under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

Transkript

1 DA L 182/7 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/ juli 2016 om godkendelse zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat proteinhydrolysat, zinkchelat glycinhydrat (fast form) og zinkchelat glycinhydrat (flydende form) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ændring forordning (EF) nr. 1334/2003, (EF) nr. 479/2006, (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/ september 2003 om fodertilsætningsstoffer ( 1 ), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF ( 2 ). (2) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2003 ( 3 ) og (EF) nr. 479/2006 ( 4 ) blev zinkforbindelserne zinkacetat-dihydrat, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat glycinhydrat godkendt uden tidsbegrænsning i henhold til direktiv 70/524/EØF. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (3) I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, er der indgivet ansøgninger om en ny vurdering zinkacetat-dihydrat, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat glycinhydrat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Desuden er der i henhold til forordningens artikel 7 indgivet en ansøgning om godkendelse zinkchlorid, vandfrit, som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Ansøgerne har anmodet om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien»tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser 1. februar 2012 ( 5 ), 8. marts 2012 ( 6 ), 23. maj 2012 ( 7 ), 15. november 2012 ( 8 ), 12. september 2013 ( 9 ) og 12. marts 2015 ( 10 ), at zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfatmonohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat glycinhydrat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ( 1 ) EUT L , s. 29. ( 2 ) Rådets direktiv 70/524/EØF 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L , s. 1). ( 3 ) Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/ juli 2003 om ændring godkendelsesbetingelserne for en række tilsætningsstoffer til foderstoffer, der tilhører gruppen mikromineraler (EUT L , s. 11). ( 4 ) Kommissionens forordning (EF) nr. 479/ marts 2006 om godkendelse visse tilsætningsstoffer tilhørende gruppen forbindelser sporstoffer (EUT L , s. 4). ( 5 ) EFSA Journal 2012;10(2):2572. ( 6 ) EFSA Journal 2012;10(3):2621. ( 7 ) EFSA Journal 2012;10(6):2734. ( 8 ) EFSA Journal 2012;10(11):2970. ( 9 ) EFSA Journal 2013;11(10):3369. ( 10 ) EFSA Journal 2015;13(4):4058.

2 L 182/8 DA ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed, og at der ikke vil opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne, forudsat at der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. (5) For så vidt angår virkningerne på miljøet, navnlig vanding og strømning zink til overfladevand, anbefalede autoriteten i sin udtalelse 8. april 2014 ( 1 ) at mindske maksimumsindholdet zink i fuldfoder til flere målarter. For ikke at risikere ikke at opfylde dyrenes fysiologiske behov, herunder i særlige livsperioder, og for ikke at risikere andre negative virkninger på dyresundheden skal den autoriteten anbefalede mindskelse zinkindhold ikke indføres på én gang. Med henblik på yderligere reduktion bør foderstofvirksomhedsledere og forskningsinstitutter opfordres til at indsamle nye videnskabelige data om de fysiologiske behov hos de forskellige dyrearter. (6) Autoriteten konkluderede yderligere, at zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfatheptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat glycinhydrat er effektive kilder til zink. I betragtning zinkaminosyrechelat-hydrats kemiske egenskaber anbefaler autoriteten, at det inddeles i følgende to grupper: zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat proteinhydrolysat. Desuden er der for så vidt angår zinkchelat glycinhydrat blevet vurderet to former, nemlig en fast og en flydende form. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. (7) Vurderingen zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat proteinhydrolysat, zinkchelat glycinhydrat (fast form) og zinkchelat glycinhydrat (flydende form) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. (8) Som følge udstedelsen en godkendelse»zinkacetat-dihydrat«,»zinkoxid«,»zinksulfat-heptahydrat«,»zinksulfat-monohydrat«,»zinkaminosyrechelat-hydrat«og»zinkchelat glycinhydrat«ved denne forordning, er opførelsen disse stoffer i forordning (EF) nr. 1334/2003 og (EF) nr. 479/2006 forældet, og de bør derfor udgå. (9) Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 335/2010 ( 2 ) og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 ( 3 ) og (EU) nr. 636/2013 ( 4 ) blev flere zinkforbindelser godkendt som fodertilsætningsstof med ernæringsmæssige egenskaber. For at tage hensyn til autoritetens konklusioner i dens udtalelse 8. april 2014, der også var det videnskabelige grundlag for bestemmelserne vedrørende det samlede zinkindhold i foderblandinger for så vidt angår de ved nærværende forordning godkendte tilsætningsstoffer, og som primært omhandler den miljømæssige påvirkning fodertilskud med zink, bør maksimumsindholdene zink i forordning (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 jævnføres med bestemmelserne i denne forordning vedrørende zinkindholdet i foderblandinger. Forordning (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 bør derfor ændres. (10) Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver øjeblikkelig anvendelse ændringerne betingelserne for godkendelse zinkacetat-dihydrat, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat glycinhydrat og de ved forordning (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 godkendte zinkforbindelser, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som medfører. (11) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder ( 1 ) EFSA Journal 2014;12(5):3668. ( 2 ) Kommissionens forordning (EU) nr. 335/ april 2010 om godkendelse zinkchelat hydroxyanalog methionin som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L , s. 22). ( 3 ) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/ oktober 2012 om godkendelse zinkchloridhydroxidmonohydrat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L , s. 18). ( 4 ) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 636/ juli 2013 om godkendelse zinkchelat methionin (1:2) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L , s. 3).

