TIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM
|
|
- Kristian Carstensen
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 TIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM AMGROS 19. februar 2019
2 OPSUMMERING Baggrund Tivozanib (Fotivda) er et lægemiddel, der er indiceret til 1.-linje behandling af voksne patienter med lokalavanceret inoperabel eller metastaserende renalcellekarcinom (mrcc). Ca. 300 nye patienter per år kandiderer til behandling af den ansøgte indikation i Danmark. Amgros vurdering tager udgangspunkt i dokumentationen indsendt af EUSA Pharma. Analyse I analysen estimeres de gennemsnitlige omkostninger per patient og de samlede budgetkonsekvenser for regionerne forbundet med behandling med tivozanib (Fotivda) til patienter med lokalavanceret inoperabel eller metastaserende renalcellekarcinom (mrcc). I analyserne sammenlignes behandling med tivozanib (Fotivda) med behandling med pazopanib (Votrient) og sunitinib (Sutent ). I analyserne i denne afrapportering anvendes AIP på tivozanib (Fotivda), sunitinib (Sutent ) og pazopanib (Votrient). Inkrementelle omkostninger og budgetkonsekvenser I det scenarie, som Amgros vurderer er mest sandsynligt er de gennemsnitlige meromkostninger pr. patient i behandling med tivozanib (Fotivda) sammenlignet med behandling med sunitinib (Sutent ) og pazopanib (Votrient) på hhv DKK og DKK. Analysens resultater påvirkes i altovervejende grad af omkostningerne forbundet med prisen på tivozanib (Fotivda). Resultaterne er derfor meget følsomme over for nuværende og fremtidige rabatter. Amgros vurderer at budgetkonsekvenserne for regionerne per år ved anbefaling af tivozanib (Fotivda) som standardbehandling vil være ca. 23 mio. DKK per år. Konklusion Amgros kan konkludere, at behandling med tivozanib (Fotivda) er forbundet med meromkostninger sammenlignet med behandling med sunitinib (Sutent ) og pazopanib (Votrient). Meromkostningerne drives primært af prisen på tivozanib (Fotivda). Hvis der tages højde for dosisreduktion, vil meromkostningerne for tivozanib (Fotivda) øges. 2 TIVOZANIB (FOTIVDA)
3 Liste over forkortelser AIP DKK DRG mrcc PFS Apotekernes indkøbpris Danske kroner Diagnose Relaterede Grupper Renalcellekarcinom Progressionsfri overlevelse (progression free survival) 3 TIVOZANIB (FOTIVDA)
4 INDHOLD Opsummering 2 Liste over forkortelser 3 1 Baggrund Problemstilling Patientpopulation Behandling med tivozanib (Fotivda) Komparator Medicinrådets kliniske spørgsmål 7 2 Vurdering af indsendt økonomisk analyse Model, metode og forudsætninger Modelbeskrivelse Analyseperspektiv Følsomhedsanalyser 9 3 Resultater Ansøgers hovedanalyse Amgros følsomhedsanalyser 10 4 Budgetkonsekvenser Ansøgers estimater Patientpopulation og markedsandel Estimat af budgetkonsekvenser 12 5 Diskussion 14 6 referencer 15 4 TIVOZANIB (FOTIVDA)
5 LOG Ansøgning Lægemiddelfirma: Handelsnavn: Generisk navn: Indikation: ATC-kode: EUSA Pharma Fotivda Tivozanib Renalcellekarcinom L01XE34 Proces Ansøgning modtaget hos Amgros: Endelig rapport færdig: Sagsbehandlingstid fra endelig ansøgning: Arbejdsgruppe: 20 dage Lianna Christensen Line Brøns Louise Greve Dal Mark Friborg Pernille Winther Johansen Priser Alle lægemiddelpriser i denne afrapportering er på AIP-niveau. Amgros har ofte aftaler om rabatter på de analyserede lægemidler. Derfor vil analyser på AIP-niveau ikke altid afspejle regionernes faktiske omkostninger til anskaffelse af lægemidlerne. Da rabatterne varierer betragteligt på tværs af lægemidler, vil prisforskellene i afrapporteringen, ikke altid afspejle de faktiske prisforskelle. Anbefalingerne i Amgros beslutningsgrundlag, som sendes sammen med denne afrapportering, bygger på regionernes faktiske anskaffelsespriser (SAIP). 5 TIVOZANIB (FOTIVDA)
6 1 BAGGRUND Tivozanib (Fotivda) er indiceret til 1.-linje behandling af voksne patienter med lokalavanceret inoperabel eller metastaserende renalcellekarcinom (mrcc). EUSA Pharma (herefter omtalt som ansøger) er markedsføringstilladelsesindehaver af tivozanib (Fotivda) og har den indsendt en ansøgning til Medicinrådet om anbefaling af tivozanib (Fotivda) som standardbehandling på danske sygehuse af den nævnte indikation. Som et led i denne ansøgning vurderer Amgros, på vegne af Medicinrådet de økonomiske analyser, ansøger har sendt som en del af den samlede ansøgning til Medicinrådet. Denne rapport er Amgros vurdering af de fremsendte økonomiske analyser (herefter omtalt som analysen). 1.1 Problemstilling Formålet med analysen er at estimere de inkrementelle omkostninger forbundet med behandling af patienter med mrcc i form af de gennemsnitlige inkrementelle omkostninger pr. patient og de samlede budgetkonsekvenser for regionerne ved anbefaling af tivozanib (Fotivda) som standardbehandling. I analyserne sammenlignes behandling med tivozanib (Fotivda) med behandling med pazopanib (Votrient) og sunitinib (Sutent ). 1.2 Patientpopulation Renalcellecarcinom (RCC) udgør omkring 85% af nyrekræfttilfælde i Danmark, og ca. 2 % af alle kræftformer (1). Ca. 900 patienter diagnosticeres årligt, hvoraf Medicinrådets fagudvalg vedrørende nyrekræft estimerer, at ca. 300 patienter med mrcc vil være egnet til behandling (2). 1.3 Behandling med tivozanib (Fotivda) Nuværende 1.-linje førstevalgsbehandling af patienter med mrcc er pazopanib (Votrient), mens sunitnib (Sutent ) bør overvejes som 2. valg. Indikation Tivozanib (Fotivda) er indiceret til 1.