Bekendtgørelse om tilsætning af visse andre stoffer end vitaminer og mineraler til fødevarer~

Transkript

1 Lovtidende A Bekendtgørelse om tilsætning af visse andre stoffer end vitaminer og mineraler til fødevarer~ I medfør af ss 7~9 og 60. stk. 3, i lov om fødevarer, jf. 2) ekstrakter af plantemateriale, der alene er fremkommet lovbekendtgørelse nr. 43 af 12. januar 2016, fastsættes efter ved simpel vandig ekstraktion eventuelt efterfulgt af bemyndigelse i henhold til 7, nr. 3. i bekendtgørelse nr. inddampning og 511 af 23. april 2015 om Fødevarestyrelsens opgaver og be- 3) enzymer og mikrobielle kulturer. føj elser: 2. I bekendtgørelsen forstas ved: Kapitel I 1) Sioffei Stoffei som hai og/eller er tilsat med det foi m9i at have en ernæringsmæssic eller ~ siologisk ~iik.4nvenclelçcsom, ode og dcl7nitionet mng og som I Bekendtgoielsen omfattei tilsætning til fødevarer a) ikke er vitaminel eller mineralei herunder kosttilskud af følgende stoffer b) hai en renhed pa minimum 50 % eller er opkoncen I) stoffei som ikke er vitaminei ellei mineralei og som tieiet 40 gange ellei meie og har og eller ci tilsat med det tormal at have en etnæ c) normalt ikke indtages som en fodevaie i sig sel~ og ringsmæssig ellei fysiologisk vnkning og noimalt ikke anvendes som en typisk ingiediens i 2) aiomaei og fodevaretilsætningsstoffei som udover at fødevarei væie tilsat som aioma ellei fodevaietilsætningsstof o~ 2) Aioma Aromastof aromapræparat reaktionsaroma sa har og/ellei ci tilsat med det foimal at have en ernæ rogaroma iogaiomastof ellei blandingei af disse ind ringsmæssig ellei 1~.siologisk virk wlg bvides ellet med andie tilsætningsstoffer eller fødeva S tk 2 Bekendtgoielsen finder kun anvendelse hvor der ier ikke er fastsat specifikke bestemmelser om 3) Aromatiseiede drikkevaiei Ikke alkoholholdige di ik I) nærmgsstoffei kevater tilsat aiomagivende ingiediens ellei stof 2) nye fødevarei og nye fodc~areingrediensei (novel 4) Føde\aretilsætningsstof Dci henvises til definitionen i food) Euiopa Parlamentets og Radets foioidning (EF) nr 3) modermælkseistatninger tilskudsblandmger fotarbej l333~2008 af 16 december 2008 om fødevaretilsæt dede fødevarer baseret på cerealier og babymad til nmgsstoffer. spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål samt kosterstatninger omfattet af bekendtgørel Kanitel 7 se om kosterstatninger til vægtkontrol, Betingelser for anvendelse 4) fødevaretilsætningsstoffer, 3. For stoffer, der er omfattet af bekendtgørelsen, må ~) aromaer, kun de stoffer, der er omfattet af bilag 1, tilsættes fødevarer, 6) genetisk modificerede fødevarer eller herunder kosttilskud. på de i bilaget fastsatte betiiwelser. je 7) varestandarder og handelsnormer. doa stk. 2. Stk. 3. Fødevarer og stoffer, der er nævnt i stk. 2, kan an- Stk. 2. De i bilaget fastsatte maksimale mængder må. vendes i overensstemmelse med den relevante specifikke bortset fra analyseusikkerhed. ikke overskrides, uanset kil lovgivning, den til stoffet el ler formålet med ti Isætningen. medmindre Stk. 4. Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på: andet er angivet for det pågældende stof. I) plantemateriale i frisk, tørret, hakket, skåret eller pulve riseret form, I) Bekendigorelsen har som udkast været notioceret i overensstemmelse med Europa-Parlameniets og Rådets direktiv 98/34/EF (informationsproceduredirektivet). som ændret ved 98/48/EF. l3ekendtgorelsen har ligeledes som udkast været notificeret i henhold til Europa Parlameniets og Rådets forordning (EF) nr. i925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler saml visse andre stoffer til fødevarer. Journalnummer Dokumenil d

