* UDKAST TIL BETÆNKNING

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "* UDKAST TIL BETÆNKNING"

Transkript

1 EUROPA-PARLAMENTET Udvalget om Industri, Forskning og Energi /0240(NLE) * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets forordning om fællesforetagendet for initiativet om innovative lægemidler 2 (COM(2013)0495 C7-0259/ /0240(NLE)) Udvalget om Industri, Forskning og Energi Ordfører: Teresa Riera Madurell PR\ doc PE v01-00 Forenet i mangfoldighed

2 PR_NLE-CN_art55am Tegnforklaring * Høringsprocedure *** Godkendelsesprocedure ***I Almindelig lovgivningsprocedure (førstebehandling) ***II Almindelig lovgivningsprocedure (andenbehandling) ***III Almindelig lovgivningsprocedure (tredjebehandling) (Proceduren afhænger af, hvilket retsgrundlag der er valgt i udkastet til retsakt) til et udkast til retsakt fra Parlamentet opstillet i to kolonner Tekst, der udgår, er markeret med fede typer og kursiv i venstre kolonne. Tekst, der udskiftes, er markeret med fede typer og kursiv i begge kolonner. Ny tekst er markeret med fede typer og kursiv i højre kolonne. Den første og den anden linje i informationsblokken til hvert ændringsforslag angiver den relevante passage i det pågældende udkast til retsakt. Hvis et ændringsforslag angår en eksisterende retsakt, som udkastet til retsakt har til formål at ændre, indeholder informationsblokken tillige en tredje og en fjerde linje, hvori det er anført, hvilken eksisterende retsakt og hvilken bestemmelse heri der er berørt. fra Parlamentet i form af en konsolideret tekst Ny tekst er markeret med fede typer og kursiv. Tekst, som er bortfaldet, markeres med symbolet eller med overstregning. Ved udskiftninger markeres den nye tekst med fede typer og kursiv, og den udskiftede tekst slettes eller overstreges. Som en undtagelse bliver rent tekniske justeringer, der er foretaget af de berørte tjenestegrene med henblik på udarbejdelsen af den endelige tekst, ikke markeret. PE v /39 PR\ doc

3 INDHOLD Side FORSLAG TIL EUROPA-PARLAMENTETS LOVGIVNINGSMÆSSIGE BESLUTNING 5 BEGRUNDELSE...37 PR\ doc 3/39 PE v01-00

4 PE v /39 PR\ doc

5 FORSLAG TIL EUROPA-PARLAMENTETS LOVGIVNINGSMÆSSIGE BESLUTNING om forslag til Rådets forordning om fællesforetagendet for initiativet om innovative lægemidler 2 (COM(2013)0495 C7-0259/ /0240(NLE)) (Høring) Europa-Parlamentet, der henviser til til Rådet (COM(2013)0495), der henviser til artikel 187 og artikel 188, stk. 1, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C7-0259/2013), der henviser til forretningsordenens artikel 55, der henviser til betænkning fra Udvalget om Industri, Forskning og Energi (A7-0000/2013), 1. godkender som ændret; 2. opfordrer Kommissionen til at ændre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. artikel 293, stk. 2, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde; 3. opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt; 4. anmoder Rådet om fornyet høring, hvis det agter at ændre i væsentlig grad; 5. pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. 1 Betragtning 4 (4) I Europa-Parlamentets og Rådets forordning 10 (EU) nr. /2013 af 2013 om Horisont 2020 rammeprogram for forskning og innovation ( ) 1 sigtes der mod at opnå øget indvirkning på forskning og innovation ved at kombinere Horisont 2020-rammeprogrammet og (4) I Europa-Parlamentets og Rådets forordning 10 (rammeprogrammet Horisont 2020) sigtes der mod at opnå øget indvirkning på forskning og innovation ved at anvende flere instrumenter, herunder offentlig-private partnerskaber inden for centrale områder, hvor forskning og 1 EUT [FP H2020]. PR\ doc 5/39 PE v01-00

6 midler fra den private sektor i offentligprivate partnerskaber inden for centrale områder, hvor forskning og innovation kan bidrage til opnåelse af EU's overordnede mål om konkurrenceevne og hjælpe med at tackle samfundsmæssige udfordringer. EU's deltagelse i disse partnerskaber kunne tage form af økonomiske bidrag til fællesforetagender, der oprettes på basis af artikel 187 i traktaten i henhold til afgørelse nr. 1982/2006/EF. 10 EUT [H2020 FP] innovation kan bidrage til opnåelse af EU's overordnede mål om konkurrenceevne, øge private investeringer og hjælpe med at tackle samfundsmæssige udfordringer. Disse partnerskaber bør afspejle et afbalanceret bidrag fra alle partnere, ligesom de bør være ansvarlige for at nå deres mål og på linje med EU's strategiske mål inden for forskning, udvikling og innovation. Partnerskaberne bør styres og fungere på en åben, gennemsigtig og effektiv måde og give en lang række interessenter, der er aktive på de specifikke områder, som er omfattet af de pågældende partnerskaber, mulighed for at deltage. EU's deltagelse i disse partnerskaber kunne tage form af økonomiske bidrag til fællesforetagender, der oprettes på basis af artikel 187 i traktaten i henhold til afgørelse nr. 1982/2006/EF. 10 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) af 2013 om Horisont 2020 rammeprogram for forskning og innovation ( ) og om ophævelse af beslutning nr. 1982/2006/EF (EUT L ). Tilpasning til de principper, der er vedtaget i Horisont 2020-rammeforordningen. 2 Betragtning 5 (5) I henhold til Rådets afgørelse (EU) nr. /2013 af 2013 om særprogrammet til gennemførelse af Horisont 2020 ( ) 11 bør der ydes yderligere støtte til (5) I henhold til Horisont rammeprogrammet og Rådets afgørelse (EU) nr. / kan der ydes yderligere støtte til fællesforetagender, der oprettes i PE v /39 PR\ doc

7 fællesforetagender, der oprettes i henhold til afgørelse nr. 1982/2006/EF på de vilkår, der anføres i afgørelse (EU) nr. [ ]/ EUT [H2020 SP] henhold til de vilkår, der anføres i Horisont 2020-rammeprogrammet, navnlig artikel 25 i Horisont rammeprogrammet, og i fuld overensstemmelse med de generelle principper, der er fastlagt i Horisont 2020-rammeprogrammet, især principperne om åben adgang og ligestilling mellem kønnene. 11 Rådets afgørelse (EU) nr..../2013 af om et særprogram til gennemførelse af Horisont 2020 ( ) (EUT L...) Tilpasning til de principper, der er vedtaget i Horisont 2020-rammeforordningen. 3 Betragtning 8 (8) Der skal gennemføres forskning vedrørende fremtidens lægemidler på områder, hvor kombinationen af mål af samfundsmæssig og folkesundhedsmæssig art og mål for biomedicinalindustriens konkurrenceevne kræver samling af ressourcer og fremme af samarbejdet mellem den offentlige og den private sektor, hvor SMV'er inddrages. Initiativets anvendelsesområde bør udvides, så det omfatter alle områder inden for biovidenskabelig forskning og innovation. Disse områder vil være i folkesundhedens interesse, som påpeget i Verdenssundhedsorganisationens rapport om prioriterede lægemidler for Europa og resten af verden, som i øjeblikket er ved at blive opdateret, idet den nye udgave ventes udgivet i Initiativet bør derfor søge (8) Der skal gennemføres forskning vedrørende fremtidens lægemidler på områder, hvor kombinationen af mål af samfundsmæssig og folkesundhedsmæssig art og mål for biomedicinalindustriens konkurrenceevne kræver samling af ressourcer og fremme af samarbejdet mellem den offentlige og den private sektor, hvor SMV'er inddrages. Initiativets anvendelsesområde bør udvides, så det omfatter de områder inden for biovidenskabelig forskning og innovation, hvor dette instrument har vist sig at skabe merværdi. Disse områder vil være i folkesundhedens interesse, som påpeget i Verdenssundhedsorganisationens rapport om prioriterede lægemidler for Europa og resten af verden, som i øjeblikket er ved at blive opdateret, idet den nye udgave ventes PR\ doc 7/39 PE v01-00

8 at inddrage en bredere skare af partnere, herunder mellemstore virksomheder, fra forskellige sektorer (f.eks. biomedicinsk billedteknik, medicinsk informationsteknologi, diagnostik og/eller dyresundhed). Bredere deltagelse vil bidrage til at fremskynde udviklingen af nye tilgange og teknologier til forebyggelse, diagnose og behandling af sygdomme med stor indvirkning på folkesundheden. udgivet i 2013, og i overensstemmelse med andre globale initiativer såsom WHO's rådgivende ekspertgruppe vedrørende forskning og udvikling: finansiering og koordination (CEWG). Initiativet bør derfor søge at inddrage en bredere skare af partnere, herunder små og mellemstore virksomheder, fra forskellige sektorer (f.eks. biomedicinsk billedteknik, medicinsk informationsteknologi, diagnostik og/eller dyresundhed), og niveauet for deltagelse bør være et af benchmarkene for den efterfølgende evaluering af resultaterne af IMI fællesforetagendet. Bredere deltagelse, herunder meningsfuld inddragelse af forskningsorganisationer, civilsamfundet og uafhængige patientorganisationer vil bidrage til at fremskynde udviklingen af nye tilgange og teknologier til forebyggelse, diagnose og behandling af sygdomme med stor indvirkning på folkesundheden. I midtvejsevalueringen blev der foreslået en bedre inddragelse af interessenter i IMI. Desuden vedtog WHO-medlemsstaterne efter udsendelsen af rapporten fra WHO's rådgivende ekspertgruppe vedrørende forskning og udvikling på Verdenssundhedsforsamlingen (WHA) i maj 2013 en resolution, som indeholder en proces for hurtig identificering af F&Udemonstrationsprojekter. 4 Betragtning 9 (9) Ved videreførelsen af dette initiativ bør der også tages hensyn til erfaringerne fra aktiviteterne under fællesforetagendet for IMI, herunder resultaterne af dets foreløbige evaluering og interessenternes anbefalinger, og der skal anvendes mere (9) Ved videreførelsen af dette initiativ bør der tages hensyn til resultaterne af den foreløbige evaluering af det og interessenternes anbefalinger, navnlig hvad angår de spørgsmål, som er opstået i forbindelse med IMI's politik for PE v /39 PR\ doc

