Til Danske Regioner Lifs høringssvar vedrørende evaluering af Medicinrådet
|
|
- Susanne Eriksen
- 4 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Lægemiddel Industri Foreningen Til Danske Regioner Lersø Parkallé København Ø Telefon Mail 11. juni 2019 Lifs høringssvar vedrørende evaluering af Medicinrådet Danske Regioner har den 20. maj 2019 fremsendt den eksterne evaluering samt fem forslag til forbedringer af Medicinrådet i høring. Lif takker for muligheden for at komme med bemærkninger til det fremsendte høringsmateriale og skal samtidigt opfordre til videre dialog om såvel disse forslag som Lifs forslag til konkrete tiltag. Vores udgangspunkt er, at det for lægemiddelbranchen er afgørende vigtigt, at samspillet mellem Medicinrådet og lægemiddelvirksomhederne fungerer optimalt for derigennem at sikre danske patienter hurtig adgang til nye innovative lægemidler. Det forudsætter tæt og løbende dialog. Lif finder det grundlæggende positivt, at der nu er gennemført en evaluering af Medicinrådet, sådan som det var forudsat ved etableringen af rådet, og at Danske Regioner lægger op til en videre proces om afklaring og afdækning af behov for justeringer. Lif forventer i den forbindelse at blive inddraget sammen med de øvrige parter i og omkring Medicinrådet også af den grund, at vi ikke finder, at evalueringen i tilstrækkeligt omfang kommer til bunds i de mange problematikker, den rejser. Vores høringssvar er bygget op om følgende syv emneområder: 1. Sagsbehandlingstider og hurtig adgang for patienterne 2. Flere behandlingsvejledninger 3. Transparens om samlede sagsbehandlingstid 4. Transparens i beslutningen om anbefaling QALY 5. Anvendelse af upublicerede data 6. Lægemidler til små og sjældne sygdomme 7. Øvrige forslag til forbedringer af Medicinrådet 1. Sagsbehandlingstider og hurtig adgang for patienterne Danske Regioner lægger op til en ændring af tidsfristerne, så Flere lægemidler kan behandles på 8 uger, og andre bør have en 16-ugers frist for at give tid til en grundig faglig vurdering. Sagsbehandlingstiden er i dag som udgangspunkt 12 uger. Et af Folketingets syv principper er Hurtig ibrugtagning af ny, effektiv medicin. Kravet er, at Medicinrådet vurderer nye lægemidler og indikationer på 12 uger med henblik på at sikre patienternes adgang til nye, effektive lægemidler. Det er uklart, hvad Danske Regioners forslag reelt indebærer, herunder hvilke produkter der efter forslaget skal igennem henholdsvis 8, 12 eller 16 ugers processerne. For Lif står det dog klart, at det er unødvendigt at forlænge sagsbehandlingstiderne ud over de fastlagte 12 uger, da de udfordringer, som rådet oplever, kan løses langt mere pragmatisk. Herudover er
2 2 det af indlysende grunde en forkert retning af bevæge sig i for de patienter, der må vente endnu længere på den mest optimale behandling. Lif foreslår konkret en forenklet proces for vurdering af lægemidler til små og sjældne sygdomme forslaget er beskrevet nedenfor og i vedlagte bilag. tidligere faglig dialog mellem virksomhederne og fagudvalg med henblik på at afklare spørgsmål om indikation, effektkriterier og population mv. i forbindelse med udarbejdelse af protokollen. tidligere nedsættelse af fagudvalgene, så de kan begynde deres arbejde tidligere, også selvom ikke alle poster er besat. mulighed for at indsende endelig ansøgning ved EMAs positive opinion, ligesom det i dag er muligt ved ansøgninger om tilskud til Lægemiddelstyrelsens Medicintilskudsnævn. Det vil give Medicinrådets sekretariat og fagudvalg mulighed for at starte tidligere, end tilfældet er i dag. sikring af parallelitet mellem vurderingen af nye lægemidler og opdatering af behandlingsvejledningerne ved, at nye lægemidler skrives direkte ind i behandlingsvejledning forslaget uddybes nedenfor. Ovenstående forslag vil alle kunne være med til at effektivisere ressourceforbruget i Medicinrådet, samtidig med at der bør ses kritisk på de eksisterende sagsbehandlingsprocesser. 2. Flere behandlingsvejledninger Danske Regioner foreslår et større fokus på at udarbejde nye behandlingsvejledninger og en afdækning af muligheden for, at nye lægemidler, der ikke medfører større klinisk effekt end eksisterende standardbehandling, kan indarbejdes direkte i eksisterende behandlingsvejledninger. Lif deler opfattelsen af, at der skal udarbejdes flere behandlingsvejledninger, da det er via behandlingsvejledninger og efterfølgende Amgros udbud, at Medicinrådet kan sikre mere sundhed for pengene og samtidig sikre nye lægemidler reel adgang til markedet. Lif foreslår derfor, at det for alle nye lægemidler gælder, at når de kommer på markedet, skal lægemidlet straks skrives direkte ind i den relevante behandlingsvejledning på terapiområdet. I dag fremgår det således af rådets behandlingsvejledninger, hvilke produkter, der anbefales anvendt, kan overvejes og ikke bør anvendes. Tilsvarende bør der fremover af behandlingsledningen fremgå produkter, der er under vurdering i Medicinrådet. Det vil give lægerne det fulde overblik over godkendte lægemidler inden for det pågældende terapiområde. Det kan i den forbindelse præciseres, hvorvidt der på baggrund af den foreliggende dokumentation forventes sammenlignelig effekt eller merværdi i forhold til eksisterende standardbehandling. Når nye lægemidler skrives direkte ind i behandlingsvejledningen, vil det sikre parallelitet i vurderingen af nye lægemidler fra Medicinrådet og den relevante behandlingsvejledning. Det vil også sikre, at nye lægemidler behandles ens, og at patienter ikke skal vente længere på adgang til lægemidler med merværdi i forhold til standardbehandling alene på grund af procestid i Medicinrådet. Det er modsat med Danske Regioners forslag en udfordring, at patienter risikerer at vente længere på nye lægemidler, der har merværdi (kategori 1-3) end produkter uden merværdi, da de for nærværende ikke er skrevet ind i en behandlingsvejledning, før den opdateres. Da det er en ny proces, bør den beskrives nærmere i metodehåndbogen for behandlingsvejledninger.
