Sikkerhedsdatablad ifølge 1907/2006/EF, Artikel 31

Transkript

1 4.0 Side 1/7 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; BOND Artikelnummer: 064-B Registreringsnumre ikke relevant Stoffets/præparatets anvendelse Dentalt bindemateriale Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent: Kuraray Europe GmbH Philipp-Reis-Str. 4, Hattersheim am Main Germany Phone:+49 (0) Fax:+49 (0) dental@kuraray.de Leverandør: RH Dental ApS Lyngbyvej Gentofte Denmark Tel: Fax: rhdental@rhdental.dk For yderligere information: Producent, leverandør Nødtelefon: Giftlinien Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke København Tel: Fax: Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 GHS07 Skin Irrit. 2 H315 Forårsager hudirritation. Eye Irrit. 2 H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. Skin Sens. 1 H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF Xi; Lokalirriterende R36/38: Irriterer øjnene og huden. Xi; Sensibiliserende R43: Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Produktet er mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. Klassificeringssystem: Klassificeringen stemmer overens med de aktuelle EF-lister, men er dog suppleret med oplysninger fra faglitteratur og med firmaoplysninger. (Fortsættes på side 2)

2 Side 2/7 Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; BOND Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Dette produkt er klassificeret og mærket iht. CLP-forordningen. Farepiktogrammer GHS07 Signalord Advarsel Farebestemmende komponent(er) til etikettering: 2-hydroxyethylmethacrylat Risikosætninger H315 Forårsager hudirritation. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. Sikkerhedssætninger P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P264 Vask grundigt efter brug. P305+P351+P338 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P321 Særlig behandling (se på denne etiket). P362 Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P333+P313 Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp. Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. (Fortsat fra side 1) 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Blandinger Beskrivelse: Blanding med nedenstående stoffer med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige indholdsstoffer: CAS: EINECS: CAS: EINECS: bisphenol-a diglycidylmethacrylat Xi R36/38 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319 2-hydroxyethylmethacrylat Xi R36/38; Xi R43 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317 Andre indholdsstoffer: 10-methacryloyloxydecyl dihydrogen-fosfat Hydrofobisk alifatisk dimethacrylat Kolloidal silica dl-camphorquinon Initiatorer Acceleratorer Diverse 25-45% 20-40% 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Efter indånding: Rigelig tilførsel af frisk luft. Søg for en sikkerheds skyld læge. I tilfælde af bevidstløshed skal den tilskadekomne lægges ned og transporteres i stabilt sideleje. Efter hudkontakt: Skal omgående vaskes af med vand og sæbe, skyl godt efter. (Fortsættes på side 3)

3 Side 3/7 Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; BOND Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. Efter indtagelse: Fremkald ikke opkastning, tilkald straks lægehjælp. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 2) 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vandspraystråle. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Anvisninger for brandmandskab Særlige værnemidler: Der skal bæres luftforsynet åndedrætsværn. Bær fuld beskyttelsesdragt. 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Ikke påkrævet. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes i kloaksystemet/overfladevand/grundvand. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, savsmuld). Sørg for tilstrækkelig udluftning. Henvisning til andre punkter Information om sikker håndtering se kapitel 7. Informationer vedrørende personlige værnemidler se kapitel 8. Informationer om borskaffelse se kapitel Håndtering og opbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Sørg for god udluftning/udsugning på arbejdspladsen. Undgå aerosoldannelse. Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Opbevares i køleskab (2-8 C). Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Ikke påkrævet. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Hold beholderen tætsluttende lukket. Særlige anvendelser Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsættes på side 4)

4 4.0 Side 4/7 Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; BOND (Fortsat fra side 3) 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges. Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Eksponeringskontrol Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Forurenet, gennemvædet tøj skal det tages af med det samme. Vask hænder inden der holdes pause og ved arbejdsophør. Undgå kontakt med øjne og hud. Åndedrætsværn: Ved kortvarig eller ringe belastning skal der benyttes åndedrætsværn med filter, ved intensiv eller længere eksponering skal der benyttes luftforsynet åndedrætsværn. Håndbeskyttelse: Beskyttelseshandsker Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. På grund af manglende tests kan der ikke anbefales noget handskemateriale til produktet/præparatet/ kemikalieblandingen. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Da produktet er et præparat af flere forskellige stoffer, kan handskematerialernes bestandighed ikke beregnes på forhånd og skal derfor efterprøves inden brugen. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Tætsluttende beskyttelsesbriller 9 Fysisk-kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende: Form: Væske Farve: Gul Lugt: Lugtfri ph-værdi: ikke relevant Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde -12 C (2-hydroxyethylmethacrylat) (Fortsættes på side 5)

