ÆKVIVALENSVURDERING 2006 Bilag 2

Transkript

1 VURDERING 2006 Bilag 2 Foderhygiejne 183/2005 Fødevarehygiejne 852/2004 Ækvivalens BILAG II KRAV TIL FODERSTOFVIRKSOMHEDER I ANDRE LED END PRIMÆRSLEDDET FOR FODER, JF. AR- TIKEL 5, STK. 1 BILAG II ALMINDELIGE HYGIEJNEBESTEMMELSER FOR ALLE LEDERE AF FØ- DEVAREVIRKSOMHEDER (UNDTAGEN NÅR BILAG I FINDER ANVEN- DELSE) Vurdering af principiel lighed mellem forordningernes bestemmelser og formålet med disse. 1. Faciliteter, udstyr, beholdere, kasser og køretøjer til tilvirkning og opbevaring af foderstoffer og deres umiddelbare omgivelser skal holdes rene, og der skal gennemføres effektive programmer til bekæmpelse af skadegørere. 2. Faciliteternes og udstyrets grundplan, udformning, udførelse og dimensioner skal være således, a) at det er muligt at foretage tilfredsstillende rengøring og/eller desinficering b) at risikoen for fejl minimeres med henblik på at undgå forurening, krydsforurening og generelt enhver uheldig indvirkning på produkternes sikkerhed og kvalitet. Maskiner, der kommer i kontakt med foderstoffer, skal tørres efter vådrengøring. Almindelige bestemmelser for fødevarelokaler (undtagen de i kapitel III nævnte) 1. Lokaler, hvor der findes fødevarer, skal holdes rene og i god stand. 2. c) at der er mulighed for god hygiejnemæssig praksis, som bl.a. indebærer beskyttelse mod kontaminering og navnlig bekæmpelse af skadegørere, Almindelige bestemmelser for fødevarelokaler (undtagen de i kapitel III nævnte mobile og midlertidige anlæg) 2. Fødevarelokalernes grundplan, udformning, udførelse, beliggenhed og dimensioner skal være således: a) at de kan vedligeholdes, rengøres og/eller desinficeres, at luftbåren kontaminering kan undgås eller begrænses til det mindst mulige, og at der er plads nok til, at alt arbejde kan udføres hygiejnisk b) at der ydes beskyttelse mod ansamling af snavs, kontakt med giftige materialer, afgivelse af partikler til fødevarerne og dannelse af kondensvand eller uønsket mug på overflader c) at der er mulighed for god hygiejnemæssig praksis, som bl.a. indebærer beskyttelse mod kontaminering og navnlig bekæmpelse af skadegørere, I Særlige bestemmelser for lokaler, hvor der tilberedes, behandles eller forarbejdes fødevarer (undtagen spiselokaler og de i kapitel III nævnte lokaler)

2 1. I lokaler, hvor der tilberedes, behandles eller forarbejdes fødevarer (undtagen spiselokaler og de i overskriften til kapitel III nævnte lokaler, men inklusive lokaler, der findes i transportmidler) skal udformningen og grundplanen være således, at der er mulighed for god hygiejnemæssig praksis, som bl.a. indebærer beskyttelse mod kontaminering mellem og under processer. Det medfører især følgende: a) Gulvene skal holdes i god stand og være lette at rengøre og om nødvendigt desinficere. Dette kræver, at der anvendes vandtætte, ikke-absorberende, afvaskelige, ugiftige materialer, medmindre virksomhedslederen over for myndighederne kan godtgøre, at andre materialer er egnede. Gulvene skal om nødvendigt være forsynet med passende afløb. b) Væggene skal holdes i god stand og være lette at rengøre og om nødvendigt desinficere. Dette kræver, at der anvendes vandtætte, ikke-absorberende, afvaskelige, ugiftige materialer, og at overfladen er glat indtil en højde, som passer til det pågældende arbejde, medmindre virksomhedslederen over for myndighederne kan godtgøre, at andre materialer er egnede. c) Lofter (eller, hvor der ikke findes lofter, tagets indre overflade), og ophængt inventar skal være konstrueret og bearbejdet således, at ansamling af snavs undgås, og at dannelse af kondensvand og uønsket mug samt afgivelse af partikler begrænses. d) Vinduer og andre åbninger skal være konstrueret således, at ansamling af snavs undgås. Dem, som kan åbnes ud mod omgivelserne, skal om nødvendigt forsynes med insektnet, der let kan fjernes og rengøres. Hvis åbning af vinduerne medfører kontaminering, skal vinduerne holdes lukket og aflåst under produktionen. e) Dørene skal være lette at rengøre og om nødvendigt desinficere. Dette kræver, at der anvendes glatte, ikke-absorberende overflader, medmindre virksomhedslederen over for myndighederne kan godtgøre, at andre materialer er egnede. f) Overflader (herunder på udstyr) i områder, hvor der håndteres fødevarer, og især overflader, der kommer i berøring med fødevarer, skal holdes i god stand og være lette at rengøre og om nødvendigt desinficere. Dette kræver, at der anvendes glatte, afvaskelige, korrosionsbestandige og ugiftige materialer, medmindre virksomhedsle-