3 3 Det er vigtigt for Lif at slå fast, at opprioritering af behandlingsvejledninger ikke må ske på bekostning af vurderingen af nye lægemidler og dermed forsinke patienternes adgang til ny innovativ behandling. 3. Transparens om samlede sagsbehandlingstid Danske Regioner foreslår, at der ses på, hvordan man opnår mere transparens om den sagsbehandlingstid, der anvendes, forud for at Medicinrådet modtager den endelige ansøgning fra en virksomhed. Lif deler opfattelsen af, at der skal måles på og sikres transparens om den samlede godkendelsestid med henblik på at give et billede af, hvor lang til der de facto går, før et lægemiddel er tilgængeligt for patienterne, efter det har fået EMAs markedsføringsgodkendelse. De 12 ugers sagsbehandlingstid, der er i fokus i dag, er blot én del af den samlede vurderingsproces. Konkret foreslår Lif, at der måles fra det tidspunkt, hvor et nyt produkt eller en ny indikation får den europæiske markedsføringstilladelse (Commission decision) til det tidspunkt, hvor der foreligger en beslutning fra Medicinrådet. Det vil vise den faktiske tid, danske patienter venter på at få adgang til ny, effektiv sygehusmedicin. Lif foreslår derudover, at tidsforbruget i de enkelte elementer af vurderingsprocessen synliggøres, herunder tiden fra foreløbig ansøgning til udarbejdelse af protokol, fra protokol til endelig ansøgning og til endelig anbefaling mv. Det vil bidrage til at vise, hvor i processen, der eventuelt er udfordringer. 4. Transparens i beslutningen om anbefaling - QALY Danske Regioner foreslår en kortlægning af fordele og ulemper ved at ændre opgørelsen af lægemidlers effekt. I stedet for den nuværende vurdering af merværdi, skal en model med kvalitetsjusterede leveår (QALY) vurderes. Det skal ske med henblik på at skabe større transparens. Med henblik på at sikre en bedre konsistens i Medicinrådets beslutninger efterspørger en del af informanterne i evalueringen en fælles målestok til at vurdere værdien af lægemidler. Flere informanter påpeger, at målestokken kan være kvalitetsjusterede leveår, QALY er, som anvendes af en række andre prioriteringsinstitutter dog ikke tyske IQWIG, som Medicinrådet er modelleret efter. Folketinget har med de syv principper for prioritering slået fast, at Nye lægemidler, som har en veldokumenteret mereffekt skal ikke afvises alene på grund af økonomi. Såfremt et nyt lægemiddel skal være standardbehandling, skal der således være et rimeligt forhold mellem prisen på det nye lægemiddel og den merværdi, som lægemidlet vurderes at kunne tilbyde sammenlignet med eksisterende standardbehandling. Anvendelse af QALY som grundlag for Medicinrådets vurderinger vil betyde en helt anden metodisk tilgang til vurdering af lægemidler end den, der anvendes i dag. Den aktuelle værdivurdering og de bagvedliggende statistiske metodikker, der anvendes til at foretage kategoriseringen af merværdi, vil ikke umiddelbart kunne videreføres. Anvendelse af QALY vil derfor betyde en omkalfatring af den nuværende metodiske tilgang, som Medicinrådet bygger på. Lif støtter ønsket om større transparens om grundlaget for vurderingen af den rimelige sammenhæng mellem merværdi og pris, og forventer at blive involveret i et eventuelt arbejde om ændrede opgørelsesmetoder sammen med øvrige interessenter i Medicinrådet.