9 velegnede strukturer og bestemmelser for at øge effektiviteten og sikre forenkling på det operationelle plan. Med henblik herpå skal fællesforetagendet for initiativet om innovative lægemidler 2 (herefter "IMI2") vedtage finansielle bestemmelser, der gælder specifikt for dets behov, i overensstemmelse med artikel 209 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 af 25. oktober 2012 om de finansielle regler vedrørende Unionens almindelige budget /life_science_h2020/consultation_en.htm 15 EUT L 298 af , s. 1. intellektuel ejendom, og sikres klarere styringsregler. Ved videreførelsen af dette initiativ bør der også tages hensyn til erfaringerne fra aktiviteterne under fællesforetagendet for IMI, og der skal anvendes mere velegnede strukturer og bestemmelser for at øge effektiviteten og sikre forenkling på det operationelle plan. Med henblik herpå skal fællesforetagendet for initiativet om innovative lægemidler 2 (herefter "IMI2") vedtage finansielle bestemmelser, der gælder specifikt for dets behov, i overensstemmelse med artikel 209 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 966/ /life_science_h2020/consultation_en.htm 15 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 af 25. oktober 2012 om de finansielle regler vedrørende Unionens almindelige budget og om ophævelse af Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 (EUT L 298 af , s. 1). IMI2 bør være resultatet af en læringsproces og tage fat på de mangler, der er identificeret i evalueringer og det daglige arbejde. 5 Betragtning 14 (14) Deltagelse i indirekte aktioner, som støttes af fællesforetagendet for IMI2, skal ske i overensstemmelse med Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. /2013 af 2013 om reglerne for deltagelse og formidling i "Horisont 2020 (14) Deltagelse i indirekte aktioner, som støttes af fællesforetagendet for IMI2, skal ske i overensstemmelse med Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. /2013 Fællesforetagendet for IMI2 skal sikre, at deltagerne beskytter, PR\ doc 9/39 PE v01-00

10 rammeprogram for forskning og innovation ( )" EUT [H2020 RfD] udnytter og udbreder disse resultater på en måde, som sikrer vid udbredelse og udnyttelse af forskningsdata og overkommelig adgang til slutproduktet. 16 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. /2013 om reglerne for deltagelse og formidling i "Horisont 2020 rammeprogram for forskning og innovation ( )" og ophævelse af forordning (EF) nr. 1906/2006 (EUT L ). Det er vigtigt at dele data, som udspringer af IMI2-projekter, for at styrke samarbejdsprocesser og kumulative processer og dermed øge den videnskabelige viden. 6 Betragtning 14 a (ny) Tilpasning til artikel 32 i Horisont 2020-rammeforordningen. (14a) Med forbehold af den foreløbige evaluering, der henvises til i artikel 11, stk. 1, i denne forordning og i henhold til artikel 32 i Horisont rammeprogrammet, bør fælles teknologiinitiativer som et særligt finansieringsinstrument underkastes en tilbundsgående foreløbig vurdering, der specifikt bør omfatte en analyse af deres åbenhed, gennemsigtighed og effektivitet. PE v /39 PR\ doc

11 7 Betragtning 19 (19) I overensstemmelse med artikel 287, stk. 1, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde kan oprettelsesakten for organer, kontorer eller agenturer, der er oprettet af Unionen, udelukke revision af regnskaberne vedrørende alle indtægter og udgifter for disse organer, kontorer eller agenturer fra Revisionsrettens side. I overensstemmelse med artikel 60, stk. 5, i forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 skal regnskaberne hos organer, der er oprettet i henhold til artikel 209 i forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 revideres af et uafhængigt revisionsorgan, som skal afgive en udtalelse om bl.a., hvorvidt regnskaberne giver et retvisende billede, og hvorvidt de underliggende transaktioner er lovlige og formelt korrekte. For at undgå gentagne revisioner af regnskaberne er det berettiget, at fællesforetagendet for IMI2's regnskaber ikke bør revideres af Revisionsretten. udgår Efter ordførerens opfattelse bør regnskaberne for fællesforetagendet for IMI2 revideres af Revisionsretten for at sikre budgetmyndigheden direkte indsigt i FTI-aktiviteter. 8 Betragtning 19 a (ny) (19a) Fællesforetagendet for IMI2 bør PR\ doc 11/39 PE v01-00

12 operere på en gennemsigtig måde, som giver alle relevante tilgængelige oplysninger til de relevante organer og fremmer dets aktiviteter. 9 Betragtning 19 b (ny) Tilpasning til artikel 12 i Horisont 2020-rammeforordningen. (19b) For at sikre, at der tages udgangspunkt i de konstaterede udfordringer, er der behov for at koordinere den strategiske planlægning af forsknings- og udviklingsaktiviteter under det særlige mål "Sundhed, demografiske ændringer og velfærd" under prioriteten "Samfundsmæssige udfordringer" i Horisont 2020-rammeprogrammet. Ved at bidrage til at definere prioriteter for forskning og udvikling bør det videnskabelige sundhedspanel bidrage til at undgå opsplitning og sikre, at de forskellige finansieringsinstrumenter under denne samfundsmæssige udfordring, herunder IMI2, bidrager til at fremme livslang sundhed og velfærd for alle på en koordineret måde. 10 Artikel 2 litra b indledning PE v /39 PR\ doc

13 (b) at bidrage til opnåelse af målsætningerne for det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler, navnlig at: (b) at støtte opnåelse af målsætningerne for det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler, som fastsat med prioriteterne for forskning og innovation i Horisont 2020-rammeprogrammet, navnlig at: 11 Artikel 2 litra b nr. i i) øge succesraten ved kliniske forsøg med prioriterede lægemidler, som Verdenssundhedsorganisationen har udpeget i) øge succesraten ved innovative kliniske forsøg med prioriterede lægemidler, som Verdenssundhedsorganisationen har udpeget, for at opfylde behandlingsmæssige og folkesundhedsmæssige behov Ligesom det i dag sker med Alzheimers sygdom, bør IMI ikke finansiere alle kliniske forsøg, men kun dem, der har et innovativt aspekt. 12 Artikel 2 litra b nr. iii iii) udvikle nye former for behandling af sygdomme, såsom Alzheimers sygdom, som der er et stort uopfyldt behov for og begrænsede markedsincitamenter for, bl.a. med hensyn til antimikrobiel resistens iii) udvikle nye former for vacciner, diagnoser, lægemidler og behandling af sygdomme, såsom Alzheimers sygdom, som der er et stort uopfyldt behov for og begrænsede markedsincitamenter for, bl.a. med hensyn til fattigdomsrelaterede og forsømte sygdomme og antimikrobiel resistens generelt PR\ doc 13/39 PE v01-00

14 Behandlinger er kun et element i et bredere behov for sundhedsmæssig innovation, som også omfatter vacciner, diagnoser og lægemidler. 13 Artikel 2 litra b nr. vi vi) forbedre den nuværende proces til udvikling af lægemidler ved at yde støtte til udvikling af værktøjer, standarder og fremgangsmåder til vurdering af regulerede sundhedspræparaters effektivitet, sikkerhed og kvalitet. vi) forbedre den nuværende proces til udvikling af lægemidler ved at yde støtte til udvikling af værktøjer, standarder og fremgangsmåder til vurdering af regulerede sundhedspræparaters effektivitet, sikkerhed, behandlingsmæssige værdi og kvalitet. Den videnskabelige litteratur viser, at der er mangel på nye lægemidler med behandlingsmæssig merværdi. 14 Artikel 2 litra b litra vi a (nyt) via) lette overgangen til et åbent innovationssystem og styrke samarbejdsprocesser og kumulative processer for at øge den videnskabelige viden gennem bred deling af data, som udspringer fra IMI2-projekter PE v /39 PR\ doc

15 Det er vigtigt at dele data, som udspringer af IMI2-projekter, for at styrke samarbejdsprocesser og kumulative processer og dermed øge den videnskabelige viden. Deling af data kan også øge forskningens gennemsigtighed og ansvarlighed og styrke dens pålidelighed ved at give andre forskere mulighed for at gentage eller udvide analyser. 15 Artikel 2 litra b a (nyt) Tilpasning til artikel 18 i Horisont 2020-rammeforordningen. ba) at fremme små og mellemstore virksomheders (SMV) involvering i sine aktiviteter på linje med målene i Horisont 2020-rammeprogrammet. 16 Artikel 3 stk. 1 afsnit 1 indledning Det maksimale EU-bidrag, herunder EFTA-bevillinger, til fællesforetagendet for IMI2 til dækning af administrative omkostninger og driftsomkostninger udgør mio. EUR, som består af følgende: Det maksimale EU-bidrag, herunder EFTA-bevillinger, til fællesforetagendet for IMI2 til dækning af administrative omkostninger og driftsomkostninger udgør mio. EUR, som består af følgende: Ordføreren foreslår, at budgettet til fællesforetagendet IMI2 nedskæres med 12,5 % som følge af den samlede reduktion af finansieringsrammen for Horisont 2020 i den flerårige finansielle ramme. Dette sker for ikke at skade den følsomme balance mellem finansiering af samarbejdsforskning i sundhed på den ene side og finansiering af FTI'er på den anden side. PR\ doc 15/39 PE v01-00