2 .7 Stk. 3. For stoffer, der er omfattet af stk. 1, gælder de krav til identitet og renhed, der er fastsat i specifikationerne i bi lag 2. sendte data allerede er godkendt i en anden mediemsstat, jf. dog stk. 5. Stk. 5. Hvis der er begrundet behov herfor, kan Fødevare styrelsen forlænge den i stk. 4 nævnte periode til 6 måneder. 4. Stoffer, der er omfattet af bilag I, og som ønskes til sat fødevarer på andre betingelser end de i bilaget anførte, 7. Senest samtidig med markedsføring af fødevarer, der kan tages i anvendelse 6 måneder efter, at tilsætningen er er tilsat stoffer i overensstemmelse med bilag 1, skal EU anmeldt til Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Anmeldelsen, jf. stk. I, skal indeholde de i bilag 3, afsnit I. indeholdte oplysninger. Anmeldelsen vedrører til sætning af det pågældende stof til det pågældende produkt. En anmeldelse anses først for indgivet, når samtlige oplys ninger er indsendt til Fødevarestyrelsen. producenten, EU-importøren eller andre, der er ansvarlige for første markedsføring i Danmark, fremsende oplysn inger om anmelders navn, produktets navn. ingrediensliste og næ ringsdeklaration til Fodevarestyrelsen. Stk. 2. Permanent ophør af produktets markedsføring skal meddeles til Fødevarestyrelsen. Stk. 3. I de tilfælde, hvor data allerede er fremsat og efter Stk. 3. Stk. I og 2 finder ikke anvendelse på kosttilskud. følgende vurderet og godkendt i en anden medlemsstat, kan de i stk. I nævnte stoffer dog tages i anvendelse 3 måneder Kapitel i efter, at anmeldelsen er modtaget i Fødevarestyrelsen, hvis Stra/frbestemmelser denne vurdering indgår i anmeldelsen, jf. dog stk. 4. Stk. 4. Hvis der er benrundet behov herfor, kan Fødevare 8. Europa-Parlamentets og Radets forordning (EF) nr. 764/2008 af 9. juli 2008 om procedurer for anvendelsen af styrelsen forlænge den i stk. nævnte periode til 6 maneder... visse nationale tekniske forskrifter pa produkter, der mar Stk. 5. Det er en forudsætning for anvendelsen efter stk. kedsfores lovligt i en anden medlemsstat. og om ophævelse 1-4, at Fødevarestyrelsen ikke forinden har nedlagt forbud.., - af beslutning nr. jo.72/95/ef, finder anvendelse ved admini mod den anmeldte anvendelse af stoffet stration af bekendtgørelsen. Stk 6 Uanset at Fødevarestvrelsen ikke i foibindelse med anmeldelsen har nedlagt forbud mod et stof omfattet af stk. 9. Umiddelbart efter afsluttet sagsbehandling opdaterer I kan Fodevaiestyielsen senere nedlægge foibud mod an Fodesaiestvielsen bilag I og 2 med vendelsen hvis forholdene taler heifor 1) stoffer dci ei taget i anvendelse i oveiensstemmelse Stk ~ Fodevarestyrelsen kan fastsætte vilkai for an~en med 4 stk 1 5 og delse af stoffet heiundei at anvendelsen kun tillades for en 2) stoffei der er godkendt i henhold til ~ 6 stk I jf stk begiænset penode ellei at stoffet kun ma anvendes i usse 3 fodevai ekategoi ier Stk 8 Et anmeldt stof ma kun anvendes i overensstem melse med oplysningerne i anmeldelsen 5 Bestemmelserne i ~ findei ligeledes anvendelse pa aminosyrei som ikke ci omfattet af bilag I men som opfyl der de kiav til identitet og ienhed dci ci fastsat i specifika tioneine i bilag 2 6 Tilsætning af stoffer som ikke ci omfattet af 5 elili bilag I, skal godkendes af Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Ansøgningen om godkendelse, jf stk. 1, skal indeholde de i bilag 3, afsnit II, indeholdte oplysninger. Ansøg ningen vedrører tilsætning af det pågældende næringsstof til den specifikke fødevare. En ansøgning anses først for indgi i et, når samtlige oplysninger er indsendt til Fødevarestyrel sen. Stk. 3. Fodevarestyrelsen kan fastsætte vilkår for anven delse af stoffet, herunder at anvendelsen kun tillades for en begrænset periode, eller at stoffet kun må anvendes i visse fødevarekategorier. Stk. 4. Fødevarestyrelsen træffer afgørelse vedrørende an søgninger om godkendelse senest 6 måneder efter modtagel sen af ansøgningen, dog senest efter 3 måneder, hvis de ind- 10. Med bøde straffes den, der overtræder 3, 4, stk. 1,5 eller 8, 5, 6. stk. I, 7. stk. I eller 2, eller vilkår fastsat i medfør af 4, stk. 7. eller 6, stk. 3, i denne be kendtgørelse. Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er be gået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtræ delsen er I) forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare her for, eller opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre. Stk. 3. Der kan pålægges selskaber mv. (juridiske perso ner) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel. Kapitel 4 Ikrafttræden 11. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1juli 2016 Stk. 2. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 56 I af 28. maj 2014 om tilsætning af visse andre stoffer end vitaminer og mineraler til fødevarer. Stk. 3. Fødevarer, der før den 16. august 2011 er fremstil let i overensstemmelse med ~ 14-16, jf. bilag ~. i bekendt-