4 4 5. Anvendelse af upublicerede data Danske Regioner foreslår en afdækning af fordele og ulemper ved, at Medicinrådet bruger flere ikkepublicerede data i deres godkendelsesproces af lægemidler til sjældne sygdomme. Lif støtter forslaget om anvendelse af relevante upublicerede data. Lif mener dog ikke, at dette alene har relevans for små sygdomsområder. Lif har siden Medicinrådets etablering efterspurgt, at der for alle lægemidler gives mulighed for at inddrage upublicerede data og særligt i forbindelse med vurderingen af nye lægemidler, da der ikke vil være det samme behov ved udarbejdelse af behandlingsvejledninger. Forslaget vil give Medicinrådet de bedste forudsætninger for at træffe en informeret beslutning baseret på den nyeste viden. Anvendelsen af denne datakilde er i øvrigt almindelig praksis i Lægemiddelstyrelsens Medicintilskudsnævn samt i det norske og svenske prioriteringsinstitut. Hidtil har Medicinrådet ikke anvendt upubliceret data i vurderingen af nye lægemidler, med mindre data kan offentliggøres i forbindelse med rådets beslutning. Det betyder, at virksomhederne de facto ikke kan fremsende relevante data, da en offentliggørelse via Medicinrådet reducerer muligheden for senere publikationer i videnskabelige tidsskrifter. Lif deler opfattelsen af værdien af transparens om beslutningsgrundlaget for Medicinrådets anbefalinger, men mener også at den fornødne konfidentialitet kan sikres i offentliggørelsen af Medicinrådets beslutninger. I forlængelse heraf foreslår Lif derfor, at upubliceret data, som er indgået i Medicinrådets vurdering, skal være publiceret senest et år efter Medicinrådets beslutning, ellers kan Medicinrådet selv offentliggøre data. Ved modsat at se bort fra potentielt relevante data træffer Medicinrådet ikke beslutning på det bedst mulige grundlag. Uhensigtsmæssigheden kan eksempelvis komme til udtryk ved at opfølgningsdata til et publiceret studie ikke er tilgængelige for rådet. Disse data vil ofte ikke i sig selv kunne bære en publikation i et større tidsskrift, men kan udgøre afgørende ny viden, som kan ændre vurderingen af det pågældende lægemiddel eller indikation. Samtidigt er det vanskeligt at se den konkrete værdi for Medicinrådet og for sundhedsvæsenet af denne særegne praksis med at afvise upubliceret data. Anvendelse af upubliceret data i vurderingen af lægemidler til at sikre det bedste mulige beslutningsgrundlag er, som det fremgår, ikke en problemstilling, der alene vedrører lægemidler til sjældne sygdomme. Det er en generel problemstilling, som yderligere understreges af Medicinrådets eget ønske om at gennemføre analyser på subpopulationer inden for en indikation, hvilket der typisk ikke publiceres data/studier om fra virksomhederne. Derfor foreslår Lif, at der gives mulighed for at inddrage upubliceret data, samt kongresdata, i alle Medicinrådets beslutninger om nye lægemidler. 6. Lægemidler til små og sjældne sygdomme Evalueringen af Medicinrådet tegner et tydeligt billede af de store udfordringer, der er for vurdering af lægemidler til små og sjældne diagnoser. Danske Regioner foreslår som nævnt ovenfor at løse disse ved at kunne anvende upubliceret data for denne gruppe af lægemidler. Dette initiativ vil dog ikke løse de metodiske problemer for lægemidler til små og sjældne patientgrupper. Det vil heller ikke sikre små patientgrupper lige adgang til behandling. Der er efter Lifs vurdering i
5 5 stedet behov for en ny og mere fleksibel metode for vurdering af lægemidler til små og sjældne sygdomme, der tager højde for de særlige karakteristiske for disse lægemidler. Informanter fra de fem regioner herunder sygehusledelser og lægemiddelkomiteer peger ifølge evalueringen på, at lægemidler til sjældne sygdomme ikke kan betegnes som standardbehandling på grund af det lille antal patienter. Det var også grunden til, at KRIS (Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin) ikke vurderede lægemidler til små og sjældne sygdomme. Alligevel anvender Medicinrådet anseelige ressourcer på at vurdere disse lægemidler til netop standardbehandling. Vurderingerne af lægemidler til små og sjældne sygdomme er en udfordring for Medicinrådets begrænsede ressourcer, og det er ikke mindst en udfordring for den lige adgang til behandling for små patientgrupper. Evalueringen peger da også på, at det netop for disse lægemidler er en udfordring at overholde Folketingets syvende princip om individuel adgang. I evalueringen problematiseres de særlige udfordringer ved Medicinrådets håndtering af lægemidler til små og sjældne patientgrupper desuden af patientforeninger. De stringente og høje krav til evidens er særligt svære at efterleve for lægemidler til små patientgrupper, der på grund af få patienter ikke har et traditionelt evidensgrundlag. Derfor er Medicinrådets standardmetode uegnet, og der er behov for en mere fleksibel tilgang. At disse lægemidler bør vurderes efter en særskilt model ses også i Den Nationale strategi for sjældne diagnoser fra Sundhedsstyrelsen ( ), hvor der anbefales en mere fleksibel metodisk tilgang til vurdering af lægemidler til sjældne diagnoser. Lif foreslår på denne baggrund en mere fleksibel metode for vurdering af lægemidler til små og sjældne sygdomme og mulighed for, at disse lægemidler i langt højere grad tages i brug under forudsætning om opfølgning på behandlingseffekt, patientoplevet kvalitet og budgeteffekt, såkaldt kontrolleret ibrugtagning. Hovedelementerne i denne model er: Fastsættelse af et udgiftsloft. Der skal fastsættes et udgiftsloft på 25 mio.kr. i budgeteffekt om året for lægemidler til små og sjældne sygdomme. Det betyder, at lægemidler til små og sjældne sygdomme med en budgeteffekt på under 25 mio.kr. om året skal vurderes efter en ny og mere fleksibel metode. Budgeteffekten for disse lægemidler er relativ begrænset og står ikke mål med det omfattende ressourceforbrug i Medicinrådet. Et udgiftsloft sikrer samtidig budgetsikkerhed for sundhedsvæsenet. Større fleksibilitet i den metodiske vurdering af værdi. De særlige karakteristika ved lægemidler til små patientgrupper stiller krav om fleksibilitet i den metodiske vurdering af værdi og omkostninger, herunder a. fleksibilitet i fastsættelse af effektmål b. accept af større statistisk usikkerhed c. systematisk inddragelse af vurdering af alvorlighed d. omkostningsberegning af budgeteffekt med udgangspunkt i et bredere samfundsperspektiv, herunder omkostninger for pårørende. Forudsætning om monitorering af effekt og patientoplevet kvalitet. Lægemidler til små patientgrupper skal i langt højere grad tages i brug med en forudsætning om løbende opfølgning på behandlingseffekt og patientoplevet kvalitet samt budgeteffekt. Det er en anvendt metode i vores nabolande, som vi kan lade os inspirere af i Danmark. 1