16 17 Artikel 3 stk. 1 afsnit 1 litra a a) op til mio. EUR, som skal modsvare bidraget fra EFPIA eller dens oprettende og/eller associerede enheder a) op til mio. EUR, som skal lægges til bidraget fra EFPIA eller dens oprettende og/eller associerede enheder Ordføreren foreslår, at budgettet til fællesforetagendet IMI2 nedskæres med 12,5 % som følge af den samlede reduktion af finansieringsrammen for Horisont 2020 i den flerårige finansielle ramme. Dette sker for ikke at skade den følsomme balance mellem finansiering af samarbejdsforskning i sundhed på den ene side og finansiering af FTI'er på den anden side. 18 Artikel 3 stk. 1 afsnit 1 litra b b) op til 225 mio. EUR, som skal modsvare yderligere bidrag fra andre medlemmer eller associerede partnere eller fra deres oprettende eller associerede enheder. b) op til 197 mio. EUR, som skal lægges til yderligere bidrag fra andre medlemmer eller associerede partnere eller fra deres oprettende eller associerede enheder. Ordføreren foreslår, at budgettet til fællesforetagendet IMI2 nedskæres med 12,5 % som følge af den samlede reduktion af finansieringsrammen for Horisont 2020 i den flerårige finansielle ramme. Dette sker for ikke at skade den følsomme balance mellem finansiering af samarbejdsforskning i sundhed på den ene side og finansiering af FTI'er på den anden side. 19 Artikel 3 stk. 3 litra c PE v /39 PR\ doc

17 c) de specifikke effektivitetsindikatorer med relation til fællesforetagendet for IMI2's funktionsmåde c) de specifikke effektivitetsindikatorer med relation til fællesforetagendet for IMI2's funktionsmåde, som er nævnt i bilaget 20 Artikel 11 overskrift Evaluering Rapportering og evaluering 21 Artikel 11 stk Senest den 31. december 2017 foretager Kommissionen en foreløbig evaluering af fællesforetagendet for IMI2. Kommissionen meddeler konklusionerne fra evalueringen forsynet med sine bemærkninger hertil til Europa- Parlamentet og Rådet senest den 30. juni Senest den 31. december 2017 foretager Kommissionen en foreløbig evaluering af fællesforetagendet for IMI2, som skal tage højde for den rådgivning, der er givet af det videnskabelige sundhedspanel i henhold til artikel 12, stk. 2, i Horisont 2020-rammeprogrammet. Evalueringen skal bl.a. indeholde en detaljeret evaluering, som sammenholder de foreløbige resultater af IMI2 med de specifikke indikatorer i pkt. 18a i de vedtægter, der findes i bilaget til denne forordning. Den foreløbige evaluering af fællesforetagendet IMI2 udgør en del af og indgår i den foreløbige evaluering af PR\ doc 17/39 PE v01-00

18 Horisont 2020-rammeprogrammet. Kommissionen meddeler konklusionerne fra evalueringen forsynet med sine bemærkninger hertil til Europa- Parlamentet og Rådet senest den 30. juni Det videnskabelige sundhedspanel får ansvaret for at sikre kohærens mellem alle prioriteter inden for sundhedsudfordringen og bør derfor konsulteres i evalueringsprocessen. et afspejler endvidere de ændringer, der er foretaget til artikel 26 i Horisont 2020-forordningen, hvor FTI'er for at fremme den interne kohærens klart nævnes som en del af og underlagt den foreløbige evaluering af Horisont Artikel 11 stk. 3 a (nyt) 3a. Kommissionen forelægger Europa- Parlamentet og Rådet en årlig rapport over de fremskridt, som fællesforetagendet for IMI2 har opnået. Rapporten skal indeholde detaljerede oplysninger om gennemførelsen, bl.a. antallet af forelagte forslag, antallet af imødekomne forslag, deltagertype, herunder SMV'er, og landestatistikker. 23 Artikel 12 stk Decharge for gennemførelsen af budgettet gives med hensyn til EU's bidrag 1. Decharge for gennemførelsen af budgettet gives med hensyn til EU's bidrag PE v /39 PR\ doc

19 til fællesforetagendet for IMI2 som en del af Europa-Parlamentets decharge, efter henstilling fra Rådet, til Kommissionen i overensstemmelse med den procedure, der er fastlagt i traktatens artikel 319. til fællesforetagendet for IMI2 i overensstemmelse med dechargeproceduren for de fællesskabsorganer, der er omfattet af artikel 209 i forordning (EU, EURATOM) nr. 966/2012. Artikel 209 i forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 nævner ikke nogen dechargeprocedure; ordføreren mener derfor, at FTI'ernes decharge bør tilpasses dechargeproceduren for de fællesskabsorganer, der er omfattet af artikel 209 i forordning (EU, EURATOM) nr. 966/ Artikel 13 stk For at sikre sammenhæng kan Kommissionen beslutte at foretage de i stk. 1 omhandlede revisioner hos de deltagere, der har modtaget støtte fra fællesforetagendet for IMI2. 2. For at sikre sammenhæng kan Kommissionen beslutte at foretage de i stk. 1 omhandlede revisioner hos de deltagere, der har modtaget støtte fra eller har bidraget til aktiviteter finansieret af fællesforetagendet for IMI2. Alle partnere, som deltager i IMI2-forsknings- og innovationsaktiviteter, bør underkastes revision. 25 Artikel 14 stk. 3 litra b b) Kommissionen og Revisionsretten til at foretage disse revisioner hos de deltagere, der har modtaget støtte fra b) Kommissionen og Revisionsretten til at foretage disse revisioner hos de deltagere, der har deltaget i de forsknings- og PR\ doc 19/39 PE v01-00

20 fællesforetagendet for IMI2, i henhold til deres respektive kompetencer. innovationsaktiviteter, der er finansieret af fællesforetagendet for IMI2, i henhold til deres respektive kompetencer. 26 Artikel 16 stk Fællesforetagendet for IMI2's bestyrelse kan vedtage de praktiske gennemførelsesbestemmelser til forordning (EF) nr. 1049/2001. udgår Forordning (EF) nr. 1049/2001 fastsætter, hvorledes en EU-institution skal give indsigt i dokumenter. 27 Artikel 17 Bestemmelserne i forordning (EU) nr. [om reglerne for deltagelse og formidling i Horisont 2020] gælder for de aktioner, der finansieres af fællesforetagendet for IMI2. I henhold til samme forordning betragtes fællesforetagendet for IMI2 som et finansieringsorgan, og det yder økonomisk støtte til indirekte aktioner som fastsat i punkt 1 i vedtægterne i bilaget. Bestemmelserne i forordning (EU) nr. [om reglerne for deltagelse og formidling i Horisont 2020] gælder for de aktioner, der finansieres af fællesforetagendet for IMI2. I henhold til samme forordning betragtes fællesforetagendet for IMI2 som et finansieringsorgan, og det yder økonomisk støtte til indirekte aktioner som fastsat i punkt 1 i vedtægterne i bilaget. Undtagelserne i artikel 1, stk. 3, i forordning (EU) nr. [om reglerne for deltagelse og formidling i Horisont 2020] skal anvendes konsistent for at sikre PE v /39 PR\ doc

21 juridisk og proceduremæssig sikkerhed for deltagerne, sikre så stor deltagelse som muligt af små og mellemstore virksomheder og sikre en ligelig og fair behandling af deltagerne for så vidt angår ejerskab og adgang til resultater, som er genereret i forbindelse med IMI2- projekter. Ordføreren støtter navnlig ideen om et enkelt regelsæt - regler for deltagelse - for alle aktioner finansieret under Horisont 2020, herunder FTI'er. Hvis der skulle være behov for at afvige fra den generelle regel, bør afvigelsens omfang være begrænset mest muligt, og det bør sikres, at den ikke opstiller hindringer for deltagelse for nogen enhed, som kunne bidrage til målsætningerne for IMI2. 28 Artikel 19 stk Eventuelle uudnyttede bevillinger i henhold til forordning (EF) nr. 73/2008 overdrages til fællesforetagendet for IMI2. 5. Kun de uundværlige bevillinger, som er nødvendige for at dække forvaltningsudgifterne som følge af indkaldelse af forslag under fællesforetagendet for IMI (IMI1) overdrages fra de uudnyttede bevillinger i henhold til forordning (EF) nr. 73/2008. Eventuelle uudnyttede IMI1-midler bortset fra de nødvendige forvaltningsudgifter for at afslutte IMI1 bør anvendes til at finansiere FP7-projekter, f.eks. til at støtte projekter på reservelisten. 29 Bilag I del 1 litra a PR\ doc 21/39 PE v01-00

22 a) mobilisere de ressourcer i den offentlige og private sektor, som er nødvendige for at nå målsætningerne for fællesforetagendet for IMI2 a) øge private investeringer og mobilisere de ressourcer i den offentlige og private sektor, som er nødvendige for at nå målsætningerne for fællesforetagendet for IMI2 Ved at tillade, at midler fra Horisont 2020 kan kombineres med andre offentlige finansieringskilder, forventes det, af FTI'er vil have en markant positiv effekt på private investeringer og beslægtede økonomiske aktiviteter. 30 Bilag I del 1 litra b b) jævnligt gennemgå og foretage eventuelle nødvendige tilpasninger af fællesforetagendet for IMI2's strategiske forskningsdagsorden i lyset af de videnskabelige udviklingstendenser, der forekommer i løbet af dets gennemførelse b) jævnligt gennemgå og foretage eventuelle nødvendige tilpasninger af fællesforetagendet for IMI2's strategiske forskningsdagsorden i lyset af de videnskabelige udviklingstendenser, der forekommer i løbet af dets gennemførelse, under høring af det videnskabelige sundhedspanel under Horisont 2020 i henhold til artikel 12, stk. 2, i Horisont 2020-programmet Eftersom det videnskabelige sundhedspanel får ansvaret for at sikre kohærens mellem alle prioriteter inden for sundhedsudfordringen, mener ordføreren, at fællesforetagendet for IMI2's strategiske forskningsdagsorden vil have gavn af input fra panelet. 31 Bilag I del 1 litra c PE v /39 PR\ doc