3 L 182/9 DA VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien»tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«og den funktionelle gruppe»forbindelser sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget. Artikel 2 Ændring forordning (EF) nr. 1334/2003 I bilaget til forordning (EF) nr. 1334/2003 udgår række E6 vedrørende grundstoffet Zink-Zn tilsætningsstofferne»zinkacetat, dihydrat«,»zinkoxid«,»zinksulfat, heptahydrat«,»zinksulfat, monohydrat«og»zinkaminosyrechelat, hydrat«samt deres kemiske formler og beskrivelser. Artikel 3 Ændring forordning (EF) nr. 479/2006 I bilaget til forordning (EF) nr. 479/2006 udgår række E6 vedrørende tilsætningsstoffet»zinkchelat glycinhydrat«. Artikel 4 Ændring forordning (EU) nr. 335/2010 I bilaget til forordning (EU) nr. 335/2010 fattes i række 3b6.10 ottende kolonne således:»hunde og katte: 200 (i alt) Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fiskearter undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt)«. Artikel 5 Ændring gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 fattes i række 3b609 ottende kolonne således:»hunde og katte: 200 (i alt) Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fiskearter undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt)«.

4 L 182/10 DA Artikel 6 Ændring gennemførelsesforordning (EU) nr. 636/2013 I bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 636/2013 fattes i række 3b611 ottende kolonne således:»hunde og katte: 200 (i alt) Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fiskearter undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt)«. Artikel 7 Overgangsforanstaltninger 1. Zinkacetat-dihydrat, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfatmonohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat glycinhydrat og de ved forordning (EU) nr. 335/2010 og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 godkendte zinkforbindelser samt forblandinger, der indeholder disse stoffer, kan, hvis de er produceret og mærket før 27. januar 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før 27. juli 2016, fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. 2. Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i stk. 1 omhandlede stoffer, og som er produceret og mærket før den 27. juli 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 27. juli 2016, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion. 3. Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i stk. 1 omhandlede stoffer, og som er produceret og mærket før den 27. juli 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 27. juli 2016, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion. Artikel 8 Ikrttræden Denne forordning træder i krt på tyvendedagen efter offentliggørelsen i. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 6. juli På Kommissionens vegne Jean-Claude JUNCKER Formand

5 BILAG Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser sporstoffer 3b601 Zinkacetat-dihydrat fets sammensætning Zinkacetat-dihydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 29,6 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Zn(CH 3 COO) 2 2H 2 O CAS-nummer: Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering zinkacetat-dihydrat i fodertilsætningsstoffet: titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monogri 1482). indhold zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) 1. fet anvendes i foder som forblanding. 2. For brugere tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler 27. juli DA L 182/11

6 indhold zink i fodermaterialer og foderblandinger: Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 ( 2 ) Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller L 182/12 DA 3b602 Zinkchlorid, vandfrit fets sammensætning Zinkchlorid, vandfrit, som pulver med et zinkindhold på mindst 46,1 %. Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) 1. fet anvendes i foder som flydende forblanding. 27. juli

7 Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: ZnCl 2 CAS-nummer: Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering zinkchlorid, vandfrit, i fodertilsætningsstoffet: titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monogri 0110). indhold zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: (ICP-AES) efter trykoplukning ICP-AES CEN-metode (EN ISO 11885), ikke til forblandinger. Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) 2. For brugere tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler DA L 182/13

