammet SCALE. FEDME Behandling med Saxenda i tre år nedsætter risikoen for at udvikle type 2-diabetes sammenlignet med placebo Som tidligere meddelt den 22. maj 2015 har Novo Nordisk succesfuldt afsluttet den treårige forlængelse af SCALE Obesity and Prediabetes-studiet, der er gennemført blandt svært overvægtige eller overvægtige voksne med vægtrelaterede følgesygdomme og forstadie til type 2-diabetes (prædiabetes) ved studiets start. Studiet opfyldte det primære mål, da det viste, at vedvarende behandling med Saxenda (liraglutid 3 mg) i kombination med en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet forsinkede udviklingen af type 2-diabetes sammenlignet med placebo (alene diæt og motion). I det 160-ugers randomiserede, blindede fase 3a-studie gik der 2,6 gange længere tid, før deltagere, der blev behandlet med Saxenda, udviklede type 2-diabetes, sammenlignet med placebo. Resultaterne viste desuden, at risikoen for at udvikle type 2- diabetes blev reduceret med ca. 80% og var statistisk signifikant for deltagere, der blev behandlet med Saxenda. Efter 160 uger havde deltagere, der blev behandlet med Saxenda, opnået et gennemsnitligt vægttab på 6,1% i til udgangspunktet ved studiets start, mod 1,8% for deltagere, der fik placebo, begge dele i kombination med en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet. 49,6% af dem, der blev behandlet med Saxenda, opnåede et vægttab på mindst 5% af deres kropsvægt ved studiets start, mod 23,4% ved behandling med placebo. 24,3% tabte mere end 10% af deres kropsvægt ved behandling med Saxenda, mod 9,4% med placebo. Saxenda var generelt veltolereret i studiet, og der blev ikke identificeret nogen nye sikkerhedsmæssige problemer. BÆREDYGTIGHED Antallet af ansatte i Novo Nordisk steg 4,5% justeret for salget af NNIT Antallet af medarbejdere opgjort på fuldtidsbasis var ved udgangen af andet kvartal af 2015 faldet med 1,4% til i til samme tidpunkt sidste år som følge af salget af NNIT. Justeret for påvirkningen fra salget af NNIT steg medarbejderantallet i le

17 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 17 af 28 Novo Nordisk med 4,5% i til andet kvartal af Medarbejdertilvæksten er primært knyttet til udvidelser i Danmark, især i Product Supply, og i Indien og Kina. Screeningprogram i Qatar opdager diabetes Action on Diabetes, et offentligt-privat partnerskab i Qatar etableret af Maersk Oil Qatar, de qatarske sundhedsmyndigheder og Novo Nordisk, gennemførte i juni og juli 2015 et screeningprogram for diabetes med deltagelse af flere end personer i den hellige muslimske fastemåned, ramadanen. Tidlig diagnosticering er af stor vigtighed for forebyggelse og behandling af diabetes, og muslimer med type 2-diabetes, som faster under ramadanen, har en anslået 7,5 gange forøget risiko for alvorlig hypoglykæmi (lavt blodsukker) og en fem gange forøget risiko for alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker). EGENKAPITAL Egenkapitalen var mio. kr. ved udgangen af første halvår af 2015 svarende til 48,1% af de samlede aktiver, mod 57,6% ved udgangen af første halvår af Faldet i egenkapitalen i procent af de samlede aktiver afspejler Novo Nordisks politik om at tilbagebetale overskydende kapital til aktionærerne, mens de underliggende driftsaktiviteter fortsat vokser og derudover er påvirket af valuta som følge af styrkelsen af den amerikanske dollar overfor den danske krone. Aktietilbagekøbsprogram for 2015 Den 30. april 2015 annoncerede Novo Nordisk et aktietilbagekøbsprogram på op til 9,3 mia. kr. i perioden fra 30. april til 27. oktober 2015 som led i et samlet aktietilbagekøbsprogram for 2015 på op til 17,5 mia. kr., der forventes gennemført over en 12-måneders periode fra den 30. januar Formålet med programmet er at reducere selskabets aktiekapital. I det program, der blev annonceret den 30. april 2015, har Novo Nordisk tilbagekøbt stk. B-aktier for et beløb af 4,8 mia. kr. i perioden fra 30. april frem til 4. august Novo Nordisk A/S har pr. 4. august 2015 tilbagekøbt i alt stk. B-aktier svarende til en transaktionsværdi af 8,5 mia. kr. i henhold til det samlede program på op til 17,5 mia. kr., der startede den 30. januar Pr. 4. august 2015 ejede Novo Nordisk A/S og dets helejede datterselskaber stk. egne B-aktier, svarende til 1,2% af den samlede aktiekapital. le