23 c) etablere og udvikle et tæt og langsigtet samarbejde mellem EU, andre medlemmer, associerede partnere og de øvrige interessenter såsom andre industrier, tilsynsmyndigheder, patientorganisationer, akademiske kredse og kliniske centre samt et samarbejde mellem industrien og akademiske kredse c) etablere og udvikle et tæt og langsigtet samarbejde mellem EU, andre medlemmer, associerede partnere og de øvrige interessenter såsom andre industrier, tilsynsmyndigheder, uafhængige patientorganisationer, akademiske kredse, forskningsorganisationer og kliniske centre samt et samarbejde mellem industrien og akademiske kredse, idet det sikres, at deltagelsen er så bred som muligt både geografisk og med hensyn til deltagernes størrelse Ordføreren mener, at en bred inddragelse af interessenterne vil styrke fællesforetagendet for IMI2's resultater og legitimitet. 32 Bilag I del 1 litra e e) effektivt understøtte forskning og innovation inden for biovidenskab, primært gennem tilskud e) effektivt understøtte prækompetitiv forskning og innovation inden for biovidenskab, primært gennem tilskud 33 Bilag I del 1 litra f f) fastlægge og gennemføre fællesforetagendet for IMI2's årlige arbejdsplan, primært gennem indkaldelser f) fastlægge og gennemføre fællesforetagendet for IMI2's årlige arbejdsplan, primært gennem åbne og PR\ doc 23/39 PE v01-00

24 af forslag kompetitive indkaldelser af forslag Alle indkaldelser af forslag, som organiseret af fællesforetagender for FTI, skal være åbne og kompetitive. De forslag, der skal finansieres, skal udvælges på grundlag af videnskabelig ekspertise, som bør være det altoverskyggende kriterium. 34 Bilag I del 1 litra g g) iværksætte indkaldelser af forslag og eventuelle andre nødvendige procedurer for at sikre støtte, evaluere forslag samt tildele støtte til projekter i henhold til de gældende bestemmelser og inden for grænserne af de tilgængelige midler g) iværksætte åbne og kompetitive indkaldelser af forslag og eventuelle andre nødvendige procedurer for at sikre støtte, evaluere forslag samt tildele støtte til projekter i henhold til de gældende bestemmelser og inden for grænserne af de tilgængelige midler Alle indkaldelser af forslag, som organiseret af fællesforetagender for FTI, skal være åbne og kompetitive. De forslag, der skal finansieres, skal udvælges på grundlag af videnskabelig ekspertise, som bør være det altoverskyggende kriterium. 35 Bilag I del 1 litra g a (nyt) ga) offentliggøre oplysninger om projekterne, herunder deltagernes navne, og om størrelsen af fællesforetagendet for IMI2's finansielle bidrag pr. deltager PE v /39 PR\ doc

25 Der er behov for maksimal gennemsigtighed i forbindelse med offentlige investeringer, også når det gælder FTI'er. Med henblik på evalueringen og begrundelsen af IMI2's merværdi er det nødvendigt, at der er gennemsigtighed omkring alle finansierede projekter. 36 Bilag I del 1 litra h h) iværksætte informations-, kommunikations-, udnyttelses- og formidlingsaktiviteter ved anvendelse af bestemmelserne i artikel 22 i forordning (EU) nr. [ ]/2013 [Horisont rammeprogrammet] h) iværksætte informations-, kommunikations-, udnyttelses- og formidlingsaktiviteter ved anvendelse af bestemmelserne i artikel 28 i Horisont 2020-rammeprogrammet 37 Bilag I del 1 litra i i) tilrettelægge et møde med interessegrupper mindst én gang om året for at sikre åbenhed og gennemsigtighed i fællesforetagendet for IMI2's forskningsaktiviteter over for dets interessenter i) tilrettelægge et møde med interessegrupper mindst én gang om året for at sikre åbenhed, gennemsigtighed og ansvarlighed i fællesforetagendet for IMI2's forskningsaktiviteter over for dets interessenter gennem interessentforummet 38 Bilag I del 2 stk. 1 litra b PR\ doc 25/39 PE v01-00

26 b) ved accept af disse vedtægter gennem et støttebrev Den Europæiske Sammenslutning af Farmaceutindustriforeninger (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations i det følgende benævnt "EFPIA"). b) efter accept af disse vedtægter gennem et støttebrev, Den Europæiske Sammenslutning af Farmaceutindustriforeninger (i det følgende benævnt "EFPIA"), en almennyttig sammenslutning, der er registreret i henhold til schweizisk lovgivning (registreringsnummer 4749) med hjemsted i Bruxelles, Belgien 39 Bilag I del 6 stk. 1 afsnit 2 Kommissionen har 50 % af stemmerettighederne. Kommissionens stemme er udelelig. Hvert medlem kan fordele sine stemmerettigheder blandt sine repræsentanter i bestyrelsen. Medlemmerne gør deres yderste for at nå til enighed. I mangel af enighed træffer bestyrelsen sine beslutninger med et flertal på mindst 75 % af alle stemmer, herunder fraværende medlemmers stemmer. Kommissionen har 50 % af de samlede stemmerettigheder. Kommissionens stemme er udelelig. Hvert medlem kan fordele sine stemmerettigheder blandt sine repræsentanter i bestyrelsen. Medlemmerne gør deres yderste for at nå til enighed. I mangel af enighed træffer bestyrelsen sine beslutninger med et flertal på mindst 75 % af alle stemmer, herunder fraværende medlemmers stemmer. 40 Bilag I del 6 stk. 2 afsnit 4 Formanden for gruppen af repræsentanter for IMI2-staterne deltager på Formanden for gruppen af repræsentanter for nationalstaterne deltager på PE v /39 PR\ doc

27 bestyrelsesmøderne som observatør. bestyrelsesmøderne som observatør og deltager i bestyrelsens forhandlinger, men har ingen stemmeret. Formanden for det videnskabelige udvalg har ret til at deltage i bestyrelsens møder og forhandlinger, men har ingen stemmeret. 41 Bilag I del 6 stk. 2 afsnit 7 Bestyrelsen vedtager selv sin forretningsorden. Bestyrelsen vedtager selv sin forretningsorden og offentliggør den. 42 Bilag I del 7 stk. 2 litra h h) godkende den årlige arbejdsplan og de tilhørende anslåede udgifter på forslag af den administrerende direktør og i tæt samarbejde med de i punkt 7.2q omtalte rådgivende grupper efter samråd med det videnskabelige udvalg og gruppen af repræsentanter for IMI2-staterne h) godkende den årlige arbejdsplan og de tilhørende anslåede udgifter på forslag af den administrerende direktør og i tæt samarbejde med de i punkt 7.2q omtalte rådgivende grupper efter samråd med det videnskabelige udvalg og gruppen af repræsentanter for IMI2-staterne og det videnskabelige sundhedspanel under Horisont 2020 PR\ doc 27/39 PE v01-00

28 43 Bilag I del 7 stk. 2 litra m m) godkende listen over forslag, der er udvalgt til at modtage støtte m) godkende listen over forslag, der er udvalgt til at modtage støtte på grundlag af en prioriteringsliste udarbejdet af en gruppe uafhængige eksperter i henhold til artikel 40 i forordning (EU) nr..../2013 [om reglerne for deltagelse og formidling i Horisont 2020] Tilpasning til artikel 37 i deltagelsesreglerne for Horisont Bilag I del 7 stk. 2 litra q q) etablere rådgivende grupper i tillæg til fællesforetagendet for IMI2's organer, hvis det er hensigtsmæssigt q) etablere rådgivende grupper gennem åbne indkaldelser i tillæg til fællesforetagendet for IMI2's organer, hvis det er hensigtsmæssigt Nedsættelse af supplerende rådgivende grupper og udpegelse af medlemmerne skal ske med maksimal gennemsigtighed og ud fra objektive kriterier. 45 Bilag I del 9 stk. 4 litra k a (nyt) PE v /39 PR\ doc

29 ka) rettidigt gennemføre og følge op på enhver henstilling fra den endelige evaluering af fællesforetagendet for IMI, den foreløbige evaluering af fællesforetagendet for IMI2 og alle andre relevante vurderinger af IMI2's aktiviteter 46 Bilag I del 10 stk. 1 afsnit 1 1. Det videnskabelige udvalg skal bestå af højst syv medlemmer, der udpeges for en periode på ét år, som kan forlænges. Det vælger en formand blandt medlemmerne for en periode på ét år. 1. Det videnskabelige udvalg skal bestå af højst 15 medlemmer, der udpeges for en periode på to år, som kan forlænges. Det vælger en formand blandt medlemmerne for en periode på ét år. Der skal tilstræbes en ligelig kønsmæssig sammensætning i overensstemmelse med artikel 16 i Horisont 2020-rammeprogrammet. 47 Bilag I del 10 stk. 1 afsnit 2 Der kan om nødvendigt udpeges flere eksperter til løsning af specifikke ad hocopgaver for en begrænset periode. Der kan om nødvendigt udpeges flere eksperter til løsning af specifikke ad hocopgaver for en begrænset periode, og de udvælges efter sammen procedure som de faste medlemmer af det videnskabelige udvalg. PR\ doc 29/39 PE v01-00

30 48 Bilag I del 10 stk Bestyrelsen fastlægger de specifikke kriterier og udvælgelsesprocesser for sammensætningen af det videnskabelige udvalg og udpeger medlemmerne. Bestyrelsen skal tage hensyn til de mulige kandidater, som gruppen af repræsentanter for IMI2-staterne foreslår. 3. Bestyrelsen fastlægger de specifikke kriterier og udvælgelsesprocesser for sammensætningen af det videnskabelige udvalg og udpeger medlemmerne. Bestyrelsen skal udpege medlemmerne blandt de mulige kandidater, som gruppen af repræsentanter for IMI2-staterne foreslår. 49 Bilag I del 10 stk. 4 litra a a) rådgive om de videnskabelige prioriteter, der skal behandles i de årlige arbejdsplaner a) rådgive om de videnskabelige prioriteter, der skal behandles i de årlige arbejdsplaner, herunder udarbejde udkast til indkaldelser 50 Bilag I del 10 stk. 4 litra a a (nyt) aa) rådgive om de videnskabelige prioriteter, der skal indgå i den strategiske PE v /39 PR\ doc