3 3 gørelse nr. 93 af 4. februar 2011 om tilsætninger mv. til fo devarer, må markedsfores, indtil lagrene er opbrugte. Underskifflssted UNDERSKRIVER I / Underskriver 2

4 4 Bilag i Visse andre stoffer end vitaminer og mineraler, der tillades anvendt i fødevarer, herunder kosttil skud De i bilaget angivne mængder må, bortset fra analyseusikkerhed, ikke overskrides uanset kilden eller for målet med tilsætningen, medmindre andet er angivet for det pågældende stof. NJavn Betingelser for anvende I se Kosttilskud Andre fødevarekategorier 1,3 1.6 betaglu- Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. can (fra Saccharo- nængde på maksimum 200 mg myces cerevisiae) Arabisk gummi Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. (Akaciegummi) mængde på maksimum 1 g pr. anbefalet daglig dosis. Beta-alanin Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum 1 g pr. anbefalet daglig dosis. Catechm fla ~in- Ma anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes druekeineekstiakt mængde pa rnaksimum 27 5 mg pi anbefalet daglig dosis Dog ma den samlede mængde af catechin- og epicatechinfoi - iindelsei samt epicatechin-3-0-gallat og di-, tri- og oligo meie og gallatei heral ikke ud gøie meie end 27 5 mg pi an befalet daglig dosis Cholin Ma am endes i en samlet Ma anvendes i at onlatl5ei ede mængde pa n aksimum 250 mgdi ikkei ai er (omfaltei ikke kul pr anbefalet daglig dosis hydi a/-elekii olytdrikke.) samt i drikkei ai ci med makvimu,n al kohol 5 0 % i ol i en samlet mængde på maksimum 36 mg pr. 100 ml. Creatin Må anvendes i en samlet Må anvendes i rene creatin mængde på maksimum 3 g pr. monohydral produkter i en anbefalet daglig dosis. samlet mængde på maksimum 3 g pr. daglig dosis. Curcumin Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum 30 mg pr. anbefalet daglig dosis Docosahexaensyre Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. (DHA) mængde på maksimum 1050 mg D-Ribose Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum 100 mg ~r. anbefalet daglig dosis.

