Artisan Grocott s Methenamine Silver Stain Kit * Kode AR176. Tilsigtet anvendelse Anvendes til in vitro diagnostik.

Transkript

1 Artisan Grocott s Methenamine Silver Stain Kit * Kode AR176 Tilsigtet anvendelse Anvendes til in vitro diagnostik. Grocott s Methenamine Silver (GMS) Stain Kit er beregnet til brug i laboratorier til at identificere svampeorganismer og Pneumocystis jirovecii (tidligere kaldet carinii) i vævsprøver ved hjælp af lysmikroskopi. 1-3 Rutinemæssigt behandlede prøver (paraffinindstøbte) kan anvendes. Det foretrukne fiksativ er neutral bufferet formalin. Den kliniske fortolkning af enhver farvning eller mangel på samme skal suppleres med morfologiske undersøgelser og korrekte kontroller og evalueres under hensyn til patientens kliniske forhistorie og andre diagnostiske prøver af en kvalificeret patolog. Alle reagenser i GMS Stain Kit er optimalt klargjorte til brug på Dakos Artisan Staining System og skal ikke blandes eller fortyndes. *Der afventes amerikanske og udenlandske patenter Resumé og forklaring GMS Stain Kit bruges til at identificere svampeorganismer i vævssnit. Det er bedre til at påvise svampeinfektioner end Schiff-farvestoffer baseret på hæmatoxylin og eosin og periodsyre, især hvis der er få organismer til stede. Denne teknik bruges almindeligvis til at identificere Pneumocystis jirovecii, som er en opportunistisk svamp, som kan vokse i lungerne på AIDS-patienter. 1 Princip for proceduren Svampeorganismer ses i hæmatoxylin- og eosinpræparater ved hjælp af lysmikroskopi. Der opnås dog en større sensitivitet over for tilstedeværelsen af svamp ved anvendelse af dette specielle farvestof. GMS Stain Kit er en modifikation af den oprindelige Grocott-metode med methenaminsølv. 2 GMS Stain Kit er optimeret til brug på Artisan Staining System. Alle farvningstrin efterfølges af vasketrin. Efter farvningen tages de lufttørrede objektglas ud af instrumentet, renses med xylen eller xylenerstatning og monteres med et egnet monteringsmedie. Resultaterne fortolkes ved hjælp af et standardlysmikroskop. Kontrolvæv: Væv med aspergillus, candida eller pneumocystis. Leverede reagenser GMS Stain Kit består af otte brugsklare doseringsbeholdere, der indeholder: Sodium Chromate 10% Natriumkromat i deioniseret vand Perchloric Acid 10% Perklorsyre i deioniseret vand Sodium Bisulfite 1% Natriumhydrogensulfit i deioniseret vand Silver Nitrate 0.21% Sølvnitrat i deioniseret vand Methenamine Borate 3% 2,7 % methenamin og 0,38 % natriumborat i deioniseret vand Gold Chloride 0.2% Guldklorid i deioniseret vand Sodium Thiosulfate 2% Natriumthiosulfat i deioniseret vand indeholdende 0,05 % ProClin 300 ( ) P04303DK_01/AR176/ s. 1/5

2 Light Green 0.2% Light Green SF og 0,2 % eddikesyre i deioniseret vand Lad beholderne med GMS-reagens varme op til stuetemperatur inden brug. Dako leverer disse reagenser i en optimal formulering til brug i henhold til den medfølgende vejledning til farvning af klargjorte vævssnit. Enhver afvigelse fra anbefalede testprocedurer kan gøre erklærede forventede resultater ugyldige. Nødvendige materialer, der ikke medfølger 1. Objektglas 2. Artisan Staining System 3. Wash Solution (kode AR102) Forholdsregler 1. Må kun anvendes af uddannet personale. 2. Undgå mikrobiel kontaminering af reagenser, idet der i modsat fald kan forekomme en øget uspecifik farvning. 3. Reagensbeholderne kan indeholde overskydende opløsning efter udførelse af det angivne antal analyser. 4. Andre inkubationstider eller temperaturer end de angivne kan medføre fejlbehæftede resultater. Brugeren skal bekræfte enhver ændring, der foretages i den anbefalede procedure. 5. Opbevar reagensbeholderne i opret stilling, når de ikke anvendes i instrumentet. 6. Reagensbeholderne må ikke opbevares i direkte sollys eller i nærheden af varmekilder. 7. Som en generel regel må personer under 18 år ikke arbejde med dette produkt. Brugerne skal have omhyggelige anvisninger om den korrekte procedure, produktets farlige egenskaber og de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger. 8. Brug egnet personligt beskyttelsesudstyr for at undgå kontakt med øjne og hud. 9. Ubrugt opløsning skal bortskaffes i henhold til lokale, nationale og EU bestemmelser. 10. Sikkerhedsdatablade til professionelle brugere kan rekvireres. Sodium Chromate 10%: 10-30% natriumchromattetrahydrat H311 + H331 Livsfarlig ved hudkontakt eller indånding. H302 Farlig ved indtagelse. H334 Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding. H340 Kan forårsage genetiske defekter. H350 Kan fremkalde kræft. H360 Kan skade forplantningsevnen eller det ufødte barn. H372 Forårsager organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. P201 Indhent særlige anvisninger før brug. P202 Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået. P281 Anvend de påkrævede personlige værnemidler. P285 Ved utilstrækkelig udluftning anvendes åndedrætsværn. P271 Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P260 Indånd ikke damp. P270 Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. P314 Søg lægehjælp ved ubehag. P308 + P313 VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp. P342 + P311 Ved luftvejssymptomer: Ring til en GIFTINFORMATION/læge/ P I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl/brus huden med vand. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. P312 VED KONTAKT MED HUDEN: Vask forsigtigt med rigeligt sæbe og vand. I tilfælde af ubehag, ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. P338 + ( ) P04303DK_01/AR176/ s. 2/5