5 Side 5/7 Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; BOND Kogepunkt/kogeområde 205 C (2-hydroxyethylmethacrylat) Flammepunkt: 97 C (2-hydroxyethylmethacrylat) Antændelsespunkt: ikke relevant Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Eksplosionsgrænser: Nedre: Øvre: ikke relevant ikke relevant Damptryk: ikke relevant Densitet: 1,1 g/cm³ Damptæthed ikke relevant Opløselighed i/blandbarhed med vand: Ikke eller kun lidt blandbar. (Fortsat fra side 4) Fordelingskoefficient (n-octanol/vand): ikke relevant Andre oplysninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 10 Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt opbevaring og håndtering. Risiko for farlige reaktioner Der er ikke kendskab til nogen farlige reaktioner. Forhold, der skal undgås Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Materialer, der skal undgås: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Farlige nedbrydningsprodukter: Carbonmonoxid og carbondioxid 11 Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet: Klassificeringsrelevante LD/LC50-værdier: hydroxyethylmethacrylat Oral LD mg/kg (marsvin) 3275 mg/kg (mus) 5050 mg/kg (rotte) Primær irritationsvirkning: på huden: Virker irriterende på hud og slimhinder. på øjet: Virker lokalirriterende Sensibilisering: Mulighed for sensibilisering ved hudkontakt. Yderligere toksikologiske oplysninger: Ifølge beregningsmetoden i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave har produktet følgende farer: Lokalirriterende 12 Miljøoplysninger Toksicitet Toksicitet i vand: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsættes på side 6)

6 Side 6/7 Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; BOND Persistens og nedbrydelighed Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Adfærd i miljøomgivelser: Bioakkumuleringspotentiale Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Mobilitet i jord Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Yderligere økologiske oplysninger: Generelle anvisninger: Fareklasse for vand 1 (Selvklassificering): svagt vandforurenende Må ikke udledes i grundvandet, vandløb eller kloaksystemet ufortyndet eller i større mængder. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. Andre negative virkninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 5) 13 Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefaling: Må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffald. Må ikke udledes i kloaksystemet. Urensede emballager: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. 14 Transportoplysninger UN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder Transportfareklasse(r) ADR, ADN, IMDG, IATA klasse bortfalder Emballagegruppe ADR, IMDG, IATA bortfalder Miljøfarer: Marine pollutant: Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren Ikke relevant. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant. UN "Model Regulation": - 15 Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 GHS-Mærkningselementer Kemikaliesikkerhedsvurdering: Der er ikke udført kemikaliesikkerhedsvurdering. (Fortsættes på side 7)

7 4.0 Side 7/7 Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; BOND (Fortsat fra side 6) 16 Andre oplysninger Alle ovenstående angivelser er baseret på vores aktuelle viden, udgør dog ikke nogen tilsikring af produktegenskaber og stifter heller ikke noget kontraktligt retsforhold. Version: 5 Risikoangivelser ikke relevant H315 Forårsager hudirritation. H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. R36/38 Irriterer øjnene og huden. R43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden.

8 4.0 Side 1/7 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; PRIMER Artikelnummer: 064-P Registreringsnumre ikke relevant Stoffets/præparatets anvendelse Dentalt bindemateriale Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent: Kuraray Europe GmbH Philipp-Reis-Str. 4, Hattersheim am Main Germany Phone:+49 (0) Fax:+49 (0) dental@kuraray.de Leverandør: RH Dental ApS Lyngbyvej Gentofte Denmark Tel: Fax: rhdental@rhdental.dk For yderligere information: Producent, leverandør Nødtelefon: Giftlinien Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke København Tel: Fax: Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 GHS05 ætsning Skin Corr. 1C H314 Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. GHS07 Eye Irrit. 2 H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. Skin Sens. 1 H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF Xi; Lokalirriterende R36/38: Irriterer øjnene og huden. Xi; Sensibiliserende R43: Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Produktet er mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. (Fortsættes på side 2)