5 5 Eicosapentaensyre Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. (EPA) mængde på maksirnum 1500 mg Epicatechin fra Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. vindruekerneeks- mængde på maksirnum 27,5 rakt mg Dog må den samlede mængde af catechin- og epicatechinfor bindelser samt epicatechin-3-0-gallat og di-, tri- og oligo mere og gallater heraf ikke ud gøre mere end 27,5 mg pr. an befalet daglig dosis. Glucuronolacton Må anvendes i en samlet Må anvendes i aromatiserede mængde på maksimum 70 mg drikkevarer t omfritter ikke kul hydral-elektrolyldrikke) i en samlet mængde på maksimum O24gpi looml Ma aw~endes i ai omati~ei ede drikkei ci ei med maksimuin al kohol 5 0 % ol i en samlet mængde pa maksimum 0 23 g pi 100 ml Glutathion Ma an~endes i en samlet vtil skulle fastsættes mængde pa maksimum 300 mg r anbefalet daglig dosis Glyceridei afkon- Ma anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes ugei et linolsyre mængde pa maksimum 3 g p1 fra saflortidsel anbefalet daglig dosis (CLA) Glycm Ma anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes ~iængde på maksirnum 30 mg Inositol Må anvendes i en samlet Må anvendes i aromatiserede mængde på maksimum 2000 drikkevarer (omfrilter ikke kulmg hydrat-eiektroiytdrikke,) samt i aromatiserede drikkevarer med maksimum alkohol 5,0 % vol. i en samlet mængde på maksimum 30 mg pr. 100 ml.

6 6 Koffein Må anvendes i en samlet Må anvendes i aroinatiserede mængde på maksimum 300 mg drikkevarer (oinfatier ikke kul pr. anbefalet daglig dosis, for hydrat-elektrolyldrikke) i en delt på minimum 3 doser. samlet mængde på maksimum 32 mg pr. 100 ml hidrørende fra alle kilder. Må anvendes i aromatiserede drikkevarer med maksimum al kohol 5,0 % vol. i en samlet mængde på maksimum I 5 mg pr. 100 ml hidrørende fra alle kilder. Må anvendes i aromatiserede drikkevarer med maksimum al kohol 21,8 % vol. i en samlet mængde på maksimum 10 mg pr 100 ml hidrøi ende fi a alle kildei Ma anvendes i bokjet pa~til lei og lignende i en samlet mængde pa maksimum 113 mg pr. 100 g hidrørende fra alle kilder. Må anvendes i kulhydrat-elek irolyldrikke i en samlet mæng de på maksimum 10 mg pr. 100 ml hidrørende fra alle kil der (omfatter ikke produkter, der henvender sig til personer under 18 år). Må anvendes i geler markeds ~rl i en enkeitportionspakning i en samlet mængde på maksi mum 205 mg pr. 100 g hidrø rende fra alle kilder (omfatter ikke produkter, der henvender sig til personer under i 8 år). Må anvendes i barer i en sam let mængde på maksimum 101 mg pr. 100 g hidrørende alle kilder.

7 7 Må anvendes i kaffepulver, Jortioneret i poser bestemt til enkeltvis at blive placerel i munden, i en samlet mængde på maksimum 1,3 g pr. 100 g iidrørende fra alle kilder, dog maksimalt 13 mg pr. portions pose hidrørende fra alle kilder. Det forudsættes, at portionspo sen ikke brydes eller synkes. Konjacglucoman- Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. nan mængde på maksimum 5 g pr. anbefalet daglig dosis. Må ikke anvendes til fremstil ling af tørrede fødevarer, der er bestemt til at rehydreres ved indtagelse. L-Aiginm Ma anvendes i en samlet Ma am endes i aroma/isei ede mængde pa maksimum 5 g p1 anbefalet daglig dosis di ikke iai ci (~omfa1fci ikke ku/ hydi at-elekti olyldi ikke) i en samlet mængde pa maksimum 295 mgpr 100 ml L-Carmtm Ma anvendes i en samlet Ma ainendes i ai omatisei ede mængde pa maksimum 2 g pr di ikkeva~ ci dei indeholdei anbefalet daglig dosis Dog meie end 15 mgkojfeinp, 106 kan L-Cainitin-L-Taitiat an- mi i en samlet mængde pa vendes i en samlet mængde pa maksimum 200 mg pi 100 ml maksirnum 3 g pi daglig dosis anbefalet Ma anvendes i ai omati~et ede di ikkevai ci (omfallei ikke kiil hvdi at-elekti olytdi ikke) i en samlet mængde på maksimum 46mgpr. 100 ml. L-Citrullin Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum 1500 mg L-Cvstein Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum 60 mg r. anbefalet daglig dosis. L-Cystin Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum 125 mg L-Glutamin Må anvendes i en samlet Må anvendes i aromaliserede mængde på maksimum 3,5 g drikkevarer, der indeholder mere end 15 mg koffeinpr. 106 ml i en samlet mængde på

