Farlige komponenter (Hele ordlyden af R og H sætninger findes under punkt 16)

Transkript

1 SECTION 1: Identifikation af stoffet/det kemiske produkt og af selskabet/virksomheden 1.1 Identifikation af stoffet eller præparatet PRONTOSAN Sår Gel 1.2 Relevante identificerede brug af stoffet eller præparatet og frarådet brug Anvendelse af stoffet eller præparatet Sårskyllevæske til rensning, skylning og fugtning af akutte og kroniske sår 1.3 Detaljer om leverandøren af dette sikkerhedsdatablad B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 D Melsungen B. Braun Medical AG Seesatz 17 CH-6204 Sempach Ansvarlig afdeling Zentrale Service-Bereich/Logistik und Supply Chain Telephone: +49 (0) 5661/ Nødtelefonen: +49 (0) 6132 / (GBK Gefahrgut Buero GmbH, Ingelheim) Ansvarlig for sikkerhedsdatabladene: sds@gbk-ingelheim.de SECTION 2: Risiko identifikation 2.1 Klassifikation af stoffet/det kemiske produkt Denne blanding er ikke klassificeret som farlig i henhold til Direktiv 1999/45/EC. GHS klassifikation Denne blanding er ikke klassificeret som farlig i henhold til Regulation (EC) No. 1272/ Etiket elementer 2.3 Andre risici Ikke kendt. SECTION 3: Sammensætning/Oplysninger om indholdsstoffer 3.2 SammensætningOplysninger om indholdsstoffer Kemisk karakterisering Aqueous gel Farlige komponenter (Hele ordlyden af R og H sætninger findes under punkt 16) EG-Nr. Kemiske betegnelse Mængde CAS-Nr Klassifikation Index-Nr GHS Klassifikation REACH No Polyhexanide < = 0,1% Xi Irritant, N Dangerous for the environment R Skin Irrit. 2, Skin Sens. 1, Aquatic Acute 1, Aquatic Chronic 1; H315 H317, H400 H410

2 SEKTION 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Generelle råd Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes inden brug igen. Ved ildebefindende, kontakt læge. Indånding Søg ud i frisk luft efter tilfældig indånding af dampe fra overophedning eller antændelse Ved ubehag bringes patienten til lægebehandling. Hudkontakt Kontakt læge, hvis hudirritation varer ved. Øjenkontakt Skyl øjeblikkeligt med rigeligt vand, også under øjenlågene. Ved vedvarende øjenirritation bør specialist konsulteres. Indtagelse Skyl omgående munden og giv rigelige mængder vand. Søg straks læge. Lad lægen afgøre, om der skal udløses opkastning eller ej. 4.2 Vigtigste symptomer og virkning, både akutte og forsinkede Kontakt med øjnene kan forårsage irritation. 4.3 Indikation af behov for akut medicinsk opmærksomhed eller særlig behandling Behandl symptomerne. SEKTION 5: Brandbekæmpelsesforanstaltninger 5.1 Brandbekæmpelsesmidler Egnede slukningsmidler Produktet brænder ikke, brandslukningsaktiviteter iht. omgivelser Slukningsmidler, der af sikkerhedsgrunde ikke må anvendes. Fuld vandstråle 5.2 Særlige farer som fremkommer fra stoffet eller præparatet/miksturen Ved brand kan der opstå: Irritament/korroderende, let antændelig såvel som giftige destillationsgasser (karboniseringsgasser). 5.3 Særlige værnemidler, som skal bæres af brandmandskabet Brug luftforsynet åndedrætsværn Andre informationer Udsatte beholdere afkøles med vandstråle Brandrester og kontamineret slukningsvand skal fjernes i henhold til de lokale myndigheders forskrifter. SEKTION 6: Forholdsregler ved udslip 6.1 Sikkerhedsforanstaltninger til beskyttelse af personer, beskyttelsesudstyr og nødsituationsprocedurer Ved udvikling af dampe skal åndedrætsværn anvendes Undgå kontakt med huden, øjnene og tøjet Sørg for rigelig ventilation

3 6.2 Miljøbeskyttelsesforanstaltninger Må ikke komme i kloakanlæg/overfladevand/grundvand 6.3 Metoder og materialer til oprensning Oprenses med inaktivt absorberende materiale (dvs. sand, kiselgel, syrebindemiddel, universal bindemiddel) Opsamles i egnede beholdere til bortskaffelse 6.4 Referencer til andre sektioner Bemærk beskyttelsesinstruktioner (se sektion 7 og 8) Information om bortskaffelse (se sektion 13) SEKTION 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Sikkerhedsinformation Beholderen skal holdes omhyggeligt lukket Hverken spis, drik eller ryg, mens produktet anvendes Undgå kontakt med øjnene Henvisning til brand- og eksplosionsbeskyttelse Der er ingen specielle sikkerhedsforanstaltninger mod brand 7.2 Betingelser for opbevaring inklusiv inkompatibilitet Krav for opbevaringsrum og beholdere Opbevar kun i den oprindelige beholder Yderligere informationer ift. opbevaringsforhold Må ikke komme i forbindelse med levnedsmidler, drikkevarer og fodrestoffer 7.3 Specifik brugsformål Til rensning, skylning og fugtning af akutte og kroniske sår SEKTION 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Grænseværdier for eksponering Eksponeringsgrænse (EH40) CAS-nr. ppm mg/m 3 Fibres/ml Kategori Origin Glycerol, Mist TWA (8h) STEL (15 min) WEL WEL 8.2 Eksponeringskontrol Hygiejniske foranstaltninger Ved anvendelse må man ikke spise, drikke eller ryge Undgå kontakt med øjnene Tilsmudset tøj tages straks af og rengøres Respiratorisk beskyttelse Hånd beskyttelse

