Deltager information og informeret samtykke erklæring for den hiv-negative partner
|
|
- Frederik Frank
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Et studie om hiv-diskordante parforhold med henblik på at undersøge hiv-smitterisikoen og at undersøge faktorer associeret med konsekvent brug af kondom. A study in HIV discordant partnerships to estimate the rate of transmission of HIV and to investigate factors associated with condom use. Partners of people on ART: a New Evaluation of the Risks Deltager information og informeret samtykke erklæring for den hiv-negative partner Forsøgsansvarlig læge: Hospital: Du er blevet indbudt til at deltage i dette studie, fordi du er den hiv negative partner. Dette studie er finansieret af Augustinusfonden, A.P. Møller fonden og medicinalfirmaet ViiV, og er et samarbejde mellem Royal Free hospital i London og Copenhagen HIV Programme (CHIP). Det oprindelige initiativ til studiet kommer fra en gruppe af forskere på Royal Free hospital i London. Denne forskergruppe og den overordnet forsøgsansvarlig Professor Jens Lundgren har ingen økonomisk tilknytning til studiets støttegiver. Den totale finansiering er: ca. 5 mill. Kroner Studiets formål er at gøre os klogere på smitterisikoen for hiv. Især i den situation, hvor den hiv-positive partner er i hiv-behandling og har en umålelig virusmængde. Vi håber også at få klarhed over, hvorfor visse par bruger kondom mere regelmæssigt, og hvilke faktorer som er forbundet med ændringer i brug af kondom. PARTNER studiet Partner-studiet er et studie som udføres blandt i par, hvor: (i) (ii) (iii) (iv) den ene er hiv-positiv og den anden er hiv-negativ den hiv-positive partner er på hiv-medicin (antiretroviral terapi) Partnerne skal have haft anal sex uden kondom indenfor den sidste måned at dyrke sex igen i de kommende måneder Studiets formål er at gøre os klogere på smitterisikoen for hiv. Især i den situation, hvor den hiv-positive partner er i hiv-behandling og har en umålelig virusmængde. Vi håber også at få klarhed over, hvorfor visse par bruger kondom mere regelmæssigt, og hvilke faktorer som er forbundet med ændringer i brug af kondom. 1
2 Det er et europæisk studie, og vi forventer, at 950 homoseksuelle par vil til at deltage. Det er helt dit eget valg om du vil deltage i studiet.. Hvis du vælger ikke at deltage, får det ingen konsekvenser for hverken din egen eller din partners behandling i sundhedssystemet. Hvis du vælger at deltage, men senere beslutter ikke at fortsætte med at deltage, kan du frit trække dig fra studiet når som helst og af en hvilken som helst grund (eller uden at oplyse grunden). Igen uden at det får indflydelse på din og din partners behandling i sundhedssystemet. Hvis I deltager i studiet, sker det som par. Hvis din partner ikke ønsker at deltage, kan du heller ikke deltage. Studiet Hvis du og din partner beslutter jer for at deltage, vil I blive inviteret til et indledende besøg, hvor I vil blive bedt om at udfylde et skema vedrørende jeres sex-liv. Skemaet indeholder spørgsmål om intime dele af jeres sex-liv, men skal udfyldes i enrum. Svarene ses ikke af nogen fra klinikken, og vil blive sendt direkte til ko-ordinationscentret i København. Skemaet indeholder hverken jeres navne eller andre personidentificerbare data, så ingen i ko-ordinationsscentret vil kunne identificere jer ud fra de givne oplysninger. Din partner for heller ikke dine svar at se. Du vil blive bedt tage en hiv test hver 6 måned, samt at udfylde et spørgeskema. Studiet løber i tre år. Hvis du bliver hiv-positiv i løbet af studiet vil du blive henvist til konsultation og opfølgende behandling. Vi vil også bede dig om en blodprøve, så vi kan undersøge om virus ligner det din partner er smittet med. Prøverne er blevet anonymiseret, og vi har således ikke mulighed for at vide, hvilket par prøverne stammer fra. Vi vil derfor heller ikke være i stand til at oplyse dig og din partner eller personalet om resultatet af prøverne. Denne blodprøve vil ligesom de andre i studiet ikke blive anvendt til genetiske tests, og blodprøven vil blive destrueret umiddelbart efter forsøgets afslutning. Når studiet er overstået, vil de data, som opbevares i ko-ordinationscentret blive fuldkommen anonymiserede. Det gøres ved at fjerne dit studie-idnummer fra de data, som opbevares på ko-ordinationscentret. Facts om hiv-smitte og sikker sex Vi vil gerne give dig noget information om hiv-smitte og brug af kondomer: 1. Hiv findes i sæd, præ-sæd og skede sekreter i mængder som er store nok til at kunne forårsage smitte. 2. Smitte kan ske via slimhinderne i munden, skeden, endetarmen og penis-hovedet. 2