31 forskningsdagsorden i samarbejde med det videnskabelige sundhedspanel for Horisont 2020 Ordføreren mener, at der bør sikres en bedre videnskabelig styring, især da det videnskabelige udvalgs rolle tilsyneladende er blevet reduceret efter revisionen af IMI's strategiske forskningsdagsorden i Bilag I del 10 stk Det videnskabelige udvalg afholder møde mindst én gang om året. Formanden indkalder til møderne. 5. Det videnskabelige udvalg afholder møde mindst to gange om året. Formanden indkalder til møderne. 52 Bilag I del 10 stk. 5 a (nyt) 5a. Det videnskabelige udvalg kan på eget initiativ fremsætte henstillinger til fællesforetagendet for IMI2 om anliggender af teknisk, ledelsesmæssig og videnskabelig karakter. Fællesforetagendet for IMI2 underretter det videnskabelige udvalg om sin opfølgning på sådanne henstillinger og begrunder de tilfælde, hvor det ikke følger disse henstillinger. PR\ doc 31/39 PE v01-00

32 53 Bilag I del 10 stk Det videnskabelige udvalg vedtager selv sin forretningsorden. 7. Det videnskabelige udvalg vedtager selv sin forretningsorden og offentliggør den. 54 Bilag I del 11 stk. 2 afsnit 1 2. Gruppen af repræsentanter for IMI2- staterne mødes mindst én gang om året. Formanden indkalder til møderne. Formanden for bestyrelsen og den administrerende direktør eller deres repræsentanter deltager på møderne. 2. Gruppen af repræsentanter for IMI2- staterne mødes mindst to gange om året. Formanden indkalder til møderne. Formanden for bestyrelsen og den administrerende direktør eller deres repræsentanter deltager på møderne. 55 Bilag I del 11 stk. 3 litra a a) programrelaterede fremskridt i fællesforetagendet for IMI2 og opnåelse af dets mål a) programrelaterede fremskridt i fællesforetagendet for IMI2 og opnåelse af dets mål, herunder evalueringsprocessen for indkaldelser og forslag og resultatet heraf, med samme omfang og detaljeringsniveau som til programudvalget PE v /39 PR\ doc

33 56 Bilag I del 11 stk. 3 litra c c) forbindelser til Horisont rammeprogrammet c) overensstemmelse med Horisont rammeprogrammet 57 Bilag I del 11 stk. 3 litra d d) årlige arbejdsplaner d) årlige arbejdsplaner, herunder udkast til indkaldelser 58 Bilag I del 11 stk. 3 litra d a (nyt) da) hensigtsmæssigheden i at medtage en given forskningsprioritet, som er omfattet af fællesforetagendet for IMI2, i almindelige indkaldelser under Horisont 2020-rammeprogrammet med henblik på at udvikle nye synergier med forskningsog innovationsaktiviteter af strategisk betydning PR\ doc 33/39 PE v01-00

34 Tilpasning til artikel 19 i Horisont 2020-rammeforordningen. 59 Bilag I del 11 stk Gruppen af repræsentanter for IMI2- staterne vedtager selv sin forretningsorden. 6. Gruppen af repræsentanter for IMI2- staterne vedtager selv sin forretningsorden og offentliggør den. 60 Bilag I del 18 a (nyt) 18a - Indikatorer Resultatindikatorerne til vurdering af fremskridtene i forhold til de i artikel 2 fastsatte mål er: Videnskabelige og teknologiske fremskridt Tilsyn med opnåelsen af fællesforetagendets mål Indikator Tilsyn med opnåelsen af konkrete mål Antal etablerede åbne innovationsnetværk Mål Se afsnit 3.2 i konsekvensanalyserapporte n Tre åbne innovationsnetværk mellem forskellige industrisektorer og to netværk til kliniske forsøg PE v /39 PR\ doc

35 Tilsyn med gennemførelsen af den strategiske forskningsdagsorden Tilsyn med fællesforetagendet Udvælgelse af projekter og tildeling af støtte Antal fastsatte strategiske dagsordener ud over fællesforetagendet Antal etablerede partnerskaber Antal datapunkter analyseret for at opnå en objektiv molekylær taksonomi af sygdomme Antal klassificerede sygdomme Antal forsøg analyseret for at drage erfaringer fra negative resultater Hensyntagen til sundhedsmæssige og demografiske forandringer og velfærdspolitiske mål Tidsrum frem til bevilling Tidsrum frem til udbetaling Overholdelse af tidsfrister SMV'ers deltagelse og fordele Strategisk dagsorden fastsat inden for tre forskningsområder, der er defineret i de specifikke mål i afsnit 3.2 Partnerskaber inden for 16 forskningsområder, der er defineret i de specifikke mål i afsnit 3.2 Fem mio. datapunkter Fire sygdomsområder 125 forsøg I den strategiske forskningsdagsorden skal der tages hånd om punkt 1.1.2, 1.2.2, dele af punkt og dele af punkt i den generelle delindstilling om Horisont 2020-rammeprogrammet 270 dage 30 dage Tildelt budget og iværksatte indkaldelser Fra starten er 20 % af IMI2-støtten gået til SMV'er. Fordelene for SMV'er registreres fra og med det andet år: Mindst 70 % af de adspurgte SMV'er svarer, at de drager fordel af industriens og/eller de akademiske PR\ doc 35/39 PE v01-00

36 Forskningsprogramm ets effektivitet partneres ekspertise. 80 % af SMV'erne svarer, at målene ikke kunne nås uden IMI2-støtte. Antal publikationer I gennemsnit 20 publikationer pr. 10 mio. EUR i støtte Virkningsindikator for tidsskrifter, hvor artikler offentliggøres Virkning af publikationer Antal patenter F&U-intensitet Gennemsnitlig virkningsindikator på 10 % over EU-gennemsnittet Citater 20 % over gennemsnittet for EUpublikationer I gennemsnit to patentansøgninger pr. 10 mio. EUR i støtte Procentdel af årlig variation i andelen af årlige udgifter til F&U i forhold til EFPIA-virksomheders samlede udgifter Ordføreren mener, at de bestemmelser, der er knyttet til fremme af private investeringer, bør forbedres yderligere, så de bliver mere synlige. Der indføres derfor en ny indikator for F&Uintensiteten for EFPIA-virksomheder, som er medlemmer af fællesforetagender for IMI. PE v /39 PR\ doc

37 BEGRUNDELSE Initiativet om innovative lægemidler 2 (IMI2) skal efterfølge IMI1, et fælles teknologiinitiativ, som blev oprettet under det syvende rammeprogram, men med et andet anvendelsesområde: fokus skifter fra prækompetitiv biomedicinsk forskning til folkesundhed. Dermed udvider IMI2 sin dagsorden til at omfatte hele innovationscyklen ved at medtage andre biovidenskabelige brancher og ikke kun omfatte forskning, men også hele kommercialiseringen af innovative lægemidler. Som det bemærkes i den anden foreløbige rapport om IMI1, har der fundet en læreproces sted - hvilket er naturligt for enhver ny ordning - som har givet sig udslag i det foreliggende forslag. Efter ordførerens opfattelse er der dog stadig nogle punkter, som kan forbedres, især: en bedre tilpasning til Horisont 2020 en mere gennemsigtig, ansvarlig og deltagelsesorienteret ledelsesstruktur en stærkere videnskabelig styring. Tilpasning til Horisont 2020 Under forhandlingerne om Horisont 2020-pakken fulgte Europa-Parlamentet henstillingerne fra ekspertgruppen vedrørende den foreløbige evalueringsrapport for det syvende rammeprogram og Parlamentets efterfølgende revisionsrapport, som krævede et sæt fælles regler for hele programmet, samtidig med at det skulle sikres, at der blev holdt en tematisk kohærens på tværs af alle instrumenter, som skulle have en klar europæisk merværdi. Da det især var FTI'erne, der vakte bekymring, har Europa-Parlamentet gjort en stor indsats for at sikre, at dette instrument følger de ovennævnte principper ordentligt. Artikel 19 i rammeprogramforordningen styrker således kriterierne for såvel identifikation som ledelse af dette instrument, idet der lægges særlig vægt på i) påvist merværdi for instrumentet, ii) definition af klare og målelige samfundsmæssige og konkurrencemæssige mål, iii) et afbalanceret bidrag fra den private sektor i forhold til EU-budgettet, iv) overholdelse af deltagelsesreglerne, v) komplementaritet med andre dele af Horisont 2020, vi) inddragelse af alle interesserede partnere i hele værdikæden, og vii) fremvisning af et åbent, gennemsigtigt og deltagelsesorienteret ledelsessystem. Artikel 26 i rammeprogramforordningen kræver desuden en tilbundsgående vurdering af FTI'er som en del af den foreløbige evaluering af Horisont 2020-rammeprogrammet, der bl.a. bør omfatte en analyse af deres åbenhed, gennemsigtighed og effektivitet. Andre bestemmelser i forordningen for Horisont 2020-rammeprogrammet, som medtages i nærværende forordning, er: større inddragelse af SMV'er (se artikel 18 i Horisont rammeprogrammet) i betragtning af, at spørgeskemaet til deltagerne i IMIprojekter viser, at industriens og akademiske kredses interesse i at dele viden med SMV'er er meget lille PR\ doc 37/39 PE v01-00

