Beretning om årsregnskabet for fællesforetagendet for Initiativet om Innovative Lægemidler for regnskabsåret 2014

Transkript

1 Beretning om årsregnskabet for fællesforetagendet for Initiativet om Innovative Lægemidler for regnskabsåret 2014 med fællesforetagendets svar 12, rue Alcide De Gasperi - L Luxembourg T (+352) E eca-info@eca.europa.eu eca.europa.eu

2 2 INDHOLD Punkt Indledning 1-4 Oplysninger til underbygning af revisionserklæringen 5 Revisionserklæring 6-13 Erklæring om regnskabernes rigtighed 11 Erklæring om de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed 12 Bemærkninger om den budgetmæssige og økonomiske forvaltning Budgetgennemførelsen Flerårig finansiering 16 Andre forhold Centrale kontroller og overvågningssystemer 17 Retsgrundlag 18 Den interne revisionsfunktion og Kommissionens Interne Revisionstjeneste Opfølgning af tidligere bemærkninger Tilsyn med og rapportering af projektforskningsresultater Interessekonflikter 23 Kommissionens anden foreløbige evaluering 24

3 3 INDLEDNING 1. Fællesforetagendet med henblik på gennemførelsen af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler (herefter fællesforetagendet for IMI), der ligger i Bruxelles, blev oprettet i december for en periode på 10 år og har fungeret som et uafhængigt organ siden 16. november I maj ophævede Rådet den oprindelige forordning og pålagde fællesforetagendet, herefter kaldet "fællesforetagendet for Innovative Lægemidler2" (fællesforetagendet for IMI 2) 3, nye opgaver under Horisont rammeprogrammet for forskning og innovation 4 og forlængede fællesforetagendets levetid for perioden frem til 31. december Målsætningen for fællesforetagendet for IMI under syvende rammeprogram betydelig grad at forbedre produktiviteten og effektiviteten af lægemiddeludviklingsprocessen, idet det langsigtede mål er, at lægemiddelsektoren kan producere mere effektive og sikre innovative lægemidler. Målsætningen for fællesforetagendet for IMI 2 under Horisont 2020 er at forbedre sundheden ved at fremskynde udviklingen af og patienters adgang til innovative lægemidler, navnlig på områder, hvor der er et uopfyldt medicinsk eller socialt behov. Det sker ved at fremme samarbejdet mellem centrale aktører inden for forskning i sundhedspleje, herunder 5 er i Rådets forordning (EF) nr. 73/2008 af 20. december 2007 om oprettelse af et fællesforetagende med henblik på gennemførelse af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler (EUT L 30 af , s. 38). Rådets forordning (EU) nr. 557/2014 af 6. maj 2014 om oprettelse af fællesforetagendet for initiativet om innovative lægemidler 2 (EUT L 169 af , s. 54). I denne beretning henvises der til "fællesforetagendet for Initiativet om Innovative Lægemidler", medmindre det er nødvendigt at skelne mellem de to programmer. Horisont rammeprogram for forskning og innovation, der blev vedtaget ved Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1291/2013 af 11. december 2013 om Horisont rammeprogram for forskning og innovation ( ) og om ophævelse af afgørelse nr. 1982/2006/EF (EUT L 347 af , s. 104), er programmet for forskning og innovation for og samler hele den eksisterende EU-finansiering af forskning og innovation. Syvende rammeprogram, som blev vedtaget ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1982/2006/EF (EUT L 412 af , s. 1), samler alle forskningsrelaterede EU-initiativer under ét og spiller en vigtig rolle med hensyn til at opfylde målene for vækst, konkurrenceevne og beskæftigelse.