8 indhold zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller L 182/14 DA 3b603 Zinkoxid fets sammensætning Zinkoxid, som pulver med et zinkindhold på mindst 72 % Alle dyrearter Hunde og katte: 200 (i alt) 1. fet anvendes i foder som forblanding. 27. juli 2026 Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: ZnO CAS-nummer:

9 Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering zinkoxid i fodertilsætningsstoffet: titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monogri 0252). indhold zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: indhold zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) 2. For brugere tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler DA L 182/15

10 3b604 Zinksulfatheptahydrat fets sammensætning Zinksulfat-heptahydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 22 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: ZnSO 4 7H 2 O CAS-nummer: Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering zinksulfatheptahydrat i fodertilsætningsstoffet: titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monogri 0111). Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) 1. fet anvendes i foder som forblanding. 2. For brugere tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler 27. juli 2026 L 182/16 DA

11 indhold zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: indhold zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller DA L 182/17

12 3b605 Zinksulfatmonohydrat fets sammensætning Zinksulfatmonohydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 34 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: ZnSO 4 H 2 O CAS-nummer: Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering zinksulfatmonohydrat i fodertilsætningsstoffet: titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monogri 2159). indhold zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) 1. fet anvendes i foder som forblanding. 2. For brugere tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler 27. juli 2026 L 182/18 DA

13 3b606 Zinkaminosyrechelat-hydrat indhold zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller fets sammensætning Zink-aminosyrekompleks, hvor zink og aminosyrer fra sojaprotein er chelateret via kovalente koordinationsbindinger, som pulver med et zinkindhold på mindst 10 %. Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) 1. fet anvendes i foder som forblanding. 2. Zinkaminosyrechelat-hydrat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består et præparat. 27. juli DA L 182/19

14 Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Zn(x) 1 3 nh 2 O, x = anion of enhver aminosyre fra sojaproteinhydrolysat. Højst 10 % de molekyler, der overstiger Da. Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering aminosyreindhold i fodertilsætningsstoffet: Ionbyttekromatogrimetode med postkolonnederivatisering og UV- eller fluorescensdetektor: forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). indhold zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) 3. For brugere tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler L 182/20 DA

15 3b612 Zinkchelat proteinhydrolysat indhold zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller fets sammensætning Zinkchelat proteinhydrolysat, som pulver med et zinkindhold på mindst 10 % Mindst 85 % chelateret zink. Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) 1. fet anvendes i foder som forblanding. 2. Zinkchelat proteinhydrolysat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består et præparat. 27. juli DA L 182/21

16 Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Zn(x) 1 3 nh 2 O, x = anion zinkchelat proteinhydrolysat indeholdende enhver aminosyre fra hydrolyserede sojaproteiner. Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering indholdet proteinhydrolysat i fodertilsætningsstoffet: Ionbyttekromatogrimetode med postkolonnederivatisering og UV- eller fluorescensdetektor: forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) 3. For brugere tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler L 182/22 DA Til kvantificering indholdet chelateret zink i fodertilsætningsstoffet: Fouriertransformeret infrarød (FTIR) spektroskopi efterfulgt multivariate regressionsmetoder

17 indhold zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: EN/TS 15621: Induktivt koblet indhold zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller DA L 182/23

18 3b607 Zinkchelat glycinhydrat (fast form) fets sammensætning Zinkchelat glycinhydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 15 % Vandindhold: højst 10 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Zn(x) 1-3 nh 2 O, x = anion glycin. Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering glycinindhold i fodertilsætningsstoffet: Ionbyttekromatogrimetode med postkolonnederivatisering og UV- eller fluorescensdetektor: forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) 1. fet anvendes i foder som forblanding. 2. For brugere tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler 27. juli 2026 L 182/24 DA indhold zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne:

19 3b608 Zinkchelat glycinhydrat (flydende form) indhold zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller fets sammensætning Flydende zinkchelat glycinhydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 7 % Alle dyrearter Hunde og katte: 200 (i alt) 1. fet anvendes i foder som forblanding. 27. juli DA L 182/25

20 Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Zn(x) 1-3 nh 2 O, x = anion glycin. Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering glycinindhold i fodertilsætningsstoffet: Ionbyttekromatogrimetode med postkolonnederivatisering og UV- eller fluorescensdetektor: forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). indhold zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) 2. Zinkchelat glycin (flydende form) kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består et præparat. 3. For brugere tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler L 182/26 DA

21 indhold zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller ( 1 ) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: ( 2 ) Kommissionens forordning (EF) nr. 152/ januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol foder (EUT L , s. 1) DA L 182/27