38 koordinering med det sundhedsvidenskabelige panel for Horisont 2020 (artikel 12 i Horisont 2020-rammeprogrammet) eksplicit overholdelse af de generelle principper for Horisont 2020, såsom åben adgang og ligelig kønsfordeling (artikel 15 og 15b i Horisont rammeprogrammet) sikring af, at de områder, der er dækket af OPP'er, ikke automatisk udelukkes fra arbejdsprogrammer, eftersom det er tanken, at de skal supplere og ikke erstatte almindelige transnationale samarbejdsprojekter (artikel 19 i Horisont 2020-rammeprogrammet) medtagelse af forsømt og fattigdomsrelateret produktudvikling (bilag Horisont 2020-rammeprogram, sundhedsudfordring) Budgettet Trods Europa-Parlamentets gentagne henstilling om at afsætte 100 mia. EUR til Horisont 2020-programmet, har Rådet besluttet at beskære med 12,5 %. Denne beslutning, koblet med den kendsgerning, at Riera-betænkningen om Horisont rammeprogrammet fastslår, at programmet fortsat primært bør være rettet mod transnationale, mellemstore, samarbejdende, prækompetitive F&U-projekter, har fået ordføreren til at anvende samme budgetnedskæring i procent på fællesforetagendet for IMI2 som den generelle nedskæring af budgettet for Horisont 2020 inden for den flerårige finansielle ramme. Ordføreren foreslår også at begrænse overførslen af uudnyttede tildelinger fra fællesforetagendet for IMI1 til fællesforetagendet for IMI2 til de forvaltningsudgifter, der skyldes forvaltningen af løbende projekter under IMI1. Resten af de ubrugte midler bør overføres til almindelige indkaldelser under FP7 (f.eks. til at finansiere de ekspertiseprojekter, der i dag står på reservelister). Hvad angår mobilisering af midler mener ordføreren, at de bestemmelser, der er knyttet til industriens naturaliebidrag, bør forbedres yderligere, så de bliver mere synlige. Der indføres derfor en ny indikator for F&U-intensitet, og forpligtelsen til at lade ex post-revisioner omfatte bidrag i naturalier understreges. Politik vedrørende intellektuel ejendomsret Som det fremgår af resultatet af den offentlige høring om planerne for et offentligt-privat partnerskab inden for biovidenskabelig forskning og innovation under Horisont 2020 og af de foreløbige evalueringer af fællesforetagendet for IMI, er der store betænkeligheder blandt interessenterne med hensyn til fællesforetagendet for IMI's politik vedrørende intellektuel ejendomsret. Som nævnt ovenfor har Europa-Parlamentet forsvaret fuld overholdelse af deltagelsesreglerne og opfordrer derfor medlemmer af fællesforetagendet for IMI til at vedtage og arbejde for regler, som: PE v /39 PR\ doc

39 ikke skaber hindringer, der kunne afskrække fremragende SMV'er, universiteter og forskningsinstitutioner samt patientorganisationer fra at deltage i IMI fører til en fair tildeling af rettigheder sikrer retssikkerheden fra begyndelsen. Hvis der skulle blive behov for at afvige fra deltagelsesreglerne gennem en delegeret retsakt, vil Parlamentet nøje overvåge, at den opfylder ovenstående principper og ikke giver anledning til en oplevelse af ubalance blandt deltagerne. En forbedret videnskabelig styring. En anden kritik, som interessenter gentagne gange har udtrykt i deres svar på den ovennævnte offentlige høring, har været, at forskningssamfundet ikke har været meningsfuldt inddraget i at definere de strategiske forskningsdagsordener. Der er også behov for at sikre, at forskningsemnerne opfylder en reel offentlig interesse og ikke opfattes som et redskab til at skabe markedsforvridninger. Derfor er det efter ordførerens mening yderst vigtigt, at det videnskabelige udvalg ikke blot konsolideres som et centralt organ i fællesforetagendet for IMI, men at dets rolle også udvides, så det sikres aktiv deltagelse i definitionen af de videnskabelige prioriteter, der skal indgå i den strategiske forskningsdagsorden. På den anden side bør der sikres et ekstra niveau af kohærens og strategisk planlægning inden for sundhedsudfordringen gennem inddragelsen af det videnskabelige sundhedspanel under Horisont En mere gennemsigtig og ansvarlig ledelse Endelig er der fremsat et sæt af ændringsforslag, som skal styrke gennemsigtigheden og ansvarligheden i fællesforetagendet for IMI's ledelsesstruktur og beslutningsprocesser for at bekræfte dets legitimitet og sikre, at alle organer får de nødvendige midler til at leve op til deres ansvar i en særligt følsom sektor, hvor samfundsinteresser skal være den primære drivkraft for alle IMI-aktioner. PR\ doc 39/39 PE v01-00

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Industri, Forskning og Energi 11.11.2013 2013/0241(NLE) * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets forordning om fællesforetagendet for biobaserede industrier

Læs mere

***I BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0369/2017(COD)

***I BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0369/2017(COD) Europa-Parlamentet 2014-2019 Plenarmøde A8-0369/2017(COD) 23.11.2017 ***I BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning (EU) nr. 1295/2013 om oprettelse af

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 11.10.2013 2013/0130(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Industri, Forskning og Energi 11.11.2013 2013/0234(NLE) * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets forordning om fællesforetagendet ECSEL (COM(2013)0501 C7-0258/2013

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender 2015/0026(COD) 4.3.2015 ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af Europa-Parlamentets

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Økonomi- og Valutaudvalget 2017/0349(CNS) 28.2.2018 * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 2006/112/EF om det fælles merværdiafgiftssystem

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Økonomi- og Valutaudvalget 2016/0406(CNS) 9.10.2018 * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 2006/112/EF om det fælles merværdiafgiftssystem

Læs mere

* BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0112/

* BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0112/ Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument A8-0112/2019 28.2.2019 * BETÆNKNING om forslag til Rådets afgørelse om ændring af afgørelse nr. 940/2014/EU vedrørende varer, der kan indrømmes fritagelse for

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Økonomi- og Valutaudvalget 2016/0371(CNS) 31.5.2017 * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets forordning om administrativt samarbejde og bekæmpelse af svig vedrørende merværdiafgift

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Økonomi- og Valutaudvalget 2018/0124(CNS) 13.7.2018 * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 2006/112/EF og 2008/118/EF for så vidt angår

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Økonomi- og Valutaudvalget 26.3.2013 2012/0364(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om oprettelse af et EU-program til støtte

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Regionaludviklingsudvalget 2017/0127(CNS) 13.9.2017 * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets afgørelse om ændring af Rådets afgørelse nr. 189/2014/EU om bemyndigelse af

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Økonomi- og Valutaudvalget 2015/0296(CNS) 26.2.2016 * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 2006/112/EF om det fælles merværdiafgiftssystem

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Udvalget om Borgernes Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender 6.9.2016 2016/0808(CNS) * UDKAST TIL BETÆNKNING om udkast til Rådets gennemførelsesafgørelse om godkendelse

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Økonomi- og Valutaudvalget 2016/0374(CNS) 7.3.2017 * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 2006/112/EF for så vidt angår momssatser for

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Økonomi- og Valutaudvalget 2018/0006(CNS) 17.5.2018 * UDKAST TIL BETÆNKNING om udkast til Rådets direktiv om ændring af direktiv 2006/112/EF om det fælles merværdiafgiftssystem

Læs mere

***I BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0070/

***I BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0070/ Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument A8-0070/2017 23.3.2017 ***I BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning (EU) nr. 1303/2013 for så vidt angår specifikke

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Økonomi- og Valutaudvalget 2017/0272(NLE) 26.2.2018 * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets afgørelse om indgåelse på Den Europæiske Unions vegne af aftalen mellem Den

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 23.10.2013 2013/0192(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Økonomi- og Valutaudvalget 2015/0285(NLE) 2.2.2016 * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets afgørelse om om indgåelse på Den Europæiske Unions vegne af ændringsprotokollen

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 12.1.2015 2014/0096(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om indbyrdes

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Fiskeriudvalget 18.9.2012 2012/0077(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1098/2007

Læs mere

***I BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0329/

***I BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0329/ Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument A8-0329/2016 14.11.2016 ***I BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning (EU) nr. 952/2013 om EU-toldkodeksen for

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Industri, Forskning og Energi 11.11.2013 2013/0244(NLE) * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets forordning om fællesforetagendet Clean Sky 2 (COM(2013)0505

Læs mere

***II UDKAST TIL INDSTILLING VED ANDENBEHANDLING

***II UDKAST TIL INDSTILLING VED ANDENBEHANDLING Europa-Parlamentet 2014-2019 Transport- og Turismeudvalget 2013/0013(COD) 21.10.2016 ***II UDKAST TIL INDSTILLING VED ANDENBEHANDLING om Rådets førstebehandlingsholdning med henblik på vedtagelse af Europa-

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 23.11.2012 2012/0202(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om ændring

Læs mere

*** UDKAST TIL HENSTILLING

*** UDKAST TIL HENSTILLING Europa-Parlamentet 2014-2019 Udvalget om Industri, Forskning og Energi 2017/0196(NLE) 12.10.2017 *** UDKAST TIL HENSTILLING om udkast til Rådets afgørelse om om indgåelse af aftalen om videnskabeligt og

Læs mere

* BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0025/

* BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0025/ Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument A8-0025/2016 4.2.2016 * BETÆNKNING om forslag til Rådets afgørelse om indgåelse på Den Europæiske Unions vegne af ændringsprotokollen til aftalen mellem Det Europæiske

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender 30.5.2013 2013/0062(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets

Læs mere

- der henviser til Rådets fælles holdning (8558/2/ C5-0296/2003) 1,

- der henviser til Rådets fælles holdning (8558/2/ C5-0296/2003) 1, P5_TA-PROV(2003)0456 Europæisk jernbaneagentur ***II Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om

Læs mere

* BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0206/

* BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0206/ Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument A8-0206/2016 16.6.2016 * BETÆNKNING om forslag til Rådets afgørelse om indgåelse på Den Europæiske Unions vegne af ændringsprotokollen til aftalen mellem Det Europæiske

Læs mere

UDKAST TIL BETÆNKNING

UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Budgetkontroludvalget 2010/2167(DEC) 1.2.2011 UDKAST TIL BETÆNKNING om decharge for gennemførelsen af budgettet for Det Europæiske Institut til Forbedring af Leve- og Arbejdsvilkårene

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Budgetudvalget 20.2.2014 2011/0185(CNS) * UDKAST TIL BETÆNKNING om udkast til Rådets forordning om metoderne og proceduren for overdragelse af de traditionelle egne indtægter