9 Side 2/7 Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; PRIMER (Fortsat fra side 1) Klassificeringssystem: Klassificeringen stemmer overens med de aktuelle EF-lister, men er dog suppleret med oplysninger fra faglitteratur og med firmaoplysninger. Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Dette produkt er klassificeret og mærket iht. CLP-forordningen. Farepiktogrammer GHS05, GHS07 Signalord Fare Farebestemmende komponent(er) til etikettering: 2-hydroxyethylmethacrylat Risikosætninger H314 Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. Sikkerhedssætninger P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P305+P351+P338 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P321 Særlig behandling (se på denne etiket). P362 Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P333+P313 Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp. P405 Opbevares under lås. Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Blandinger Beskrivelse: Blanding med nedenstående stoffer med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige indholdsstoffer: CAS: EINECS: hydroxyethylmethacrylat Xi R36/38; Xi R43 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317 Andre indholdsstoffer: 10-methacryloyloxydecyl dihydrogen-fosfat Hydrofil alifatisk dimethacrylat dl-camphorquinon Vand Acceleratorer Farvestoffer Diverse 10-30% 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Efter indånding: Rigelig tilførsel af frisk luft. Søg for en sikkerheds skyld læge. I tilfælde af bevidstløshed skal den tilskadekomne lægges ned og transporteres i stabilt sideleje. Efter hudkontakt: Skal omgående vaskes af med vand og sæbe, skyl godt efter. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. (Fortsættes på side 3)

10 Side 3/7 Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; PRIMER Efter indtagelse: Fremkald ikke opkastning, tilkald straks lægehjælp. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 2) 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vandspraystråle. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Anvisninger for brandmandskab Særlige værnemidler: Der skal bæres luftforsynet åndedrætsværn. Bær fuld beskyttelsesdragt. 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Ikke påkrævet. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Fortynd med rigeligt vand. Må ikke udledes i kloaksystemet/overfladevand/grundvand. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, savsmuld). Henvisning til andre punkter Information om sikker håndtering se kapitel 7. Informationer vedrørende personlige værnemidler se kapitel 8. Informationer om borskaffelse se kapitel Håndtering og opbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Sørg for god udluftning/udsugning på arbejdspladsen. Undgå aerosoldannelse. Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Opbevares i køleskab (2-8 C). Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Ikke påkrævet. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Hold beholderen tætsluttende lukket. Særlige anvendelser Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. (Fortsættes på side 4)

11 Side 4/7 Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; PRIMER (Fortsat fra side 3) Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges. Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Eksponeringskontrol Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Forurenet, gennemvædet tøj skal det tages af med det samme. Vask hænder inden der holdes pause og ved arbejdsophør. Undgå kontakt med øjne og hud. Åndedrætsværn: Ikke påkrævet. Håndbeskyttelse: Beskyttelseshandsker Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. På grund af manglende tests kan der ikke anbefales noget handskemateriale til produktet/præparatet/ kemikalieblandingen. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Da produktet er et præparat af flere forskellige stoffer, kan handskematerialernes bestandighed ikke beregnes på forhånd og skal derfor efterprøves inden brugen. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Tætsluttende beskyttelsesbriller 9 Fysisk-kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende: Form: Væske Farve: Gul Lugt: Lugtfri ph-værdi ved 20 C: 2 Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde Kogepunkt/kogeområde -12 C (2-hydroxyethylmethacrylat) 2-Hydroxyethylmethacrylat Flammepunkt: 97 C (2-hydroxyethylmethacrylat) Antændelsespunkt: ikke relevant Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. (Fortsættes på side 5)