6 6 Medicinrådet har allerede i dag ved enkelte anbefalinger anvendt muligheden for at følge op på kliniske data om effekt. Det fremgår af evalueringen, at Når datagrundlaget er smalt, anbefaler Medicinrådet i visse situationer ligeledes systematisk opfølgningsdata i klinikken om effekt, bivirkninger og livskvalitet. Efter et par års dataindsamling vil Medicinrådet tage stilling til, om anbefalingen fortsat skal gælde. Lif foreslår en langt mere systematisk indsamling af opfølgningsdata i den kliniske anvendelse, og at det integreres i forhandlingerne med Amgros om pris for lægemidler til små og sjældne lægemidler. Lif er således optaget af, at der findes en løsning i regi af Medicinrådet, der sikrer patientgrupper med små og sjældne sygdomme den samme adgang til behandling som større patientgrupper. Lif bidrager meget gerne i en videre dialog om en mere fleksibel metodisk model for vurdering af lægemidler til små og sjældne sygdomme. Se også vedlagte bilag. 7. Øvrige forslag til forbedringer af Medicinrådet Lif vil i forlængelse af ovenstående bemærkninger påpege, at evalueringen af Medicinrådet ikke berører flere af de helt grundlæggende udfordringer vedrørende de valgte metoder for vurderingen af lægemidlers merværdi. Medicinrådet har igennem opstartsfasen gennemført visse justeringer, men der er fortsat udfordringer. Mindste kliniske relevante forskel Det er ofte uklart og ikke beskrevet, på hvilken baggrund niveauet for mindste kliniske relevante forskel fastsættes, og ofte er forskellen alene baseret på en begrænset subjektiv klinisk vurdering. Der bør i højere grad kunne tages udgangspunkt i referencer til internationale eller nationale konsensuspapirer, nuværende kliniske standard, niveauet fra da komparator blev ibrugtaget, eller fremgå om der alene er tale om et subjektivt skøn. Derudover ses der ofte en forskellig tilgang og krav til mindske kliniske relevante forskel på tværs af fagudvalg, også inden for terapiområder der umiddelbart kan ligne hinanden. Subgruppeanalyser Medicinrådet ønsker i meget stort omfang at se på subgruppe-analyser inden for enkelte sygdomsindikationer. Det er en udfordring i forhold til evidens- og datagrundlaget, idet studierne, der ligger til grund for godkendelse af lægemidler, ikke er designet til at analysere forskelle på subgruppeniveau. Det betyder, at evidensgrundlaget systematisk bliver nedgraderet. Samtidig fastholder Medicinrådet dog de samme statistiske krav til effekt og sikkerhed. På baggrund af Medicinrådets ønske om at anvende subgruppeanalyser, foreslår Lif, at Medicinrådet i disse tilfælde tillader større fleksibilitet i fastsættelse af effektmål og accepterer en større grad af usikkerhed om effektmål. Sikring af høj faglighed Ca. 20% af de fagudvalgenes indstillinger til merværdi bliver underkendt og omgjort af Medicinrådet. Fagudvalgene består af den højeste danske fagekspertise inden for de givne terapeutiske områder. Derfor kan det vække bekymring, hvis de faglige anbefalinger ikke følges. Lif foreslår derfor, at det indskrives i Medicinrådets kommissorium, at rådet som grundregel forpligtes til at følge fagudvalgenes indstillinger, og at afvigelser fra fagekspertisens anbefalinger kræver en
7 7 særlig begrundelse efter et følg-eller-forklar-princip. I beslutningsgrundlaget skal det gøres tydeligt, hvad fagudvalgets indstilling til merværdi er, ligesom det skal begrundes, hvis Medicinrådet i en samlet vurdering af merværdi over for omkostninger vurderer en anden merværdi. Kontrolleret ibrugtagning Lif foreslår, at Medicinrådets anbefalinger kan betinges af en systematisk indsamling af opfølgningsdata i den kliniske anvendelse, og at dette element kan integreres i forhandlingerne med Amgros om pris for lægemidler, fx som en del af en innovativ aftale med særlige betingelser. Det vil give Medicinrådet et ekstra redskab til at håndtere lægemidler, hvor evidensgrundlaget er reduceret, eller hvor der er anden usikkerhed. Det er et redskab som anvendes af vores nabolande, og som Medicinrådet kan lade sig inspirere af. Såfremt overstående giver anledning til bemærkninger eller spørgsmål, står Lif naturligvis til rådighed for en yderligere afklaring og dialog. Venlig hilsen Ida Sofie Jensen Henrik Vestergaard
1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet for at sikre en effektiv anvendelse af især sygehusmedicin.
N O T A T Model for vurdering af lægemidler 04-04-2016 Sag nr. 16/551 Dokumentnr. 13982/16 Thomas Birk Andersen Ann Vilhelmsen 1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet
Læs mere1. Baggrund Danske Regioners bestyrelse har den 4. februar 2016 besluttet en ny medicinmodel. Hovedprincipperne beskrives nedenfor.
N O T A T 05-02-2015 Sagsnr. 15/1370 Dok.nr. 7114/16 Ny model for vurdering af lægemidler 1. Baggrund Danske Regioners bestyrelse har den 4. februar 2016 besluttet en ny medicinmodel. Hovedprincipperne
Læs mereLif takker for muligheden for at kommentere på Danske Regioners oplæg til ændringer af Medicinrådet, jf. høringsbrev af 4. september 2019.
Lægemiddel Industri Foreningen Danske Regioner Dampfærge 22 2100 København Ø Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk Sendt pr. e-mail til: Tad@regioner.dk 24. september
Læs mereSendt per til: 31. januar 2018
Lægemiddel Industri Foreningen Medicinrådet Dampfærgevej 27-29, 3. sal. 2100 København Ø Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk Sendt per e-mail til: medicinraadet@medicinraadet.dk
Læs mereMedicinrådet seneste nyt!