3 3. Faciliteter og udstyr, der benyttes til blanding og/eller fremstillingsprocesser, skal regelmæssigt kontrolleres på passende vis i overensstemmelse med de skriftlige procedurer, som producenten på forhånd har fastlagt for produkterne. a) Alt måle- og vejeudstyr, der anvendes ved fremstilling af foderstoffer, skal være egnet til det relevante vægt- og rummålsinterval, og dets nøjagtighed skal afprøves regelmæssigt. deren over for myndighederne kan godtgøre, at andre materialer er egnede. KAPITEL V Bestemmelser for udstyr 1. Alle redskaber og alt udstyr og tilbehør, som kommer i berøring med fødevarer, skal: a) holdes ordentlig rene/rent og om nødvendigt desinficeres. Rengøring og desinficering skal finde sted med en sådan hyppighed, at al risiko for kontaminering undgås b) være således udformet, være fremstillet af sådanne materialer og holdes i en sådan stand, at risikoen for kontaminering reduceres mest muligt c) med undtagelse af engangsbeholdere og -emballage være således udformet, være fremstillet af sådanne materialer og holdes i en sådan stand, at de/det kan holdes rene og om nødvendigt desinficeres, og d) være anbragt således, at udstyret og omgivelserne kan rengøres på passende vis. 2. Om nødvendigt skal udstyret forsynes med alle passende kontrolanordninger, der kan sikre, at forordningens mål nås. 3. Hvis det er nødvendigt, at der bruges kemiske tilsætningsstoffer for at hindre korrosion af udstyr og beholdere, skal det ske i overensstemmelse med god praksis. KAPITEL V Bestemmelser for udstyr Der er ikke på fødevareområdet krav om, at udstyr skal kontrolleres i overensstemmelse med skriftlige procedurer som producenten på forhånd har fastlagt for produkterne. Derimod må det antages at fødevarevirksomhederne selv sikrer korrekt anvendelse af udstyr da fødevaresikkerheden ellers ville kunne bringes i fare. Ikke relevant Da fødevarevirksomhederne ikke direkte producerer foderstoffer indeholdende flere foderstof ingredienser, er det ikke relevant at kontrollere måle- og vejeudstyr. Tilsvarende gælder det for kravet om homogene blandinger, når fødevarevirksomheden ikke tilsætter DELVIS SJÆLDENT RELEVANT (Ved anvendelse af eksempelvis konserveringsmidler