3 3. Hvis du har sår eller seksuelt overførte sygdomme i slimhinderne, stiger risikoen for hiv-smitte. Smitte kan ske uden én kønssygdom. Vi råder derfor til, at du bliver tjekket, hvis du har en mistanke om, at du har en seksuelt overført sygdom. 4. Hiv-behandling medfører at virusmængden falder i blodet. I de fleste tilfælde betyder det også et fald i virusmængden i sekretet fra kønsorganerne. Dette fører forventeligt til et fald i smitterisikoen. 5. Hos nogle patienter er der imidlertid ikke nødvendigvis en sammenhæng mellem et fald i virusmængden i blod og fra sekreterne fra kønsorganerne. 6. Det er derfor vigtigt, at anvende kondom ved analsex selvom din partner har en umålelig virusmængde. En hiv positiv med umåleligt virusmængde er langt mindre smitsom en med en høj virusmængde. Nogle kan virusmægden dog variere også selv om den seneste måling af hiv-mængden viste, at tallet var umåleligt. 7. Det er vigtigt, at en person i behandling tager medicin hver dag. Uregelmæssig indtagelse af medicin kan medføre små blips (udsving) i virusmængden i blodet og kan derfor også medføre blips i virusmængden i sekretet fra kønsorganerne. Dette kan føre til øget risiko for smitte. 8. Uregelmæssigheder i forbindelse med indtagelse af hiv-medicin kan også føre til udvikling af resistens overfor behandlingen; denne resistens kan overføres til partneren. PEP-behanding (Post Exposure Prophylaxis) er en kortvarig hiv-behandling, som nedsætter risikoen for hiv-smitte efter mulig udsættelse for smitte under samleje. Tjek med lægen/sygeplejersken på klinikken vedrørende de lokale retningslinjer for PEP-behandling. Her kan ambulatoriet indsætte deres egne PEP-guidelines eller udlevere materiale om PEP. Risiko Deltagelse i studiet indebærer ingen yderligere risiko bortset fra blodprøvetagning. Det kræves, at du får foretaget en hiv-test hver 6 måned. Eftersom du har en hiv-positiv partner, løber du en risiko for at blive smitte af din partner, hvis I har sex uden kondom. Der er ingen grund til at antage at den risiko stiger, fordi I deltager i studiet. Fordele Resultaterne fra studie kan hjælpe os til at forbedre behandlingen, rådgivningen og informationen til hiv-smittede og deres partnere. Du kan måske drage fordel af det personligt. Resultaterne fra dette studie kan eventuelt hjælpe dig med at evaluere dine egne beslutninger vedrørende sikker sex i dit nuværende forhold. De præcise risici vedrørende hiv-smitte og anal sex kendes ikke, og specielt ikke hos dem, som har umålelig hiv-virusmængde. Det er dette studies formål at definere disse risici. Vi ønsker også at vide mere om, hvorfor nogle mennesker i faste forhold undlader brug af kondom, og om forandringer i sikker sex adfærd. Disse oplysninger vil også kunne hjælpe sundhedspersonale. De vil endvidere kunne hjælpe os til bedre at forstå den sandsynlige effekt af mere udbredt brug af antiretroviral behandling på hiv s udbredelse. 3
4 For hiv-smittede homoseksuelle mænd og deres partnere vil studiet kunne bidrage med information, som kan forbedre grundlaget for deres beslutninger vedrørende sikker sex i deres forhold for at nedsætte risikoen for hiv-smitte. Afbrydelse af din deltagelse Hvis din partner ikke ønsker at deltage i studiet, kan du heller ikke deltage. Hvis du testes hiv-positiv, vil du straks blive henvist til konsultation og behandling. Du vil blive bedt om at udfylde et skema vedrørende seksuel risiko-adfærd for sidste gang og at levere en prøve med henblik på bestemmelse af virus. Du og din partner vil ikke længere blive fulgt i forbindelse med