8 8 Må anvendes i en samlet mængde på 1,5 g pr. anbefalet daglig dosis. maksimum 36,5 mg pr. 100 ml. L-Isoleucin Må anvendes i aromatiserede drikkevarer c omj~tter ikke kul hydrai-elektrolytdrikke,) i en samlet mængde på maksimum 589 rngpr. 100 ml. L-Histidin Må anvendes i en samlet Må anvendes i geler markedsmængde på maksimum 0,056 g rørt i en enkeliporlionspakning i en samlet mængde på maksi mum 156 mg pr. 100 g (omfat :er ikke produkter, der henven der sig til personer under i 8 år). Må anvendes i aromaflserede drikkevarer (omfiitter ikke kul hydi at-elekti olyidi ikke) i en samlet mængde pa 10 mg pi 100 ml Ma an~endes i ai omaiisei ede ]rikkei ai ci (omfal/ei ikke kul ~ij~ tit at-elekt, olytdi ikke) i en samlet mængde på maksirnum 350 mg pr. 100 ml, såfremt produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Må anvendes i geler markeds ~ brt i en enkeliportionspakning i en samlet mængde på maksi mum 130 mg pr. 100 g (omfat er ikke produkter, der henven der sig til personer under I 8 år). L-Leucin \4å anvendes i en samlet i~ængde på maksimurn 1,3 g r. anbefalet daglig dosis. Må anvendes i aromaliserede drikke varei~ der indeholder mere end 15 ing koffeinpr. 100 ml i en samlet mængde på maksimum 152 mg pr. 100 ml. Må anvendes i aromatiserede drikkevarer (omfritter ikke kul hydrat-eiektrolytdrikke) i en

9 9 Må anvendes i en samlet mængde på maksimurn 50 mg samlet mængde på 10 mg pr. 100 ml. Må anvendes i aromatiserede drikkevarer (~on2fatter ikke kul hydrat-eiektrolytdrikke,) i en samlet mængde på maksimum 700 mg pr. 100 ml, såfremt )roduktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Va im, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Må anvendes i geler markedsror! i en enke liportionspakning i en samlet mængde på maksi mum 1250 mg pr. 100 g (om fatter ikke pi oduktei der hen vender sig til personei undei 18 ai) Ma anvendes i aroma! i~ei ede d,ikkeiaier dci indeholdei mere end 15 mg koffeinpr. 100 ml i en samlet mængde på maksimum 606 mg pr. 100 ml. L-Lysin Må anvendes i en samlet Må anvendes i aromatiserede mængde pa maksimum 195 mg cli ikkevare, (omfatter ikke kul pi anbefalet daglig dosis hydrai-elekti oljtdi ikke) samt i ai omatisei ede di ikke fral ci med inakriinum alkohol 5 0 % vol i en samlet mængde pa maksimum 20 mg pr. 100 ml. L-Methionin Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum 125 mg L-Phenylalanin Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum 50 mg L-Tryptophan Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum 500 mg L-Tyrosin Må anvendes i geler markeds fort i en enkeliportionspakning i en samlet mængde på maksi mum 2,57 mg pr. 100 g (om fatter ikke produkter, der hen-