4 b) Alle blandere, der anvendes ved fremstilling af foderstoffer, skal være egnet til det relevante vægtog rummålsinterval, og de skal kunne fremstille egnede homogene blandinger og homogene opløsninger. Producenterne skal godtgøre, at blanderne er effektive med hensyn til homogenitet. 4. Faciliteterne skal have tilstrækkelig naturlig og/eller kunstig belysning. 5. Afløbsforholdene skal imødekomme behovet; de skal være udformet og udført således, at der ikke er risiko for forurening af foderstofferne. 6. Vand, der anvendes ved fremstilling af foderstoffer, skal være af en kvalitet, der gør det egnet til dyr; vandledningerne skal være af inaktivt materiale. 7. Kloak-, spilde- og regnvand skal bortskaffes, så det sikres, at udstyret og foderstoffernes sikkerhed og kvalitet ikke påvirkes. Fordærv og støv skal holdes under kontrol for at forskellige foderstof ingredienser til bi- og restprodukter. Jf. Art. 5 i Foderhygiejneforordningen skal reglerne i bilag II anvendes, 7. Fødevarelokalerne skal have tilstrækkelig naturlig og/eller kunstig belysning. 8. Afløbsforhold skal være tilstrækkelige til formålet. De skal være konstrueret og udformet således, at der ikke er risiko for kontaminering. Helt eller delvis åbne afløbskanaler skal være udformet således, at spildevandet ikke løber fra et kontamineret område til og ind i et rent område, bl.a. et område, hvor der håndteres fødevarer, der vil kunne udgøre en høj risiko for den endelige forbruger. KAPITEL VII Vandforsyning 1. a) Der skal være forsyning af drikkevand i tilstrækkelig mængde, som skal anvendes, når det er nødvendigt for at sikre, at fødevarerne ikke forurenes. I f) Overflader (herunder på udstyr) i områder, hvor der håndteres fødevarer, og især overflader, der kommer i berøring med fødevarer, skal holdes i god stand og være lette at rengøre og om nødvendigt desinficere. Dette kræver, at der anvendes glatte, afvaskelige, korrosionsbestandige og ugiftige materialer, medmindre virksomhedslederen over for myndighederne kan godtgøre, at andre materialer er egnede. 8. Afløbsforhold skal være tilstrækkelige til formålet. De skal være konstrueret og udformet således, at der ikke er risiko for kontaminering. Helt eller delvis åbne afløbskanaler skal være udformet således, at spildevandet ikke løber fra et kontamineret område til og ind til bi- og restprodukter er punktet relevant ikke mindst kravet om homogene blandinger)

5 forebygge indtrængen af skadegørere. 8. Vinduer og andre åbninger skal, hvor det er nødvendigt, kunne holde skadegørere ude. Døre skal slutte tæt og kunne holde skadegørere ude, når de er lukkede. 9. Lofter, forsænkede lofter og andre overhængende dele af det faste inventar skal, hvor det er nødvendigt, være udformet, konstrueret og fuldført, så ansamling af snavs undgås og dannelse af kondensvand, uønsket skimmelvækst og afgivelse af partikler, der kan påvirke foderstoffernes sikkerhed og kvalitet, begrænses. PERSONALE Foderstofvirksomhederne skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, som er nødvendige for at fremstille de pågældende produkter. Der skal opstilles en organisationsplan med oplysninger om det ledende personales kvalifikationer (f.eks. eksa- i et rent område, bl.a. et område, hvor der håndteres fødevarer, der vil kunne udgøre en høj risiko for den endelige forbruger. 2. b) at der ydes beskyttelse mod ansamling af snavs, kontakt med giftige materialer, afgivelse af partikler til fødevarerne og dannelse af kondensvand eller uønsket mug på overflader c) at der er mulighed for god hygiejnemæssig praksis, som bl.a. indebærer beskyttelse mod kontaminering og navnlig bekæmpelse af skadegørere, 2. c) at der er mulighed for god hygiejnemæssig praksis, som bl.a. indebærer beskyttelse mod kontaminering og navnlig bekæmpelse af skadegørere, I d) Vinduer og andre åbninger skal være konstrueret således, at ansamling af snavs undgås. Dem, som kan åbnes ud mod omgivelserne, skal om nødvendigt forsynes med insektnet, der let kan fjernes og rengøres. Hvis åbning af vinduerne medfører kontaminering, skal vinduerne holdes lukket og aflåst under produktionen. I c) Lofter (eller, hvor der ikke findes lofter, tagets indre overflade), og ophængt inventar skal være konstrueret og bearbejdet således, at ansamling af snavs undgås, og at dannelse af kondensvand og uønsket mug samt afgivelse af partikler begrænses. KAPITEL XII Uddannelse Lederen af en fødevarevirksomhed sikrer: 1) at de personer, der håndterer fødevarer, overvåges og instrueres og/eller uddannes i fødevarehygiejne, så det står i rimeligt forhold til det arbejde, de udfører 2) at de personer, der er ansvarlige for udviklingen og overholdelsen DELVIS Fælles for bestemmelserne gælder det, at personalet skal være uddannet tilstrækkeligt til udførelse af deres