studiet. Afbrydelse af studiet kan ske uden dit samtykke, hvis din forsøgslæge beslutter, at din fortsatte deltagelse i studiet vil kunne skade dig. Sponsor og det koordinerende center kan også afbryde studiet, hvis det ikke er muligt at inkludere et tilstrækkeligt antal deltagere, samt hvis det overordnet vurderes at deltagerne pålægges ydereligere sikkerhedsrisiko ved fortsat deltagelse i studiet. Det skal dog understrege at dette udelukkende er et observationsstudie, og studiet formål er at dokumentere deltagernes adfærd, ikke at forsøge at ændre den. Såfremt sponsor afbryder studiet vil alle deltager informeres herom. Udgifter Der refunderes desværre ikke udgifter til deltagerne Adgang til studiets resultater Resultaterne fra studiet vil løbende blive offentliggjort i anonymiseret form i anerkendte lægelige tidsskrifter og i en række andre fora, såsom konferencer. Tilbagemelding til patienterne vil ske i forbindelse med godkendelse i Den etiske Komite, men kunne fx indeholde resumeer af de videnskabelige publikationer i lægmandssprog for at holde patienterne informeret om projektets resultater. Repræsentanter fra de hiv smittede og homoseksuelles organisationer er involveret i dette projekt, og vil sikre, at resultaterne vil blive publiceret. Yderligere information Mere information om studiet kan fås hos klinikkens læge eller sygeplejersker. Overordnet forsøgsansvarlig er Professor Jens Lundgren, og ingen af de forsøgsansvarlige har økonomisk tilknytning til studiets støttegiver. Du kan også finde mere information på Du kan finde yderligere in form om din deltagelse i videnskabelige forsøg i tillægget: Forsøgspersonens rettigheder i et biomedicinsk forskningsprojekt. 4
5 Tak fordi du læste denne deltagerinformation Et studie om hiv-diskordante parforhold med henblik på at undersøge hivsmitterisikoen og at undersøge faktorer associeret med konsekvent brug af kondom. A study in HIV discordant partnerships to estimate the rate of transmission of HIV and to investigate factors associated with condom use. Partners of people on ART: a New Evaluation of the Risks Denne studie- og informationsskrivelse er blevet godkendt af den videnskabsetiske komite, Region Hovedstaden, Hillerød. Jeg har læst og forstået både ovenstående informationer og har fået mulighed for at stille spørgsmål, og disse er blevet besvaret til min fulde tilfredshed. Jeg forstår, at der er en risiko for hiv-smitte ved når man dyrker sex uden kondom, og at den mest effektive måde at begrænse risikoen på består i at have samleje med kondom. Jeg er blevet forklaret, at min deltagelse i studiet er frivillig, og at jeg frit kan trække mig ud af studiet når som helst og af en hvilken som helst årsag, uden at det får indflydelse på min behandling eller andre rettigheder. Jeg bekræfter, at jeg vidste at min partner var hiv-positiv, da vi havde sex uden kondom sex inden for den seneste måned op til vores deltagelse i studiet. Jeg indvilliger i at udfylde skemaer og fået taget hiv-test, så længe jeg deltager i studiet, og jeg accepterer, at data indsamlet til dette forsøg, vil blive anonymiserede og registreret i en central forsøgsdatabase Jeg indvilger i at udfylde et ekstra spørgeskema og få taget en ekstra blodprøve til anonym sammenligning af virus, hvis jeg testes hiv-positiv, samt at denne blodprøve vil blive opbevaret på virologisk laboratorium på Royal Free Hospitalet i London, og blodprøven vil blive destrueret når studiet er færdigt. Jeg har fået udleveret en kopi af informationsskrivelsen og samtykke-erklæringen. Jeg har fået udleveret en kopi af min partners informationsskrivelse og samtykkeerklæring. Jeg vil gerne modtage information om studiets resultater, og herunder de konsekvenser det eventuelt har fået for mig. 5
6 Jeg indvilliger hermed i at deltage i studiet. Min partners navn og fødselsdato:.... /./... Deltagers navn Deltagers underskrift Dato Erklæring Jeg erklærer, at forsøgspersonen har fået mundtlig og skriftlig information om studiet og har haft mulighed for at stille spørgsmål. Efter min overbevisning er der givet tilstrækkelig information til, at der kan træffes beslutning om deltagelse i studiet. Forsøgsansvarlig læge/projektsygeplejerske Dato Underskrift Hvis relevant: Såfremt projektsygeplejersken har indhentet det informerede samtykke, bekræfter jeg hermed at der er givet skriftlig og mundtlig information om studiet. Forsøgsansvarlig læge Dato Underskrift 6
