OS2-V. Agrafe de varisation. ST-OS2V-FR Version 02

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Ivar Svendsen
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1 OS2-V Agrafe de varisation ST-OS2V-FR Version 02

2 2 ST-OS2V-FR VERSION 02 OS2 -V - SOMMAIRE FICHE TECHNIQUE 3 INDICATIONS 5 TECHNIQUE OPÉRATOIRE PRÉPARATION DE L OS INSERTION DE L AGRAFE 8 RÉFÉRENCES 9

3 ST-OS2V-FR-022016 - VERSION 02 OS2 -V - FICHE TECHNIQUE (1/2) OS2 -V AGRAFES DE VARISATION L agrafe de varisation OS2 V est indiquée pour les ostéotomies de type Akin.

3 3 ST-OS2V-FR VERSION 02 OS2 -V - FICHE TECHNIQUE (1/2) OS2 -V AGRAFES DE VARISATION L agrafe de varisation OS2 V est indiquée pour les ostéotomies de type Akin. L agrafe de varisation OS2 V est proposée avec l instrumentation à usage unique NeoSys. (G ). Elle est livrée stérile directement prête à l emploi sur son préhenseur. Elle est disponible avec un entraxe de 8mm ou 10mm et deux angulations de 26 ou 90. Une fois en place, l agrafe est libérée du préhenseur par une pression sur le bouton du préhenseur pour débloquer le système de verrouillage. 1 Le préhenseur peut être utilisé soit en instrument autonome soit assemblé sur la poignée universelle NeoSys. 1

4 ST-OS2V-FR-022016 - VERSION 02 OS2 -V - FICHE TECHNIQUE (2/2)

avec l instrumentation à usage unique NEOSYS 1 GUIDE DE PERÇAGE 1

instrumentation NeoSys et s adapte sur la poignée universelle.

Il permet de positionner et de libérer l implant d une main.

4 4 ST-OS2V-FR VERSION 02 OS2 -V - FICHE TECHNIQUE (2/2) INSTRUMENTATION Les agrafes de varisation OS2 V sont disponibles avec l instrumentation à usage unique NEOSYS 1 GUIDE DE PERÇAGE 1 Le guide de perçage pour les agrafes OS2 V est inclus dans l instrumentation NeoSys et s adapte sur la poignée universelle. PRÉHENSEUR 2 Le préhenseur est adapté à chaque agrafe. Il permet de positionner et de libérer l implant d une main. 2 IMPACTEUR Une fois que le préhenseur est détaché de l agrafe, il peut être utilisé comme impacteur.

5 5 ST-OS2V-FR VERSION 02 OS2 -V - INDICATIONS INDICATIONS Les agrafes de varisation OS2 V sont indiquées pour les ostéotomies de type Akin. CONTRE-INDICATIONS L agrafe de varisation OS2 V ne doit pas être implantée chez un patient qui a couramment ou qui a eu par le passé: des inflammations systémiques aïgues ou chroniques. des infections actives une sensibilité/allergie au materiau constituant l implant (acier inoxydable 316L)

6 ST-OS2V-FR-022016 - VERSION 02 OS2 -V - TECHNIQUE CHIRURGICALE (1/3) OS2 -V AGRAFE DE VARISATION TECHNIQUE CHIRURGICALE In2Bones, fabricant de ce dispositif, ne pratique par la médecine.

6 6 ST-OS2V-FR VERSION 02 OS2 -V - TECHNIQUE CHIRURGICALE (1/3) OS2 -V AGRAFE DE VARISATION TECHNIQUE CHIRURGICALE In2Bones, fabricant de ce dispositif, ne pratique par la médecine. Il incombe au chirurgien qui pose l implant de déterminer et d utiliser les techniques d implantation les plus adaptées à chaque patient. Le livret de technique opératoire est fourni à titre d information, en support pour une utilisation correcte du dispositif et de l instrumentation qui lui est dédiée.

7 ST-OS2V-FR-022016 - VERSION 02 OS2 -V - TECHNIQUE CHIRURGICALE (2/3) 1 - PRÉPARATION DE L OS 1

Positionner le guide sur l os pour déterminer la taille de l implant (largeur/entraxe).