4 4 universiteter, lægemiddelindustrien og andre industrier, små og mellemstore virksomheder (SMV'er), patientorganisationer og lægemiddellovgivere Fællesforetagendets stiftende medlemmer er Den Europæiske Union repræsenteret ved Europa-Kommissionen og Den Europæiske Sammenslutning af Farmaceutindustriforeninger (EFPIA). Andre medlemmer og associerede partnere kan også deltage i programmet. 4. EU's bidrag til fællesforetagendet for IMI til dækning af løbende omkostninger og forskningsaktiviteter udgør højst en milliard euro, som skal afholdes over bevillingen til syvende rammeprogram. EU's finansielle bidrag til fællesforetagendet for IMI 2 under Horisont 2020 udgør højst 1,638 milliarder euro, hvoraf op til 1,425 milliarder euro skal modsvare bidraget 7 fra den farmaceutiske sektor, og op til 213 millioner euro skal modsvare bidragene fra andre selskaber, der beslutter at tilslutte sig IMI 2 som associerede partnere. Medlemmerne skal bidrage ligeligt til de løbende omkostninger (som ikke bør overskride 85,2 millioner euro for fællesforetagendet for IMI 2). OPLYSNINGER TIL UNDERBYGNING AF REVISIONSERKLÆRINGEN 5. Retten har valgt en metode, som omfatter analytiske revisionshandlinger, test af transaktioner på fællesforetagendets niveau og en vurdering af centrale kontroller í overvågnings- og kontrolsystemerne. Dette suppleres med bevis opnået fra arbejde udført af andre revisorer (hvis relevant) og en analyse af ledelsens udtalelser. REVISIONSERKLÆRING 6. I overensstemmelse med artikel 287 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) har Retten: 6 7 En oversigt over fællesforetagendets beføjelser, aktiviteter og disponible ressourcer vises i bilaget til orientering. Det hedder i artikel 13, stk. 3, i bilaget til forordning (EF) nr. 557/2014: "Fællesforetagendet IMI 2's driftsomkostninger dækkes gennem: a) et finansielt bidrag fra Unionen, b) bidrag i naturalier fra de andre medlemmer end Unionen og de associerede partnere [ ] bestående af de omkostninger, som de påføres ved gennemførelsen af indirekte aktioner [ ] med fradrag af bidraget fra fællesforetagendet IMI 2 og alle andre finansielle bidrag fra Unionen til disse omkostninger".

5 5 a) revideret fællesforetagendets for IMI's årsregnskab, som omfatter årsopgørelsen 8 og beretningen om budgetgennemførelsen 9 for det regnskabsår, som afsluttedes den 31. december 2014, og b) efterprøvet lovligheden og den formelle rigtighed af de transaktioner, der ligger til grund for regnskabet. Ledelsens ansvar 7. Ifølge artikel 16 og 22 i Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 110/ har ledelsen ansvaret for at udarbejde et årsregnskab for fællesforetagendet, som giver et retvisende billede, og for, at de transaktioner, der ligger til grund for regnskabet, er lovlige og formelt rigtige. a) Ledelsens ansvar med hensyn til fællesforetagendets årsregnskab omfatter udformning, gennemførelse og opretholdelse af et internt kontrolsystem, som sikrer, at der udarbejdes en årsopgørelse, som giver et retvisende billede uden væsentlig fejlinformation, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl, udvælgelse og anvendelse af passende regnskabspraksis på grundlag af de regnskabsregler, Kommissionens regnskabsfører har fastlagt 11, og udøvelse af regnskabsmæssige skøn, som er rimelige efter omstændighederne. Direktøren godkender fællesforetagendets årsregnskab, efter at fællesforetagendets regnskabsfører har udarbejdet det på grundlag af alle tilgængelige oplysninger og skrevet en note, som vedlægges regnskabet, og hvori han bl.a. erklærer, at han har rimelig sikkerhed for, at regnskabet i alt væsentligt giver et retvisende billede af fællesforetagendets finansielle stilling Denne omfatter balancen og resultatopgørelsen, pengestrømsopgørelsen, opgørelsen over ændringer i nettoaktiver samt en oversigt over væsentlige regnskabspraksis og andre forklarende bemærkninger. Denne omfatter beretningen om budgetgennemførelsen samt en oversigt over budgetprincipperne og andre forklarende bemærkninger. EUT L 38 af , s. 2. De regnskabsregler, Kommissionens regnskabsfører har fastlagt, er baseret på de internationale regnskabsstandarder for den offentlige sektor (International Public Sector Accounting Standards, IPSAS), som er udgivet af International Federation of Accountants, og - hvor det er relevant - på International Accounting Standards (IAS)/International Financial Reporting Standards (IFRS) udgivet af International Accounting Standards Board.

