Nye resultater fra det danske screeningsprojekt

Transkript

1 Nye resultater fra det danske screeningsprojekt International Lungekræftdag November 2015 Jesper Holst Pedersen Overlæge, dr.med. Thoraxkirurgisk Klinik,

2 Screening for lungecancer er principielt en rigtig god ide! En veldefineret risikogruppe Et stort sundhedsproblem Kun 12 % helbredes i dag, kun 18 % opereres Diagnosen stilles for sent (25 % i Stadium I-II). Der findes kurativ behandling, når sygdommen er lokaliseret. Der er et egnet screeningsredskab.

3 DLCST (Danish Lung Cancer Screening Trial).. historie 17.3 mio kr fra Indenrigs- og Sundhedsministeriet fra Godkendt af Etisk Komite (2003), Data Tilsynet (2005). Tæt samarbejde med NELSON studiet i Holland-Belgien ( personer). Inklusions periode : : Total: 4104 personer.

4 The Danish Lung Cancer Screening Trial (DLCST) Randomiseret klinisk kontrolleret forsøg, CT Screening Inklusion 4,104 Lodtrækning Kontrol gruppe 5 årlige besøg + LFU N= 2,052 CT screenings gruppe 5 årlige lav-dosis CT + LFU N = 2,052 Deltagere rekrutteret ved annoncer i gratis aviser og via hjemme side ( Alle skanninger udført på samme CT skanner på Gentofte Hospital Slide 4

5 DLCST Inklusions kriterier: Rygere/ex-rygere mellem år Mindst røget 20 pakke-år Ryge ophør højst 10 år tidligere lunge funktion: FEV1 over 30% af forventet (i forhold til køn/højde/alder) Pedersen, JH et al. Journal of Thoracic Oncology, 2009;4; Saghir Z et al. Thorax 2012; 67; Slide 5

6 CT udstyr DLCST Dedikeret Phillips multislice 16 kanal spiral CTscanner Siemens lung care arbejdsstation til volumen måling af solide noduli Uafhængig vurdering med konsensus af 2 lunge røntgen læger (>10 års erfaring)

7 CT screening for lungecancer SENT opdaget LC TIDLIGT opdaget LC Slide 7

8 Langsomt voksende lunge cancer fulgt i 4 år med CT scanninger PET (+) PET +

9 Lunge Cancere påvist i DLCST efter 5 årlige CT scanninger. Saghir Z. et al. Thorax 2012; 67;

10 5 år efter Sidste scanning Falsk positiv rater: 7.9% (baseline screen) 1.6%-2.0% (incidens screen)

11 DLCST 5 år efter sidste screen Lunge cancer døde: CT gruppe: 39 Kontrol gruppe: 38 Alle døde: CT gruppe: 165 Kontrol gruppe: 163

12 23% Som i NLST

13 Lunge cancer stadium i DLCST 5 år efter sidste screening. TNM / stage All N= Screening group Control group p-value 4,104 N= 2,052 N= 2,052 T1N0M <0.001 T4N3M Stage I <0.001 Stage II Stage IIIa Stage IIIb Stage IV Unknown stage Total <0.001 Kun delvist stage-shift: Signifikant flere i stadium I men ikke significant færre Stadium IV

14

15 Københavns Universitet 2014

16 ANGST og BEKYMRING J.Rasmussen 2014

17 Negativ påvirkning af søvn

18 Selvbebrejdelser

19 - Negative reaktioner både i CT og Kontrol gruppen i forhold til før us. - De negative konsekvenser af falsk positive test resultat synes forbigående. - CT gruppen oplevede færre negative reaktioner end kontrol gruppen, hvilket forklares ved den beroligende virkning af et normalt screenings svar hos det store flertal.

20 Konklusion af mere end 10 års arbejde med screening i DLCST CT screening af rygere og ex-rygere ned til 50 år og med 20 pakke år bag sig reducerede ikke lunge cancer dødeligheden i denne mindre us, men påviste LC i tidlige stadier (> 75 %). (ændrer ikke ved resultatet af NLST studiet fra USA) Sub-gruppe analyse tyder på en effekt som i NLST hos storrygere med KOL, og derfor bør der være fokus på selektion af disse til evt. CT-screening. CT screening er gennemførlig i Danmark med en lav falsk positive rate og få interval cancere. Rygevaner påvirkes ikke væsentligt af CT screeningen (ikke vist) Psykosociale konsekvenser af screening syntes forbigående. De sundhedsøkonomiske aspekter er ikke afklarede endnu, men der arbejdes på det (mere herom senere).

21 Tak til Styregruppen i DLCST Jesper Holst Pedersen, Kirurgi, Formand/PI Asger Dirksen; Phillip Tønnesen; Martin Døssing; Paul Clementsen; Niels Seersholm; Klaus Richter Larsen, Saigham Zaighir, Laura Thomsen (Lungemedicin) Klaus Kofoed, Thomas Rasmussen (Kardiologi) John Brodersen, Hanne Thorsen, Jakob Rasmussen (Inst. Public Health, Kbh s Universitet) Karen Bach; Hanne Hansen; Haseem Ashraf, Mathilde Wille (Røntgen) Jann Mortensen ( Klinisk Fysiologi, RH ) Birgit Guldhammer Skov (Patologi)

22 Tak for opmærksomheden.

23 N L S T National Lung Screening Trial National Cancer Institute Denise R. Aberle, MD Cancer Imaging Program, DCTD NCI David Geffen School of Medicine at UCLA National PI, ACRIN-NLST Christine D. Berg, MD Chief, Early Detection Research Group Division of Cancer Prevention NCI Project Officer, LSS-NLST

24 33 centre til CT screening i USA deltagere LSS si!000

25 Kaplan-Meier Kurver for Lung Cancer overlevelse (Lunge Cancer dødelighed i NLST) Table d

26 Kaplan-Meier Kurver for Lung Cancer overlevelse (Lunge Cancer dødelighed i NLST) 20 % reduktion i LC dødelighed. 6,7 % reduktion i generelle dødelighed Table d

27 Screening er: Undersøgelse af raske personer uden symptomer, evt. med øget risiko for sygdommen.