-linje behandling af voksne patienter med metastaserende renalcellekarcinom (mrcc) (3) og til voksne patienter, som er VEGRF og mtor pathway-hæmmernaive som følge af sygdomsprogression efter tidligere behandling af mrcc med cytokiner. Virkningsmekanisme Tivozanib er en tyrosin kinasehæmmer, som blokerer tre vaskulære endotelial vækstfaktorreceptorer (VEGFR-1, VEGFR-2 og VEGFR-3). VEGF øger celledeling og spiller en central rolle i dannelsen af nye blodkar i tumorvævet og blodkarrenes gennemtrængelighed. Tivozanib virker ved at blokere den VEGF-inducerede VEGFR-aktivering og dermed hæmme tumorvækst (4). Dosering Den anbefalede dosis tivozanib (Fotivda) er 1340 mikrogram én gang daglig i 21 dage efterfulgt af 7 dages pause. Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har klinisk fordel af behandlingen, eller indtil der forekommer uacceptabel toksicitet. Når dosisreduktion er nødvendig, anbefales det at reducere til 890 mikrogram dagligt med samme behandlingsfrekvens - 21 dage efterfulgt af 7 dages pause (5) Komparator Medicinrådet har defineret pazopanib (Votrient) og sunitinib (Sutent ) som relevante komparatorer for tivozanib (Fotivda). 6 TIVOZANIB (FOTIVDA)
7 Den anbefalede dosis af sunitinib (Sutent) er 50 mg én gang dagligt indtaget oralt i 4 på hinanden følgende uger og derefter 2 ugers pause. Den anbefalede dosis af pazopanib (Votrient) er 800 mg én gang daglig. 1.4 Medicinrådets kliniske spørgsmål Medicinrådet har vurderet den kliniske merværdi for tivozanib til behandling af renalcellekarcinom (mrcc) sammenlignet med pazopanib (Votrient) og sunitinib (Sutent ) for følgende populationer: Voksne patienter med lokalavanceret inoperabel eller metastaserende renalcellekarcinom (mrcc) 2 VURDERING AF INDSENDT ØKONOMISK ANALYSE I analysen af gennemsnitlige behandlingsomkostninger per patient sammenlignes behandling med tivozanib (Fotivda) med behandling med pazopanib (Votrient) og sunitinib (Sutent ) til voksne patienter med lokalavanceret inoperabel eller metastaserende renalcellekarcinom (mrcc) 2.1 Model, metode og forudsætninger Modelbeskrivelse Ansøger har indsendt en model for behandling af patienter i den nævnte population. Der foreligger ingen studier, der direkte sammenligner tivozanib (Fotivda) med hhv. pazopanib (Votrient) og sunitinib (Sutent ). I modellen antages det, at effekten af tivozanib (Fotivda), pazopanib (Votrient) og sunitinib (Sutent ) er ens og at der ikke er nogen statistisk signifikant forskel i PFS. På baggrund af dette har ansøger udarbejdet en simpel sammenligning af de omkostninger, der er forbundet med behandlingen. Amgros vurdering Ansøger har udarbejdet en analyse, hvor der ikke er forskel i behandlingslængden mellem tivozanib (Fotivda), pazopanib (Votrient) og sunitinib (Sutent ). Amgros har været i dialog med relevante regionsudpegede klinikere og fået verificeret, at denne antagelse virker plausibel. Amgros mener derfor, at ansøgers tilgang er rimelig. Amgros vurderer, at modellen er acceptabel Analyseperspektiv Analysen anvender et begrænset samfundsperspektiv. Tidshorisonten i analysen er sat til 12 måneder, da ansøger ikke finder forskel i behandlingslængden mellem lægemidlerne og vurderer at en længere tidshorisont kun vil have en mindre effekt på de inkrementelle omkostninger. Amgros vurdering Amgros har været i dialog med relevante regionsudpegede klinikere og fået verificeret, at antagelsen om en behandlingslængde på ca. 12 måneder virker plausibel. Amgros godtager analysens perspektiv og tidshorisont. 7 TIVOZANIB (FOTIVDA)
8 2.1.3 Omkostninger Det følgende afsnit om omkostninger redegør for hvordan og hvilke omkostninger ansøger har inkluderet i analysen. Lægemiddelomkostninger Alle lægemiddelpriser er hentet fra medicinpriser.dk og anvendes på AIP-niveau. Ressourceforbrug (dosering) er hentet fra de respektive SPC er for de tre lægemidler. Tabel 1 illustrerer de lægemiddelpriser, som anvendes i analysen. Tabel 1 Anvendte lægemiddelpriser, AIP (august 2018) Lægemiddel Styrke Pakningsstørrelse Pris (DKK) Kilde Sutent (Sunitinib) 50 mg 28 stk Medicinpriser.dk Votrient (pazopanib) 400 mg 60 stk Medicinpriser.dk Fotivda (tivozanib) mg 21 stk EUSA Pharma Ansøger har kun medtaget styrker og pakningsstørrelser, der anvendes til startdosis og har derfor ikke taget højde for dosisreduktion. Alle tre lægemidler kan dosisreduceres ved uacceptable bivirkninger. Ansøger antager at patienter i behandling behandles i alle 12 måneder og antager derfor 100 % compliance. Andre omkostninger Da alle tre lægemidler administreres af patienten selv har ansøger antaget, at der ikke er nogen forskel i administrations- og monitoreringsomkostninger mellem lægemidlerne. Ansøger er bevidst om forskelle i bivirkninger mellem lægemidlerne, men angiver, at omkostninger til bivirkninger kun vil have en lille betydning på de inkrementelle omkostninger og disse er derfor udeladt af analysen. På baggrund af dette har ansøger kun medtaget lægemiddelomkostninger i deres analyse. Amgros vurdering Lægemiddelomkostninger Amgros har været i dialog med klinikere og det vurderes at dosisjustering ofte anvendes i klinisk praksis. Amgros udarbejder derfor en følsomhedsanalyse hvor dosisjustering medtages. Andre omkostninger Amgros noterer sig, at flere patienter i behandling med tivozanib (Fotivda) oplever hypertension end med pazopanib (Votrient) og sunitinib (Sutent). Til gengæld har patienter i behandling med tivozanib (Fotivda) væsentlig mindre diarre, træthed og tilfælde af hånd- og fod-syndrom end patienterne i behandling med henholdsvis pazopanib (Votrient) og sunitinib (Sutent). Amgros har været i dialog med regionsudpegede klinikere om de behandlingsrelaterede bivirkninger og det vurderes at der ikke er betydelige forskelle i ressourcetræk og omkostninger. Amgros accepterer tilgangen. 8 TIVOZANIB (FOTIVDA)