Medicinrådet seneste nyt! VELKOMST Status på arbejdet med Medicinrådet Faglig og økonomisk metode Tidsplan for opstart af Medicinrådet Det videre forløb Medicinrådet og tværregionalt forum for koordination
Læs mereMORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI
MORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI Brug af omkostninger på terapiområder samt proces for indsendelse og vurdering af omkostningsanalyser af nye lægemidler Regionernes Hus 23. november 2017 MORGENENS PROGRAM
Læs mereNy model for vurdering af lægemidler
Ny model for vurdering af lægemidler RESUMÉ Dette punkt beskriver en næsten endelig model for vurdering af lægemidler. Det nye i forhold til den model, som bestyrelsen på sit møde den 10. december 2015
Læs mereVedr.: Høring over Medicinrådets faglige metoder og metode for Amgros omkostningsanalyse
Danske Regioner Att.: Tommy Kjelsgaard, Thomas Birk Andersen - Fremsendt pr. e-mail: tad@regioner.dk Blekinge Boulevard 2 2630 Taastrup Telefon 33 14 00 10 mail@sjaeldnediagnoser.dk www.sjaeldnediagnoser.dk
Læs mere2. Medicinrådets formål Medicinrådets formål kan opsummeres som følgende tre punkter:
N O T A T Modelbeskrivelse for ny medicinorganisation 1. Indledning Dette notat beskriver modellen for en ny medicinorganisation, som bygger videre på erfaringerne fra regionernes to eksisterende medicinråd,
Læs mereInformationsmøde 10. december Ændringer i metoden for vurdering af nye lægemidler
Informationsmøde 10. december 2018 Ændringer i metoden for vurdering af nye lægemidler Formål med i dag Introduktion til de vigtigste justeringer til metoderne Medicinrådets intention med justeringerne
Læs mereTIDSPLAN. 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding
TIDSPLAN 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding 1 06.06.2019 Morgenmøde om terapiområder og nye lægemidler
Læs mereBILAG Direkte sammenligninger
BILAG 1 Lifs detaljerede bemærkninger til Høringsmateriale 1/2: Høring over forslag til ændring af afsnit 3.2 om søgestrategi i Metodehåndbog for Medicinrådets arbejde med at udarbejde fælles regionale
Læs mere6 Medicinrådets kategorisering af den kliniske merværdi (Forslag til ny formulering af afsnit 6)
Høringsmateriale 2/2: Høring over forslag til ændring afsnit 6 vedrørende kategorisering af klinisk merværdi i Metodehåndbog for Medicinrådets arbejde med at udarbejde fælles regionale vurderinger af nye
Læs mereHøringssvar vedr. udkast til ændring af bekendtgørelse nr. 671 af 3. juni 2016 om medicintilskud,
Lægemiddel Industri Foreningen Sundheds- og Ældreministeriet E-mail: SUM@SUM.dk cc: rss@sum.dk, rhh@sum.dk Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk 15. november 2018 Høringssvar
Læs mereFortrolighedspolitik Medicinrådet
Fortrolighedspolitik Medicinrådet Formål Transparens er vigtigt for Medicinrådet. Ifølge princippapir om prioritering for sygehusmidler fra Sundhedsog Ældreministeriet af marts 2016 fremgår det, at der
Læs mereKOMMISSORIUM FOR MEDICINRÅDET
KOMMISSORIUM FOR MEDICINRÅDET 1. Baggrund 1.1 I 2009 besluttede Danske Regioner at stifte et rådgivende råd, Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin ( RADS ). RADS har fungeret som et regionalt samarbejde,
Læs mereLægemidlernes vej gennem Medicinrådet. Tirsdag den 20. december 2016 kl
Lægemidlernes vej gennem Medicinrådet Tirsdag den 20. december 2016 kl. 16-18 Velkommen Danske Regioner Status Medicinrådet Lægemidlernes vej gennem Medicinrådet: Nye lægemidler og nye indikationer Ansøgning,
Læs mereHvorfor er det kun industrien der kan søge om indikationer? Begrænser RADS den frie ordinationsret? Ved RADS formand Svend Hartling
Hvorfor er det kun industrien der kan søge om indikationer? Begrænser RADS den frie ordinationsret? Ved RADS formand Svend Hartling Formål med RADS Danske Regioners bestyrelse nedsatte i efteråret 2009
Læs mereEvaluering af Medicinrådet. Udarbejdet af Oxford Research, på vegne af Danske Regioner April 2019
Evaluering af Medicinrådet Udarbejdet af Oxford Research, på vegne af Danske Regioner April 2019 Evaluering af Medicinrådet 2019 Om Oxford Research Knowledge for a better society Oxford Research er en
Læs mereBorgerforslag - støtterblanket
Borgerforslag - støtterblanket Du kan bruge denne blanket til at støtte et borgerforslag på www.borgerforslag.dk Støtten er anonym, således forstået at der ikke offentliggøres nogen personoplysninger om
Læs mereRADS KORT OG GODT RADS
RADS KORT OG GODT RADS Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin KORT OG GODT RADS - Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin Mål: > Faglig konsensus om bedste lægemiddelbehandling > Ensartet behandlingstilbud
Læs mereRADS og KRIS. Møde mellem Danske Regioner og Folketingets sundhedsudvalg den 18. november 2014
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del Bilag 118 Offentligt Møde mellem Danske Regioner og Folketingets sundhedsudvalg den 18. november 2014 RADS og KRIS 16-11-2014 Danske Regioner Formål
Læs mereKORT OG GODT RADS RÅDET FOR ANVENDELSE AF DYR SYGEHUSMEDICIN
KORT OG GODT RADS RÅDET FOR ANVENDELSE AF DYR SYGEHUSMEDICIN RADS KORT OG GODT TIDSSVARENDE OG ENSARTET BEHANDLINGSTILBUD TIL ALLE OM RADS Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) har til opgave
Læs mereReferat af 6. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) onsdag den 9. november 2011
02-12-2011 Sag nr. 09/1736 Dokumentnr. 54388/11 Thomas Birk Andersen Tel. 24 47 35 75 Referat af 6. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) onsdag den 9. november 2011 E-mail: tad@regioner.dk
Læs mereTALEPAPIR. Samrådstale vedr. spm. AW om Spinraza og lægers frie ordinationsret (lukket samråd)
Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 677 Offentligt Su dheds og Ældre i isteriet E hed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRHH Koordi eret ed: Sags r.: Dok. r.: Dato: TALEPAPIR
Læs mereMedicinrådet. Torsdag den 14. september Kl (Frokost kl ) Rådsmødet afholdes i Medicinrådets egne lokaler
Side 1 af 87 Der indkaldes til 7. rådsmøde i Medicinrådet Medicinrådet Torsdag den 14. september 2017 Kl. 10.00-15.00 (Frokost kl. 12.00-13.00) Rådsmødet afholdes i Medicinrådets egne lokaler Dampfærgevej
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende sjældne knoglemetaboliske sygdomme