6 6 b) Ledelsens ansvar med hensyn til de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed og overholdelse af princippet om forsvarlig økonomisk forvaltning omfatter udformning, gennemførelse og opretholdelse af et effektivt og produktivt internt kontrolsystem, hvori indgår tilstrækkelig overvågning og passende foranstaltninger, som kan forhindre uregelmæssigheder og besvigelser samt, hvis det er nødvendigt, sikre, at der iværksættes retlige procedurer med henblik på at inddrive uberettiget udbetalte eller anvendte midler. Revisors ansvar 8. Det er Rettens ansvar på grundlag af sin revision at afgive en erklæring til Europa-Parlamentet og Rådet 12 om årsregnskabets rigtighed og de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed. Retten udfører sin revision i overensstemmelse med IFAC's Internationale Standarder om Revision og etiske regler og INTOSAI's internationale standarder for overordnede revisionsorganer (International Standards of Supreme Audit Institutions). Ifølge disse standarder skal Retten planlægge og udføre revisionen med henblik på at opnå høj grad af sikkerhed for, om fællesforetagendets årsregnskab er uden væsentlig fejlinformation, og om de transaktioner, der ligger til grund for det, er lovlige og formelt rigtige. 9. Revisionen omfatter udførelse af handlinger med henblik på at opnå revisionsbevis vedrørende beløbene og oplysningerne i regnskabet og de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed. De valgte handlinger afhænger af revisors vurdering, herunder en vurdering af risiciene for væsentlig fejlinformation i regnskabet og for, at de underliggende transaktioner i væsentligt omfang ikke opfylder kravene i Den Europæiske Unions retlige ramme, uanset om det skyldes besvigelser eller fejl. Ved vurderingen af disse risici tager revisor både hensyn til den interne kontrol, som skal sikre, at der udarbejdes et retvisende årsregnskab, og til de overvågnings- og kontrolsystemer, der er indført for at sikre de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed, og udformer revisionshandlinger, der er passende efter omstændighederne. Revisionen omfatter også en vurdering af, om den anvendte regnskabspraksis er passende, og om de regnskabsmæssige skøn er rimelige, samt en vurdering af den samlede præsentation af regnskabet. 10. Retten mener, at det tilvejebragte revisionsbevis er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for denne revisionserklæring. 12 Artikel 47 i forordning (EU) nr. 110/2014.