9 2.2 Følsomhedsanalyser Ansøger har udarbejdet én følsomhedsanalyse, hvor AIP-prisen på tivozanib (Fotivda) varieres. Således kan man se hvilken effekt prisen har på de inkrementelle omkostninger ved forskellige prisniveauer. Figur 1: Inkrementelle omkostninger ved forskellige rabatniveauer Amgros vurdering Amgros vurderer at følsomhedsanalysen er relevant, men mener at ansøger burde have inkluderet en følsomhedsanalyse, der illustrer forskelle i omkostninger ved dosisreduktion. Amgros udarbejder derfor egen følsomhedsanalyse. 9 TIVOZANIB (FOTIVDA)
10 3 RESULTATER 3.1 Ansøgers hovedanalyse Ansøgers hovedanalyse resulterer i gennemsnitlige meromkostninger per patient på ca DKK sammenlignet med pazopanib (Votrient) og ca DKK sammenlignet med sunitinib (Sutent). Resultaterne fra ansøgers hovedanalyse præsenteres i tabel 2 og tabel 3. Tabel 2 Resultat af ansøgers hovedanalyse, gns. omkostninger per patient, DKK, AIP Fotivda (tivozanib) Votrient (pazopanib) Inkrementelle omkostninger Lægemiddelomkostninger Totale omkostninger Tabel 3 Resultat af ansøgers hovedanalyse, gns. omkostninger per patient, DKK, AIP Fotivda (tivozanib) Sutent (Sunitinib) Inkrementelle omkostninger Lægemiddelomkostninger Totale omkostninger Amgros vurdering Amgros mener at ansøgers model er en stærk forsimpling af behandlingsforløbet med tivozanib (Fotivda) og komparatorerne, men accepterer ansøgers hovedanalyse, da de antagelser ansøger har valgt virker plausible. Ansøgers hovedanalyse afspejler derfor Amgros hovedanalyse Amgros følsomhedsanalyser Amgros har udarbejdet følsomhedsanalyser, der belyser betydningen af dosisreduktion på AIP. Eftersom det har betydning for resultatet, hvor stor en andel af patienterne der får dosisjustering, har Amgros undersøgt betydningen af denne parameter. Amgros har udarbejdet en følsomhedsanalyse, hvor andelen af patienter der kræver dosisreduktion antages at være hhv. 10 % og 30 %. Disse antagelser er fastsat i samarbejde med relevante klinikere. Følsomhedsanalysen viser at dosisreduktion kun har betydning for omkostningerne for pazopanib (Votrient) og sunitinib (Sutent), da lægemidlerne på AIP-niveau har forskellig pris på pakningsstørrelser. Dette er ikke tilfældet for tivozanib (Fotivda) på AIP-niveau. Amgros har illustreret resultaterne i nedenstående tabel 4 og TIVOZANIB (FOTIVDA)
11 Tabel 4 Resultat af Amgros' følsomhedsanalyser, DKK Fotivda (tivozanib) Votrient (pazopanib) Meromkostninger ved Fotivda (tivozanib) Hovedanalyse Dosisreduktion 10 % Dosisreduktion 30 % Tabel 5 Resultat af Amgros' følsomhedsanalyser, DKK Fotivda (tivozanib) Sutent (Sunitinib) Meromkostninger ved Fotivda (tivozanib) Hovedanalyse Dosisreduktion 10 % Dosisreduktion 30 % Som det fremgår af tabel af tabel 4 og 5, så har det betydning for resultatet, hvorvidt patienter får dosisjustering, samt hvor stor en andel af patienterne der får dosisjustering. Tivozanib (fotivda) er på AIP-niveau forbundet med meromkostninger per patient sammenlignet med pazopanib (Votrient) og Sunitinib (Sutent) og meromkostningen stiger jo højere andelen af patienter der modtager dosisjustering. 11 TIVOZANIB (FOTIVDA)
12 4 BUDGETKONSEKVENSER Budgetkonsekvenserne per år er baseret på antagelsen om, at tivozanib (Fotivda) vil blive anbefalet som standardbehandling. Man ser derfor på to scenarier: A. Tivozanib (Fotivda) bliver anbefalet som standardbehandling af Medicinrådet til indikationen, som denne analyse omhandler B. Tivozanib (Fotivda) bliver ikke anbefalet som standardbehandling Budgetkonsekvenserne bliver differencen mellem budgetkonsekvenserne i de to scenarier. 4.1 Ansøgers estimater Patientpopulation og markedsandel Medicinrådet har i protokollen for vurdering af den kliniske merværdi af tivozanib (Fotivda) til behandling af nyrecellekarcinom estimeret, at ca. 300 patienter er kandidater til behandlingen per år. Ansøger har brugt dette estimat i deres ansøgning. Det antages, at hvis tivozanib (Fotivda) ikke anbefales som standardbehandling vil 20 % af patienterne behandles med sunitinib (Sutent) og 80 % af patienterne behandles med pazopanib (Votrient). Tabel 6 Ansøgers estimat af antal nye patienter per år Anbefales som standardbehandling Anbefales IKKE som standardbehandling År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 Tivozanib (Fotivda) Sunitinib (Sutent) Pazopanib (Votrient) Amgros vurdering af estimeret patientantal Ansøger har anvendt patientestimaterne fra protokollen. Antagelsen omkring fordelingen af markedsandelene, hvis tivozanib (Fotivda) ikke anbefales som standardbehandling virker rimelige, da nuværende 1.-linje førstevalgsbehandling af patienter med mrcc er pazopanib (Votrient), mens sunitnib (Sutent ) bør overvejes som 2. valg Estimat af budgetkonsekvenser Ansøger har inkluderet de samme omkostninger i budgetkonsekvensanalysen, som der er inkluderet i omkostningsanalysen. Med de indlagte antagelser estimerer ansøger, at anvendelse af tivozanib (Fotivda) vil resultere i budgetkonsekvenser på ca. 23 mio. DKK per år. Ansøgers estimat af budgetkonsekvenserne fremgår af nedenstående tabel TIVOZANIB (FOTIVDA)
13 Tabel 7 Ansøgers hovedanalyse for totale budgetkonsekvenser, MIO. DKK, ikke-diskonterede tal År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 Anbefales Anbefales ikke Totale budgetkonsekvenser TIVOZANIB (FOTIVDA)