12 Side 5/7 Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; PRIMER Eksplosionsgrænser: Nedre: Øvre: ikke relevant ikke relevant Damptryk: ikke relevant Densitet ved 20 C: 1 g/cm³ Damptæthed ikke relevant Opløselighed i/blandbarhed med vand: Fuldt blandbar. (Fortsat fra side 4) Fordelingskoefficient (n-octanol/vand): ikke relevant Andre oplysninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 10 Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt opbevaring og håndtering. Risiko for farlige reaktioner Der er ikke kendskab til nogen farlige reaktioner. Forhold, der skal undgås Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Materialer, der skal undgås: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Farlige nedbrydningsprodukter: Carbonmonoxid og carbondioxid 11 Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet: Klassificeringsrelevante LD/LC50-værdier: hydroxyethylmethacrylat Oral LD mg/kg (marsvin) 3275 mg/kg (mus) 5050 mg/kg (rotte) Primær irritationsvirkning: på huden: Virker irriterende på hud og slimhinder. på øjet: Virker lokalirriterende Sensibilisering: Mulighed for sensibilisering ved hudkontakt. Yderligere toksikologiske oplysninger: Ifølge beregningsmetoden i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave har produktet følgende farer: Lokalirriterende 12 Miljøoplysninger Toksicitet Toksicitet i vand: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Persistens og nedbrydelighed Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Adfærd i miljøomgivelser: Bioakkumuleringspotentiale Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Mobilitet i jord Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsættes på side 6)

13 Side 6/7 Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; PRIMER Yderligere økologiske oplysninger: Generelle anvisninger: Fareklasse for vand 1 (Selvklassificering): svagt vandforurenende Må ikke udledes i grundvandet, vandløb eller kloaksystemet ufortyndet eller i større mængder. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. Andre negative virkninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 5) 13 Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefaling: Må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffald. Må ikke udledes i kloaksystemet. Urensede emballager: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. Anbefalet rengøringsmiddel: Vand, eventuelt tilsat rengøringsmidler. 14 Transportoplysninger UN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder Transportfareklasse(r) ADR, ADN, IMDG, IATA klasse bortfalder Emballagegruppe ADR, IMDG, IATA bortfalder Miljøfarer: Marine pollutant: Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren Ikke relevant. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant. UN "Model Regulation": - 15 Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 GHS-Mærkningselementer Kemikaliesikkerhedsvurdering: Der er ikke udført kemikaliesikkerhedsvurdering. 16 Andre oplysninger Alle ovenstående angivelser er baseret på vores aktuelle viden, udgør dog ikke nogen tilsikring af produktegenskaber og stifter heller ikke noget kontraktligt retsforhold. Version: 5 (Fortsættes på side 7)

14 Side 7/7 Handelsnavn: CLEARFIL SE BOND ; PRIMER Risikoangivelser ikke relevant H315 Forårsager hudirritation. H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. R36/38 Irriterer øjnene og huden. R43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. (Fortsat fra side 6)

15 4.0 Side 1/7 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Handelsnavn: ALLOY PRIMER Artikelnummer: 054 Registreringsnumre ikke relevant Stoffets/præparatets anvendelse Ahæsiv, dentalmetal Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent: Kuraray Europe GmbH Philipp-Reis-Str. 4, Hattersheim am Main Germany Phone:+49 (0) Fax:+49 (0) dental@kuraray.de Leverandør: RH Dental ApS Lyngbyvej Gentofte Denmark Tel: Fax: rhdental@rhdental.dk For yderligere information: Producent, leverandør Nødtelefon: Giftlinien Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke København Tel: Fax: Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 GHS02 flamme Flam. Liq. 2 H225 Meget brandfarlig væske og damp. GHS07 Eye Irrit. 2 H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. STOT SE 3 H336 Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF Xi; Lokalirriterende R36: Irriterer øjnene. F; Meget brandfarlig R11: Meget brandfarlig. R67: Dampe kan give sløvhed og svimmelhed. (Fortsættes på side 2)