18 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 18 af 28 Legal JURIDISKE FORHOLD Produktansvarssager i relation til Victoza Novo Nordisk er pr. 3. august 2015 i lighed med de fleste andre producenter af inkretinbaserede produkter i USA part i sager om produktansvar i relation til brug af inkretinbaserede lægemidler. Til dato har 174 sagsøgere rejst tiltale mod Novo Nordisk i produktansvarssager, primært med krav om skadeserstatning for kræft i bugspytkirtlen, som angiveligt er opstået som følge af brug af Victoza og andre GLP-1-/DPP-IVprodukter. Af sagsøgerne mod Novo Nordisk har 121 også inddraget andre tiltalte i deres søgsmål. De fleste af sagerne mod Novo Nordisk er anlagt ved en føderal domstol i Californien. Der er ikke på nuværende tidspunkt berammet nogen individuelle retssager for Novo Nordisk i Det forventes ikke, at de verserende sager får væsentlig indvirkning på Novo Nordisks finansielle situation, resultat af primær drift eller pengestrømme. Retssag mod Republikken Irak i relation til FN s olie for mad-program afsluttet Novo Nordisk blev sammen med 93 andre sagsøgte part i en retssag anlagt i 2009 i USA af Republikken Irak. Retssagen vedrører et krav om erstatning i forbindelse med de sagsøgtes deltagelse i FN s nu afsluttede olie for mad-program. Novo Nordisk fik medhold i en begæring om afvisning af denne sag i 2013, og Republikken Irak har nu opbrugt sine muligheder for at appellere afvisningen, og sagen er dermed afsluttet. Sagen har ikke haft væsentlig indvirkning på Novo Nordisks finansielle situation, resultat af primær drift eller pengestrømme. le

19 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 19 af 28 UDSAGN OM FREMTIDEN Rapporter fra Novo Nordisk, der indsendes til eller stilles til rådighed for det amerikanske børstilsyn, Securities and Exchange Commission (SEC), herunder dette dokument samt selskabets årsrapport for 2014 og Form 20-F, der begge er indsendt til SEC i februar 2015, samt skriftlige eller mundtlige oplysninger, der offentliggøres af eller på vegne af Novo Nordisk i fremtiden, kan indeholde udsagn om fremtiden. I udsagn om fremtiden indgår ofte ord som mener, forventer, eventuelt, vil, planlægger, strategi, udsigt, forudser, skønner, fremskriver, regner med, kan, påtænker, mål og andre ord og udtryk med tilsvarende betydning i forbindelse med omtale af fremtidige driftsmæssige eller finansielle. Eksempler på sådanne udsagn om fremtiden omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til: udsagn om mål, planer, målsætninger eller slutmål for den fremtidige drift, herunder dem, der vedrører Novo Nordisks produkter, produktforskning, produktudvikling, produktlanceringer og produktgodkendelser samt samarbejder herom udsagn, der indeholder forventninger til eller mål for omsætning, omkostninger, resultat, resultat pr. aktie, anlægsinvesteringer, udbytte, kapitalstruktur, nettofinans og andre finansielle nøgletal udsagn om fremtidige økonomiske, fremtidige handlinger og udfaldet af eventualposter såsom retssager udsagn om de antagelser, der ligger til grund for eller vedrører sådanne udsagn. I dette dokument findes eksempler på udsagn om fremtiden under overskrifterne Forventninger, Forskning og udvikling, Egenkapital og. Disse udsagn tager afsæt i nuværende planer, skøn og forventninger. Udsagn om fremtiden er i sagens natur forbundet med risikofaktorer og usikkerhedsmomenter af såvel generel som specifik karakter. Novo Nordisk understreger, at en række væsentlige, heriblandt dem, der er beskrevet i dette dokument, kan forårsage, at de faktiske viser sig at afvige væsentligt fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden. Faktorer, der kan påvirke de fremtidige, omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til, globale og lokale politiske og økonomiske, herunder rente- og valutasvingninger, forsinkelser i eller fejlslagne projekter indenfor forskning og/eller udvikling, ikke-planlagte tab af patentrettigheder, driftsforstyrrelser og afbrudte forsyninger, tilbagekaldelse af produkter, uventet misligholdelse eller opsigelse af kontrakter, prisreduktioner dikteret af nationale myndigheder eller som følge af markedsdrevne prisnedsættelser på Novo Nordisks produkter, lancering af konkurrerende produkter, afhængighed af steknologi, Novo Nordisks evne til med succes at markedsføre såvel eksisterende som nye produkter, risiko for produktansvarssager og andre retssager og undersøgelser, ændring af statslige love og dertil knyttede fortolkninger heraf, herunder i relation til tilskud, beskyttelse af immaterielle rettigheder samt myndighedskontrol i forbindelse med afprøvning, godkendelse, fremstilling og markedsføring, formodet eller faktisk manglende overholdelse af etiske markedsføringsprincipper, investering i og frasalg af selskaber i ind- og udland, uventede omkostnings- og udgiftsstigninger, manglende evne til at rekruttere og fastholde de rette medarbejdere og manglende evne til at opretholde en kultur med fokus på efterlevelse af gældende love og regler. Der henvises endvidere til oversigten over risikofaktorer i afsnittet Vær opmærksom på risikoen på s i Årsskrift 2014, som er tilgængeligt på novonordisk.com. Medmindre der er tale om et lovkrav, er Novo Nordisk ikke forpligtet og frasiger sig enhver forpligtelse til at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden efter offentliggørelsen af dette dokument, hvad enten det skyldes nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andre. le