10 10 L-Valin Må anvendes i en samlc~ mængde pa maksimum i.5 g vender sig til personer under 18 år). Må anvendes i aromatiserede ~irikkevarer (on~fatter ikke kul ~ydrat-e1ektrolytdrikke,) i en samlet mængde på 10 mg pr. 100 ml. Må anvendes i aromatiserede ~lrikkevarer (omfatter ikke kul iydrat-elektrolytdrikke,) i en samlet mængde på maksimum 350 mg pr. 100 ml, såfremt ~roduktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-lso [eucin, og således at forholdet ~or L-Leucin:L-Jsoleucin:L Vahn cr2 11 ellei 411 Ma anvendes i gelei ina; keds oil i en enkellpoilzonspakmng en samlet mængde pa maksi LT1Um 234 mg pr. 100 g (omfat er ikke pi oduktei dci henven ler sig til personer under 18 ir). anbefalet daglig dosis. Må anvendes i en samlet mængde på maksimum 1000 mg ~v1å anvendes i aromatiserede ~lrikke varer, der indeholder ~nere end 15 ing koffeinpr. 106 ni i en samlet mængde på uaksimum 152 mg pr. 100 ml. Lutein Ma anxendes i en samlet Ma anvendes i atomatiserede mængde på maksimum 20 mg drikkevarer (oni!~ztter ikke kul r. anbefalet daglig dosis. hydrai-eiekirolytdrikke,.) i en samlet mængde på maksimum 10 mg pr. loomi. Lycopen Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum I 5 mg Sorbitol Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum 5 g pr. Taurin Må anvendes i aromaliserede drikkevarer (om/~iller ikke kul hydral-eleklrolytdrikke,.) og i aromatiserede drikkevarer med maksimum alkohol 5, 0 %

11 11 ~ oi. i en samlet mængde på rnaksimum 0,4 g pr. 100 ml. N4å anvendes i hols/er, pastil ~er og lignende i en samlet Lnængde på 0,4 g pr. 100 g. Ubidecaranon Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum 180 mg (Coenzym Q10) Ubiquinol Må anvendes i en samlet Vil skulle fastsættes. mængde på maksimum 100 mg

12 12 Bilag 2 Specifikationer for identitet og renhed samt analysemetoder Navn Specifikation for identitet og renhed 1) Analysemetode2) Aminosyrer Beta-alanin DK 208 Glutaminsyre E 620 CX 02 p. 695 Glutathion DK 209 Glycin E 640 FCC V p. 208 L-Alanin FCC V p. 18 (DK 119) FCC V p. 18 L-Arginin FCC V p. 34 (DK 100) FCC V p. 34 L-Arginin-hydro- FCC V p. 35 (DK 101) FCC V p. 35 chiorid L-Asparaginsyre FCC V p. 41 (DK 120) FCC V p. 41 Z-Carnitin FCC V p. 100 (DK 102) FCC V p. 100 L-Carnitin-L-tartrat DK 127 L-Citrullin DK 130 L-Cystein E 920 FCC V p. 130 L-Cystin FCC V p. 130 (DK 128) FCC Vp. 130 L-Glutamin FCC Vp. 197 (DK 121) FCC Vp. 197 L-Histidin FCC Vp. 217 (DK 103) FCC Vp. 217 L-Histidm-hydio- FCC Vp 217 (DK 104) FCC Vp 217 chloz id L-Isoleucin FCC V p 234 (DK 105) FCC V p 234 L-Leucm FCC V p 252 (DK 106) FCC V p 252 L-Lysmaspaitat JSFA p 419 (DK 123) ISFA p 419 L-Lysin-hydrochlo- FCC V p 257 (DK 107) FCC V p 257 rid L-Methionm FCC V p 286 (DK 108) FCC V p 286 L-Phenylalanm FCC V p 330 (DK 109) FCC V p 330 L-Prohn FCC V p 373 (DK 124) FCC V p 373 L-Serin FCC V p. 396 (DK 125) FCC V p. 396 L-Threonin FCC V p. 474 (DK 111) FCC V p. 474 L-Tryptophan FCC V p. 490 (DK 112) FCC V p. 490 L-Tyrosin FCC V p. 490 (DK 113) FCC V p. 490 L-Valin FCC V p. 492 (DK 114) FCC V p. 492 Andre 1,3-1,6betaglucan DK 204 \rabisk gummi B 414 CXO9 p. 49 (Akacie gummi) Catechin fra vin- DK 206 druekerneekstrakt og Epicatechin fra vin druekerneekstrakt