Læs mere

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 3.10.2016 C(2016) 6265 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 3.10.2016 om den fælles overvågnings- og evalueringsramme som omhandlet i Europa- Parlamentets

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender 18.12.2014 2013/0390(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om søfarende og

Læs mere

*** UDKAST TIL HENSTILLING

*** UDKAST TIL HENSTILLING EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 20.10.2014 2013/0418(NLE) *** UDKAST TIL HENSTILLING om forslag til Rådets afgørelse om Den Europæiske Unions tiltrædelse

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender 14.11.2011 2011/0152(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om minimumsforskrifter

Læs mere

***I BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0324/

***I BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0324/ Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument A8-0324/2016 11.11.2016 ***I BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om erstatning af listerne over insolvensbehandlinger og insolvensbehandlere

Læs mere

8529/17 kf/kf/ef 1 DRI

8529/17 kf/kf/ef 1 DRI Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 28. april 2017 (OR. en) Interinstitutionel sag: 2016/0110 (COD) 8529/17 ORIENTERENDE NOTE fra: til: Vedr.: Generalsekretariatet for Rådet De Faste Repræsentanters

Læs mere

UDKAST TIL BETÆNKNING

UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Budgetkontroludvalget 29.1.2015 2014/2124(DEC) UDKAST TIL BETÆNKNING om decharge for gennemførelsen af budgettet for Støttekontoret for Kommunikation for regnskabsåret 2013

Læs mere

Forslag til RÅDETS FORORDNING. om fællesforetagendet for initiativet om innovative lægemidler 2. (EØS-relevant tekst)

Forslag til RÅDETS FORORDNING. om fællesforetagendet for initiativet om innovative lægemidler 2. (EØS-relevant tekst) EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 10.7.2013 COM(2013) 495 final 2013/0240 (NLE) C7-0259/13 Forslag til RÅDETS FORORDNING om fællesforetagendet for initiativet om innovative lægemidler 2 (EØS-relevant

Læs mere

BERETNING. om årsregnskabet for fællesforetagendet for biobaserede industrier for regnskabsåret 2016 med fællesforetagendets svar (2017/C 426/02)

BERETNING. om årsregnskabet for fællesforetagendet for biobaserede industrier for regnskabsåret 2016 med fællesforetagendets svar (2017/C 426/02) C 426/8 DA Den Europæiske Unions Tidende 12.12.2017 BERETNING om årsregnskabet for fællesforetagendet for biobaserede industrier for regnskabsåret 2016 med fællesforetagendets svar (2017/C 426/02) INDHOLD

Læs mere

VEDTAGNE TEKSTER Foreløbig udgave

VEDTAGNE TEKSTER Foreløbig udgave Europa-Parlamentet 204-209 VEDTAGNE TEKSTER Foreløbig udgave P8_TA-PROV(209)0256 Decharge 207: Støttekontoret for Sammenslutningen af Europæiske Tilsynsmyndigheder inden for Elektronisk Kommunikation (BEREC).

Læs mere

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik ***I UDKAST TIL BETÆNKNING

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik ***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 1999 2004 Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik 11. januar 2002 FORELØBIG 2001/0267(COD) 2001/0268(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets

Læs mere

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 22.10.2018 COM(2018) 719 final 2018/0371 (COD) Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 516/2014

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Økonomi- og Valutaudvalget 2016/0370(CNS) 23.5.2017 * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 2006/112/EF og direktiv 2009/132/EF for så

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Økonomi- og Valutaudvalget 2015/0065(CNS) 17.9.2015 * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets direktiv om ophævelse af Rådets direktiv 2003/48/EF (COM(2015)0129 C8-0086/2015

Læs mere

UDKAST TIL UDTALELSE

UDKAST TIL UDTALELSE EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter 27.3.2015 2014/0256(COD) UDKAST TIL UDTALELSE fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter til Udvalget om Miljø,

Læs mere

* BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0357/

* BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0357/ Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument A8-0357/2015 7.12.2015 * BETÆNKNING om forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EU, Euratom) nr. 609/2014 om metoderne og proceduren for overdragelse

Læs mere

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ***I UDKAST TIL BETÆNKNING

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2004 2009 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 2008/0045(COD) 26.6.2008 ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af

Læs mere

(Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER

(Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER L 169/54 Den Europæiske Unions Tidende 7.6.2014 II (Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER RÅDETS FORORDNING (EU) Nr. 557/2014 af 6. maj 2014 om oprettelse af fællesforetagendet for initiativet

Læs mere

Oprettelse af et EU-program til støtte for særlige aktiviteter i forbindelse med regnskabsaflæggelse og revision

Oprettelse af et EU-program til støtte for særlige aktiviteter i forbindelse med regnskabsaflæggelse og revision 21.4.2017 A8-0291/ 001-001 ÆNDRINGSFORSLAG 001-001 af Økonomi- og Valutaudvalget Betænkning Theodor Dumitru Stolojan Oprettelse af et EU-program til støtte for særlige aktiviteter i forbindelse med regnskabsaflæggelse

Læs mere

Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 5. oktober 2017 (OR. en)

Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 5. oktober 2017 (OR. en) Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 5. oktober 2017 (OR. en) Interinstitutionel sag: 2017/0253 (NLE) 12927/17 FORSLAG fra: modtaget: 5. oktober 2017 til: Komm. dok. nr.: Vedr.: AELE 64 EEE 35

Læs mere

UDKAST TIL BETÆNKNING

UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Budgetkontroludvalget 29.1.2015 2014/2081(DEC) UDKAST TIL BETÆNKNING om decharge for gennemførelsen af Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2013, Sektion

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Industri, Forskning og Energi 14.11.2013 2013/0245(NLE) * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets forordning om fællesforetagendet for brændselsceller og brint

Læs mere

*** UDKAST TIL HENSTILLING

*** UDKAST TIL HENSTILLING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Retsudvalget 16.7.2013 2013/0177(NLE) *** UDKAST TIL HENSTILLING om forslag til Rådets afgørelse om bemyndigelse af Østrig og Malta til i Den Europæiske Unions interesse at

Læs mere

*** HENSTILLING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0081/

*** HENSTILLING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0081/ Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument A8-0081/2019 21.2.2019 *** HENSTILLING om udkast til Rådets afgørelse om indgåelse på Unionens vegne af ordningen mellem Den Europæiske Union på den ene side og

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Industri, Forskning og Energi 11.11.2013 2013/0243(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om Den Europæiske Unions

Læs mere

17159/09 lv/av/an/aa/av/bh 1 DG C II

17159/09 lv/av/an/aa/av/bh 1 DG C II RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION Bruxelles, den 7. december 2009 (15.12) (OR. en) 17159/09 RECH 449 COMPET 514 RESULTAT AF DRØFTELSERNE fra: Generalsekretariatet for Rådet til: delegationerne Tidl. dok.

Læs mere

*** UDKAST TIL HENSTILLING

*** UDKAST TIL HENSTILLING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Borgernes Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender 2011/0431(APP) 3.9.2012 *** UDKAST TIL HENSTILLING om udkast til Rådets afgørelse om flerårig ramme for EU's

Læs mere

BERETNING. om årsregnskabet for fællesforetagendet for brændselsceller og brint for regnskabsåret 2016 med fællesforetagendets svar (2017/C 426/06)

BERETNING. om årsregnskabet for fællesforetagendet for brændselsceller og brint for regnskabsåret 2016 med fællesforetagendets svar (2017/C 426/06) C 426/42 DA Den Europæiske Unions Tidende 12.12.2017 BERETNING om årsregnskabet for fællesforetagendet for brændselsceller og brint for regnskabsåret 2016 med fællesforetagendets svar (2017/C 426/06) INDHOLD

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 30.1.2013 2012/0191(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring

Læs mere

Beretning om årsregnskabet for fællesforetagendet for biobaserede industrier for regnskabsåret med fællesforetagendets svar

Beretning om årsregnskabet for fællesforetagendet for biobaserede industrier for regnskabsåret med fællesforetagendets svar Beretning om årsregnskabet for fællesforetagendet for biobaserede industrier for regnskabsåret 2016 med fællesforetagendets svar 12, rue Alcide De Gasperi - L - 1615 Luxembourg T (+352) 4398 1 E eca-info@eca.europa.eu

Læs mere

UDKAST TIL ANDEN BETÆNKNING

UDKAST TIL ANDEN BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Budgetkontroludvalget 2013/2241(DEC) 7.7.2014 UDKAST TIL ANDEN BETÆNKNING om decharge for gennemførelsen af budgettet for Støttekontoret for Sammenslutningen af Europæiske

Læs mere

UDKAST TIL BETÆNKNING

UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Budgetkontroludvalget 28.1.2013 2012/2189(DEC) UDKAST TIL BETÆNKNING om decharge for gennemførelsen af budgettet for Oversættelsescentret for Den Europæiske Unions Organer

Læs mere

10728/16 ADD 1 tm/top/hm 1 DGB 2C

10728/16 ADD 1 tm/top/hm 1 DGB 2C Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 22. februar 2017 (OR. en) Interinstitutionel sag: 2012/0266 (COD) 10728/16 ADD 1 UDKAST TIL RÅDETS BEGRUNDELSE Vedr.: PHARM 43 SAN 284 MI 478 COMPET 402 CODEC

Læs mere

10729/4/16 REV 4 ADD 1 lma/lma/ef 1 DRI

10729/4/16 REV 4 ADD 1 lma/lma/ef 1 DRI Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 7. marts 2017 (OR. en) Interinstitutionel sag: 2012/0267 (COD) 10729/4/16 REV 4 ADD 1 RÅDETS BEGRUNDELSE Vedr.: PHARM 44 SAN 285 MI 479 COMPET 403 CODEC 978

Læs mere

* BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0353/

* BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0353/ Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument A8-0353/2015 7.12.2015 * BETÆNKNING om udkast til Rådets gennemførelsesafgørelse om godkendelse af Eurojusts indgåelse af aftalememorandummet mellem Kontoret for