6 mensbeviser og erhvervserfaring) og ansvarsområder, som skal være tilgængelige for de kompetente kontrolmyndigheder. Alle ansatte skal have klare, skriftlige oplysninger om deres opgaver, ansvarsområder og beføjelser, især hver gang der foretages ændringer, så den ønskede produktkvalitet opnås. 1. Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for produktionen. 2. Foderstofvirksomhedslederne skal sikre, at de forskellige produktionsfaser gennemføres efter forud fastlagte, skriftlige procedurer og instruktioner, som har til formål at definere, kontrollere og styre de kritiske punkter i fremstillingsprocessen. 3. Hvor det er nødvendigt skal der træffes tekniske eller organisatoriske foranstaltninger for at undgå eller minimere krydsforurening og fejl. Der skal være tilstrækkelige og velegnede midler til at foretage kontrol under fremstillingen. 4. Forekomst af forbudt foder, uønskede stoffer og andre forurenende stoffer af betydning for menneskers og dyrs sundhed skal overvåges, og der skal være fastlagt passende kontrolstrategier med hen- af den procedure, der er omhandlet i artikel 5, stk. 1, i denne forordning eller for overholdelsen af de relevante retningslinjer, er blevet behørigt uddannet i anvendelsen af HACCP-principperne, og 3) at alle bestemmelser i national lovgivning vedrørende uddannelsesprogrammer for personer, der arbejder i visse fødevaresektorer, overholdes. ARTIKEL 3 Generel forpligtelse Ledere af fødevarevirksomheder sikrer, at produktionen, forarbejdningen og distributionen i alle led, som er under deres kontrol, er i overensstemmelse med de relevante hygiejnebestemmelser i denne forordning. (underforstået er der en ansvarlig og kvalificeret person i produktionen) Der gælder ingen tilsvarende regler for fødevarevirksomheder. Bestemmelsen i Foderhygiejneforordningen er direkte rettet mod foderstofvirksomheder, der anvender tilsætningsstoffer eller forblandinger af tilsætningsstoffer jf. artikel 5, stk. 2 i FHF. Jf. Art. 5 i Foderhygiejneforordningen skal reglerne i bilag II anvendes, Jf. Art. 5 i Foderhygiejneforordningen skal reglerne i bilag II anvendes, Ingen regler for bi- og restprodukter (Kapitel VI, Fødevareaffald) funktioner. Der er ikke på fødevareområdet krav skriftlig dokumentation, organisationsplan, beføjelser o. lign. SJÆLDENT RELEVANT SJÆLDENT RELEVANT IKKE