14 5 DISKUSSION Amgros vurderer, at behandling med tivozanib (Fotivda) er forbundet med meromkostninger sammenlignet med behandling med pazopanib (Votrient) og Sunitinib (Sutent). Evidensens kvalitet er meget lav. Meromkostningerne er primært drevet af prisen på tivozanib (Fotivda) og meromkostningerne er derfor også følsomme over for behandlingslængden. Meromkostningerne er desuden følsomme overfor dosisreduktion. 14 TIVOZANIB (FOTIVDA)
15 6 REFERENCER 1. Engholm G, Ferlay J, Christensen N, Hansen HL, Hertzum-Larsen R, Johannesen TB, Kejs AMT, Khan S, Ólafsdóttir E, Petersen T, Schmidt LKH VA and SH. Kræftstatistik: Nøgletal og figurer Danmark Nyre NORDCAN: Cancer Incidence, Mortality, Prevalence and Survival in the Nordic Countries Tilgængelig fra: 2. Medicinrådet. Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tivozanib til behandling af nyrecellekarcinom 3. European Medicines Agency EMA. Produktresumé. Tivozanib (Fotivda) Tilgængelig fra: _Product_Information/human/004131/WC pdf 4. Medicinrådet. Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tivozanib til behandling af nyrecellekarcinom 5. European Medicines Agency EMA. Produktresumé. Tivozanib (Fotivda) Tilgængelig fra: _Product_Information/human/004131/WC pdf 15 TIVOZANIB (FOTIVDA)
16 REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION AMGROS I/S DAMPFÆRGEVEJ KØBENHAVN Ø TLF:
TILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
TILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 26. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Tildrakizumab (Ilumetri) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret til behandling
Læs mereCABOZANTINIB (CABOMETYX) NYRECELLEKARCINOM
CABOZANTINIB (CABOMETYX) NYRECELLEKARCINOM AMGROS 28. juni 2018 Opsummering Baggrund Cabozantinib (Cabometyx) er et lægemiddel, som er indiceret til behandlingsnaive voksne patienter med avanceret renalcellekarcinom
Læs mereTREMFYA (GUSELKUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
TREMFYA (GUSELKUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 05-02-2018 Opsummering Baggrund Tremfya er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis
Læs mereKYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
KYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 05-02-2018 Opsummering Baggrund Kyntheum er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tivozanib som mulig standardbehandling til nyrecellekarcinom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tivozanib som mulig standardbehandling til nyrecellekarcinom Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger
Læs mereHOLOCLAR PATIENTER MED MODERAT TIL ALVORLIG LIMBAL STAMCELLEMANGEL FORÅRSAGET AF FYSISKE ELLER KEMISKE OKULÆRE FORBRÆNDINGER
HOLOCLAR PATIENTER MED MODERAT TIL ALVORLIG LIMBAL STAMCELLEMANGEL FORÅRSAGET AF FYSISKE ELLER KEMISKE OKULÆRE FORBRÆNDINGER AMGROS 26-09-2018 Opsummering Baggrund Holoclar er indiceret til behandling
Læs merePEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT AMGROS 22. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Pembrolizumab (Keytruda ) er som monoterapi indiceret til adjuverende behandling af voksne
Læs mereRURIOCTOCOG ALFA PEGOL (ADYNOVI) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A
RURIOCTOCOG ALFA PEGOL (ADYNOVI) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A AMGROS 30 august 2018 OPSUMMERING Baggrund Rurioctocog alfa pegol (Adynovi) er indiceret til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter
Læs mereVELMANASE ALFA (LAMZEDE) PATIENTER MED ALFA-MANNOSIDOSE
VELMANASE ALFA (LAMZEDE) PATIENTER MED ALFA-MANNOSIDOSE AMGROS 22-05-2018 Opsummering Baggrund Velmanase alfa (Lamzede) er som enzymerstatningsbehandling indiceret til behandling af ikke-neurologiske manifestationer
Læs mereTOLVAPTAN (JINARC) BEHANDLING AF PATIENTER MED AUTOSOMAL DO- MINANT POLYCYSTISK NYRESYGDOM (ADPKD)
TOLVAPTAN (JINARC) BEHANDLING AF PATIENTER MED AUTOSOMAL DO- MINANT POLYCYSTISK NYRESYGDOM (ADPKD) AMGROS 06-06-2018 Opsummering Baggrund Tolvaptan (Jinarc) er som monoterapi indiceret til at bremse progressionen
Læs mereCERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
CERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 27. november 2018 OPSUMMERING Baggrund Certolizumab pegol (Cimzia) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling
Læs mereIXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT
IXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT AMGROS 19. november 2018 Opsummering Baggrund Ixekizumab (Taltz), alene eller i kombination med methotrexat (MTX), er indiceret til behandling af psoriasisartrit (PsA)
Læs mereROACTEMRA (TOCILIZUMAB) TIL BEHANDLING AF KÆMPECELLEARTERITIS
ROACTEMRA (TOCILIZUMAB) TIL BEHANDLING AF KÆMPECELLEARTERITIS AMGROS 14-03-2018 Opsummering Baggrund RoActemra (tocilizumab) er indiceret til behandling af voksne patienter med kæmpecellearteritis. I Danmark
Læs mereVONICOG ALFA (VEYVONDI) VON WILLEBRANDS SYGDOM
VONICOG ALFA (VEYVONDI) VON WILLEBRANDS SYGDOM AMGROS 28. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Vonicog alfa (Veyvondi) er indiceret til voksne ( 18 år) med von Willebrand sygdom (vwd) når behandling med desmopressin
Læs mereENZALUTAMID (XTANDI) IKKE-METASTASERENDE KASTRATIONSRESISTENT PROSTATAKRÆFT
ENZALUTAMID (XTANDI) IKKE-METASTASERENDE KASTRATIONSRESISTENT PROSTATAKRÆFT AMGROS 12. juni 2019 OPSUMMERING Baggrund Enzalutamid (Xtandi) er indiceret som vedligeholdelsesbehandling til voksne mænd med