16 Side 2/7 Handelsnavn: ALLOY PRIMER (Fortsat fra side 1) Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Produktet er mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. Klassificeringssystem: Klassificeringen stemmer overens med de aktuelle EF-lister, men er dog suppleret med oplysninger fra faglitteratur og med firmaoplysninger. Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Dette produkt er klassificeret og mærket iht. CLP-forordningen. Farepiktogrammer GHS02, GHS07 Signalord Fare Risikosætninger H225 Meget brandfarlig væske og damp. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. H336 Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. Sikkerhedssætninger P210 Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme overflader. Rygning forbudt. P241 Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys-/udstyr. P303+P361+P353 VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/ brus huden med vand. P305+P351+P338 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P405 P501 Opbevares under lås. Bortskaffelse af indholdet/beholderen i henhold til de lokale/regionale/nationale/ internationale forskrifter. Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Blandinger Beskrivelse: Blanding med nedenstående stoffer med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige indholdsstoffer: CAS: EINECS: acetone Xi R36; F R11 R67 Flam. Liq. 2, H225; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H336 Andre indholdsstoffer: 6-(4-vinylbenzyl-N-propyl)amino-1,3,5-triazine-2,4-dithion 10-methacryloyloxydecyl dihydrogen-fosfat >90% 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Efter indånding: Tilførsel af frisk luft, i tilfælde af symptomer skal der søges læge. Efter hudkontakt: Almindeligvis virker produktet ikke irriterende på huden. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. Efter indtagelse: Fremkald ikke opkastning, tilkald straks lægehjælp. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. (Fortsættes på side 3)

17 Side 3/7 Handelsnavn: ALLOY PRIMER Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 2) 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vandspraystråle. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Anvisninger for brandmandskab Særlige værnemidler: Der skal bæres luftforsynet åndedrætsværn. Bær fuld beskyttelsesdragt. 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Bær beskyttelsesudstyr. Hold ubeskyttede personer borte. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Fortynd med rigeligt vand. Må ikke udledes i kloaksystemet/overfladevand/grundvand. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, savsmuld). Sørg for tilstrækkelig udluftning. Henvisning til andre punkter Information om sikker håndtering se kapitel 7. Informationer vedrørende personlige værnemidler se kapitel 8. Informationer om borskaffelse se kapitel Håndtering og opbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Sørg for god udluftning/udsugning på arbejdspladsen. Undgå aerosoldannelse. Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Hold antændelige kilder borte ingen rygning. Træf forholdsregler mod elektrostatiske opladninger. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Opbevares på et køligt sted (2-25 C). Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Opbevares adskilt fra oxidationsmidler. Opbevares adskilt fra reduktionsmidler. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Hold beholderen tætsluttende lukket. Opbevares køligt og tørt i tætsluttende beholdere. Beskyttes mod varme og direkte sollys. (Fortsættes på side 4)

18 Side 4/7 Handelsnavn: ALLOY PRIMER Særlige anvendelser Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 3) 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: acetone GV 600 mg/m³, 250 ppm Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Eksponeringskontrol Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Forurenet, gennemvædet tøj skal det tages af med det samme. Vask hænder inden der holdes pause og ved arbejdsophør. Undgå kontakt med øjnene. Åndedrætsværn: Brug åndedrætsværn ved utilstrækkelig ventilation. Håndbeskyttelse: Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. På grund af manglende tests kan der ikke anbefales noget handskemateriale til produktet/præparatet/ kemikalieblandingen. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Da produktet er et præparat af flere forskellige stoffer, kan handskematerialernes bestandighed ikke beregnes på forhånd og skal derfor efterprøves inden brugen. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Tætsluttende beskyttelsesbriller 9 Fysisk-kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende: Form: Væske Farve: Gennemskinnelig Lugt: Acetoneagtig ph-værdi: ikke relevant Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde Kogepunkt/kogeområde 94.7 C (acetone) 55 C (acetone) Flammepunkt: -19 C (acetone) (Fortsættes på side 5)

19 Side 5/7 Handelsnavn: ALLOY PRIMER Antændelsespunkt: 465,0 C (acetone) (Fortsat fra side 4) Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt, der kan dog dannes eksplosive damp- /luftblandinger. Eksplosionsgrænser: Nedre: Øvre: 2,6 Vol % (acetone) 13,0 Vol % (acetone) Damptryk ved 20 C: 233,0 hpa (acetone) Densitet: 0.79 g/cm³ (acetone) Damptæthed 2.0 g/cm³ (acetone, luft=1) Opløselighed i/blandbarhed med vand: Delvis blandbar. Fordelingskoefficient (n-octanol/vand): (acetone) Andre oplysninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 10 Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt opbevaring og håndtering. Risiko for farlige reaktioner Der er ikke kendskab til nogen farlige reaktioner. Forhold, der skal undgås Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Materialer, der skal undgås: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Farlige nedbrydningsprodukter: Carbonmonoxid og carbondioxid 11 Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet: Klassificeringsrelevante LD/LC50-værdier: acetone Oral LD mg/kg (rotte) Dermal LD mg/kg (kanin) Primær irritationsvirkning: på huden: Ingen lokalirriterende virkning. på øjet: Virker lokalirriterende Sensibilisering: Der er ikke kendskab til nogen sensibiliserende virkning. Yderligere toksikologiske oplysninger: Ifølge beregningsmetoden i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave har produktet følgende farer: Lokalirriterende 12 Miljøoplysninger Toksicitet Toksicitet i vand: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Persistens og nedbrydelighed Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Adfærd i miljøomgivelser: Bioakkumuleringspotentiale Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsættes på side 6)