7 7 Erklæring om regnskabernes rigtighed 11. Det er Rettens opfattelse, at fællesforetagendets årsregnskab i alt væsentligt giver et retvisende billede af dets finansielle stilling pr. 31. december 2014 samt af resultaterne af dets transaktioner og pengestrømme i det afsluttede regnskabsår, i overensstemmelse med bestemmelserne i dets finansforordning og de regnskabsregler, som Kommissionens regnskabsfører har fastsat. Erklæring om de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed 12. Det er Rettens opfattelse, at de transaktioner, der ligger til grund for fællesforetagendets årsregnskab for det regnskabsår, der afsluttedes den 31. december 2014, i alt væsentligt er lovlige og formelt rigtige. 13. Bemærkningerne i det følgende drager ikke Rettens erklæringer i tvivl. BEMÆRKNINGER OM DEN BUDGETMÆSSIGE OG ØKONOMISKE FORVALTNING Budgetgennemførelsen 14. På budgettet for 2014 var der opført 223 millioner euro i forpligtelsesbevillinger og 171 millioner euro i betalingsbevillinger. Den samlede udnyttelsesgrad var 92,4 % (99,5 % for 2013) for forpligtelsesbevillingerne og 73,9 % (97,5 % for 2013) for betalingsbevillingerne. 15. For de operationelle aktiviteters vedkommende var udnyttelsesgraden 93 % for forpligtelsesbevillingerne og 74 % for betalingsbevillingerne 13. Forpligtelserne for forpligtelsesbevillingerne blev imidlertid indgået samlet, hvilket betyder, at der ved udgangen af 2014 ikke var underskrevet tilskudsaftaler. Flerårig finansiering 16. De indkaldelser af forslag vedrørende syvende rammeprogram, der blev organiseret i , resulterede i undertegnelse af tilskudsaftaler for i alt 897 millioner euro, hvilket svarer til 93 % af det maksimale EU-bidrag til fællesforetagendet til forskningsaktiviteter. 13 Med hensyn til administrationsudgifter beløb de disponible bevillinger for 2014 sig til 8,9 millioner euro. Fællesforetagendet for IMI opnåede en udnyttelsesgrad på 84 % for forpligtelsesbevillingerne og på 70 % for betalingsbevillingerne.

8 8 ANDRE FORHOLD Centrale kontroller og overvågningssystemer 17. De operationelle forudgående kontroller af betalingen af projektomkostninger var ikke tilstrækkeligt dokumenterede på følgende områder: a) Den forudgående kontrol, der blev foretaget af videnskabelige projektmedarbejdere i IMI, fokuserede på administrativ overholdelse og ikke på operationel overholdelse, da den ikke klart identificerede og kommenterede projektets status (igangværende, igangværende med mangler, udsat/annulleret) og dets resultater (ingen forbehold, forbehold, der skal forklares, større forbehold). b) Der blev afholdt betaling, uden at de videnskabelige projektmedarbejdere havde godkendt en officiel liste over resultater og uden henvisning til de videnskabelige projektmedarbejderes vurdering af resultaterne. Retsgrundlag 18. De finansielle bestemmelser for fællesforetagendet for IMI 2 blev vedtaget den 7. juli 2014 på grundlag af finansforordningsmodellen for offentlig-private partnerskabsorganer 14 og under hensyntagen til kravene i Rådets forordning (EU) nr. 557/2014 om oprettelse af fællesforetagendet for IMI 2. Den interne revisionsfunktion og Kommissionens Interne Revisionstjeneste 19. I januar 2014 afsluttede Kommissionens Interne Revisionstjeneste (IAS) en revision af projektovervågning og rapportering af operationelle resultater i fællesforetagendet for IMI. Pr. april 2015 var alle anbefalinger blevet taget til følge gennem aftalte aktioner 15. Den Forordning (EU) nr. 110/2014. Disse omfatter de to anbefalinger, der blev betegnet som "meget vigtive", og som vedrørte "gennemgang af udformningen af og rapporteringen om mål og centrale resultatindikatorer (KPI'er)" og "styrkelse af projektovervågningen og IT-systemer for at forbedre rapporteringen". Nogle aktioner vedrørende sidstnævnte er stadig i gang.