7 blik på at minimere risikoen. 5. Affald og materiale, der ikke er egnet til foder, bør isoleres og identificeres. Materiale, der indeholder farlige niveauer af veterinærlægemidler, forurenende stoffer eller andre farer, skal bortskaffes på en hensigtsmæssig måde og må ikke anvendes som foder. 6. Foderstofvirksomhedsledere skal træffe fyldestgørende foranstaltninger for at sikre effektiv sporing af produkterne. KVALITETSKONTROL 1. Hvor det er hensigtsmæssigt, skal der udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen. 2. Foderstofvirksomhederne skal som led i et kvalitetskontrolsystem have adgang til et laboratorium med passende personale og udstyr. 3. Der skal udarbejdes og iværksættes en skriftlig kvalitetskontrolplan, som navnlig skal omfatte kontrol af de kritiske punkter i fremstillingsprocessen, procedurerne for og hyppigheden af prøveudtagning, analysemetoder og hyppigheden af analyser, en undersøgelse af, om alt fra det forarbejdede materiale til de færdige produkter overholder specifikationerne, samt en angivelse af, hvad der skal ske, hvis specifikationerne ikke er overholdt. 4. For at sikre sporbarheden skal producenten udfærdige dokumentation for, hvilke råvarer der er anvendt i det færdige produkt. Denne dokumentation skal være tilgængelig for de kompetente myndigheder i en passende periode, der afhænger af, hvilket formål foderstofferne markedsføres til. Der skal desuden udtages prøver af ingredienser og af Jf. Art. 5 i Foderhygiejneforordningen skal reglerne i bilag II anvendes Fødevareforordningen 178/2002 Artikel 18 Jf. Art. 5 i Foderhygiejneforordningen skal reglerne i bilag II anvendes, Jf. Art. 4, stk. 2, e) i Fødevarehygiejneforordningen 852/2004 skal ledere af fødevarevirksomheder træffe foranstaltninger til sikring af hygiejnen. Herunder er omfattet prøveudtagninger og analyser. Såfremt sådanne foranstaltninger også omfatter bi- og restprodukter til brug som foder, hvor det er relevant for de pågældende aktiviteter, må art. 4 og bestemmelserne i Kvalitetskontrol betegnes som delvist ækvivalente. Bi- og restprodukter, der forventes anvendt til foderbrug, skal omfattes af virksomhedens prøveudtagninger og analyser i relevant omfang. IKKE DELVIS

8 hvert parti produkter, der fremstilles og markedsføres, eller af hver enkelt bestemt del af produktionen (ved kontinuerlig fremstilling) i tilstrækkelige mængder efter en procedure, som producenten har fastlagt på forhånd, og prøverne opbevares for at sikre sporbarhed (når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, udtages der prøver med regelmæssige mellemrum). Prøverne forsegles og mærkes på en sådan måde, at de let kan identificeres; de skal opbevares under betingelser, der sikrer mod unormale ændringer af prøvens sammensætning og mod forfalskning. De skal stilles til rådighed for de kompetente myndigheder i en passende periode, der afhænger af, hvilket formål foderstofferne markedsføres til. Når der er tale om foderstoffer til dyr, som ikke anvendes til fødevareproduktion, skal foderstofproducenten kun opbevare prøver af det færdige produkt. 1. Forarbejdede foderstoffer skal adskilles fra uforarbejdede fodermidler og tilsætningsstoffer for at undgå krydsforurening af det forarbejdede foderstof, og korrekt emballage skal anvendes. 2. Foderstoffer skal opbevares og transporteres i egnede beholdere. De skal opbevares på steder, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode opbevaringsforhold, og hvortil kun personer, der har foderstofvirksomhedslederens tilladelse, har adgang. 3. Foderstoffer skal opbevares og transporteres således, at de let kan identificeres, at forveksling eller krydsforurening undgås, og at forringelse forebyg- KAPITEL VI Fødevarehygiejneforordningen stiller krav om adskillelse mellem fødevare og fødevareaffald (bi- og restprodukter). KAPITEL VI 2. Fødevareaffald, ikke-spiselige biprodukter og andet affald skal anbringes i beholdere, der kan lukkes, medmindre virksomhedslederen over for myndighederne kan godtgøre, at andre typer beholdere eller systemer til fjernelse af affald er egnede. Disse beholdere skal være passende udformet, holdes i god stand og være lette at rengøre og om nødvendigt desinficere. Fødevareforordningen 178/2002 Artikel 18 IKKE DELVIS DELVIS