13 13 Cholin Cholinchiorid FCC V p. 113 (DK 1 15) FCC V p Cholincitrat DK i 16 Cholinhydrogentartrat FCC V p. 112 FCC V p. I 12 (DK 117) Creatin Monohy- DK 126 drat Curcumin B 100 Docosahexaensyre Ph. Bur. 6th edition»omega-3-acid trigly cerides«(ph. Bur., 6.3, p. 4246) (Df{A) eller og Ph. Bur. 6th edition»fish Oil, rich in Eicosapentaensyre Omega-3 acids«(ph. Bur.. 6. p. 1893) (EPA) D-Ribose DK 207 Glucuronolacton DK 203 Glyceridei afkon-. DK 205 ugeret linolsyre fra safiortidsel (CLA) Inositol FCC V p. 228 (DK I 18) FCC V p. 228 Koffein Ph Eui 6 I edition specifikation foi kof fem (»Cafleine«) suppleiet med sæi skilt krav om maksimurn 2 mg bly pi kg be stemt ~ed ICP ellei AAS (Ph Eui 6 I p 3421) Konjacglucoman- B 425 ii nan Lutem B 161b CXO2 p 963 og CX11p 105 Lycopen E 160d Sorbitol B 420 i CXO6 p. 143 Taurin DK i 10 Ubidecaranon Ph. Bur., Sth edition, p (DK 201) Ph. Bur p (Coenzym Q1 0) Ubiquinol- 10 DK 202 I) Nyere versioner af specifikationen kan også anvendes. 2) Analysemetoden skal anvendes som referencemetode ved kontrol af specifi kationskravene. Nyere versioner af analysemetoden kan også anvendes. Anvendte forkortelser: CXO2 Compendium of Food Additives Specifications, Food and Agriculture Organization of the United Nations, Rome 1992.

14 14 CXO6 CXO9 CX11 DK FCC V Ph. Eur. JSFA Compendium of Food Additives Specifications/ add. 4, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/4, Rome Compendium of Food Additives Specifications/ add. 7, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/7, Rome Compendium of Food Additives Specifications/ add. 9, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/9, Rome Specifikationer eller supplementer til specifikationer udarbejdet af Fødevarestyrelsen. Food Chemicals Codex. fifth edition, National Academy Press, Washington D. C European Pharmacopoeia The Japanese Standards for Food Additives, sixth edition, Japan Food Additives Association, Tokyo, Japan 1994.

15 15 Oplysninger til brug for anmeldelse og ansøgning om godkendelse Bilag 3 I. Anmeldelsen, jf. 4, stk. 2, skal indeholde følgende oplysninger: Almindelige fødevarer 1. Anmelders navn (EU-producent, EU-importør eller andre, der er an svarlig for første markedsføring af produktet i Danmark), adresse, tele fonnummer og eventuel adresse. 2. Produktets navn. 3. Navnet på de stoffer, der anmeldes. 4. Tilsat mængde. 5. Den samlede mængde (eventuelt naturligt indhold og tilsat) i produktet af de stoffer, der anmeldes. 6. Fødevarens sammensætning i form af en ingrediensliste. 7. Produktets indhold af energi i kj eller kcal. 8. Hvis anmelder er bekendt hermed: EU-medlemsstat, hvor samme produkt allerede er lovligt markedsført, jf foroidning 764/2008 af 9 juli 2008 om proceduiei for anvendelsen af visse nationale tekniske forsknfter pa piodukter der maikedsføres lovligt i en anden medlemsstat og om ophævelse af beslutning 3052/95/EF Kosttilskud Anmelders navn (EU-producent EU-irnportøi ellei andie, der ci ei an svailig foi første maikedsføhng afpioduktet i Danmaik) adiesse tele fonnurnmei og eventuel adiesse 2 Produktets navn 3 Pioduktets dispenseimgsfoim (tablettei kapslei m x ) 4 Den anbefalede daglige dosis 5 Na~ net pa de stoffer dci anmeldes 6 Tilsat mængde 7 Den samlede mængde (e~entuelt naturligt indhold og tilsat) i produktet af de stoffer, der anmeldes. 8. Fødevarens sammensætning i form af en ingrediensliste. 9. Hvis anmelder er bekendt hermed: EU-medlemsstat, hvor samme produkt allerede er lovligt markedsført, jf. forordning 764/2008 af 9. juli 2008 om procedurer for anvendelsen af visse nationale tekniske forskrifter på produkter, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, og om ophævelse af beslutning 3052/95/EF. II. Ansøgning om godkendelse, jf. 6, stk. 2, skal indeholde følgende oplysninger: Almindelige fødevarer 1. Ansøgers navn (FU-producent, EU-importør eller andre, der er ansvar lig for første markedsføring af produktet i Danmark), adresse, telefon nummer og eventuel adresse.