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende sjældne knoglemetaboliske sygdomme 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december
Læs mereVejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA 2. VURDERING Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 17. maj 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet
Læs mereLægemiddeløkonomi og Prognosticering KRIS
Lægemiddeløkonomi og Prognosticering KRIS Klinikchef Per Gandrup Klinik Kirurgi og Kræftbehandling Kan vi bruge KRIS til dette? Regeringen overvejer prioriteringsinstitut Af Ole Nikolaj Møbjerg Toft 12.
Læs mereLifs bemærkninger og forslag til de skitserede processer og metoder er struktureret efter følgende overskrifter:
Lægemiddel Industri Foreningen Til Danske Regioner tad@regioner.dk Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk 1. november 2016 Lifs høringssvar vedr. Medicinrådets metoder,
Læs mereNy model for vurdering af medicin
Pressemøde fredag den 5. februar 2016 Ved Danske Regioners formand Bent Hansen og næstformand Jens Stenbæk Ny model for vurdering af medicin Fremskrivning af sundhedsudgifter 160 2016 = indeks 100 150
Læs mereTil Hospitalsdirektioner Afdelingsledelser Lokale lægemiddelkomitéer
Center for Sundhed Kvalitet & Patientsikkerhed Kongens Vænge 2 3400 Hillerød Til Hospitalsdirektioner Afdelingsledelser Lokale lægemiddelkomitéer Opgang B & D Telefon 3866 6000 Direkte 38 66 53 18 Mail
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling
Læs mereNedenstående bilag skal tilføjes den udsendte dagsorden fra onsdag den
Medicinrådet 2017 Side 88 af 132 Eftersendelse til det 7. rådsmøde i Medicinrådet Torsdag den 14. september 2017 Nedenstående bilag skal tilføjes den udsendte dagsorden fra onsdag den 30.08.2017. Det er
Læs mereReferat af 13. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 1. oktober 2013
07-10-2013 Sag nr. 09/1736 Referat af 13. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 1. oktober 2013 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling (formand), Jørgen
Læs mereReferat af 15. rådsmøde i Medicinrådet (tematisk rådsmøde)
Referat af 15. rådsmøde i Medicinrådet (tematisk rådsmøde) Afholdt torsdag d. 24. maj 2018 Kl. 13.00-16.00 Tilstedeværende medlemmer af Rådet Steen Werner Hansen (formand) Jørgen Schøler Kristensen (formand)
Læs mereGenerelt. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:
Høringsnotat Ekstern høring om ny bekendtgørelse om indsendelse af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsen og om udkast til cirkulære om ændring af variationsvejledningen, marts 2011. Link til høringen på
Læs mereMarket Access: Aktører og Stakeholders
Market Access: Aktører og Stakeholders Dato: 11.- 13. marts 2014 Sted: Lif Uddannelse, Lersø Parkalle 101, 2100 København Ø Dag 1 tirsdag 11. marts 2014 Kaffe og morgenbrød 09.00 09.30 Velkomst, Introduktion
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros vurdering af ixekizumab (Taltz)
Læs mereEftersendelse til 6. rådsmøde i Medicinrådet Onsdag den 16. august 2017
Medicinrådet 2017 Side 139 af 195 Eftersendelse til 6. rådsmøde i Medicinrådet Onsdag den 16. august 2017 Nedenstående bilag skal tilføjes den udsendte dagsorden fra den 04.08.2017. Det er noteret under
Læs mereLægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose
Lægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose Medicinrådet har anbefalet ocrelizumab (Ocrevus) som mulig standardbehandling af attakvis multipel sklerose (bilag
Læs mereSundhedssektorens økonomi, udgiftsudvikling, hvad driver udviklingen? NETØK seminaret den 4. marts 2016 Netværk for Økonomisk Politisk Debat (NETØK)
Sundhedssektorens økonomi, udgiftsudvikling, hvad driver udviklingen? NETØK seminaret den 4. marts 2016 Netværk for Økonomisk Politisk Debat (NETØK) Jørgen Clausen, cheføkonom Lif (Lægemiddelindustriforeningen)
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende gigtsygdomme
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende gigtsygdomme 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016 Medicinrådet
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til knoglemarvskræft (myelomatose)
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til knoglemarvskræft (myelomatose) Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende cerebral parese
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende cerebral parese 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016 Medicinrådet
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose Versionsnr.: 1.1 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereVejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler på vilkår om risikodeling
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRSS Koordineret med: Sagsnr.: 1807871 Dok. nr.: 716621 Dato: 22-10-2018 Vejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende øvre gastrointestinale sygdomme vers. 1.1
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende øvre gastrointestinale sygdomme vers. 1.1 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende leverkræft
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende leverkræft 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016 Medicinrådet
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende hoved- og halskræft
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende hoved- og halskræft 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016 Medicinrådet
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende tværgående kræftlægemidler vers. 1.0
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende tværgående kræftlægemidler vers. 1.0 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende Duchennes muskeldystrofi
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende Duchennes muskeldystrofi 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende behandling med immunoglobuliner
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende behandling med immunoglobuliner 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december
Læs mereHøringsrapport vedrørende forslag til ændringer af Medicinrådets metoder ved vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser
Høringsrapport vedrørende forslag til ændringer af Medicinrådets metoder ved vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser Medicinrådet fremsendte den 5. januar 2018 forslag til ændringer af Medicinrådets
Læs merePaneldebat NETØK seminar om Sundhed, Sygdom og Økonomi d. 4. marts 2016
Opgang Blok A Afsnit 1. sal Center for Økonomi Budget og Byggestyring Kongens Vænge 2 DK - 3400 Hillerød Telefon 38 66 50 00 Direkte 38 66 59 17 Mail oekonomi@regionh.dk Web www.regionh.dk CVR/SE-nr: 30113721
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende lungekræft
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende lungekræft 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016 Medicinrådet
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende kræft i mavesæk og mavemund
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende kræft i mavesæk og mavemund 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016
Læs mereLægemidler: Godkendelse, ibrugtagning, betaling. Hvem bestemmer -?
Lægemidler: Godkendelse, ibrugtagning, betaling Hvem bestemmer -? Lægemidler EU: Politisk ønske om rettidig (hurtig) og lige adgang til nye lægemidler til sygdomme med stort behov for ny behandling Ved
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende lungeemfysem
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende lungeemfysem 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016 Medicinrådet
Læs mereOM AMGROS. Vi får tingene til at lykkes. Ved adm. direktør Flemming Sonne
OM AMGROS Vi får tingene til at lykkes Ved adm. direktør Flemming Sonne AMGROS HAR VÆRET IGENNEM EN TRANSFORMATION FRA INDKØBSORGANISATION INDEN FOR SUNDHEDSOMRÅDET HENIMOD EN MERE STRATEGISK FORRETNINGSUDVIKLINGSORGANISATION
Læs mereBilag til Kræftplan II
Bilag til Kræftplan II 9.2 A Medicinsk behandling, herunder indførelse af nye lægemidler Center for Evaluering og Medicinsk Teknologivurdering, Sundhedsstyrelsen Vurderinger af lægemidler i Kræftstyregruppen
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG HÆMOFILI B EVIDENSBASERET VALG AF FAKTOR IX PRÆPARATER Jeannette Bundgaard Bach Camilla Munk Mikkelsen Lianna Geertsen AMGROS 26. september 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende transthyretin amyloidose vers. 1.1
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende transthyretin amyloidose vers. 1.1 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december
Læs mereDanske Regioner Dampfærgevej København Ø. Høringssvar vedr. evaluering af Medicinrådet
Danske Regioner Dampfærgevej 21 2100 København Ø E-mail: tad@regioner.dk Høringssvar vedr. evaluering af Medicinrådet Danske Patienter takker for muligheden for at kommentere på den fremsendte evaluering
Læs mereMinisteren for Sundhed og Forebyggelse har i brev af 19. november 2013 bedt Danske Regioner om en redegørelse vedr. håndtering af henvendelser
N O T A T Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Regionernes svar på ministerens spørgsmål vedr. håndtering af henvendelser fra patienter med alvorlige formodede bivirkninger ved HPV-vaccination. 16-12-2013
Læs mereIHE forum. Decisions on pharma in Denmark. En generell beskrivning av det danska läkemedelssystemet och hur Amgros arbetar med hälsoekonomi
IHE forum Decisions on pharma in Denmark En generell beskrivning av det danska läkemedelssystemet och hur Amgros arbetar med hälsoekonomi Ved adm. direktør Flemming Sonne DISPOSITION Hvem er Amgros og
Læs mereGenerelle kommentarer
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S E-mail: smov@dkma.dk Høringssvar vedr. vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen Danske Patienter
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet lungekræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder
Læs mereHøringssvar over udkast til vejledning om institutionsakkreditering af videregående uddannelsesinstitutioner
ACE Denmark Akkrediteringsinstitutionen Att. sekretariatschef Rune Heiberg Hansen acedenmark@acedenmark.dk Høringssvar over udkast til vejledning om institutionsakkreditering af videregående uddannelsesinstitutioner
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros vurdering af vonicog alfa
Læs merePsykiatriske sygehusafdelinger
Erfaringsopsamling fra det risikobaserede tilsyn 2017 Juni 2018 Kolofon Titel på udgivelsen: Psykiatriske sygehusafdelinger - Erfaringsopsamling fra det risikobaserede tilsyn 2017 Udgivet af: Styrelsen
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 12. januar 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet med biologiske
Læs mereReferat af 12. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 20. juni 2013
05-07-2013 Sag nr. 09/1736 Dokumentnr. 48418/12 Referat af 12. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 20. juni 2013 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling
Læs mere26. april 2006 FM 2006/29. Bemærkninger til forordningsforslaget. Almindelige bemærkninger
26. april 2006 FM 2006/29 Bemærkninger til forordningsforslaget Almindelige bemærkninger 1. Formålet med ændringsforslaget: Reglen, i 7, stk. 1, i landstingsforordning nr. 1 af 12. maj 2005 om lægemidler,
Læs mereMetodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Version 1.0
Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Version 1.0 Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler
Læs mereHåndbog for Medicinrådets proces og metode vedr. nye lægemidler og indikationsudvidelser. Version 2.0
Håndbog for Medicinrådets proces og metode vedr. nye lægemidler og indikationsudvidelser Version 2.0 Indhold 1 Baggrund... 3 1.1 Introduktion til metodehåndbogen... 3 1.2 Om Medicinrådet... 3 1.3 Medicinrådets
Læs mereMetodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren
Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer
Læs mereLægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012. Eksamensopgave MED svar. Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse
Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Eksamensopgave MED svar Modul 3: Lovkundskab Lif Uddannelse Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Modul 3: Lovkundskab MED svar Tjek, at eksamensnummeret
Læs mereMedicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 13. september 2018.
Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for anvendelse af granulocytstimulerende vækstfaktor (G-CSF) ved mobilisering af stamceller til perifært blod Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen
Læs mereGodkendelse: Overholdelse af vejledende frister for sagsbehandlingen i 2016
Punkt 13. Godkendelse: Overholdelse af vejledende frister for sagsbehandlingen i 2016 2017-000634 Ældre- og Handicapforvaltningen indstiller til At status for overholdelse af de vejledende frister for
Læs mereVejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag
Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet
Læs mereSomatiske sygehusafdelinger
Erfaringsopsamling fra det risikobaserede tilsyn 2017 med fokus på patienter med diagnosen KOL Juni 2018 Kolofon Titel på udgivelsen: Somatiske sygehusafdelinger - Erfaringsopsamling fra det risikobaserede
Læs mereSundhedsministerens redegørelse til Statsrevisorerne vedr. beretning 3/2016 om hospitalslægers bibeskæftigelse af den 9.
Holbergsgade 6 DK-1057 København K Sundhedsministeren Statsrevisorernes Sekretariat Folketinget Christiansborg 1240 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 17. marts 2017
Læs mereMedicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose
Medicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger
Læs merePrioritering af medicin i Region Hovedstaden
Center for Sundhed Kongens Vænge 2 3400 Hillerød POLITIKERSPØRGSMÅL Opgang B Telefon 38665000 Direkte 38665318 Web www.regionh.dk Journal-nr.: 19048757 Ref.: ABAR0067 Dato: 20. september Spørgsmål nr.:
Læs mere19. rådsmøde i Medicinrådet. Onsdag d. 15. august 2018 kl Godkendelse af dagsorden. 2. Godkendelse af referat
19. rådsmøde i Medicinrådet Onsdag d. 15. august 2018 kl. 10.00-14.30 1. Godkendelse af dagsorden 2. Godkendelse af referat 3. Protokol: Forhøjet kolesterol (hyperlipidæmi) 4. Vurdering: adalimumab (biosimilært)
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. februar 2018. Medicinrådet har ikke taget
Læs mereLægemiddelstyrelsens kommentar. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:
Høringsnotat for ekstern høring om forslag om forlænget for opdatering af mærkning og indlægsseddel ved variationer, oktober-november 2010. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:
Læs mereFIND VEJ GENNEM EMA SÅDAN BEHANDLER EMA OG HORIZON SCANNING I AMGROS ANSØGNINGER VEDRØRENDE MARKEDSFØRINGSTILLADELSER FOR LÆGEMIDLER
FIND VEJ GENNEM EMA SÅDAN BEHANDLER EMA OG HORIZON SCANNING I AMGROS ANSØGNINGER VEDRØRENDE MARKEDSFØRINGSTILLADELSER FOR LÆGEMIDLER FORORD I Amgros har vi en meget vigtig opgave i at skabe bedre beslutningsgrundlag
Læs mereMetodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Version 1.2
Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Version 1.2 Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler
Læs mereJustitsministeriets sagsnr : sagsbehandlingstider i sager om aktindsigt efter offentlighedsloven
Justitsministeriet Slotsholmsgade 10 1216 København K Justitsministeriets sagsnr. 2017-008-0003: sagsbehandlingstider i sager om aktindsigt efter offentlighedsloven 27-11-2018 1. Indledning I mit brev
Læs mereEuropaudvalget 2012 KOM (2012) 0542 Bilag 1 Offentligt
Europaudvalget 2012 KOM (2012) 0542 Bilag 1 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sagsbeh.: DEPCHO Sags nr.: 1407039 Dok. Nr.: 1599068 Dato: 11. december
Læs mereBørne- og Socialministeriet Holmens Kanal København K. Sendt pr. mail til med kopi til
Børne- og Socialministeriet Holmens Kanal 22 1060 København K Sendt pr. mail til lzhj@sm.dk med kopi til jurint@sm.dk Høringssvar fra KL vedr, foreslåede ændringer af retssikkerhedsloven Børne- og Socialministeriet
Læs mereÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 MEDLEMMER UDPEGET AF MINISTEREN FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE 20 MØDER I 2014
ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 Medicintilskudsnævnet rådgiver Sundhedsstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra
Læs mereSundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade København K
Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Høringssvar i forhold til udkast til bekendtgørelse om genoptræningsplaner og om patienters valg af genoptræningstilbud efter udskrivning fra
Læs mereLægemiddelstyrelsens perspektiv på pædiatriske studier
Lægemiddelstyrelsens perspektiv på pædiatriske studier DanPedMed 3.3.2017 Marianne Orholm EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug
Læs mereFAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland
FAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland Baggrund og formål Den 1. december 2018 trådte samarbejdsaftalen SamarbejdsaftalenKlikHer mellem Lif og Region Sjælland i kraft, som regulerer samarbejdet om
Læs mere