9 ges. 4. Beholdere og udstyr, der anvendes til transport, opbevaring, fremføring, håndtering og vejning af foder, skal renholdes. Der skal indføres rengøringsprogrammer, og rester af rengørings- og desinfektionsmidler skal minimeres. 5. Fordærv skal minimeres og holdes under kontrol, så angreb af skadegørere reduceres. 6. Hvor det er formålstjenligt, skal temperaturerne holdes så lave som muligt for at undgå dannelse af kondensvand og fordærv. REGISTRERING 1. Alle foderstofvirksomhedsledere, inklusive dem, der udelukkende fungerer som handlende, uden at produktet på noget tidspunkt befinder sig i deres faciliteter, skal registrere og opbevare relevante data, der omfatter oplysninger om køb, produktion og salg, for at muliggøre en effektiv sporing fra modtagelse til levering, herunder eksport til det endelige bestemmelsessted. REGISTRERING 2. Foderstofvirksomhedslederne, undtagen dem, der udelukkende fungerer som handlende, uden at produktet på noget tidspunkt befinder sig i deres faciliteter, skal registrere og opbevare følgende: a) Dokumentation vedrørende fremstillingsproces og kontrol. Foderstofvirksomhederne skal have et dokumentationssystem, der har til formål såvel at KAPITEL VI 2. Fødevareaffald, ikke-spiselige biprodukter og andet affald skal anbringes i beholdere, der kan lukkes, medmindre virksomhedslederen over for myndighederne kan godtgøre, at andre typer beholdere eller systemer til fjernelse af affald er egnede. Disse beholdere skal være passende udformet, holdes i god stand og være lette at rengøre og om nødvendigt desinficere. KAPITEL VI 3. Der skal være passende muligheder for opbevaring og bortskaffelse af fødevareaffald, ikke-spiselige biprodukter og andet affald. Opbevaringsfaciliteterne skal være indrettet og benyttes således, at de kan holdes rene og, om nødvendigt, fri for dyr og skadegørere. Fødevareforordningen 178/2002 Artikel 18 Jf. Art. 5 i Foderhygiejneforordningen skal reglerne i bilag II anvendes, Registrering af fremstillingsproces og sporbarhed af produktionshistorien er kun sjældent relevant. Derimod skal fødevarevirksomheden kunne spore bi- og restprodukter på samme niveau som for deres fødevareprodukter jf. art. 18 i Fødevareforordningen. DELVIS DELVIS IKKE DELVIS

10 definere og styre de kritiske punkter i fremstillingsprocessen som at opstille og iværksætte en kvalitetskontrolplan. De skal opbevare resultaterne af den relevante kontrol. Denne dokumentation skal opbevares, så det er muligt at spore produktionshistorien for hvert parti af de markedsførte produkter og at placere ansvaret i tilfælde af reklamationer. REGISTRERING b) Dokumentation vedrørende sporbarhed navnlig af: i) fodertilsætningsstoffer: ii) produkter, der er omfattet af direktiv 82/471/EØF: iii) forblandinger: iv) foderblandinger/fodermidler: fx kartoffelskraller, mask, skaller m.m. REKLAMATIONER OG TILBAGEKALDELSE AF PRODUKTER 1. Foderstofvirksomhedslederne skal indføre et system til registrering og behandling af reklamationer. REKLAMATIONER OG TILBAGEKALDELSE AF PRODUKTER 2. De skal, hvis det viser sig nødvendigt, indføre et system til hurtig tilbagekaldelse af produkter fra distributionsnettet. De skal ved skriftlige procedurer fastlægge, hvad der skal ske med tilbagekaldte produkter, og produkterne skal, inden de eventuelt igen markedsføres, vurderes på ny ved en kvalitetskontrol. IKKE RELEVANT Såfremt en fødevarevirksomhed anvender fodertilsætningsstoffer, produkter, der er omfattet af direktiv 82/471/EØF, forblandinger eller foderblandinger/fodermidler, skal virksomheden registreres/godkendes i Plantedirektoratet og vil derved være omfattet af alle bestemmelserne i Foderhygiejneforordningen m.f. og Plantedirektoratets kontrol af efterlevelsen af disse. Fødevareforordningen 178/2002 Artikel 18 Der er ingen bestemmelser indenfor fødevareområdet, der stiller krav om etablering af et system til registrering og behandling af reklamationer. FØDEVARFORORDNING 178/2002 Artikel 19 Krav om tilbagekaldelse ved antagelse om risiko ved fødevarevirksomhedens produkter. Der er ingen bestemmelser indenfor fødevareområdet, der stiller krav om procedurer for, hvad der skal ske med tilbagekaldte produkter og evt. ny kvalitetskontrol. SJÆLDENT RELEVANT IKKE IKKE