3 Perchloric Acid 10%: 5-10% Perchlorsyre H272 Kan forstærke brand, brandnærende. H370 Forårsager organskader. P210 Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P220 Må ikke anvendes/opbevares i nærheden af tøj/.../brændbare materialer. P221 Undgå at blande med brændbare materialer... P260 Indånd ikke damp. P270 Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. P307 + P311 VED eksponering: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. P I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl/brus huden med vand. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. P338 + Methenamine Borate 3%: 30-60% Borax (B4Na2O7.10H2O), 30-60% methenamin H360 Kan skade forplantningsevnen eller det ufødte barn. P201 Indhent særlige anvisninger før brug. P202 Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået. P281 Anvend de påkrævede personlige værnemidler. Bær beskyttelseshandsker. P308 + P313 VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp. P363 VED KONTAKT MED HUDEN: Vask forsigtigt med rigeligt sæbe og vand. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. Gold Chloride 0.2 percent: 0.1-1% Aurate(1-), tetrachloro-, hydrogen, trihydrate, (SP-4-1)- P I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl/brus huden med vand. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. P302 + P352 VED KONTAKT MED HUDEN: Vask forsigtigt med rigeligt sæbe og vand. P338 + ( ) P04303DK_01/AR176/ s. 3/5

4 Advarsel Sodium Thiosulfate 2%: < 0.1% 3(2H)-Isothiazolone, 5-chloro-2-methyl-, mixt. with 2-methyl-3(2H)-isothiazolone Bær beskyttelseshandsker. P363 VED KONTAKT MED HUDEN: Vask forsigtigt med rigeligt sæbe og vand. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. Opbevaring Alle komponenter skal opbevares ved den temperatur, som er angivet på etiketten. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen. Hvis reagenserne opbevares under andre betingelser end de specificerede, skal betingelserne verificeres af brugeren. Der er ingen synlige tegn på, at produktet kan være ustabilt. Der skal derfor anvendes egnet kontrolvæv til verificering. Kontakt Dakos tekniske serviceafdeling, hvis der observeres uventet farvning, som ikke kan forklares med variationer i laboratorieprocedurer eller ukorrekt opbevaring. Instrument-/ farvningsprocedure Indledende kommentarer Se Artisan User Guide (Artisan-brugervejledningen) angående yderligere anvisninger. Priming af reagensbeholdere Inden farvningen begyndes, skal reagensbeholderne primes og kontrolleres for lækager. Kontrollér primingen af hver enkelt reagensbeholder, når et nyt sæt tages i brug og inden dagens første farvningskørsel. 1. Hold reagensbeholderens doseringsenhed over et papirhåndklæde, og fjern det røde eller sorte forsendelseslåg (hvis der er et sådant) ved forsigtigt at trække ned på låget. 2. For at prime en reagensbeholder, når den først bliver modtaget, holdes den med doseringsenheden pegende nedad, og der bankes let på siden af reagensbeholderen 2-3 gange for at frigøre alle luftbobler, der eventuelt findes i doseringsenheden. 3. Stemplet trykkes sammen og slippes 3-4 gange hurtigt efter hinanden, idet der passes på at al uddreven væske opsuges i et papirhåndklæde, absorberende gaze eller lignende materiale, indtil der opnås en stabil strøm. 4. Undgå at dosere overdrevne mængder reagens under priming. Overdreven priming vil resultere i spild af reagens, hvilket kan medføre, at reagensbeholderen løber tør for væske, inden det angivne antal tests er foretaget. 5. Inden hver anvendelse kan reagensbeholderne primes 1-2 gange, idet der hver gang kontrolleres for en stabil strøm. 6. Hold reagensbeholderen i den ene hånd, og lad monteringsskinnen på bagsiden af reagensbeholderen glide ind i rillerne på reagenskarrusellen, indtil beholderen sidder helt på plads. Procedure Der henvises til afsnittet Procedure Reports i Artisan Host Software for detaljerede oplysninger om den anbefalede procedure. Når farvningen er gennemført, er objektglassene tørre. Dyp objektglassene i xylen eller xylenerstatning, og montér dem permanent. Fortolkning af farvning Svamp:... Sort Pneumocystis:... Sort Baggrund:... Lysegrøn Fejlfinding Se afsnittet Maintenance and Troubleshooting i Artisan User Guide, eller kontakt vores tekniske serviceafdeling. Produktegenskaber Reproducerbarhed En reproducerbarhed inden for kørsler på 100 % blev fastlagt ved farvning af 12 objektglas med samme kontrolvæv på ét instrument. En reproducerbarhed mellem kørsler på 100 % blev fastlagt ved farvning af 12 objektglas med samme kontrolvæv på tre forskellige instrumenter. Referencer 1. Bancroft JD, Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques, 4th edition, Churchill Livingstone Inc., New York, New York, Luna LG. Manual of Histologic Staining Methods of the AFIP, 3rd edition, McGraw-Hill Book Company, New York, New York, Prophet EB, Mills B, Arrington JB, Sobin LH. AFIP: Laboratory Methods in Histotechnology, 1st edition, American Registry of Pathology, Washington, DC, 1992 ( ) P04303DK_01/AR176/ s. 4/5

5 Udgave 08/15 ( ) P04303DK_01/AR176/ s. 5/5