PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden

Transkript

1 Sikkerhedsdatablad efter (EF) nr. 1907/2006. SIKKERHEDSDATABLAD PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator: Xpert GBS; Xpert GBS LB Producent: Cepheid Produkter: GXGBS-100N-10 GXGBS-CE-10 GXGBS-LB-10 GXGBS-LB Relevante identificerede anvendelser af stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes: In vitro diagnostik. Udelukkende til erhvervsmæssig brug Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet: Triolab AS Vallensbækvej 35 Tlf.: DK-2605 Brøndby Fax: Ansvarlig for sikkerhedsdatablad ( ): 1.4 Nødtelefon: (Giftlinjen døgnåben alle dage) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen: Irriterende væske. CLP (1272/2008): Skin Irrit. 2;H315 Eye Irrit. 2;H Mærkningselementer: ADVARSEL Indeholder: Natriumhydroxid. H315: Forårsager hudirritation. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. P280: Bær beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp Andre farer: Ingen kendte PBT/vPvB: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII. PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer 3.2. Blandinger: % w/w Stofnavn CAS-nr. EF-nr. Index-nr. REACH reg.nr. Stofklassificering 0,5-1,5 Natrium Skin Corr. 1A;H314 hydroxid Eye Dam 1;H318 Met. Corr. 1;H290 Ordlyd af faresætning(er) - se punkt 16. Udgave 1 Oprettelsesdato: 26. november 2018 Side 1 af 5

2 PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger: Indånding: Bring personen i frisk luft. Holdes i ro under opsyn. Ved ubehag: Søg læge. Hud: Forurenet tøj. fjernes straks. Skyl huden og vask grundigt med vand og sæbe. Søg læge. Skylningen fortsættes under transport til læge/sygehus. Øjne: Skyl straks med vand eller fysiologisk saltvand i mindst 15 min. Evt. kontaktlinser fjernes, og øjet spiles godt op. Søg i alle tilfælde læge. Skylningen fortsættes under transport til læge/sygehus. Indtagelse: Skyl straks munden grundigt og drik rigelige mængder vand. Holdes under opsyn. Fremkald ikke opkastning. Indtræffer opkastning holdes hovedet lavt, for at undgå maveindhold i lungerne. Tilkald straks ambulance Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede: Kraftig irritation af hud, øjne, slimhinder og mave-tarmkanal Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig: Vis dette sikkerhedsdatablad til læge eller skadestue. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler: Ikke brandfarlig. Mod omgivende brand: Vandtåge (aldrig vandstråle - spreder branden), skum, pulver eller kulsyre Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen: Undgå indånding af røggasser. Ved kraftig opvarmning eller brand kan dannes giftige og ætsende gasser: Carbon- og natriumoxider 5.3. Anvisninger for brandmandskab: Brug trykluftmaske ved kraftig røgudvikling. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Brug personlige værnemidler - se punkt 8. Sørg for god udluftning Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Undgå udledning til kloak - se punkt 12. Informer de lokale miljømyndigheder ved udslip til omgivelserne Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsuges med granulat eller lign. Opsamles i plastspand med tætsluttende låg. Efterskyl grundigt med vand. Videre håndtering af spild - se punkt Henvisning til andre punkter: Se ovenfor. PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering: Vask straks, hvis huden bliver forurenet. Skift straks forurenet tøj. Undgå indånding af dampe/aerosoler. Sørg for effektiv ventilation. Der skal være adgang til vand og øjenskylleflaske Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed: Natriumhydroxid kan angribe gummi, malede overflader og visse former for plast. Natriumhydroxid og opløsninger heraf må ikke opbevares i galvaniseret emballage eller emballage med spunse af letmetal, da dette medfører udvikling af eksplosiv hydrogen gas. Opbevares i veltillukket originalbeholder på et velventileret sted. Forsvarligt, utilgængeligt for uvedkommende, adskilt fra levnedsmidler, foderstoffer, lægemidler o.l Særlige anvendelser: Se anvendelse - punkt 1. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/Personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre: At. Grænseværdi (Bek. 655 af ): Natriumhydroxid 2 mg/m 3 L L: Loftværdi, som ikke på noget tidspunkt må overskrides. DNEL/PNEC: Ingen CSR Eksponeringskontrol: Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol: Arbejd i stinkskab eller med punktsug. Personlige værnemidler: Indånding: Normalt ikke nødvendigt, når der arbejdes i stinkskab eller med punktsug (god ventilation). Hud: Brug beskyttelseshandsker (EN374) f.eks. af nitril, neopren eller butyl (tykkelse >0,3 mm). Det har ikke været muligt at finde data for gennembrudstid, så det må anbefales at udskifte handsken ved spild på denne. Øjne: Tætsluttende beskyttelsesbriller (EN166) ved risiko for øjenkontakt. Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet: Ingen særlige. Udgave 1 Oprettelsesdato: 26. november 2018 Side 2 af 5