9 9 interne revisionstjeneste overvåger gennemførelsen af handlingsplanen, og der forventes en vurdering i løbet af 2015, for så vidt angår afslutningen af anbefalingerne. 20. Endvidere blev to revisioner afsluttet tidligt i 2015, en vedrørende forudgående kontrol af driftsudgifter og en vedrørende risikoanalyse. Fællesforetagendet for IMI har afhjulpet de forhold, der lå til grund for anbefalingen om forudgående kontroller, gennem en handlingsplan, der er blevet godkendt af Den Interne Revisionstjeneste. OPFØLGNING AF TIDLIGERE BEMÆRKNINGER Tilsyn med og rapportering af projektforskningsresultater 21. For så vidt angår overvågning og rapportering af projektforskningsresultater 16 anvender fællesforetagendet for IMI sine egne værktøjer til at integrere sine forskningsresultater i Kommissionens generelle rapporteringssystem. Den seneste overvågningsrapport fra Kommissionen om RP7, der blev offentliggjort i marts , indeholder for første gang kvantitative data om fællesforetagendet for IMI's aktiviteter 18. For så vidt angår kvalitative data ud over de oplysninger, der gives på IMI's websted, producerer fællesforetagendet hvert halve år bibliometriske analyser af igangværende projekter 19 med henblik på at benchmarke forskning offentliggjort af IMI-støttede projekter i forhold til andre udvalgte offentligt-private partnerskaber. Fællesforetagendet for IMI har også udviklet centrale resultatindikatorer for de forskellige aspekter ved projektgennemførelse, og det måler fremskridt på dette grundlag. 22. Den retlige ramme for Horisont 2020 kræver specifikt tilsyn med forskningsresultater, der skal baseres på kvantitativ og, hvor det er hensigtsmæssigt, kvalitativ dokumentation, Punkt 21 i Rettens beretning om regnskabsåret 2013 (EUT C 452 af , s. 67). 7th_fp7_monitoring_report.pdf#view=fit&pagemode=none. I Kommissionens overvågningsrapport fremlægges disse oplysninger som værdier, der er aggregeret med oplysningerne fra de øvrige fælles teknologiinitiativer.

10 10 herunder fremskridt vurderet i forhold til resultatindikatorer 20. Med henblik på at opfylde kravene i Horisont 2020 og bidrage bedre til formidlingen af RP7-forskningsresultaterne bør samarbejdet mellem fællesforetagendet og Kommissionen udvikles så meget som muligt 21 specielt med hensyn til yderligere integration af fællesforetagendet for IMI's data i Kommissionens system. Interessekonflikter 23. Kommissionen er i gang med at udvikle en fælles model for fællesforetagenderne. I mellemtiden forbliver IMI's procedure i kraft. Kommissionens anden foreløbige evaluering 24. Anbefalingerne fra Kommissionens anden foreløbige evaluering blev forelagt for bestyrelsen den 29. oktober Der blev foreslået opfølgning af anbefalingerne, og der blev integreret nogle centrale aktioner 22 i den årlige handlingsplan for Den administrerende direktør har rapporteret regelmæssigt til bestyrelsen om opfølgningen af aktionerne. Anbefalinger vedrørende oprettelsen af fællesforetagendet for IMI 2 23 er under gennemførelse, og der er indført planer for programkontorets udførelse af en samlet opfølgning og vurdering af aktionerne ved udgangen af Artikel 31 i forordning (EU) nr. 1291/2013 om Horisont 2020 og bilag II (Resultatindikatorer) til Rådets afgørelse 2013/743/EU (EUT L 347 af , s. 965) af 3. december 2013 om særprogrammet til gennemførelse af Horisont rammeprogram for forskning og innovation ( ). Jf. rapport fra Kommissionen til Europa-Parlamentet og Rådet - Årsrapport om de fremskridt, der er opnået af de fælles teknologiinitiativers fællesforetagender (COM(2013) 935 final). F.eks. en gennemgang af Kommissionens strategi, socioøkonomiske effekter oversat til KPI'er, yderligere deltagelse af industrisektoren og navnlig af SMV'er, øget fleksibilitet med hensyn til lancering af indkaldelser og brug af bidrag i naturalier fra lande uden for EU. F.eks. deltagelse fra industrien fra en anden sundhedsplejerelateret sektor, øget fleksibilitet og gennemsigtighed med hensyn til forvaltning.