0mm Lg 70mm fournie avec l instrumentation NeoSys 2.

7 7 ST-OS2V-FR VERSION 02 OS2 -V - TECHNIQUE CHIRURGICALE (2/3) 1 - PRÉPARATION DE L OS A B C Assembler le guide de perçage sur la poignée NeoSys 1. Positionner le guide sur l os pour déterminer la taille de l implant (largeur/entraxe). Percer les trous A à l aide de la broche de diamètre 1.0mm Lg 70mm fournie avec l instrumentation NeoSys 2. Tenir fermement le guide en place et percer le second trou. Ou laisser la broche en place et utiliser une seconde broche (diamètre 1.0mm, Lg 70mm) pour percer le second trou 3 en fonction de l entraxe choisi: 8mm B ou 10mm C.

8 ST-OS2V-FR-022016 - VERSION 02 OS2 -V - TECHNIQUE

de varisation est livrée stérile sur son préhenseur.

Lorsque les deux jambes sont engagées, exercer une pression sur

préhenseur se désengage et libère ainsi l implant 4.

8 8 ST-OS2V-FR VERSION 02 OS2 -V - TECHNIQUE CHIRURGICALE (3/3) 2 - INSERTION DE L AGRAFE L agrafe de varisation est livrée stérile sur son préhenseur. Assembler le préhenseur sur la poignée NeoSys ou utiliser le préhenseur sans poignée 1. Insertion de l agrafe Présenter l agrafe au niveau des trous 2. Lorsque les deux jambes sont engagées, exercer une pression sur le bouton du préhenseur 3 de telle sorte que le cran du préhenseur se désengage et libère ainsi l implant 4. Finaliser l insertion de l implant en l impactant. Pour impacter l implant on peut utiliser soit le préhenseur refermé 5 soit un chasse greffon.

9 9 ST-OS2V-FR VERSION 02 OS2 -V - RÉFÉRENCES IMPLANTS OS2 -V T10 SS260 OS2 -V - Agrafe de varisation - kit - Diam 1mm Entraxe 10 mm 26 T10 SS268 OS2 -V - Agrafe de varisation - kit - Diam 1mm Entraxe 8 mm 26 T10 SS900 OS2 -V - Agrafe de varisation - kit - Diam 1mm Entraxe 10 mm 90 T10 SS908 OS2 -V - Agrafe de varisation - kit - Diam 1mm Entraxe 8 mm 90 INSTRUMENTS Instrumentation à usage unique G Kit Neosys / Instruments d ostéosynthèse à usage unique

10 10 ST-OS2V-FR VERSION 02 OS2 -V - MENTIONS LÉGALES RECOMMANDATION Il est recommandé de lire attentivement les instructions figurant dans la notice qui accompagne le produit. DISPOSITIFS Implants : Agrafe : CE Class IIb - CE0086 Instruments : Instruments à usage unique: : CE Class IIa - CE0086 REMBOURSEMENT Pour les dispositifs non inscrits sur la LPP : Dispositif non pris en charge au titre de l article L du CSS. FABRICANT In2Bones SAS 28, chemin du Petit Bois Ecully FRANCE Tél : +33 (0) Fax : +33 (0) DOCUMENT Référence : ST-OS2V-FR Date de révision: 02/2016 Version 02 La disponibilité de ces produits peut varier d un pays ou d une région à l autre du fait de procédures d enregistrement réglementaires ou de conditions de vente locales spécifiques. Tous les produits sont livrés, référencés et répertoriés dans le respect des normes en vigueur. Les conditions d implantation sont décrites dans le mode opératoire. Document non contractuel. Le fabricant se réserve le droit d effectuer sans préavis toute modification visant à améliorer la qualité de ses produits. Sauf mention contraire, l ensemble des marques commerciales citées sur ce support, In2bones, ainsi que le logo In2bones sont des marques ou des marques enregistrées, propriété de In2bones ou de ses filiales.

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