INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Glimepirid BMM Pharma 1 mg, 2 mg, 3 mg og 4 mg tabletter. Glimepirid

Transkript

1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Glimepirid BMM Pharma 1 mg, 2 mg, 3 mg og 4 mg tabletter Glimepirid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Glimepirid BMM Pharma til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Oversigt over indlægssedlen: 1. Glimepirid BMM Pharmas virkning og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Glimepirid BMM Pharma 3. Sådan skal du tage Glimepirid BMM Pharma 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Glimepirid BMM Pharma 6. Yderligere oplysninger 1. GLIMEPIRID BMM PHARMAS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Glimepirid BMM Pharma reducerer blodsukkeret ved at hjælpe kroppen med at producere mere insulin samt at gøre insulinen mere effektiv. Glimepirid BMM Pharma bruges i behandlingen af en bestemt type diabetes (type 2 diabetes mellitus), når diæt, vægttab og motion ikke har tilstrækkelig effekt. Glimepirid BMM Pharma kan også bruges sammen med insulin. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GLIMEPIRID BMM PHARMA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Glimepirid BMM Pharma - hvis du er overfølsom (allergisk) over for Glimepirid, andre stoffer fra samme stofgruppe (sulfonylurinstoffer eller sulfonamider) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glimepirid BMM Pharma. - hvis du har insulinkrævende (type 1) diabetes, hyperglykæmisk eller hypoglykæmisk koma (mistet bevidsthed) eller ketoacidose (syreophobning i blodet) eller hvis du har kraftigt nedsat nyre- eller leverfunktion. - hvis du er gravid eller ammende Vær ekstra forsigtig med at tage Glimepirid BMM Pharma - Regelmæssig måling af blod- og urinsukkerniveauer er nødvendig. I de første få uger af behandlingen med glimepirid er risikoen for nedsat blodsukker (hypoglykæmi) forhøjet. - hvis din nyre- eller leverfunktion er nedsat eller under langvarig fasten kan den blodsukkersænkende virkning af glimepirid være for kraftig. - hvis du samtidig tager anden medicin eller naturlægemidler (se under Brug af anden medicin ) Hypoglykæmiske symptomer kan fremkomme hvis:

2 - du samtidig tager anden medicin - du tager for meget af medicinen - du spiser på uregelmæssige tidspunkter - du har feber - du bliver udsat for skadelig stress - du øger din fysiske aktivitet - du drikker alkohol Symptomer på hypoglykæmi (nedsat blodsukker) kan være: Sult, mathed, svedeture, nervøsitet, rysten, bleghed, hovedpine og endda kramper og mistet bevidsthed. Symptomerne på nedsat blodsukker aftager som regel hurtigt når du indtager noget sukker. Du bør altid have en form for sukker på dig, f.eks. fructose, frisk frugt, chokolade, eller lignende. Husk at kunstige sødestoffer har ingen virkning. Kontakt lægen hvis indtag af sukker ikke hjælper eller hvis symptomerne kommer igen. Symptomer på hyperglykæmi (forøget blodsukker) kan være: Tørst, hyppig vandladning, mundtørhed og tør hud. I sådanne tilfælde bør du kontakte lægen. I stress-situationer (f.eks. ulykker, akutte operationer eller feber) kan et midlertidigt skift til insulin være nødvendigt. Sænkning af hæmoglobinniveauet og nedbrydning af røde blodceller (hæmolytisk anæmi) kan forekommer hos patienter der mangler enzymet glucose-6-phosphatdehydrogenase. Brug af anden medicin Visse lægemidler kan påvirke effekten af Glimepirid BMM Pharma, hvis de tages på samme tid. Det gælder for: - insulin og andre perorale antidiabetika - visse langtidsvirkende sulfonamider - metformin - tetracykliner - salicylater og para-aminosalicylsyre - MAO-hæmmere - anabolske steroider og mandlige kønshormoner - quinoloner - chloramphenicol - clarithromycin - kumarine antikoagulantia - miconazol - ACE-hæmmere - disopyramider - fluoxetin - allupurinol - østrogener og gestagener - saluretika, thiazid-diuretika - thyreomimetika, glukokortikoider - fenothiazinderivater, chlorpromazin - laksantia (langtidsbrug) - fenytoin - glucagon, barbiturater og rifampicin - acetazolamid Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder også for medicin, som ikke er på recept, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler. Alkohol kan forstærke eller svække den blodsukkersænkende virkning Glimepirid BMM Pharma.