11 11 Vedtaget af Afdeling IV, der ledes af Milan Martin CVIKL, medlem af Revisionsretten, i Luxembourg på mødet den 6. oktober På Revisionsrettens vegne Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA Formand

12 1 Bilag Fællesforetagendet for Innovative Lægemidler (Bruxelles) Beføjelser og aktiviteter Unionens kompetenceområder i henhold til traktaten Uddrag fra artikel 187 og 188 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde Fællesforetagendets beføjelser Rådets forordning (EU) nr. 557/2014 af 6. maj 2014 om oprettelse af fællesforetagendet for innovative lægemidler (EUT L 169 af , s. 54). Unionen kan oprette fællesforetagender eller enhver anden struktur, der er nødvendig for korrekt gennemførelse af programmerne for forskning, teknologisk udvikling og demonstration i Unionen. Rådet vedtager på forslag af Kommissionen og efter høring af Europa- Parlamentet og Det Økonomiske og Sociale Udvalg de i artikel 187 omhandlede bestemmelser. Europa-Parlamentet og Rådet vedtager efter den almindelige lovgivningsprocedure og efter høring af Det Økonomiske og Sociale Udvalg de i artikel 183, 184 og 185 omhandlede bestemmelser. Vedtagelsen af de supplerende programmer kræver endvidere de pågældende medlemsstaters samtykke. Mål I henhold til artikel 2 i Rådets forordning nr. 557/2014 har fællesforetagendet for IMI 2 følgende målsætninger: a) i overensstemmelse med artikel 25 i forordning (EU) nr. 1291/2013/EU at støtte udvikling og gennemførelse af prækompetitiv forskning og af innovationsaktiviteter af strategisk betydning for Unionens konkurrenceevne og industrielle lederskab eller til at tage bestemte samfundsmæssige udfordringer op, som beskrevet i bilag 1, del II og III i afgørelse 2013/743/EU, og navnlig for at forbedre EU-borgernes sundhed og velfærd b) at bidrage til opfyldelse af målsætningerne for det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler, navnlig: i) at øge succesraten ved kliniske forsøg med prioriterede lægemidler, som Verdenssundhedsorganisationen har udpeget ii) om muligt at mindske tidsforbruget til at opnå klinisk "proof of concept" ved udvikling af lægemidler til helbredelse af bl.a. kræftsygdomme, immunologiske sygdomme, luftvejssygdomme, neurologiske sygdomme og neurodegenerative sygdomme iii) at udvikle nye former for behandling af sygdomme, såsom Alzheimers sygdom, som der er et stort uopfyldt behov for, og begrænsede markedsincitamenter for, såsom antimikrobiel resistens iv) at udvikle biomarkører til diagnostik og behandling af sygdomme, som har en klar sammenhæng med klinisk relevans og er godkendt af lovgiverne v) at mindske fejlraten for vaccinekandidater ved kliniske forsøg i fase III ved brug af nye biomarkører til indledende kontroller af effektivitet og sikkerhed vi) at forbedre den nuværende proces til udvikling af lægemidler ved at yde støtte til udvikling af værktøjer, standarder og fremgangsmåder til vurdering af regulerede sundhedspræparaters effektivitet, sikkerhed og kvalitet.