16 16 2. Produktets navn. 3. Navnet på det stof. som ansøgningen vedrører. 4. Tilsat mængde. 5. Den samlede mængde (eventuelt naturligt indhold og tilsat) i produktet af de stoffer, der søges godkendt. 6. Fødevarens sammensætning i form af en ingrediensliste. 7. Produktets indhold af energi i ki eller kcal. 8. Hvis ansøger er bekendt hermed: EU-medlemsstat, hvor samme produkt allerede er lovligt markedsført, jf. forordning 764/2008 af 9. juli 2008 om procedurer for anvendelsen af visse nationale tekniske forskrifter på produkter. der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, og om ophævelse af beslutning 3052/95/EF. 9. Stoffets kemiske navn, strukturformel og molekylmasse. 10. Specifikation og analysemetode for stoffet. 11. Beskrivelse af fremstillingsprocessen for stoffet i form af et flow-skema med oplysning om alle anvendte råvarer. 12. Toksikologiske undersøgelser og vurderinger af stoffet. Punkterne kan eventuelt erstattes af en specifikation for identitet og renhed med E- eller DK-nummer eller af en specifikation fra et anerkendt organ. f.eks. European Pharmacopoeia (Ph. Fur.), Food Chemicals Codex (FCC) eller United States Pharmacopeia (USP). Kosttilskud 1. Anmelders navn (FU-producent, EU-irnportør eller andre, der er ansvar lig for første markedsføring af produktet i Danmark). adresse, telefon nummer og eventuel adresse. 2. Produktets navn. 3. Produktets dispenseringsform (tabletter, kapsler m.v.). 4. Den anbefalede daglige dosis. 5. Navnet på det. stof som ansøgningen vedrører. 6. Tilsat mængde. 7. Den samlede mængde (eventuelt naturligt indhold og tilsat) i produktet af de stoffer, der søges godkendt. 8. Fodevarens sammensætning i form af en ingrediensliste. 9. Hvis ansøger er bekendt hermed: EU-medlemsstat, hvor samme produkt allerede er lovligt markedsført. jf. forordning 764/2008 af 9. juli 2008 om procedurer for anvendelsen af visse nationale tekniske forskrifter på produkter. der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, og om ophævelse af beslutning 3052/95/EF. 10. Stoffets kemiske navn, strukturformel og molekylmasse. 11. Specifikation og analysemetode for stoffet. 12. Beskrivelse af fremstillingsprocessen for stoffet i form af et flow-skema med oplysning om alle anvendte råvarer. 13. Toksikologiske undersøgelser og vurderinger af stoffet.

17 Punkterne kan eventuelt erstattes af en specifikation for identitet og renhed med E- eller DK-nummer eller af en specifikation fra et anerkendt organ, feks. European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), Food Chemicals Codex (FCC) eller United States Pharmacopeia (USP). 17