3 Henvend dig altid til lægen før du tager anden medicin på samme tid. Brug af Glimepirid BMM Pharma sammen med mad og drikkevarer Indtag Glimepirid BMM Pharma som én enkelt dosis kort før eller i forbindelse med morgenmaden eller dagens første hovedmåltid. Glimepirid BMM Pharma bør sluges hele sammen med vand (mindst et halvt glas vand) Graviditet og amning Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin. Graviditet Glimepirid BMM Pharma" må ikke bruges under graviditet. Hvis du planlægger at blive gravid, bør du diskutere behandlingen med din læge. Amning Glimepirid udskilles i modermælken. Glimepirid BMM Pharma" må ikke bruges, hvis du ammer. Trafik- og arbejdssikkerhed Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis dit blodsukker er sænket eller forhøjet eller hvis du udvikler synsforstyrelser som et resultat af sådanne tilstande. Husk på at du kunne bringe dig selv og andre i fare, hvis du udfører aktiviteter der kræver opmærksomhed (f.eks. bilkørsel eller betjening af maskiner). Spørg din læge, om du bør køre bil og betjene maskiner. Vigtig information om nogle af de øvrige indholsstoffer i Glimepirid BMM Pharma Glimepirid BMM Pharma indeholder lactosemonohydrat. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE GLIMEPIRID BMM PHARMA Tag altid Glimepirid BMM Pharma nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket. Den sædvanlige dosis for voksne er 1-4 mg dagligt afhængigt af dit blodsukkerniveau. Den maksimale dosis er 6 mg dagligt. Det er vigtigt ikke at springe måltider over, når du er i behandling med Glimepirid BMM Pharma. En kombinationsbehandling med insulin kan påbegyndes, hvis det er nødvendigt. I sådanne tilfælde vil din læge fastsætte en passende mængde insulin til dig personligt. Hvis du synes virkningen af Glimepirid BMM Pharma er enten for stærk eller for svag, skal du kontakte din læge eller apoteket. Hvis du har taget flere Glimepirid BMM Pharma tabletter end du burde Du skal øjeblikkeligt kontakte din læge, vagtlægen eller den nærmeste skadestue. Symptomer kan forekomme i op til 24 timer efter indtagelsen af Glimepirid BMM Pharma Symptomer på overdosering er: lavt blodsukker, kvalme, opkastning, mavesmerter, restløshed, rysten, synsforstyrrelser, nedsat koordinationsevne, sløvhed, bevidstløshed (koma) og kramper. Du skal øjeblikkeligt indtage noget sukker, frugtjuice eller lignende, hvis du har mistanke om en overdosis. Personer der er bevidstløse må ikke gives mad eller drikke. Hvis du har glemt at tage Glimepirid BMM Pharma Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Du skal blot tage den næste tablet til sædvanlig tid.

4 Hvis du stopper med at tage Glimepirid BMM Pharma Fortøjet blodsukkerniveau kan forekomme. Spøg din læge til råds før du stopper med at tage denne medicin. 4. BIVIRKNINGER Glimepirid BMM Pharma kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Sjældne birvirkninger (det sker hos færre end 1 ud af 1000 patienter, men flere end 1 ud af patienter): Ændringer i blodbilledet (fosvinder noramalt når behandlingen afbrydes), og lave blodsukkerniveauer. Meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre end 1 ud af patienter): Kvalme, opkastning, diaré, mavekneb, mavesmerter, nedsat leverfunktion (f.eks. kolestase og gulsot), leverbetændelse, leversvigt, alvorlige allergiske reaktioner (åndenød, blodtryksfald, shock), allergisk karbetændelse, nedsat natriumindhold i blodet. Derudover kan der forekomme forhøjede leverenzymer,, lysoverfølsomhed, overfølsomhedsreaktioner på huden såsom kløe, udslæt og nældefeber og krydsallergi med sulfonylurinstoffer og sulfonamider. Synsforstyrelser kan forekomme i begyndelsen af behandlingen. Kontakt straks lægen hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller hvis du oplever foruroligende bivirkninger såsom gulsot eller åndenød. Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre. Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning under Bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. 5. SÅDAN OPBEVARER DU GLIMEPIRID BMM PHARMA Opbevares utilgængeligt for børn. Dette præparat kræver ikke specielle opbevaringsbetingelser. Brug ikke Glimepirid BMM Pharma efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER Glimepirid BMM Pharma indeholder: - Aktivt stof: Glimepirid - Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat Natriumstivelsesglycolat Povidon K30

5 Magnesiumstearat - Desuden følgende farvestoffer: Glimepirid BMM Pharma 1 mg: Rød jernoxid (E 172) Glimepirid BMM Pharma 2 mg: Gul jernoxid (E 172), indigocarmin (E 132) Glimepirid BMM Pharma 3 mg: Gul jernoxid (E 172) Glimepirid BMM Pharma 4 mg: Indigocarmin (E 132) Glimepirid BMM Pharmas udseende og pakningstørrelse 1 mg tabletterne er runde med delekærv på den ene side. 2 mg, 3 mg og 4 mg tabletterne er aflange med delekærv på den ene side. PVC/PVDC/Aluminiumsblister. Pakningsstørrelser: 10, 30, 60, 90 og 120 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaveren af markedsføringstilladelsen BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE Stockholm Sverige Repræsentant Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sverige Fremstiller Accord Healthcare Ltd. Pinner Road North Harrow London Middlesex HA1 4HF Storbritannien Denne indlægsseddel blev senest revideret 29. februar 2012