CRIC. Centre for Research in Intensive Care. Intensiv Symposium Hindsgavl 2017

Transkript

1 CRIC Centre for Research in Intensive Care Intensiv Symposium Hindsgavl 2017

2

3

4 Stress Ulcer Prophylaxis in the Intensive Care Unit (SUP-ICU) trial

5 Status

6 Status

7 Status

8 Status

9 Plan Interimanalyse ptt. Interimanalyse ptt. Sidste patient inkluderet inden udgangen af 2017 (n=3350) Yderligere sites (DK, UK, ITA)

10 Kontakt Søren Marker, MD Dept. of Intensive Care 4131 Copenhagen University Hospital Rigshospitalet, Denmark Phone: (24/7) Mail:

11 AID-ICU Agents Intervening against Delirium in Intensive Care Unit

12 AID-ICU Cohort 2-week inception cohort study All acutely admitted ICU patients Details on delirium, use of pharmaceutical interventions and outcomes

13 Cohort sites 13 Countries 99 Sites

14 Cohort patients Top recruiters overall Patients N=

15 Cohort Cognitive function On Danish cohort N=386 RBANS 6 month after admission, home or outpatient visit for test of cognitive function Done more than 100 test all over the country Data collection still ongoing (missing 2) RBANS = Repeatable Battery for the Assessment of neuropsychological Status

16 Plan Cohort Data is being analyzed Expected publication (Cohort), before summer 2017

17 Overview of reviews Publications identified is now being quality rated by 3 researches using PRISMA. Contact Marija Barbateskovic Mail: marija.barbateskovic@ctu.dk

18 AID-ICU RCT Planning of conduct including sponsor, intervention and outcomes Likely haloperidol versus placebo Tentative start primo 2018

19 Contact Marie Oxenbøll Collet Dept of Intensive Care 4131 Copenhagen University Hosppital, Rigshospitalet Denmark Phoen: Mail

20 Baggrund Ilttilskud er standard-behandling på intensive afdelinger Talrige intensivpatienter har evident hyperoxæmi (normalinterval for PaO 2 : 10,7-13,3 kpa 1 ) Australien: 39% af tiden ligger patienterne over 14,4 kpa 2 Australien + New Zealand: Mean PaO 2 : 20,3 kpa (første 24 timer) 3 Holland: 22-23% 4,5 PaO 2 > 16 kpa, 43% mean PaO 2 > 12,6 kpa (første 24 timer) 5 USA: Mean PaO 2 : 23 kpa (sepsis) 6 Danmark: 2% > 16 kpa, 13% > 12 kpa, (sepsis, værste PaO 2 /FiO 2 ratio) 7 1. Kratz et Lewandrowski; N Engl J Med 1998, Oct 8;339(15): Suzuki et al.; J Crit Care 2013, Oct;28(5): Eastwood et al.; Intensive Care Med 2012, Jan;38(1): de Graaff et al.; Intensive Care Med 2011 Jan;37(1): de Jonge et al;; Crit Care 2008, 12(6):R Zhang et Ji; Sci Rep Oct 13;6: Dahl et al.; Acta Anaesthesiol Scand 2015, 2015 Aug;59(7):859-69

21 Baggrund - Hyperoxi ROS) 1,2 hypoxi 5 - Øget formation af frie ilt-radikaler (Reactive Oxygen Species, - Hyperoxisk vasokonstriktion i vævene 3,4 Poten el paradox - Absorbtionsatelektaser 6,7,8 1. Kallet et al; Respir Care 2013 Jan;58(1): Helmerhorst et al; Crit Care 2015 Aug 17;19: Floyd et al.; J Appl Physiol (1985) Dec;95(6): Bak et al.; Acta Physiol (Oxf) Sep;191(1): Stub et al.; Circulation Jun 16;131(24): Rothen et al.; Lancet Jun 3;345(8962): Rothen et al.; Br J Anaesth Nov;81(5): Aboab et al.; Intensive Care Med Dec;32(12):

22 Baggrund - Associationer de Jonge et al.; Crit Care. 2008;12(6):R156 Zhang, Z et Ji, X; Sci Rep Oct 13;6:35133 Helmerhorst et al; Crit Care Med Oct 19. [Epub ahead of print]

23 Baggrund - Guidelines Der findes ikke guidelines for iltbehandling af patienter på intensive afdelinger

24 Metode Design: Investigator-initieret, randomiseret, outcome-assesment blinded, parallel-gruppe forsøg med to separate PaO 2 -mål gennem hele intensivindlæggelsen Setting: ca. 50 intensive afdelinger I Europa

25 Metode 2928 Intensivpatienter Kontrol Eksperimentel PaO 2 = 12,0 kpa PaO 2 = 8,0 kpa n = 1464 n = 1464 Primære endepunkt 90 dages mortalitet (all cause)

26 Pragmatisk studie, inklusionskriterier: Akut indlagt på intensiv afdeling OG Alder 18 år OG Modtager ilttilskud med et flow på 10 L/min gennem et åbent system, eller FiO 2 0,50 i et lukket system (Invasiv ventilation, NIV eller CPAP) OG Forventes at skulle modtage ilt gennem mindst 24 timer på intensiv afdeling OG Er arterielt kanyleret

27 Sekundære endepunkter, 90 dage Antallet alvorlige hændelser: Myocardieinfarkt, cerebralt infarkt, gastrointestinalt iskæmi eller shock Dage i live uden vasopressor/inotropika, dialyse eller respiratorisk understøttende behandling (respiratorbehandling, NIV og kontinuerlig CPAP) Dage i live og udskrevet fra hospitalet

28 Sekundære endepunkter, ét år Mortalitet Livskvalitet (EuroQoL) Kognitiv funktion via Repeatable Batteri for Assessment of Neuropsykologisal Status (RBANS), udvalgte centre Overordnet økonomisk analyse

29 Start maj/juni 2017 i Aalborg

30 Kontakt Olav Lilleholt Schjørring, koordinerende investigator Anæstesi- og Intensivafdelingen Aalborg Universitetshospital Tlf.: Professor Bodil Steen Rasmussen, sponsor Anæstesi- og Intensivafdelingen Aalborg Universitetshospital Tlf.:

31 Donald Trump vil bruge Theresa May som prøveklud.. og Theresa May har brug for en ny ven

32 Intensiv forskning