4 Øjenbeskyttelse Hudbeskyttelse SEKTION 9: Fysiske og kemiske egenskaber 9.1 Information om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Form: tyktflydende Farve: Farveløs/gullig Duft: duftløs ph-værdien: 6,0 8,0 (ved 20 C) Tilstandsændringer Flammepunkt: n.a. C Antændelsestemperatur: n.a. C Laveste eksplosionsgrænse: n.a. vol. % Auto-antændings temperatur Solid: ca. Massefylde (ved 20 C) : ca. 1,0 g/ml Vandopløselighed (ved 20 C): blandbar g/l Viscosity /dynamic (ved 20 C): *) 9.2 Andre informationer *) ca mpas (Sårgel) / ca mpas (Sårgel X) SEKTION 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Ingen nedbrydning ved korrekt lagring og brug 10.2 Kemisk stabilitet Stabil under normale forhold 10.3 Risiko for farlige rektioner Ingen kendte farlige reaktioner 10.4 Tilstande man bør undgå Undgå termisk nedbrydelse, overophed ikke 10.5 Inkompatible materialer Ingen specifikke materialer nævnt Farlige nedbrydningsprodukter Ingen farlige nedbrydningsprodukter kendte SEKTION 11: Toksikologiske oplysninger 11.1 Information om toxikologiske effekter Alvorlig giftighed Ingen toxikologiske kendte data polyhexanide 20% LD50/oral/rat >2000 mg/kg (polyhexanide 20%) Irritation og korrosivitet Hudirritation: ikke klassificeret Øjenirritation: ikke klassificeret

5 Sensibiliserings effekter Ikke klassificeret Alvorlige effekter af gentagen eller forlænget eksponering STOT Engang eksponering: Ikke klassificeret STOT Gentagen eksponering: Ikke klassificeret Aspirationsfare: Ikke klassificeret Kræftfremkaldende, mutagen, reproducerende giftighed Kræftrisiko: Ikke klassificeret. (Forsøg på dyr har vist at polyhexaid ikke udgør nogen risiko for at være kræftfrem-kaldende eller fosterbeskadigende hos mennesker). Mutagen: Ikke klassificeret Reproduktiv giftighed: Ikke klassificeret Øvrig information om tests Klassifikation i overnesstemmelse med vurderings proceduren specificeret i regulation (EC) nr. 1272/2008. Emperisk data om virkning på mennesker Kontakt med øjnene kan forårsage irritation SEKTION 12: Miljøinformationer 12.1 Giftighed Miljø data er ikke tilgængelige Persistens og nedbrydning Ingen tilgængelige data Bioakkumulitativt potentiale Ingen tilgængelige data 12.4 Mobilitet i snavs Ingen tilgængelige data Resultater af PBT og vpvb vurderinger Ingen tilgængelige data 12.6 Andre negative effekter kan være en smule vandforurenende Øvrig information Skyl ikke ud i overflade vand eller kloaksystemer SEKTION 13: Råd om bortskaffelse 13.1 Bortskaffelsesmetoder Bortskaffelse Kan bortskaffes som fast affald eller brændt i en passende installation iht. lokale regulativer Hvor muligt, er genbrug at foretrække til bortskaffelse Affaldsnummer/ikke-brugte produkter: AFFALD FRA ORGANISKE-KEMISKE PROCESSER: Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af flerumættede fedtstoffer, konsistens fedt, sæber, rensemidler, desinficerende midler og make-up; intet nærmere angivet. Bortskaffelse af forurenet emballage Tomme beholdere bør bringes til genanvendelse, genbrug eller affaldsdeponering. Forurenede emballager bør tømmes bedste muligt og kan efter passende rengøring genanvendes. Emballager der ikke kan rengøres, betragtes som affald og bortskaffes som indholdet.

6 SEKTION 14: Transportoplysninger Andet data Intet farligt materiale ifølge transport regulativer SEKTION 15: Oplysninger om regulering 15.1 Sikkerheds-, sundheds- og miljø regulationer/bestemmelser bestemt for denne substans eller mikstur EU regulativ information 1999/13/EC (VOC): 0% National regulativ information Vandforurenende-klasse: 1 let vandforurenende 15.2 Kemisk sikkerhedsvurdering For dette produkt er en kemisk vurdering ikke foretaget SEKTION 16: Andre oplysninger Relevante R-sætninger, refereret i sektion 2 og 3: 38 hudirriterende 43 kan forårsage sensibilitet ved kontakt med huden 50 meget giftig overfor vandorganismer 53 kan forårsage langtidsvarende skadelige virkninger i vandmiljøer Relevante H-sætninger, refereret i sektion 2 og 3: H315 forårsager hudirritation H317 kan forårsage sensibilitet ved kontakt med huden H400 meget giftig overfor vandorganismer H410 meget giftigt overfor vandmiljøer med langtidsvarende skadelige virkninger. Yderligere informationer: Angivelserne i position 4 til 8, samt 10 til 12 henviser ikke til brugen og den korrekte anvendelse af produktet (se dertil brugs- og produktinformationen), men til frisættelsen af store mængder ved uheld og uregelmæssigheder. Angivelserne beskriver udelukkende sikkerhedskravene for produktet/produkterne og støttes af vores kendskab i dag. Leveringsspecifikationen bedes De se af de tilsvarende cirkulærer. Disse informationer udgør ingen tilsikring af egenskaber for det beskrevne produkt/de beskrevne produkter ifølge lovforskrifterne om mangelansvar. (i.a. ikke anvendelig, i.b. ikke bestemt) (Information omkring farlige ingredienser er taget fra den seneste version af sikkerhedsdatablad.)