Læs mereERENUMAB (AIMOVIG) FOREBYGGENDE BEHANDLING AF MIGRÆNE
ERENUMAB (AIMOVIG) FOREBYGGENDE BEHANDLING AF MIGRÆNE AMGROS 27.marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Erenumab (Aimovig) er indiceret til forebyggende behandling af migræne blandt voksne med mindst fire månedlige
Læs mereENCORAFENIB (BRAFTOVI) I KOMBINATION MED BINIMETINIB (MEKTOVI) IKKE-RESEKTABEL ELLER METASTATISK MODERMÆRKEKRÆFT MED BRAF V600 MUTATION
ENCORAFENIB (BRAFTOVI) I KOMBINATION MED BINIMETINIB (MEKTOVI) IKKE-RESEKTABEL ELLER METASTATISK MODERMÆRKEKRÆFT MED BRAF V600 MUTATION AMGROS 15. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Encorafenib (Braftovi)
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros vurdering af vonicog alfa
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til nyrecellekarcinom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til nyrecellekarcinom Handelsnavn Cabometyx Generisk navn Cabozantinib Firma IPSEN ATC-kode L01XE26 Virkningsmekanisme
Læs mereOCRELIZUMAB (OCREVUS) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE
OCRELIZUMAB (OCREVUS) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 10. december 2018 OPSUMMERING Baggrund Ocrelizumab (Ocrevus) er et syntetisk immunmodulerende middel til behandling af recidiverende multipel
Læs mereCABOZANTINIB (CABOMETYX) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJEBEHANDLING OG 3. LINJEBEHANDLING
CABOZANTINIB (CABOMETYX) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJEBEHANDLING OG 3. LINJEBEHANDLING AMGROS 18. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Cabozantinib (Cabometyx) er indiceret til systemisk behandling i
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros vurdering af ixekizumab (Taltz)
Læs mereDABRAFENIB (TAFINLAR) I KOMBINATION MED TRAMETINIB (MEKINIST) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT
DABRAFENIB (TAFINLAR) I KOMBINATION MED TRAMETINIB (MEKINIST) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT AMGROS 15. november 2018 OPSUMMERING Baggrund Dabrafenib (Tafinlar) i kombination med trametinib
Læs mereNIVOLUMAB (OPDIVO) + IPILIMUMAB (YERVOY ) AVANCERET RENALCELLEKARCINOM
NIVOLUMAB (OPDIVO) + IPILIMUMAB (YERVOY ) AVANCERET RENALCELLEKARCINOM AMGROS 14. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Nivolumab (Opdivo) i kombination med ipilimumab (Yervoy ) er indiceret til behandling
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling
Læs mereSTIVARGA (REGORAFENIB) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJE
STIVARGA (REGORAFENIB) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJE AMGROS 14. november 2017 Resumé Baggrund Regorafenib er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af hepatocellulært karcinom efter tidligere
Læs mereDORAVIRIN (PIFELTRO/DELSTRIGO) HIV-1-INFEKTION HOS VOKSNE
DORAVIRIN (PIFELTRO/DELSTRIGO) HIV-1-INFEKTION HOS VOKSNE AMGROS 23. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Doravirin (Pifeltro) og doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil (Delstrigo) indiceret til behandling
Læs mereMAVIRET (GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR) KRONISK HEPATITIS C
MAVIRET (GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR) KRONISK HEPATITIS C AMGROS 11. december 2017 Resumé Baggrund Maviret er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C. AbbVie,
Læs mereVERZENIOS (ABEMACICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT
VERZENIOS (ABEMACICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT AMGROS 28. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Abemaciclib (Verzenios) er indiceret til behandling af kvinder med østrogenreceptor
Læs mereLENVATINIB (LENVIMA) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM
LENVATINIB (LENVIMA) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM AMGROS 27. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Lenvatinib (Lenvima) er en multi-receptortyrokinase inhibitor indiceret til behandling af patienter med hepatocellulært
Læs mereALECTINIB (ALECENSA) FØRSTELINJEBEHANDLING AF PATIENTER MED ALK-POSITIV IKKE-KURABEL NSCLC
ALECTINIB (ALECENSA) FØRSTELINJEBEHANDLING AF PATIENTER MED ALK-POSITIV IKKE-KURABEL NSCLC AMGROS 17-05-2018 Opsummering Baggrund Alectinib (Alecensa) er som monoterapi indiceret til førstelinjebehandling
Læs merePERTUZUMAB (PERJETA) OG TRASTUZUMAB I KOMBINATION TIDLIG HER2+ BRYSTKRÆFT
PERTUZUMAB (PERJETA) OG TRASTUZUMAB I KOMBINATION TIDLIG HER2+ BRYSTKRÆFT AMGROS 17. september 2018 OPSUMMERING Baggrund Pertuzumab (Perjeta) er i kombination med trastuzumab og kemoterapi indiceret til
Læs merePEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) HOVED-HALSKRÆFT
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) HOVED-HALSKRÆFT AMGROS 15. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Pembrolizumab (Keytruda ) er indiceret til anden-linje behandling af voksne patienter med recidiverende eller metastaserende
Læs mereXELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT
XELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT AMGROS 2. november 2017 Resumé Baggrund Tofacitinib er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis, hvor anden DMARD-behandling
Læs mereLETERMOVIR (PREVYMIS) PROFYLAKSE MOD CMV-REAKTIVERING OG -SYGDOM HOS VOKSNE CMV-SEROPOSITIVE HSCT RECIPIENTER
LETERMOVIR (PREVYMIS) PROFYLAKSE MOD CMV-REAKTIVERING OG -SYGDOM HOS VOKSNE CMV-SEROPOSITIVE HSCT RECIPIENTER AMGROS 23. juli 2018 Opsummering Baggrund Letermovir (Prevymis) er et lægemiddel, som er godkendt