Læs mere

***I EUROPA-PARLAMENTETS HOLDNING

***I EUROPA-PARLAMENTETS HOLDNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Konsolideret lovgivningsdokument 11.12.2018 EP-PE_TC1-COD(2018)0371 ***I EUROPA-PARLAMENTETS HOLDNING fastlagt ved førstebehandlingen den 11. december 2018 med henblik på vedtagelse

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2004 Økonomi- og Valutaudvalget 2009 2008/0199(COD) 30.10.2008 ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 94/19/EF om indskudsgarantiordninger,

Læs mere

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 14.12.2016 COM(2016) 798 final 2016/0399 (COD) Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om tilpasning af en række retsakter inden for retlige anliggender,

Læs mere

Retsudvalget Udvalget om Kvinders Rettigheder og Ligestilling ARBEJDSDOKUMENT. Retsudvalget Udvalget om Kvinders Rettigheder og Ligestilling

Retsudvalget Udvalget om Kvinders Rettigheder og Ligestilling ARBEJDSDOKUMENT. Retsudvalget Udvalget om Kvinders Rettigheder og Ligestilling EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Retsudvalget Udvalget om Kvinders Rettigheder og Ligestilling 3.6.2013 ARBEJDSDOKUMENT om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om en mere ligelig kønsfordeling

Læs mere

A8-0153/2 EUROPA-PARLAMENTETS ÆNDRINGSFORSLAG* Til Kommissionens forslag

A8-0153/2 EUROPA-PARLAMENTETS ÆNDRINGSFORSLAG* Til Kommissionens forslag 18.10.2018 A8-0153/2 Ændringsforslag 2 Roberto Gualtieri for Økonomi- og Valutaudvalget Betænkning Pervenche Berès, Othmar Karas Den Europæiske Banktilsynsmyndigheds hjemsted (COM(2017)0734 C8-0420/2017

Læs mere

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 14.12.2018 C(2018) 8465 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 14.12.2018 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 515/2014

Læs mere

* UDKAST TIL BETÆNKNING

* UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Industri, Forskning og Energi 13.5.2013 2011/0225(NLE) * UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Rådets forordning om et fællesskabssystem til registrering af transportører

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Transport- og Turismeudvalget 16.10.2013 2013/0166(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om indførelse af det interoperable

Læs mere

*** UDKAST TIL HENSTILLING

*** UDKAST TIL HENSTILLING Europa-Parlamentet 2014-2019 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 2017/0193(NLE) 13.11.2017 *** UDKAST TIL HENSTILLING om forslag til Rådets afgørelse om indgåelse på den Europæiske Unions

Læs mere

ARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS TJENESTEGRENE RESUMÉ AF KONSEKVENSANALYSEN. Ledsagedokument til

ARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS TJENESTEGRENE RESUMÉ AF KONSEKVENSANALYSEN. Ledsagedokument til EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 10.7.2013 SWD(2013) 252 final ARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS TJENESTEGRENE RESUMÉ AF KONSEKVENSANALYSEN Ledsagedokument til Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets

Læs mere

Decharge 2012: Sammenslutningen af Europæiske Tilsynsmyndigheder inden for Elektronisk Kommunikation (BEREC)

Decharge 2012: Sammenslutningen af Europæiske Tilsynsmyndigheder inden for Elektronisk Kommunikation (BEREC) P7_TA(2014)0301 Decharge 2012: Sammenslutningen af Europæiske Tilsynsmyndigheder inden for Elektronisk Kommunikation (BEREC) 1. Europa-Parlamentets afgørelse af 3. april 2014 om decharge for gennemførelsen

Læs mere

*** UDKAST TIL HENSTILLING

*** UDKAST TIL HENSTILLING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Borgernes Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender 21.1.2013 2012/0138(NLE) *** UDKAST TIL HENSTILLING om udkast til Rådets afgørelse om indgåelse af aftalen

Læs mere

*** UDKAST TIL HENSTILLING

*** UDKAST TIL HENSTILLING EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om Borgernes Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender 30.1.2014 2013/0120B(NLE) *** UDKAST TIL HENSTILLING om udkast til Rådets afgørelse om indgåelse af rammeaftalen

Læs mere

(EØS-relevant tekst) (2014/287/EU)

(EØS-relevant tekst) (2014/287/EU) 17.5.2014 L 147/79 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE af 10. marts 2014 om fastsættelse af kriterier for etablering og evaluering af europæiske netværk af referencecentre og deres medlemmer og for lettelse

Læs mere

*** UDKAST TIL HENSTILLING

*** UDKAST TIL HENSTILLING Europa-Parlamentet 2014-2019 Fiskeriudvalget 2016/0192(NLE) 19.9.2016 *** UDKAST TIL HENSTILLING om udkast til Rådets afgørelse om indgåelse af aftalen mellem Den Europæiske Union og Kongeriget Norge om

Læs mere

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 7.6.2018 C(2018) 3568 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 7.6.2018 om ændring af delegeret forordning (EU) 2015/2446 for så vidt angår betingelserne

Læs mere

UDKAST TIL INTERIMSBETÆNKNING

UDKAST TIL INTERIMSBETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Udvalget om Borgernes Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender 16. januar 2015 2013(0255(APP) UDKAST TIL INTERIMSBETÆNKNING om forslag til Rådets forordning om oprettelse

Læs mere

Europaudvalget 2016 KOM (2016) 0075 Offentligt

Europaudvalget 2016 KOM (2016) 0075 Offentligt Europaudvalget 2016 KOM (2016) 0075 Offentligt EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 18.2.2016 COM(2016) 75 final 2016/0047 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om ændring af beslutning 2008/376/EF om vedtagelse

Læs mere

P7_TA(2010)0380 Finansieringsinstrument til fremme af demokrati og menneskerettigheder på verdensplan ***I

P7_TA(2010)0380 Finansieringsinstrument til fremme af demokrati og menneskerettigheder på verdensplan ***I P7_TA(2010)0380 Finansieringsinstrument til fremme af demokrati og menneskerettigheder på verdensplan ***I Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning af 21. oktober 2010 om forslag til Europa-Parlamentets

Læs mere

DEN EUROPÆISKE CENTRALBANK

DEN EUROPÆISKE CENTRALBANK 12.5.2012 Den Europæiske Unions Tidende C 137/7 III (Forberedende retsakter) DEN EUROPÆISKE CENTRALBANK DEN EUROPÆISKE CENTRALBANK DEN EUROPÆISKE CENTRALBANKS UDTALELSE af 2. marts 2012 om et forslag til

Læs mere

Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 31. marts 2017 (OR. en)

Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 31. marts 2017 (OR. en) Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 31. marts 2017 (OR. en) Interinstitutionel sag: 2017/0046 (NLE) 7108/17 AELE 32 EEE 11 N 13 ISL 8 FL 10 MI 203 ENER 106 LOVGIVNINGSMÆSSIGE RETSAKTER OG ANDRE

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender 18.12.2014 2014/0002(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om et europæisk

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING Europa-Parlamentet 2014-2019 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 6.4.2017 2017/0013(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Retsudvalget 13.11.2014 2014/0276(COD) ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om åbning og forvaltning af en række EU-toldkontingenter

Læs mere

***I BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0359/

***I BETÆNKNING. DA Forenet i mangfoldighed DA. Europa-Parlamentet A8-0359/ Europa-Parlamentet 2014-2019 Mødedokument A8-0359/2015 7.12.2015 ***I BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om en EU-kodeks for personers grænsepassage (Schengen-grænsekodeks)

Læs mere

VEDTAGNE TEKSTER. der henviser til artikel 319 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

VEDTAGNE TEKSTER. der henviser til artikel 319 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, Europa-Parlamentet 2014-2019 VEDTAGNE TEKSTER P8_TA(2016)0161 Decharge 2014: Støttekontoret for Sammenslutningen af Europæiske Tilsynsmyndigheder inden for Elektronisk Kommunikation (BERECkontoret) 1.

Læs mere

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2004 Retsudvalget 2009 2009/0035(COD) 20.3.2009 ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 78/660/EØF om årsregnskaberne

Læs mere

Forslag til forordning (COM(2017)0734 C8-0420/ /0326(COD)) EUROPA-PARLAMENTETS ÆNDRINGSFORSLAG * til Kommissionens forslag

Forslag til forordning (COM(2017)0734 C8-0420/ /0326(COD)) EUROPA-PARLAMENTETS ÆNDRINGSFORSLAG * til Kommissionens forslag 9.0.208 A8-053/ 00-00 ÆNDRINGSFORSLAG 00-00 af Økonomi- og Valutaudvalget Betænkning Othmar Karas, Pervenche Berès Den Europæiske Banktilsynsmyndigheds hjemsted A8-053/208 Forslag til forordning (COM(207)0734

Læs mere

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 26.3.2015 COM(2015) 141 final 2015/0070 (COD) Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om fastsættelse i henhold til forordning (EU) nr. 1306/2013 af tilpasningssatsen

Læs mere

DA Forenet i mangfoldighed DA A8-0174/124. Ændringsforslag. David McAllister for Udenrigsudvalget

DA Forenet i mangfoldighed DA A8-0174/124. Ændringsforslag. David McAllister for Udenrigsudvalget 21.3.2019 A8-0174/124 Ændringsforslag 124 David McAllister for Udenrigsudvalget Betænkning José Ignacio Salafranca Sánchez-Neyra Instrumentet til førtiltrædelsesbistand (IPA III) (COM(2018)0465 C8-0274/2018

Læs mere

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE EUROPA-KOMMISSIONEN Bruxelles, den 22.6.2011 KOM(2011) 358 endelig Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE om anvendelse af Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen i henhold

Læs mere

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING. om ændring af forordning (EU) nr. 1380/2013 om den fælles fiskeripolitik

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING. om ændring af forordning (EU) nr. 1380/2013 om den fælles fiskeripolitik EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 11.8.2017 COM(2017) 424 final 2017/0190 (COD) Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om ændring af forordning (EU) nr. 1380/2013 om den fælles fiskeripolitik

Læs mere