20 Side 6/7 Handelsnavn: ALLOY PRIMER Mobilitet i jord Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Yderligere økologiske oplysninger: Generelle anvisninger: Fareklasse for vand 1 (Selvklassificering): svagt vandforurenende Må ikke udledes i grundvandet, vandløb eller kloaksystemet ufortyndet eller i større mængder. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. Andre negative virkninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 5) 13 Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefaling: Må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffald. Må ikke udledes i kloaksystemet. Urensede emballager: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. Anbefalet rengøringsmiddel: Vand, eventuelt tilsat rengøringsmidler. 14 Transportoplysninger UN-nummer ADR, IMDG, IATA 1090 UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) ADR 1090 ACETONE, opløsning IMDG, IATA ACETONE, solution Transportfareklasse(r) ADR klasse 3 Brandfarlige væsker Faremærkat 3 IMDG, IATA Class 3 Flammable liquids. Label 3 Emballagegruppe ADR, IMDG, IATA II Miljøfarer: Marine pollutant: Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren Advarsel: Brandfarlige væsker Kemler-tal: 33 EMS-nummer: F-E,S-D (Fortsættes på side 7)

21 Side 7/7 Handelsnavn: ALLOY PRIMER Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant. Transport/yderligere oplysninger: ADR Tunnelrestriktionskode D/E UN "Model Regulation": UN1090; ACETONE, opløsning; 3; II (Fortsat fra side 6) 15 Oplysninger om regulering Kemikaliesikkerhedsvurdering: Der er ikke udført kemikaliesikkerhedsvurdering. 16 Andre oplysninger Alle ovenstående angivelser er baseret på vores aktuelle viden, udgør dog ikke nogen tilsikring af produktegenskaber og stifter heller ikke noget kontraktligt retsforhold. Version: 5 Risikoangivelser ikke relevant H225 Meget brandfarlig væske og damp. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. H336 Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. R11 R36 R67 Meget brandfarlig. Irriterer øjnene. Dampe kan give sløvhed og svimmelhed.

22 4.0 Side 1/6 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Handelsnavn: CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR Artikelnummer: 028 Registreringsnumre ikke relevant Stoffets/præparatets anvendelse Adhæsiv, dentalkeramik Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent: Kuraray Europe GmbH Philipp-Reis-Str. 4, Hattersheim am Main Germany Phone:+49 (0) Fax:+49 (0) dental@kuraray.de Leverandør: RH Dental ApS Lyngbyvej Gentofte Denmark Tel: Fax: rhdental@rhdental.dk For yderligere information: Producent, leverandør Nødtelefon: Giftlinien Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke København Tel: Fax: Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 GHS06 dødningehoved og korslagte knogler Acute Tox. 3 H311 Giftig ved hudkontakt. GHS07 Skin Irrit. 2 H315 Forårsager hudirritation. Eye Irrit. 2 H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. STOT SE 3 H335 Kan forårsage irritation af luftvejene. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF Xi; Lokalirriterende R36/37/38: Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden. Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Produktet er mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. Klassificeringssystem: Klassificeringen stemmer overens med de aktuelle EF-lister, men er dog suppleret med oplysninger fra faglitteratur og med firmaoplysninger. (Fortsættes på side 2)