Læs mereEMICIZUMAB (HEMLIBRA) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A MED INHIBITOR MOD FAKTOR VIII
EMICIZUMAB (HEMLIBRA) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A MED INHIBITOR MOD FAKTOR VIII AMGROS 24. maj 2018 OPSUMMERING Baggrund Emicizumab (Hemlibra) er indiceret til profylaktisk behandling mod blødninger hos
Læs mereBRENTUXIMAB VEDOTIN (ADCETRIS) TIL KUTANT T-CELLE-LYMFOM
BRENTUXIMAB VEDOTIN (ADCETRIS) TIL KUTANT T-CELLE-LYMFOM AMGROS 14. juni 2018 OPSUMMERING Baggrund Brentuximab vedotin (Adcetris) er indiceret til voksne patienter med CD30+ kutant T-cellelymfom efter
Læs mereABIRATERON ACETAT (ZYTIGA) METASTASERENDE KASTRATIONSSENSITIV PROSTATAKRÆFT (MHSPC)
ABIRATERON ACETAT (ZYTIGA) METASTASERENDE KASTRATIONSSENSITIV PROSTATAKRÆFT (MHSPC) AMGROS 8. juni 2018 Resumé Baggrund Abirateron acetat (Zytiga) er godkendt af Europakommissionen til behandling af behandling
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende abemaciclib som mulig standardbehandling til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende abemaciclib som mulig standardbehandling til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt
Læs mereOCREVUS (OCRELIZUMAB) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE
OCREVUS (OCRELIZUMAB) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 15. marts 2018 Resumé Baggrund Ocrelizumab er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af patienter med attakvis og primær progressiv
Læs mereStøddosis: 840 mg pertuzumab som intravenøs infusion, herefter vedligeholdelsesdosis 420 mg pertuzumab som intravenøs infusion hver 3. uge.
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende pertuzumab i kombination med trastuzumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft Handelsnavn Perjeta Generisk
Læs mereOSIMERTINIB (TAGRISSO) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC)
OSIMERTINIB (TAGRISSO) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC) AMGROS 27. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Osimertinib (Tagrisso) er indiceret til voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk
Læs mereOCRELIZUMAB (OCREVUS) RECIDIVERENDE MULTIPEL SKLEROSE
OCRELIZUMAB (OCREVUS) RECIDIVERENDE MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 15. marts 2018 Resumé Baggrund Ocrelizumab (Ocrevus) er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med recidiverende
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 12. januar 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet med biologiske
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende osimertinib som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFRmutation
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende osimertinib som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFRmutation Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et
Læs mereMetodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Version 1.0
Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Version 1.0 Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler
Læs mereMetodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Version 1.2
Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Version 1.2 Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vonicog alfa som mulig standardbehandling til von Willebrand sygdom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vonicog alfa som mulig standardbehandling til von Willebrand sygdom Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende alectinib til førstelinjebehandling af ALK-positiv non-småcellet lungekræft (NSCLC)
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende alectinib til førstelinjebehandling af ALK-positiv non-småcellet lungekræft (NSCLC) Handelsnavn Alecensa Generisk navn Alectinib Firma Roche ATC-kode L01XE36
Læs mereREFIXIA (NONACOG BETA PEGOL) HÆMOFILI B
REFIXIA (NONACOG BETA PEGOL) HÆMOFILI B AMGROS 13. november 2017 Opsummering Baggrund Refixia er et lægemiddel som har godkendt indikation til behandling og profylakse af blødninger hos patienter med hæmofili
Læs mereNIVOLUMAB (OPDIVO) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT
NIVOLUMAB (OPDIVO) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT AMGROS 8. oktober 2018 OPSUMMERING Baggrund Nivolumab er som monoterapi indiceret til adjuverende behandling af voksne med modermærkekræft (melanom),
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA 2. VURDERING Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 17. maj 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet
Læs mereMetodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren
Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer
Læs mereMORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI
MORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI Brug af omkostninger på terapiområder samt proces for indsendelse og vurdering af omkostningsanalyser af nye lægemidler Regionernes Hus 23. november 2017 MORGENENS PROGRAM
Læs mereEMICIZUMAB (HEMLIBRA) HÆMOFILI A UDEN INHIBITOR MOD FAKTOR VIII
EMICIZUMAB (HEMLIBRA) HÆMOFILI A UDEN INHIBITOR MOD FAKTOR VIII AMGROS 04. juni 2019 OPSUMMERING Baggrund Emicizumab (Hemlibra) er indiceret til profylaktisk behandling mod blødninger hos patienter med
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af glecaprevir/pibrentasvir som standardbehandling til kronisk hepatitis C
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af glecaprevir/pibrentasvir som standardbehandling til kronisk hepatitis C Handelsnavn Maviret Generisk navn Glecaprevir/pibrentasvir Firma AbbVie Ltd. ATC kode J05AX