Deltager information og informeret samtykke erklæring for den hiv-positive partner
Et studie om hiv-diskordante parforhold med henblik på at undersøge hiv-smitterisikoen og at undersøge faktorer associeret med konsekvent brug af kondom. A study in HIV discordant partnerships to estimate
Læs mereden hiv-positive partner
Et studie om hiv-diskordante parforhold med henblik på at undersøge hiv-smitterisikoen og at undersøge faktorer associeret med konsekvent brug af kondom. A study in HIV discordant partnerships to estimate
Læs mereden hiv-negative partner
Et studie om hiv-diskordante parforhold med henblik på at undersøge hiv-smitterisikoen og at undersøge faktorer associeret med konsekvent brug af kondom. A study in HIV discordant partnerships to estimate
Læs mereBASELINE SPØRGESKEMA - HIV NEGATIV KVINDE
INSTRUKTION TIL PERSONALET Ved baseline besøget bedes du venligst udlevere dette spørgeskema. Vær opmærksom på at du udleverer det korrekte skema. Når skemaet er udfyldt bedes du venligst sende det til
Læs mereOPFØLGENDE SPØRGESKEMA - HIV NEGATIV MAND
INSTRUKTION TIL PERSONALET: Ved de opfølgende studiebesøget bedes du venligst udlevere dette spørgeskema. Vær opmærksom på at du udleverer det korrekte skema. Når skemaet er udfyldt bedes du venligst sende
Læs mereBASELINE SPØRGESKEMA - HIV NEGATIV MAND
INSTRUKTION TIL PERSONALET Ved baseline besøget bedes du venligst udlevere dette spørgeskema. Vær opmærksom på at du udleverer det korrekte skema. Når skemaet er udfyldt bedes du venligst sende det til
Læs mereBASELINE SPØRGESKEMA - HIV POSITIV KVINDE
INSTRUKTION TIL PERSONALET Ved baseline besøget bedes du venligst udlevere dette spørgeskema. Vær opmærksom på at du udleverer det korrekte skema. Når skemaet er udfyldt bedes du venligst sende det til
Læs mereDeltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med
Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med kikkertteknik. Er der nogen begrænsende faktorer? Vi spørger hermed, om du vil deltage i en videnskabelig
Læs mereOPFØLGENDE SPØRGESKEMA - HIV POSITIV MAND
INSTRUKTION TIL PERSONALET: Ved de opfølgende studiebesøget bedes du venligst udlevere dette spørgeskema. Vær opmærksom på at du udleverer det korrekte skema. Når skemaet er udfyldt bedes du venligst sende
Læs mereOPFØLGENDE SPØRGESKEMA - HIV NEGATIV KVINDE
INSTRUKTION TIL PERSONALET: Ved de opfølgende studiebesøget bedes du venligst udlevere dette spørgeskema. Vær opmærksom på at du udleverer det korrekte skema. Når skemaet er udfyldt bedes du venligst sende
Læs mereKort eller lang reagensglasbehandling?
Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling
Læs mereEn gruppe hiv-smittede spøger i mørket
En gruppe hiv-smittede spøger i mørket 1000 mennesker i Danmark anslås at være hiv-smittede uden at være blevet testet. De udgør mørketallet` blandt hiv smittede. Kan man få dem i behandling, kan man bremse
Læs mereHIV, liv & behandling. Ambulatoriebesøget
HIV, liv & behandling Ambulatoriebesøget Denne folder er beregnet til hiv-smittede, der går til regelmæssig kontrol på et infektionsmedicinsk ambulatorium. Folderen indgår i serien Hiv, liv og behandling,
Læs mereBASELINE SPØRGESKEMA - HIV POSITIV MAND
INSTRUKTION TIL PERSONALET Ved baseline besøget bedes du venligst udlevere dette spørgeskema. Vær opmærksom på at du udleverer det korrekte skema. Når skemaet er udfyldt bedes du venligst sende det til
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ
Læs mereHIV, liv & behandling. Kærlighed, parforhold og sex
HIV, liv & behandling Kærlighed, parforhold og sex Denne folder er beregnet til hiv-smittede, der har spørgsmål i forhold til kærlighed, parforhold og sex. Folderen indgår i serien Hiv, liv og behandling,
Læs mereTilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack.
Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Vi vil spørge om du vil deltage i en videnskabelig undersøgelse. Det er frivilligt at deltage
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af læge, ph.d.
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping
Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Forsøgets titel: Hud transkriptomet Vi skriver til dig for at spørge om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres
Læs mereDeltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Protokoltitel: Hypofraktioneret versus normofraktioneret helbrystbestråling
Læs mereForord. Bagerst i pjecen er der en liste over nyttige adresser og telefonnumre.
FOKUS PÅ LIVET Forord Denne pjece er lavet til dig der er hiv-smittet, og giver dig er overblik over nogle af de centrale emner du som hiv-smittet skal forholde dig til. Selvom pjecen henvender sig til
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt
1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig
Læs mereHvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation
August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de
Læs mereForespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning
Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.
Læs mereMammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.
Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at
Læs mereAt skrive en god deltagerinformation (december 2011)
At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer
Læs mereSkriftlig information, når det er bedst. v/ Else Wad Bjørn, kommunikationschef
Skriftlig information, når det er bedst v/ Else Wad Bjørn, kommunikationschef Hvorfor står jeg her? Forskningsprojekt om forståelse af skriftlig patientinformation Inspirator og rådgiver i kommunikation
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi
Læs mereForekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid
Deltagelse i videnskabeligt forsøg om Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg? Det er frivilligt at deltage
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Forsøgets titel: Effekten af kiropraktisk behandling af spædbørnskolik Vi vil spørge, om I vil give jeres samtykke til, at jeres barn deltager
Læs mereDeltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd
Til patienter og pårørende Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Deltagerinformation Vælg farve Smertecenter Syd, OUH Forsøgets titel: Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling
Læs mereDeltagerinformation. Dansk udgave. DBCG s radioterapiudvalg/ version 10.3.2009
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg til sammenligning af delbrystbestråling og helbryst-bestråling efter brystbevarende operation for tidlig brystkræft Protokoltitel: Delbrystbestråling versus
Læs mereTelemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service
Læs mereGraviditet og børn også en mulighed for HIV-positive
Ogilvy Healthworld Flere brochurer kan rekvireres hos Abbott på telefon 39 77 00 00 Graviditet og børn også en mulighed for HIV-positive Information til HIV-positive kvinder og andre interesserede Sponsoreret
Læs mereDeltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma
Læs merekøbenhavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE
københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget
Læs mereDeltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Partnership projektet: Styrket samarbejde mellem kræftpatient, praktiserende læge og onkolog En undersøgelse, der
Læs mereDeltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig
Læs mereForskning om behandling af depression med Blended Care
Odense 23. februar 2015 Forskning om behandling af depression med Blended Care I perioden fra januar 2016 til udgangen af 2017 gennemføres et videnskabeligt studie i Internetpsykiatrien. Studiet har til
Læs mereImpact værktøj retningslinjer
Impact værktøj retningslinjer Værktøj fra Daphne III projektet IMPACT: Evaluation of European Perpetrator Programmes (Programmet for evaluering af Europæiske udøvere af krænkende adfærd) Impact værktøj
Læs mereBlodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte
Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket
Læs mereVil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende?
Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende? (Forskningsprojektets titel: Psykoedukation af pårørende til forebyggelse af nye depressive episoder: en lodtrækningsundersøgelse
Læs mere9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).
Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne
Læs mereHIV, liv & behandling. Om hiv og aids til pårørende
HIV, liv & behandling Om hiv og aids til pårørende Denne folder er beregnet til hiv-smittede, der ønsker, at deres pårørende får information om hiv, aids og sikker sex. Folderen indgår i serien Hiv, liv
Læs mereBEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING
DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer
Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Onkologisk afdeling XX XXXXXX Sygehus Du anmodes hermed om
Læs mereDeltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereThe COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage.