23 Side 2/6 Handelsnavn: CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Dette produkt er klassificeret og mærket iht. CLP-forordningen. Farepiktogrammer GHS06 Signalord Fare Farebestemmende komponent(er) til etikettering: 3-trimethoxysilylpropylmethacrylat Risikosætninger H311 Giftig ved hudkontakt. H315 Forårsager hudirritation. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. H335 Kan forårsage irritation af luftvejene. Sikkerhedssætninger P261 Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P305+P351+P338 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P321 Særlig behandling (se på denne etiket). P362 P304+P340 (Fortsat fra side 1) Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Blandinger Beskrivelse: Blanding med nedenstående stoffer med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige indholdsstoffer: CAS: EINECS: Andre indholdsstoffer: Hydrofobisk aromatisk dimethacrylat Diverse 3-trimethoxysilylpropylmethacrylat Xi R36/37/38 Acute Tox. 3, H311; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H % 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Efter indånding: Rigelig tilførsel af frisk luft. Søg for en sikkerheds skyld læge. I tilfælde af bevidstløshed skal den tilskadekomne lægges ned og transporteres i stabilt sideleje. Efter hudkontakt: Skal omgående vaskes af med vand og sæbe, skyl godt efter. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. Efter indtagelse: Fremkald ikke opkastning, tilkald straks lægehjælp. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. (Fortsættes på side 3)

24 Side 3/6 Handelsnavn: CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 2) 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vandspraystråle. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Anvisninger for brandmandskab Særlige værnemidler: Der skal bæres luftforsynet åndedrætsværn. Bær fuld beskyttelsesdragt. 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Ikke påkrævet. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes i kloaksystemet/overfladevand/grundvand. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, savsmuld). Sørg for tilstrækkelig udluftning. Henvisning til andre punkter Information om sikker håndtering se kapitel 7. Informationer vedrørende personlige værnemidler se kapitel 8. Informationer om borskaffelse se kapitel Håndtering og opbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Sørg for god udluftning/udsugning på arbejdspladsen. Undgå aerosoldannelse. Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Opbevares i køleskab (2-8 C). Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Ikke påkrævet. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Hold beholderen tætsluttende lukket. Særlige anvendelser Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges. (Fortsættes på side 4)

25 Side 4/6 Handelsnavn: CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. (Fortsat fra side 3) Eksponeringskontrol Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Forurenet, gennemvædet tøj skal det tages af med det samme. Vask hænder inden der holdes pause og ved arbejdsophør. Undgå kontakt med øjne og hud. Åndedrætsværn: Ved kortvarig eller ringe belastning skal der benyttes åndedrætsværn med filter, ved intensiv eller længere eksponering skal der benyttes luftforsynet åndedrætsværn. Håndbeskyttelse: Beskyttelseshandsker Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. På grund af manglende tests kan der ikke anbefales noget handskemateriale til produktet/præparatet/ kemikalieblandingen. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Da produktet er et præparat af flere forskellige stoffer, kan handskematerialernes bestandighed ikke beregnes på forhånd og skal derfor efterprøves inden brugen. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Tætsluttende beskyttelsesbriller 9 Fysisk-kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende: Form: Væske Farve: Gennemskinnelig Lugt: Let lugt af methacrylat ph-værdi: ikke relevant Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde Kogepunkt/kogeområde Ikke bestemt. 190 C (3-trimethoxysilylpropylmethacrylat) Flammepunkt: 92 C (3-trimethoxysilylpropylmethacrylat) Antændelsespunkt: ikke relevant Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Eksplosionsgrænser: Nedre: Øvre: ikke relevant ikke relevant (Fortsættes på side 5)

26 Side 5/6 Handelsnavn: CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR Damptryk: ikke relevant Densitet: 1,1 g/cm³ Damptæthed ikke relevant (Fortsat fra side 4) Opløselighed i/blandbarhed med vand: Ikke eller kun lidt blandbar. Fordelingskoefficient (n-octanol/vand): ikke relevant Andre oplysninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 10 Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt opbevaring og håndtering. Risiko for farlige reaktioner Der er ikke kendskab til nogen farlige reaktioner. Forhold, der skal undgås Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Materialer, der skal undgås: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Farlige nedbrydningsprodukter: Carbonmonoxid og carbondioxid 11 Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet: Klassificeringsrelevante LD/LC50-værdier: trimethoxysilylpropylmethacrylat Oral LD mg/kg (rotte) Dermal LD mg/kg (kanin) Primær irritationsvirkning: på huden: Virker irriterende på hud og slimhinder. på øjet: Virker lokalirriterende Sensibilisering: Der er ikke kendskab til nogen sensibiliserende virkning. Yderligere toksikologiske oplysninger: Ifølge beregningsmetoden i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave har produktet følgende farer: Lokalirriterende 12 Miljøoplysninger Toksicitet Toksicitet i vand: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Persistens og nedbrydelighed Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Adfærd i miljøomgivelser: Bioakkumuleringspotentiale Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Mobilitet i jord Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Yderligere økologiske oplysninger: Generelle anvisninger: Fareklasse for vand 1 (Selvklassificering): svagt vandforurenende Må ikke udledes i grundvandet, vandløb eller kloaksystemet ufortyndet eller i større mængder. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. (Fortsættes på side 6)