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende doravirin som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende doravirin som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger
Læs mereDURVALUMAB (IMFINZI) IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT I STADIE III
DURVALUMAB (IMFINZI) IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT I STADIE III AMGROS 24. maj 2019 OPSUMMERING Baggrund Durvalumab (Imfinzi) er som monoterapi indiceret til behandling af voksne patienter med ikke-småcellet
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende obinutuzumab som mulig standardbehandling til follikulært lymfom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende obinutuzumab som mulig standardbehandling til follikulært lymfom Handelsnavn Gazyvaro Generisk navn Obinutuzumab Firma Roche A/S ATC-kode L01XC15 Virkningsmekanisme
Læs mereOPDIVO (NIVOLUMAB) LOKALAVANCERET ELLER METASTASERENDE UROTELIALT KARCINOM (UC) 2. LINJE
OPDIVO (NIVOLUMAB) LOKALAVANCERET ELLER METASTASERENDE UROTELIALT KARCINOM (UC) 2. LINJE AMGROS 22. september 2017 Resumé Baggrund Nivolumab er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af lokalavanceret
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til recidiverende multipel sklerose
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til recidiverende multipel sklerose Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA-indikation
Læs mereBENRALIZUMAB (FASENRA) SVÆR EOSINOFIL ASTMA
BENRALIZUMAB (FASENRA) SVÆR EOSINOFIL ASTMA AMGROS 5. marts 2018 Resumé Baggrund Benralizumab (Fasenra) er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med svær, eosinofil astma. AstraZeneca
Læs mereREVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL MYELOMATOSE
REVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL MYELOMATOSE AMGROS 22. februar 2018 OPSUMMERING Baggrund Revlimid som monoterapi er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af nyligt diagnosticeret
Læs mereSPINRAZA (NUSINERSEN) 5Q SPINAL MUSKELATROFI (SMA)
SPINRAZA (NUSINERSEN) 5Q SPINAL MUSKELATROFI (SMA) AMGROS 12. september 2017 Opsummering Baggrund Spinraza er et lægemiddel som har godkendt indikation til behandling af Spinal muskelatrofi (SMA). Ca.
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Taltz Ixekizumab Eli Lilly A/S L04AC13
Læs mereVORETIGENE NEPARVOVEC (LUXTURNA) ARVELIG RETINAL DYSTROFI
VORETIGENE NEPARVOVEC (LUXTURNA) ARVELIG RETINAL DYSTROFI AMGROS 16. september 2019 OPSUMMERING Baggrund Voretigene neparvovec (Luxturna) er indiceret til behandling af voksne og pædiatriske patienter
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af nonocog beta pegol som standardbehandling til hæmofili B
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af nonocog beta pegol som standardbehandling til hæmofili B Handelsnavn Refixia Generisk navn Nonacog beta pegol Firma Novo Nordisk Scandinavia AB ATC-kode B02BD04
Læs mereREVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL KNOGLEMARVS- KRÆFT
REVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL KNOGLEMARVS- KRÆFT AMGROS 9. september 2019 OPSUMMERING Baggrund (Revlimid) som monoterapi er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af nyligt diagnosticeret
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af regorafenib som standardbehandling til hepatocellulært karcinom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af regorafenib som standardbehandling til hepatocellulært karcinom Handelsnavn Stivarga Generisk navn Regorafenib Firma Bayer ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis
Læs mereMAVENCLAD (CLADRIBIN) MULTIPEL SKLEROSE
MAVENCLAD (CLADRIBIN) MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 24. oktober 2017 Resumé Baggrund Cladribin er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med recidiverende multipel sklerose (RMS)
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit Handelsnavn Xeljanz Generisk navn Tofacitinib Firma Pfizer ATC kode LO4AA29 Virkningsmekanisme Janus
Læs mereKISQALI (RIBOCICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT
KISQALI (RIBOCICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT AMGROS 5. april 2018 OPSUMMERING Baggrund Kisqali er i kombination med en aromatasehæmmer indiceret til behandling af postmenopausale
Læs mereCAPLACIZUMAB (CABLIVI ) ERHVERVET TROMBOTISK TROMBOCYTOPENISK PURPURA
CAPLACIZUMAB (CABLIVI ) ERHVERVET TROMBOTISK TROMBOCYTOPENISK PURPURA AMGROS 14. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Caplacizumab (Cablivi ) er indiceret til behandling af voksne patienter, som oplever en
Læs mereTIDSPLAN. 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding
TIDSPLAN 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding 1 06.06.2019 Morgenmøde om terapiområder og nye lægemidler
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende guselkumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende guselkumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis Handelsnavn Tremfya Generisk navn Guselkumab Firma Janssen-Cilag A/S ATC-kode
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende enzalutamid
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende enzalutamid som mulig standardbehandling til højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder
Læs mereMedicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger om lægemidler til de fem regioner.