13 2 Ledelse Fællesforetagendets disponible ressourcer i 2014 Aktiviteter og tjenesteydelser i 2014 Kilde: Fællesforetagendet for IMI 2. Styrende organer i fællesforetagendet for IMI 2 er i) bestyrelsen, ii) den administrerende direktør, iii) det videnskabelige udvalg, iv) gruppen af repræsentanter for IMI 2-staterne og v) interessentforummet. Bestyrelsen kan oprette andre rådgivende grupper. Bestyrelsen består af ti bestyrelsesmedlemmer, der ligeligt repræsenterer de to medlemmer af fællesforetagendet: Den Europæiske Union (repræsenteret ved Europa-Kommissionen) og Den Europæiske Sammenslutning af Farmaceutindustriforeninger (EFPIA). Bestyrelsen har det overordnede ansvar for fællesforetagendet for IMI 2's strategiske orientering og operationer og fører tilsyn med gennemførelsen af dets aktiviteter. Den administrerende direktør er den øverste ansvarlige for den daglige ledelse af fællesforetagendet for IMI 2 i overensstemmelse med bestyrelsens afgørelser og bistås af et programkontor. Den administrerende direktør er fællesforetagendet for IMI 2's retlige repræsentant og gennemfører fællesforetagendets budget. Det videnskabelige udvalg, gruppen af repræsentanter for staterne og interessentforummet er rådgivningsorganer for fællesforetagendet for IMI 2. En strategisk styringsgruppe nedsat af bestyrelsen sikrer koordineringen af fællesforetagendet for IMI 2's arbejde på visse strategiske områder og arbejder på at gøre udviklingen af nye emner mere gennemsigtig og effektiv. Budget euro til forpligtelser euro til betalinger Beløbene omfatter bevillinger fremført fra 2013 og tager højde for revisionen efter oprettelsen af fællesforetagendet for IMI 2 pr. 27. juni Ansatte pr. 31. december ud af 37 stillinger i stillingsfortegnelsen var besat (29 midlertidigt ansatte og otte kontraktansatte medarbejdere). 80 % af disse ressourcer er direkte knyttet til støtte de operationelle aktiviteter. Se fællesforetagendet for IMI's årlige aktivitetsrapport for 2014 på

14 Fællesforetagendet for IMI's svar på Den Europæiske Revisionsrets foreløbige bemærkninger til årsregnskabet for fællesforetagendet for Initiativet om Innovative Lægemidler for regnskabsåret 2014 Ref. IMI2/INT/ Bruxelles, den 29. september 2015 Grundlag for en blank erklæring om årsregnskabets pålidelighed Grundlag for en blank erklæring om de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed Punkt 11 og 12 Fællesforetagendet glæder sig over Rettens positive konklusion med hensyn til årsregnskabets rigtighed og de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed. Fællesforetagendet bestræber sig til stadighed på at forvalte sine midler ud fra princippet om forsvarlig økonomisk forvaltning og ud fra en tilgang baseret på tillid til projektdeltagerne, samtidig med at det sikrer tilstrækkelig kontrol og ansvarlighed. Denne afbalancerede tilgang vil også være med til at sikre, at fællesforetagendets projekter bliver vellykkede mange af dem er allerede begyndt at føre til imponerende eller lovende resultater til gavn for patienterne og samfundet som helhed. Gennemførelse af budgettet Punkt 15 De otte tilskudsaftaler i forbindelse med fællesforetagendet IMI 2's anden indkaldelse blev alle underskrevet i første kvartal af Centrale kontroller og overvågningssystemer Punkt 17 De forudgående kontroller af betalinger af projektomkostninger vil blive styrket i overensstemmelse med henstillingerne og de handlingsplaner, som er aftalt med Kommissionens Interne Revisionstjeneste (IAS). Den interne revisionsfunktion og Kommissionens Interne Revisionstjeneste Punkt 20 Der er udarbejdet en handlingsplan, som er meddelt IAS den 6. marts IAS anser den foreslåede aktion for passende. Fællesforetagendet er i færd med at gennemføre handlingsplanen. Opfølgning af tidligere bemærkninger Punkt 22 Dataene fra fællesforetagendets indkaldelser og projekter er blevet eksporteret og har været tilgængelige i CORDA siden september På grundlag af delegeringsaftalen mellem Europa-Kommissionen og fællesforetagendet IMI 2 er en yderligere integration af it-systemet til fællesforetagendet IMI 2's indkaldelser og projektstyring for øjeblikket under forberedelse og forventes afsluttet i starten af Tlf. +32 (0) Fax +32 (0) infodesk@imi.europa.eu Postadresse: IMI JU TO Bruxelles Belgien Besøgsadresse: Av. de la Toison d Or Bruxelles Belgien