27 Side 6/6 Handelsnavn: CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR vpvb: Ikke relevant. Andre negative virkninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 5) 13 Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefaling: Må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffald. Må ikke udledes i kloaksystemet. Urensede emballager: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. 14 Transportoplysninger UN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder Transportfareklasse(r) ADR, ADN, IMDG, IATA klasse bortfalder Emballagegruppe ADR, IMDG, IATA bortfalder Miljøfarer: Marine pollutant: Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren Ikke relevant. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant. UN "Model Regulation": - 15 Oplysninger om regulering Kemikaliesikkerhedsvurdering: Der er ikke udført kemikaliesikkerhedsvurdering. 16 Andre oplysninger Alle ovenstående angivelser er baseret på vores aktuelle viden, udgør dog ikke nogen tilsikring af produktegenskaber og stifter heller ikke noget kontraktligt retsforhold. Version: 4 Risikoangivelser ikke relevant H311 Giftig ved hudkontakt. H315 Forårsager hudirritation. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. H335 Kan forårsage irritation af luftvejene. R36/37/38 Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden.

28 4.0 Side 1/6 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Handelsnavn: CLEARFIL ST OPAQUER Artikelnummer: 013 Registreringsnumre ikke relevant Stoffets/præparatets anvendelse Dentalt fyldstof Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent: Kuraray Europe GmbH Philipp-Reis-Str. 4, Hattersheim am Main Germany Phone:+49 (0) Fax:+49 (0) dental@kuraray.de Leverandør: RH Dental ApS Lyngbyvej Gentofte Denmark Tel: Fax: rhdental@rhdental.dk For yderligere information: Producent, leverandør Nødtelefon: Giftlinien Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke København Tel: Fax: Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 GHS07 Skin Irrit. 2 H315 Forårsager hudirritation. Eye Irrit. 2 H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF Xi; Lokalirriterende R36/38: Irriterer øjnene og huden. Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Produktet er mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. Klassificeringssystem: Klassificeringen stemmer overens med de aktuelle EF-lister, men er dog suppleret med oplysninger fra faglitteratur og med firmaoplysninger. Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Dette produkt er klassificeret og mærket iht. CLP-forordningen. Farepiktogrammer GHS07 Signalord Advarsel (Fortsættes på side 2)

29 Side 2/6 Handelsnavn: CLEARFIL ST OPAQUER Risikosætninger H315 Forårsager hudirritation. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. Sikkerhedssætninger P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P305+P351+P338 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P321 Særlig behandling (se på denne etiket). P362 Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P332+P313 Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P337+P313 Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. (Fortsat fra side 1) 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Blandinger Beskrivelse: Blanding med nedenstående stoffer med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige indholdsstoffer: CAS: EINECS: CAS: EINECS: Andre indholdsstoffer: Silaniseret silica-filler Kolloidal silica Silaniseret kolloidal silica dl-camphorquinon Katalysatorer Acceleratorer Pigmenter Diverse bisphenol-a diglycidylmethacrylat Xi R36/38 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319 triethyleneglycol dimethacrylat Xi R36/37/38 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H % <10% 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Efter indånding: Rigelig tilførsel af frisk luft. Søg for en sikkerheds skyld læge. I tilfælde af bevidstløshed skal den tilskadekomne lægges ned og transporteres i stabilt sideleje. Efter hudkontakt: Skal omgående vaskes af med vand og sæbe, skyl godt efter. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. Efter indtagelse: Fremkald ikke opkastning, tilkald straks lægehjælp. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsættes på side 3)