The COCOE Study The Copenhagen COPD Echo Study/ Københavns KOL- Ekko Studie Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring. om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Protokol PCI-32765DBL3001 Side 1 af 8 Sponsor: Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Janssen Research & Development, LLC (Janssen Research & Development,
Læs mereINFORMATION TIL FORSØGSPERSONER
INFORMATION TIL FORSØGSPERSONER Kan erythopoietin beskytte hjernens gennemblødning og iltning under simuleret dyk? Vi henvender os til dig for at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Denne
Læs mereBloddonorer, aids og leverbetændelse. Vigtig meddelelse til alle bloddonorer om virussmitte med blod
Bloddonorer, aids og leverbetændelse 2014 Vigtig meddelelse til alle bloddonorer om virussmitte med blod læs dette før du giver blod (se erklæring til underskrift) Du må ikke give blod, hvis du inden for
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares
Læs mereN. Phrenicus blokade. Patientinformation
Patientinformation N. Phrenicus blokade Effekten af N. Phrenicus blokade på akutte og kroniske skuldersmerter hos patienter til lobektomi og pneumonektomi. Anæstesiologisk-Intensiv Afdeling V Deltagerinformation
Læs mereDeltagerinformation om et videnskabeligt forsøg
Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,
Læs mereDen danske befolknings deltagelse i medicinske forsøg og lægevidenskabelig forskning
december 2006 j.nr.1.2002.82 FKJ/UH Den danske befolknings deltagelse i medicinske forsøg og lægevidenskabelig forskning omfang, befolkningens vurderinger Af Finn Kamper-Jørgensen og Ulrik Hesse Der er
Læs mereHIV, liv & behandling. Behandlingsstart
HIV, liv & behandling Behandlingsstart Denne folder er beregnet til personer, som overvejer at begynde på medicinsk behandling mod deres hiv-infektion. Folderen indgår i serien Hiv, liv og behandling,
Læs mereBloddonorer hiv og leverbetændelse
Styrelsen for Patientsikkerhed Oktober 2017 Vigtig meddelelse: til alle bloddonorer om virussmitte med blod Kolofon Titel på udgivelsen: Bloddonorer hiv og leverbetændelse Udgivet af: Styrelsen for Patientsikkerhed
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarmen eller endetarmen Onkologisk Afdeling
Læs mereUndersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Titel: Regional anaesthesia of the cutaneus nerves of the hip - Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse
Læs mereInterviewguide levekårsundersøgelsen (29.5.2006)
Interviewguide levekårsundersøgelsen (29.5.2006) Stamoplysninger: - køn - alder - seksuel identitet - hvor længe smittet - hvordan mest sandsynligt smittet, en du kendte? - civil status, kærester el. lign.
Læs mereGenoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning.
Information til projektdeltagere (raske forsøgspersoner) om deltagelse i et videnskabeligt forsøg: Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental
Læs mereFørste trimester screening for svangerskabsforgiftning
Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din
Læs mereTIL PATIENT. Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30
TIL PATIENT Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30 Et randomiseret non-inferiority studie af hypoxi-profilvejledt nimorazolbehandling
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 I forbindelse med vores studie af graviditeten ønsker vi at foretage undersøgelser af arvematerialet (DNA og RNA). Disse genetiske undersøgelser
Læs merePerfusion skanning af nyretumorer
Perfusion skanning af nyretumorer Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke
Læs mereMetronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie
Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,
Læs merePartner Protokol. Partners of people on ART: a New Evaluation of the Risks PARTNER study Version 2.0: maj 2014
Partner Protokol Et studie om hiv-diskordante parforhold med henblik på at estimere hiv-smitterisikoen og at undersøge faktorer associeret med konsekvent brug af kondom. Partners of people on ART: a New
Læs mereDD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S
Deltagerinformation Projekttitel: Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-20100082. Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Patientinformation Fase III randomiseret undersøgelse af lav-dosis helkropsbestråling og
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. for individer med tilbagevendende depression
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for individer med tilbagevendende depression Forsøgets titel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression:
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereLæge, Cand. Med Eva-Marie Gram-Kampmann Odense Universitetshospital Endokrinologisk afdeling M Sdr Boulevard 29, indg.