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ocrelizumab som mulig standardbehandling til subgrupper af patienter med primær progressiv multipel sklerose Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet
Læs mereZYTIGA. Handelsnavn. Abirateron acetat. Generisk navn. Janssen A/S. Firma L02BX03. ATC-kode
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af abirateron acetat som mulig standardbehandling til nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft Handelsnavn ZYTIGA Generisk navn
Læs mereGEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG) AKUT MYELOID LEUKÆMI
GEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG) AKUT MYELOID LEUKÆMI AMGROS 17. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) er indiceret som kombinationsbehandling i tillæg til daunorubicin (DNR)
Læs mereTECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC)
TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC) AMGROS 28-05-2018 Opsummering Baggrund Tecentriq er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA-indikation
Læs mereTECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) 1. OG 2. LINJEBEHANDLING AF LOKALT FREMSKRE- DENT ELLER METASTATISK UROTELIALT CARCINOM
TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) 1. OG 2. LINJEBEHANDLING AF LOKALT FREMSKRE- DENT ELLER METASTATISK UROTELIALT CARCINOM AMGROS 14-02-2018 Opsummering Baggrund Tecentriq er som enkeltstofbehandling indiceret til
Læs mereDUPIXENT (DUPILUMAB) ATOPISK EKSEM
DUPIXENT (DUPILUMAB) ATOPISK EKSEM AMGROS 23. november 2017 OPSUMMERING Baggrund Dupixent er et lægemiddel som har godkendt indikation til behandling af voksne patienter ( 18 år) med moderat til svær atopisk
Læs mereGAZYVARO (OBINUTUZUMAB) 1. LINJEBEHANDLING AF FOLLIKULÆRT LYMFOM
GAZYVARO (OBINUTUZUMAB) 1. LINJEBEHANDLING AF FOLLIKULÆRT LYMFOM AMGROS 18. december 2017 OPSUMMERING Baggrund Gazyvaro er i kombination med kemoterapi efterfulgt af Gazyvaro-vedligeholdelsesbehandling
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til primær progressiv multipel sklerose
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til primær progressiv multipel sklerose Handelsnavn Ocrevus Gene navn Ocrelizumab Firma Roche ATC-kode Virkningsmekanisme
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tildrakizumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tildrakizumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom Handelsnavn Jinarc Generisk navn Tolvaptan Firma Otsuka Pharma Scandinavia
Læs mereNIRAPARIB (ZEJULA) KRÆFT I ÆGGESTOKKENE, ÆGGELEDERNE ELLER PRIMÆR KRÆFT I BUGHINDEN
NIRAPARIB (ZEJULA) KRÆFT I ÆGGESTOKKENE, ÆGGELEDERNE ELLER PRIMÆR KRÆFT I BUGHINDEN AMGROS 14. december 2018 OPSUMMERING Baggrund Niraparib (Zejula) er som monoterapi indiceret til vedligeholdelsesbehandling
Læs mereATC-kode. Virkningsmekanisme. Administration/dosis. EMA-indikation. 30. januar februar Se afsnit 7
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid som mulig standardbehandling til knoglemarvskræft efter højdosiskemoterapi med stamcellestøtte Handelsnavn Revlimid
Læs mereProtokol for vurdering af den kliniske merværdi af tivozanib til behandling af nyrecellekarcinom
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tivozanib til behandling af nyrecellekarcinom Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Fotivda Tivozanib EUSA Pharma UK Ltd. L01XE34
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af nivolumab som standardbehandling til urotelialt karcinom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af nivolumab som standardbehandling til urotelialt karcinom Handelsnavn Opdivo Generisk navn Nivolumab Firma Bristol Myers Squibb ATC kode L01XC17 Virkningsmekanisme
Læs mereLUTETIUM-177-DOTATATE (LUTATHERA) METASTATISK GASTROENTEROPANKREATISKE NEUROENDOKRINE TUMORER
LUTETIUM-177-DOTATATE (LUTATHERA) METASTATISK GASTROENTEROPANKREATISKE NEUROENDOKRINE TUMORER AMGROS 20. april 2018 Resumé Baggrund Lutetium-177-Dotatate (Lutathera) er et lægemiddel, som er godkendt til
Læs mereXERMELO (TELOTRISTAT) KARCINOID SYNDROM HOS PATIENTER MED NEUROENDOKRINE TUMORER
XERMELO (TELOTRISTAT) KARCINOID SYNDROM HOS PATIENTER MED NEUROENDOKRINE TUMORER AMGROS 20-03-2018 Resumé Baggrund Telotristat ethyl (Xermelo) er indiceret til behandling af karcinoid syndrom (KS) diarré
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af tocilizumab som standardbehandling til kæmpecellearteritis
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tocilizumab som standardbehandling til kæmpecellearteritis Handelsnavn RoActemra Generisk navn Tocilizumab Firma Roche ATC-kode L04AC07 Virkningsmekanisme Immunhæmmende
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG HÆMOFILI B EVIDENSBASERET VALG AF FAKTOR IX PRÆPARATER Jeannette Bundgaard Bach Camilla Munk Mikkelsen Lianna Geertsen AMGROS 26. september 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende gemtuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende gemtuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi Versionsnr.: 1.0 Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme
Læs mereATC-kode. Virkningsmekanisme. Administration/dosis. EMA-indikation. 30. januar januar Se afsnit 7
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid som mulig standardbehandling til knoglemarvskræft efter højdosiskemoterapi med stamcellestøtte Handelsnavn Revlimid
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende emicizumab
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende emicizumab som mulig standardbehandling til hæmofili A Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og
Læs mere