20 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 20 af 28 LEDELSESPÅTEGNING Bestyrelsen og koncerndirektionen har behandlet og godkendt delårsrapporten for Novo Nordisk A/S for første halvår af Delårsrapporten er ikke revideret eller gennemgået af selskabets uafhængige revisor. Delårsrapporten for første halvår af 2015 er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 Præsentation af delårsregnskaber og på basis af den samme regnskabspraksis, som er anvendt i Novo Nordisks årsrapport for 2014, tilføjet regnskabspraksis vedrørende associerede virksomheder. Delårsrapporten og ledelsesberetningen er endvidere udarbejdet i overensstemmelse med yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig og den samlede præsentation af delårsrapporten for første halvår af 2015 for dækkende. Det er endvidere vores opfattelse, at ledelsesberetningen giver en retvisende redegørelse for forretningens udvikling og finansielle vilkår, for periodens og for koncernens finansielle stilling, tillige med en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor, i overensstemmelse med danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Der er ikke udover det i delårsrapporten anførte sket ændringer i koncernens væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer i til det oplyste i koncernårsrapporten for Bagsværd, den 6. august 2015 Koncerndirektion: Lars Rebien Sørensen Adm. direktør Jakob Riis Jesper Brandgaard Koncernøkonomidirektør Mads Krogsgaard Thomsen Lars Fruergaard Jørgensen Bestyrelse: Göran Ando Formand Jeppe Christiansen Næstformand Bruno Angelici Sylvie Grégoire Liz Hewitt Liselotte Hyveled Thomas Paul Koestler Eivind Kolding Anne Marie Kverneland Søren Thuesen Pedersen Stig Strøbæk Mary Szela le

21 Delårsrapport for perioden 1. januar 2015 til 30. juni 2015 Side 21 af 28 FINANSIEL INFORMATION BILAG 1: KVARTALSTAL I KRONER (Beløb i mio. kr., undtagen antal medarbejdere, nettoresultat pr. aktie og antal udestående aktier) Udvikl. i % 2. kvt vs 2. kvt. 1. kvt. 4. kvt. 3. kvt. 2. kvt. 1. kvt. 2. kvt Nettoomsætning % Bruttoresultat % Bruttomargin 85,7% 84,6% 83,7% 84,6% 83,0% 83,0% Salgs- og distributionsomkostninger % I procent af omsætning 26,5% 24,4% 27,2% 26,5% 25,7% 25,0% Forsknings- og udviklingsomkostninger (1%) Heraf omkostninger relateret til indstilling af aktiviteter indenfor inflammatoriske sygdomme N/A I procent af omsætning 11,2% 12,9% 15,7% 16,4% 14,2% 15,6% Administrationsomkostninger % I procent af omsætning 3,3% 3,4% 4,3% 3,9% 3,7% 4,0% Andre driftsindtægter (netto) % Heraf engangsindtægt fra børsnotering af NNIT A/S N/A Resultat af primær drift % Overskudsgrad 46,1% 55,0% 37,2% 38,5% 40,4% 39,5% le indtægter (227) 285 (1.141) N/A le omkostninger (336) N/A Nettofinans (1.934) (1.372) (805) (115) N/A Resultat før skat % Selskabsskat % Periodens resultat % Af- og nedskrivninger 1) (3%) Anlægsinvesteringer (netto) % Pengestrømme fra driftsaktivitet % Frie pengestrømme % Aktiver i alt % Egenkapital % Egenkapitalandel 48,1% 41,5% 52,3% 53,3% 57,6% 53,1% Antal fuldtidsansatte ultimo kvartalet (1%) Resultat pr. aktie / ADR (kr.) 3,24 3,80 2,51 2,49 2,66 2,44 22% Udvandet resultat pr. aktie / ADR (kr.) 3,23 3,79 2,51 2,47 2,66 2,43 21% Gnsn. antal udestående aktier (mio. stk.) 2.578, , , , , ,4 (2%) Gnsn. antal udvandet udestående aktier (mio. stk.) 2.584, , , , , ,1 (2%) Omsætning fordelt på forretningssegmenter: Ny generation insulin % Moderne insulin (insulinanaloger) % Human insulin % Victoza % Øvrige diabetes og fedme produkter % Diabetes -og fedmebehandling i alt % Hæmofili % Norditropin % Øvrige biofarmaceutiske produkter 2) % Biopharmaceuticals i alt % Omsætning fordelt på geografiske segmenter: Nordamerika % Europa % International Operations % Region Kina % Japan & Korea % Resultat af primær drift fordelt på segmenter: Diabetes- og fedmebehandling % Biopharmaceuticals % Indtægt fra børsnotering af NNIT A/S (ikke allokeret til segmenter) N/A 1) Heraf nedskrivninger på omkring 480 mio. kr i 3. og 4. kvartal 2014 relateret til indstilling af aktiviteter indenfor inflammatoriske sygdomme. 2) Sammenligningstal er tilrettet da NovoEight og NovoThirteen nu indgår som en del af hæmofili sammen med NovoSeven. le