3 PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: Udseende: Klar væske Lugt: Ingen Lugttærskel: ph: 8,1-12,5 Smeltepunkt/frysepunkt ( C): 0 Begyndelseskogepunkt og kogepunktsinterval ( C): 100 Dekomponeringstemperatur ( C): Flammepunkt ( C): Fordampningshastighed: Antændelighed (fast stof, luftart( C): Øvre/nedre antændelses- eller eksplosionsgrænser (vol.-%): Damptryk: Dampmassefylde (luft=1): Relativ massefylde (g/cm 3 ): Opløselighed: Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand, Log Kow: Selvantændelsestemperatur ( C): Viskositet: Eksplosive egenskaber: Oxiderende egenskaber: 9.2. Andre oplysninger: Ingen relevante PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet: Ingen tilgængelige oplysninger Kemisk stabilitet: Stabilt ved de anbefalede opbevaringsbetingelser se punkt Risiko for farlige reaktioner: Kan reagere med metaller under dannelse af hydrogen. Kan reagere med syrer, oxidationsmidler og nitrøse forbindelser Forhold, der skal undgås: Kraftig opvarmning Materialer, der skal undgås: Syrer, metallegeringer og oxidationsmidler Farlige nedbrydningsprodukter: Ved ophedning til meget høje temperaturer (spaltning) kan afgives giftige og ætsende gasser: Carbon- og natriumoxider. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger: Fareklasse Data (Natriumhydroxid) Test Datakilde Akut toksicitet: Inhalation Ingen tilgængelige/anvendelige data - - Dermal LD 50 (kanin) = 1350 mg/kg Ikke oplyst IUCLID Oral LD 100 (kanin) = 500 mg/kg Ikke oplyst IUCLID Ætsning/irritation: Stærk ætsning (< 3 min), kanin Ikke oplyst IUCLID Sensibilisering: Ingen hudsensibilisering, marsvin Intracutaneous IUCLID CMR: Ingen genotoksicitet ved in vitro test AMES IUCLID Sandsynlige eksponeringsveje: Lunger, hud og mave-tarmkanal. Symptomer: Indånding: Forstøvet væske virker stærkt irriterende på luftvejenes slimhinder med halssmerter Hud: Virker stærkt irriterende med rødme og smerter. Kan give dybe brandsårslignende sår, der vanskeligt heles. Øjne: Virker stærkt irriterende med rødme, smerter og sløret syn. Mulighed for varige skader på synet, evt. Indtagelse: blindhed. Virker stærkt irriterende på slimhinder i mund, svælg og mave-tarmkanal med smerter, opkastninger (evt. blodigt) og lavt blodtryk. Kroniske virkninger: Langvarig og hyppig hudkontakt med fortyndede opløsninger kan give irriteret, tør, sprækket hud og eksem. Udgave 1 Oprettelsesdato: 26. november 2018 Side 3 af 5

