AML Akkreditering til Reverifikation (i udkast) Akkreditieringsdag 14. juni 2018

Transkript

1 AML Akkreditering til Reverifikation (i udkast) Akkreditieringsdag 14. juni

2 Baggrund Sikkerhedsstyrelsens krav til at foretage reverifikation af måleinstrumenter er ændret i maj 2018 og kravet om bemyndigelse bortfalder 30. juni Reverifikation skal fremover foretages af en virksomhed, der, hvis den er etableret i Danmark, er kvalificeret til at foretage reverifikation efter en af de i det følgende nævnte bekendtgørelser. 2

3 Baggrund Liste over bekendtgørelser Bekendtgørelse om anvendelse af måleinstrumenter til måling af forbrug af vand, gas, el eller varme Bekendtgørelse om anvendelse af automatiske vægte Bekendtgørelse om anvendelse af ikke-automatiske vægte Bekendtgørelse om anvendelse af flerdimensionale måleinstrumenter Bekendtgørelse om anvendelse af målesystemer til kvantitativ måling af andre væsker end vand og udmåling af luftformig gas i portioner

4 Baggrund Kvalificering til reverifikation foretages gennem en akkreditering fra DANAK Den Danske Akkrediteringsfond eller et tilsvarende akkrediteringsorgan, som er medunderskriver af relevante EA eller ILAC multilaterale aftaler om gensidig anerkendelse. 4

5 Baggrund For at akkrediteringen dokumenterer, at virksomheden er kvalificeret til at foretage reverifikation, skal akkrediteringen omfatte reverifikation i henhold til den relevante bekendtgørelse.

6 Krav til akkrediteret reverifikation Overensstemmelse med krav til virksomheder der udfører reverifikation i henhold til den relevante bekendtgørelse vil være angivet i akkrediteringsområdet. Rapporter/certifikater for et reverificeret måleinstrument skal referere til den relevante bekendtgørelse for reverifikation.

7 Krav til akkrediteret reverifikation Akkrediteringen omfatter følgende operationer: 1. Identifikation af måleinstrumentet, hvor det konstateres, om måleinstrumentet svarer til de identificerbare karakteristika, der er anført i den aktuelle EU-typeafprøvningsattest, den aktuelle nationale typegodkendelse eller EØF-typegodkendelse eller i anden teknisk dokumentation, der viser, at måleinstrumentet opfylder de gældende regler. 2. Konstatering af, at måleinstrumentets fejlvisning ligger inden for de maksimalt tilladelige fejl i det aktuelle brugsområde 3. Forsegling af måleinstrumentet, hvis det opfylder kravene i nr. 1 og 2.

8 Krav til akkrediteret reverifikation Reverifikation skal udføres efter den eller de relevante standarder, OIML rekommandationer eller WELMEC guides samt angivelserne i den aktuelle EU-typeafprøvningsattest, den aktuelle nationale typegodkendelse eller EØFtypegodkendelse eller tilsvarende relevant teknisk dokumentation

9 Valg af akkrediteringsstandard Der er i bekendtgørelserne ikke krav til valg af akkrediteringsstandard. Såfremt virksomheden vælger akkreditering efter ISO vil virksomheden skulle opfylde kravene til kalibreringslaboratorier, idet en konstatering af, at måleinstrumentets fejlvisning ligger inden for de maksimalt tilladelige fejl, er en kalibreringsaktivitet. Såfremt virksomheden vælger akkreditering efter ISO henvises til ILAC-G27:06/2017 Guidance on measurements performed as part of an inspection process. Her anføres, at relevante krav i ISO forventes opfyldt. Såfremt virksomheden vælger akkreditering efter ISO vil virksomheden ud over kravene i ISO skulle opfylde relevante krav i ISO iht. ISO17065 punkt

10 Valg af akkrediteringsstandard Ved akkreditering efter ISO eller ISO kunne relevante kravelementer i ISO 17025:2017 f.eks. være pkt. 6, 7.1, 7.2, Øvrige akkrediteringsstandarder kan ikke anvendes, da de beskrevne aktiviteter ikke ligger indenfor standardernes anvendelsesområde. Sikkerhedsstyrelsen vil ikke anerkende reverifikationsrapporter/certifikater, udstedt af dansk etablerede virksomheder, der ikke er akkrediteret til at reverificere i overensstemmelse med bekendtgørelserne.

11 Bedømmelse DANAK vil uanset valg af akkrediteringsstandard anvende et bedømmelseshold med måleteknisk kompetence til bedømmelse af bestemmelse af måleinstrumentets fejlvisning. Udvidelse af eksisterende akkrediteringer til kalibrering, hvor kalibreringen er anvendt med henblik på reverifikation, vil kunne foretages uden besøg.

12 Implementering Bekendtgørelserne træder i kraft den 1. juli Sikkerhedsstyrelsen har dog oplyst, at laboratorier kan fortsætte på basis af deres gældende akkreditering iht. ISO i en periode ved anmodning til styrelsen.

13 Implementering Hvis der ønskes akkreditering til reverifikation, skal der fremsendes ansøgning til DANAK med information om hvilken af ovennævnte standarder, der ønskes akkreditering til. dokumentation for opfyldelse af krav til akkreditering krydsreference mellem akkrediteringskrav og kvalitetssystem.

14 Bilag x til akkrediteringsdokument af 12. juni 2018 Reg. Nr. yy Reverifikation af måleinstrumenter Reverifikation af måleinstrumenter omfattet af Sikkerhedsstyrelsens bekendtgørelser om anvendelse af måleinstrumenter underlagt legal kontrol. Aktiviteterne omfatter: 1) Identifikation af instrumentet, hvor det konstateres, om måleinstrumentet svarer til de identificerbare karakteristika, der er anført i den aktuelle EUtypeafprøvningsattest, den aktuelle nationale typegodkendelse eller EØFtypegodkendelse eller i anden teknisk dokumentation, der viser, at instrumentet opfylder de gældende regler. 2) Konstatering af, at måleinstrumentets fejlvisning ligger inden for de maksimalt tilladelige fejl. 3) Forsegling af måleinstrumentet, hvis det opfylder kravene i nr. 1 og 2.

15 Bilag til akkrediteringsdokument Reverifikation skal udføres efter den eller de relevante standarder, OIML rekommandationer eller WELMEC guides samt angivelserne i den aktuelle EU-typeafprøvningsattest, den aktuelle nationale typegodkendelse eller EØF-typegodkendelse eller tilsvarende relevant teknisk dokumentation.

16 Bilag til akkrediteringsdokument Bekendtgørelser omfattet Bekendtgørelse 591 af 29/05/2018 om anvendelse af ikke-automatiske vægte, 7 Bekendtgørelse 593 af 29/05/2018 om anvendelse af målesystemer til kvantitativ måling af andre væsker end vand og udmåling af luftformig gas i portioner, 10 Metoder OIML R76 OIML R117

17