Læge, Cand. Med Eva-Marie Gram-Kampmann Sdr Boulevard 29, indg. 93 11. maj 2016 SRJ/csf Forskningsprojekt: A Reduced-carbohydrate Diet high in Monounsaturated fats in Type 2 Diabetes: a Six-month study
Læs mereEt studie, som følger personer med hæmofili A og B, med eller uden inhibitorer, når de får deres sædvanlige behandling (explorer 6)
Voksen/forælder Deltagerinformation og deltagersamtykkeerklæring Et studie, som følger personer med hæmofili A og B, med eller uden inhibitorer, når de får deres sædvanlige behandling (explorer 6) Side
Læs mereHIV og kontaktopsporing
HIV og kontaktopsporing Erfaringer fra Danmark. Kolding Fjord, maj 2011. Intensiveret rådgivning og kontaktopsporing i DK. Tinne Laursen Hanne Sørensen Sexual intercourse forbidden, duty appointment Tinne
Læs mereFOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION
FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL: Reducerer peroperativ Clonidin postoperativ agitation hos børn primært bedøvet med Sevofluran? Et klinisk randomiseret
Læs mereGodkendelse af biomedicinske forskningsprojekter
Godkendelse af biomedicinske forskningsprojekter -regler og egne erfaringer Rikke Lund, lektor cand.med. ph.d. Afdeling for Social Medicin Institut for Folkesundhedsvidenskab Københavns Universitet, sept.
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Kort projekttitel: CAT-studiet Forsøgets titel: Dansk: Kompressionsbehandling af ankelbrud. Engelsk: Compression in Anklefracture Treatment,
Læs mereFOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION
FORÆLDREINFORMATION OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL:
Læs mereDet videnskabsetiske komitesystem
Det videnskabsetiske komitesystem DanPedMed 2017 Jesper Johannesen Overlæge, klinisk lektor, dr.med Herlev Hospital Den historiske udvikling: Forsøg på mennesker under 2. verdenskrig Nürenbergproces Nürenbergkodeks
Læs mereFLASH! PREP IN EUROPE ONLINE-UNDERSØGELSEN: FØRSTE RESULTATER COORDINATION GROUP STUDY GROUP UNAIDS
FØRSTE RESULTATER COORDINATION GROUP STUDY GROUP APPROVED BY SUPPORTED BY UNAIDS 2 HVAD ER PREP? PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) er en hiv-forebyggende metode, hvor hiv-negative personer tager hiv-medicin
Læs mereInformation til deltagere
K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T Information til deltagere Akupunktur og klimakterielle symptomer: Et randomiseret studie Deltagerinformation
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
EN BEFOLKNINGSUNDERSØGELSE FOR FREMTIDEN KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I FORSKNINGSPROJEKTET Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg PANSAID PAracetamol og NSAID i kombinationsbehandling Forsøgsansvarlige: Kasper H. Thybo, læge, ph.d.-studerende, Anæstesiologisk afdeling,
Læs mereHIV, liv & behandling. Krop og psyke
HIV, liv & behandling Krop og psyke Denne folder er beregnet til hiv-smittede, som ønsker information om de fysiske og psykiske sider ved at leve med hiv. Folderen indgår i serien Hiv, liv og behandling,
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I ET SUNDHEDSVIDENSKABELIGT FORSKNINGSPROJEKT Foto: Shutterstock Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt
Læs mereKoagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie
Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der
Læs mereStudie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning
Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud
Læs mereVi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.
Deltager information Kære Patient Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. De hæmatologiske klinikker på Herlev Universitets Hospital og Rigshospitalet gennemfører
Læs mereSMITTET HEPATITIS OG HIV
1 SMITTET HEPATITIS OG HIV 2 Facts om hepatitis C: Du kan godt blive testet for hepatitis B, C og hiv, selv om du er svær at stikke Hepatitis C smitter også seksuelt Det er ikke nødvendigt at lave en leverbiopsi
Læs mereKOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG
1 KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES VIA DKMAnet. Se fælles dokumenttjekliste ved ansøgning om lægemiddelforsøg via DKMAnet * markerer komitérelevante
Læs mereAt være ung og hivsmittet
At være ung og hivsmittet Arbejdsopgave Tidsforbrug 60 minutter Forberedelse Kopiering af artiklen At være ung og hiv-smittet og 2 Fakta om hiv eller deling af denne pdf med deltagerne. I kan også arbejde
Læs mereVejledning om videregivelse. af personoplysninger til brug for forskning og statistik
Vejledning om videregivelse af personoplysninger til brug for forskning og statistik 1 Indholdsfortegnelse 1. Baggrund 2. Definitioner 2.1. Personoplysning 2.2. Anonymiseret personoplysning (i persondatalovens
Læs mere