4 PUNKT 12: Miljøoplysninger Toksicitet: Akvatisk Data (Natriumhydroxid) Test (Medie) Datakilde Fisk LC 50 (Gambusia affinis, 96h) = 125 mg/l Statisk (FW) IUCLID Krebsdyr EC 50 (Ceriodaphnia dubia, 48h) = 40 mg/l Ikke oplyst (FW) EPA Ecotox Alger Ingen tilgængelige/anvendelige data Persistens og nedbrydelighed: Natriumhydroxid er et uorganisk stof. Metoder til bestemmelse af den biologiske nedbrydelighed gælder ikke for uorganiske stoffer Bioakkumuleringspotentiale: Natriumhydroxid: Log K ow (beregnet) < 0 - Ingen bioakkumulering Mobilitet i jord: Natriumhydroxid vil ved tilstedeværelse af vand opdeles i natrium- og hydroxidioner Resultater af PBT- og vpvb-vurdering: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII Andre negative virkninger: Udslip af større mængder kan ændre ph-værdien i vandmiljøet og forrykke balancen i økosystemerne. PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling: Kemikaliet skal betragtes som farligt affald. Benyt alternativt den kommunale indsamlings- og afhentningsordning. Kemikalieaffaldsgruppe: EAK-kode: H (rester) H/Z (Absorptionsmidler og lign. forurenet med produktet) PUNKT 14: Transportoplysninger Ikke omfattet af transportreglerne for farlig gods (ADR/RID, IMDG, IATA) UN-nr.: Ingen UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name): Ingen Transportfareklasse(r): Ingen Emballagegruppe: Ingen Miljøfarer: Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren: Ingen Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL og IBC-koden:. PUNKT 15: Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø: Ingen. Anden mærkning: Produktet skal mærkes iht. regler fastsat i Rådets direktiv om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik 98/79/EF. Pr.nr.: Skal ikke anmeldes - se punkt Kemikaliesikkerhedsvurdering: Ingen CSR. Udgave 1 Oprettelsesdato: 26. november 2018 Side 4 af 5

5 PUNKT 16: Andre oplysninger Faresætninger angivet under punkt 3: H290: Kan ætse metaller. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H315: Forårsager hudirritation. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. Forkortelser: At. = Arbejdstilsynet CSR = Chemical Safety Report (Kemikaliesikkerhedsrapport) CMR = Carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet. DNEL = Derived No-Effect Level (Udledt nuleffektniveau) EC 50 = Effect Concentration 50 % (Effektkoncentration 50 %) FW = Fresh Water (Ferskvand) LC 50 = Lethal Concentration 50 % (Dødelig koncentration 50 %) LC/D 50 = Lethal Concentration/Dose 50 % (Dødelig koncentration/dosis 50 %) LD/TD Lo = Lowest Lethal/Toxic Dose (Laveste dødelige/skadelige dosis) PBT = Persistent, Bioaccumulative, Toxic (Persistent, bioakkumulerende, giftig) PNEC = Predicted No-Effect Concentration (Beregnet nuleffektkoncentration) vpvb = very Persistent, very Bioaccumulative (Meget persistent, meget bioakkumulerende) Litteratur: ECHA = REACH Registreringsdossier fra ECHA's hjemmeside. EPA Ecotox = Environmental Protection Agency (Database med økotoksikologiske data) IUCLID = International Uniform ChemicaL Database Information (International kemikaliedatabase med information om kemiske stoffer) Rådgivning om oplæring/instruktion: Produktet må kun anvendes af personer, som nøje er instrueret i arbejdets udførelse og som har kendskab til indholdet i dette sikkerhedsdatablad. Yderligere oplysninger: Mærkningen er tildelt på baggrund af leverandørens MSDS. Produktet skal ikke anmeldes til Produktregistret, da det importeres i mængder under 100 kg/år. Ændringer siden forudgående version: Udarbejdet af: Altox a/s - Tonsbakken Skovlunde - Tlf /AP Kvalitetskontrol PW Udgave 1 Oprettelsesdato: 26. november 2018 Side 5 af 5